公共衛(wèi)生期刊文獻(xiàn)為了應(yīng)對時代的發(fā)展，需要進(jìn)一步解決設(shè)計問題，下面小編就為大家?guī)�來了公共衛(wèi)生類期刊文獻(xiàn)的對照設(shè)計問題，感興趣的朋友可以看一看哦！

期刊文獻(xiàn)作為科研成果記錄的載體，能否客觀真實地反映其學(xué)術(shù)水平一直備受廣大科研工作人員與讀者的關(guān)注。對照設(shè)計作為科研設(shè)計中的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)之一，其運(yùn)用和表述正確與否將會影響整個研究的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性及可靠性。在以往醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生類期刊文獻(xiàn)中，研究者大多將研究重點(diǎn)放在統(tǒng)計學(xué)方法運(yùn)用問題上，關(guān)于對照設(shè)計問題的探究欠深入。目前國內(nèi)尚未見專門針對公共衛(wèi)生類期刊文獻(xiàn)中對照設(shè)計所存在問題進(jìn)行系統(tǒng)研討和總結(jié)的文章。有鑒于此，本研究從我國公共衛(wèi)生類中文核心及以上期刊中采用簡單隨機(jī)抽樣法抽取了6本期刊，其中1本期刊為medline收錄，其余5本均為核心期刊。收集并查閱這6本期刊于2014年刊發(fā)的所有文獻(xiàn)，將其中涉及對照設(shè)計的觀察性研究分為病例對照和隊列研究，總結(jié)其中有關(guān)對照設(shè)計的常見問題，并提出改善建議，以期引起科研工作者對此問題的關(guān)注與重視，為今后對照設(shè)計的規(guī)范運(yùn)用提供參考。

1病例對照研究中常見對照設(shè)計問題

病例對照研究中的對照是指研究中未患所研究疾病且和病例具有可比性的一組個體，對照的選擇是病例對照研究成功的關(guān)鍵[3]。根據(jù)研究類型，對照可與病例進(jìn)行匹配或不匹配設(shè)計，其中匹配設(shè)計又包括頻數(shù)匹配和個體匹配。無論是以上何種設(shè)計，對照的選擇均應(yīng)注意其代表性，及其和病例的可比性等[4]。目前所調(diào)查的病例對照研究文獻(xiàn)中存在如下常見對照設(shè)計問題：（1）對照組代表性問題。①對照組代表性不足。如某文獻(xiàn)采用病例對照研究方法評價IL-6174G/C基因多態(tài)性與胃腫瘤易感性的關(guān)系，病例組來自2009年5月-2012年6月新發(fā)胃癌患者，對照組來自本院非腫瘤、非消化道系統(tǒng)疾病人員。由于該文獻(xiàn)的對照組來源于病例所在醫(yī)院，因而引入了入院率偏倚的誤差。更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖龇☉?yīng)是從多個不同醫(yī)院、不同科室和不同病種的患者中選取對照，以減少這一選擇性偏倚，提高對照組的代表性。②對照組代表性情況未知。如某文獻(xiàn)采用病例對照研究方法探究VD缺乏與內(nèi)分泌疾病的關(guān)系，病例組為隨機(jī)選擇的2011年12月-2012年12月在天津市某醫(yī)院內(nèi)分泌科門診及住院患者，對照組為同時期收集的健康者。該文獻(xiàn)僅交代了病例組是通過隨機(jī)抽樣獲得，未明確對照組是否也通過隨機(jī)抽樣獲得，因此，對照組樣本對于其總體的代表性如何未知。為了保證對照組的代表性，應(yīng)盡量采用隨機(jī)抽樣獲得，并在文獻(xiàn)中提供具體的抽樣方法內(nèi)容。（2）對照組可比性問題。①對照組與病例組的可比性不足。如某文獻(xiàn)采用病例對照研究方法探究CD36基因多態(tài)性與急性冠狀綜合征的關(guān)聯(lián)性，病例組來源于2007-2012年急性冠狀綜合征患者，對照組來自2007-2010年健康人群。該文獻(xiàn)病例組和對照組來源的年份不統(tǒng)一，對照所屬類型為非同期對照，因而可能引入時間偏倚的誤差，導(dǎo)致其可比性不足。相對于非同期對照設(shè)計而言，同期對照設(shè)計可避免產(chǎn)生時間偏倚，其可比性相對較高。②對照組與病例組的可比性情況未知或描述較為籠統(tǒng)。如某文獻(xiàn)分析伴有和不伴有2型糖尿病患者的心電圖變化情況，病例組為該院2012年1月-2013年5月確證的2型糖尿病患者，對照組為該院2013年1月-2013年5月行健康體檢非糖尿病患者。該文獻(xiàn)缺少對2組性別、年齡等重要混雜因素的均衡性檢驗，不能保證除研究因素以外，對照組與病例組的其他因素是否無統(tǒng)計學(xué)差異，因而無法判斷其可比性好壞，建議補(bǔ)充2組均衡性檢驗的結(jié)果。又如某文獻(xiàn)探究急性白血病患者血清中凝血四項及D-二聚體與血液高凝狀態(tài)的關(guān)系，病例組為本院急性白血病患者，對照組為健康體檢。該文獻(xiàn)僅描述“疾病組和對照組一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）”，交代籠統(tǒng)，應(yīng)報告具體的一般資料指標(biāo)名稱及其相應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)結(jié)果。（3）對照組納入排除標(biāo)準(zhǔn)問題。對照必須從產(chǎn)生病例的人群中獲得，且要求必須明確排除患有所研究的疾病以及與研究因素或研究疾病有關(guān)的其他疾病。該問題主要表現(xiàn)為：①未交代對照組的納入排除標(biāo)準(zhǔn)。如某文獻(xiàn)探究支氣管哮喘患者咽喉部菌群特征及變化規(guī)律，病例組為本院收治的支氣管哮喘患者，對照組為同一時間段本院健康體檢人群。該文獻(xiàn)的對照為本院健康體檢者，但未明確其納入排除標(biāo)準(zhǔn)，因此，可能混入某些患有與研究因素或研究疾病有關(guān)疾病的患者。②對照組納入排除標(biāo)準(zhǔn)交代不完整，如某文獻(xiàn)探討角蛋白8在潰瘍性結(jié)腸炎患者腸黏膜的表達(dá)及與疾病嚴(yán)重程度的關(guān)系，病例組為本院門診及住院經(jīng)結(jié)腸鏡確診為潰瘍性結(jié)腸炎的患者，對照組為健康體檢者或結(jié)腸鏡檢查正常者，并排除其他疾患者。該文獻(xiàn)雖然交代了對照組的納入標(biāo)準(zhǔn)，但是對于其排除標(biāo)準(zhǔn)交代含糊，僅說明“排除其他疾患者”，未列出具體的的疾患類型，因而無法判斷對照組是否有效地排除與研究因素或研究疾病有關(guān)的其他疾病。（4）對照組樣本量不足。如某文獻(xiàn)探究D-二聚體檢測在下肢靜脈血栓診斷中的意義，選用162例下肢靜脈血栓病例和38例健康對照。該文獻(xiàn)的對照樣本量遠(yuǎn)少于病例組，可能導(dǎo)致檢驗效能不足。一般病例組和對照組的比例為1∶1～1∶4，比例小于1∶1時，檢驗效能不足；超過1∶4時，有效信息增加較少，而統(tǒng)計分析的難度卻增加很多。（5）匹配問題。①匹配不足：匹配變量過少，無法保證病例組和對照組在某些重要方面的可比性。如某文獻(xiàn)探討低于8月齡嬰兒麻疹傳播的影響因素，病例組為全市2009-2013年發(fā)病并確診的麻疹病例，對照組采用1∶2配對，在每1名選定病例現(xiàn)住村（社區(qū)）選擇2名年齡組匹配作為對照。該文獻(xiàn)僅按年齡匹配作為對照，但是除年齡外，性別往往也是重要的混雜因素之一，由于該文獻(xiàn)未控制對照組與病例組關(guān)于性別的可比性，因此，可能引入性別這一混雜因素的干擾，增加數(shù)據(jù)分析的難度，影響研究結(jié)果的可靠性；②匹配過度：匹配變量必須是已知的混雜因素，它既與研究疾病有關(guān)，又與暴露因素有關(guān)。但是，即使是混雜因素也不一定要匹配，因為一旦匹配，不僅不能分析該因素與疾病的關(guān)系，而且也不能充分分析該因素與其他因素的交互作用。這種把不必要的因素列入匹配稱為匹配過度。如某文獻(xiàn)探討引起糖尿病足患者多重耐藥菌感染的相關(guān)因素，病例組為該院就診的多重耐藥菌感染的糖尿病足患者，對照組為同期未感染的糖尿病足患者，與病例組進(jìn)行1∶1配對，匹配條件包括年齡、性別、BMI、糖化血紅蛋白、糖尿病病程和血壓等。該文獻(xiàn)匹配變量中糖化血紅蛋白、糖尿病病程等只與糖尿病足有關(guān)，與耐藥菌感染無關(guān)，且匹配因素過多將增加尋找對照組個體的難度，并使研究效率可能降低；另外，BMI等因素一旦匹配則無法分析該因素與糖尿病足的關(guān)系，也無法充分分析該因素與其他因素的交互作用，從而大大降低了數(shù)據(jù)的有效利用率。一般來說，除年齡、性別作為匹配變量外，對于其他因素是否列入匹配，應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。（6）對照設(shè)計無法回答研究問題。如某文獻(xiàn)探究手足口病患兒紅細(xì)胞天然免疫黏附功能的變化及臨床意義，病例組為手足口病死亡組和病危組的患者，對照組為手足口病情較輕的普通患者，采集其入院后6小時內(nèi)血樣進(jìn)行紅細(xì)胞天然免疫黏附功能檢測，結(jié)果：病例組較對照組該功能降低，結(jié)論：紅細(xì)胞天然免疫黏附功能對手足口病的預(yù)后判斷具有參考價值。該文獻(xiàn)的對照設(shè)計只能回答紅細(xì)胞天然免疫粘附功能在不同程度手足口病患者中差異情況的問題，而無法回答其對于手足口病預(yù)后判斷參考價值的問題，若要回答后者問題，應(yīng)選擇手足口病預(yù)后患者作為對照。

2隊列研究中常見對照設(shè)計問題

在隊列研究中，對照指的是研究中未暴露于該研究因素的人群。根據(jù)對照來源不同，可將對照分為內(nèi)對照、外對照、總?cè)丝趯φ蘸投嘀貙φ?種類型，選取時應(yīng)注意對照組與暴露組間的可比性。調(diào)查的隊列研究文獻(xiàn)中對照設(shè)計的常見問題，如對照組的代表性、納入排除標(biāo)準(zhǔn)和樣本含量等問題，與病例對照研究較為相似，此處不再贅述。（1）對照組的可比性問題。①對照組與暴露組的可比性未交代或交代不清；②對照組與暴露組的可比性差，如某文獻(xiàn)探討GSTO1基因多態(tài)性與飲水型地方性砷中毒易感性的關(guān)系，暴露組為新疆砷中毒病區(qū)慢性砷中毒患者，對照組為病區(qū)內(nèi)對照和非病區(qū)外對照的健康正常人群，3組在性別構(gòu)成上無明顯差異，但在年齡和飲水年限上均有明顯差異。該文獻(xiàn)對照組在年齡和飲水年限上與暴露組不具有可比性，而對于飲水型地方性砷中毒這一疾病而言，年齡和飲水年限無疑是其重要的混雜因素，因而該文獻(xiàn)由于對照組可比性的失控，引入了混雜偏倚的誤差。一般對照組除了未暴露于所研究因素外，其他各種因素或人群特征（如年齡、性別、職業(yè)等）的構(gòu)成都應(yīng)盡可能與暴露組一致或相近，否則可能產(chǎn)生混雜偏倚。（2）對照類型不明確。如某文獻(xiàn)研究低劑量長期天然放射性高本底輻射地區(qū)人群的周圍血COXⅡ基因表達(dá)水平，暴露組為高本底輻射地區(qū)的居民，對照組為某鎮(zhèn)對照地區(qū)的居民。該文獻(xiàn)的暴露組來源于高本底輻射地區(qū)，對照組來源于某鎮(zhèn)對照地區(qū)，然而這2個地區(qū)是獨(dú)立分開的關(guān)系，還是包含的關(guān)系，文獻(xiàn)中未予以說明。由于這2個地區(qū)的關(guān)系意味著對照的所屬類型，即獨(dú)立分開關(guān)系意味外對照，包含關(guān)系意味內(nèi)對照，因此對照來源的明確性對于對照類型的正確解讀至關(guān)重要。

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