第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)工作總結(jié)

　一、xx年上半年工作總結(jié)

（一）善始善終、從嚴(yán)履職，食品安全綜合監(jiān)督一著不讓。一是落實(shí)責(zé)任，督查督辦。協(xié)助政府制發(fā)全市xx年食品安全工作意見(jiàn)，以目標(biāo)任務(wù)分解形式把食品安全責(zé)任落實(shí)到各級(jí)政府和相關(guān)部門(mén)。通過(guò)召開(kāi)全市食品安全工作會(huì)議、聯(lián)絡(luò)員例會(huì)等，層層推進(jìn)食品安全工作。對(duì)國(guó)家、省、市的工作文件、要求及時(shí)傳達(dá)貫徹到位，做到有布置、有檢查、有反饋。二是專項(xiàng)整治，凈化市場(chǎng)。組織開(kāi)展重大節(jié)日和世博會(huì)期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項(xiàng)整治，清查銷(xiāo)毀xx年問(wèn)題乳粉原料750千克和含乳ho雪餅532箱（1489.6公斤）。5月份省督查組對(duì)我市食品安全整頓工作成效給予了“領(lǐng)導(dǎo)重視、措施有力、目標(biāo)明確、成效顯著”的高度評(píng)價(jià)。三是統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，當(dāng)好抓手。嚴(yán)格執(zhí)行食品綜合監(jiān)管信息和檢測(cè)信息報(bào)告制度，按季度匯總?cè)�市種養(yǎng)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)等相關(guān)部門(mén)執(zhí)法、檢測(cè)信息。連續(xù)第四年編印《鎮(zhèn)江市食品安全狀況報(bào)告》，加強(qiáng)食品安全法律、法規(guī)宣傳，普及食品安全知識(shí)。鞏固食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)和食品安全示范縣創(chuàng)建工作成果，全程指導(dǎo)幫助丹徒區(qū)創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范區(qū)，目前該區(qū)正在積極迎檢中。四是過(guò)渡監(jiān)管，破解難題。配合有關(guān)部門(mén)認(rèn)真抓好過(guò)渡時(shí)期餐飲監(jiān)管工作，上半年全市發(fā)放餐飲服務(wù)許可證487張。針對(duì)食品加工小作坊及保健食品生產(chǎn)與銷(xiāo)售安全監(jiān)管所面臨的一些新情況和新問(wèn)題，及時(shí)向省食安委和市政府作出請(qǐng)示，并提出可行性建議。主動(dòng)走訪相關(guān)單位，調(diào)研餐飲環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀，學(xué)習(xí)交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，初步形成下一階段餐飲、保化監(jiān)管的具體設(shè)想。

（二）依法行政、打假治劣，藥品安全全程監(jiān)管扎實(shí)有效。一是突出質(zhì)量認(rèn)證管理。加強(qiáng)新版gmp相關(guān)政策宣傳，前期介入企業(yè)申報(bào)新版gmp認(rèn)證，監(jiān)督幫助5家企業(yè)順利通過(guò)gmp復(fù)認(rèn)證；健全gsp認(rèn)證監(jiān)督管理制度，加大認(rèn)證前的指導(dǎo)、上報(bào)資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理gsp認(rèn)證136家，安排認(rèn)證113家，配合省局對(duì)江蘇科誠(chéng)、康仁公司進(jìn)行了gsp復(fù)認(rèn)證。二是突出日常監(jiān)督管理。完成21家藥品生產(chǎn)企業(yè)的換證材料審核、8個(gè)藥品和藥包材品種注冊(cè)核查及抽樣。開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查25家次。日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家（次），登記不良行為1次。加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、特殊藥品等監(jiān)管。加快城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建步伐，成立由分管副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管秘書(shū)長(zhǎng)、市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、各相關(guān)部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，出臺(tái)《創(chuàng)建城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)工作實(shí)施方案》，并兩個(gè)街道先行開(kāi)展試點(diǎn)工作，力爭(zhēng)京口、潤(rùn)州區(qū)第一批通過(guò)城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范區(qū)驗(yàn)收。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，累計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告723份，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告205份，報(bào)告質(zhì)量評(píng)比位列全省第一。三是突出基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)全市基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作意見(jiàn)》，建立基本藥物中標(biāo)情況報(bào)備等制度。完成5家藥品生產(chǎn)企業(yè)17個(gè)基本藥物品種的報(bào)備、2家企業(yè)8個(gè)基本藥物品種的處方和工藝核查，對(duì)4家基本藥物配送單位進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。四是突出專項(xiàng)整治。聯(lián)合七部門(mén)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治，制定專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議、督促檢查、情況通報(bào)、新聞發(fā)布、案件督辦、信息報(bào)送、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實(shí)推進(jìn)。結(jié)合鎮(zhèn)江實(shí)際，開(kāi)展利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥、節(jié)日期間藥品市場(chǎng)、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備、虛假藥品廣告等專項(xiàng)檢查活動(dòng)。上半年累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員4385人次，檢查涉藥械單位1458家次，受理投訴、舉報(bào)59件，立案查處案件 55件，結(jié)案65件，涉案物品標(biāo)值30.96萬(wàn)元。立案查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷(xiāo)售假藥等重大案件。上半年提請(qǐng)查處違法藥品廣告涉及的品種數(shù)量超xx年全年總量。五是突出檢驗(yàn)技術(shù)支撐。市藥檢所順利通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可第二次監(jiān)督評(píng)審。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測(cè)17批；抽樣不合格39批，不合格率8.6%。非標(biāo)檢驗(yàn)取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學(xué)高效液相色譜兩種檢驗(yàn)方法、骨筋丸膠囊化學(xué)高效液相色譜法兩個(gè)品種的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法已經(jīng)通過(guò)省所復(fù)核。

（三）只爭(zhēng)朝夕、服務(wù)發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展朝氣蓬勃。一是服務(wù)重點(diǎn)掛鉤醫(yī)藥項(xiàng)目。制定《xx年振興鎮(zhèn)江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施方案》，打造“三大工程”，即：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研對(duì)接工程、服務(wù)藥企招商引資和質(zhì)量強(qiáng)基工程，對(duì)魚(yú)躍、海昌、吉貝爾等總投資14.38億元的17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目開(kāi)展掛鉤幫扶指導(dǎo)。這一做法得到了市委許津榮書(shū)記的充分肯定，許書(shū)記的批示是：“加快振興鎮(zhèn)江新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正當(dāng)時(shí)、很重要。望能以只爭(zhēng)朝夕的精神抓落實(shí)”。上半年，局領(lǐng)導(dǎo)先后赴企業(yè)開(kāi)展密集型調(diào)研指導(dǎo) 次，為企業(yè)在科技創(chuàng)新、招商引資、項(xiàng)目推進(jìn)、人才培養(yǎng)等方面排憂解難。截止目前，17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展順利，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，如：索普興大藥業(yè)“雙環(huán)鉑”完成二期臨床試驗(yàn)，即將申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》；江蘇天晟藥業(yè)有限公司新建新品研發(fā)中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業(yè)投資6000萬(wàn)元的二期工程進(jìn)入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬(wàn)元的中藥生產(chǎn)基地即將竣工；江蘇魚(yú)躍今年投資4億元用于項(xiàng)目建設(shè)，其中數(shù)字x射線機(jī)已拿到產(chǎn)品注冊(cè)證，電動(dòng)輪椅車(chē)已通過(guò)美國(guó)fda、歐盟ce和日本sg認(rèn)證；海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬(wàn)元引進(jìn)的英國(guó)產(chǎn)隱形眼鏡生產(chǎn)線和新倉(cāng)庫(kù)設(shè)施已投入使用；蘇南制藥投資6000萬(wàn)元的新廠搬遷項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)；等等。二是服務(wù)藥械企業(yè)行政許可。進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序，縮短辦理時(shí)限，減免收費(fèi)項(xiàng)目，推行“四零服務(wù)”（零收費(fèi)、零距離指導(dǎo)、零時(shí)限辦理、零假日服務(wù)）和vip服務(wù)，實(shí)行“一次性”告知、“一站式”服務(wù)和“一條龍”審批，全力打造全省同行業(yè)“辦事效率最高、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最低、服務(wù)態(tài)度最好”和“黨和政府滿意、人民群眾滿意、行政相對(duì)人滿意”的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。目前，藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政許可辦理時(shí)限分別減少為10個(gè)和20個(gè)，申報(bào)材料項(xiàng)目分別減少為14種19項(xiàng)和6種16項(xiàng)，辦理環(huán)節(jié)減少為4個(gè)和2個(gè)。累計(jì)接待各類咨詢1070余人次，受理各類辦件243件，辦結(jié)率100%。三是服務(wù)創(chuàng)業(yè)型城市建設(shè)。成立創(chuàng)業(yè)幫扶領(lǐng)導(dǎo)小組，明確11個(gè)職能處室與丹徒新城管委會(huì)11個(gè)村（社區(qū)）實(shí)現(xiàn)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)結(jié)對(duì)幫扶。上半年，局領(lǐng)導(dǎo)多次與結(jié)對(duì)幫扶單位對(duì)接幫扶，全局共計(jì)有250余人次深入鎮(zhèn)村宣傳發(fā)動(dòng)，印發(fā)創(chuàng)業(yè)宣傳海報(bào)3000余份，舉辦食品藥品創(chuàng)業(yè)人員培訓(xùn)班4期，受訓(xùn)人次達(dá)400余人次。截止6月底，共幫扶創(chuàng)業(yè)基數(shù) 238 戶，個(gè)體工商戶188戶，私營(yíng)企業(yè)50戶，企業(yè)注冊(cè)資金總數(shù)7.8億元，樹(shù)立創(chuàng)業(yè)典型 2個(gè)，綜合指標(biāo)位居丹徒區(qū)首位。上半年新增藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)81家，增長(zhǎng)了7.5%。藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)了6.7%。藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售4.03億元，比去年同期增長(zhǎng)41.4%。

（四）效能建設(shè)、弘揚(yáng)文明，食品藥品監(jiān)管事業(yè)欣欣向榮。上半年，我們以迎接市人大效能建設(shè)評(píng)議和省級(jí)文明行業(yè)創(chuàng)建檢查為契機(jī)，以開(kāi)展“打造‘三型’機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng)為平臺(tái)，大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，力求實(shí)現(xiàn)全局干部職工“精神狀態(tài)大振奮、工作作風(fēng)大轉(zhuǎn)變、履職能力大增強(qiáng)、辦事效率大提速、服務(wù)水平大提高、隊(duì)伍形象大提升”。一是提升隊(duì)伍素質(zhì)。出臺(tái)《xx年干部教育培訓(xùn)計(jì)劃》，實(shí)行“分層次、分級(jí)別、多渠道、重實(shí)效”培訓(xùn)，通過(guò)開(kāi)展“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”、“為誰(shuí)檢驗(yàn)、怎樣檢驗(yàn)”大討論、優(yōu)質(zhì)服務(wù)競(jìng)賽、讀書(shū)日、黨風(fēng)廉政教育等活動(dòng)，全面提升干部職工科學(xué)發(fā)展的能力、依法行政的能力、創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)的能力、破解難題的能力和勤政廉政的能力。二是開(kāi)展自查自糾。以“五個(gè)不讓”為標(biāo)準(zhǔn)（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項(xiàng)在我這里積壓、不讓各種差錯(cuò)在我這里出現(xiàn)、不讓食品藥品監(jiān)管部門(mén)的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發(fā)生），努力尋找部門(mén)或個(gè)人在能力素質(zhì)、工作效能和服務(wù)水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。三是完善規(guī)章制度。對(duì)建局以來(lái)的103項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行梳理完善，對(duì)不適應(yīng)食品藥品監(jiān)管工作需要、制約食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的制度進(jìn)行修訂或廢除。截止目前，已廢除17條、修訂41條、新訂10條規(guī)章制度。四是加強(qiáng)督查督辦。確定了9大類18項(xiàng)重點(diǎn)督查督辦事項(xiàng)，實(shí)行“一月一督查、一季一通報(bào)”，確保各項(xiàng)重點(diǎn)工作落到實(shí)處。出臺(tái)《效能建設(shè)績(jī)效考核實(shí)施辦法》，把改進(jìn)工作作風(fēng)、提高行政效能、創(chuàng)優(yōu)發(fā)展環(huán)境等工作與部門(mén)推優(yōu)、個(gè)人評(píng)先等結(jié)合起來(lái)，與干部職工工作津補(bǔ)貼發(fā)放等獎(jiǎng)懲措施結(jié)合起來(lái)，以形成弘揚(yáng)先進(jìn)、奮發(fā)向上的工作氛圍。五是推進(jìn)文明創(chuàng)建。(推薦打開(kāi)范文網(wǎng)：www.seogis.com)通過(guò)每天在鎮(zhèn)江電視臺(tái)滾動(dòng)播出食品藥品安全消費(fèi)警示、每半月編印《效能建設(shè)簡(jiǎn)報(bào)》、每月印發(fā)《食品藥品監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)》以及拍攝專題片、制作宣傳畫(huà)冊(cè)等強(qiáng)化對(duì)外宣傳，通過(guò)發(fā)放征求意見(jiàn)表、開(kāi)通12345服務(wù)熱線等加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，通過(guò)開(kāi)展廉政書(shū)畫(huà)征集、每周“志愿奉獻(xiàn)一小時(shí)，全民共創(chuàng)文明城”志愿服務(wù)行動(dòng)等豐富創(chuàng)建載體。目前已通過(guò)省級(jí)文明創(chuàng)建檢查驗(yàn)收。六是加快食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)大樓建設(shè)。目前大樓地下部分已完成基礎(chǔ)梁、承臺(tái)等施工，平面設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)、土建招投標(biāo)等工作正在有序推進(jìn)。

（五）統(tǒng)一思想、因勢(shì)利導(dǎo)，機(jī)構(gòu)改革職能調(diào)整有序推進(jìn)。一是嚴(yán)守紀(jì)律，營(yíng)造良好改革氛圍。堅(jiān)定不移地遵守機(jī)構(gòu)改革期間政治、財(cái)經(jīng)、人事等各項(xiàng)紀(jì)律，加強(qiáng)思想政治工作，干部職工“想干事、能干事、干成事而不出事”的工作氛圍已經(jīng)形成。二是積極溝通，制定“三定方案”。在充分調(diào)研和科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，草擬了《鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》、《關(guān)于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制情況的說(shuō)明》，并根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)的指示精神和市編辦提出的意見(jiàn)不斷修改完善，最終獲得了市政府的認(rèn)可通過(guò)。同時(shí)，7月14日，鎮(zhèn)江市餐飲安全監(jiān)督所正式組建，為下一步履行監(jiān)管新職能奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。三是加強(qiáng)協(xié)調(diào)，協(xié)助基層機(jī)構(gòu)改革。將轄市、區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)的人事檔案移交地方，積極向各轄市、區(qū)組織部介紹轄市、區(qū)局相關(guān)情況。在中編辦關(guān)于藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革緊急通知下達(dá)后，多次與市編辦及地方協(xié)調(diào)，建議食藥監(jiān)部門(mén)單獨(dú)設(shè)置，保持隊(duì)伍和人員相對(duì)穩(wěn)定，保證其相對(duì)獨(dú)立依法履行監(jiān)管職責(zé)。目前，丹陽(yáng)、丹徒、句容市食品藥品監(jiān)管局都明確單獨(dú)設(shè)置。

二、下半年工作思路

（一）保持監(jiān)管職能的穩(wěn)定交接。按照“三定方案”，推進(jìn)隊(duì)伍整合，組建餐飲、�；�監(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍。組織餐飲、�；�監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提升監(jiān)督執(zhí)法水平、管理水平、硬件水平。吸收借鑒餐飲、�；�監(jiān)管成功經(jīng)驗(yàn)，以專項(xiàng)整治推動(dòng)工作落實(shí)，并在創(chuàng)新監(jiān)管上多思考、多嘗試，探索出一條科學(xué)有效的監(jiān)管之路，努力開(kāi)創(chuàng)餐飲、�；�監(jiān)管工作新局面。

（二）保持藥品市場(chǎng)的安全可控。嚴(yán)把產(chǎn)品研制關(guān)、生產(chǎn)源頭關(guān)、市場(chǎng)流通關(guān)和安全使用關(guān)。著重抓好宣貫新gmp，開(kāi)展品種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、企業(yè)誠(chéng)信評(píng)價(jià)，高風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)控，注射劑藥包材企業(yè)gmp試點(diǎn)，規(guī)范化檢驗(yàn)室創(chuàng)建，城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治，虛假?gòu)V告整治，藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證、證后跟蹤檢查及日常監(jiān)管等工作，注重監(jiān)管方式的創(chuàng)新，注重監(jiān)管制度的健全，注重監(jiān)管效率的提升，注重監(jiān)管質(zhì)量的提高，實(shí)現(xiàn)藥品安全的長(zhǎng)治久安。

（三）保持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)。加大幫扶力度，繼續(xù)落實(shí)好掛鉤幫扶機(jī)制，對(duì)17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展情況實(shí)行月度督查機(jī)制，在關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸和法律障礙等方面深入研究，提供支持。加大調(diào)研力度，深入企業(yè)，走訪調(diào)研，征求意見(jiàn)，現(xiàn)場(chǎng)辦公，著力提高在企業(yè)一線發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力和效率。加大創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)力度，落實(shí)食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)指南，宣傳創(chuàng)業(yè)知識(shí)及優(yōu)惠政策，全面掀起食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)新高潮，努力把鎮(zhèn)江市打造成滬寧線上食品藥品行業(yè)投資環(huán)境最佳、服務(wù)效能最高、投資回報(bào)最好、創(chuàng)業(yè)增幅最大、消費(fèi)信心最足的創(chuàng)業(yè)型城市。

（四）保持創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)的旺盛活力。順利完成機(jī)構(gòu)改革，根據(jù)“三定方案”，整合監(jiān)管隊(duì)伍，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，為推進(jìn)全市食藥監(jiān)管事業(yè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。推進(jìn)“打造三型機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng)、人大效能建設(shè)評(píng)議和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，深化文明行業(yè)創(chuàng)建，強(qiáng)化督查督辦和效能考核，充分調(diào)動(dòng)全局干部職工的主動(dòng)性和積極性，增強(qiáng)凝聚力、戰(zhàn)斗力和創(chuàng)造力，掀起人人爭(zhēng)當(dāng)“科學(xué)決策的執(zhí)行者、效能建設(shè)的實(shí)踐者、公眾健康的守護(hù)者和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的促進(jìn)者”的熱潮。

第二篇：查處取締無(wú)證無(wú)照藥品經(jīng)營(yíng)行為工作階段總結(jié)

查處取締無(wú)證無(wú)照藥品經(jīng)營(yíng)行為工作階段總結(jié)

樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局

為貫徹落實(shí)樂(lè)平市人民政府有關(guān)文件精神，樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：

1.積極開(kāi)展“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治工作。對(duì)藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)32家，出動(dòng)執(zhí)法人員96人次，對(duì)一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品，采取了強(qiáng)制措施，并要求立即下架停止銷(xiāo)售。

2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對(duì)監(jiān)測(cè)到的未經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時(shí)移送工商部門(mén)查處，并抄報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施，對(duì)個(gè)別藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)，進(jìn)一步凈化了我市藥品市場(chǎng)秩序。

3.認(rèn)真開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)整治，針對(duì)春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn)，采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式，檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部，突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊，深入開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。節(jié)假日期間共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛38車(chē)次，執(zhí)法人員104人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)3份。

4.加大藥械抽查力度，將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)相結(jié)合，把藥械抽檢工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮

技術(shù)支撐作用，針對(duì)抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn)，對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。

5.針對(duì)部門(mén)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開(kāi)展了專項(xiàng)檢查，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)一家使用部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。6、 認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理，個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范等問(wèn)題，已責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，半年以來(lái)，我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）75家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位8家，共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡(jiǎn)單程序33起。

二〇一四年十一月三十日

第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)報(bào)告

xxxx藥業(yè)有限公司

關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)

海南省食品藥品監(jiān)督管理局：

為了更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市

[201*]84號(hào)文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開(kāi)展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作�，F(xiàn)將工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：

一、 成立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作小組

為保障工作開(kāi)展的有效實(shí)施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門(mén)經(jīng)理組成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長(zhǎng)：xxx

副組長(zhǎng)：xxx

成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx

二、 召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)排查工作會(huì)議，制定風(fēng)險(xiǎn)排查工作實(shí)施方案，部署風(fēng)險(xiǎn)排查工作開(kāi)展計(jì)劃

為明確此次藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的重要性，質(zhì)管部于201*年9月15日召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)排查動(dòng)員會(huì)議，在會(huì)議對(duì)此次風(fēng)險(xiǎn)排查工作的文件進(jìn)行學(xué)習(xí)，討論制定相關(guān)制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險(xiǎn)排查工作的實(shí)施。

三、 依照文件要求對(duì)以下進(jìn)行重點(diǎn)排查：

1、 一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按照gsp要求審核購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)，重新審實(shí)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)，對(duì)個(gè)別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購(gòu)銷(xiāo)此類藥品均有索要或開(kāi)具發(fā)票，購(gòu)銷(xiāo)含特殊藥品復(fù)方制劑不使用現(xiàn)金交易，均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易，嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)零售連鎖企業(yè)門(mén)店嚴(yán)格執(zhí)行一次不得銷(xiāo)售超過(guò)5盒的限制。嚴(yán)格按照gsp要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，執(zhí)行到貨確認(rèn)制度。對(duì)要求進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷(xiāo)的品種嚴(yán)格執(zhí)行核注核銷(xiāo)。不存在掛靠、走票等違法行為。

2、二級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。有成立終止妊娠藥品安全管理小組，由專人、專庫(kù)、專賬冊(cè)管理，繼續(xù)增強(qiáng)主管人員和崗位人員責(zé)任意識(shí)。嚴(yán)格審核購(gòu)買(mǎi)資質(zhì)和采購(gòu)

人員身份，購(gòu)銷(xiāo)此類藥品都有索要或開(kāi)具發(fā)票，不存在掛靠、走票等違法行為。嚴(yán)格按照gsp要求驗(yàn)收藥品，倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)都符合要求，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員都是憑證上崗，無(wú)非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。

3、三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按要求實(shí)施gsp，購(gòu)銷(xiāo)資金、票據(jù)和貨物流向一致，增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)，無(wú)異地設(shè)庫(kù)現(xiàn)象，變更許可事項(xiàng)都能及時(shí)辦理變更。采購(gòu)、銷(xiāo)售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍，購(gòu)銷(xiāo)記錄真實(shí)完整。

以上是我公司關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的總結(jié)，不足之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正，以便改進(jìn)，謝謝！

xxxx藥業(yè)有限公司 201*年10月2日

第四篇：xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)

xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥

品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，是推進(jìn)全社會(huì)道德信用建設(shè)、打造“誠(chéng)信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。從今年5月份開(kāi)始，我們就把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)作為市場(chǎng)監(jiān)管的中心工作來(lái)抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作實(shí)施方案》的通知，根據(jù)文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，認(rèn)真調(diào)研，周密組織，狠抓落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，取得了較好成效�，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、自查自評(píng)，提高認(rèn)識(shí)

我局組織召開(kāi)了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)工作會(huì)議，組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神，要求企業(yè)要不斷提高思想認(rèn)識(shí)，充分認(rèn)識(shí)到建立良好的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)是提高企業(yè)生存能力，保證公眾用藥的安全的有效措施，把誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨。同時(shí)要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查，結(jié)合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級(jí)自評(píng)，客觀公正的評(píng)價(jià)一年來(lái)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)，真實(shí)反映其經(jīng)營(yíng)行為。

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，綜合評(píng)定

為了能公平、公正的評(píng)價(jià)企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)情況，在廣泛征詢?nèi)罕娂吧鐣?huì)監(jiān)督員對(duì)各企業(yè)意見(jiàn)的同時(shí)，結(jié)合企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、稽查

檢查、gsp認(rèn)證跟蹤檢查、重點(diǎn)監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查等情況對(duì)全市28家企業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)定。對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為a級(jí)信用良好企業(yè)，xx家企業(yè)為信用一般企業(yè)，客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)。

三、加強(qiáng)繼續(xù)教育，全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求 藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠(chéng)信意識(shí)教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終，通過(guò)多途徑、多渠道、多形式來(lái)強(qiáng)化從藥人員的法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和崗位技能的武裝，不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠(chéng)信意識(shí)，真正做到自覺(jué)誠(chéng)信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí)，以他們?yōu)榘駱�，加�?qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)教育和文化建設(shè)，將誠(chéng)信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)之中。

四、加大獎(jiǎng)懲力度，充分體現(xiàn)藥品安全信用體系建設(shè)工作實(shí)效 要在積極營(yíng)造誠(chéng)信建設(shè)氛圍，全面開(kāi)展動(dòng)員教育引導(dǎo)以及精心組織實(shí)施的基礎(chǔ)上，深入貫徹依法監(jiān)管的剛性原則，著力加大誠(chéng)信體系建設(shè)結(jié)果的應(yīng)用力度，嚴(yán)格按照信用等級(jí)實(shí)行分類監(jiān)管。對(duì)守信企業(yè)，要予以公告表彰，同時(shí)減少或免除對(duì)其日常監(jiān)督的頻次，幫助企業(yè)提升誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的社會(huì)認(rèn)知度。對(duì)于失信企業(yè)，要進(jìn)一步加大處罰力度，一方面要專門(mén)舉辦相關(guān)企業(yè)法人和從業(yè)人員的強(qiáng)化培訓(xùn)班，以提高對(duì)信用體系建設(shè)工作的思想認(rèn)識(shí)，促使失信企業(yè)不斷增強(qiáng)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念，確保誠(chéng)信體系建設(shè)更為有效地推進(jìn)；另一方面要加大對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和處罰力度，并在必要時(shí)向新聞媒體曝光，特別是對(duì)那些已失去基本經(jīng)營(yíng)資格條件的企業(yè)，將建議原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)《藥品

gsp認(rèn)證證書(shū)》，甚至依法吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

五、存在的問(wèn)題和困難

在推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)過(guò)程中，我們也發(fā)現(xiàn)些問(wèn)題和不足：

（一）藥品從業(yè)人員的誠(chéng)信、自律等意識(shí)有待進(jìn)一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)還不強(qiáng)，比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生，對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指出的問(wèn)題還未能及時(shí)整改到位。

（二）誠(chéng)信體系建設(shè)涉及面廣，工作量大，藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作人手明顯不夠。比如，對(duì)少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位，這在一定程度上阻礙了誠(chéng)信體系建設(shè)的深入開(kāi)展。

六、幾點(diǎn)建議

（一）建議省局對(duì)我們多多指導(dǎo)，便于此項(xiàng)工作開(kāi)展得更好。

（二）編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng)，提高工作效率，實(shí)現(xiàn)資源共享。

雖然我們?cè)谒幤繁O(jiān)管和藥品經(jīng)營(yíng)雙向誠(chéng)信機(jī)制建設(shè)方面進(jìn)行了積極的探索，并取得了一些成績(jī)，但我們還存在著不少的困難和問(wèn)題，在今后的工作中需加倍努力，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，及時(shí)總結(jié)，堅(jiān)定目標(biāo)，扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)此項(xiàng)工作，爭(zhēng)取盡快全面完成試點(diǎn)工作。

第五篇：xx縣集中整治非法經(jīng)營(yíng)妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)

xx縣集中整治非法經(jīng)營(yíng)妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督

檢查工作總結(jié)

xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》后，根據(jù)文件精神，從201*年11月上旬至201*年1月下旬，在轄區(qū)開(kāi)展了集中整治非法經(jīng)營(yíng)妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點(diǎn)檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的行為；2、藥品零售企業(yè)是否有銷(xiāo)售終止妊娠藥品的行為；3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人是否有使用終止妊娠藥品的行為。

本次集中整治監(jiān)督檢查共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛45臺(tái)次，執(zhí)法人員220人次，檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)35家，未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。

二○一二年二月一日

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