述職報告

201*年，自己根據(jù)分工，主要負責藥品安全監(jiān)管、辦公室、法規(guī)和市食品藥品檢驗所綜合樓建設等工作。一年中，我始終堅持務實求真的工作作風，緊緊圍繞全局的中心工作和重點任務，做到嚴格要求自己，帶好分管隊伍，科學制定工作計劃，量化確定工作目標，主動作為抓工作落實，同時，積極開展黨風廉政建設、查找“八不準”和“四風”方面存在的問題，不斷強化宗旨意識、大局意識、民主集中意識和勤政廉政意識，加強政治理論和法規(guī)業(yè)務學習，自身的政治素質(zhì)和業(yè)務水平均有一定提高，各項工作取得新成效。

一、藥品安全監(jiān)管工作成效顯著

（一）扎實開展中藥領域?qū)ｍ椪�治�?ldquo;兩打兩建”專項行動，全力保證藥品質(zhì)量安全。組織分片召開藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、質(zhì)量受權(quán)人會議4次，對專項整治的目標要求進行部署，將專項整治的相關要求層層貫徹落實到每一個生產(chǎn)企業(yè)，動員企業(yè)深入開展自查自糾，不斷強化企業(yè)質(zhì)量意識和主體責任意識，全方位開展自身風險排查，將專項整治的每一項要求落實到實處。二是組織開展專項檢查。組織制定了《中藥質(zhì)量專項檢查方案》、《煙臺市“兩打兩建”專項行動工作方案》，親自帶隊參加專項檢查，檢查采取不打招呼突擊檢查的方式進行，全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)檢查率達到100%，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)各類問題257項，對存在問題較多的3家企業(yè)進行責令整改，對1家存在違法行為的企業(yè)予以立案查處。針對質(zhì)量控制中比較容易出問題的品種，如使用丁基膠塞包裝的制劑、中藥注射劑、凍干粉針劑、國家質(zhì)量公告中不合格藥品以及生產(chǎn)廠家使用的原料、藥用輔料、明膠空心膠囊以及中藥飲片（如染色、增重、硫磺熏）等問題，有針對性的組織對8家藥包材和重點品種進行抽檢，共抽驗藥包材15批次，抽驗生產(chǎn)企業(yè)8家，經(jīng)營企業(yè)8家，使用單位19家，抽檢藥品205批次，其中，評價性抽驗136批次，監(jiān)督抽驗69批次，發(fā)現(xiàn)不合格樣品25批，其中22批為中藥飲片。

（二）突出監(jiān)管重點，深入推進各項藥品安全監(jiān)管工作。

一是強力推進新版GMP實施。確定201*年注射劑等無菌藥品企業(yè)100%通過新修訂藥品GMP認證，其他類藥品生產(chǎn)企業(yè)力爭50%通過新修訂藥品GMP認證。開展了針對性培訓，舉辦培訓班。親自帶隊，先后20余次深入企業(yè)指導認證工作，對9家注射劑企業(yè)全部到現(xiàn)場督導企業(yè)加快進度。目前，注射劑企業(yè)已通過認證6家，已申請認證2家，另有1家整體搬遷已基本完成，明年初可申請認證。非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)9家證書到期后全部通過新版認證。二是切實抓好重點品種監(jiān)管。將基本藥物、中藥、注射劑、生物制品等品種列為重點監(jiān)管品種，將中標價格明顯偏低的品種列為重點監(jiān)督檢查對象，加大檢查力度，以藥用原輔料來源追溯以及生產(chǎn)過程的物料平衡為檢查重點，及時組織檢查，杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。三是加強特殊藥品監(jiān)管。注重網(wǎng)上實時監(jiān)控，堅持網(wǎng)上實時監(jiān)控及分析，對1家醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上存在二類精神藥品王購進異常情況，及時跟蹤調(diào)查核實發(fā)生。堅持對經(jīng)營麻醉藥品和一類精神藥品的經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行每月監(jiān)督檢查一次。對2家麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的重新定點，實現(xiàn)保障供應保障安全的目標。

二、推進全局性重點工作取得新進展。

一是積極向市政府請示和協(xié)調(diào)有關部門將藥品安全納入政府對各縣市區(qū)目標考核，重新修訂考核目標，強化考核評價，推動藥品安全責任體系建設。將責任體系、監(jiān)管保障、隊伍建設等11項關鍵指標的考評結(jié)果納入市綜治辦度社會治安綜合治理考評，建立責任考評體系的，對推動全市藥品安全責任體系建設起到了積極作用。二是突出風險防控，進一步增強應急預警能力。市、縣局均制定《食品藥品安全風險會商制度》，全面開展了食品藥品安全風險會商工作，全系統(tǒng)先后召開風險會商會議35次、排查各類風險點244項，針對排查的風險點，分別提出預防和整改措施158條。召開藥械生產(chǎn)企業(yè)負責人風險自查分析會議7次，排查確定各類風險點58個，初步建立了監(jiān)管部門會商和監(jiān)管相對人排查的雙重風險防控機制。三是積極做好行政審批事項改革工作。歷經(jīng)六次調(diào)研，借鑒省內(nèi)其它市的經(jīng)驗，對市審批事項的法律依據(jù)、辦理程序、時限等進行梳理，多次與市政府辦公室和法制辦溝通，在此次行政審批事項改革中，市局下放到縣市區(qū)局3項，保留5項行政許可審批事項和1項非行政許可審批事項，并全部納入市行政審批大廳統(tǒng)一輸辦理。四是新聞宣傳、信息發(fā)布、及時處置市長公開電話反應問題、社會治安管理、安全生產(chǎn)、檔案、保密、節(jié)能等各項工作取得新成效。全年共接收市長公開電話受理事項承辦單13件，及時與市長公開電話取得聯(lián)系進行了周轉(zhuǎn)辦理，全部按時辦結(jié)，辦結(jié)率達100%。

三、依法行政再上新臺階。

認真做好規(guī)范性文件管理工作，嚴格落實“三統(tǒng)一”制度，加強規(guī)范性文件管理，對市局出臺的規(guī)范性文件進行了合法性審查，并報送市政府法制辦登記。積極推進說理性行政處罰決定書的應用。市局稽查支隊及四個區(qū)局的行政處罰決定書已全部制作說理性行政處罰決定工作，其他各縣的相關工作正在有序開展。在今年省局組織的全省的行政處罰案卷評查中，我局的一例案卷獲得了專家組評審的優(yōu)秀案卷。

組織對對相關科室和各區(qū)分局的行政執(zhí)法案卷（行政許可、行政處罰）進行了評查活動，共評查10份行政案卷、14份行政處罰案卷，進一步完善行政執(zhí)法案卷的辦理水平。加大案件審核力度，一年中，共審核市局稽查支隊24起案件，各區(qū)分局及開發(fā)區(qū)監(jiān)管處35起案件，其中有10個案卷提請案審會集體審核，每個案例都做到了實體程序合法、自由裁量適用得當，截止目前，全市無一例錯案發(fā)生。繼續(xù)推進六五普法工作，積極組織開展“12.4全國法制宣傳日”活動，組織開展全行業(yè)參加藥品安全知識競賽活動。在今年省局組織的六五普法中期評估中，市局獲得了“山東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“六五”普法中期評估成效突出單位”榮譽稱號。

四、市食品藥品檢驗所綜合樓建設按計劃進行。

努力克服沒有基建知識和經(jīng)驗的缺陷，堅持向有經(jīng)驗的專業(yè)技術人員學習、向管理規(guī)范的工地項目部取經(jīng)、向財政評審中心及時請示等多種方式在實干中學習積累經(jīng)驗，定期每周參加例會，工程技術方面問題組織多方進行討論，重大問題及時向局長辦公匯報，一年來，先后組織瓷磚、石材、電梯、空調(diào)、實驗室凈化、通風、純化水系統(tǒng)、墓墻、配電、門窗、室外配套等招標采購和配電施工、有線電視施工合同簽訂等。每項工作都堅持預算控制、保證質(zhì)量、按制度辦事的原則，既保證了工程進度，又保證了工程質(zhì)量，并使整個工程預算控制在合理范圍之內(nèi)。目前，土建、安裝、幕墻等基本完工，室內(nèi)裝修、室外配套、實驗室凈化工程正在進行中，已累計完成投資3789萬元。

五、加強學習、自覺遵守黨風廉政建設各項規(guī)定。

堅持認真學習黨的十八和十八屆二中、三中全會精神，扎實開展了“八項規(guī)定”“糾正四風”方面存在問題自查自糾，自學遵守省、市和市局黨風廉政建設的各項規(guī)定，在工作、生活和作風方面從嚴要求自己，牢固樹立宗旨意識，自覺增強廉潔勤政和為民服務意識，切實加強自我教育、自我約束、自我警示，在乘車、參與公務接待、行政審批、日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案等方面，能夠依法依規(guī)辦事，杜絕違反規(guī)定辦事和不廉潔事件發(fā)生。

五、存在的問題

一是在學習、工作部署和落實方面都存在形式主義的問題。主要表現(xiàn)是學習上不精、不透，一知半解；工作部署方法常態(tài)化，工作落實上，存在著抓不實、抓不狠的情況。

二是與機關工作人員溝通聯(lián)系少，不能經(jīng)常與他們面對面談心，了解他們的思想動態(tài)、家庭狀況、工作情況，幫助他們解決實際困難，激發(fā)他們潛力，全身心的投入到工作中去。

三是服務企業(yè)和基層的水平不高。深入到企業(yè)、基層檢查、調(diào)研少，實際情況掌握不全面，對基層存在的監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，企業(yè)存在的具體問題，難以給出針對性指導意見，提出有效的解決思路和方案。

四是在精神狀態(tài)方面，情緒不穩(wěn)定，遇到難事、急事、強調(diào)客觀原因，不愿牽頭辦理，缺乏工作上的韌勁和鉆勁 。

明年，是新食品藥品監(jiān)管體制開局元年，新形勢、新任務、新政策、新要求都需要自己去面對，要進一步加強理論業(yè)務學習，不斷提高政策理論水平和領導水平，提高運用科學理論、先進技術、成熟經(jīng)驗解決新形勢下出現(xiàn)的監(jiān)管難題能力，以腳踏實地的作風、真抓實干，干出成效。要進一步強化宗旨意識，樹立正確的人生觀，政績觀，增強大局意識、責任意識，進一步改進和創(chuàng)新工作方式，做到該管的事管好、不留隱患、不留遺憾、不留后患。要進一步加強作風廉政建設。大力弘揚艱苦奮斗、勤儉節(jié)約優(yōu)良傳統(tǒng)，牢固樹立“居安思危，戒奢以儉”意識；帶頭遵守廉潔自律各項規(guī)定，認真踐行廉潔從政承諾，守的住小節(jié)，不觸高壓線，做一名防勤政廉政公務員。

二〇一三年十二月十九日

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