第一篇：iso9000

iso9000

iso標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)（technical committees簡(jiǎn)稱tc）制訂。iso共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì)，2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱sc）。

iso9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。iso9000是由tc176（tc176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。iso9000是iso發(fā)布之1201*多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

二、具體內(nèi)容有哪些？（一樓回答的是1994年版的內(nèi)容，是現(xiàn)行的iso9000標(biāo)準(zhǔn)中的基礎(chǔ)部分）

iso/tc176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中，即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo)：“要讓全世界都接受和使用iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展； 使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。”

為此，iso/tc176決定按上述目標(biāo)，對(duì)1987版的iso9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在201*年完成。

1994版iso9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認(rèn)證之用：

1. iso9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；

2. iso9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；

3.iso9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。

注：iso9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來進(jìn)行描述，iso9002標(biāo)準(zhǔn)比iso9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。

201*年12月15日，201*版的iso9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，201*版iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：

1、iso9001:201*質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語；

2、iso9001:201* 質(zhì)量管理體系——要求；

3、iso9004:201* 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；

4、iso19011:201*質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

上述標(biāo)準(zhǔn)中的iso9001:201*《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質(zhì) 量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著201*版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的

iso9001:201*標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用iso9001:201*標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

我國(guó)的認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)狀

現(xiàn)象：

1、主要質(zhì)量文件基本齊備，并已寫在紙上，掛在墻上�？此� 轟轟烈烈，卻未扎扎實(shí)實(shí)，既無人過問運(yùn)轉(zhuǎn)情況，也未總結(jié)實(shí)施效果。有的廠長(zhǎng)雖在質(zhì)量手冊(cè)上簽了批準(zhǔn)令，還不知道本廠的質(zhì)量方針是什么。

2、有的企業(yè)好不容易拼湊出一本質(zhì)量手冊(cè)，只為應(yīng)付上級(jí)機(jī)關(guān)視察。事后便束之高閣。

3、新瓶子裝剩酒。少數(shù)企業(yè)用過去實(shí)際也未認(rèn)真執(zhí)行的全面質(zhì)量管理框架，貼上已貫gb/t19000（iso9000）系列標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽便萬事大吉。

4、有些企業(yè)請(qǐng)外單位專家代筆或襲用同行業(yè)企業(yè)的質(zhì)量文件冠以本廠名號(hào)，既未與本廠實(shí)際結(jié)合，又未很好消化，還美其名曰技術(shù)引進(jìn)。

原因：

有不少單位主要領(lǐng)導(dǎo)，未真正理解實(shí)施iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)的必要性和適用性，只是因?yàn)榇髣?shì)所趨，上級(jí)主管要求貫徹，無奈何為貫標(biāo)而貫標(biāo)，因而主動(dòng)性、積極性較差。貫標(biāo)過程中，往往流于形式，收不到成效。

解決途徑：

各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)通過學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識(shí)iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)是世界工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家三十多年來對(duì)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，對(duì)穩(wěn)定和不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量有著不可低估的重要意義，對(duì)世界各國(guó)都有很強(qiáng)的適用性。在激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，人們首先要求生產(chǎn)廠家建立完善的質(zhì)量體系，有可靠的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證。用戶不僅要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，還要對(duì)生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。這也是在國(guó)際關(guān)貿(mào)總協(xié)定烏拉圭回合中標(biāo)準(zhǔn)守則所規(guī)定的合格評(píng)定程序。目前，已成為國(guó)際貿(mào)易成交的重要前提。

第二篇：iso9000知識(shí)

iso9000：201*標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)班試題

a：請(qǐng)對(duì)下列各題中給出的事實(shí)，指出是否存在不合格，并說明理由。如有不合格，請(qǐng)指出 與標(biāo)準(zhǔn)的哪條要求相關(guān)？

1. 顧客拿出100元的現(xiàn)鈔到商場(chǎng)收款臺(tái)交給收款員。收款員按照規(guī)定對(duì)鈔票的真實(shí)性進(jìn)行檢驗(yàn)。但是驗(yàn)鈔機(jī)出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗(yàn)鈔。收款員只好到另一個(gè)收款臺(tái)去驗(yàn)鈔，發(fā)現(xiàn)該100元鈔票是假幣，于是返回原處并告知顧客。顧客聲言這假鈔是收款員在他處更換了。由于驗(yàn)鈔時(shí)顧客不在現(xiàn)場(chǎng)，收款員只好自己掏腰包代顧客交款。

事后樓層經(jīng)理對(duì)收款員進(jìn)行了批評(píng)，但收款員內(nèi)心不服，她說：“你們也沒有規(guī)定驗(yàn)鈔必須當(dāng)著顧客的面進(jìn)行，出了事還賴我。”不符合標(biāo)準(zhǔn)7.5.4

2.一批工件按規(guī)定檢驗(yàn)人員全數(shù)檢驗(yàn)，其中有兩件不合格，決定返回原生產(chǎn)工段，經(jīng)操作者返工或再轉(zhuǎn)入裝配。不符合標(biāo)準(zhǔn)8.3（返工后應(yīng)復(fù)檢合格后，再轉(zhuǎn)入下工序）

3.審核員在元器件倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子，上面標(biāo)有“需方來件”字樣。審核員問對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證，倉(cāng)庫(kù)管理員說這些元器件由用戶提供，質(zhì)量問題由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證，再說，這是一批特殊的電子元器件，我們根本沒有檢驗(yàn)手段。不符合標(biāo)準(zhǔn)7.4.3（應(yīng)驗(yàn)證是否符合要求）

4. 在原材料檢驗(yàn)站，檢驗(yàn)員未按檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)某批化工原料進(jìn)行檢驗(yàn)，而是憑目測(cè)檢查放行內(nèi)。 不符合8.2.4（應(yīng)依據(jù)準(zhǔn)則檢驗(yàn)后，才可放行）

5.201*年2月3日，審核員來到工廠的試驗(yàn)站進(jìn)行審核，成品檢驗(yàn)用的最先進(jìn)的自動(dòng)測(cè)試設(shè)備是進(jìn)口的，審核員要求提供校準(zhǔn)合格證明，站長(zhǎng)說目前國(guó)內(nèi)無法校準(zhǔn)，設(shè)備有自校功能，并出示了該儀器的說明書，審核員再觀察設(shè)備，發(fā)現(xiàn)側(cè)面貼有一張國(guó)外生產(chǎn)廠家的校準(zhǔn)合格標(biāo)記“201*年1月校準(zhǔn)，有效期1年”。

不符合標(biāo)準(zhǔn)7.6（應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)）

b：1. 試述“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則的含義，并舉例說明在iso9001條款中的體現(xiàn)。

含義：想顧客之所想，急顧客之所急（替顧客著想）

舉例：5.2；7.2；7.5.10 f);8.2.1等

4.糾正措施和預(yù)防措施有何區(qū)別？請(qǐng)舉例說明如何驗(yàn)證糾正措施的有效性。

糾正措施：針對(duì)已經(jīng)發(fā)生不合格的原因，而采取的措施

預(yù)防措施：針對(duì)已經(jīng)潛在不合格的原因，而采取的措施

舉例：驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包括措施落實(shí)的證據(jù)和效果

不合格：因無檢測(cè)儀器，無法檢測(cè)某項(xiàng)產(chǎn)品性能（無法定是否為合格品）

糾正措施：購(gòu)臵檢測(cè)儀器

驗(yàn)證：確認(rèn)是否購(gòu)臵；是否符合檢測(cè)要求；是否利用檢測(cè)儀器，實(shí)際

落實(shí)此產(chǎn)品的檢測(cè)（關(guān)鍵是：此措施落實(shí)后，是否有效果）

5.內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)是什么？

目的：建立的管理體系的符合性和有效性

范圍：體系覆蓋的所有產(chǎn)品和過程

依據(jù)：iso9001標(biāo)準(zhǔn)；編制的體系文件；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)；合同等

iso9000：201*標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)班試題(a)

姓名得分

一.判斷題：（每題2分，共20分。您認(rèn)為正確的打 “√”，錯(cuò)誤的打“×”）

1.（）記錄是質(zhì)量體系中使用的文件類別之一。

2.（）特殊過程就是指不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程。

3.（）在隨后發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝臵偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，組織對(duì)其以往結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)即可。

4.（）管理評(píng)審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，管理評(píng)審的目的是為了確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有

效

5.（）審核是抽樣的過程,目的是要找出不合格。

6.（）組織應(yīng)確保外來文件得到批準(zhǔn)，并控制其發(fā)放。

7.（）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)必須分別進(jìn)行。

8.（）iso9001沒有規(guī)定產(chǎn)品的要求。

9.（）測(cè)量顧客的滿意程度的目的之一是采取改進(jìn)活動(dòng)。

10.（）iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為適應(yīng)各類組織的認(rèn)證需求，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第七章的要求作任意刪減。

二、選擇題：（每題2分，共20分。單項(xiàng)選擇）

1. iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)中7.5.3要求對(duì)進(jìn)行必要的控制。

a)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)b)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)

c)唯一性標(biāo)識(shí)d) a+b+c

2.應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。

a)內(nèi)審時(shí)提出的不合格報(bào)告b)與主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手服務(wù)質(zhì)量對(duì)比報(bào)告

c)公司準(zhǔn)備增設(shè)合約部的可行性報(bào)告d) a+b+c

3.標(biāo)準(zhǔn) 7.6條款控制的范圍是指。

a）公司使用的所有監(jiān)視和測(cè)量裝臵

b）確定產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測(cè)量裝臵，包括外包過程

c）為確定產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測(cè)量裝臵，不包括外包過程

d）a+b

4.在采用iso9001：201*和iso9004：201*兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，采用方式收益更大。a)單獨(dú)使用b)受益者推動(dòng)

c)管理者推動(dòng)d)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一起使用

5.一名審核員在實(shí)施審核時(shí)不應(yīng)該。

a)要求陪同人員詳細(xì)解釋b)向有關(guān)人員詢問并聆聽回答

c)臨時(shí)增加檢查的樣本d)查看有關(guān)證據(jù)并作好記錄

6.質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)的過程。

a)抽樣調(diào)查b)獲得審核證據(jù)

c)證明質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則 d) a+b+c

7.內(nèi)審。

a）須包括產(chǎn)品審核和體系審核b) 可以包括產(chǎn)品審核和體系審核

c)即體系審核d) 即產(chǎn)品審核

8.iso9000：201*標(biāo)準(zhǔn)是。

a)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語b)審核指南

c)質(zhì)量管理體系要求d)法規(guī)要求

9.管理者代表必須是。

a)最高管理層中的一員b)管理者中的一員

c)一名本組織的管理者d)全都可以

10.首次會(huì)議上組長(zhǎng)必須確認(rèn)。

a)審核計(jì)劃b)審核范圍

c)審核組成員d)全部都是

三、問答題：（每題5分，共25分。）

1.試述“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則的含義，并舉例說明在iso9000條款中的體現(xiàn)。

2.舉例說明產(chǎn)品明示的要求和習(xí)慣上隱含的要求是什么？

3.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系文件有哪幾種類型以及它們的作用是什么？

4.設(shè)計(jì)何開發(fā)的策劃內(nèi)容主要有哪些？

5.iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)在201*版的基礎(chǔ)上修正的原則（請(qǐng)說出3條）？

四.情景題：（每題7分，共35分。判定條款并說明理由）

請(qǐng)對(duì)下列各題中給出的事實(shí)，指出是否存在不合格，并說明理由。如有不合格，請(qǐng)指出與標(biāo)準(zhǔn)的哪條要求相關(guān)？

1.由于生產(chǎn)急需，采購(gòu)部門在未征求技術(shù)、管理部門意見的情況下，就從某地一家新的供應(yīng)廠商那里低價(jià)購(gòu)進(jìn)了一批錦綸絲，作為汽車安全帶的加工原料。

2.審核員在某施工單位發(fā)現(xiàn)，一水泥堆放處設(shè)在露天，旁邊豎著一塊綠色牌子，上面有水泥產(chǎn)地、型號(hào)和檢驗(yàn)合格的標(biāo)識(shí)。審核員問管理人員是否知道這批水泥的生產(chǎn)日期，管理人員說水泥很快會(huì)被用掉，一般不會(huì)過期。

3.審核員在一家設(shè)計(jì)、生產(chǎn)大型成套設(shè)備的組織，詢問他們?nèi)绾闻c顧客溝通時(shí)，銷售科長(zhǎng)回答說，為了與顧客溝通，設(shè)備交付后有專人去了解設(shè)備運(yùn)行情況，及時(shí)掌握顧客信息，并提供了有關(guān)訪問記錄。

4.某產(chǎn)品最終檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定，試驗(yàn)溫度為80℃，保溫10小時(shí)。查成品檢驗(yàn)報(bào)告，記錄試驗(yàn)溫度為50℃，保溫12小時(shí)，檢驗(yàn)組長(zhǎng)說此方法也能保證產(chǎn)品質(zhì)量。

5.查一家飲用水廠，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)單上有濁度檢驗(yàn)指標(biāo)。審核員在檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)看到一臺(tái)濁度儀上貼有校驗(yàn)合格證，上面標(biāo)著有效期為201*年9月，檢驗(yàn)員解釋說，我們檢驗(yàn)至今，這項(xiàng)指標(biāo)從來沒有出現(xiàn)過問題。

iso9000：201*標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)班試題（b）

姓名得分

一、判斷題：

1（）組織應(yīng)確保外來文件得到批準(zhǔn)，并控制其發(fā)放。

2（）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/p>

3（）組織只需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)(和)或服務(wù)運(yùn)作的過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。

4（）數(shù)據(jù)分析的目的是防止?jié)撛诘牟缓细竦陌l(fā)生。

5（）iso9001沒有規(guī)定產(chǎn)品的要求。

6（）測(cè)量顧客的滿意程度的目的之一是采取改進(jìn)活動(dòng)。

7（）持續(xù)改進(jìn)的策劃即指糾正措施和預(yù)防措施。

8（）過程的測(cè)量和監(jiān)控主要是指對(duì)過程能力的測(cè)量和監(jiān)控，使其滿足策劃的要求。

9（）iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，為適應(yīng)各類組織的認(rèn)證需求，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第七章的要求作任意刪減。10（）檢查表的作用之一是規(guī)定審核中的抽樣計(jì)劃。

二、選擇題：

1. 5.4.2條“質(zhì)量管理體系策劃”輸出形成的文件是。

a)質(zhì)量手冊(cè)b)質(zhì)量計(jì)劃c)以上全部d)以上全不是

2.產(chǎn)品要求可由規(guī)定。

a)顧客b)組織預(yù)測(cè)后c)法律法規(guī)d) a加b加c

3.持續(xù)改進(jìn)通常是指。

a)日常的改進(jìn)活動(dòng)b)重大的改進(jìn)項(xiàng)目

c)持續(xù)時(shí)間很長(zhǎng)的改造項(xiàng)目d)投資很大的基本建設(shè)項(xiàng)目

4. iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)中的設(shè)計(jì)和開發(fā)是對(duì)的設(shè)計(jì)和開發(fā)。

a)產(chǎn)品b)過程c)體系d) a加b加c

5. iso9004：201*標(biāo)準(zhǔn)。

a)對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍內(nèi)的目標(biāo)提供了指南b)旨在改進(jìn)一個(gè)組織的總體績(jī)效

c)不擬用于認(rèn)證或合同目的d) a加b加c

6.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是確保。

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求b)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求

c)使用者的要求d) a+b+c

7編制質(zhì)量管理體系文件的目的是為了。

a)確保過程實(shí)現(xiàn)達(dá)到預(yù)期的目的b)提供客觀證據(jù)

c)提供員工培訓(xùn)d) a+b+c

8. iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)。

a)不要求質(zhì)量保證b)與iso9004要求保持一致

c)其含義除了要求質(zhì)量保證外還需顧客滿意d)以上全不是

9. iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)中7.5.3要求對(duì)進(jìn)行必要的控制。

a)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)b)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)c)唯一性標(biāo)識(shí)d) a+b+c

10.管理者代表必須是c)。

a)最高管理層中的一員b)管理者中的一員

c)一名本組織的管理者d)全都可以

三、問答題：

1.試述“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則的含義，并舉例 說明在iso9000條款中的體現(xiàn)。

2.iso9001：201*標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人力資源管理提出了哪些要求？

3.為達(dá)到顧客持續(xù)滿意，組織應(yīng)該采取哪些措施?

4.糾正和糾正措施有何區(qū)別？

5.質(zhì)量管理體系審核有幾種類型，第一方審核與第二方審核有什么不同？

四.情景題：（每題7分，共35分。判定條款并說明理由）

請(qǐng)對(duì)下列各題中給出的事實(shí)，指出是否存在不合格，并說明理由。如有不合格，請(qǐng)指出與標(biāo)準(zhǔn)的哪條要求相關(guān)？

1.一批合格的家具按用戶要求送貨上門，但送到后發(fā)現(xiàn)床架漆面碰傷了，大櫥鏡的右下角看到細(xì)小的裂縫。

2.一個(gè)成人培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每年有適應(yīng)社會(huì)需要的新課程推出，很受職工的歡迎。機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備建立質(zhì)量管理體系，在手冊(cè)中說明只是培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，設(shè)計(jì)開發(fā)要求不適用。

3.某商場(chǎng)的盒裝鮮牛奶放在冷柜中出售，但在冷柜上看不到溫度究竟是多少。

4.一批用戶認(rèn)為不合格的ab型塑料制品共100件，退回到其生產(chǎn)的塑料制品一廠，該廠成品庫(kù)的搬運(yùn)工人從中選出了50件他認(rèn)為外觀合格的塑料制品放到成品庫(kù)合格品的貨架上。

5.在進(jìn)貨檢驗(yàn)處，審核員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購(gòu)的h零件，檢驗(yàn)員介紹通常100件為一批，抽5件檢驗(yàn)，而檢驗(yàn)員出示的指導(dǎo)書上規(guī)定，h零件每批抽13件檢驗(yàn)，檢驗(yàn)站長(zhǎng)說抽13件工作量太大，改檢5件已一年多了，不會(huì)影響質(zhì)量，您可查看我們的記錄，沒有不合格的。

質(zhì)量三要素

前言

本文是著者多年從事質(zhì)量管理工作的心得體會(huì)，說明如何從產(chǎn)品、過程和體系三個(gè)層次把握好質(zhì)量的三個(gè)要素：固有特性、要求和滿足的程度。相信您看了以后一定會(huì)有一些啟迪。

質(zhì)量三要素

根據(jù)iso9000：201*對(duì)“質(zhì)量”的定義：一組固有特性滿足要求的程度，可見，質(zhì)量有三個(gè)要素：固有特性、要求、滿足的程度。我們討論質(zhì)量的時(shí)候，總是針對(duì)具體、特定事物的質(zhì)量。譬如某產(chǎn)品的質(zhì)量、某過程的質(zhì)量、某體系的質(zhì)量。一定要同時(shí)注意這三個(gè)要素，忽視其中任何一個(gè)，質(zhì)量好壞就不好確定了。

1、第一個(gè)要素“固有特性” 是具體、特定事物“質(zhì)量”中“質(zhì)”的表征。所謂固有，是指該特定事物內(nèi)在的，不是外加的特性。iso9000：201*標(biāo)準(zhǔn)第3.5.1條對(duì)特性有一個(gè)定義，可區(qū)分的特征。它可以定性的，也可以定量的。有物理的（機(jī)、電、化學(xué)、生物）、感官的（味、嗅、觸、視、聽）、行為的（禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）、時(shí)間的（如準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）、人體工效（生理特性或有關(guān)人身安全的）、功能的（如飛機(jī)速度）等好多種類。它們都可以用各種指標(biāo)來表征。以此從質(zhì)方面來區(qū)別其他事物，所以叫 “特”性。

2、第二個(gè)要素是“要求”。 iso9000：201*標(biāo)準(zhǔn)第3.1.2條對(duì)要求的定義是，明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。針對(duì)產(chǎn)品，可以分顧客的使用要求和組織自己根據(jù)顧客要求轉(zhuǎn)化的各種規(guī)定的要求。如果轉(zhuǎn)化正確，這些就是內(nèi)部顧客要求。我們所提供的產(chǎn)品、服務(wù)正是因?yàn)樗鼈儙в心軡M足顧客使用要求的那些特性才能滿足顧客的各種要求。因此，我們常常說，“質(zhì)量是由顧客說了算”的道理。衡量質(zhì)量只能用這些要求是否達(dá)到滿足來衡量。也只能由顧客感知他們的要求是否都得到滿足來判定顧客是否滿意。

3、“滿足的程度”“是具體、特定事物“質(zhì)量”中“量”的確定。第三個(gè)要素是把前面兩個(gè)要素聯(lián)系起來的結(jié)果。具體、特定事物的質(zhì)量中該事物所具有的固有特性是“質(zhì)”，滿足要求的程度是“量”。于是得到“質(zhì)量”的概念。相對(duì)于把quality翻譯成“品質(zhì)”來說，更加確切一些。

我們認(rèn)識(shí)一個(gè)事物可以從很多方面、角度去認(rèn)識(shí)。關(guān)鍵是認(rèn)識(shí)的目的是為什么人服務(wù)的，是為了解決什么問題，如何去解決問題。因此，以上的定義和名稱根據(jù)以上不同情況都是可以變化的。

產(chǎn)品、過程和體系的質(zhì)量

每當(dāng)談?wù)撡|(zhì)量，人們往往會(huì)想到產(chǎn)品的質(zhì)量，沒有注意到過程和體系的質(zhì)量。由于產(chǎn)品是過程的結(jié)果，過程的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的質(zhì)量。而過程組成了體系。就是說，從系統(tǒng)觀點(diǎn)來看，體系的要素是過程，如果過程本身質(zhì)量好，體系把這些過程再組織得好，也就是體系的結(jié)構(gòu)好，那么，體系就能控制過程，確保過程維持長(zhǎng)期處于良好狀態(tài)了。因此，要想確保產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)鍵要抓好過程�？渴裁醋ィ靠矿w系來抓。如何抓？方法有好多，其中一種就是根據(jù)iso9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的要求來建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)具體特定的某一個(gè)質(zhì)量管理體系。這個(gè)體系要有能力控制過程，確保過程的能力滿足產(chǎn)品的要求，然后，才能提供符合顧客要求的產(chǎn)品。

如何把握質(zhì)量三要素

為了達(dá)到之顧客滿意的目的，必須把握好質(zhì)量三要素。

1、首先，把握質(zhì)量三要素中的“要求”。也就是要及時(shí)、正確理解和預(yù)測(cè)顧客的需求和期望。恰當(dāng)?shù)匕堰@些需求和期望轉(zhuǎn)化為可操作的、明確規(guī)定的對(duì)產(chǎn)品（服務(wù)）的使用要求。這些要求必須滿足iso9001第7.2條要求。

2、其次，把握好質(zhì)量三要素中的“固有特性”。如何把握，分三個(gè)層次來討論：a) 產(chǎn)品層次。通過產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，把顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品中各種固有特性。然后，針對(duì)這些特性。層層展開，分別確定各個(gè)部件、零件和原材料的要求。

通過產(chǎn)品中零部件的作用，使產(chǎn)品具有能滿足顧客需求和期望的特性，達(dá)到使顧客滿意的目的。iso9001第7.3.3.a）條要求，體現(xiàn)了這個(gè)要求。這說明質(zhì)量是設(shè)計(jì)進(jìn)去的。產(chǎn)品固有特性滿足顧客要求的程度決定了產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。

b) 過程層次。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出不僅對(duì)產(chǎn)品、零部件規(guī)定要求之外，凡是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程，根據(jù)iso9001：201*第7.3.3.b和c條《設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出》要求，設(shè)計(jì)要給出采購(gòu)、生產(chǎn)、和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔�。包含或者引用產(chǎn)品合格驗(yàn)收的判別準(zhǔn)則。這樣做，就從設(shè)計(jì)角度把握了質(zhì)量三要素。相當(dāng)于產(chǎn)品是內(nèi)部顧客向各該過程（采購(gòu)、加工、裝配、檢驗(yàn)等過程）提出了需求和期望。這些過程的固有特性必須滿足產(chǎn)品對(duì)它們提出的要求，其滿足的程度也通常用過程能力指數(shù)來衡量，過程能力指數(shù)決定了過程的質(zhì)量好壞。

c) 體系層次。前面這些過程的固有特性都是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等因素組成和決定的。這些因素又是各該過程的工作結(jié)果。譬如，人員是人力資源提供過程、機(jī)器設(shè)備是設(shè)備維護(hù)過程、材料是采購(gòu)過程……的結(jié)果。這些過程我們通常叫支持過程，它們和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程組成了質(zhì)量管理體系。這個(gè)體系應(yīng)當(dāng)滿足iso9001第4.1條要求。用這個(gè)體系來控制過程，確保過程始終具有滿足產(chǎn)品要求的能力，從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí)，要持續(xù)改進(jìn)體系的有效性（實(shí)際上，還必須提高效率，才能求得生存和發(fā)展）。這就相當(dāng)于把過程的要求轉(zhuǎn)向變成對(duì)體系提出的需求和期望。這些體系的固有特性滿足過程要求的程度決定了體系的質(zhì)量好壞。

3、最后，把握質(zhì)量三要素中的“滿足的程度”。以上三個(gè)層次（產(chǎn)品、過程和體系）的“要求”和“固有特性”是逐步展開的。顧客的要求由產(chǎn)品的固有特性來滿足，產(chǎn)品的固有特性轉(zhuǎn)化為對(duì)過程的要求，再由過程的固有特性來滿足，過程的固有特性轉(zhuǎn)化為對(duì)體系的要求，再由體系的固有特性來滿足。它們的滿足程度決定了它們的質(zhì)量水平。同樣有三個(gè)層次需要把握好。

a)最高層次，是產(chǎn)品交付給顧客以后，根據(jù)iso9001：201*第8.2.1條《顧客滿意》要求，把握好跟蹤顧客感知組織所提供產(chǎn)品特性滿足顧客需求和期望的程度。

b)中間層次，要根據(jù)iso9001：201*第8.2.3條《過程監(jiān)視和測(cè)量》要求，及時(shí)監(jiān)視、控制好過程。譬如，過程能力指數(shù)的監(jiān)視，確保過程能滿足產(chǎn)品對(duì)它提出要求。就是執(zhí)行iso9001：201*第8.2.4條《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量》要求，盡管測(cè)量的數(shù)據(jù)是產(chǎn)品的特性數(shù)據(jù)，我們也應(yīng)當(dāng)把這些產(chǎn)品數(shù)據(jù)看作過程的“聲音”，起到對(duì)過程監(jiān)視的作用。如果過程能力充分，利用控制圖來監(jiān)視過程的時(shí)候，每當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程有問題，產(chǎn)品可能還是滿足要求的。這樣不就能對(duì)產(chǎn)品起到了預(yù)防作用嗎？

c)最基礎(chǔ)的層次，要根據(jù)iso9001：201*第8.2.2條《內(nèi)部審核》和第8.5.1條《持續(xù)改進(jìn)》要求，此外，還包括第5.6條《管理者評(píng)審》和iso9004的《自我評(píng)定》，及時(shí)監(jiān)視、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，實(shí)際上還應(yīng)當(dāng)包括效率，通過這些活動(dòng)來把握好質(zhì)量三要素中體系固有特性滿足過程要求的“滿足程度”，預(yù)防過程出問題。前面談到，中間層次對(duì)過程的監(jiān)視可以作到對(duì)產(chǎn)品的預(yù)防，但是，過程出了問題，也還是需要花錢去糾正。如果把握好體系這個(gè)層次，過程能力持續(xù)穩(wěn)定和充分了，經(jīng)濟(jì)效益必然會(huì)提高。更加不需要擔(dān)心產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量了。實(shí)際上，這就是執(zhí)行預(yù)防為主的方針，也就是六西格瑪管理，或者零缺陷管理的做法。

第三篇：iso9000體系

1、三個(gè)階段：一、1986－1987：87版iso9000；二、1990－1994：94版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)；三、1994－201*：201*版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)

2、201*版iso 9000組標(biāo)準(zhǔn)包括哪些核心部分？

（1）iso 9000：201*《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

（2）iso 9001：201*《質(zhì)量管理體系 要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。

（3）iso 9004：201*《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。

（4）iso 19011：201*《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。

3、質(zhì)量管理原則的具體內(nèi)容是什么？

共有八大原則：

原則一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

即：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

原則二領(lǐng)導(dǎo)作用

即：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)和內(nèi)部環(huán)境。

原則三全員參與

即：各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。原則四過程方法

即：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原則五管理的系統(tǒng)方法

即：將相關(guān)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

原則六持續(xù)改進(jìn)

即：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。

原則七基于事實(shí)的決策方法

即：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

原則八與供方互利的關(guān)系

即：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

4、iso 9000：201*關(guān)于“過程”的定義是什么？

定義：過程——一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

5、iso 9000：201*關(guān)于“不合格”的定義是什么？

定義：不合格——未滿足要求。

6、isjo 9000：201*關(guān)于“質(zhì)量管理體系”的定義是什么？

定義：質(zhì)量管理體系——在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

7、iso 9001；201*標(biāo)準(zhǔn)提出的“糾正措施”是指什么？

“糾正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

8、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)提出的“預(yù)防措施”是指什么？

“預(yù)防措施”是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

9、供方——提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

10、任命書：營(yíng)銷管理中心總監(jiān)、生產(chǎn)管理中心總監(jiān)、技術(shù)研發(fā)中心總監(jiān)、財(cái)務(wù)管理中心總

監(jiān)、稀土資源中心總監(jiān)、行政管理中心總監(jiān)。

11、公司質(zhì)量方針：以技術(shù)進(jìn)步和持續(xù)提高企業(yè)管理水平來滿足市場(chǎng)需求使公司得到持續(xù)發(fā)展。

12、公司質(zhì)量目標(biāo)：新產(chǎn)品新工藝的開發(fā)，客戶滿意度及客戶投訴控制和完善內(nèi)部管理等方面的可測(cè)量的指標(biāo)。

產(chǎn)品及區(qū)域：高純稀土氧化物、稀土合金產(chǎn)品、各種規(guī)格的鋯陶瓷產(chǎn)品。

13、引用標(biāo)準(zhǔn)：iso9000：201*《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》，iso9000：201*《質(zhì)量管理體系 要求》

14、質(zhì)量管理過程：管理活動(dòng)，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測(cè)量有關(guān)。

15、15個(gè)程序文件，“記錄”是指“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。

16、文件分類：質(zhì)量手冊(cè)a，程序文件b，作業(yè)文件c，質(zhì)量記錄d，

46、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系包括哪些文件？

iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)要求建立的質(zhì)量管理體系文件有五類，分別為：

（1）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

（2）質(zhì)量手冊(cè)；

（3）形成文件的程序；

（4）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；

（5）標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

47、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定需要形成文件的程序有哪些方面？形成文件的程序有以下幾個(gè)方面：

（1）文件控制；

（2）記錄控制；

（3）不合格產(chǎn)品控制；

（4）內(nèi)部審核；

（5）糾正措施；

（6）預(yù)防措施。

54、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“記錄”指的是什么？

62、什么是“質(zhì)量方針”？

“質(zhì)量方針”是指“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向”。

64、如何確保質(zhì)量目標(biāo)符合iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)要求？

組織必須做到：

（1）使質(zhì)量目標(biāo)建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，與質(zhì)量方針相一致。

（2）使質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，即組織提供的產(chǎn)品目標(biāo)及滿足產(chǎn)品要求的具體追求。

（3）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，組織的相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能的可定量或定性檢查�？梢酝ㄟ^測(cè)量方法，確定實(shí)現(xiàn)的程度，可判定質(zhì)量管理體系的有效性來提供判定指標(biāo)。

（4）在設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，考慮到組織（當(dāng)前、未來的）內(nèi)外和市場(chǎng)變化需要是不斷改進(jìn)的。

（5）將質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)職能（通常指與質(zhì)量管理體系有關(guān)各職能部門）和層次（如決策層、執(zhí)行層、作業(yè)層等）上加以展開，并分解到每一層次，是組織的實(shí)際情況，各相關(guān)

職能和層次人員能把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。

48、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定必須制定哪幾種類型的文件？

制定文件的類型包括：

（1）質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件；

（2）規(guī)范，闡明要求的文件；

（3）指南，闡明推薦的方法或建議的文件；

（4）作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣，提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件。

55、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“記錄”的目的是什么？

目的包括兩個(gè)方面：

第一是證明產(chǎn)品、過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；

第二是為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。

56、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“記錄控制”提出哪些要求？

“記錄控制”要求包括組織應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)；記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索；應(yīng)編制形成文件的程序，形成文件的程序應(yīng)規(guī)定記錄的表示、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制要求。

57、“管理評(píng)審”則是最高管理者為了確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，按計(jì)劃的時(shí)間間隔親自主持的評(píng)審活動(dòng)。

79、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審的目的是什么？

評(píng)審的目的：

（1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

（2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決；

（3）組織有能力滿足規(guī)定的要求。

111、iso 9001：201*標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“內(nèi)部審核”提出哪些要求？

這些要求包括：

組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和得到有效實(shí)施與保持。

組織應(yīng)制定內(nèi)部審核的程序并形成文件，程序文件應(yīng)規(guī)定內(nèi)部審核方案的策劃；審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀 性和公正性；策劃和實(shí)施審核以報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求；受審區(qū)域的管理應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，對(duì)采取的措施的驗(yàn)證結(jié) 果的報(bào)告。

第四篇：什么是iso9000

什么是iso9000？

iso9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “iso9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由iso/tc176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫tc176呢？tc176即iso中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。tc176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

iso/tc176早在1990年第九屆年會(huì)上提出的《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》中，即確定了一個(gè)宏偉的目標(biāo)：“要讓全世界都接受和使用iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展； 使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地。”

為此，iso/tc176決定按上述目標(biāo)，對(duì)1987版的iso9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改：

第一階段在1994年完成，第二階段在201*年完成。

1994版iso9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認(rèn)證之用：

1. iso9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；

2. iso9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不 具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；

3.iso9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。

注：iso9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來進(jìn)行描述，iso9002標(biāo)準(zhǔn)比iso9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。

201*年12月15日，201*版的iso9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，201*版iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：

1、iso9001:201*質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語；

2、iso9001:201* 質(zhì)量管理體系——要求；

3、iso9004:201* 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；

4、iso19011:201*質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

上述標(biāo)準(zhǔn)中的iso9001:201*《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請(qǐng)認(rèn)證之用。它主要通過對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系提出各項(xiàng)要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質(zhì) 量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)。其中每個(gè)模塊中又分有許多分條款。 隨著201*版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開始采用新版的iso9001:201*標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用iso9001:201*標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

第五篇：iso9000歷史

推行iso質(zhì)量管理體系的意義

iso9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施iso9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對(duì)促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：

一、實(shí)施iso9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度

按iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者選購(gòu)合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。

二、提高企業(yè)管理能力

iso9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法，通過識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客（消費(fèi)者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，iso9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。

三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。

四、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，iso9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，iso9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（www.seogis.comdash;“中國(guó)電子器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)”，雖然起步晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快。

2. 品質(zhì)管理體系認(rèn)證

這種認(rèn)證是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。1959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)保證體系”，“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證品質(zhì)”，并對(duì)品質(zhì)保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)mil-q-9858a《品質(zhì)大綱要求》和軍標(biāo)mil-i-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“品質(zhì)保證手冊(cè)”，

并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方品質(zhì)體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的品質(zhì)管理，取得了極大的成功。后來，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來。

隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)

構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容，進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)bsi（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。通過三年的實(shí)踐，bsi認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在1979年向iso提交了一項(xiàng)建議。iso根據(jù)bsi的建議，當(dāng)年即決定在iso的認(rèn)證委員會(huì)的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會(huì)”。1980年，iso正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”（即tc176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“iso9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，

健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。

自從1987年iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行iso9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個(gè)品質(zhì)體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了iso9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國(guó)廣州誕生。

一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為“iso9000現(xiàn)象”。

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