藥品食品安全應(yīng)急演練腳本

第一幕：事故發(fā)生

[場景1] （外景）：**市東南鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

【時(shí)間】2008年12月15日上午8點(diǎn)40分

【地點(diǎn)】**市東南鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院輸液大廳

【場景】很多在輸液的患者

【畫面解說詞】：2008年12月15日上午8時(shí)40分左右，**市東南鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院有11名病人在輸液過程中先后出現(xiàn)口干、惡心、呼吸困難、心悸、血壓下降等癥狀，疑似藥品不良反應(yīng)。

群眾演員：我難受��！醫(yī)生快來�。。ò醋⌒乜谠谧�位上翻騰，作心悸狀）。其余群眾演員作惡心、呼吸困難狀。(轉(zhuǎn)載請注明來自:公文素材庫http://www.seogis.comP要求。目前，廠家已對該批號(hào)藥品銷往**等地進(jìn)行主動(dòng)召回。

市食品藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)人：

我們對所涉及批號(hào)的藥品和輸液器都進(jìn)行了檢驗(yàn)，除無菌項(xiàng)目需14天外，其它項(xiàng)目均符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第十幕：Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)終止

[場景22]：**市人民政府會(huì)議室（陽光廳）：**市、**市藥品安全事故聯(lián)合應(yīng)急指揮部成員單位。宣布響應(yīng)終止

【時(shí)間】2008年12月16日上午9點(diǎn)45分

【地點(diǎn)】**市人民政府會(huì)議室（陽光廳）

【場景】現(xiàn)場會(huì)議

解說詞：12月16日上午9點(diǎn)45分，在各有關(guān)部門的努力下，經(jīng)過醫(yī)院的及時(shí)處理和有效救治，**市東南鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、馬西鎮(zhèn)協(xié)平衛(wèi)生院的患者癥狀已經(jīng)明顯好轉(zhuǎn)，休克病人目前生命體征正常。**市藥品安全事故應(yīng)急指揮部召開聯(lián)席會(huì)議，總結(jié)此次藥品安全事故應(yīng)急行動(dòng)。

現(xiàn)場會(huì)議：

副總指揮、**市政府副秘書長厲秀珍：
同志們，因使用仙草注射液引起的藥品安全突發(fā)事件調(diào)查處置工作已取得階段性的成果，現(xiàn)在我們召開總結(jié)會(huì)議，請各部門匯報(bào)情況。
行政監(jiān)管組（**市藥監(jiān)局局長）：
根據(jù)總指揮指示，我們對仙草注射液和葡葡糖氯化鈉注射液的生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面的檢查，對相關(guān)輸液器的生產(chǎn)現(xiàn)場也進(jìn)行了調(diào)查，查清了發(fā)生突發(fā)事故的主要原因是仙草注射液的問題�；�本排除了其他醫(yī)療操作和人為因素。**市藥品檢驗(yàn)所對該藥的不良反應(yīng)已收集數(shù)據(jù)進(jìn)行了檢驗(yàn)和關(guān)聯(lián)性分析，認(rèn)為這是一起比較典型的仙草注射液不良反應(yīng)事件，事故發(fā)生后，各部門積極應(yīng)對，密切配合，果斷采取措施。到目前為止，事件得到有效控制，事件原因已基本查明。建議終止應(yīng)急響應(yīng)。

醫(yī)療救治小組（**市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)人）：
事件發(fā)生后，我們醫(yī)療救治小組根據(jù)總指揮的指令，趕赴現(xiàn)場，進(jìn)行會(huì)診救治，經(jīng)各專家共同努力，其他患者不良反應(yīng)已經(jīng)消失，目前3名休克患者已經(jīng)脫離危險(xiǎn)，生命體征正常。建議終止應(yīng)急響應(yīng)。

專家：根據(jù)事故調(diào)查和**市食品藥品檢驗(yàn)所檢測結(jié)果，可以確定這是一起由仙草注射液不良反應(yīng)引起的突發(fā)事件，仙草注射液成分復(fù)雜，不良反應(yīng)的發(fā)生率高。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，我們認(rèn)為這次醫(yī)療救治組治療方案是正確的，鑒于目前休克病人體征已經(jīng)穩(wěn)定，其他病人情況好轉(zhuǎn)，認(rèn)為已符合終止應(yīng)急響應(yīng)的條件。

總指揮、**市政府副市長孟建新：
同志們，通過大家的努力，這起藥品引起的藥品安全突發(fā)事故已經(jīng)得到了有效控制，我們應(yīng)急是成功的，處置是妥當(dāng)?shù)�，這是各部門共同配合的結(jié)果。鑒于本事故引起的隱患已經(jīng)消除，患者得到了有效救治，現(xiàn)在應(yīng)急指揮部決定，終止應(yīng)急響應(yīng)。望各部門還需繼續(xù)做好后續(xù)工作，藥監(jiān)局要加大對藥品的監(jiān)管力度，加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。這起事件的發(fā)生經(jīng)過和結(jié)果，由應(yīng)急指揮部辦公室整理成新聞通稿，通過媒體向全社會(huì)通報(bào)，指揮部要認(rèn)真總結(jié)這起事件的應(yīng)急處置工作，形成書面報(bào)告，上報(bào)**市政府。

同志們，我們要認(rèn)真吸取藥品安全事故教訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化安全用藥意識(shí)，堅(jiān)決克服麻痹思想、僥幸心理，堅(jiān)持以人為本，以高度的責(zé)任感、使命感認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施，預(yù)防和杜絕藥品安全重大事故發(fā)生，確保人民群眾用藥安全和生命健康。

第十一幕：召開新聞發(fā)布會(huì)

[場景23]：**藥監(jiān)局會(huì)議室：回答記者提問。

【時(shí)間】2008年12月16日下午16點(diǎn)

【地點(diǎn)】**市藥監(jiān)局

【場景】新聞發(fā)布會(huì)

解說詞： 在本次突發(fā)藥品（醫(yī)療器械）安全事故從發(fā)生到平息的過程中，新聞媒體一直在關(guān)注跟蹤事態(tài)的進(jìn)展。9月16日下午16點(diǎn)，**市藥品安全應(yīng)急指揮部辦公室召開了新聞發(fā)布會(huì)。
**市藥監(jiān)局副局長婁天如：

自從藥品安全事故發(fā)生以來，省市有關(guān)媒體對發(fā)生在**市東南鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、馬西鎮(zhèn)協(xié)平衛(wèi)生院的藥品安全事故應(yīng)急處置情況做了報(bào)道，對**市政府及相關(guān)部門的快速反應(yīng)給予了高度評價(jià)，認(rèn)為整個(gè)過程指揮得當(dāng)，措施有力，處置及時(shí)，藥品不良反應(yīng)群體性事件得到了有效控制，防止了事件的惡性發(fā)展，至今天上午，2名休克患者身體體征正常，已經(jīng)出院。

解說詞： 14天后，仙草注射液無菌檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果顯示，這批仙草注射液無菌檢驗(yàn)項(xiàng)目合格。

**市食品藥品監(jiān)管局通過**省食品藥品監(jiān)管局，將仙草注射液的藥品不良反應(yīng)上報(bào)國家食品藥品監(jiān)管局，國家局作出決定：暫時(shí)停止仙草注射液的生產(chǎn)、銷售、使用。

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