201*年藥監(jiān)局重點工作開展情況匯報材料
201*在市局和旗委、政府的正確領導下，我局始終堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬食品藥品監(jiān)管工作，以保障人民群眾的飲食用藥安全為目標，以解決具有廣泛社會性、群眾反映強烈的食品藥品安全問題為切入點，全面貫徹落實XXX市食品藥品監(jiān)管工作會議和旗委十三屆二次全委（擴大）會議精神，深入開展“雙創(chuàng)雙滿意”活動，扎實開展食品藥品安全專項整治工作，繼續(xù)強化藥械市場監(jiān)管，大力推進機關效能建設，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效�，F(xiàn)將上半年的重點工作開展情況匯報如下：
一、工作任務落實情況
（一）加強藥品安全工作領導，落實地方政府責任。
為進一步加強我旗藥品安全監(jiān)管工作，不斷強化城鎮(zhèn)社區(qū)、農(nóng)牧區(qū)藥品安全監(jiān)管責任，有效遏制銷售假劣藥械的違法犯罪活動，保障人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)市委《關于將食品藥品安全工作納入年度考核的通知》要求，在我旗召開的全旗食品藥品監(jiān)督管理工作會議上，旗人民政府與各蘇木鎮(zhèn)人民政府簽訂了《201*年藥品安全工作目標管理責任狀》。并從人大代表、政協(xié)委員中聘請了12名義務監(jiān)督員，承擔對全旗涉藥單位和食品藥品市場的監(jiān)督工作。
（二）開展“雙創(chuàng)雙滿意”活動，加強隊伍建設。
1、加強干部職工業(yè)務培訓學習。年初，我局組織全體干部職工開展了為期一個月的業(yè)務培訓學習，強化了機關干部職工對藥品、醫(yī)療器械等相關法律法規(guī)的學習，做到學有所用、學用一致。另將每周一上午定為政治業(yè)務學習日，保證工學兩不誤，由辦公室負責不定期考試，確保干部職工的學習真正達到保質(zhì)保量的效果。
2、重新修訂單位內(nèi)部所有規(guī)章制度，做到事事有章可循，時時有規(guī)可依，用制度約束領導干部的從政行為，用制度規(guī)范每一個職工的言行，提高整體素質(zhì)。完善班子議事決策制度，明確了局黨組會議、局務會議、全體職工會議討論決定的事項，凡屬重大的、關乎全局的問題，都實行 “集體領導、民主集中、個別醞釀、會議決定”，堅持大額開支、重大事項、重大案件等事項集體討論決策；健全民主生活制度，堅持每半年召開一次民主生活會，積極開展批評與自我批評。
3、在行政處罰上，實行“三告”程序。即對輕微違法行為、無意識違法行為，只要不會造成不良后果的，都要給予改正機會，在告知的前提下，實施告誡和警告。實行“三告”程序，既體現(xiàn)了人性化的執(zhí)法監(jiān)管理念，又有利于和諧執(zhí)法，提高執(zhí)法部門在群眾中的形象。
4、抓廉政、抓作風，提高干部職工的執(zhí)法水平和服務質(zhì)量，從而真正的做到“雙創(chuàng)雙滿意”。通過開展“雙創(chuàng)雙滿意”活動，使全體干部職工為民監(jiān)管的責任意識和在監(jiān)管中搞好服務的工作理念明顯增強，政風行風建設成效得到顯著提升。建立健全各種監(jiān)督管理制度，強化內(nèi)外監(jiān)督約束機制，建立述職述廉制度和領導干部廉政檔案，定期通報工作、廉潔從政和履行黨風廉政建設責任制的情況，實行政務公開和服務承諾，建立和推行責任制和責任追究制，將社會監(jiān)督、層級監(jiān)督、內(nèi)部監(jiān)督有機地結(jié)合起來，貫穿于食品藥品監(jiān)管的全過程，努力增強食品藥品監(jiān)管隊伍的自我約束力。把優(yōu)質(zhì)服務貫穿于食品藥品監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)，為監(jiān)管相對人提供熱情高效優(yōu)質(zhì)的服務，樹立食品藥品監(jiān)管隊伍的良好形象。
（三）推進藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管，明確監(jiān)管責任制。
一是依照市局下發(fā)的《關于開展藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管工作實施方案》，我局印發(fā)《關于分配201*年藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管任務的通知》（XXX[201*]24號），并成立XXX藥品安全網(wǎng)格化管理領導小組,由局長XXX擔任組長，日常辦公設在業(yè)務監(jiān)管室，XXX兼任辦公室主任。將全旗涉藥單位按分布情況劃分為5個網(wǎng)格，按分類管理、職能到位、責任到人的原則，在藥品流通、使用領域全面推行藥品安全“網(wǎng)格化”監(jiān)管模式，進一步明確監(jiān)管對象，量化任務，完成涉藥機構(gòu)的監(jiān)管頻次（城鎮(zhèn)監(jiān)管不少于4次，蘇木鎮(zhèn)不少于3次，村組不少于2次）和100%的監(jiān)管覆蓋率。
二是按照“一年見效、二年變優(yōu)、三年顯特”的藥品安全“123”行動計劃，進行明確分工，做到精細化監(jiān)管，對各自負責的片區(qū)藥品監(jiān)管情況做到“底數(shù)清”。根據(jù)轄區(qū)實際，有計劃、有側(cè)重的開展藥品市場專項執(zhí)法檢查，落實藥品安全監(jiān)督管理規(guī)范，并對執(zhí)法過程中掌握的情況、采取的措施、發(fā)現(xiàn)的問題做好詳細的工作記錄，實行動態(tài)監(jiān)控。
三是積極推行交叉執(zhí)法、業(yè)務互查，進一步整合監(jiān)管資源，逐步形成區(qū)域聯(lián)動、執(zhí)法互動、無縫銜接的監(jiān)管格局。要求各網(wǎng)格監(jiān)管組之間處理好監(jiān)管網(wǎng)格條塊之間的關系，互相監(jiān)督、互相支持，通力協(xié)作，密切配合，網(wǎng)格執(zhí)法區(qū)域采取不定期交叉執(zhí)法、業(yè)務互查等方式方法，達到區(qū)域聯(lián)動、執(zhí)法互動、無縫銜接的監(jiān)管格局。這樣既避免了各監(jiān)管組各自行動，多頭面對行政相對人的問題，又體現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管隊伍規(guī)范執(zhí)法，嚴謹執(zhí)法的工作作風；既解決了監(jiān)管組人員相對不足的問題，又解決了部分監(jiān)管組由于多種原因?qū)е聦ψ陨肀O(jiān)管任務監(jiān)管不到位的問題，形成網(wǎng)格執(zhí)法區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法的大稽查工作機制。
（四）加強信用體系建設，加大對重點單位監(jiān)管工作力度。
我局對轄區(qū)內(nèi)的XX家藥品經(jīng)營企業(yè)和XX家醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一建立了信用檔案并簽訂了藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責任書和承諾書。具體監(jiān)管工作中，實行對監(jiān)管人員工作和監(jiān)管對象問題的雙向記錄，并對稽查人員的所有執(zhí)法行為和對涉藥單位的檢查情況全部記錄存檔。要求各網(wǎng)格監(jiān)管組盡快摸清掌握監(jiān)管區(qū)域內(nèi)的涉藥單位具體情況，建立起網(wǎng)格內(nèi)涉藥單位詳細的信息檔案，并隨著涉藥單位的變更和調(diào)整要及時調(diào)整網(wǎng)格檔案信息。同時，網(wǎng)格監(jiān)管檔案，實行專人管理，負責記錄檢查內(nèi)容、存在問題、處理結(jié)果、整改措施等有關事項，落實藥品安全風險因素記錄和等級評定，及時掌握動態(tài)信息。通過建立檔案，既可以對執(zhí)法檢查人員的工作情況留有記錄，有利于對出現(xiàn)監(jiān)管不到位的問題進行責任倒查、責任追究，同時又對涉藥單位實現(xiàn)了人性化監(jiān)管，有利于“三告”程序的執(zhí)行，體現(xiàn)了和諧監(jiān)管的理念。
在對涉藥單位藥品安全信用信息進行采集、收集、整理歸檔的基礎上，實行信用等級評定管理，對評級高的藥品經(jīng)營企業(yè)年度檢查頻次降低，對評級低的藥品經(jīng)營企業(yè)年度檢查頻次增加，信用等級每年根據(jù)檢查情況重新評定，使我局的監(jiān)管工作做到了松緊有度，重點突出。
（五）加強日常監(jiān)管和規(guī)范購銷渠道、加大對假劣藥械打擊查處力度。
一是進一步加強GSP認證跟蹤檢查和日常監(jiān)管工作,監(jiān)督各經(jīng)營企業(yè)嚴格按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品經(jīng)營單位進行了跟蹤檢查，下達限期整改通知書XX份。截止到X月底日常監(jiān)管檢查共出動行政執(zhí)法人員XXX人次，出動車輛XX臺次，查處違法違規(guī)案件XX件，結(jié)案XX件，結(jié)案率達到100%，收繳罰沒款共計XXXX元，較好的規(guī)范了藥械經(jīng)營使用行為。
二是加強對信用等級較低和經(jīng)營基本藥物、特殊藥品、注射劑等高風險品種的重點企業(yè)的檢查。我局將專項整治行動和日常監(jiān)督檢查有機結(jié)合起來，開展了關于川羚定喘膠囊丸和生津胰康肽膠囊等假藥的專項檢查、關于邸建紅和齊海波兩團伙銷售假藥的專項檢查、關于隱形眼鏡市場專項整治的檢查和含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查等專項整治行動。其中，對醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用和質(zhì)量管理情況進行監(jiān)督檢查，共出動行政執(zhí)法人員XX人次，出動車輛XX臺次，檢查單位XX家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
三是扎實開展“利君腦清膠囊”等25種違法廣告藥品、醫(yī)療器械專項整治行動。加強與宣傳、工商等部門的聯(lián)系、協(xié)調(diào)，形成整治合力，確保有效遏制藥品、保健食品和醫(yī)療器械虛假違法廣告發(fā)布現(xiàn)象。各涉藥單位均上報自查報告，經(jīng)檢查未發(fā)現(xiàn)虛假違法廣告發(fā)布現(xiàn)象。
四是強化藥、械不良反應監(jiān)測工作。認真貫徹落實市局局《關于進一步加強藥品、醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作的通知》（XXX[201*]66號）及《關于貫徹落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的實施意見》(XXX[201*]106號)，安排部署我旗藥品、醫(yī)療器械不良反應/事件報告和監(jiān)測工作規(guī)劃，建立健全了不良事件監(jiān)測激勵機制及突發(fā)、群發(fā)藥品、醫(yī)療器械不良事件應急處置預案等。截止目前，全旗未上報藥品、醫(yī)療器械不良反應報告。
五是加大假劣藥械打擊查處力度。加強衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、郵政等部門的組織協(xié)調(diào)，建立聯(lián)動機制，形成打擊制售假劣藥品工作的合力，開展買賣、出租《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、租賃柜臺、掛靠經(jīng)營、代開發(fā)票、以及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、物流方式銷售假藥等專項整治。我局按照市局轉(zhuǎn)發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展藥用空心膠囊專項監(jiān)督檢查的緊急通知》，及時成立了藥用空心膠囊質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查小組，深入轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)展開全面的監(jiān)督檢查工作。此次專項監(jiān)督檢查行動共出動執(zhí)法人員XXX人次，出動車輛XX臺次，檢查單位XX家次，問題企業(yè)X家，查處X家，收繳罰沒款共計XXX元。在社會各界大力支持和各涉藥單位高度配合下，檢查工作順利進行。根據(jù)市局《關于印發(fā)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項行動實施方案的通知》,協(xié)調(diào)衛(wèi)生、郵政、公安開展調(diào)查，切實開展郵寄藥品檢查。嚴格審核把好藥品查驗關，強化收寄審查分片負責，對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、快遞點及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期巡查，有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作，常規(guī)檢查未發(fā)現(xiàn)通過寄遞等渠道銷售假藥。
（六）藥品生產(chǎn)流通領域集中整治情況。
依照上級《關于開展全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案》要求，我局印發(fā)了《XXX藥品流通領域集中整治行動工作方案》，并同時成立藥品流通領域集中整治行動領導小組,由局長XXX擔任組長，領導小組主要負責組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、指導藥品流通領域集中整治行動。實行為期四個月的藥品流通領域集中整治行動，分為企業(yè)自查自糾和執(zhí)法檢查、督查總結(jié)兩個階段。針對當前藥品流通領域存在的突出問題，我們依法進行了規(guī)范和查處。
一是購銷渠道（對每一個單位的檢查、稽查都要至少抽取一定數(shù)量的品種對其購銷渠道進行詳細檢查，零售藥店抽取XX個左右的品種，批發(fā)企業(yè)抽取XX個左右的品種）。凡是進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨，產(chǎn)品的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實的都要從嚴查處，列入信用檔案。截止目前為止，共檢查XXX家次，限期整改X家，自查企業(yè)XX家，共出動行政執(zhí)法人員XXX人次，收繳罰沒款共計XXXX元。
二是強化對藥品市場日常監(jiān)管“購、銷、存、入”四個關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點加強對藥品購銷活動中票據(jù)管理的監(jiān)管，通過宣傳、引導企業(yè)開展自查自糾和開展專項監(jiān)督檢查的方式，有針對性對企業(yè)藥品購銷票據(jù)管理情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、督促整改，筑牢藥品源頭“防火墻”。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)購進藥械的渠道及購進藥械的資質(zhì)等，加強了醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作。各級醫(yī)療機構(gòu)積極進行了自查和整改。通過開展規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理專項整治行動，有效遏制了非法違規(guī)藥品交易行為，進一步規(guī)范了藥品市場購銷秩序，有力地保障了公眾用藥安全。
三是認真檢查落實《藥品、醫(yī)療器械安全信用分類管理辦法》、《關于貫徹落實國家和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于嚴厲查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假藥違法犯罪行為的通知的實施辦法》、《關于進一步開展對邸建紅和齊海波兩團伙銷售假藥流向清查實施方案》、《關于對我市藥、械營銷人員實行登記備案的通知》、《關于印發(fā)XXX市食品藥品監(jiān)督管理局專項治理隱形眼鏡市場工作方案的通知》、《關于印發(fā)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收受藥品行為專項行動實施方案的通知》等文件的精神。
（七）推進信息化建設等方面的工作情況。
一是為克服執(zhí)法文書現(xiàn)場重復制作、手寫容易出錯、辦案費時等弊端，我局將各類執(zhí)法文書按照相關要求全部制作成標準模版，執(zhí)法中的案件卷宗封面、案卷目錄、處罰決定書、立案審批表、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄、案件處理意見書、事先告知書、陳述申辯筆錄、責令改正通知書、送達回執(zhí)、結(jié)案報告、備考表等執(zhí)法文書全部實現(xiàn)當場電子化錄入，并利用便攜式打印機當場打印辦案文書。實行執(zhí)法文書電子化，一是打印出的執(zhí)法文書，字跡工整、文面整潔，有利于樹立執(zhí)法機關正規(guī)、嚴肅的執(zhí)法形象。二是便于修改，避免多次修改還需要重新書寫的麻煩；三是可以方便、快捷的對立案情況進行查詢、統(tǒng)計并生產(chǎn)報表；四是提高辦案效率，特別是對于需要重復制作的文書來說更加方便；五是提高設備使用率，推進了單位的信息化建設。
二是加強信息工作，發(fā)現(xiàn)銷售假藥或疑似假藥，一經(jīng)查實，及時向新聞媒體曝光，動員全社會對違法行為進行監(jiān)督。為了確保報送信息的及時性、全面性，我們將報送信息任務量化到每個工作人員。
（八）開展藥品安全知識進社區(qū)活動
為營造全社會關注安全用藥的社會氛圍，提高社會公眾安全用藥的意識，我局組織參加各項法制宣傳活動，開展藥品相關法律知識進社區(qū)活動，通過設立宣傳咨詢臺、發(fā)放宣傳單等形式，工作人員向社區(qū)群眾耐心講解假劣藥品識別基本常識等法律法規(guī)知識，向群眾公布了舉報投訴電話，同時還廣泛聽取群眾對藥品監(jiān)督工作的意見和建議，號召廣大人民群眾拿起法律武器積極舉報藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。活動中共發(fā)放宣傳材料300份，接受群眾咨詢60人次，受到群眾的一致好評，有效提高了各族群眾依法維權意識和安全意識，為進一步規(guī)范我旗藥品市場秩序，營造了良好的氛圍。
（九）舉報投訴情況
目前，我局接受舉報投訴X起，對于舉報投訴我局做到件件登記，件件有處理，并及時反饋。共出動行政執(zhí)法人員X人次，出動車輛X臺次，收繳罰沒款共計XX元。
二、存在問題
（一）兩網(wǎng)建設和網(wǎng)格化管理基礎比較薄弱，突出反映在蘇木鎮(zhèn)，協(xié)管員和信息員經(jīng)費尚未落實，人員積極性不能充分調(diào)動，影響網(wǎng)格化監(jiān)管功能的充分發(fā)揮。
（二）涉藥人員素質(zhì)有待提高，特別是個體診所和村衛(wèi)生室，專業(yè)藥學人員較少，用藥安全存在隱患。
（三）違法廣告仍需加大打擊力度。未經(jīng)審批發(fā)布、私自印刷廣告、診療廣告夸大非藥品治療功效等現(xiàn)象屢禁不止。
（四）經(jīng)費短缺，辦公場所嚴重不足。一是辦公經(jīng)費來源單一，經(jīng)費短缺，供需矛盾突出，監(jiān)管的設備不足，技術支撐還很薄弱；二是由于人員增加，現(xiàn)有辦公場所不能滿足辦公需要，需要新建辦公場所以適應職能增加后辦公需要。
三、下一階段工作安排
（一）繼續(xù)加大監(jiān)管力度，規(guī)范市場秩序
鞏固整治成果，健全長效機制。繼續(xù)深入推進動態(tài)分級信用管理機制，健全信用管理，推行網(wǎng)格化管理，打擊走票，掛靠等違法行為，全面加強藥械市場規(guī)范化管理。
（二）進一步完善食品藥品、工商、衛(wèi)生、公安等部門的聯(lián)合機制。在政府的統(tǒng)一領導下，既分工又協(xié)調(diào)，共同推進我旗醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
（三）加強監(jiān)管能力建設，提高藥品安全保障水平
逐步改善監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備，提升監(jiān)管能力，完善藥品不良反應中心和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設和資金投入，對落實藥械安全責任的蘇木鎮(zhèn)協(xié)管員、信息員考慮資金補助，以調(diào)動積極性。
（四）、加強藥品安全宣傳教育，增強群眾用藥安全意識，提高群眾合理用藥的水平，動員全社會共同營造良好藥品安全環(huán)境。
各位領導，藥品安全關系人民群眾的切實利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求，我局將始終以保障藥品安全為核心價值，堅持依法行政理念，做到有法必依、執(zhí)法必嚴；堅持遵章守紀理念，做到嚴格按章辦事；堅持工作高效理念，培養(yǎng)雷厲風行的工作作風；堅持珍惜時間理念，工作做到想在前、做在前；堅持為民服務理念，做到執(zhí)法為民；堅持廉潔從政理念，黨風廉政建設常抓不懈，警鐘長鳴；堅持文化育人理念，大力加強機關文化建設，凝聚人心，鼓舞士氣；堅持爭創(chuàng)一流理念，力爭各項工作走在全旗前列。努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面，為保障全旗老百姓飲食用藥安全，促進社會和諧發(fā)展做出新的更大貢獻！
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