提取車間-201*工作總結(jié)

201*提取車間年度總結(jié)

時(shí)間一點(diǎn)一點(diǎn)過(guò)去，不知不覺來(lái)到201*年底，回憶過(guò)去一年的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，有歡聲有笑語(yǔ)，有收獲也有苦惱，盡管如此，在公司領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下和各個(gè)部門同事的辛勤配合下，個(gè)人素質(zhì)有了很大提高，并且完成各項(xiàng)公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，現(xiàn)在面臨新產(chǎn)房的認(rèn)證工作，在此期間做了大量的反復(fù)的工作，卻收獲了很多新版認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)更深刻了，并且努力將實(shí)際生產(chǎn)向GMP靠攏，使生產(chǎn)車間實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，現(xiàn)將本年度的工作情況總結(jié)如下：一、提取車間生產(chǎn)方面

以上完成任務(wù)的同時(shí)也出現(xiàn)過(guò)一些生產(chǎn)上的問(wèn)題，含量不合格或者浸膏相對(duì)密度不符合要求等情況，經(jīng)過(guò)領(lǐng)導(dǎo)和各個(gè)部門的共同努力把這些問(wèn)題都解決了，盡管頗費(fèi)周折，但是最后都圓滿生產(chǎn)處合格成品并且流入市場(chǎng)，在此期間我們也在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，保證以后不再犯下相同的錯(cuò)誤。

二、質(zhì)量監(jiān)控方面

藥品的生產(chǎn)過(guò)程，必須按照GMP要求來(lái)做，但是結(jié)合自家的實(shí)際情況雖然不能全部按照GMP要求來(lái)做，可我們還是要將GMP知識(shí)傳授到每一名制藥企業(yè)員工的思想里，做到讓他們知道這些理論知識(shí)，再與實(shí)際生產(chǎn)相結(jié)合，理論源于實(shí)踐，又高于實(shí)踐，只有在掌握制藥行業(yè)的大法前提下，才能做到不違背GMP的本質(zhì)要求。

單位新來(lái)的幾位質(zhì)量部同事，更好的將這種思想傳入我們的腦海中,他們的加入，使提取車間的生產(chǎn)和管理較比以前更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)藥品的生產(chǎn)過(guò)程得到有效實(shí)時(shí)監(jiān)控，避免藥品的差錯(cuò)、混淆、污染和交叉污染，可以更好的生產(chǎn)用于預(yù)防、治療、診斷人類疾病的，有目的的調(diào)節(jié)，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的物質(zhì)藥品。

針對(duì)近期有幾批的中間體出現(xiàn)很多返工跡象，給下道工序的生產(chǎn)帶來(lái)諸多不便，一些新新生產(chǎn)工藝由于經(jīng)驗(yàn)不足，現(xiàn)在配合質(zhì)量部加大監(jiān)控力度，查找相關(guān)資料，培訓(xùn)員工實(shí)際操作機(jī)能和理論知識(shí)，不斷豐富生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量監(jiān)控人員自身學(xué)識(shí)和綜合素質(zhì)，并且實(shí)時(shí)監(jiān)控車間生產(chǎn)狀態(tài)，隨時(shí)跟蹤生產(chǎn)的每一步工序，避免以后出現(xiàn)返工事件，尤其是到最后混合工序，保證混合的物料混合狀態(tài)

的均一性，確保取樣的樣品和送到先臻的中間體是一批產(chǎn)品，保證化驗(yàn)室檢驗(yàn)的樣品是具有代表性的，盡量減少化驗(yàn)室的非正常工作量。

三、安全方面

安全生產(chǎn)一直都是生產(chǎn)中的重中之重，時(shí)刻保持警惕，有太多的新聞報(bào)道，個(gè)別企業(yè)曾經(jīng)是何等輝煌、何等成功，到最后由于出現(xiàn)生產(chǎn)事故，以往的所有光輝全被抹滅，不僅不利于自身生命安全的保障，更不利于企業(yè)的前途發(fā)展。

結(jié)合單位實(shí)際情況，培訓(xùn)員工消防常識(shí)，如果遇到火宅等突發(fā)事件的緊急應(yīng)對(duì)措施和如何逃生，并且進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和消防逃生演練，在此過(guò)程中，將廠區(qū)劃分責(zé)任區(qū)，例如提取車間二樓的消防責(zé)任人、提取車間一樓消防責(zé)任人、藥材庫(kù)責(zé)任人、酒精庫(kù)責(zé)任人等，將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人頭上，廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙等措施。

在車間實(shí)際操作過(guò)程中，每月都要配發(fā)員工各種勞保用具，保證生產(chǎn)過(guò)程中安全工作，并且對(duì)新員工進(jìn)行三級(jí)培訓(xùn)即廠級(jí)培訓(xùn)、部門培訓(xùn)、班組培訓(xùn)，每名員工上崗前都要經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)后才可進(jìn)行車間的生產(chǎn)操作，確保安全的生產(chǎn)操作，不會(huì)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成相應(yīng)的影響。

四、倉(cāng)庫(kù)工作

沒想到的是在本年度的三月份意外接了個(gè)大活，就是代管倉(cāng)庫(kù)，平時(shí)看著原來(lái)的保管員工作不是那么忙，我接手之后，完全超乎我的想象和我的能力范圍，盡管如此，但是公司的實(shí)際情況就是這樣，無(wú)法改變，硬著頭皮也得接著干，才倉(cāng)庫(kù)的工作內(nèi)容之中，更多了解了倉(cāng)庫(kù)的重要性，絕對(duì)不是三減二等于一的道理，尤其的藥材的管理，夏天的藥材防蟲、防蛀、防潮、防霉等一些列預(yù)防措施就異常復(fù)雜，實(shí)際操作和管理起來(lái)很不容易，幸好在學(xué)校和之前的工作中，對(duì)中藥材的管理有些間接的接觸，雖然沒有把藥材管理的很好，但是也沒管理的太糟糕。

倉(cāng)庫(kù)最頭疼的是就是報(bào)表，由于接手的時(shí)候?qū)嶋H藥材數(shù)目和賬上的數(shù)就是不一樣，盡管調(diào)過(guò)一次賬，但是仍存在很大差異，對(duì)于這些內(nèi)容都是按照集團(tuán)財(cái)務(wù)的要求來(lái)做的，現(xiàn)在有問(wèn)題能夠做到及時(shí)和先臻、集團(tuán)采購(gòu)、集團(tuán)財(cái)務(wù)溝通還是比較順暢。

五、新版GMP軟件認(rèn)證準(zhǔn)備

過(guò)去的一年里，由于原來(lái)的GMP軟件工作也一直在進(jìn)行，涉及到大生藥業(yè)和先臻制藥的軟件工作，不定時(shí)配合他們的檢查而準(zhǔn)備各種不同的記錄（GMP記錄件下表）和文件等，由于新廠區(qū)處于在建狀態(tài)，硬件設(shè)施正在不斷完善，我們也在積極準(zhǔn)備新版GMP認(rèn)證的相關(guān)材料和不定時(shí)的委托加工檢查資料，根據(jù)現(xiàn)有情況做了所有常生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程、生產(chǎn)車間的管理規(guī)程、相關(guān)藥材的前處理工藝規(guī)程和藥材的操作規(guī)程及記錄，現(xiàn)在有些硬件設(shè)施和物料供應(yīng)部的一些文件沒有結(jié)合上，導(dǎo)致現(xiàn)在做的文件都是有待于完善版本。

送走了蛇年，迎來(lái)了萬(wàn)馬奔騰的馬年，在新的一年里我們要更加努力工作，做好手里的工作，好好總結(jié)一下自己的不足，時(shí)刻準(zhǔn)備迎接各種銷售變化帶來(lái)的生產(chǎn)計(jì)劃的變化，確保產(chǎn)品合格再出廠，避免重復(fù)加工現(xiàn)象，并且保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和相關(guān)配套的GMP軟件記錄等文件工作跟上，首先從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)管理：1、

正常生產(chǎn)：確保正常生產(chǎn)的前提是員工必須了解他們的工作內(nèi)容，知道其工作原理，萬(wàn)一出現(xiàn)反�，F(xiàn)象必須做出相應(yīng)的應(yīng)急處理方法，加強(qiáng)車間安全培訓(xùn)和生產(chǎn)崗位培訓(xùn)等。2、

保證中間體的質(zhì)量：加強(qiáng)生產(chǎn)品種的工藝規(guī)程和生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的培訓(xùn)，并且知道怎么操作能到合格的中間產(chǎn)品。3、

軟件工作上：根據(jù)認(rèn)證工作的需要，多向同事學(xué)習(xí)請(qǐng)教多學(xué)習(xí)，領(lǐng)悟指導(dǎo)，老師的想法，結(jié)合自家的實(shí)際情況做好相應(yīng)的文件，用文件來(lái)完善硬件上的不足。

新的一年就是一個(gè)新的起點(diǎn)，不論曾經(jīng)如何，以后都會(huì)用百分之二百的激情迎接新的挑戰(zhàn)，努力加油，努力提高自身的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì)，為單位的遠(yuǎn)大目標(biāo)盡自己的綿薄之力。

擴(kuò)展閱讀：提取車間實(shí)習(xí)工作總結(jié)

提取車間實(shí)習(xí)工作總結(jié)

不覺間到公司提取車間工作（實(shí)習(xí)）已經(jīng)有一個(gè)月有余，對(duì)提取車間的一些設(shè)備的操作，提取投料前的藥材處理等一系列工序有了初步了解；對(duì)一些地方提出了個(gè)人的看法和見解。

進(jìn)提取車間的第一天的第一個(gè)崗位是在干燥，從設(shè)備的角度來(lái)了解公司的干燥設(shè)備有上海敏杰公司的連續(xù)低溫真空干燥一代、二代設(shè)備，還有兩臺(tái)用于干燥清肝利膽等一些其他小品種的真空干燥機(jī)。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備用于干燥公司主打品種。連續(xù)低溫真空干燥設(shè)備是在實(shí)現(xiàn)真空條件下，連續(xù)進(jìn)料和連續(xù)出料的設(shè)備，其優(yōu)點(diǎn)有干燥工藝實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、連續(xù)化、管道化，降低干燥勞動(dòng)強(qiáng)度，干燥工藝溫度可調(diào)（20-150℃），產(chǎn)品收率高，干燥時(shí)間短約20左右連續(xù)出產(chǎn)品，設(shè)備具有在線自動(dòng)清洗，符合GMP要求；該設(shè)備對(duì)于一些需要保存含量要求低溫干燥的物料能在可控的溫度下適應(yīng)該物料提高產(chǎn)品含量（如廣東紫珠浸膏的干燥）。存在的缺點(diǎn)就是對(duì)浸膏的要求較高，如浸膏密度過(guò)大易造成噴料口堵料；干燥機(jī)連續(xù)運(yùn)行承載物料的履帶容易跑偏，履帶壽命不長(zhǎng)；連續(xù)干燥操作觀察視鏡易被膏粉遮擋；浸膏密度控制在1.26~1.30（80℃）；干燥時(shí)需加生藥粉攪拌均勻，加生藥粉量為12%左右，拌粉均勻度影響干燥速率，干燥溫度在110~150℃（這個(gè)溫度干燥是否是會(huì)造成干膏粉含量較低？）。煎煮有十個(gè)容量6噸的煎煮鍋，對(duì)應(yīng)的濃縮設(shè)備有單效濃縮和兩臺(tái)雙效濃縮設(shè)備，煎煮和濃縮崗位聯(lián)動(dòng)性較強(qiáng)，從煎煮到濃縮等所有的藥液都經(jīng)過(guò)管道鏈接通過(guò)液位差或真空吸入濃縮設(shè)備，最后浸膏通過(guò)單效真空濃縮機(jī)總混濃縮后進(jìn)入下到工序。在相對(duì)應(yīng)的1、2、3、4、5、6號(hào)煎煮罐有單效濃縮設(shè)備，藥液通過(guò)液位差進(jìn)濃縮設(shè)備，其他剩余藥液通過(guò)泵泵入儲(chǔ)罐備用，7、8、9、10號(hào)罐對(duì)應(yīng)兩臺(tái)雙效濃縮設(shè)備，藥液通過(guò)真空從儲(chǔ)罐吸入到濃縮設(shè)備中濃縮，濃縮后的冷凝水同過(guò)水泵可循環(huán)利用于煎煮。目前來(lái)看車間的煎煮濃縮設(shè)備屬較先進(jìn)的；

煎煮濃縮崗位設(shè)備優(yōu)點(diǎn)有設(shè)備聯(lián)動(dòng)性強(qiáng)減少了人員勞動(dòng)強(qiáng)度；節(jié)約濃縮時(shí)間，提高濃縮效率，減少藥液或浸膏受污染。當(dāng)然也存在些缺點(diǎn)如需生產(chǎn)兩個(gè)不同品種就有可能存在混藥事故，建議在兩臺(tái)濃縮混合浸膏設(shè)備中增加衛(wèi)生閥門來(lái)阻止不同品種產(chǎn)品藥液，減少不同藥液共用管道。

在煎煮和濃縮工序存在的問(wèn)題是：1.藥液體積不能清楚的計(jì)算出來(lái)；2.相對(duì)于單效和雙效設(shè)備不能測(cè)定其濃縮藥液的相對(duì)密度，不能有效的控制在總混前浸膏的相對(duì)密度；

對(duì)于物料處理來(lái)看，現(xiàn)在車間做的已經(jīng)相對(duì)較好的，對(duì)該破碎打粉的藥材都做了相應(yīng)的處理，在這里有個(gè)個(gè)人的小建議就是對(duì)金毛耳草和地錦草提取煎煮部分進(jìn)行有效的切制，這樣可以提高提取這兩位藥材的有效成分增加得膏率；（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中需含量檢測(cè)和鑒別的兩位藥材）

提取車間因是單品種大量生產(chǎn)而設(shè)計(jì)是生產(chǎn)工藝設(shè)備，在設(shè)備不停的運(yùn)轉(zhuǎn)工作時(shí)對(duì)設(shè)備本身就是一種超負(fù)荷的運(yùn)轉(zhuǎn)，建議在班組員工KPI考核內(nèi)容中加人設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)這條，比如定期對(duì)濃縮設(shè)備進(jìn)行有效的清洗以防止設(shè)備因長(zhǎng)時(shí)間工作而產(chǎn)生浸膏粘附在設(shè)備壁上造成濃縮效率下降，得膏濾下降等；其次在設(shè)備壁上粘附有浸膏必然造成濃縮需求蒸汽量增加導(dǎo)致不必要的蒸汽浪費(fèi)；

車間員工GMP意識(shí)不強(qiáng)，未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)，建議在班組長(zhǎng)KPI考核指標(biāo)中增加對(duì)員工GMP知識(shí)的培訓(xùn)并定期考核；環(huán)境衛(wèi)生等都納入班組張KPI考核中，以期提高車間整體環(huán)境衛(wèi)生；在班組長(zhǎng)KPI考核中還可根據(jù)具體崗衛(wèi)制定不同的考核指標(biāo)，在考核在班組長(zhǎng)試行一段時(shí)間后可在車間員工中使用，以期達(dá)到員工對(duì)GMP、操作現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等方面有很強(qiáng)的認(rèn)識(shí)和能很好的執(zhí)行車間制定的各項(xiàng)需完成的工作內(nèi)容。

車間員工質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)清場(chǎng)后設(shè)備的消毒等都未做到位。

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