藥監(jiān)局稽查科201*年上半年工作總結(jié)

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年上半年稽查工作總結(jié)

201*年上半年，我局稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,與各科室密切配合,認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對(duì)我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實(shí)情，采取切實(shí)可行的措施，深入開展藥品市場專項(xiàng)整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅(jiān)決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效�，F(xiàn)將工作總結(jié)如下：一、上半年稽查工作

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確�；�查工作順利開展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺(tái)階。局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制。

（二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對(duì)全縣的藥品、藥店gsp執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及醫(yī)院制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗(yàn)收記錄等情況為重點(diǎn)。為提高監(jiān)管效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡(luò)等渠道多方搜集假劣藥械信息，與上級(jí)下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質(zhì)目錄，及時(shí)更新，提高檢查的全面性、針對(duì)性。同時(shí)，把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對(duì)相對(duì)人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時(shí)處理、非法渠道購進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲(chǔ)存藥品。對(duì)存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對(duì)其依法進(jìn)行了處理。

（三）開展藥品抽驗(yàn)工作。按照依照市局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定并組織開展了對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對(duì)象，對(duì)我縣藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽驗(yàn)。同時(shí)，按要求完成了對(duì)基本藥物抽驗(yàn)、中藥重點(diǎn)監(jiān)管品種探索研究性抽驗(yàn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗(yàn)藥品40批次，已完成上半年抽檢任務(wù)，確保了人民群眾用藥安全有效。

（四）開展專項(xiàng)治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作。根據(jù)市局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》繼續(xù)開展對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴(yán)重的區(qū)域和單位列為重點(diǎn)，調(diào)查非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn)香河縣安康藥店銷售的，標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[201*]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員當(dāng)場對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經(jīng)營百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無證照行為進(jìn)行全面清查�；顒�(dòng)期間，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無證經(jīng)營藥械的危害性。此次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法車80臺(tái)次，執(zhí)法人員240人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對(duì)流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項(xiàng)檢查工作，加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力度。此次行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法車46臺(tái)次，執(zhí)法人員138人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)42家。對(duì)2家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責(zé)令改正；對(duì)13家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進(jìn)行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行自查自糾，并對(duì)各單位上報(bào)的自查自糾統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良好的基礎(chǔ)。

截止到現(xiàn)在，我們共出動(dòng)執(zhí)法車260余臺(tái)次，執(zhí)法人員780余人次，查處各類案件112起，其中立案6起，結(jié)案6起，結(jié)案率100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。二、下半年工作安排

1、繼續(xù)開展藥械市場的日常監(jiān)督檢查工作；2、按要求完成藥品抽驗(yàn)工作；

3、繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作；4、繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作；

5、開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督檢查第二階段

工作。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二○一一年六月三日

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藥監(jiān)局上半年工作總結(jié)

今年來，我局以鄧小平理論為指針，認(rèn)真實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，全面貫徹黨的十六大和十六屆四中全會(huì)精神，堅(jiān)持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、助相結(jié)合的工作方針，緊緊圍繞“三抓一加強(qiáng)”工作目標(biāo)，從“九抓”上著手，充分運(yùn)用監(jiān)管手段，打假治劣，扶正壓邪，優(yōu)化市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境，推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，努力實(shí)施“素質(zhì)建局、改革強(qiáng)局、形象立局”工程，爭創(chuàng)一流的行政執(zhí)法局，取得了較好的成績。今年上半年，組織開展了�？崎T診，中藥飲片、終止妊娠藥物和食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查，完成314家日常監(jiān)管，占監(jiān)管任務(wù)的55%，查出假劣藥品942種次，不合格醫(yī)療器械17種次，貨值達(dá)萬元，沒收了添加“蘇丹紅一號(hào)”的腐乳85件;在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增設(shè)了6家藥品零售企業(yè)，完成了27家農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證。

上半年主要工作措施

一、抓監(jiān)管，規(guī)范涉藥機(jī)構(gòu)行為。今年來，我局以農(nóng)村藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)督管理為重點(diǎn)，加大了對(duì)涉藥單位的監(jiān)管力度。為確保對(duì)農(nóng)村涉藥機(jī)構(gòu)監(jiān)管到位，把監(jiān)管任務(wù)分解到股，責(zé)任到人，整合了監(jiān)管資源，調(diào)動(dòng)了行政執(zhí)法人員的工作積極性。今年上半年，共出動(dòng)行政執(zhí)法人員368人次，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用情況的監(jiān)督檢查，辦理違法違規(guī)案件285件，其中一般程序案件21件，簡易程序案件264件，罰沒款到位25萬余元，較好地規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，打假治劣工作取得明顯成效。我局行政執(zhí)法人員在×××村衛(wèi)生室進(jìn)行日常監(jiān)管時(shí)，正在該村衛(wèi)生室治病的病人看到我們檢查細(xì)致認(rèn)真，執(zhí)法文明，人性執(zhí)法，對(duì)我局行政執(zhí)法人員說：“你們檢查認(rèn)真，執(zhí)法嚴(yán)明，說話和氣，真是我們農(nóng)民吃放心藥的真誠衛(wèi)士”。

二、抓“兩網(wǎng)”，推進(jìn)農(nóng)村藥品管理進(jìn)程。把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為確保農(nóng)民群眾用藥放心，減輕農(nóng)民醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，解決“三農(nóng)”問題的一項(xiàng)重要舉措抓好抓實(shí)。成立了×××、×××農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，起草了《農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)實(shí)施方案》、《農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)責(zé)任狀》、《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)考核辦法》等“兩網(wǎng)”建設(shè)相關(guān)文件，×××、×××農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組分別組織召開第一次工作會(huì)議，討論通過了《農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)實(shí)施方案》，政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)了此方案，為農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開展奠定了基礎(chǔ)。

三、抓認(rèn)證，提升經(jīng)營企業(yè)品位。為確保農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證，我局組織參觀了已通過GSP認(rèn)證企業(yè)，為認(rèn)證企業(yè)提供了所有認(rèn)證參考資料，并逐一到各GSP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，現(xiàn)已完成GSP認(rèn)證資料整理和上報(bào)工作。在農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證過程中，×××同志在工作任務(wù)十分繁忙的情況下，利用星期六、星期日深入實(shí)地，面對(duì)面的指導(dǎo)，受到鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店老板的好評(píng)，在他們眼中，×××是一個(gè)實(shí)實(shí)在在為群眾辦實(shí)事的人。

四、抓食品，牽頭作用得到發(fā)揮。今年來，加強(qiáng)了食品調(diào)研工作，參與了×××市食品安全委員會(huì)對(duì)×××面業(yè)、南洲大曲酒廠等知名企業(yè)的考察，進(jìn)一步明確了食品重點(diǎn)監(jiān)管單位和重點(diǎn)監(jiān)管類別，下發(fā)了關(guān)于加強(qiáng)春節(jié)和“五一”期間食品安全工作的通知，組織相關(guān)單位開展了對(duì)食品添加“蘇丹紅一號(hào)”的專項(xiàng)檢查，清查了腐乳、熟食臘肉制品的加工場所、麥當(dāng)勞、肯德基快餐店等食品生產(chǎn)單位，發(fā)現(xiàn)含有“蘇丹紅一號(hào)”腐乳。高考期間，我們組織縣衛(wèi)監(jiān)所和縣教育局對(duì)南洲城區(qū)的高考學(xué)生集體餐飲點(diǎn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)了土豆發(fā)芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染等問題，及時(shí)消除了食品安全隱患，較好的發(fā)揮了政府食品安全的“抓手”作用。

五、抓整治，凈化藥品市場。根據(jù)上級(jí)的有關(guān)指示精神，今年上半年我局組織開展了春節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，診所、專科門診，中藥飲片、終止妊娠藥物以及查處假冒感康片、假藥“琥珀酰明膠注射液”等5項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。專項(xiàng)整治行動(dòng)做到了有專人負(fù)責(zé)，有檢查情況匯報(bào)，對(duì)違法行為有組織查處，并督促有關(guān)單位建立健全了藥品、醫(yī)療器械安全使用責(zé)任追究制度。湖南省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定下發(fā)后，我局在各藥店張貼了“禁止違法銷售使用終止妊娠藥品”警示牌和《湖南省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》公告，組織人員對(duì)各藥品經(jīng)營企業(yè)和城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用終止妊娠藥物情況進(jìn)行了檢查，現(xiàn)正組織查處×××一個(gè)體診所非法使用終止妊娠藥物行為。

六、抓服務(wù)，優(yōu)化醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。加強(qiáng)法規(guī)宣傳教育，營造依法治藥氛圍。抓住“315”等活動(dòng)契機(jī)，開展了以“健康、維權(quán)”為主題的宣傳活動(dòng)，設(shè)立法律法規(guī)、鑒別藥品真假咨詢臺(tái)1臺(tái)次，掛出藥事法規(guī)宣傳橫幅8條，推出宣傳盾牌40多個(gè)，法律法規(guī)宣傳板6塊，展示假劣藥品300余種。引進(jìn)開辦了×××大藥房連鎖有限公司×××店1家，引進(jìn)×××配送站1家，解決×××無醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)狀。大力發(fā)展農(nóng)村藥品零售企業(yè)，確保農(nóng)民用藥安全、有效、方便的原則，按照“合理布局、方便群眾”的要求，積極搞好受理審批服務(wù)，在法規(guī)范圍內(nèi)為申辦人創(chuàng)造條件，上半年在鄉(xiāng)鎮(zhèn)增設(shè)了6家藥品零售企業(yè)。

七、抓制度，正規(guī)工作秩序。今年，我局狠抓制度建設(shè)，加強(qiáng)思想建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)，同時(shí)在管理機(jī)制上狠下功夫，爭創(chuàng)一流機(jī)關(guān)，效果十分明顯。狠抓整章建制，增強(qiáng)管理機(jī)制。今年來，我們對(duì)開源節(jié)流，降低行政成本上下了很大的功夫，制定了工作目標(biāo)責(zé)任制，把行政費(fèi)用責(zé)任到股室，形成了一套比較完善的行政管理制度。在此基礎(chǔ)上，還建立了行政執(zhí)法工作責(zé)任制、綜合治理工作責(zé)任制、依法治局工作責(zé)任制，并層層簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書，把工作職責(zé)落實(shí)到崗位、到個(gè)人，做到了分工明確，責(zé)任到位，獎(jiǎng)懲分明，有章可循。

八、抓監(jiān)察，提高工作效能。建立以×××同志負(fù)總責(zé)，×××具體負(fù)責(zé),辦公室組織實(shí)施的行政效能監(jiān)察機(jī)制，公布了行政效能監(jiān)察電話(07375221551)和行政執(zhí)法舉報(bào)投訴監(jiān)督電話(07375222661)。今年上半年，我局堅(jiān)持實(shí)行周工作調(diào)度、月工作講評(píng)、重大工作專題匯報(bào)、半年工作考核等制度，全面對(duì)股室和個(gè)人工作情況、工作進(jìn)展進(jìn)行效能監(jiān)察。采取定期或不定期進(jìn)行回訪，查看行政監(jiān)督檢查文書，依法行政、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法、廉政執(zhí)法情況，征求行政執(zhí)法工作意見和建議，切實(shí)加強(qiáng)行政執(zhí)法效能監(jiān)督，今年來，共走訪行政相對(duì)人56家，發(fā)放建

議和意見征求表200余份，收集到意見和建議17條。對(duì)群眾來信反映的問題我們做到及時(shí)調(diào)查，及時(shí)回復(fù)、及時(shí)教育。XX年4月21日，我局收到一封匿名舉報(bào)信后，采取查閱案卷，走訪行政相對(duì)人，找當(dāng)事人核實(shí)等方法，對(duì)舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行了全面調(diào)查，對(duì)存在的問題，進(jìn)行了深刻的自我剖析，開展了批評(píng)與自我批評(píng)，并召開全局干職工會(huì)議，予以點(diǎn)評(píng)，舉一反三，查找工作中存在不足，達(dá)到提高工作標(biāo)準(zhǔn)的目的。

九、抓教育，強(qiáng)化思想基礎(chǔ)。今年保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)教育工作做到早研究、動(dòng)員早發(fā)動(dòng)、活動(dòng)早開展,成立了教育領(lǐng)導(dǎo)小組。制定了教育方案，明確了教育和整改內(nèi)容，先后組織學(xué)習(xí)了胡錦濤同志在保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性會(huì)議上的講話、《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》、《中國共產(chǎn)黨章程》和牛玉儒、高志權(quán)同志的先進(jìn)事跡，共計(jì)40學(xué)時(shí)，黨員干部寫出心得體會(huì)19篇。征求意見、查找問題，廣泛收集了黨員和行政相對(duì)人的意見，共征求到23意見條。積極開展批評(píng)與自我批評(píng)，對(duì)照《益陽市先進(jìn)性教育分析評(píng)議階段領(lǐng)導(dǎo)班子和黨員個(gè)人必須對(duì)照檢查的若干具體問題》的六條標(biāo)準(zhǔn)，黨中在民主評(píng)議會(huì)上進(jìn)行了黨性分析。采取制定《保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)評(píng)議表》的方法，在個(gè)人評(píng)議意見的基礎(chǔ)上，支部對(duì)黨員干部寫出書面評(píng)議意見。針對(duì)意見和建議，局制定了整改方案，個(gè)人對(duì)自身存在的問題寫出了書面的整改措施，確保了先教活動(dòng)取得實(shí)效，通過教育，今年我局廉潔從政意識(shí)得到明顯增強(qiáng)。下半年主要工作

1、抓好農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作。組織好招投標(biāo)工作，協(xié)助中標(biāo)企業(yè)搞好合同簽訂，理順和規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，逐步實(shí)行鄉(xiāng)村藥品統(tǒng)一配送;規(guī)范農(nóng)村涉藥機(jī)構(gòu)藥房、藥柜建設(shè)，使藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)得到有效地控制;整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

2、全面實(shí)施食品放心工程。創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制和完善食品安全監(jiān)管制度，綜合食品安全信息。主動(dòng)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品的安全監(jiān)督工作。組織協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)，依法組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處。組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應(yīng)急救援工作，根據(jù)×××政府和×××區(qū)管委會(huì)授權(quán)，當(dāng)好政府食品安全工作“抓手”。

3、抓好GSP認(rèn)證工作。加強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，完善企業(yè)與經(jīng)營單位設(shè)施與設(shè)備，抓好藥品分類管理，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認(rèn)證工作。

4、抓好日常監(jiān)管工作。全面完成涉藥單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管任務(wù)，確保覆蓋面100%;查處假劣、過期失效等不合格藥品，正規(guī)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道，規(guī)范好涉藥單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為，確保廣大農(nóng)民群眾用藥安全有效。

5、抓好行政執(zhí)法監(jiān)督。采取發(fā)放調(diào)查問卷表、走訪行政相對(duì)人的做法，調(diào)查了解我局行政人員有行政執(zhí)法和廉政建設(shè)等方面的情況，征求行政相對(duì)人對(duì)我局的意見和建議，確保我局行政執(zhí)法人員不發(fā)生任何違紀(jì)違規(guī)行為。

XX年六月十六日

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