質(zhì)管部201*年工作總結(jié)

質(zhì)管部201*年工作總結(jié)

光陰似箭！201*年即將過(guò)去。今年我在公司主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、藥品招投標(biāo)和人事管理三方面工作。經(jīng)過(guò)一年的努力，我的工作取得了一定的成績(jī)，同時(shí)吸取了一些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

一、GSP質(zhì)量管理

自我公司GSP認(rèn)證以來(lái)，公司的質(zhì)量管理有了長(zhǎng)足進(jìn)步，在硬件上按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求基本落實(shí)到位；在軟件上逐步規(guī)范化、科學(xué)化和制度化。公司的經(jīng)營(yíng)服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量和各項(xiàng)制度均得到貫徹落實(shí)。但仍然存在一些問(wèn)題需要整改完善或做出相應(yīng)的調(diào)整。

1、質(zhì)管方面。質(zhì)管部對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)、保管的指導(dǎo)和監(jiān)督工作力度不夠；未能組織各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能，藥品基礎(chǔ)知識(shí)，職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，當(dāng)組織集體培訓(xùn)有困難時(shí)應(yīng)針對(duì)單獨(dú)崗位進(jìn)行專門培訓(xùn)。

2、驗(yàn)收方面。根據(jù)目前公司人員已經(jīng)比較充足，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)立專職驗(yàn)收人員對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，特別應(yīng)做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報(bào)損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗(yàn)收員上崗證可以擔(dān)任，其原本負(fù)責(zé)的我公司代理產(chǎn)品國(guó)內(nèi)招標(biāo)文件準(zhǔn)備工作可以轉(zhuǎn)交黃艷方負(fù)責(zé)。

3、養(yǎng)護(hù)方面。兩名養(yǎng)護(hù)員應(yīng)分工明細(xì)，相互合作。一人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)記錄和藥品養(yǎng)護(hù)檔案的建立整理，并定期匯總分析和上報(bào)質(zhì)管部藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。由于該項(xiàng)工作電腦操作性強(qiáng)，可由李潔芝養(yǎng)護(hù)員擔(dān)任。陳瑞英養(yǎng)護(hù)員就負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的養(yǎng)護(hù)，對(duì)所有設(shè)備設(shè)施定期進(jìn)行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護(hù)檔案，同時(shí)做好庫(kù)房溫濕度記錄。

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4、購(gòu)進(jìn)方面。采購(gòu)員聯(lián)合客戶服務(wù)員（黃艷方）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)和首營(yíng)品種證照資料的收集更換，上交質(zhì)管部審核整理。另外，采購(gòu)員應(yīng)完善購(gòu)進(jìn)計(jì)劃記錄。

二、藥品招標(biāo)

經(jīng)過(guò)四五個(gè)月的緊張積極工作，佛山市第七次藥品招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)工作結(jié)束。在蕭經(jīng)理的指導(dǎo)和業(yè)務(wù)部的協(xié)助下，我基本上按要求完成本次招標(biāo)的工作任務(wù)。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認(rèn)可等新招標(biāo)規(guī)則作用下，此次招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)尤其激烈，同時(shí)也增加了很多不可預(yù)知性。我公司這次參加投標(biāo)品種620個(gè)，最終中標(biāo)品種261個(gè)，中標(biāo)率達(dá)到42％。與同行其他公司相比，結(jié)果還比較滿意，更重要的是我們基本上保證原有經(jīng)營(yíng)品種能夠中標(biāo)，另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種，葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標(biāo)可以彌補(bǔ)公司原有的落標(biāo)品種：西普樂(lè)、海舒必等損失，使我公司業(yè)務(wù)量能夠維持甚至更進(jìn)一步。

隨著第七次招標(biāo)期限將近，佛山市第八次藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)在春節(jié)后將進(jìn)入準(zhǔn)備階段。由于第八次招標(biāo)是所有品種一起進(jìn)行，再加上22種降價(jià)抗生素不知是否需要參與招標(biāo)，使此次招標(biāo)將競(jìng)爭(zhēng)得更加激烈。同時(shí)，兩次合為一次招標(biāo)，工作量肯定比以前的大，所以春節(jié)后我們就要做好充分的準(zhǔn)備工作。人員方面應(yīng)該確定2到3人專門負(fù)責(zé)此次招標(biāo)工作；硬件設(shè)施方面應(yīng)該能夠配備兩到三臺(tái)專用電腦，最好是有一臺(tái)手提電腦以便可以帶到招標(biāo)辦去用。另外，資料袋、文件夾、移動(dòng)優(yōu)盤和磁盤等也要準(zhǔn)備充分。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織相應(yīng)人員進(jìn)行培訓(xùn)動(dòng)員，也需要業(yè)務(wù)等部門的協(xié)助爭(zhēng)取獲得更多新老客戶產(chǎn)品的投標(biāo)權(quán)。

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三、人事管理

我自201*年起接管公司人事管理工作，主要負(fù)責(zé)辦理人事檔案托管，勞動(dòng)合同和社會(huì)保險(xiǎn)的管理工作，同時(shí)做好公司的勞動(dòng)年審工作。一年多來(lái)公司加入了十多個(gè)新員工，其人事檔案托管，勞動(dòng)合同和社會(huì)保險(xiǎn)工作已經(jīng)完成。201*年的勞動(dòng)年審工作也正在進(jìn)行，春節(jié)前應(yīng)該可以完成。另外，公司大部分員工的人事檔案托管費(fèi)用已經(jīng)到期。目前員工的人事檔案托管費(fèi)用由員工個(gè)人負(fù)擔(dān)（公司各股東除外），為了減輕員工的負(fù)擔(dān)，促進(jìn)勞資關(guān)系的和諧，提高員工對(duì)公司的歸屬感和員工工作的積極性，我建議公司員工的人事檔案托管費(fèi)用由公司負(fù)責(zé)。

由于我從事人事管理工作的時(shí)間不長(zhǎng)，對(duì)人力資源管理法則和勞動(dòng)保障法律法規(guī)理解尚未深入，使得人事管理工作經(jīng)驗(yàn)不足，這方面以后還有待提高和完善，以便建立和諧的勞動(dòng)關(guān)系，提高企業(yè)的工作效率和經(jīng)濟(jì)效益。

質(zhì)管部201*年21月27日

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201*年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃

尊敬的董事長(zhǎng)、公司領(lǐng)導(dǎo)：

由于部門負(fù)責(zé)人缺席，今天由我來(lái)做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng)，但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質(zhì)管部的工作，在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對(duì)我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，在過(guò)去的工作中，我嚴(yán)格按照公司管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作。

現(xiàn)將201*年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié)：

1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

2、為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案與臺(tái)帳，新建首營(yíng)企業(yè)15家，首營(yíng)品種9個(gè)品種，另外對(duì)若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理，對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營(yíng)。

3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè)，并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫(kù)344筆，全部合格。

4、新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》的實(shí)施工作，新版《質(zhì)量管理手冊(cè)》以國(guó)家藥品法律法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分，除了對(duì)以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫(kù)管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《興奮劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施，從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng)，也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。

5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理，同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況，責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。

6、上半年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作，分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進(jìn)行了一次書面測(cè)試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。

7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對(duì)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無(wú)國(guó)家：藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。

8、加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的規(guī)范檢查，完善質(zhì)量條款，督查供貨商出庫(kù)單的規(guī)范管理，并督促采購(gòu)部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類，便于質(zhì)管部督查。對(duì)批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購(gòu)部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購(gòu)進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種，主要原因?yàn)槠茡p、過(guò)期所致。

10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量工作，并做好完整的記錄，定期對(duì)質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營(yíng)的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營(yíng)）電子碼的上傳，無(wú)藥品電子碼的基藥一律不得購(gòu)進(jìn)，協(xié)助倉(cāng)儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問(wèn)題的處理。

12、時(shí)空軟件的維護(hù)，軟件中存在的問(wèn)題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作，將201*年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào)，首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)藥品編碼的建立，以及公司自成立以來(lái)的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄，以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢，能更好的服務(wù)于客戶。

14、健康體檢工作的安排落實(shí)，本公司于201*年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應(yīng)人員健康檔案。

15、201*年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達(dá)到GSPS要求。

16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為201*年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì)，201*年1-6月合肥市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì)，201*年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。

下半年工作計(jì)劃

為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì)，認(rèn)真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jī)。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開(kāi)拓創(chuàng)新的精神，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計(jì)劃。

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門，各個(gè)工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使我公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。

2、按照GSP要求，組織實(shí)施GSP工作，對(duì)購(gòu)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購(gòu)、銷、存的全過(guò)程，使GSP要作得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。

3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給予糾正，必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。

5、繼續(xù)完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購(gòu)進(jìn)。

7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會(huì)同采購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審，通過(guò)評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，繼續(xù)建立購(gòu)銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。

二、質(zhì)量培訓(xùn)工作

1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的人員首先要學(xué)習(xí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，《藥品流通管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及實(shí)施細(xì)則。

2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是201*年8月份《低溫冷藏藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程》、201*年9月份《易制毒藥品管理辦法》、201*年11月份《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、201*年12月份《藥品流通管理辦法》。通過(guò)各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知識(shí)和綜合技能。

3、利用例會(huì)以及信息傳遞方式積極傳達(dá)藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下，促進(jìn)公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量工作更加規(guī)范。

三、藥品養(yǎng)護(hù)工作

1、按GSP規(guī)定對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)條件進(jìn)行監(jiān)控，保證倉(cāng)儲(chǔ)條件符合藥品儲(chǔ)存的要求，對(duì)在庫(kù)藥品按照GSP進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的管理。2、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)工作，保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案，確保特殊儲(chǔ)存條件下的品種的藥品質(zhì)量。

四、嚴(yán)謹(jǐn)檔案管理

對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料做到嚴(yán)格審核，并收集、整理，歸檔，編制電子版目錄，便于查找。對(duì)GSP的各種記錄妥善保管，以備接受上級(jí)主管部門的檢查。

五、軟件管理

對(duì)于本公司軟件進(jìn)行時(shí)時(shí)維護(hù)，遇到相關(guān)問(wèn)題及時(shí)和軟公司聯(lián)系溝通并得到解決，相關(guān)人員的權(quán)限設(shè)定。

綜上所述：在以后的質(zhì)量管理工作中，避免單純立足于質(zhì)量部的觀點(diǎn)的考慮問(wèn)題，將以大局為重，以企業(yè)發(fā)展為己任，與各位同事攜手并進(jìn)，與各部門加強(qiáng)溝通，科學(xué)分工，統(tǒng)籌安排，協(xié)助張總，加強(qiáng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的職能，更妥善的處理工作中遇到的問(wèn)題。為公司下半年工作圓滿完成而努力工作。

質(zhì)管部：陳靜

201*年07月08日

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