中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作總結(jié)

樂(lè)至縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查的工作總結(jié)

為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督管理，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康及生命安全，按照資陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)資陽(yáng)市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案的通知》（資食藥監(jiān)安[201*]2號(hào)）文件要求，結(jié)合我縣實(shí)際，我局及時(shí)制定了專項(xiàng)工作實(shí)施方案，至201*年11月30日完成了中藥生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查的全部工作。現(xiàn)將此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、認(rèn)真組織

為認(rèn)真落實(shí)市局（資食藥監(jiān)安[201*]2號(hào)）文件精神，切實(shí)開(kāi)展好我縣“中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作”，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開(kāi)了專題工作會(huì)議，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了市局文件及相關(guān)的法律法規(guī)，并就我局如何開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查作了具體安排部署。會(huì)后，我局依據(jù)市局文件精神，結(jié)合工作實(shí)際，制定了我縣《中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》（樂(lè)食藥監(jiān)[201*]12號(hào)），并成立了局工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

二、打防并舉、效果明顯

整個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作從201*年3月開(kāi)始至9月結(jié)束，分三個(gè)階段進(jìn)行。

第一階段：調(diào)查摸底階段（201*年3月底前）

主要工作是對(duì)本轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及品種進(jìn)行基礎(chǔ)性調(diào)查，掌握了相關(guān)信息，確定了重點(diǎn)檢查企業(yè)、品種。第二階段：現(xiàn)場(chǎng)檢查階段（201*年4月至9月）針對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和品種特點(diǎn)制定了切實(shí)可行的現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。從本階段起，每季度的最后一個(gè)月25日前上報(bào)累計(jì)《201*年資陽(yáng)市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查季報(bào)表》及監(jiān)督檢查情況，同時(shí)上報(bào)電子版至市局安監(jiān)科。進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥材購(gòu)入情況的監(jiān)督檢查，特別是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥材購(gòu)入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)、按照《中國(guó)藥典》（201*年版）對(duì)購(gòu)進(jìn)藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。第三階段：監(jiān)督整改階段（201*年10月至11月）

督促相關(guān)企業(yè)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為和缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改，并針對(duì)整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，監(jiān)督企業(yè)整改到位，鞏固檢查成果，進(jìn)一步防止了重大質(zhì)量事故和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。第四階段:總結(jié)階段

經(jīng)檢查，我縣轄區(qū)內(nèi)僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，由于市場(chǎng)原因，綠禾公司一直未簽到生產(chǎn)訂單，今年尚處于停產(chǎn)狀態(tài)；硯山目前生產(chǎn)狀況較好，全年共生產(chǎn)普通飲片15個(gè)批次，建曲4個(gè)批次，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程均嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

三、再接再厲、加強(qiáng)監(jiān)管

通過(guò)開(kāi)展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步確保了中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。但我們一定要繼續(xù)保持整治高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，在取得成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，發(fā)揚(yáng)成績(jī)，再接再厲，扎實(shí)開(kāi)展好中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查專項(xiàng)整頓工作，確保人民群眾用藥安全。二0一一年十二月十五日

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昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用

專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)

為加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，深入整頓和規(guī)范中藥飲片流通、使用秩序，嚴(yán)厲打擊違法銷售和使用中藥飲片行為，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》（伊食藥監(jiān)藥安〔201*〕2號(hào)）文件要求，昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局自201*年5月至9月在轄區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查，現(xiàn)將專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織

局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)親自過(guò)問(wèn)，分管領(lǐng)導(dǎo)直接抓，職能科室具體抓，形成一層抓一層，層層抓落實(shí)的工作局面。

二、廣泛宣傳，深入發(fā)動(dòng)

我局利用組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)召開(kāi)例會(huì)的有利時(shí)機(jī)月中旬，專題部署專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，分析目前中藥飲片在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題和違法違規(guī)行為，要求各單位認(rèn)真開(kāi)展自查工作。

三、嚴(yán)格查處違法違規(guī)行為，凈化中藥飲片市場(chǎng)首先是加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)流通秩序。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)渠道，是否索取對(duì)方資質(zhì)，是否有超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)，

購(gòu)進(jìn)票據(jù)是否齊全，養(yǎng)護(hù)記錄、驗(yàn)收記錄是否完整。嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。其次是強(qiáng)化中藥飲片使用環(huán)節(jié)質(zhì)量保障。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人手中違法采購(gòu)中藥飲片。

自專項(xiàng)監(jiān)督檢查開(kāi)展以來(lái)，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛22臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)55家次，對(duì)1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題責(zé)令限期整改，對(duì)1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽檢的酸棗仁檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定進(jìn)行了查處。

通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作，大大提升轄區(qū)范圍內(nèi)中藥飲片質(zhì)量管理水平，規(guī)范了經(jīng)營(yíng)使用行為。

昭蘇縣食品藥品監(jiān)督管理局二一一年十月十四日

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