201*年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)

臨汾市食品藥品監(jiān)督管理局201*年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)

201*年藥品市場監(jiān)管工作，積極貫徹落實劉鋒局長在全市食品藥品監(jiān)督管理工作會議上的講話精神，認真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，扎實推進整頓和規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)的市場秩序，堅持與時俱進、開拓創(chuàng)新，積極探索新的工作方式和方法，不斷加強行風(fēng)建設(shè)和隊伍建設(shè)，提高服務(wù)企業(yè)、服務(wù)經(jīng)濟發(fā)展的能力，努力完成市局《201*年工作要點》的重要精神，不斷完善藥品流通市場建設(shè)工作，大力加強違規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)整治，進一步加大重點品種和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，積極強化我市藥品安全建設(shè)工作，確保了全市人民群眾用藥的安全、有效�，F(xiàn)將我市201*年藥品市場監(jiān)管工作情況匯報如下：

一、不斷完善藥品流通市場建設(shè)工作。

全市共設(shè)置藥品經(jīng)營企業(yè)1431家，其中，藥品批發(fā)企業(yè)63家，藥品連鎖企業(yè)4家，藥品連鎖門店486家，零售企業(yè)878家。

201*年我市新開辦藥品零售企業(yè)83家，其中，縣級以上33家，縣級以下50家。完成藥品經(jīng)營企業(yè)變更78件。

二、進一步加強藥品經(jīng)營企業(yè)整治。

市局將轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)作為整頓重點，摸清轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的各項基本情況及經(jīng)營現(xiàn)狀，重點部位、重

點環(huán)節(jié)進行了重點監(jiān)管。

（一）下發(fā)了《201*年臨汾市GSP認證工作實施方案》，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關(guān)要求，通過認證淘汰不符合GSP要求的藥品零售企業(yè)，提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和自律意識，促進企業(yè)按照GSP合法經(jīng)營，進一步規(guī)范藥品市場的經(jīng)營秩序，促進藥品零售企業(yè)規(guī)范、有序地發(fā)展。

截至目前，共現(xiàn)場檢查101家藥品零售企業(yè)，91家藥品零售企業(yè)通過GSP認證，10家藥品零售企業(yè)限期整改。

印發(fā)了《201*年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查實施方案》，堅持“統(tǒng)籌規(guī)劃，分步實施，突出重點，嚴格標(biāo)準(zhǔn)”的GSP認證跟蹤檢查原則，鞏固了GSP認證成果，有力地打擊了違法違規(guī)經(jīng)營行為，促進了藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展。

（二）關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑流通領(lǐng)域?qū)ｍ棛z查的通知》（臨食藥監(jiān)【97】號）文件要求，對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑進行了監(jiān)督檢查。檢查工作中，重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑購進渠道和銷售流向，對購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況；藥品零售企業(yè)是否嚴格憑處方銷售此類藥品，非處方藥是否按規(guī)定銷售一次不得超過5個最小包裝。

（三）對全市疫苗質(zhì)量開展專項檢查。為進一步規(guī)范疫

苗的經(jīng)營、使用行為，確保公眾用藥安全。按照省局有關(guān)文件精神，市局立即組織開展此項工作，并下發(fā)了《臨汾市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對全市疫苗質(zhì)量開展專項檢查的通知》。要求對全市具有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)、疾控中心、接種單位疫苗的購進、儲存、使用情況進行檢查。檢查工作中，重點檢查了疫苗的購進、銷售、使用情況；疫苗的儲存、養(yǎng)護情況；疫苗的儲存、運輸設(shè)施的保養(yǎng)、檢查及使用情況；專職從事疫苗質(zhì)量管理人員在職在崗履行職責(zé)情況；疫苗的購進驗收、出庫符合、銷售等記錄的規(guī)范、真實性及保管情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法查處，確保了全市疫苗質(zhì)量安全。

（四）嚴格藥品廣告監(jiān)測。為認真貫徹落實省局文件精神和省工商總局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進一步加強藥品廣告監(jiān)管工作的通知》精神，我科及時統(tǒng)一思想，提高認識。一是及時轉(zhuǎn)發(fā)了有關(guān)文件，并結(jié)合省局廣告監(jiān)督管理工作要求和臨汾實際提出了貫徹落實的具體措施。要求各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要提高思想認識，以檢查虛假違法藥品廣告為契機，推動專項檢查工作的深入開展。二是要求加強部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力。要求各縣（市、區(qū)）局積極爭取政府的支持，加強與工商等相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門協(xié)調(diào)配合，做到信息互通、資源共享、互相配合，形成合力。進一步提高對開展藥品廣告監(jiān)管工作的認識，并積極參加整治違法藥品廣告

行動，教育企業(yè)自覺依法誠信經(jīng)營，逐步規(guī)范藥品廣告發(fā)布行為，促進廣告的規(guī)范和藥品市場的凈化。

對省局下發(fā)的有關(guān)違法廣告的文件高度重視，均及時進行了轉(zhuǎn)發(fā)，按市局要求，對臨汾全市范圍內(nèi)涉及違法廣告的零售藥店進行了專項檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，臨汾市百姓陽光大藥房（3個違法藥品廣告）、臨汾市堯都區(qū)正源堂大藥房（1個違法保健食品廣告）、臨汾市堯都區(qū)新康盛大藥房（2個違法藥品廣告）、臨汾市堯都區(qū)康福瑞大藥房（1個違法藥品廣告）、存在銷售違法食品藥品廣告中的保健食品、藥品的問題，對所涉及品種均采取了下架停售強制措施。對發(fā)布的違法食品藥品廣告（特研牌腦塞通丸、天通寧舒筋活絡(luò)丸、同仁骨黃金、天泰骨刺片、特靈眼藥）及時移交工商部門查處。

（五）嚴抓流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。藥品批發(fā)企業(yè)是藥品流通領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，抓好藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理，是保證藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量控制的關(guān)鍵。根據(jù)省局《關(guān)于進一步加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理的通知》（晉食藥監(jiān)市【201*】330號），我科從實際出發(fā)，突出重點，扎實有效地搞好藥品各個環(huán)節(jié)的專項整治和綜合治理，確保不走過場，不留死角。發(fā)現(xiàn)了種種問題：1、執(zhí)業(yè)藥師“掛名”不在崗。2、未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更注冊地址、倉庫地址；擅自增減倉庫面積。3、冷庫沒有正常使用。4、超范圍經(jīng)營。5、沒有開展或沒有完全開展藥品電子監(jiān)管工作。6、在庫藥品存在票、帳、貨不

符的情況。7、庫區(qū)管理混亂等等。

截止目前，市局市場科共辦理案件5起，出動405人次，共處罰沒款1.917萬元。

三、積極組織開展行風(fēng)政風(fēng)活動。

在全面組織開展專項檢查的同時，結(jié)合“12.4”法制宣傳日，在全市范圍內(nèi)開展了宣傳活動，以多種宣傳形式對公眾、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的安全用藥意識和普及法律常識方面進行了強化，并要求他們在工作和生活當(dāng)中自覺遵守《藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)。還多次代表市局答復(fù)人大政協(xié)提交的議案，并隨市局按時做客臨汾廣播電臺“9.30行風(fēng)直播”，現(xiàn)場為群眾答疑釋惑，得到了臨汾市各界人士和廣大群眾認可和好評。

二一一年十二月十三日

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xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年藥械市場監(jiān)管工作總結(jié)

按年初制定的工作計劃，我局強化藥械日常監(jiān)管，深入開展各類藥械專項檢查工作，嚴厲打擊藥械經(jīng)營使用違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥械市場秩序。

一、加強藥械日常監(jiān)管

年初以來，根據(jù)年初制定的藥械市場監(jiān)管計劃，堅持不懈抓藥械市場日常監(jiān)管工作。

（一）加強藥械經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查。一是嚴厲打擊違規(guī)購進、儲存及經(jīng)營使用藥械行為，重點對不按照儲存條件保存藥品、藥品超過有效期不及時下柜等行為進行重點打擊。二是對持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營行為和百貨店、保健食品店非法經(jīng)營藥械行為進行整頓。

（二）加強藥械購銷管理。一是對藥械經(jīng)營使用單位，不按規(guī)定進購藥品，并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的行為進行打擊。同時，對部分中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位進行了檢查。二是加大城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中草藥攤點整頓力度，打擊非法經(jīng)營中藥飲片、非食藥同源中藥材和擅自配制制劑的行為。

（三）加強醫(yī)療器械專營店、成人用品店檢查。對轄區(qū)內(nèi)5家醫(yī)療器械專營店（含體驗店4家）、7家成人用品店進行檢查，規(guī)范其經(jīng)營和廣告行為。

（四）加強村衛(wèi)生所室監(jiān)管。針對村衛(wèi)生所室藥械管理較差的實際情況，2月份以來，在對去年檢查的衛(wèi)生所室回訪檢查的基礎(chǔ)上，進一步加大對村衛(wèi)生所室監(jiān)督檢查力度和覆蓋面，對2個村衛(wèi)生所室進行了行政處罰。

（五）積極查處違規(guī)貯存藥械經(jīng)營行為。對江邊、物茂、黃瓜園等氣溫較高鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥械經(jīng)營使用單位藥械貯存情況進行檢查，對江邊鄉(xiāng)衛(wèi)生院不按規(guī)定貯存冷處藥品的行為進行立案查處。

（六）加強基本藥物監(jiān)管。重點對基本藥物的使用單位、批發(fā)企業(yè)的購進、儲存及經(jīng)營使用行為進行檢查。

二、積極開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作

在縣委、縣人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建各項工作。一是積極起草《xx縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作實施方案》及縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、職能部門簽訂的目標(biāo)責(zé)任書；二是做好創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作動員會籌備工作，按落實“政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系要求，協(xié)助縣人民政府把各項創(chuàng)建工作任務(wù)細化分解到相關(guān)責(zé)任部門。三是積極建立藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，將有關(guān)資質(zhì)材料、日常監(jiān)督檢查記錄、行政處罰情況等納入檔案內(nèi)容，力圖將全縣各藥品經(jīng)營、使用單位逐一建檔，做到一店（單位）一檔，全面強化痕跡監(jiān)管。四是結(jié)合藥品安全示范縣創(chuàng)建工作對有關(guān)工作進行分解

成具體的專項整治工作并加以落實；五是全面推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)。對全縣縣、鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、民營醫(yī)院進行了藥房規(guī)范化建設(shè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提出了規(guī)范化藥房建的設(shè)質(zhì)量和期限要求。六是廣泛深入宣傳，營造良好工作范圍。充分利用九月食品藥品安全科普知識宣傳月、“4.26”知識產(chǎn)權(quán)日和群眾趕集日，采取廣播宣傳、農(nóng)村花燈文藝演出、發(fā)放宣傳材料、廣播、板報、簡報、展板、懸掛橫幅和現(xiàn)場咨詢等多種形式，廣泛開展藥品法律法規(guī)、藥品安全科普知識、藥品安全示范縣相關(guān)工作宣傳報道。共印制發(fā)放宣傳材料800余份，播發(fā)專項整治新聞3條，開展藥品安全知識農(nóng)村花燈文藝演出10場，展出宣傳展板4版。

三、積極開展各類藥品專項檢查工作

一是按《xx縣人民政府關(guān)于印發(fā)xx縣藥品安全專項整治工作實施意見的通知》（x政辦發(fā)201*8號）要求，繼續(xù)開展藥品安全專項整治工作。二是積極開展節(jié)日期間藥械市場專項檢查。組織執(zhí)法人員在元旦、春節(jié)、州慶、勞動節(jié)等節(jié)前，對醫(yī)療機構(gòu)、藥械經(jīng)營企業(yè)開展了專項檢查。三是開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。四是開展化妝品冒充藥品、非藥品冒充藥品專項整治行動。五是開展處方藥銷售專項監(jiān)督檢查。六是聯(lián)合衛(wèi)生局開展了藥品零售企業(yè)抗菌藥物聯(lián)合整治。八是積極開展藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域“打四黑除四害”專項行動。九是按楚食藥監(jiān)電、楚食藥監(jiān)

通、楚食藥監(jiān)稽通等文件精神，對力源補腎丸、益精補腎丸等假劣藥品進行市場稽查。

四、強化GSP執(zhí)行力度，積極開展跟蹤檢查

以藥品進貨檢查驗收、陳列擺放、檢查養(yǎng)護和單軌制處方藥銷售管理、人員健康檢查、重要檔案建立等環(huán)節(jié)為重點開展GSP跟蹤檢查。截至10月31日，對14家藥品經(jīng)營企業(yè)給予警告和責(zé)令限期改正。

五、加強藥械廣告監(jiān)測

結(jié)合日常檢查和各類藥械專項檢查，加大虛假違法藥械廣告監(jiān)測力度。根據(jù)省、州局安排，對違規(guī)發(fā)布藥械違法廣告品種進行檢查。同時，加大城區(qū)經(jīng)常發(fā)放宣傳單的街道和場所的巡查力度，向工商部門移交涉嫌違法廣告案件1件。

六、積極開展藥械抽驗工作

在堅持靶向抽驗原則前提下，認真開展藥械抽驗工作。今年，州局下達我縣的藥械抽驗任務(wù)108批，其中，藥品抽驗75批，藥品快速鑒別30批，醫(yī)療器械抽驗3批。截至9月21日，我局已圓滿完成抽驗任務(wù)，1批中藥材被判定為不合格藥品。

七、鞏固和推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作

加強供應(yīng)網(wǎng)運行動態(tài)監(jiān)管和維護，重點以非處方藥零售專柜和村衛(wèi)生所室作為重點監(jiān)管對象，檢查藥品的購進、驗收，加大經(jīng)營使用假劣藥品稽查力度，有效地維護藥品供應(yīng)

網(wǎng)絡(luò)的運營。

八、積極開展三項監(jiān)測

在8月23日舉辦藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員業(yè)務(wù)培訓(xùn)1期，全縣有103名監(jiān)測員參加了培訓(xùn)，同時，將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告工作納入工作目標(biāo)責(zé)任管理，不斷提高我藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告的數(shù)量和質(zhì)量。截至201*年10月31日，我縣共上報藥品不良反應(yīng)40例。

九、進一步推進藥品安全信用體系建設(shè)

根據(jù)全年監(jiān)管工作目標(biāo)，對照《xx州藥品安全信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，充實和完善藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案，積極開展轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定工作，督促、幫助企業(yè)提高自律和誠信意識，引導(dǎo)企業(yè)以誠信求生存、謀發(fā)展。

截至201*年10月31日，通過各類專項檢查和日常監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法車輛118臺次，出動執(zhí)法人員566人次，檢查市場950戶次，查處各類案件28件，其中簡易程序23件（GSP跟蹤檢查當(dāng)場處罰14件），一般程序5件，涉案金額9623.15元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計28812.90元。其中，簡易程序貨值金額1375.90元，罰款2441.00元；一般程序貨值金額8247.25元（藥品8233.75元，醫(yī)療器械13.50元），罰款23826.50元，沒收違法所得2545.40元，罰沒款合計26371.90元。

十、存在問題

（一）執(zhí)法人員素質(zhì)有待提高。為適應(yīng)新時期執(zhí)法工作需要，執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)能力和工作

（二）藥品安全示范縣藥品電子監(jiān)管信息平臺建設(shè)工作推進困難。由于我縣財力十分有限，無法解決構(gòu)建信息平臺必要的經(jīng)費，致使此項工作無法有效開展。

（三）醫(yī)療機構(gòu)藥械監(jiān)管還存在盲區(qū)，尤其行政村一級農(nóng)村藥械市場監(jiān)管的覆蓋面和頻率還不夠，監(jiān)管存在盲點。

（四）水平有待于進一步提高，執(zhí)法人員教育培訓(xùn)工作仍需加強。

（五）藥品分類管理及處方藥憑處方銷售工作，有待進一步加強。

根據(jù)存在的問題，下一步我局將不斷提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)，加大藥械市場監(jiān)管的覆蓋面和頻率，積極探索鞏固供應(yīng)網(wǎng)的有效措施，強化日常市場監(jiān)管，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊藥械違法犯罪行為，切實解決藥械流通領(lǐng)域中損害人民群眾利益的突出問題。

十一、201*年工作打算

201*年，我局在做好縣人民政府和州局統(tǒng)一部署的各項工作的同時，還將重點開展一下幾方面的工作：

（一）抓好藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。結(jié)合創(chuàng)建工作繼

續(xù)強化整頓規(guī)范藥械經(jīng)營使用秩序，深入開展農(nóng)村藥械市場專項整治，嚴厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥用械安全。

（二）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)診斷試劑的購進、驗收、儲存、使用行為。

（三）深入強化藥品分類管理以及銷售工作。（四）加大對民營醫(yī)院和個體診所的監(jiān)管力度。

二○一一年十一月一日

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