201*年上半年藥品安全監(jiān)管工作總結

上半年藥品安全監(jiān)管工作總結

201*年上半年，藥品科在局黨組的領導下，在各科室的大力支持下，認真貫徹落實市局藥品安全監(jiān)管工作和局黨組關于藥品安全監(jiān)管工作具體部署，積極實踐科學監(jiān)管理念，以保障藥品安全為核心，較好地完成了上半年任務，現(xiàn)將藥品科上半年工作情況及下一步工作安排匯報如下：

一、強化安全體系建設，構建長效監(jiān)督機制

（一）強化醫(yī)療機構藥械質量監(jiān)管。針對區(qū)域內民營、個體醫(yī)療機構數(shù)量多、進藥渠道雜、人員調動頻繁、藥械管理相對不夠規(guī)范等特點，開展了醫(yī)院制劑檢查。共檢查醫(yī)療機構63家，出動執(zhí)法人員126人次，查獲個體診所非法渠道購進藥品案件3起。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機構驗收記錄不齊全、可追朔性差，藥品養(yǎng)護記錄不規(guī)范等問題，統(tǒng)一印制了《連云區(qū)藥品購進驗收記錄》、《藥品養(yǎng)護記錄》、《藥品陳列存儲溫濕度記錄》等記錄本，免費向全區(qū)醫(yī)療機構發(fā)放，積極引導民營、個體醫(yī)療機構在藥品采購過程中嚴格做好藥品驗收，在藥品存儲過程中嚴格按照儲存條件養(yǎng)護。

（二）開展信用管理長效建設。為了切實加強藥品、醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理，制訂下發(fā)了《連云區(qū)藥品質量安全信用等級管理辦法（暫行）》和《連云區(qū)醫(yī)療器械質量安全信用等級管理辦法（暫行）》。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)生局召開了連云區(qū)醫(yī)療機構藥品監(jiān)管工作會議，要求各醫(yī)療機構對照評定細則開

展自查自評并提交信用等級評定申請。下一階段，將依托“三品一械”監(jiān)管平臺對全區(qū)醫(yī)療機構開展信用等級評定工作。

（三）加強宣傳培訓，提高安全用藥意識。今年以來，先后與5個鄉(xiāng)（街道）12個社區(qū)共同開展藥品安全宣傳活動，舉辦各類藥品、醫(yī)療器械安全知識培訓班5期，制作藥品安全版畫56塊，編印藥品安全知識社區(qū)�？瘍善�；提供服務咨詢5000余人次、義診600余人次、回收過期失效藥品300余盒，發(fā)放宣傳材料2萬余份。在連云區(qū)8個鄉(xiāng)（街道）的43個社區(qū)和行政村都設立了穩(wěn)定運行的過期失效藥品回收點，回收網(wǎng)點覆蓋率達到了100%。各回收點均配備了回收箱，建立了有效的過期失效藥品回收機制。

二、四“抓”并舉，全面提升監(jiān)測水平

上半年，我局共收集上報藥品不良反應363例，其中新的藥品不良反應142份。

（一）抓宣傳。通過媒體宣傳、信息發(fā)布、組織“安全用藥、合理用藥”集中宣傳活動等途徑，開展各類宣傳咨詢活動，積極接受群眾咨詢，普及藥品不良反應監(jiān)測知識，科學指導群眾合理用藥，提高了涉藥單位、醫(yī)務人員和廣大人民群眾對藥品不良反應的認知程度和安全用藥意識，增大了監(jiān)測面。

（二）抓培訓。今年來，我局對各藥品經營和使用單位的負責人和不良反應工作負責人進行培訓，多次深入醫(yī)療機構和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院（室）對醫(yī)生、護士和藥劑人員進行培訓，普及相關的法律法規(guī)知識和藥學專業(yè)知識。通過培訓，使不

良反應監(jiān)測人員和涉藥工作者提高了認識，提升了素質，轉變了觀念，掌握了方法，有效地推動藥品不良反應報告制度的全面落實。

（三）抓網(wǎng)絡。建立了覆蓋全區(qū)藥品經營和使用單位在內的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，全區(qū)一級以上醫(yī)療機構和所有社區(qū)衛(wèi)生服務中心、村級衛(wèi)生室已全部開通不良反應監(jiān)測呈報點做到“基層全覆蓋”。目前民營醫(yī)療機構和醫(yī)療器械零售企業(yè)及專營店開通不良反應監(jiān)測呈報點已達到90%。

（四）抓考核。將ADR監(jiān)測工作列入對各鄉(xiāng)街藥品安全工作考核體系，列入藥品經營企業(yè)誠信評價體系和“合格藥房”、“規(guī)范藥房”的評比驗收標準。每季度公布一次各呈報單位的ADR監(jiān)測上報數(shù)量，適時召開會議交流工作經驗，找出工作存在的不足。對積極開展ADR監(jiān)測工作的單位，年終給予獎勵，優(yōu)先參評誠信單位。

三、認真細致，扎實推進特殊藥品監(jiān)管工作

（一）建立藥品管理責任體系。與轄區(qū)內藥品經營企業(yè)簽訂了《藥品經營誠信承諾書》，與醫(yī)療機構簽署了《醫(yī)療機構藥械質量安全責任書》，強化各單位是特殊藥品安全第一責任人的意識，落實單位主體責任。定期組織召開涉藥單位負責人座談會，對各單位存在的問題分門別類，逐一分析，提出整改要求，并對特藥管理工作進行動員、部署，明確各單位的相關責任，落實責任承諾要求。

（二）規(guī)范特殊藥品市場秩序。制定了《關于進一步加

強含特殊藥品復方制劑管理的通知》，《含麻黃堿類復方制劑購銷審查責任制度》、《含麻黃堿類復方制劑異動銷售報告制度》、《含麻黃堿類復方制劑流弊案件責任追究制度》及《麻黃堿復方制劑銷售登記表》，要求涉藥單位及時準確地通過“藥品遠程電子監(jiān)管”軟件錄入上傳藥品購進驗收記錄。銷售含麻黃堿類復方制劑時，處方藥嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，非處方藥一次銷售有否超過5個最小包裝，并如實填寫包括藥品名稱、批號、數(shù)量、銷售時間、購藥人姓名、身份證號、銷售人員等相關事項的含麻黃堿復方制劑登記銷售記錄表。

四、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題

1、人員流動較頻繁，重新上崗人員的崗位培訓不到位；2、民營醫(yī)療機構、個體診所存在使用非法渠道藥品問題；

3、部分醫(yī)療機構對中藥飲片的養(yǎng)護不規(guī)范；五、下半年工作打算

（一）深入開展藥品（醫(yī)療器械）不良反應監(jiān)測工作，切實提高醫(yī)療器械不良反應報告表的質量，注重醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，提升監(jiān)測員的監(jiān)測能力，切實提高醫(yī)療器械不良反應報告表的數(shù)量和質量。

（二）嚴格監(jiān)管特殊藥品。對藥品經營使用單位貫徹好三項制度的執(zhí)行，繼續(xù)開展對特殊藥品專項檢查，加強對經營企業(yè)特藥配送及常用品種儲備的監(jiān)管。

（三）進一步加大對醫(yī)療機構配制、使用非法制劑的檢查力度，檢查覆蓋率達100%。對醫(yī)療機構的藥械質量、購進渠道、儲存養(yǎng)護、購進驗收進行全方位監(jiān)督，進一步加強宣傳，提高廣大群眾自我保護意識。

（四）進一步強化企業(yè)誠信體系建設。提高樹立企業(yè)“第一責任人”的意識，開展一級及以下醫(yī)療機構藥房使用藥品、醫(yī)療器械質量管理規(guī)范化建設工作，做好醫(yī)療機構、醫(yī)療器械零售企業(yè)、藥品經營企業(yè)的信用等級評定工作。把企業(yè)對社會的藥品安全責任真正轉化為自我約束意識，實現(xiàn)從源頭上保證藥品安全。

（五）強化培訓教育。積極引導各單位針對各自存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取形式多樣的方法強化繼續(xù)教育培訓工作，加強對特藥法律法規(guī)和政策要求的落實力度，尤其是法定代表人、質量負責人及關鍵崗位人員的培訓，確保特殊藥品的安全、合理使用。

二一二年八月三十日

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盛池鄉(xiāng)201*年上半年食品藥品

安全監(jiān)管工作總結

根據(jù)上級有關文件精神及全縣201*年食品藥品安全網(wǎng)格化管理考核細則的要求，現(xiàn)將我鄉(xiāng)201*年上半年食品安全監(jiān)管工作情況總結如下：

一、建立完善的鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡

鄉(xiāng)黨委研究決定成立食品藥品安全領導組，由鄉(xiāng)長吳光平擔任組長，副鄉(xiāng)長李斌擔任副組長，綜治辦、衛(wèi)生院、經發(fā)辦、安辦、畜牧站、警務室主要負責人為成員，領導組下設食品藥品安全辦公室，配備鄉(xiāng)食品藥品安全管理員和宣傳員，有獨立辦公場所，室內硬件基本配備到位。各村成立食品藥品協(xié)管辦公室，由村委會主任擔任協(xié)管員，村防保員擔任信息員。按照屬地管理原則，負責本轄區(qū)內食品藥品安全工作。二、認真開展宣傳活動

今年是《中華人民共和國食品安全法》頒布實施三周年，其宣傳主題是“共建誠信家園，同鑄食品安全”。充分利用廣播、宣傳窗、宣傳橫幅等平臺深入開展宣傳活動，著力營造全社會關心食品藥品安全工作的良好氛圍。

1、在鄉(xiāng)政府院內設立固定宣傳欄并公布舉報電話，方便群眾投訴。2、鄉(xiāng)廣播站定期播放《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及食品藥品安全科普知識。

3、鄉(xiāng)食品藥品安全辦、綜治辦、農業(yè)服務中心、衛(wèi)生院等在主要路口、重點地段張貼嚴厲打擊食品非法添加劑公告100張；逢集設立食品安全咨詢臺接受群眾咨詢并發(fā)放宣傳冊500份和宣傳單1300張。三、積極開展培訓工作對所有參加網(wǎng)格化監(jiān)管的工作人員，分層次組織培訓，切實抓好相關法律法規(guī)、食品藥品安全及日常監(jiān)管等方面的知識培訓；強化村級工作責任，上報食品藥品安全信息，快速報告有關食品藥品安全舉報投訴及食品安全突發(fā)性事件。及時消除隱患，保障食品藥品安全，提高管理水平。

四、認真開展督查工作

鄉(xiāng)分管領導和食品藥品安全辦公室人員深入企業(yè)、學校督查食品安全工作，針對食品、飲用水、廚具、餐具衛(wèi)生狀況要求相關責任單位和責任人務必以群眾的健康為重，認真負責，注重食品安全和環(huán)境衛(wèi)生，為人民提供舒適的生活環(huán)境。

五、落實“兩節(jié)”“兩考”期間學校食堂和校園周邊食品安全檢查工作

由鄉(xiāng)分管領導帶隊，相關領導配合，綜治辦、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)食品藥品安全辦人員參加，對我鄉(xiāng)學校食堂和校園周邊百貨店證照是否齊全，從業(yè)人員有無健康證、衛(wèi)生設施是否齊全；食品冷藏、儲存、購銷臺帳和索證索票情況是否規(guī)范。同時檢查了超市、飯店等，沒有發(fā)現(xiàn)食品安全事故隱患。

六、認真做好值班工作

鄉(xiāng)、村實行24小時值班制度，保證全天信息暢通。重點節(jié)假日期間，由鄉(xiāng)班子成員帶隊其他人員坐班實行24小時值班，確保節(jié)假日期間群眾舉報和發(fā)生食品安全事故及時處理。

盛池鄉(xiāng)食品藥品安全辦公室二O一二年六月十二日

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