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201*年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作總結(jié)

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201*年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作總結(jié)

遼陽(yáng)市201*年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作總結(jié)

省局市場(chǎng)監(jiān)督處:

201*年藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作,在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在省局市場(chǎng)監(jiān)督處的具體指導(dǎo)下,努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,堅(jiān)持日常監(jiān)督與跟蹤檢查相結(jié)合、GSP認(rèn)證與許可證換發(fā)相結(jié)合,專項(xiàng)整治與建立機(jī)制相結(jié)合,嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,確保公眾用藥安全有效。根據(jù)省局《201*年藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作方案》要求,市場(chǎng)科年初制定了具體的工作計(jì)劃,在工作中認(rèn)真執(zhí)行制定的工作方案,在抓好全面工作的同時(shí),突出重點(diǎn)抓好GSP認(rèn)證工作,圓滿完成了年度工作任務(wù)。為了進(jìn)一步推動(dòng)今后的工作,對(duì)一年來(lái)的工作進(jìn)行了認(rèn)真的總結(jié)和回顧,及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和不足,促進(jìn)今后的工作不斷發(fā)展和進(jìn)步,F(xiàn)將一年來(lái)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作情況匯報(bào)如下:一、主要工作

(一)創(chuàng)新發(fā)展,農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)取得明顯成效年初以來(lái),我們按照“繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作用,保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全的總體要求,不斷規(guī)范“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行機(jī)制,創(chuàng)新“兩網(wǎng)”建設(shè)運(yùn)行的新方法,探索“兩網(wǎng)”建設(shè)新路子,通過(guò)檢查和規(guī)范,農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)取得明顯成效。遼陽(yáng)縣局在監(jiān)督檢查的同時(shí),對(duì)全縣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行調(diào)研考核,對(duì)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)成員企業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),按照配送能力,服務(wù)質(zhì)量,配送范圍是否達(dá)到規(guī)定要求進(jìn)行全面考核。實(shí)行末位淘汰的辦法,將不合格企業(yè)從供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)中淘汰,原7家供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)成員單位保留6家。

目前,全市共有36個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),已配送36個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),配送率達(dá)100%,共485個(gè)行政村,已配送485個(gè)行政村,配送率達(dá)100%。

監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮作用明顯增強(qiáng)。各縣(市)區(qū)局對(duì)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)工作高度重視,年初制定培訓(xùn)工作計(jì)劃,按照計(jì)劃安排進(jìn)行培訓(xùn)。監(jiān)督員在平時(shí)工作中能夠較好地發(fā)揮作用,今年共收到監(jiān)督員舉報(bào)案件5起,為打擊違法經(jīng)營(yíng)行為提供了可靠依據(jù)。

(二)加強(qiáng)規(guī)范,不斷提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平一是嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn),做好開辦藥品零售企業(yè)的審批工作。為加強(qiáng)零售藥店的規(guī)范,今年我們出臺(tái)了《遼陽(yáng)市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》,依據(jù)法律法規(guī),對(duì)新開辦的零售藥店的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新設(shè)定。提高了經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、與其他零售企業(yè)的距離、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等條件的門檻。同時(shí),認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《遼陽(yáng)市開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》,堅(jiān)持審批標(biāo)準(zhǔn),把好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)入口關(guān)。今年全市新開辦藥品零售企業(yè)50家,全部達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。二是加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的教育和培訓(xùn)。為提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部管理水平,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,201*年4月日,我們專門召開了藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議。對(duì)注射類藥品、含興奮劑藥品的管理明確了按處方進(jìn)行嚴(yán)格管理的要求。對(duì)藥品采購(gòu)渠道,票證索取等進(jìn)一步明確有關(guān)規(guī)定。在會(huì)上對(duì)藥品企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了一次培訓(xùn),重點(diǎn)學(xué)習(xí)了如何合法開展經(jīng)營(yíng)、落實(shí)GSP管理規(guī)范等內(nèi)容。三是認(rèn)真開展換證工作。今年我市大部分藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》陸續(xù)到期,為組織開展好換證工作,促進(jìn)企業(yè)上規(guī)模,提升管理水平,規(guī)范市場(chǎng)秩序,我們召開了相對(duì)人專項(xiàng)工作會(huì)議,對(duì)涉藥企業(yè)換證做好宣傳、解釋工作并提出具體要求,下發(fā)了相關(guān)材料,換證過(guò)程中,嚴(yán)把材料關(guān)和檢查關(guān),特別是對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的企業(yè),做到了材料不合格不換,現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格不換,弄虛作假不換。截止目前,已換發(fā)許可證316家。(三)開展GSP認(rèn)證工作,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為做好GSP認(rèn)證工作是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康發(fā)展的基本條件。因此,在開展GSP認(rèn)證工作中,認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,選調(diào)有資質(zhì)、有經(jīng)驗(yàn)的認(rèn)證員,采取交叉認(rèn)證的方法,認(rèn)真開展認(rèn)證工作。認(rèn)證過(guò)程中嚴(yán)肅紀(jì)律,嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。我們注重后備人員的培養(yǎng),在搞好自身培訓(xùn)的同時(shí),選派思想素質(zhì)好、業(yè)務(wù)能力強(qiáng),工作責(zé)任心強(qiáng)的13名人員參加省局組織的GSP認(rèn)證員培訓(xùn),為今后的工作做準(zhǔn)備。今年共認(rèn)證190家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),GSP跟蹤檢查47家。(四)認(rèn)真開展專項(xiàng)整治工作,規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序一是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,防止流弊事件發(fā)生。堅(jiān)持每個(gè)季度對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次檢查,上半年還開展了專項(xiàng)檢查。在檢查中,對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì),銷售去向是否規(guī)范、管理制度是否落實(shí),票、帳、物是否相符合,是否存在現(xiàn)金交易等問(wèn)題。對(duì)不具備經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品資質(zhì)的藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否有違規(guī)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和精神藥品的行為。檢查總體情況較好,沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。6月8-9日,我們還召集所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)特藥管理人員進(jìn)行了為期2天的專門培訓(xùn),會(huì)上講解了與經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)相關(guān)的基本常識(shí)、管理要求,對(duì)學(xué)員們提出的問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)解答,對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考核,收到了良好的效果。9月25日,與遼陽(yáng)市公安局揖毒大隊(duì)聯(lián)合行動(dòng),對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次檢查,沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)行為。二是開展過(guò)期藥品回收公益活動(dòng)。為清除藥品隱患,確保公眾用藥安全,長(zhǎng)期以來(lái),我們一直堅(jiān)持與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合開展過(guò)期藥品回收活動(dòng),過(guò)期藥品回收活動(dòng)得到了持續(xù)、健康發(fā)展。今年4月23日上午,我們舉行了以“安全用藥、健康相伴”為主題的宣傳活動(dòng)。我們與協(xié)辦單位通過(guò)搭建拱門、擺放刊板等形式,開展宣傳。60多名工作人員和來(lái)自企業(yè)的志愿者,對(duì)群眾關(guān)注的過(guò)期藥品回收問(wèn)題進(jìn)行了細(xì)致的解答,并現(xiàn)場(chǎng)回收群眾上交的過(guò)期藥品,價(jià)值達(dá)2萬(wàn)余元。三是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。今年,圍繞藥品采購(gòu)渠道、分類管理、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超方式、超范圍、出租柜臺(tái)等問(wèn)題,對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;為保障亞運(yùn)會(huì)的順利進(jìn)行,結(jié)合省局的文件要求,制定了《遼陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑治理工作方案》(遼市食藥監(jiān)發(fā)[201*]52號(hào))文件。啟動(dòng)了應(yīng)急突發(fā)事件預(yù)案,全市共分五個(gè)組,出動(dòng)120人次,對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的大檢查,按照201*年奧運(yùn)會(huì)的治理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行嚴(yán)格檢查和督促,確保按規(guī)定銷售興奮劑藥品,保障亞運(yùn)會(huì)順利進(jìn)行。四是加強(qiáng)對(duì)藥械廣告的監(jiān)管。5月19日是,我們召開了廣告經(jīng)營(yíng)者和工商管理局廣告監(jiān)管科人員的工作會(huì)議,明確了廣告中存在的違法問(wèn)題,責(zé)令其及時(shí)改正違法廣告內(nèi)容,工商部門也明確了加強(qiáng)違法廣告的處罰力度。劉局長(zhǎng)在會(huì)上提出了加強(qiáng)對(duì)違法廣告的抽驗(yàn)力度等具體要求。我們通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高藥械廣告監(jiān)管人員的責(zé)任意識(shí)和工作能力。對(duì)違法的藥械廣告,及時(shí)上報(bào)省局并移交工商管理部門處理,今年共上報(bào)和移交違法藥械廣告38個(gè),按照省局要求,對(duì)暫停銷售的嚴(yán)重違法廣告藥品進(jìn)行暫停銷售,并下達(dá)了現(xiàn)場(chǎng)檢查文書,進(jìn)一步規(guī)范了藥械廣告秩序。二、存在問(wèn)題

一是個(gè)別藥學(xué)技術(shù)人員還存在脫崗現(xiàn)象。二是落實(shí)憑處方銷售處方藥的制度還不到位。三是索要購(gòu)銷藥品的票據(jù)工作落實(shí)的還不夠好。三、下步工作打算

在做好日常監(jiān)管工作的同時(shí),針對(duì)存在的問(wèn)題,繼續(xù)抓好藥品專項(xiàng)整治工作和落實(shí)好藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作。重點(diǎn)抓好特殊藥品監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、電子監(jiān)管工作,在工作創(chuàng)新上有一個(gè)突破,不斷探索藥品監(jiān)管工作的新路子,使藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作再上一個(gè)新臺(tái)階。

遼陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局二○一○年十二月一日

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保證人民用藥安全有效促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展

-----藥品市場(chǎng)監(jiān)督科201*年上半年工作總結(jié)

上半年,全局開展了以“百日?qǐng)?zhí)法專項(xiàng)檢查”為中心工作的全市藥品市場(chǎng)整治活動(dòng),活動(dòng)開展以來(lái),市場(chǎng)科全體工作人員堅(jiān)決貫徹執(zhí)行局工作會(huì)議精神,嚴(yán)格履行職責(zé),積極開展工作,圓滿完成了計(jì)劃內(nèi)和臨時(shí)性的任務(wù),現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:

一、“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)工作情況(一)基本情況

“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)開展以來(lái),截止6月17日,市場(chǎng)科共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員960人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛280車次,檢查涉藥企業(yè)280家次;調(diào)查處理以前立的藥品違法案件19起,罰沒款為27308.00元。對(duì)56家涉藥企業(yè)下達(dá)了責(zé)令改正通知書,向稽查支隊(duì)移送藥品違法案件64起,已結(jié)案39起,罰沒款為42917.46元。

(二)主要做法

為保證此項(xiàng)活動(dòng)深入細(xì)致地開展和取得良好的效果,在監(jiān)督檢查中市場(chǎng)科執(zhí)法人員主要采取了以下做法:一是對(duì)所立案件深入細(xì)致地調(diào)查取證,保證案件主體、法律依據(jù)和辦案程序合法;二是監(jiān)督檢查內(nèi)容做到全面細(xì)致,重點(diǎn)檢查規(guī)范涉藥企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》條款情況;三是做到逐片逐家進(jìn)行監(jiān)督檢查,做到檢查一家,服務(wù)一家,規(guī)范一家;四是在檢查中積極宣傳藥品管理法律、法規(guī),告誡涉藥企業(yè)自覺遵守《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》條款;五是在管理中處處體現(xiàn)為企業(yè)服務(wù)的意識(shí),貫徹“教育為主,懲戒為輔”的原則;六是對(duì)嚴(yán)重違反法律、法規(guī)的涉藥企業(yè)

經(jīng)教育、責(zé)令改正后仍未改的加大懲處力度;七是對(duì)群眾的舉報(bào)和咨詢能做到耐心細(xì)致地解答并使群眾達(dá)到滿意;八是加強(qiáng)對(duì)電視、廣播和報(bào)刊涉藥廣告的監(jiān)測(cè),對(duì)違法、違規(guī)的藥品廣告及時(shí)移送工商管理部門;十是機(jī)動(dòng)靈活、及時(shí)保質(zhì)保量地完成臨時(shí)性的工作。

(三)檢查中發(fā)現(xiàn)的主要共性問(wèn)題

一是多數(shù)藥店沒有銷售憑證或者銷售憑證記錄內(nèi)容不全,沒有記錄所售出藥品的生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品批號(hào);二是多數(shù)藥店沒有認(rèn)真進(jìn)行柜臺(tái)陳列藥品每月檢查并做記錄,致使個(gè)別藥店貨架上有過(guò)期藥品;三是個(gè)別藥店生活區(qū)和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未有效分開,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所生活雜物較多,使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生條件較差;四是個(gè)別藥店遮光簾沒擋,使藥品處于陽(yáng)光直接射狀態(tài);五是多數(shù)藥店處方藥與非處方藥未分類擺放,處方藥銷售記錄不全;六是部分藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片標(biāo)簽未標(biāo)示產(chǎn)品批號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地和生產(chǎn)日期;七是小規(guī)模藥店多數(shù)仍存在非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為;八是個(gè)別藥店和診所存在經(jīng)營(yíng)和使用假劣中藥飲片和西藥的行為;九是個(gè)別藥店非法行醫(yī),擅自給患者靜點(diǎn)。

(四)產(chǎn)生問(wèn)題的原因

上述存在的九個(gè)問(wèn)題產(chǎn)生的原因,概括起來(lái)可分為以下七個(gè)方面:一是對(duì)相關(guān)規(guī)定不了解,對(duì)法律、法規(guī)知識(shí)匱乏;二是認(rèn)為工作繁瑣、工作量大,消耗人力、物力和時(shí)間,不愿去做,落實(shí)制度打折扣;三是個(gè)別藥店由于所租用房屋面積較小,便把生活區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所合在一起;四是企業(yè)負(fù)責(zé)人管理藥品質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)不強(qiáng);五是執(zhí)行GSP條款意識(shí)淡。涣欠煞ㄒ(guī)不健全,在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下,經(jīng)營(yíng)非藥品冒充藥品者鉆法律空子;七是個(gè)別藥店在利益的驅(qū)使下,不顧及患者的生命安危和法律法規(guī)規(guī)定而鋌而走險(xiǎn)。二、其它工作

在重點(diǎn)完成“百日?qǐng)?zhí)法”工作的同時(shí),市場(chǎng)科根據(jù)本科的職能還完成了其它的工作:

(一)行政許可服務(wù)情況。接收零售藥店201*-201*年度換證材料88份,經(jīng)審查全部合格;打印換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》293套;答復(fù)來(lái)窗口咨詢開辦藥店事宜45人次;受理27家藥品零售企業(yè)變更行政許可事項(xiàng)。

(二)受理舉報(bào)情況。受理群眾電話咨詢258個(gè),在辦公室現(xiàn)場(chǎng)接待投訴5起,受理群眾電話投訴15個(gè)。(三)GSP認(rèn)證工作情況。到省局藥品流通管理處辦結(jié)126家藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證書、申請(qǐng)書蓋章事宜;發(fā)放藥品零售企業(yè)GSP證書135份;受理藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證材料15份;完成對(duì)杜蒙縣三泰醫(yī)藥有限公司、大慶市健爾樂科技有限公司、林甸縣醫(yī)藥藥材有限公司、大慶市安龍醫(yī)藥有限公司和大同宏偉藥業(yè)有限公司GSP認(rèn)證材料的審核及認(rèn)證檢查。

(四)違法廣告監(jiān)測(cè)情況。向大慶市工商局移送藥品違法廣告15起。

(五)制定工作計(jì)劃及方案情況:擬訂了“十二五”規(guī)劃中關(guān)于藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)及推進(jìn)時(shí)間、藥品零售企業(yè)駐店藥師監(jiān)督管理規(guī)定、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃;起草了市局關(guān)于《201*年全市中藥飲片專項(xiàng)整治方案》、《201*年全市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃工作實(shí)施方案》和《開展全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)用氧情況專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》三、下半年工作打算

下半年,市場(chǎng)科將繼續(xù)緊緊圍繞保障公眾用藥安全有效這一中心任務(wù),牢固樹立服務(wù)規(guī)范監(jiān)管理念,結(jié)合大慶藥品市場(chǎng)實(shí)際,采取切實(shí)有效措施,繼續(xù)鞏固“百日?qǐng)?zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)”工作成果,嚴(yán)格規(guī)范,嚴(yán)厲打擊藥品流通和使用中的違法違規(guī)行為,確保我市藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。(一)工作打算:一是繼續(xù)對(duì)在百日?qǐng)?zhí)法活動(dòng)中沒有檢查到的涉藥企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查,并對(duì)存在問(wèn)題的單位進(jìn)行回訪檢查;二是進(jìn)一步加大執(zhí)法檢查力度,繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)厲打擊各種違法違規(guī)行為,不斷鞏固和擴(kuò)大專項(xiàng)行動(dòng)工作成果;三是進(jìn)一步改進(jìn)工作方法,創(chuàng)新工作思路,積極探索科學(xué)監(jiān)管方法,不斷健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。(二)工作措施:

一是開展藥品法律、法規(guī)知識(shí)宣傳和培訓(xùn);二是繼續(xù)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查;三是加強(qiáng)藥店落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的監(jiān)督檢查;四是加大對(duì)非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查;五是加強(qiáng)對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè);六是加強(qiáng)基本藥物目錄藥品管理;七是積極探索藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

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