201*年基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)

201*年基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作總結(jié)

201*年以來，為全面貫徹落實國家基本藥物制度，提升公眾對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，我局層層落實監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，多管齊下切實加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全�，F(xiàn)就有關(guān)工作匯報如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。實施基本藥物制度以來，我局成立了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將基本藥物質(zhì)量監(jiān)管作為重點工作之一，進(jìn)一步明確工作目標(biāo)，細(xì)化工作措施，落實工作責(zé)任。

二、加強(qiáng)輿論宣傳，強(qiáng)化教育培訓(xùn)。為配合全縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，積極推進(jìn)基本藥物制度實施，我局通過印發(fā)宣傳資料、與藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書等形式，加強(qiáng)對基本藥物制度、安全合理用藥的輿論引導(dǎo)與宣傳教育，進(jìn)一步普及合理用藥常識，改變不良用藥行為，提高群眾對基本藥物的認(rèn)知度，營造實施基本藥物制度的良好氛圍。201*年以來，共發(fā)放宣傳資料2100余份，簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書463份。

三、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管。一是強(qiáng)化基本藥物經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。我們采取日常監(jiān)管和專項整治相結(jié)合的方法，將基本藥物作為重點檢查品種，嚴(yán)格規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理，嚴(yán)查購進(jìn)票據(jù)、檢查驗收、儲存管理、調(diào)配使用情況，嚴(yán)厲打擊“掛靠經(jīng)營”和“走票”行為，規(guī)范購藥渠道，全方位加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查。同時，我縣轄區(qū)內(nèi)藥品配送企業(yè)于201*年3月31日前對所經(jīng)營的基本藥物通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)做好核注核銷及預(yù)警處理工作，實現(xiàn)對基本藥物數(shù)量和流向的實時監(jiān)控。自實施基本藥物制度以來，我局共出動檢查人員662人次，監(jiān)督檢查涉藥單位1032家次，努力保證了基本藥物質(zhì)量安全。

二是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)。提高了基本藥物藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報告能力，我局下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的通知》（松衛(wèi)食藥監(jiān)發(fā)[201*]21號）文件，要求全縣涉藥單位積極上報發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

三是強(qiáng)化基本藥物監(jiān)督抽檢工作。充分發(fā)揮藥檢技術(shù)支撐作用，重點對實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物進(jìn)行監(jiān)督抽檢，做到基本藥物目錄品種監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到100%，實施基本藥物制度以來，開展針對性抽檢基本藥物54批次，對抽檢結(jié)果不符合法定標(biāo)準(zhǔn)的3個批次的產(chǎn)品及相關(guān)單位依法進(jìn)行了處理。

總之，我縣實施基本藥物制度以來，我們積極履行職能，取得了一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)的要求還存在不少差距。下一步，我局以這次檢查考核為契機(jī)，緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，繼續(xù)以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為重點，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，積極探索和推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作，深入整頓和規(guī)范我縣藥品流通秩序，確保基本藥物制度順利實施，保障廣大人民群眾用藥安全。

二○一二年六月二十一日

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XXX市食品藥品監(jiān)督管理局

201*年上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作總結(jié)

為全面貫徹落實國家基本藥物制度，積極服務(wù)全市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提升公眾對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，201*年初以來XXX局結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，創(chuàng)新監(jiān)管方式，多管齊下，切實加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確保了基本藥物質(zhì)量安全。現(xiàn)將上半年基本藥物流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作總結(jié)如下：

一、宣傳普及，輿論引導(dǎo)，加強(qiáng)基本藥物知識教育。4月份，通過以會代訓(xùn)形式，為涉藥單位160余名藥品從業(yè)人員舉辦了國家基本藥物知識的培訓(xùn)會議，會議結(jié)合相關(guān)的藥品法律法規(guī)和國家基本藥物制度的實施，旨在宣傳國家基本藥物制度，提高經(jīng)營者對基本藥物的認(rèn)識，保障基本藥物質(zhì)量。

與此同時，以藥品集中整治工作為契機(jī)，采取設(shè)置展牌、懸掛橫幅、電視報道、發(fā)放宣傳材料、假劣藥品展示、專業(yè)人員現(xiàn)場講解等多種形式，開展了“3.15消費(fèi)者權(quán)益日”、“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)宣傳周”、“科技、文化、衛(wèi)生三下鄉(xiāng)”等宣傳活動，向群眾發(fā)放藥品安全宣傳材料4500份，加強(qiáng)對基本藥物制度、安全合理用藥的輿論引導(dǎo)與宣傳教育，進(jìn)一步普及合理用藥常識，改變不良用藥行為，提高群眾對基本藥物的認(rèn)知度，營造實施基本藥物制度的良好氛圍。

二、突出重點，嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。結(jié)合我市實際，一是強(qiáng)化對基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。將此項工作納入到藥品集中整治行動之中，與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來，對批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全履蓋、無遺漏檢查。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點檢查基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)，對藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)合GSP認(rèn)證及跟蹤檢查，對企業(yè)藥品進(jìn)、銷、存管理情況、藥店駐店藥師在崗情況、購銷票據(jù)管理等情況進(jìn)行重點檢查；對配送企業(yè)電子監(jiān)管實施情況進(jìn)行有針對檢查，監(jiān)督企業(yè)按國家要求，對全部賦碼產(chǎn)品進(jìn)行100%核注、核銷，提高電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法予以處理。

二是全力做好基本藥物不良反應(yīng)上報工作，全面提升監(jiān)測水平。年初以來，我局通過采取結(jié)合日常監(jiān)管，召開從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員座談會，加大對涉藥單位從業(yè)人員的宣傳培訓(xùn)力度，使他們認(rèn)識到監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng)的重要性，樹立責(zé)任感，并把收集藥品不良反應(yīng)當(dāng)成一種責(zé)任和義務(wù)，提高了涉藥單位藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和報告能力。

今后，我局將緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，保證群眾用藥安全，努力營造社會和諧環(huán)境，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

二○一二年六月十五日

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