安監(jiān)工作總結(jié)

安監(jiān)工作總結(jié)

（一）突出全程監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)管水平得到提升。一是健全工作機制。去年5月我局成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長的基本藥物監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各縣（市、區(qū)）局也相應(yīng)成立了基本藥物監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，層層簽定責(zé)任狀，明確各級基本藥物監(jiān)管職責(zé)。形成全系統(tǒng)一盤棋，政令暢通的格局。二是建立監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。在開展摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，我局多次召開企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人會議，研究部署基本藥物基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的建立工作。目前，我市有10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，共458個品種規(guī)格，其中國家級目錄的有343個品種規(guī)格，省級目錄有115個品種規(guī)格。10家生產(chǎn)基本藥物目錄品種的企業(yè)有9家在4月1日前完成了電子監(jiān)管碼賦碼和改造工作，并按照國家局、省局要求正常使用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺。三是完善監(jiān)管檔案。在原已建立監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上，對省新增補的13個品規(guī)基本藥物進行了處方和工藝核查，并按要求建立了基本藥物品種監(jiān)管檔案。去年共建立健全了藥物品種監(jiān)管檔案293個。四是進一步加大監(jiān)督力度。采取飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及重點工作專項檢查等多措并舉的方式，進一步規(guī)范基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作。201*年，出動檢查人員72人次，對10家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行了21家次飛行檢查、8家次專項檢查和3家次的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)各類缺陷425項次。上半年，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》統(tǒng)一部署，對5家藥品生產(chǎn)企業(yè)8個重點監(jiān)督檢查的基本藥物品種生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進行了調(diào)查，對常年生產(chǎn)的丹參注射液和葉酸片進行了專項檢查。

（二）強化指導(dǎo)督促，藥品生產(chǎn)規(guī)范化管理得到加強。我們在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)中開展以實施新修訂GMP為重點、以業(yè)務(wù)培訓(xùn)和依法監(jiān)管為手段、以提高企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平為目標(biāo)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理提升年活動。一是深入開展宣傳培訓(xùn)。通過新聞傳媒、局網(wǎng)站和召開會議等形式，宣貫新修訂GMP的指導(dǎo)思想、內(nèi)容和特點。5月份，組織全市23家藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)骨干54人和全市15名藥品監(jiān)管人員，參加了國家局培訓(xùn)中心舉辦的新修訂GMP培訓(xùn)班。9月份，我們在全市組織舉辦了兩期新修訂GMP宣傳貫徹培訓(xùn)班，全市藥監(jiān)系統(tǒng)有關(guān)監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)骨干人員共約600人參加了培訓(xùn)，受到了企業(yè)普遍好評。二是扎實推進新版GMP實施工作。深入企業(yè)調(diào)研，征求企業(yè)意見，制定出臺了全市新修訂GMP實施計劃。分批抽調(diào)縣局GMP檢查員一起參加檢查，提高現(xiàn)場監(jiān)督檢查水平。全市有2家企業(yè)的GMP證書有效期延續(xù)檢查,1家新辦企業(yè)GMP認證均一次性通過了現(xiàn)場檢查。三是不斷強化日常監(jiān)督檢查。按照“確保源頭質(zhì)量、保障用藥安全”的總體目標(biāo)，除強化藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人的意識、充分發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理體系的作用外，我們組織開展了各類監(jiān)督檢查活動，先后共組織飛行檢查25家次、跟蹤檢查5家次、日常監(jiān)督檢查4家次、基本藥物重點品種生產(chǎn)企業(yè)檢查2家次、中藥專項檢查6家次。同時還開展了中藥、中藥飲片、中藥注射劑等專項檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的所有缺陷問題我們采取企業(yè)整改、縣市二級督查的方法，確保缺限問題整改到位。

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安監(jiān)局個人工作總結(jié)

××年對我來說是轉(zhuǎn)折的一年、適應(yīng)的一年、更是學(xué)習(xí)的一年，因為這一年里我的角色在不停的轉(zhuǎn)換，從部隊到地方，從經(jīng)貿(mào)局到安監(jiān)局，從監(jiān)察大隊到綜合管理科，每一次崗位轉(zhuǎn)換都是新的開始，新的挑戰(zhàn)。一年來，我始終加強政治理論學(xué)習(xí)，認真學(xué)習(xí)“三個代表”重要思想，努力踐行黨員先進性，刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識，努力提高理論知識和業(yè)務(wù)工作水平，服從領(lǐng)導(dǎo)，服從安排，遵紀(jì)守法，努力工作，在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心、幫助下，思想、學(xué)習(xí)和工作等方面取得了很大的進步。

一、加強政治理論學(xué)習(xí)，積極參加黨員先進性教育活動，嚴于律已，自覺加強黨性鍛煉，黨性修養(yǎng)，政治思想覺悟進一步提高。認真學(xué)習(xí)馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論，堅持真理，明辨是非，用正確的世界觀、人生觀、價值觀指導(dǎo)自己的學(xué)習(xí)、工作、實踐。認真學(xué)習(xí)“三個代表”重要思想，深刻領(lǐng)會“三個代表”重要思想的科學(xué)內(nèi)涵。

二、認真學(xué)習(xí)法律知識，結(jié)合安全生產(chǎn)監(jiān)督管理的特點，利用業(yè)余時間，積極開展學(xué)習(xí)，有選擇地學(xué)習(xí)了《憲法》、《刑法》、《安全生產(chǎn)法》、《江蘇省安全生產(chǎn)條例》、《消防法》、《行政許可法》、《安全生產(chǎn)違法行為處罰條例》等，通過學(xué)習(xí)增長了法律知識，增強了法律意識，提高了執(zhí)法水平。

三、認真學(xué)習(xí)工作業(yè)務(wù)知識，在監(jiān)察大隊的時候，注重學(xué)習(xí)法律、法規(guī)方面的知識，認真學(xué)習(xí)了安全檢查知識，事故處理知識，可以說，在監(jiān)察大隊的半年里，我對安全生產(chǎn)監(jiān)督管理知識有了初步的認識，對全區(qū)安全生產(chǎn)狀況初步的了解。到了綜合管理科后，我認真學(xué)習(xí)公文寫作，公文處理，按照最新的公文處理格式，對安委會辦公室機關(guān)公文格式進行了規(guī)范。認真學(xué)習(xí)電腦知識，多媒體知識。同時認真學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)宣傳教育方面知識，積極協(xié)助科長搞好“安全生產(chǎn)月”活動、安全生產(chǎn)培訓(xùn)班、節(jié)日安全生產(chǎn)檢查等工作。

四、在日常生活中，注意小節(jié)，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團結(jié)同志，互相幫助。

回顧一年來的工作，我雖然在思想上、學(xué)習(xí)上、工作上和生活中都取得了進步，但仍有許多不足之處，比如安全生產(chǎn)理論知識水平還較低，對全區(qū)安全生產(chǎn)狀況還要進一步了解，現(xiàn)代辦公技能還不強，對新環(huán)境還要進一步適應(yīng)等等。對于××年，我想最重要的是進一步加強學(xué)習(xí)，主要是學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)法律法規(guī)、理論知識，學(xué)習(xí)宣傳教育方面的有關(guān)知識。在工作上還要更細，還要經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)學(xué)習(xí)，向老同志學(xué)習(xí)請教。認真完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項工作任務(wù)。

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