固體制劑車間年終總結

固體制劑車間201*年年終總結

公司領導：

201*年即將過去�；仡櫼荒陙碥囬g工作緊緊圍繞在公司生產，上規(guī)模，經營不放松，多品種，多規(guī)格，努力保障生產正常及按時，按量，按質完成銷售所需的目標任務，全力展開工作。由于企業(yè)近幾年銷售和生產不正常，導致車間生產任務不飽和，職工收入低，工作積極性差，對企業(yè)前途擔憂，生產一線骨干流失嚴重，物資供應又不能及時保障，部門之間協(xié)調難度較大，使生產周期滯后。針對這些問題，車間在公司領導下，生技部及相關部門的大力支持下，攻堅克難，努力想辦法解決問題，保障了車間的生產基本正常，圓滿完成了201*年度生產任務，現將工作匯報如下：

一：加強人員管理、確保生產任務按時完成

由于車間各工序人員流失較多，組織生產困難較大，車間加強了對新招員工GMP的培訓并嚴格管理，新、老員工合理搭配，車間各工序職工思想基本穩(wěn)定。生產方面，由于今年銷售差，生產任務少且品種更換頻繁，造成生產，人員安排難度大，車間積極配合生技部周密安排，集中生產，全面完成了201*年度生產任務。特別是在今年九月份生產過程中生產任務重、時間緊、人員少的情況下，公司總經理親自帶領行政、后勤人員不分白天、晚上到車間幫助生產提前完成了當月生產任務。

二：加強質量管理、提高生產工藝、降低產品成本

車間嚴格按照GMP操作規(guī)范要求，狠抓落實，產品質量明顯提高。

車間在生產過程中積極配合生技部對小兒感冒顆粒進行了工藝調整。原來小兒感冒顆粒制粒工序生產軟材時，制粒難度大，收率低，成本高且職工不愿做，通過生技部、車間多次試制終于解決了制粒工序制粒難題，使小兒感冒顆粒生產一次收率提高了25%，降低了生產成本。同時配合生技部對復方穿心蓮片的生產試制，復方對乙酰氨基酚片的工藝調整等工作。

三、加強車間現場監(jiān)督檢查及定期消毒制度，確保產品質量

車間由于新招員工較多對GMP要求了解少，容易出現差錯，車間

為了更好地落實GMP管理，車間加強培訓并要求各工序班組長、在生產過程中進行現場傳、幫、帶。車間管理人員不定時進行監(jiān)督檢查，發(fā)現問題立即解決。固體制劑車間顆粒劑生產占全年生產任務85％，且都是由白糖為填充劑，對微生物限度檢查要求尤為重要，車間加強了對各工序生產前及生產后的清場、消毒監(jiān)督檢查，并安排專人定期對潔凈區(qū)、一般區(qū)進行熏蒸消毒，車間全年未發(fā)生產品質量及微生物限度檢查質量事故。

四：加強安全生產

車間積極配合公司安全部門工作，對車間安全工作落實專人負責，常抓不懈，發(fā)現問題及時整改。把安全生產貫穿車間工作的全部，全年車間安全生產全面達標。

五：存在的問題及其他方面

通過總結我們也看到了車間在生產管理及員工思想工作上，后備技術人員培養(yǎng)方面，有待提高主動性和加強管理。

普瑞制藥是巴中醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)，各級相關部門到公司的指導檢查較多，固體制劑車間又是檢查的重點，經車間全體員工的努力，全面完成了公司安排各項工作。

六：201*年車間工作計劃

1、進一步加強GMP生產管理工作，把好質量關，完成公司下達的各項工作任務。

2、加強車間各工序人員特別是新招員工GMP培訓，提高員工整體素質，逐步推進節(jié)能降耗，降低產品成本。

3、加強安全生產，及時完成領導交給其它工作任務。4、建議公司招收一批年輕職工，為公司的以后大生產打下堅實基礎。

以上是201*年固體制劑車間工作總結以及201*年的工作計劃。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請領導給予指正。車間全體員工將不斷努力學習，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責，完成領導交給的各項工作任務。

固體制劑車間

201*

附：201*年各品種成品完成情況表

年12月23日

固體制劑車間201*年度各品種完成情況表

品名小兒麻甘顆粒合計小兒感冒顆粒合計解毒降脂片保心寧片復方對乙酰片規(guī)格總批數總件數2217.99580.08191.6260.29109.671195.2562.024616.999.25119.56274.7650543.57505.35317.75456.6592246.12131562.066868.40備注2.5g×12×30041.52.5g×10×30092.5g×10×201*2.5g×9×3001.6g×9×3002.5g×8×3002g×12×3003.511517312g×10×201*12g×9×201*2g×8×201*2g×6×201*1011936片×15×201*36片×15×20710片×20×201*馬來酸氨氯地平片14片×20×202復方板藍根顆粒15g×20×40甲硝唑片6111132對乙酰氨基酚片小兒咳喘靈顆粒2g×12×300合計

201*-12-

擴展閱讀：固體制劑車間主任的GMP復認證工作小結

固體制劑車間主任的GMP復認證工作小結

這份小結是我去年在某制藥廠工作寫的，寫好后就想發(fā)在論壇上，又怕引起麻煩，因為其中暴露了很多問題�，F在我不在那家公司上班了，這幾天瀏覽電腦，看到這份小結，沒有啥可以保密了！====

GMP復認證工作小結

201*年9月19日-20日，GMP專家組一行4人到我廠進行復查認證。對公司各個部門進行了檢查。我陪同參加了對固體制劑車間的檢查，檢查員來到車間更衣進入后，因為三位檢查員都是女性，為了能全面了解情況，提出到男更檢查�；卮鹗桥�更、男更的設施布局是一樣的，她們沒有進入男更檢查。

進入車間后，首先來到了物料通道（物料暫存間），陪同的副總經理，將緩沖間一側門打開，然后跨過地上的紅線，將另一側門打開，并介紹說，物料是從這里進入的。這就明顯犯了錯誤，檢查員當時就喊他回來關門，因為緩沖間的門不能同時打開。并說他不經常來車間，對車間情況不熟悉。也從另一個方面說明，檢查員對GMP是很熟悉的。

接著返回到物料暫存間，檢查員詢問了物料進入情況，查看了進出記錄，并詢問了物料在暫存間存放的時間，有沒有文件規(guī)定？由于我公司的文件沒有規(guī)定存放時間，回答檢查員是按使用當天領料，用不完的當天退料。

接著準備進入粉碎過篩間，在粉碎過篩間前室查看了壓差計。進入粉碎過篩間后，檢查員對房間的回風是否利用進行了詳細詢問，由于墻上有回風口，檢查員就懷疑回風被利用了，我回答是這個房間沒有利用回風，在房間里面無法看到回風管的走向，檢查員就說要上樓看看風管，我也只有答應可以去看。（出車間后，檢查員果真提出要到天花板上面夾層去看看風管走向，我回答沒有梯子，現在無法上夾層，檢查員也只好作罷。我心里清楚，只要一上夾層就看到真實情況了，那就不妙了）。

出了粉碎過篩間，就進入旁邊的稱量間。檢查員就提出一個問題：按照檢查順序物料進粉碎間再進入稱量間，那么不需要粉碎的物料從粉碎間通過？其實檢查員沒有看清楚稱量間有2個門，另外一個門是通向配料間，而配料間通向走廊的，解釋后，檢查員就沒有追問了。事后仔細考慮起來，這樣的設計是存在問題的。見圖，配料間用于暫存稱量后的物料，按照每槽堆放。物料進稱量間就要經過粉碎間或者配料間，這是相當不妥的，有交叉污染的危險。稱量后的物料又進入配料間，對不需粉碎的物料而言，物料走向反復。

接著進入制粒間檢查員詢問了混合、制粒、整粒工藝和設備，沒有停留太多時間。其實在制粒間存在很多問題，比如沸騰干燥機布袋清洗，橡膠密封圈，進風凈化過濾，設備溫度控制，干燥時間控制，等等諸多問題檢查員卻沒有發(fā)現，反而提出的問題很淺顯，說明檢查員對車間現場并不熟悉，設備不了解。

出了制粒間就進入了總混間，檢查員詢問了混合機的容量，裝料的重量等問題，這都是小兒科。其中檢查員問：一個裝料是裝滿總混機嗎？陪同的副總回答：是的。顯然這種回答是錯誤的，副總并不常來車間，對工藝不熟悉。我急忙糾正：不是裝滿，每次最多裝2/3容量。

出了總混間就來到中控室，75%消毒酒精在這里配制，由QA負責配制發(fā)放。檢查員檢查了最近幾天的酒精配制記錄、發(fā)放記錄。很認真，前一天配制的50L酒精，仔細的計算起來，不幸的事情發(fā)生了。上一次配制了50L，但是累加起來發(fā)放了49L就用完了，顯然數據不對。我心里很明白，這些記錄全是假的，哪里想到QA會犯如此低級的錯誤。那個QA也不信數據有誤，自己計算累加發(fā)放的數量，很不幸，計算2遍都是49L。

出了中控室來到中間站二，這個中間站主要用于存放顆粒。檢查員仔細查看了進出站記錄，溫濕度記錄，詢問了物料員的情況：姓名、學歷、專業(yè)、工作時間等，后來又問了一個問題：尾料有效期是多少？在這之前我專門針對物料方面的知識培訓過物料員，關于尾料方面的問題都是精心準備過的，物料員輕松作答。

出了中間站二，到了壓片間。這個操作間是整個車間唯一動態(tài)生產的地方，因為壓片的環(huán)節(jié)容易控制現場。檢查員查看了生產現場，提出了2個問題：1、尾料桶、廢料桶的物料標簽是直接放置在桶蓋上面，檢查員提出物料簽很容易被吹落，從而混淆尾料和廢料。建議標簽用膠水粘牢在桶外，同時用顏色區(qū)分：貼黃色標記在尾料桶外，貼紅色標記在廢料桶外。這樣直觀醒目。2、檢查員提問：吸塵器內的藥粉如何處理？操作工回答的是當作尾料處理，檢查員把我喊進操作間（當時我在外間），我的回答是當做廢料處理。檢查員聽后說，讓我去找操作工。我也一頭霧水。等檢查員出房間后我問操作工是怎么回事，操作工才告訴我，我們2個人回答的不一致。第一個問題很好解決，在事前我提出過用顏色標簽來區(qū)分，解決方法更簡單，買黃色桶和紅色桶，那個副總覺得浪費錢，沒有必要。第二個問題確實在事前沒有想到的，實際上是按照尾料來處理的，節(jié)約哦。但是由于吸塵器內的藥粉可能混有油污，所以只能作廢料。后來查遍相關文件，居然沒有規(guī)定，這是一個遺漏。

檢查員后來繼續(xù)檢查了膠囊填充間，包衣間，泡罩間，中間一站，模具間等，我打字有點累了，不說過程了，僅說一下出現的問題：

模具間沒有模具清潔記錄，中間站溫濕度表不準確，泡罩間清場衛(wèi)生不徹底，壓差不夠，沸騰干燥器空氣濾網沒有清洗記錄，工作鞋沒有清洗記錄，外包工作間沒有溫度計等。

這是對生產檢查情況，通過這次認證，認識到企業(yè)自身存在很多問題。首先，平時對GMP貫徹學習不夠，沒有對員工做系統(tǒng)培訓，培訓工作也是臨時抱佛腳。記得一次生產部培訓，培訓開始不久，勾總就強行中斷了培訓，他認為是浪費時間。從一個方面說明，領導對員工培訓根本不重視。其次，對質量管理是說一套做另一套。平時說質量放在首位，但是一到出了質量事故時卻把問題藥品放行，根本不管質量，害怕抬高了成本，比如內包的電子秤出問題，沒有效驗，導致10g顆粒劑裝成12g，如果返工的話，要損失大量內包材和人力，質量部也不管了，把這批產品悄悄的放行；再比如玄麥甘菊顆粒劑里面只有5%的浸膏，輔料是白糖和焦糖色素，這樣的藥還有效果嗎，這樣的例子比比皆是。這個企業(yè)出這么多問題，其經營思路就是賺錢第一，不管員工死活。

當然檢查員也發(fā)現問題很多很嚴重，第二天就判定不符合GMP，就要結束檢查回去了。老板急忙打電話給德陽藥監(jiān)局長，局長到公司后，給檢查員做思想工作。后來不曉得怎么談的，居然通過了。

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