安化鄉(xiāng)衛(wèi)生協(xié)管員培訓(xùn)總結(jié)
安化鄉(xiāng)衛(wèi)生協(xié)管員201*年培訓(xùn)總結(jié)
201*年在上級(jí)部門的關(guān)心支持下，安化鄉(xiāng)衛(wèi)生院協(xié)管工作堅(jiān)持“面向全員、提升素質(zhì)、引導(dǎo)實(shí)踐”的方針，對(duì)全體衛(wèi)生協(xié)管員開展了多渠道、多層次、多方位的培訓(xùn)。截止201*年9月，共組織各類協(xié)管員培訓(xùn)2次，其中上級(jí)培訓(xùn)1次，內(nèi)部培訓(xùn)1次。為培養(yǎng)和造就一支高素質(zhì)、專業(yè)化的衛(wèi)生協(xié)管員隊(duì)伍，促進(jìn)衛(wèi)生協(xié)管事業(yè)的全面發(fā)展做出了積極的努力。
一、規(guī)范管理，完善培訓(xùn)工作機(jī)制，講求實(shí)效，形成學(xué)用互動(dòng)效應(yīng)
1、領(lǐng)導(dǎo)重視，高度認(rèn)識(shí)。201*年初上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)就高度重視此項(xiàng)工作，把衛(wèi)生協(xié)管員的培訓(xùn)工作放在了重要議事日程上。我鄉(xiāng)專門成立由院長擔(dān)任組長，其他人員為組員的監(jiān)督員培訓(xùn)小組，負(fù)責(zé)對(duì)全年培訓(xùn)計(jì)劃的全程監(jiān)控，全部人員負(fù)責(zé)落實(shí)計(jì)劃的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施和督導(dǎo)工作。
2、保障經(jīng)費(fèi)，創(chuàng)造條件。今年監(jiān)督所進(jìn)一步加大投入，外送人員進(jìn)行多次培訓(xùn)，并豐富各類學(xué)習(xí)書籍，集中學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)、法律常識(shí)、人才戰(zhàn)略、管理及公文寫作等知識(shí)，大力倡導(dǎo)學(xué)習(xí)活動(dòng)，為衛(wèi)生監(jiān)督員提供了一個(gè)開放的、自由的學(xué)習(xí)交流空間，形成“工作學(xué)習(xí)化、學(xué)習(xí)工作化”的全員學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)、團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)的良好氛圍。
3、講求實(shí)效，形成學(xué)用互動(dòng)效應(yīng)
今年衛(wèi)生協(xié)管員培訓(xùn)工作，在形式上緊扣“兩個(gè)結(jié)合”，即：理論與實(shí)踐相結(jié)合、工作與學(xué)習(xí)相結(jié)合，使得培訓(xùn)工作的針對(duì)性和實(shí)效性
得以不斷提高。通過教育培訓(xùn)，逐步形成了一支專業(yè)門類齊全，梯次合理，新老銜接，能滿足衛(wèi)生監(jiān)督工作持續(xù)發(fā)展需要的監(jiān)督員隊(duì)伍。
二、下一步工作設(shè)想
1、抓好繼續(xù)培訓(xùn)教育。進(jìn)一步完善機(jī)制，加強(qiáng)繼續(xù)教育培訓(xùn)，力爭使我所在未來幾年內(nèi)，衛(wèi)生監(jiān)督員有新的突破。
2、完善更新培訓(xùn)內(nèi)容。以需求為導(dǎo)向，充實(shí)多類別的培訓(xùn)內(nèi)容，把“樹立新理念、運(yùn)用新方法、學(xué)習(xí)新知識(shí)、掌握新技能”放在培訓(xùn)工作的首位，著力培養(yǎng)和提高衛(wèi)生監(jiān)督員運(yùn)用知識(shí)研究和解決現(xiàn)實(shí)問題的能力，引導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督員學(xué)習(xí)文明禮儀、管理技能、電腦運(yùn)用、公文寫作等到綜合知識(shí)，提高衛(wèi)生監(jiān)督工作管理能力、應(yīng)對(duì)處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力。
3、創(chuàng)新培訓(xùn)載體。在傳統(tǒng)教育培訓(xùn)模式的基礎(chǔ)上，充分運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)、多媒體等現(xiàn)代培訓(xùn)手段，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的要求和單位的實(shí)際，靈活的采取舉辦集中學(xué)習(xí)、案例分析、考察學(xué)習(xí)等模式，鼓勵(lì)監(jiān)督員在職學(xué)習(xí)培訓(xùn)，推進(jìn)高層次學(xué)歷發(fā)展。
安化鄉(xiāng)衛(wèi)生院
二○一二年一月一日
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衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員培訓(xùn)教材
目錄
第一章衛(wèi)生行政執(zhí)法概述
第一節(jié)衛(wèi)生法概述第二節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法概述第三節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為分類第四節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督
第二章衛(wèi)生監(jiān)督工作程序
第一節(jié)衛(wèi)生行政許可程序第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序第三節(jié)行政處罰程序第四節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督文書
第五節(jié)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)、采樣工作程序
第三章食品衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)食品的分類第二節(jié)食品的基本衛(wèi)生要求第三節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營的衛(wèi)生管理第四節(jié)食品生產(chǎn)加工單位通用要求第五節(jié)餐飲業(yè)和集體用餐食品衛(wèi)生管理第六節(jié)集市貿(mào)易食品和街頭食品衛(wèi)生管理第七節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定權(quán)利和義務(wù)第八節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督
第九節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理第十節(jié)食物中毒與食品污染事故的處理第十一節(jié)法律責(zé)任
第四章公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)公共場(chǎng)所的概念和衛(wèi)生管理立法第二節(jié)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生許可
第三節(jié)公共場(chǎng)所衛(wèi)生要求和衛(wèi)生指標(biāo)第四節(jié)公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督和法律責(zé)任
第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念和設(shè)置條件
第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的條件和要求第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督
第六章傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)傳染病防治的法律依據(jù)和法定管理傳染病第二節(jié)傳染病防治監(jiān)督管理
第七章職業(yè)病防治法律制度
第一節(jié)職業(yè)病防治概述第二節(jié)勞動(dòng)過程中的防護(hù)與管理第三節(jié)職業(yè)危害事故的報(bào)告與調(diào)查處理第四節(jié)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)及法律責(zé)任
第八章常用衛(wèi)生法律法規(guī)匯編
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《衛(wèi)生行政處罰程序》《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院公共衛(wèi)生科衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員
培訓(xùn)教材
第一章衛(wèi)生行政執(zhí)法概述
衛(wèi)生監(jiān)督是以相關(guān)法律、法規(guī)為根本依據(jù)，按照衛(wèi)生學(xué)特有規(guī)律為指導(dǎo)的一種行政執(zhí)法活動(dòng)。總體上講，要做好衛(wèi)生監(jiān)督工作，就必須做到依法監(jiān)督、科學(xué)監(jiān)督、規(guī)范監(jiān)督。因此不論是執(zhí)法者或協(xié)助開展執(zhí)法活動(dòng)的人員，首先要知法、懂法、在執(zhí)法活動(dòng)工作中運(yùn)用法言、法語，才能保證執(zhí)法活動(dòng)的權(quán)威性、合理性，從而促進(jìn)各項(xiàng)工作的有效開展。
第一節(jié)衛(wèi)生法概述
（一）衛(wèi)生法的概念
衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動(dòng)過程中所發(fā)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。簡言之，衛(wèi)生法是調(diào)整衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。
（二）我國主要的衛(wèi)生法律法規(guī)
主要衛(wèi)生法律有:食品衛(wèi)生法、藥品管理法、傳染病防治法、國境衛(wèi)生檢疫法、職業(yè)病防治法、人口與計(jì)劃生育法、母嬰保健法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、獻(xiàn)血法和紅十字會(huì)法。
主要衛(wèi)生法規(guī)有：公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例、學(xué)校衛(wèi)生工作條例、塵肺病防治條例、使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、艾滋病防治條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、母嬰保健法實(shí)施辦法等。此外，衛(wèi)生部等也制定發(fā)布了大量衛(wèi)生規(guī)章。
依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作職責(zé)，在衛(wèi)生監(jiān)督工作中常用的法律法規(guī)有：
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《衛(wèi)生行政處罰程序》（三）衛(wèi)生法的實(shí)施
1、衛(wèi)生法的實(shí)施
衛(wèi)生法的實(shí)施，是指衛(wèi)生法律規(guī)范在實(shí)際生活中的具體運(yùn)用，是衛(wèi)生法律規(guī)范作用于衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的特殊形式。
衛(wèi)生執(zhí)法即衛(wèi)生法的適用，是指政府及其工作人員嚴(yán)格依法行政，依法管理社會(huì)衛(wèi)生事務(wù)。
2、衛(wèi)生法的適用
衛(wèi)生法的適用是衛(wèi)生法實(shí)施的一種重要形式，是保證衛(wèi)生法律規(guī)范得以實(shí)現(xiàn)的重要手段，是衛(wèi)生法制的一項(xiàng)重要內(nèi)容。衛(wèi)生法的適用是指國家專門機(jī)關(guān)、組織及其工作人員依據(jù)法定的職責(zé)和程序，將衛(wèi)生法律規(guī)范運(yùn)用到具體場(chǎng)合中的專門活動(dòng)。
衛(wèi)生法的適用的具有以下特征：
權(quán)威性衛(wèi)生法的適用是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、法律、法規(guī)授權(quán)的組織，受委托組織和司法機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施衛(wèi)生法律規(guī)范的專門活動(dòng)，其他任何組織和個(gè)人都不具有從事此項(xiàng)活動(dòng)的資格。
強(qiáng)制性衛(wèi)生法的適用是以國家強(qiáng)制力為保證，使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會(huì)生活中得到實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)。
程序性衛(wèi)生法的適用，是嚴(yán)格按照法定程序進(jìn)行的活動(dòng)。
專業(yè)性和科學(xué)性衛(wèi)生法的適用，既要以衛(wèi)生法律、法規(guī)為準(zhǔn)繩，又必須遵循相應(yīng)的專業(yè)衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
要式性和規(guī)范性衛(wèi)生法的適用一般都要以適用有關(guān)法律的相應(yīng)文書表示出來。衛(wèi)生監(jiān)督有衛(wèi)生監(jiān)督文書、行政處罰有行政處罰文書等。每一種文書都有其特定的規(guī)范要求和效力。
第二節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法概述
衛(wèi)生行政執(zhí)法，是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)和法律法規(guī)授權(quán)組織、受委托組織及其工作人員依照衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體衛(wèi)生行政事務(wù)，將衛(wèi)生法律規(guī)范適用于現(xiàn)實(shí)的社會(huì)關(guān)系的活動(dòng)。
衛(wèi)生行政執(zhí)法是一種特殊的行政執(zhí)法活動(dòng)。(一)衛(wèi)生行政執(zhí)法的一般特征
1、主體的特定性。衛(wèi)生行政執(zhí)法的主體是各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，只有衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)才是真正意義的衛(wèi)生行政主體，才具有政府職能部門的資格。在特定的條件下，法律法規(guī)將衛(wèi)生執(zhí)法權(quán)授予某一組織，這種組織稱為法律、法規(guī)授權(quán)組織，一般視同于行政主體。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)要把執(zhí)法權(quán)委托給其他組織行使，必須有法律、法規(guī)或規(guī)章明確規(guī)定，并承擔(dān)法律責(zé)任。
2、職權(quán)的法定性。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體所執(zhí)行的法律規(guī)范，只能是法律規(guī)定應(yīng)由衛(wèi)生行政執(zhí)法主體執(zhí)行的法律、法規(guī)、規(guī)章。衛(wèi)生執(zhí)法主體只能在法定職權(quán)內(nèi)履行衛(wèi)生行政管理責(zé)任，不得越權(quán)執(zhí)法。
3、行為的主動(dòng)性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是一種直接影響相對(duì)人權(quán)利和義務(wù)的主動(dòng)行為，不以相對(duì)人的意愿為轉(zhuǎn)移。
4、國家的強(qiáng)制性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是國家行政權(quán)運(yùn)轉(zhuǎn)的一種特殊方式，是由衛(wèi)生行政主體單方面決定的國家管理活動(dòng)，是國家意志的體現(xiàn)，具有國家強(qiáng)制性。
(二)衛(wèi)生行政執(zhí)法的特有特征
衛(wèi)生行政執(zhí)法除具有上述行政執(zhí)法的一般特征外，因衛(wèi)生領(lǐng)域的特殊性還表現(xiàn)出以下一些特征:
1、目的的特殊性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是以保護(hù)公民的健康權(quán)益為根本目的的行政執(zhí)法活動(dòng)。這決定了衛(wèi)生行政執(zhí)法以人為中心、以生命和健康為中心的行為和運(yùn)作模式，要求執(zhí)法者必須及時(shí)、迅速、準(zhǔn)確的處理案件。
2、內(nèi)在的科學(xué)性。衛(wèi)生行政執(zhí)法是以自然科學(xué)方式與社會(huì)科學(xué)方式緊密結(jié)合的行政執(zhí)法活動(dòng)，強(qiáng)調(diào)"客觀性"和"必然性"。在合法的前提下，注重衛(wèi)生行政執(zhí)法的科學(xué)性。
3、操作的技術(shù)性。衛(wèi)生行政執(zhí)法有較強(qiáng)的專業(yè)性和技術(shù)性，執(zhí)法主體必須具備相當(dāng)?shù)男l(wèi)生技術(shù)能力，需要有強(qiáng)有力的醫(yī)學(xué)衛(wèi)生技術(shù)支撐作為后盾。遵循衛(wèi)生法律規(guī)范和衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)規(guī)范，對(duì)相對(duì)人實(shí)施監(jiān)督管理。
4、執(zhí)法的社會(huì)性。衛(wèi)生行政執(zhí)法具有較強(qiáng)的社會(huì)性，是涉及復(fù)雜社會(huì)人群和多種
社會(huì)關(guān)系的行政執(zhí)法活動(dòng)。通過衛(wèi)生行政執(zhí)法，改善人們勞動(dòng)和生活環(huán)境的衛(wèi)生條件、保護(hù)人體健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，體現(xiàn)了全社會(huì)的愿望和利益。
5、較大裁量性。在依據(jù)法律的前提下，衛(wèi)生行政執(zhí)法享有廣泛的自由裁量權(quán)，衛(wèi)生法律、衛(wèi)生法規(guī)給衛(wèi)生行政執(zhí)法行為留下了較大的空間，需要衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)政策和相關(guān)的因素進(jìn)行裁量，這就要求執(zhí)法者提高執(zhí)法水平，更為公正的處理案件。裁量性大不是隨意執(zhí)法，必須在法律法規(guī)的范圍內(nèi)。
（三）衛(wèi)生行政執(zhí)法依據(jù)1、法律依據(jù)
衛(wèi)生行政執(zhí)法的法律依據(jù)，包括法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)(自治條例和單行條例)和規(guī)章，這是衛(wèi)生行政執(zhí)法的法律依據(jù)和法定依據(jù)。衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在做出衛(wèi)生行政執(zhí)法行為時(shí)，必須以相應(yīng)的法律、法規(guī)和規(guī)章作為依據(jù)，否則是無效行為。
2、技術(shù)依據(jù)
衛(wèi)生行政執(zhí)法的技術(shù)依據(jù)，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在衛(wèi)生行政執(zhí)法中必須執(zhí)行和依據(jù)的醫(yī)藥衛(wèi)生方面的技術(shù)規(guī)范、要求和標(biāo)準(zhǔn)。例如國家制定或者認(rèn)可診療規(guī)范常規(guī)、有關(guān)的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生規(guī)范、國家頒布的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。特別是衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是國家頒布的重要的衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范。
第三節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法行為分類
（一）衛(wèi)生行政許可行為
衛(wèi)生行政許可行為，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體應(yīng)相對(duì)人申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，依法賦予相對(duì)人從事某種活動(dòng)的法律資格或?qū)嵤┠撤N活動(dòng)的法律權(quán)利。也稱為衛(wèi)生行政審批。
（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查行為
衛(wèi)生監(jiān)督檢查，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依職權(quán)對(duì)衛(wèi)生行政執(zhí)法相對(duì)人遵守法律、法規(guī)等情況進(jìn)行檢查、了解、監(jiān)督的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。目的是防止和糾正衛(wèi)生違法行為，保證衛(wèi)生法律規(guī)范的實(shí)施。
衛(wèi)生監(jiān)督檢查具有國家的強(qiáng)制性，被檢查者必須接受并配合。
衛(wèi)生監(jiān)督檢查是一項(xiàng)專業(yè)性相當(dāng)強(qiáng)的具體工作。衛(wèi)生監(jiān)督檢查主要分為預(yù)防性衛(wèi)生行政執(zhí)法和經(jīng)常性衛(wèi)生行政執(zhí)法兩大類，衛(wèi)生法律規(guī)范對(duì)監(jiān)督的方式、種類、頻率、技術(shù)要求等都有明確規(guī)定。在實(shí)際工作中還可以分為一般衛(wèi)生監(jiān)督檢查和專項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)督檢查等。衛(wèi)生監(jiān)督檢查方法和手段也可以多種多樣，包括:檢查、調(diào)查、審查、檢驗(yàn)、查驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、登記、統(tǒng)計(jì)等。
（三）衛(wèi)生行政強(qiáng)制行為
衛(wèi)生行政強(qiáng)制，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體為保障衛(wèi)生行政執(zhí)法目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，依法采取強(qiáng)制手段促使義務(wù)人履行義務(wù)，或者為維護(hù)公共衛(wèi)生利益，保護(hù)人民健康安全，對(duì)有關(guān)場(chǎng)所和相對(duì)人人身或財(cái)產(chǎn)采取的緊急性、即時(shí)性的強(qiáng)制措施的具體衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。
衛(wèi)生行政強(qiáng)制，常見的是衛(wèi)生行政控制措施，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體及其工作人員，對(duì)已經(jīng)危害或可能危害人群健康和社會(huì)利益的行為、物品以及特定人或場(chǎng)所，依法采取的一種緊急控制措施。實(shí)施這種緊急控制，主要是預(yù)防和控制健康危害行為和事件，因此一是要快，二是要準(zhǔn)，三是要盡量減少損失。
實(shí)施衛(wèi)生行政強(qiáng)制必須有法律、法規(guī)明確規(guī)定，必須以相對(duì)方違法拒絕履行義務(wù)或者處于某種危險(xiǎn)狀態(tài)下為前提，不能濫用！
（四）衛(wèi)生行政處罰行為
衛(wèi)生行政處罰，是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)違反衛(wèi)生行政管理秩序(但尚未構(gòu)成犯罪)的公民、法人和其他組織，給予的懲罰。其主要特征是：
第一，衛(wèi)生行政處罰是一種法律責(zé)任，是公民、法人和其他組織，因違反衛(wèi)生行政管理秩序所應(yīng)承擔(dān)的一種帶有制裁性的法律后果。
第二，只有在相對(duì)人實(shí)施了違反衛(wèi)生行政管理秩序的行為，以及衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予處罰，才有可能被行政處罰。這是衛(wèi)生行政處罰的前提
第三，實(shí)施衛(wèi)生行政處罰的主體，只能是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體，而且必須在法定的職權(quán)范圍內(nèi)，依據(jù)法定的程序?qū)嵤┬l(wèi)生行政處罰。
第四，被處罰的對(duì)象，只能是作為衛(wèi)生行政執(zhí)法主體行使衛(wèi)生行政執(zhí)法管理職權(quán)的相對(duì)一方的公民、法人或其他組織。例如食品經(jīng)營戶違反了食品衛(wèi)生法，造成食物中毒事故，可以依法處罰，但若是居民在家宴請(qǐng)親友，即使發(fā)生了食物中毒，也無權(quán)處罰。
第五，沒有法定依據(jù)或者違反程序的衛(wèi)生行政處罰無效。
第四節(jié)衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督
衛(wèi)生行政執(zhí)法受監(jiān)督
是指有法定監(jiān)督職權(quán)的主體：如黨的機(jī)關(guān)、權(quán)力機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、專門監(jiān)督機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體和公民，也包括衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)，對(duì)衛(wèi)生行政執(zhí)法具體行政行為合法性和合理性、衛(wèi)生執(zhí)法人員是否廉潔奉公、遵紀(jì)守法情況的監(jiān)督。
衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制
衛(wèi)生部于201*年6月10日印發(fā)了《衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制若干規(guī)定》：各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督人員在執(zhí)法活動(dòng)中，因故意或重大過失有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)追究相應(yīng)責(zé)任：
(1)超越法定權(quán)限的；
(2)認(rèn)定事實(shí)不清、證據(jù)不足的；(3)適用法律、法規(guī)、規(guī)章錯(cuò)誤的；(4)違反法定程序的；(5)處理結(jié)果顯失公正的；(6)依法應(yīng)當(dāng)作為而不作為的；
(7)濫用職權(quán)侵害公民、法人和其他組織的合法權(quán)益的；(8)衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制不落實(shí)，責(zé)任不清造成重大過失的；(9)其他違法行為。
依據(jù)情節(jié)，由衛(wèi)生監(jiān)督人員所在機(jī)構(gòu)給予限期整改、通報(bào)批評(píng)、取消評(píng)比先進(jìn)資格、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理。情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。衛(wèi)生監(jiān)督人員在行政執(zhí)法中發(fā)生違法違紀(jì)問題，并造成嚴(yán)重社會(huì)影響的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予通報(bào)批評(píng)，取消評(píng)比先進(jìn)資格等處理。
第二章衛(wèi)生監(jiān)督工作程序
第一節(jié)衛(wèi)生行政許可程序
衛(wèi)生行政許可發(fā)放程序一、依據(jù)和范圍1食品(1)依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(2)范圍
a.從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個(gè)人；b.職工食堂；
c.食品衛(wèi)生法規(guī)定需要批準(zhǔn)的食品、食品用產(chǎn)品；d．省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)發(fā)證的單位。2公共場(chǎng)所
(1)依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(2)范圍
a.賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；b.公共浴室、理發(fā)店、美容店；c.影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳；d.體育場(chǎng)（館）、游泳場(chǎng)（館）、公園；e.展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館；f.商場(chǎng)（店）、書店；
g.候診室、候車（機(jī)、船）室、公共交通工具。3供水單位
(1)依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》(2)范圍供水單位
二次供水清洗消毒單位
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位
二、告知、承諾、申請(qǐng)登記
1、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)以書面形式向申請(qǐng)人告知衛(wèi)生行政許可須知及其相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范和其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
2、申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)登記表并簽名。
3、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門作出遵守法律、法規(guī)、規(guī)范的承諾，保證其提供的資料準(zhǔn)確、真實(shí)、合法、有效。
4、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人將申請(qǐng)人填寫登記表內(nèi)容與所提供的資料核對(duì)無誤后予以登記并簽名。
三、受理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)登記之日起五日內(nèi)，作出以下處理決定：
1、符合申請(qǐng)資格且資料齊全的(按第二章有關(guān)章節(jié)的要求)，書面通知申請(qǐng)人(出具受理申請(qǐng)通知書)予以受理并確定承辦人員；
2、不符合申請(qǐng)資格的，書面通知申請(qǐng)人不予受理(出具不予受理申請(qǐng)通知書)；
3、符合申請(qǐng)資格但資料不全的，書面通知申請(qǐng)人限期補(bǔ)全(出具補(bǔ)正申請(qǐng)通知書)。逾期不補(bǔ)全的，視為未申請(qǐng)。
四、審核
受理申請(qǐng)后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)
生要求的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行審核，并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
1、資料審核
按有關(guān)要求對(duì)資料內(nèi)容進(jìn)行審核。2、現(xiàn)場(chǎng)審核
(1)現(xiàn)場(chǎng)審查前，承辦人員應(yīng)當(dāng)做好下列工作：
a.熟悉和了解現(xiàn)場(chǎng)審查的有關(guān)內(nèi)容及申請(qǐng)人的有關(guān)情況；
b.攜帶現(xiàn)場(chǎng)審查所需的專業(yè)測(cè)試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；c.攜帶現(xiàn)場(chǎng)審查所需的文書。
(2)現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，承辦人員應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行：
a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說明理由；b.聽取申請(qǐng)人對(duì)場(chǎng)所分布情況、周圍環(huán)境特點(diǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營情況和自身衛(wèi)生管理制度介紹；c.以生產(chǎn)經(jīng)營流程為序，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，包括產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰�，進(jìn)行實(shí)地勘察。
d.了解申請(qǐng)人場(chǎng)所周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況以及對(duì)其的影響程度；e.現(xiàn)場(chǎng)考核申請(qǐng)人的實(shí)際工作能力；
f.運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對(duì)申請(qǐng)人的衛(wèi)生狀況進(jìn)行客觀檢測(cè)并作記錄；
制作現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后，承辦人員和申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名的，承辦人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
3、審查結(jié)束后，承辦人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求的規(guī)定，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報(bào)請(qǐng)本部門及本機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審查,提出下列審核意見，并報(bào)衛(wèi)生行政部門審批。
(1)符合規(guī)定的，作出批準(zhǔn)或同意試生產(chǎn)、試營業(yè)的決定；(2)不符合規(guī)定但可以進(jìn)行整改的，作出限期整改的決定；(3)不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的決定。4、審核時(shí)限
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審核決定。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
五、發(fā)證
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)批準(zhǔn)的申請(qǐng)項(xiàng)目，在批準(zhǔn)之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定除外。
申請(qǐng)人逾期30日不領(lǐng)證的，作自動(dòng)放棄申請(qǐng)?zhí)幚怼?/p>
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)辦人員在發(fā)放衛(wèi)生行政許可證的同時(shí)，要求申請(qǐng)人簽收，并將有關(guān)資料匯總整理后歸檔保存。
六、換證或復(fù)核1、換證或復(fù)核時(shí)限
(1)公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政許可證每兩年復(fù)核一次；
(2)生活飲用水供水單位衛(wèi)生行政許可證有效期四年，每年復(fù)核一次；(3)放射工作許可證有效期四年，每一年至二年進(jìn)行一次復(fù)核；
(4)其他許可證（產(chǎn)品批件）的換證或復(fù)核時(shí)限由省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。2、換證或復(fù)核申請(qǐng)
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)有效期為一年的衛(wèi)生許可證持證相對(duì)人在原證到期前一個(gè)月、有效期為一年以上的衛(wèi)生行政許可證在原證到期前三個(gè)月接受持證相對(duì)人換證或復(fù)核的申請(qǐng)并發(fā)放《衛(wèi)生行政許可證換證或復(fù)核審批表》，依法索取下列材料；
(1)填寫的《衛(wèi)生行政許可證復(fù)核審批表》；(2)從業(yè)人員有效的體檢和培訓(xùn)證明；(3)原衛(wèi)生行政許可證；
(4)法人或法人代表資格證明；
(5)有效的相關(guān)監(jiān)（檢）測(cè)檢驗(yàn)證明；(6)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)提供的其他材料。3、換證或復(fù)核內(nèi)容
(1)對(duì)提交換證或復(fù)核的資料審查；(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營方式和生產(chǎn)經(jīng)營范圍與原核準(zhǔn)項(xiàng)目一致；
(3)生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所、布局、衛(wèi)生設(shè)施符合相關(guān)規(guī)范要求；(4)有效期限內(nèi)的監(jiān)督測(cè)定資料符合相應(yīng)規(guī)定要求；(5)從業(yè)人員健康和衛(wèi)生培訓(xùn)符合相關(guān)規(guī)定要求。4、復(fù)核驗(yàn)收
監(jiān)督員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成上述材料的復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。5、審批發(fā)證
凡不符合上述復(fù)核或換證要求，以及在持證期間有嚴(yán)重不良記錄的，不予發(fā)證。凡符合要求的，經(jīng)審批同意后發(fā)放衛(wèi)生行政許可證。
6、變更
持證相對(duì)人需改變所持有的衛(wèi)生行政許可證中有關(guān)項(xiàng)目時(shí)，需提出相應(yīng)的申請(qǐng)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)，不屬于變更的項(xiàng)目需重新申請(qǐng)發(fā)證。屬于變更的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提供變更所需的材料，經(jīng)審查作出衛(wèi)生行政許可證變更的決定。
7、補(bǔ)證
遺失衛(wèi)生行政許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)登報(bào)聲明,然后向原發(fā)證的單位具函說明，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。8、注銷
發(fā)生下列情況之一的，原發(fā)證衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生行政許可證；a逾期未申請(qǐng)辦理復(fù)驗(yàn)換證的；
b復(fù)驗(yàn)換證時(shí)不符合衛(wèi)生要求且逾期未按衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合衛(wèi)生要求的；
c自行歇業(yè)或停止?fàn)I業(yè)六個(gè)月以上的；
d被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的；e因其他原因需終止衛(wèi)生行政許可的項(xiàng)目的。
第二節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序
1．現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備
熟悉被檢查人的有關(guān)情況和現(xiàn)場(chǎng)檢查的有關(guān)內(nèi)容；
備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)、測(cè)試、采樣及取證工具；備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需的文書。2、現(xiàn)場(chǎng)檢查職權(quán)
聽取被檢查人根據(jù)監(jiān)督檢查內(nèi)容所作的介紹；
查閱被檢查人的有關(guān)制度、檢驗(yàn)記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方和必需的財(cái)務(wù)帳目及其他
書面文件；
衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)手段進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)、采樣和檢測(cè)；根據(jù)需要對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了解情況。
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容詳見各類場(chǎng)所監(jiān)督章節(jié)4、現(xiàn)場(chǎng)檢查要求
（1）監(jiān)督員在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)不少于2人，穿戴制服，進(jìn)行檢查前應(yīng)出示監(jiān)督員證，并說明檢查來意及依據(jù)，告知被檢查人所享有的權(quán)利和義務(wù)。
（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查須進(jìn)入潔凈區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿戴潔凈衣帽、口罩及一次性手套，并遵守被檢
查人的衛(wèi)生、安全規(guī)定。
（3）現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，由被檢查人核對(duì)無誤后，監(jiān)督員和被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。
（4）檢查時(shí)，監(jiān)督員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問，并當(dāng)場(chǎng)制作《詢問筆錄》，由被詢問人核對(duì)無誤后，監(jiān)督員和被詢問人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。
（5）檢查人或被詢問人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說明理由并簽名，監(jiān)督員應(yīng)在其后簽名。
（6）被檢查人或被詢問人拒絕簽名的，由2名以上監(jiān)督員在筆錄上簽名并注明被檢查人拒絕簽名情況，并可請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)的其他人員簽名作證。
（7）監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣或檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)制作采樣記錄和檢測(cè)記錄或在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上記錄檢測(cè)結(jié)果，并由當(dāng)事人書面確認(rèn)。
（8）現(xiàn)場(chǎng)檢查所取證物盡可能是原件、原物，調(diào)查取證原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽章，并注明“與原件（物）相同”字樣或文字說明。
（9）在證據(jù)可能失滅或以后難以取得時(shí)，經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可先行登記保存，并出具由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書”。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對(duì)所保存的證據(jù)作出處理決定。
第三節(jié)行政處罰程序
一、一般行政處罰程序1、原則
（1）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰必須事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，適用法律、法規(guī)、規(guī)章正確，堅(jiān)持先調(diào)查取證后裁決、合法、適當(dāng)、公正、公開和處罰與教育相結(jié)合的原則。
（2）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、合議，提出處罰意見。
2、管轄
（1）區(qū)（縣）以上衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)查處轄區(qū)內(nèi)的違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的案件。（2）上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可將自己管轄的案件移交下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)處理；也可根據(jù)下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的請(qǐng)求處理下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)管轄的案件。
（3）兩個(gè)以上區(qū)（縣）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在管轄發(fā)生爭議時(shí)，報(bào)請(qǐng)其共同的上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定管轄。
（4）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的案件不屬于自己管轄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。受移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。受移送地的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)其上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。
（5）上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在接到有關(guān)解決管轄爭議或者報(bào)請(qǐng)移送管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在十日內(nèi)作出具體管轄決定。
3、受理
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)下列案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理并做好記錄：在衛(wèi)生監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)報(bào)告的；社會(huì)舉報(bào)的；
上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交辦或下級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)的；有關(guān)部門移送的。4、立案
（1）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)受理的案件符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案：
有明確的違法行為人或者危害后果；有來源可靠的事實(shí)依據(jù)；屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；屬于本機(jī)構(gòu)管轄。
（2）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)決定立案的應(yīng)當(dāng)制作立案報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)，確定立案日期和兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員為承辦人。
（3）承辦人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避：
是本案當(dāng)事人的近親屬；與本案有利害關(guān)系；其他可能影響案件公正處理的。
（4）當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)承辦人回避，回避申請(qǐng)由受理的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定。5、調(diào)查取證調(diào)查取證要求
監(jiān)督員在對(duì)違法行為進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)遵循公正、客觀、合法、全面的原則；
監(jiān)督員在調(diào)查取證過程中，應(yīng)注意收集與案件有關(guān)的正、反兩方面的證據(jù)；
書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆
錄等經(jīng)監(jiān)督員審查或調(diào)查屬實(shí)，可作為行政處罰的證據(jù)。所取證據(jù)之間應(yīng)有一定的關(guān)聯(lián)性。
6、調(diào)查終結(jié)
調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)當(dāng)制作案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、爭議要點(diǎn)、違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體款項(xiàng)等。
7、行政處罰事先告知
（1）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在合議后，認(rèn)為要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人行政處罰認(rèn)定的事實(shí)、理由、處罰種類及其依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。
（2）事先告知可以書面形式告知，也可以口頭形式告知。若以口頭形式告知的，應(yīng)當(dāng)留有文字記錄，并由當(dāng)事人在文字記錄上簽名或蓋章。
（3）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者較大數(shù)額的罰款的，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰聽證告知書》。8、陳述申辯
陳述申辯是被處罰人對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)將要作出的行政處罰提出其不同觀點(diǎn)或意見的一種途徑。
陳述申辯時(shí)，監(jiān)督機(jī)構(gòu)或必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并制作《陳述申辯筆錄》。當(dāng)事人提出新的理由或事實(shí)、證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核。經(jīng)復(fù)核后，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納，并經(jīng)重新合議后，書面告知當(dāng)事人。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。
9、處罰決定
（1）證據(jù)確鑿、情節(jié)嚴(yán)重的違法行為，承辦人應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)規(guī)章的規(guī)定起草行政處罰決定書文稿，報(bào)衛(wèi)生行政負(fù)責(zé)人審批。
（2）衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作《衛(wèi)生行政處罰決定書》。
（3）因違反不同法律法規(guī)或者違反同一法律法規(guī)的不同條款須分別給予罰款的行政處罰時(shí)，應(yīng)分別裁量、合并處罰。
（4）同一《衛(wèi)生行政處罰決定書》中可能涉及的不同法律法規(guī)，如不同法律法規(guī)的訴訟期限不同時(shí)，應(yīng)分別告知。
（5）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自立案之日起三個(gè)月內(nèi)作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
10、送達(dá)
（1）《衛(wèi)生行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)由承辦人在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人簽收，受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上記明收到日期并簽名或蓋章。當(dāng)事人不在場(chǎng)的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照《民事訴訟法》的有關(guān)的規(guī)定，將《衛(wèi)生行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人。
（2）受送達(dá)人拒絕簽收的，承辦人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)說明情況，注明拒絕簽收的理由和日期，由承辦人和見證人簽名（蓋章），將《衛(wèi)生行政處罰決定書》留在被處罰單位或者個(gè)人處，即視為送達(dá)。
（3）直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)代送或者用掛號(hào)郵寄送達(dá)，回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。
（4）受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)其他方法無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過六十日，即視為送達(dá)。
11、執(zhí)行
（1）衛(wèi)生行政處罰決定作出后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定書規(guī)定的期限內(nèi)予以履行。（2）當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或行政訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。
（3）對(duì)于罰款的行政處罰，應(yīng)當(dāng)按照罰繳分離的原則，除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督員不得自行收繳罰款。
（4）當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟又不履行的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
12、結(jié)案
（1）行政處罰決定履行或執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)制作《結(jié)案報(bào)告》，并將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。
（2）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后一個(gè)月內(nèi)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)備案。
二、簡易行政處罰程序1、適用范圍
對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿并有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可當(dāng)場(chǎng)作出衛(wèi)生行政處罰決定：
（1）處以警告的行政處罰；
（2）公民處以50元以下罰款的行政處罰；
（3）對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。2、要求
（1）衛(wèi)生監(jiān)督員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示證件，填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)印章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》，決定書中必須包括告知和申辯的程序。
（2）當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目）、具體處罰決定、時(shí)間、地點(diǎn)、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)名稱，并由監(jiān)督員簽名。
（3）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)適用簡易程序作出衛(wèi)生行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中書面責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。
（4）衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)報(bào)所屬衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)備案。
3、當(dāng)場(chǎng)收繳罰款
（1）當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，可當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：a．依法給予二十元以下罰款的；b．不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。
（2）當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。
（3）在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，當(dāng)事人向指定銀行繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)關(guān)及衛(wèi)生執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。
第四節(jié)衛(wèi)生監(jiān)督文書
一、衛(wèi)生監(jiān)督文書種類
衛(wèi)生監(jiān)督文書是在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程中使用的一種具有法律效力的文書，包括案件受理記錄、立案報(bào)告、案件移送書、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄、證據(jù)保存通知書、封存通知書、責(zé)令改正通知書、采樣記錄、案情調(diào)查終結(jié)報(bào)告、合議記錄、行政處罰事先告知書、陳述和申辯筆錄、行政處罰聽證告知書、行政處罰聽證通知書、聽證筆錄、聽證意見書、當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書、行政處罰決定書（文稿、附頁）、處罰文書附頁、查封物品啟封通知書、封條等文書。
二、衛(wèi)生監(jiān)督文書制作基本要求
1、衛(wèi)生監(jiān)督文書制作時(shí)應(yīng)使用藍(lán)色或黑色鋼筆，字跡清楚、文字規(guī)范、文面清潔。2、因書寫錯(cuò)誤需要對(duì)文書進(jìn)行修改的，應(yīng)用杠線劃去修改處，在其上方或者接下處寫上正確內(nèi)容。重要內(nèi)容以及對(duì)外使用的文書需要修改的，應(yīng)加蓋校對(duì)章，或者由對(duì)方當(dāng)事人簽名或蓋章。
3、預(yù)先設(shè)定的文書欄目，要逐項(xiàng)填寫。摘要填寫的，應(yīng)簡明、完整、準(zhǔn)確。簽名和注明日期，必須清楚無誤。
4、記錄應(yīng)具體詳細(xì)，涉及案件關(guān)鍵事實(shí)和重要線索的應(yīng)盡量記錄原話。要避免使用推測(cè)性詞句，防止發(fā)生詞句歧異；描述方位、狀態(tài)以及程度的記錄，應(yīng)依次有序、準(zhǔn)確清楚。
5、記錄內(nèi)容應(yīng)在筆錄制作完畢后，當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人審核或向當(dāng)事人宣讀，當(dāng)事人認(rèn)為記錄有遺漏或者有差錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)面提出補(bǔ)充和修改，并在改動(dòng)處用指紋或印鑒覆蓋。當(dāng)事人認(rèn)為無誤后，應(yīng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實(shí)”并簽名或蓋章，當(dāng)事人拒不簽名的，應(yīng)注明拒簽事由，有其他人在場(chǎng)的，還應(yīng)請(qǐng)他們簽名證明；文書首頁不夠記錄時(shí)，可以附頁記錄，但首頁及附頁均應(yīng)由當(dāng)事人簽名或蓋章。
三、各類文書制作要求（一）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄
（1）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄是在案件調(diào)查過程中，對(duì)與案件有關(guān)的地點(diǎn)和物證場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地察看、探訪所制作的記錄。
（2）被檢查人：應(yīng)寫明單位名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話。法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、性別、職務(wù)等。
（3）檢查時(shí)間：應(yīng)寫明到現(xiàn)場(chǎng)的年、月、日、時(shí)、分至何時(shí)何分。（4）檢查地點(diǎn)：應(yīng)寫明勘驗(yàn)、察看地點(diǎn)的具體方位和具體地址。
（5）檢查記錄：首先應(yīng)記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，以及當(dāng)時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營的狀況；并將涉及案件事實(shí)的有關(guān)情況準(zhǔn)確、客觀地記錄下來，筆錄完畢后，要讓被檢查人閱后簽名，并注明日期。應(yīng)注明現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定的結(jié)果等，如現(xiàn)場(chǎng)出具測(cè)定報(bào)告，應(yīng)在筆錄中注明其關(guān)聯(lián)性
（二）詢問筆錄
（1）在案件調(diào)查、案件復(fù)查及補(bǔ)充調(diào)查過程中，為核實(shí)案件事實(shí)，收集證據(jù)，而向有關(guān)人員調(diào)查了解與案件有關(guān)的情況時(shí)，所制作的筆錄。
（2）被詢問人：應(yīng)記錄被詢問人的基本情況，包括姓名、性別、年齡、民族、文化程度、工作單位、聯(lián)系地址等。
（3）詢問地點(diǎn)：應(yīng)寫明詢問的具體地點(diǎn)。（4）詢問時(shí)間：應(yīng)寫明年月日及起止時(shí)間。
（5）詢問內(nèi)容：首先應(yīng)記錄監(jiān)督員表明身份、說明來意的情況，并了解被詢問人的身份及與案件或被調(diào)查對(duì)象的關(guān)系。應(yīng)記錄被詢問人提供的與案件有關(guān)的全部情況，記錄要忠實(shí)原意，并正盡可能使用原話，不能隨意加進(jìn)自己的理解和看法，也不能隨意增刪和更
改。
（6）詢問結(jié)束，應(yīng)將詢問筆錄交被詢問人核對(duì)，同意后簽名并注明時(shí)間。（三）采樣記錄
（1）采樣記錄是采集鑒定檢驗(yàn)樣品的正式文字材料。
（2）采樣記錄除應(yīng)當(dāng)寫明被采樣人、采樣機(jī)構(gòu)、樣品名稱、樣品編號(hào)、樣品生產(chǎn)單位、樣品規(guī)格、采樣數(shù)量、采樣方式、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、采樣目的外，還應(yīng)寫明采樣的法律依據(jù)。
（3）被采樣人和采樣人應(yīng)當(dāng)在采樣記錄上分別簽名并注明日期。
（4）采樣記錄應(yīng)一式三份，第一份交被采樣人作為憑證，第二份隨樣品送檢，第三份留存卷宗備查。
（5）樣品標(biāo)記隨送檢樣品，內(nèi)容包括：樣品名稱、樣品生產(chǎn)單位、樣品編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量以及其他標(biāo)記等。
（6）本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。（四）案件受理記錄
案件受理記錄是對(duì)發(fā)現(xiàn)、檢舉或控告、上級(jí)機(jī)關(guān)交辦或下級(jí)機(jī)關(guān)移送的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)所作的文字記錄。
（1）案件來源：
a．監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；b．社會(huì)舉報(bào)的；c．衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)報(bào)告的；d．上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)交辦、下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)或有關(guān)部門移送的。
（2）受理時(shí)間：
a．來源是監(jiān)督檢查的，受理時(shí)間為檢查日期；
b．來源是舉報(bào)投訴的，受理時(shí)間為接到舉報(bào)投訴之日；c．來源是監(jiān)測(cè)抽查的，受理日期為檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告之日；d．來源是交辦、報(bào)請(qǐng)或移送的，受理日期為接受之日。（3）案發(fā)單位：指涉嫌違法的一方，應(yīng)寫明名稱（姓名）、地址、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、性別、職務(wù)；如果案發(fā)單位不止一個(gè)，應(yīng)分別填寫案件受理記錄。
（4）內(nèi)容：應(yīng)寫明已知的（可能是未經(jīng)證實(shí)的）主要違法事實(shí)，但不必過多介紹經(jīng)過。（5）處理意見：是經(jīng)辦人提出的辦案具體意見。
（6）負(fù)責(zé)人意見：是對(duì)處理意見的批示。這里的負(fù)責(zé)人，可以是衛(wèi)生行政部門的負(fù)責(zé)人，也可以是有關(guān)主管科（處、室）負(fù)責(zé)人，根據(jù)實(shí)際情況和需要確定。
（7）本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。（五）證據(jù)保存通知書
對(duì)需要保全的物證在登記造冊(cè)后進(jìn)行保管的正式文件。
（1）應(yīng)當(dāng)寫明保存方式、保存地點(diǎn)、保存期限以及所保存物品的內(nèi)容。保存期限一次不得超過7天。
（2）由承辦人填寫，當(dāng)事人在收到通知書時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)保存物品與實(shí)際物品是否一致，并在通知書存根上簽名和注明日期。
（3）通知書交由當(dāng)事人保留，通知書存根留案卷備查。（4）本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章及騎縫章。（六）封存通知書、封條
封存通知書是通知當(dāng)事人不得以任何方式動(dòng)用被封存的物品或場(chǎng)所的正式文件，封存通知書應(yīng)配合封條同時(shí)使用。
（1）可以在立案前或立案后使用。（2）應(yīng)注明封存日期和期限。
（3）通知書還應(yīng)寫明封存地點(diǎn)、封存場(chǎng)所、封存原因、封存依據(jù)以及所封存物品的內(nèi)容。封存期限一次不得超過15天，案件查處超過15天的，可對(duì)封存的物品或場(chǎng)所續(xù)封，
每次續(xù)封期限不得超過15天。
（4）通知書中應(yīng)告知當(dāng)事人的權(quán)利。
（5）通知書應(yīng)當(dāng)面送達(dá)當(dāng)事人，并制作送達(dá)回執(zhí)。
（6）當(dāng)事人在收到通知書時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)封存物品或場(chǎng)所與實(shí)際物品或場(chǎng)所是否一致，在送達(dá)回執(zhí)上簽收并注明日期。
（7）通知書一式二份，第一份交當(dāng)事人，第二份留存卷宗備查。（8）本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。（七）行政處罰事先告知書
在作出行政處罰決定前，告知當(dāng)事人將要作出的行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，以及當(dāng)事人依法應(yīng)當(dāng)享有的權(quán)利的書面文件。
（1）應(yīng)寫明當(dāng)事人的違法行為及違法行為發(fā)生的時(shí)間、違反的法律條款，將要作出的行政處罰決定的法律依據(jù)、行政處罰的種類和幅度，當(dāng)事人進(jìn)行陳述申辯的時(shí)間和地點(diǎn)等。
（2）本告知書應(yīng)注明日期，一式二份，一份交當(dāng)事人，一份留存卷宗備查。（3）本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)監(jiān)督專用章。（八）當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書
對(duì)案情簡單、違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件依法當(dāng)場(chǎng)作出處理決定的正式文件。（1）決定書應(yīng)寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時(shí)間和地點(diǎn)、罰款繳往單位及地址，以及衛(wèi)生行政部門名稱，并由執(zhí)法人員簽名或蓋章。
（2）決定書還應(yīng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當(dāng)事人行政復(fù)議和行政訴訟的途徑和期限。
（3）本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章和騎縫章。（九）行政處罰決定書
對(duì)事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，根據(jù)情節(jié)輕重依法作出處理決定的正式文件。（1）決定書應(yīng)寫明違法行為及證據(jù)、行政處罰依據(jù)、行政處罰的種類和幅度、作出行政處罰的時(shí)間和地點(diǎn)、罰款繳往單位及地址。
（2）決定書還應(yīng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正上述違法行為，并告知當(dāng)事人行政復(fù)議和行政訴訟的途徑和期限。
（3）本文書加蓋衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)本章。
第五節(jié)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)、采樣工作程序
通過對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境的采樣、檢測(cè)，檢查管理相對(duì)人執(zhí)行國家法律法規(guī)的情況，掌握產(chǎn)品、環(huán)境、作業(yè)場(chǎng)所的衛(wèi)生質(zhì)量狀況，為實(shí)施衛(wèi)生行政行為、查明衛(wèi)生安全突發(fā)事件原因以及制訂對(duì)策措施、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范提供依據(jù)。一、采樣工作要求1、采樣原則
a.衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采集樣品；b.采集的樣品應(yīng)具有科學(xué)性、代表性、客觀性；c.采樣和送檢程序應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、樣品來源
經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督過程中采集的樣品；衛(wèi)生許可審核中采集的樣品；
開展與衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范研制以及其他科研工作中采集的樣品；可疑不合格的樣品；可疑受到污染的樣品；
追索突發(fā)事故原因的樣品；3、采樣步驟
（1）采樣前的準(zhǔn)備
采樣人員應(yīng)了解采樣目的，并做好采樣文書、工具、容器、儀器設(shè)備、材料和試劑的準(zhǔn)
備工作；
工具與容器應(yīng)保持清潔干燥，需要作微生物檢驗(yàn)的，應(yīng)預(yù)先經(jīng)滅菌消毒處理；熟悉儀器設(shè)備性能、適用范圍和使用方法；儀器應(yīng)經(jīng)過計(jì)量檢定、點(diǎn)檢、校正；（2）采樣時(shí)注意事項(xiàng)
現(xiàn)場(chǎng)采樣必須由2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行。采樣前應(yīng)出示監(jiān)督員證，并說明來意及采樣
依據(jù)，告知被采樣人所享有的權(quán)利和義務(wù)，在被采樣者的陪同下進(jìn)行樣品的采集；應(yīng)避免樣品受到污染，并遵守被采樣人的衛(wèi)生、安全規(guī)定；應(yīng)采取隨機(jī)抽樣方法,注意其代表性;采集的樣品應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一登記編號(hào)。
在抽取檢測(cè)樣品的同時(shí)應(yīng)當(dāng)抽取同批次的另一份樣品備查。必須制作《采樣記錄單》。（3）樣品保存和送檢
要保持樣品原來的狀態(tài)，易變質(zhì)的樣品要冷藏或冷凍；特殊樣品要在現(xiàn)場(chǎng)作相應(yīng)處理后送檢；盛裝樣品的容器或包裝要牢固，防止破碎；
備查樣品應(yīng)按樣品規(guī)定的條件進(jìn)行保存。保存期限為自檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)生產(chǎn)企業(yè)之日起
30天。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長保存期限；樣品應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并填寫樣品送檢單；二、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)工作要求1、檢測(cè)點(diǎn)的選擇
在檢測(cè)前，應(yīng)根據(jù)被檢測(cè)對(duì)象的性質(zhì)、規(guī)模大小、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的要求確定檢測(cè)點(diǎn)數(shù)量、位置；2、檢測(cè)項(xiàng)目的確定
根據(jù)檢測(cè)目的，按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定檢驗(yàn)項(xiàng)目；
沒有國家或地方衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，可參照同類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定檢驗(yàn)項(xiàng)
目；
特殊情況下根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督需要和受檢對(duì)象提供的有關(guān)資料予以確定。3、檢測(cè)頻率
定期檢測(cè)頻率按照有關(guān)法律、法規(guī)以及相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定予以確定；不定期檢測(cè)頻率按照衛(wèi)生行政部門有關(guān)文件規(guī)定以及衛(wèi)生監(jiān)督要求執(zhí)行。4、檢測(cè)方法
各項(xiàng)檢測(cè)，均應(yīng)按照國家規(guī)定的檢測(cè)方法進(jìn)行，并嚴(yán)格按照規(guī)定的檢測(cè)規(guī)程進(jìn)行操作。5、檢測(cè)步驟檢測(cè)前：
現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員應(yīng)熟悉檢測(cè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程；
詳細(xì)閱讀儀器的使用說明，熟悉儀器性能及適用范圍，能正確使用檢測(cè)儀器；
每件儀器應(yīng)按計(jì)量規(guī)定定期進(jìn)行檢定，修理后的儀器應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量檢定，每次檢測(cè)前
應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行常規(guī)檢查；
采樣器的流量于每次采樣之前進(jìn)行流量校正，校正流量時(shí)必須使用現(xiàn)場(chǎng)采樣的吸收管。檢測(cè)時(shí)：
應(yīng)由不少于兩名衛(wèi)生監(jiān)督員共同執(zhí)行，并主動(dòng)出示證件；
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)人員應(yīng)參加檢驗(yàn)全過程，不得擅離職守；
必須如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)數(shù)據(jù)，并得到管理相對(duì)人的書面確認(rèn)；現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)結(jié)論應(yīng)以正式檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)；應(yīng)制作《采樣記錄單》。檢測(cè)后：
測(cè)定的數(shù)據(jù)與監(jiān)測(cè)儀器靈敏度和分辨度有關(guān)。測(cè)定結(jié)果低于檢出限的數(shù)值，應(yīng)記錄為低于該檢出限，并同時(shí)記錄方法的檢出限；
在儀器分辨度以下數(shù)據(jù)的判斷和計(jì)算數(shù)據(jù)的判斷只能保留一位，且不宜作過細(xì)的判斷；在測(cè)試分析中一旦發(fā)現(xiàn)明顯的過失誤差，應(yīng)隨時(shí)剔除由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以便測(cè)定結(jié)果更符合客觀實(shí)際。但在未確定其是否為技術(shù)性失誤所致之前，不可隨意取舍。
及時(shí)將數(shù)據(jù)歸類、分組整理，提出平均值、檢出最高值和最低值范圍，并與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)比較并以合格率的方式描述。
根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合分析，制作正式檢測(cè)報(bào)告。
第三章食品衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)食品的分類
按其原料及其特有的功能，大致可分為普通食品、特殊食品。一、普通食品
普通食品應(yīng)符合食品衛(wèi)生法的規(guī)定，保證食用安全，有一定營養(yǎng)及良好的感官性狀。食品必須按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法實(shí)施檢驗(yàn)合格后，方可出廠或者銷售；食品不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容；食品包裝標(biāo)識(shí)必須清楚，容易辨識(shí)，在國內(nèi)市場(chǎng)銷售的食品，必須有中文標(biāo)識(shí)；定型包裝的食品，必須在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號(hào)或者代號(hào)、規(guī)格、配方或者主要成分、保質(zhì)期限、食用或者使用方法等。
二、特殊食品
特殊食品，是指有目的的調(diào)整食品的營養(yǎng)成分、功效成分，或采取新的工藝技術(shù)、利用新的資源生產(chǎn)的食品，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的授權(quán)，對(duì)部分特殊食品需要采取衛(wèi)生許可制度。特殊食品包括：營養(yǎng)強(qiáng)化食品、特殊營養(yǎng)食品、新資源食品、轉(zhuǎn)基因食品、保健食品等。
保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。它對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病。
除了上述7種特殊食品外，根據(jù)國際食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，有機(jī)食品和綠色食品也得到越來越快的發(fā)展。嚴(yán)格地說，有機(jī)食品和綠色食品都屬于普通食品的范疇，要符合普通食品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。此外，對(duì)這兩類食品的種植、養(yǎng)殖過程提出了更為嚴(yán)格的控制污染措施，這兩類食品也必須通過有關(guān)部門的特殊認(rèn)證。
有機(jī)食品，是指生產(chǎn)環(huán)境無污染，在原料的生產(chǎn)和加工過程中不使用農(nóng)藥、化肥、生長激素和色素等化學(xué)合成物質(zhì)，不采用基因工程技術(shù)，使用天然物質(zhì)和對(duì)環(huán)境無害的方式生產(chǎn)、加工的環(huán)保型安全食品。
綠色食品，是特指無污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品。由于與生命、資源、環(huán)境相關(guān)的事物通常冠之以"綠色"，自然資源和生態(tài)環(huán)境是食品生產(chǎn)的基本條件，為了突出這類食品出自良好的生態(tài)環(huán)境，并能給人們帶來旺盛的生命活力，由此將其定名為"綠色食品"。嚴(yán)格地講，綠色食品是遵循可持續(xù)發(fā)展原則，按照特定生產(chǎn)方式生產(chǎn)，經(jīng)專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定，許可
使用綠色食品標(biāo)志商標(biāo)的無污染的安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品。
第二節(jié)食品的基本衛(wèi)生要求
一、凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的，都必須遵守《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，包括外國獨(dú)資企業(yè)、中外合資企業(yè)和國內(nèi)所有從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的單位和個(gè)人。
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，具有相應(yīng)的色、香、味等感官性狀。無毒、無害，是指不造成食用者的急性或慢性危害。食品應(yīng)當(dāng)符合食品、食品添加劑、食品用產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，根據(jù)食品的危險(xiǎn)性分析，在正常食用或使用情況下不致危害人體健康。具有相應(yīng)的色、香、味等感官性狀，既包括食品本身固有的感官性狀和色、香、味，也包括食品經(jīng)過一定的加工后，其原有的感官性狀雖有所改變，但也應(yīng)符合各自獨(dú)特的色、香、味和其他感官性狀。
二、食品中不得加入藥物。
食品是指各種供人食用或飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。食品加入藥物，將導(dǎo)致消費(fèi)者無病吃藥，即使不發(fā)生藥物中毒，也會(huì)造成潛在性危害。加入藥物的食品，作為藥物，缺乏應(yīng)有的療效；作為食品，缺乏安全性。因此，《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品不得加入藥物。
但是，按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強(qiáng)化劑加入的除外。至今衛(wèi)生部己公布了3批按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的品種名單：第一批包括八角茴香、刀豆、紫蘇等61種；第二批包括麥芽、黃芥子、鮮蘆根等8種；第三批包括蒲公英、益智、魚腥草等8種。
三、禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品：
1．腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對(duì)人體健康有害的；
2．含有毒、有害物質(zhì)或者被有毒、有害物質(zhì)污染，可能對(duì)人體健康有害的；3．含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的；4．未經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類及其制品；
5.病死、毒死或者原因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等及其制品；6．容器包裝污穢不潔、嚴(yán)重破損或者運(yùn)輸工具不潔造成污染的；7．摻假、摻雜、偽造，影響營養(yǎng)、衛(wèi)生的；
8．用非食品原料加工的，加入非食品用化學(xué)物質(zhì)的或者將非食品當(dāng)作食品的；9．超過保質(zhì)期限的；
10．為防病等特殊需要，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)。直轄市人民政府專門規(guī)定禁止出售的；
11．含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用的添加劑的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許量的；
12．其他不符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的。
第三節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營的衛(wèi)生管理
一、食品生產(chǎn)經(jīng)營的概念
食品生產(chǎn)經(jīng)營，是指一切食品的生產(chǎn)(不包括種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè))、采集、收購、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、陳列、供應(yīng)、銷售活動(dòng)。一切從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位或個(gè)人，都應(yīng)當(dāng)遵守《食品衛(wèi)生法》和其他有關(guān)法規(guī)關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生的規(guī)定。
二、食品生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所的衛(wèi)生管理(一)場(chǎng)所適宜
食品生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所要選擇地勢(shì)干燥、交通方便、有充足水源的地區(qū)；場(chǎng)所周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源；不得有昆蟲大量孽生的潛在場(chǎng)所，避免危及產(chǎn)品衛(wèi)生；要遠(yuǎn)離有害場(chǎng)所。《食品衛(wèi)生法》規(guī)定的具體要求是：
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建設(shè)具有與生產(chǎn)經(jīng)營食品的品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品及其原料的處理、加工、包裝、儲(chǔ)存、銷售等廠房或者場(chǎng)所。
(二)設(shè)施良好
有相應(yīng)的洗滌、消毒、更衣、通風(fēng)、采光、照明、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設(shè)施。
(三)環(huán)境整潔
保持內(nèi)外環(huán)境整潔，并采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場(chǎng)所保持規(guī)定的距離。
三、食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生管理
食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生管理，是指采取多種有效的控制措施，防止在食品原料采購、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售至最終食用等各個(gè)環(huán)節(jié)混入不利于食品安全的物質(zhì)，通過實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)等措施，從而保證食品的衛(wèi)生與安全。
(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求
l．設(shè)備布局和工藝流程合理。防止待加工的食品與直接入口的食品、原料與成品交叉污染；食品不得接觸有毒物、不潔物。
2．加工過程清潔、消毒。餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前必須洗凈、消毒，炊具、用具用后必須洗凈，保持清潔；用水必須符合國家規(guī)定的城鄉(xiāng)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全、無害；直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料。
3．儲(chǔ)存、運(yùn)輸防止污染。儲(chǔ)存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備和條件必須安全、無害，保持清潔，防止食品污染。
（二）食品GMP管理食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，是為保障食品衛(wèi)生和質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。國外具有良好管理的食品生產(chǎn)企業(yè)大多實(shí)施了GMP管理。
我國現(xiàn)已頒布了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和白酒廠、罐頭廠等20多種食品生產(chǎn)企業(yè)的單項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范，簡稱GHP(goodhygienepractice)，這些衛(wèi)生規(guī)范與企業(yè)的GMP有所不同，是被列入國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)范圍的標(biāo)準(zhǔn)，從法律意義上講，所有食品生產(chǎn)企業(yè)都必須嚴(yán)格按照GHP的要求組織生產(chǎn)。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在符合這些衛(wèi)生規(guī)范的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)自身GMP管理，不斷提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量水平。
（三）危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)
危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)，是指在食品生產(chǎn)過程中，評(píng)估食品原料的采集、加工、貯備等全過程，找出影響終產(chǎn)品安全的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并采取有效措施控制之，以確保食品安全的全過程管理方法。1993年，國際食品法典委員會(huì)推存HACCP系統(tǒng)為目前保證食品安全的最經(jīng)濟(jì)有效的手段。目前，衛(wèi)生部已經(jīng)發(fā)布了《食品企業(yè)HACCP實(shí)施指南》，鼓勵(lì)食品企業(yè)積極應(yīng)用HACCP管理。
（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營人員的衛(wèi)生管理
《食品衛(wèi)生法》對(duì)于食品生產(chǎn)經(jīng)營人員衛(wèi)生管理的基本要求是必須能夠依照各項(xiàng)法律、法規(guī)和工藝、衛(wèi)生的要求進(jìn)行食品生產(chǎn)或經(jīng)營，不加工、不銷售不符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求的食品�！妒称沸l(wèi)生法》還規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營人員在參加食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)以前，必須進(jìn)行預(yù)防性健康檢查，并接受食品衛(wèi)生知識(shí)的培訓(xùn)。食品生產(chǎn)經(jīng)營的從業(yè)人員在從事食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中，必須遵守各項(xiàng)衛(wèi)生制度，保持個(gè)人衛(wèi)生，在患有有礙食品衛(wèi)生的疾
病時(shí)必須停止工作。在生產(chǎn)、銷售食品時(shí)必須將手洗凈，穿戴清潔工作衣、帽，銷售無包裝直接入口食品時(shí)，必須使用衛(wèi)生的售貨工具。
(五)食品生產(chǎn)經(jīng)營的采購、經(jīng)銷索證制度
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購食品及其原料，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行索證制度，銷售者應(yīng)當(dāng)予以配合：(1)食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)、加工食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)從合法企業(yè)采購原料并索取檢驗(yàn)合格證或者相應(yīng)的化驗(yàn)單；(2)食品經(jīng)銷者在銷售食品及原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)向提供產(chǎn)品的食品生產(chǎn)經(jīng)營者索取合法證件，需要索證的范圍和種類由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四節(jié)、食品生產(chǎn)加工單位通用要求
A.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查
生產(chǎn)加工場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔；
食品加工設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，保持清潔；
清洗、洗手、消毒、更衣等衛(wèi)生設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)良好；
加工人員操作時(shí)應(yīng)穿戴清潔工作衣帽，保持手部清潔；接觸直接入口食品人員應(yīng)第二次更換清潔工作衣帽、戴口罩，經(jīng)常性進(jìn)行手消毒；原料的挑揀和處理；
食品加工中食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用符合要求；食品原料、半成品、成品感官應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生要求；
倉庫內(nèi)食品及原料分庫或分類存放，隔墻離地，并有入庫驗(yàn)收以及入庫和出庫記錄；需低溫儲(chǔ)存應(yīng)在冷庫內(nèi)存放，冷庫溫度符合要求；食品運(yùn)輸工具保持整潔，裝卸時(shí)避免食品受污染；
接觸食品的容器包裝材料以及食品用洗滌劑和消毒劑符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求；必要時(shí)對(duì)食品原料及產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。B.資料監(jiān)督檢查
有食品衛(wèi)生許可證，并按核準(zhǔn)的范圍加工食品；有衛(wèi)生管理制度；
接觸食品人員有有效的健康檢查證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證，接觸直接入口食品的人員未患有《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十六條第一款所指的有礙食品衛(wèi)生疾病；按規(guī)定對(duì)原料和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄齊全；食品按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求實(shí)施檢驗(yàn)合格出廠制度；
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、說明符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十一條的規(guī)定；
采購的食品和原料按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十四條規(guī)定，索取生產(chǎn)者衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明；
第五節(jié)餐飲業(yè)和集體用餐食品衛(wèi)生管理
餐飲業(yè)，是指通過即時(shí)加工制作、商業(yè)銷售和服務(wù)性勞動(dòng)等手段，向消費(fèi)者提供食品(包括飲料)、消費(fèi)場(chǎng)所和設(shè)施的食品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)。包括餐館、飲食店、街頭小吃以及規(guī)模較大的酒樓和賓館飯店的餐廳等。集體用餐，是指在單位、學(xué)�；蚪ㄖさ氐葓�(chǎng)所為了滿足特定人群的用餐需要而提供的供餐方式，一般常稱之為集體食堂。
餐飲業(yè)和集體用餐是食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的重點(diǎn)場(chǎng)所，尤其是學(xué)校集體用餐近年來經(jīng)常發(fā)生群體性食物中毒事故。201*年6月1日，衛(wèi)生部發(fā)布了《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》，這是第一個(gè)對(duì)餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的規(guī)章，將企事業(yè)單位和學(xué)校的集體食堂也按照餐飲業(yè)進(jìn)行管理，但沒有將流動(dòng)或固定方式經(jīng)營的街頭食品納入管理范圍。(一)餐飲業(yè)的基本衛(wèi)生要求
餐飲業(yè)的基本衛(wèi)生要求是：
(1)結(jié)構(gòu)布局合理，建筑材料便于衛(wèi)生清潔；
(2)設(shè)施、設(shè)備完備，能夠滿足食品的貯存、清洗、消毒、冷藏、加工、服務(wù)的需要；(3)場(chǎng)所環(huán)境和設(shè)備表面衛(wèi)生清潔；
(4)加工人員身體健康并具有良好的衛(wèi)生操作習(xí)慣；
(5)對(duì)各類食品采用正確的清洗、加工、貯存方法，防止加工不當(dāng)和交叉污染；(6)不使用不符合衛(wèi)生要求的原料；
(7)衛(wèi)生管理制度健全，加工經(jīng)營過程實(shí)施規(guī)范化管理。(二)餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范
201*年10月1日，衛(wèi)生部發(fā)布了《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》，對(duì)不同種類、規(guī)模的餐飲業(yè)的軟、硬件設(shè)置分類提出管理要求，并將基本要求和倡導(dǎo)要求相結(jié)合，以保證食品安全。所謂基本要求，是作為衛(wèi)生準(zhǔn)入的必要條件和日常衛(wèi)生監(jiān)管的內(nèi)容，凡不符合要求的，堅(jiān)決不予核發(fā)衛(wèi)生許可證。所謂倡導(dǎo)要求，包括有條件的餐飲業(yè)經(jīng)營者建立和實(shí)施HACCP食品安全管理體系，設(shè)立專職食品衛(wèi)生管理員、檢驗(yàn)室等�！兑�(guī)范》同時(shí)附有如何預(yù)防食物中毒、推薦的正確加工操作程序及如何開展自我檢查等7個(gè)附錄，指導(dǎo)餐飲企業(yè)自身管理。
餐飲業(yè)和集體用餐配送單位的衛(wèi)生規(guī)范主要包括以下幾個(gè)方面:
(1)食品生產(chǎn)加工經(jīng)營場(chǎng)所的選址、建筑結(jié)構(gòu)、場(chǎng)所設(shè)置、布局、分隔、面積應(yīng)當(dāng)科學(xué)合理，符合有關(guān)衛(wèi)生要求;
(2)地面、排水、墻壁、門窗、屋頂、天花板、廁所、更衣場(chǎng)所、庫房、專間、洗手消毒設(shè)施、供水設(shè)施、通風(fēng)排煙設(shè)施、餐用具清洗消毒和保潔設(shè)施、防塵防鼠防蟲害設(shè)施、采光照明設(shè)施、廢棄物暫存設(shè)施等各類設(shè)施應(yīng)符合衛(wèi)生要求;
(3)食品加工、運(yùn)輸用設(shè)備、上具、容器應(yīng)易于清洗消毒、易于檢查、易于保持清潔，擺放位置應(yīng)分開并有明顯區(qū)分標(biāo)志，減少交叉污染;
(4)加工操作要制定相應(yīng)規(guī)程，食品采購、運(yùn)輸和貯存、粗加工、切配、烹調(diào)、涼菜配制、現(xiàn)榨果蔬汁及水果拼盤制作、點(diǎn)心加工、裱花操作、燒烤加工、生食海產(chǎn)品加工、備餐及供餐、食品再加熱和工具、容器、餐飲具清洗、消毒、保潔、食品配送等操作工序要符合有關(guān)衛(wèi)生要求；
(5)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理職責(zé)部門和專兼職食品衛(wèi)生管理員，制訂內(nèi)部衛(wèi)生管理制度，包括場(chǎng)所及設(shè)施、設(shè)備及工具、清洗和消毒、殺蟲劑、殺鼠劑、清洗劑、消毒劑及有毒有害物、食品添加劑的使用、留樣、投訴和記錄等方面；
(6)建立從業(yè)人員健康管理制度包括個(gè)人衛(wèi)生、工作服管理等，制訂從業(yè)人員食品衛(wèi)生教育和培訓(xùn)計(jì)劃。
第六節(jié)集市貿(mào)易食品和街頭食品衛(wèi)生管理
(一)集貿(mào)市場(chǎng)的食品衛(wèi)生管理
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易的食品衛(wèi)生管理工作由工商行政管理部門負(fù)責(zé)，食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)工作由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。201*年衛(wèi)生部發(fā)布了《集貿(mào)市場(chǎng)食品衛(wèi)生管理規(guī)范》，其中對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)的管理者和入場(chǎng)經(jīng)營者兩方面的食品衛(wèi)生職責(zé)做出明確和具體的規(guī)定，為進(jìn)一步提高集貿(mào)市場(chǎng)的食品衛(wèi)生管理水平提供了技術(shù)和法規(guī)依據(jù)。對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)的衛(wèi)生管理一般有以下萬面：
(1)集貿(mào)市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)保持市場(chǎng)內(nèi)外的環(huán)境清潔；
(2)應(yīng)合理劃定功能區(qū)域，不得在同一區(qū)域經(jīng)營農(nóng)藥等有毒有害物品；
(3)食品市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的食品衛(wèi)生要求相適應(yīng)的冷藏、給排水、采光照明、防塵、防蠅、防鼠和垃圾收集設(shè)施；
(4)食品市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)配備必要的快速檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)人員，對(duì)可疑受農(nóng)藥或其他污染物污染的蔬菜、農(nóng)副產(chǎn)品、食品原料和食品進(jìn)行快速抽樣檢測(cè)；
(5)食品市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)設(shè)立食品衛(wèi)生管理組織。制定食品衛(wèi)生管理制度。具備與食品市場(chǎng)內(nèi)食品生產(chǎn)、加工或經(jīng)營數(shù)量相適應(yīng)的食品衛(wèi)生管理人員，負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)的食品衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查。集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品衛(wèi)生法的要求做好食品衛(wèi)生管理，保證食品的衛(wèi)生。
(二)街頭食品的衛(wèi)生管理
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在城鄉(xiāng)街頭或集貿(mào)市場(chǎng)以及其他類似公共場(chǎng)所中生產(chǎn)經(jīng)營的直接入口食品，由于生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)地的特殊性，稱之為街頭食品。衛(wèi)生部與國家工商行政管理局聯(lián)合發(fā)布的《街頭食品管理暫行辦法》規(guī)定，食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審查發(fā)放衛(wèi)生許可證；對(duì)街頭食品制作、銷售情況進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督；開展技術(shù)調(diào)查，采樣檢驗(yàn)，進(jìn)行衛(wèi)生評(píng)價(jià)。根據(jù)《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定，集貿(mào)市場(chǎng)的街頭食品一般衛(wèi)生管理由工商行政管理機(jī)關(guān)主管，并負(fù)責(zé)對(duì)已領(lǐng)取衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者核發(fā)“營業(yè)執(zhí)照”，取締無證經(jīng)營。
第七節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定權(quán)利和義務(wù)
生產(chǎn)經(jīng)營者的權(quán)利包括：
(1)有權(quán)要求行政執(zhí)法機(jī)關(guān)公開辦事依據(jù)、辦事程序、辦事結(jié)果的權(quán)利；(2)有權(quán)要求行政執(zhí)法機(jī)關(guān)及監(jiān)督人員對(duì)其索取的技術(shù)資料予以保密；(3)對(duì)行政執(zhí)法人員濫用職權(quán)、玩忽職守、營私舞弊的行為有權(quán)控告；
(4)對(duì)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不服的，有權(quán)申請(qǐng)復(fù)議或向人民法院起訴；(5)對(duì)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)及監(jiān)督人員違法行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職權(quán)而造成財(cái)產(chǎn)損害的，有權(quán)要求賠償。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)包括：
(1)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營必須取得食品衛(wèi)生許可；
(2)食品生產(chǎn)經(jīng)營者是保證食品衛(wèi)生和安全的第一責(zé)任人；(3)依照法律法規(guī)的規(guī)定加強(qiáng)自身食品衛(wèi)生管理；
(4)接受行政執(zhí)法機(jī)關(guān)依法實(shí)施的監(jiān)督檢查。承擔(dān)由于生產(chǎn)、加工、銷售不合格產(chǎn)品造成消費(fèi)者傷害的民事法律責(zé)任以及其他法律責(zé)任。
第八節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督
一、食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，按照一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的原則，衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)餐飲業(yè)和食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門在管轄范圍內(nèi)行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。鐵道、交通行政主管部門設(shè)立的食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)行使食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督職責(zé)是：(1)食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和技術(shù)指導(dǎo)；
(2)協(xié)助培訓(xùn)食品生產(chǎn)經(jīng)營人員，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營人員的健康檢查；(3)宣傳食品衛(wèi)生、營養(yǎng)知識(shí)，進(jìn)行食品衛(wèi)生評(píng)價(jià)，公布食品衛(wèi)生情況；
(4)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的新建、擴(kuò)建、改建工程的選址和設(shè)計(jì)進(jìn)行衛(wèi)生審查，并參加工程驗(yàn)收；
(5)對(duì)食物中毒和食品污染事故進(jìn)行調(diào)查，并采取控制措施；(6)對(duì)違反食品衛(wèi)生法的行為進(jìn)行巡回監(jiān)督檢查；
(7)對(duì)違反食品衛(wèi)生法的行為追查責(zé)任，依法進(jìn)行行政處罰；(8)負(fù)責(zé)其他食品衛(wèi)生監(jiān)督事項(xiàng)。二、食品衛(wèi)生監(jiān)督制度
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，國家實(shí)行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度。食品衛(wèi)生監(jiān)督制度主要包括經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度、預(yù)防性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度、食品衛(wèi)生許可制度、食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員健康檢查制度、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)量化分級(jí)管理制度、食品廣告管理制度及食品衛(wèi)生監(jiān)督員制度等。
(一)經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度
衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期和不定期地派食品衛(wèi)生監(jiān)督員深入食品生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所對(duì)食品衛(wèi)生進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)，其內(nèi)容包括8個(gè)萬面：
(1)食品衛(wèi)生許可證的有效性；
(2)從業(yè)人員的健康檢查和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)情況；
(3)食品加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、銷售過程中的衛(wèi)生狀況及產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)情況；(4)食品包裝標(biāo)識(shí)、說明書及外購食品索證情況；
(5)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況；(6)對(duì)食品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行必要的采樣、送檢或現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)；
(7)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品，可能引起食物中毒或可能造成食品污染的食品，及時(shí)采取有效的控制措施；
(8)公共餐(飲)具消毒情況。(二)預(yù)防性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的新建、擴(kuò)建、改建工程的選址和設(shè)計(jì)應(yīng)符合衛(wèi)生要求，其設(shè)計(jì)審查和工程驗(yàn)收必須有衛(wèi)生行政部門參加。未經(jīng)審查的或?qū)彶椴缓细竦模坏檬┕ぁ?/p>
(三)食品衛(wèi)生許可制度
任何單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)手續(xù)；經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證。食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的衛(wèi)生許可，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。
1．衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)
任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的條件。
2．衛(wèi)生許可證發(fā)放審查
衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)，按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序，對(duì)其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營條件進(jìn)行量化評(píng)分和審查。必要時(shí)，可以要求其提供衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。衛(wèi)生行政部門對(duì)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)的審查應(yīng)當(dāng)包括對(duì)申請(qǐng)材料的書面審查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)，可以委托設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。
3．衛(wèi)生許可證的管理
衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明：單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號(hào)、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容。實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級(jí)標(biāo)志。衛(wèi)生許可證有效期為4年，臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。
(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員健康檢查制度
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查，新參加工作和臨時(shí)參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病，不得參加接觸直接入口食品的工作。
為了規(guī)范和指導(dǎo)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員的健康體檢，衛(wèi)生部發(fā)布了《預(yù)防性健康檢查
管理辦法》，規(guī)定對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員的健康檢查必須由衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施。同時(shí)，食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員必須接受食品衛(wèi)生法規(guī)和食品衛(wèi)生知識(shí)的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后，方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營工作。
(五)食品廣告管理制度
我國廣告法規(guī)定，食品、酒類、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項(xiàng)，并不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語。凡利用各種媒介或形式在中華人民共和國境內(nèi)發(fā)布的食品廣告，都必須遵循《中華人民共和國廣告法》和國家工商行政管理局發(fā)布的《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。食品廣告的管理機(jī)關(guān)是國家工商行政管理局和地方各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。
食品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)消費(fèi)者。食品廣告中不得出現(xiàn)醫(yī)療術(shù)語、易與藥品混淆的用語以及無法用客觀指標(biāo)評(píng)價(jià)的用語。下列食品禁止發(fā)布廣告：食品衛(wèi)生法禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；宣傳療效的食品；母乳代用品。
(六)食品衛(wèi)生監(jiān)督員制度
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以設(shè)立食品衛(wèi)生監(jiān)督員。食品衛(wèi)生監(jiān)督員由合格的專業(yè)人員擔(dān)任，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部發(fā)給證書。鐵道、交通的食品衛(wèi)生監(jiān)督員，由其上級(jí)主管部門法發(fā)給證書。由于食品衛(wèi)生監(jiān)督工作本身專業(yè)性強(qiáng)，食品衛(wèi)生監(jiān)督、必須經(jīng)過專業(yè)教育。食品衛(wèi)生監(jiān)督員的職責(zé)是：
(1)執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務(wù)；
(2)秉公執(zhí)法，忠于職守，不得利用職權(quán)取私利；
(3)在執(zhí)行任務(wù)時(shí)，可以向食品生產(chǎn)經(jīng)營者了解情況索取必要的資料，進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所檢查，按照規(guī)定無償采樣，生產(chǎn)經(jīng)營者不得拒絕或者隱瞞；
(4)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營者提供的技術(shù)料負(fù)有保密的義務(wù)。
第九節(jié)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理
食品衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)施量化分級(jí)管理，是引入國際先進(jìn)的管理方式運(yùn)用危險(xiǎn)性評(píng)估原則，通過監(jiān)督管理的量化評(píng)價(jià)對(duì)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和信譽(yù)度分級(jí)，從而實(shí)施不同的監(jiān)管頻率，是對(duì)傳統(tǒng)的食品衛(wèi)監(jiān)督管理模式的一項(xiàng)重大改革。
201*年衛(wèi)生部組織制定了《食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)指南》，201*年全面實(shí)施量化分級(jí)管理制度。實(shí)踐證明，這一監(jiān)管模式能充分調(diào)動(dòng)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的食品衛(wèi)生意識(shí)，守法意識(shí)的積極性，增強(qiáng)食品衛(wèi)生自身管理的自覺性，爭取達(dá)到食品衛(wèi)生良好水平；有利于政府部門合理配置衛(wèi)生監(jiān)督人力資源加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高、信譽(yù)度低的企業(yè)監(jiān)管，減少對(duì)良好信譽(yù)企業(yè)的監(jiān)管頻率，提高食品衛(wèi)生整體水平；容易發(fā)揮消費(fèi)者的社會(huì)監(jiān)督作用。
(一)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度的特點(diǎn)
我國食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度是在總結(jié)國內(nèi)外食品衛(wèi)監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，按照危險(xiǎn)性評(píng)估的原則，依據(jù)我國法律法規(guī)制定的，具有以下特點(diǎn)：
1．應(yīng)用食品危險(xiǎn)性評(píng)估方法
食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度的基本目的是降低食源性疾病的發(fā)生率。因此，通過食品危險(xiǎn)性評(píng)估體系，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品產(chǎn)經(jīng)營單位的管理，是量化分級(jí)管理制度的基本技術(shù)理念。
2．采用衛(wèi)生信譽(yù)度管理體系食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的守法意識(shí)，衛(wèi)生條件水平，能力等綜合表現(xiàn)為該企業(yè)的衛(wèi)生信譽(yù)度。根據(jù)衛(wèi)生信譽(yù)度評(píng)價(jià)的結(jié)果，加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生條件差、管理不善、法律意識(shí)薄弱的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的管理，是量化分級(jí)管理制度的管理理念。
3．優(yōu)化衛(wèi)生監(jiān)督資源，規(guī)范監(jiān)督行為
食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度運(yùn)用分類、分級(jí)管理的模式，優(yōu)化了食品衛(wèi)生監(jiān)督資源的配置，將優(yōu)勢(shì)資源集中到重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵控制點(diǎn)上來，使食品衛(wèi)生監(jiān)督工作能夠發(fā)揮最
大效能。其次，量化分級(jí)管理制度中量化的模式，規(guī)范了行政行為，促使食品衛(wèi)生監(jiān)督工作更加公正、公平。
4．體現(xiàn)責(zé)任分擔(dān)和企業(yè)自律
食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度的信譽(yù)度評(píng)價(jià)和公示機(jī)制，強(qiáng)化了消費(fèi)者和公眾的知情權(quán)與選擇權(quán)，提高了消費(fèi)者和公眾監(jiān)督食品安全的參與度，促使食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自覺維護(hù)其產(chǎn)品的安全性，保障經(jīng)濟(jì)利益。
(二)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度的原則l．量化評(píng)價(jià)原則
食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度主要采用HACCP，對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)水平的控制要點(diǎn)進(jìn)行相對(duì)的量化，以對(duì)企業(yè)有一個(gè)科學(xué)、合理、公開、公正的衡量標(biāo)準(zhǔn)。第一個(gè)量化評(píng)價(jià)的層面是技術(shù)指標(biāo)。以現(xiàn)行的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范為依據(jù)制訂評(píng)分表，賦予不同的技術(shù)指標(biāo)以不同的量化評(píng)價(jià)系數(shù)。第二個(gè)量化評(píng)價(jià)的層面是企業(yè)衛(wèi)生水平。通過對(duì)照技術(shù)指標(biāo)對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)，最終得到一個(gè)技術(shù)指標(biāo)的量化值，便之反映企業(yè)的衛(wèi)生水平。
2．分類、分級(jí)管理原則
以危險(xiǎn)性評(píng)估為基礎(chǔ)，實(shí)施分類、分級(jí)的量化管理，是對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的一種模式。分類管理是根據(jù)危險(xiǎn)性評(píng)估原則劃分高風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)等三類管理相對(duì)人。對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的管理相對(duì)人，采取不同的管理方式，其中包括設(shè)置頻次不同的監(jiān)督。分級(jí)管理是根據(jù)量化評(píng)分的結(jié)果，將管理對(duì)象分為不同的衛(wèi)生等級(jí)。由于衛(wèi)生水平不僅取決于衛(wèi)生條件(主要指硬件設(shè)施)，更與企業(yè)的管理水平和法律意識(shí)等密切相關(guān)，這種企業(yè)守法自律的主觀能動(dòng)性，可以用衛(wèi)生信譽(yù)度予以評(píng)價(jià)。衛(wèi)生等級(jí)水平是衛(wèi)生信譽(yù)度的一個(gè)非常關(guān)鍵的客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)，可以劃分為A級(jí)(優(yōu)秀)、B(良好)、C(及格)和D(不合格)。
3．動(dòng)態(tài)監(jiān)督原則
食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度采用了動(dòng)態(tài)管理的模式。衛(wèi)生信譽(yù)度不同于衛(wèi)生許可，管理相對(duì)人依法取得衛(wèi)生許可后，已生效的許可是不得擅自改變的，而衛(wèi)生信譽(yù)度是一種守法自律的誠信機(jī)制，守法自律的表現(xiàn)是企業(yè)的主觀能動(dòng)行為，是動(dòng)態(tài)的。因此，衛(wèi)生信譽(yù)度也是動(dòng)態(tài)的，食品衛(wèi)生信譽(yù)等級(jí)原則上每個(gè)年度確定一次。其次，監(jiān)督管理的頻次是動(dòng)態(tài)的。動(dòng)態(tài)監(jiān)督不僅體現(xiàn)在日常衛(wèi)生監(jiān)督到位，更體現(xiàn)在監(jiān)督頻次的動(dòng)態(tài)調(diào)整。衛(wèi)生信譽(yù)等級(jí)提高的企業(yè)，監(jiān)督頻次應(yīng)相應(yīng)下調(diào)；反之，則應(yīng)增加監(jiān)督頻次，加強(qiáng)監(jiān)管力度。
4．公開透明原則
食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度涉及衛(wèi)生許可和日常監(jiān)督兩項(xiàng)基本職能。因此，量化分級(jí)管理制度應(yīng)符合行政許可法的規(guī)定。衛(wèi)生信譽(yù)等級(jí)是根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果作出的反映被許可人執(zhí)業(yè)行為的評(píng)價(jià)，對(duì)此公眾有權(quán)知曉。
5．衛(wèi)生安全原則
量化分級(jí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，均以現(xiàn)行的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范為依據(jù)。在體現(xiàn)HACCP的同時(shí)，還要考慮到與食品衛(wèi)生安全有關(guān)的其他事項(xiàng)，因此，量化分級(jí)管理的技術(shù)指標(biāo)在制訂的過程中必須嚴(yán)格遵循衛(wèi)生安全的原則。非衛(wèi)生安全因素如價(jià)格、服務(wù)水平等則不在考慮之列。
第十節(jié)食物中毒與食品污染事故的處理
(一)食物中毒與食品污染的概念
食物中毒，是指食用有毒食物引起的急性或亞急性疾病，是由于食品被化學(xué)毒物、致病性細(xì)菌或其毒素、或真菌毒素污染所致；有些食物本身含有毒的有機(jī)物質(zhì)，未經(jīng)正確處理消除也會(huì)引起食物中毒。
食品污染，是指環(huán)境中的有毒、有害物質(zhì)在食品原料生產(chǎn)過程中或食品生產(chǎn)加工經(jīng)營過程中，直接或間接污染了食品原料或食品，以致最后殘留于食品中。(二)食物中毒事故處理
1．依法報(bào)告
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，發(fā)生食物中毒的單位和接收病人進(jìn)行治療的單位，除采取搶救措施外，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體報(bào)告程序和方法，應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的《食品中毒報(bào)告辦法》的有關(guān)規(guī)定。2．調(diào)查處理
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)按《食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)處理總則》和《食物中毒事故處理辦法》的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理。3．控制措施與行政處罰
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)食物中毒調(diào)查管理辦法進(jìn)行調(diào)查，對(duì)已造成食物中毒事故或者有證據(jù)證明可能導(dǎo)致食物中毒事故的，可以對(duì)該食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取臨時(shí)控制措施：
(1)封存造成食物中毒或者可能導(dǎo)致食物中毒的食品及其原料；
(2)封存被污染的食品用工具及用具，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒。經(jīng)檢驗(yàn)，屬于被污染的食品，予以銷毀；未被污染的食品，予以解封。
第十一節(jié)法律責(zé)任
一、行政責(zé)任
(一)行使行政處罰權(quán)的機(jī)關(guān)
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門或依法行使食品衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)的其他機(jī)關(guān)(鐵道、交通行政主管部門設(shè)立的食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu))在規(guī)定的職責(zé)范圍內(nèi)，可以行使食品衛(wèi)生法規(guī)定的行政處罰權(quán)。(二)行政處罰的種類
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定的行政處罰除治安管理處罰外，主要有：(1)警告并限期改進(jìn)；(2)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營；
(3)責(zé)令追回并銷毀違法食品；(4)責(zé)令停業(yè)改進(jìn)；(5)沒收違法所得；(6)罰款；
(7)吊銷衛(wèi)生許可證。
各項(xiàng)行政處罰可以單獨(dú)或者合并適用。(三)違法行為及行政處罰
1、食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的，給予警告并責(zé)令改正、罰款。
2、未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，予以取締、沒收違法所得、罰款。
3、生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營、責(zé)令收回并銷毀該產(chǎn)品、沒收違法所得、罰款、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證。
4、生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒的主、輔食品的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營、責(zé)令收回并銷毀該產(chǎn)品、沒收違法所得、罰款、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證。
5、生產(chǎn)經(jīng)營或者使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備以及洗滌劑、消毒劑的，責(zé)令停止生產(chǎn)或者使用、沒收違法所得、罰款。
6、未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)而生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的，或者該食品的產(chǎn)品說明書內(nèi)容虛假的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營、沒收違法所得、并罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證。
7、定型包裝食品和食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上不標(biāo)明或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)
日期、保質(zhì)期限等規(guī)定事項(xiàng)的，或者違反規(guī)定不標(biāo)注中文標(biāo)識(shí)的，責(zé)令改正、可以罰款。8、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員未取得健康證明而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的，或者對(duì)患有疾病不得接觸直接入口食品的生產(chǎn)經(jīng)營人員，不按規(guī)定調(diào)離的，責(zé)令改正，可以罰款。
9、生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，銷毀導(dǎo)致食物中毒或者其他食源性疾患的食品，沒收違法所得，并處罰款；吊銷衛(wèi)生許可證。
10、衛(wèi)生行政部門違反食品衛(wèi)生法規(guī)定，對(duì)不符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證的，對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分。
11、食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、玩忽職守、營私舞弊，不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。
當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向作出處罰決定的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的上一級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議；當(dāng)事人也可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)直接向人民法院起訴。二、民事責(zé)任
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，違反食品衛(wèi)生法規(guī)定，造成食物中毒事故或者因其他違反食品衛(wèi)生法的行為給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。提出民事?lián)p害賠償要求的程序，按民事訴訟法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、刑事責(zé)任
《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，違反食品衛(wèi)生法，生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，或者在生產(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒有害的非食品原料的，依法追究刑事責(zé)任。衛(wèi)生行政部門違反食品衛(wèi)生法規(guī)定，給不符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證，收受賄賂，構(gòu)成犯罪的直接責(zé)任人員，依法追究刑事責(zé)任。食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、玩忽職守、營私舞弊、造成重大事故，構(gòu)成犯罪的。依法追究刑事責(zé)任。以暴力、威脅方法阻礙食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行公務(wù)的。依法追究刑事責(zé)任。
第四章公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)公共場(chǎng)所的概念和衛(wèi)生管理立法
一、公共場(chǎng)所的概念
公共場(chǎng)所，是指為了滿足人們對(duì)生活、文化、娛樂活動(dòng)的需要而設(shè)立，供公眾共同使用的具有一定封閉性的社會(huì)公共設(shè)施。按其用途大致可分為生活服務(wù)設(shè)施、文娛體育設(shè)施、公共福利設(shè)施及公共交通設(shè)施等。按照現(xiàn)行《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我國法定管理公共場(chǎng)所有七類，范圍是：
(1)賓館、飯店、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座；(2)公共浴室、理發(fā)店、美容店；
(3)影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳；(4)體育場(chǎng)(館)、游泳場(chǎng)(館)、公園；(5)展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館；(6)商場(chǎng)(店)、書店；
(7)候診室、候車(機(jī)船)室、公共交通工具。
目前并沒有將所有的公共場(chǎng)所列入法定監(jiān)督范圍，《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》時(shí)間較早，雖然曾經(jīng)發(fā)揮了巨大的作用，但有滯后的地方，現(xiàn)新的條例正在修改中。
二、公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理立法
公共場(chǎng)所是人們聚眾活動(dòng)的場(chǎng)所，人口稠密，設(shè)施公用，其衛(wèi)生狀況的好壞直接影響到廣大人民群眾的身體健康。國務(wù)院于1987年4月1日發(fā)布了《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》，是新中國建立以來第一部公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理法規(guī)。同年9月15日，衛(wèi)生部發(fā)布了《（公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例）實(shí)施細(xì)則》，1991年又對(duì)實(shí)施細(xì)則進(jìn)行了修訂并予以重新發(fā)布，使之更加完善和更具操作性。為了更好地實(shí)施條例，加強(qiáng)公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督管理，1987年衛(wèi)生部制定了《公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)要點(diǎn)》。以后又陸續(xù)地制定了《旅店業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》等十幾項(xiàng)公共場(chǎng)所國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
以上法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理和監(jiān)督的依據(jù)。
第二節(jié)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生許可
一、公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可
國家對(duì)公共場(chǎng)所以及新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)所的選址和設(shè)計(jì)實(shí)行衛(wèi)生許可制度。公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門發(fā)放。民航、鐵路、交通、廠(場(chǎng))礦衛(wèi)生職能部門負(fù)責(zé)對(duì)管轄范圍內(nèi)公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證的發(fā)放工作。
新建、改建、擴(kuò)建公共場(chǎng)所或者變更營業(yè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)?shù)疆?dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可，申請(qǐng)書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。根據(jù)201*年《衛(wèi)生部關(guān)于暫不將足浴、保健按摩、網(wǎng)吧等場(chǎng)所列入衛(wèi)生許可范圍的批復(fù)》，目前不宜將足浴、保健按摩和網(wǎng)吧等場(chǎng)所列為衛(wèi)生許可范圍。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《行政許可法》和相關(guān)規(guī)定，在受理申請(qǐng)后及時(shí)指派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行審查和監(jiān)測(cè)。對(duì)經(jīng)審查監(jiān)測(cè)確定主要衛(wèi)生指標(biāo)符合衛(wèi)生要求、80%以上直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格的申請(qǐng)單位，在法定期限內(nèi)發(fā)給公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證。不符合衛(wèi)生要求的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)采取改善措施，達(dá)到衛(wèi)生要求后予以衛(wèi)生許可。
公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證每兩年復(fù)核一次，復(fù)核不合格或者逾期未申請(qǐng)復(fù)核的，衛(wèi)生許可證失效。公共場(chǎng)所歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)證機(jī)關(guān)注銷衛(wèi)生許可證。
二、公共場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的衛(wèi)生監(jiān)督管理
公共場(chǎng)所的新建、改建、擴(kuò)建工程的選址、設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，設(shè)計(jì)說明書中必須有衛(wèi)生篇章，其內(nèi)容包括設(shè)計(jì)依據(jù)、主要衛(wèi)生問題、衛(wèi)生保健設(shè)施、措施及其預(yù)期效果等。
第三節(jié)公共場(chǎng)所衛(wèi)生要求和衛(wèi)生指標(biāo)
一、公共場(chǎng)所的衛(wèi)生要求：
1．室內(nèi)空氣衛(wèi)生達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。各類公共場(chǎng)所室內(nèi)空氣要達(dá)到規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)，保證室內(nèi)通風(fēng)換氣，空氣清潔。
2．微小氣候適宜。各類公共場(chǎng)所的室內(nèi)微小氣候適宜，濕度、溫度、風(fēng)速等達(dá)到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
3．采光、照明良好。4．噪聲符合標(biāo)準(zhǔn)。
5．顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。公共用具要定期消毒，及時(shí)更換。各種衛(wèi)生設(shè)
施符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、
6．用水達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。飲用水符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。公共浴室、游泳場(chǎng)、天然浴場(chǎng)等公共場(chǎng)所的用水也必須達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，防止由于微生物介水傳播傳染病，要求按照規(guī)定定期換水、消毒，保證對(duì)人體無害。
二、公共場(chǎng)所衛(wèi)生指標(biāo)
根據(jù)場(chǎng)所不同，指標(biāo)相應(yīng)不同，主要有溫、濕度、風(fēng)速、噪聲，顧客用品、用具消毒，臥具更換，一氧化碳，二氧化碳，甲醛、新風(fēng)量。自備水源與2次供水水質(zhì)，
其中，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：
舞廳、音樂茶座、游藝廳場(chǎng)內(nèi)禁止吸煙；
公共浴室設(shè)立禁止性病、傳染病、皮膚病的顧客就浴標(biāo)志并有相應(yīng)措施；理發(fā)店要有頭癬患者專用的理發(fā)工具；
美容場(chǎng)所工作人員操作時(shí)穿工作服，清面時(shí)戴口罩；游泳池設(shè)制通過式浸腳消毒池，禁止出租游泳衣褲。三、公共場(chǎng)所危害健康事故報(bào)告
公共場(chǎng)所經(jīng)營單位和個(gè)人應(yīng)該防止危害健康事故的發(fā)生。如果因不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求造成危害健康事故的，經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)妥善處理，搶救受害者脫離現(xiàn)場(chǎng)，迅速送病人到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，防止事故的繼發(fā)；確保不擴(kuò)大危害范圍和不繼續(xù)惡化環(huán)境，在不影響上述情況前提下保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。
四、公共場(chǎng)所從業(yè)人員衛(wèi)生要求
1、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。按照《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，公共場(chǎng)所衛(wèi)生負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員必須掌握教相關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、基本衛(wèi)生知識(shí)和基本衛(wèi)生操作技能等。新參加工作的從業(yè)人員應(yīng)取得衛(wèi)先知識(shí)合格證明后方可上崗工作。
2、取得健康合格證。直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次健康檢查，取得“健康合格證明”后方可繼續(xù)上崗工作。新參加工作的人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查。
對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性皮膚病或滲出性皮膚病以及有礙公共衛(wèi)生的其他疾病，在治愈前不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。
第四節(jié)公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督和法律責(zé)任
一、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督員的職責(zé)是：
(1)對(duì)管轄范圍內(nèi)公共場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)和衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)；
(2)宣傳衛(wèi)生知識(shí)，指導(dǎo)和協(xié)助有關(guān)部門對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)；(3)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》有關(guān)條款的單位和個(gè)人提出處罰建議；
(4)參加對(duì)新建、擴(kuò)建、改建的公共場(chǎng)所的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收；
(5)對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，索取有關(guān)資料，包括取證照相、錄音、錄像等，調(diào)查處理公共場(chǎng)所發(fā)生危害健康事故；
(6)執(zhí)行衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)交付的其他任務(wù)。二、法律責(zé)任
公共場(chǎng)所經(jīng)營單位和個(gè)人違反《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷《衛(wèi)生許可證》等行政處罰：
(1)衛(wèi)生質(zhì)量不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求而繼續(xù)營業(yè)的；(2)未取得“健康合格證”而從事直接為顧客服務(wù)的；(3)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督的；
(4)未取得《衛(wèi)生許可證》而擅自營業(yè)的。實(shí)施細(xì)則規(guī)定了具體違法情形的處罰種類和
幅度。
第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念和設(shè)置條件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。這一概
念有以下幾層含義:
第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，只有領(lǐng)取了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或者個(gè)人才能開展相應(yīng)的診斷、治療活動(dòng)。
第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)等。
第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。除醫(yī)院、衛(wèi)生院等主要形式外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。任何單位和個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照規(guī)定的程序和要求向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。
在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(1)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
(2)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；(3)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、注冊(cè)資金(資本)、服務(wù)方式、診療科目、床位(牙椅)、服務(wù)對(duì)象的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更登記。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。校驗(yàn)期滿前3個(gè)月需申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的條件和要求
一、必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，都不得開展診斷、治療活動(dòng)。被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診斷、治療活動(dòng)。
二、按核準(zhǔn)業(yè)務(wù)范圍開展診療活動(dòng)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診斷、治療活動(dòng)，未經(jīng)允許不得擅自擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍。
三、不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。工作人員上崗工作，應(yīng)當(dāng)佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
四、醫(yī)療廣告要規(guī)范《醫(yī)療廣告管理辦法》，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查；末取得《醫(yī)療廣告證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形:
(1)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的;(2)保證治愈或者隱含保證治愈的；
(3)宣傳治愈率、有效率等診療效果的;(4)淫穢、迷信、荒誕的；(5)貶低他人的；
(6)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的;
(7)使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；
(8)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)專用
標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋，各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋，各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。
第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督管理職權(quán)有:
(1)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn);(2)檢查指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng);(3)負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審;
(4)對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的行為給予處罰。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法需承擔(dān)的法律責(zé)任
(一)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任
末取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。若有（1）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰;(2)非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員擅自執(zhí)業(yè);(3)擅自執(zhí)業(yè)在3個(gè)月以上;(4)給患者造成傷害;(5)使用假藥、劣藥蒙騙患者:(6)以行醫(yī)為名騙取患者錢物等情形之一的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下的罰款。
(二)逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的法律責(zé)任。
先責(zé)令限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(三)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的法律責(zé)任
醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收非法所得，并處以3000元以下罰款。有下列情形之一的，沒收非法所得，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(1)出賣《執(zhí)業(yè)許可證》或轉(zhuǎn)讓是以營利為目的的；(2)受讓方或者承借方給患者造成傷害的;(3)轉(zhuǎn)讓、出借給非衛(wèi)生技術(shù)人員的。
(四)診療活動(dòng)超出登記范圍的法律責(zé)任
除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目平情節(jié)輕微的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門處以警告。視情節(jié)不同，最高可處以3000元以下的罰款。
(五)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的法律責(zé)任。
責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(1)使用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員；(2)使用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的。(六)出具虛假證明文件的法律責(zé)任
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500元以下罰款。
第六章傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督
第一節(jié)傳染病防治的法律依據(jù)和法定管理傳染病
一、法律依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定，在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的一切單位和個(gè)人，必須接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)傳染病的調(diào)查、檢驗(yàn)、采集樣本、隔離治療等預(yù)防控制措施，如實(shí)提供有關(guān)情況。
《傳染病防治法》體現(xiàn)屬地原則，即以領(lǐng)域?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)域是指領(lǐng)陸、領(lǐng)水和領(lǐng)空，凡是在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)都必須遵守傳染病防治法的規(guī)定�！耙磺袉挝弧卑ㄎ覈囊磺袡C(jī)關(guān)、團(tuán)體、企事業(yè)單位，也包括在我國境內(nèi)的外資企業(yè)、中外合資、合作企業(yè)等；“一切個(gè)人”包括我國領(lǐng)域內(nèi)的一切自然人，包括中國人、具有外國國籍的人和無國籍人。因?yàn)閭魅静》乐畏矫娴奶厥庑裕鶕?jù)我國有關(guān)法律規(guī)定和國際慣例，外交人員無傳染病防治方面的豁免權(quán)，所以駐中國的外國使、領(lǐng)館人員也應(yīng)遵守傳染病防治法律的規(guī)定。
二、法定管理的傳染病
傳染病是指由于具有傳染性的致病性微生物，如細(xì)菌、病毒、立克次體、寄生蟲等侵入人體，發(fā)生使人體健康受到某種損害以至危及不特定的多數(shù)人生命健康甚至整個(gè)社會(huì)的疾病。
法定管理的傳染病是指納入《傳染病防治法》等法律管理的傳染病。傳染病的病種很多，根據(jù)傳染病的危害程度和應(yīng)采取的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)和管理措施，以及我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平和國家財(cái)政的承受能力，《傳染病防治法》將37種急性和慢性傳染病列為法定管理的傳染病，并根據(jù)其傳播方式、速度及其對(duì)人類危害程度的不同，分為甲類、乙類和丙類三類。
甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。
乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。
丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。
上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。
對(duì)乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取《傳染病防治法》所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取傳染病防治法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及時(shí)報(bào)經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)后予以公布、實(shí)施。省、自治區(qū)、直轄市人民政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染病，可以根據(jù)情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理并予以公布，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
第二節(jié)傳染病防治監(jiān)督管理
一、傳染病防治監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
《傳染病防治法》規(guī)定，傳染病防治監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)是縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門。二、傳染病防治監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)
(一)監(jiān)督檢查職責(zé)
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)；(1)對(duì)下級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門履行本法規(guī)定的傳染病防治職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督
檢查；
(2)對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；(3)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)的采供血活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；
(4)對(duì)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動(dòng)以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查；
(5)對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；
(6)對(duì)公共場(chǎng)所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預(yù)防、控制措施進(jìn)行監(jiān)督檢查。(二)監(jiān)督檢查權(quán)力
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和傳染病疫情發(fā)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，查閱或者復(fù)制有關(guān)的資料和采集樣本。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
(三)采取臨時(shí)控制措施
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，發(fā)現(xiàn)被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品；如不及時(shí)采取控制措施可能導(dǎo)致傳染病傳播、流行的，可以采取封閉公共飲用水源、封存食品以及相關(guān)物品或者暫停銷售的臨時(shí)控制措施，并予以檢驗(yàn)或者進(jìn)行消毒。經(jīng)檢驗(yàn)，屬于被污染的食品，應(yīng)當(dāng)予以銷毀；對(duì)未被污染的食品或者經(jīng)消毒后可以使用的物品，應(yīng)當(dāng)解除控制措施。
上述臨時(shí)控制措施是在如不及時(shí)采取控制措施可能導(dǎo)致傳染病傳播流行的特定的條件和前提下采用的，與一般的監(jiān)督執(zhí)法有所不同。
第七章職業(yè)病防治法律制度
第一節(jié)職業(yè)病防治概述
一、職業(yè)病防治法的概念
職業(yè)病防治法是調(diào)整預(yù)防、控制和消除職業(yè)危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展活動(dòng)中所產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。
職業(yè)病，是指企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織的勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因接觸粉塵、放射性物質(zhì)和其他有毒、有害物質(zhì)等因素而引起的，并列入國家公布的職業(yè)病范圍的疾病。職業(yè)危害因素是發(fā)生職業(yè)病的直接原因。職業(yè)危害因素按其來源可以分為以下三類：(1)生產(chǎn)工藝過程中的有害因素
a.化學(xué)因素:主要包括生產(chǎn)過程中的化學(xué)物質(zhì)，如生產(chǎn)性毒物、苯、汞、一氧化碳、有機(jī)磷農(nóng)藥等；生產(chǎn)性粉塵，如煤塵、水泥塵、石棉塵、有機(jī)粉塵等。
b.物理因素:主要包括異常氣象條件，如高溫、高濕、低溫等；異常氣壓；噪聲、振動(dòng)。非電離輻射，如紫外線、紅外線、射頻輻射、微波、激光等；電離輻射，如α、β、γ、x射線等。
c.生物因素:如炭疽桿菌、布氏桿菌、森林腦炎病毒等傳染性病原體。(2)勞動(dòng)過程中產(chǎn)生的有害因素
主要包括：勞動(dòng)組織和勞動(dòng)制度不合理，勞動(dòng)強(qiáng)度過大，過度精神或心理緊張，勞動(dòng)時(shí)個(gè)別器官或系統(tǒng)過度緊張，長時(shí)間不良體位，勞動(dòng)工具不合理等。(3)生產(chǎn)環(huán)境中的有害因素
主要包括：自然因素環(huán)境，廠房建筑或布局不合理，來自其他生產(chǎn)過程散發(fā)的有害因素造成的生產(chǎn)環(huán)境污染。二、法定職業(yè)病
法定職業(yè)病，是指由國家確認(rèn)并經(jīng)法定程序公布的職業(yè)病。當(dāng)今許多國家都采取由國家向社會(huì)公布職業(yè)病目錄的方式確定職業(yè)病范圍。我國根據(jù)造成職業(yè)病的職業(yè)危害因素，即職業(yè)活動(dòng)中存在的各種有害的化學(xué)、物理、生物因素以及在作業(yè)過程中產(chǎn)生的其他職業(yè)有害因素，201*年4月，衛(wèi)生部、勞動(dòng)保障部印發(fā)了《職業(yè)病目錄》，將職業(yè)病法定為塵肺(13種)、職業(yè)性放射性疾病(11種)、職業(yè)中毒(56種)、物理因素所致職業(yè)病(5種)、生物因素所致職業(yè)病(3種)、職業(yè)性眼病(3種)、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病(3種)、職業(yè)性腫瘤(8種)、職業(yè)性皮膚病(8種)、其他職業(yè)病(5種)等十大類115種。三、職業(yè)危害項(xiàng)目申報(bào)
職業(yè)危害項(xiàng)目，是指存在或者產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的項(xiàng)目�！堵殬I(yè)病防治法》規(guī)定，在衛(wèi)生行政部門中建立職業(yè)危害項(xiàng)目申報(bào)制度。用人單位設(shè)有依法公布的職業(yè)病目錄所列職業(yè)病的危害項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、如實(shí)向衛(wèi)生行政部門申報(bào)。職業(yè)病危害因素按照衛(wèi)生部發(fā)布的《職業(yè)病危害因素分類目錄》確定。
根據(jù)衛(wèi)生部《職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)管理辦法》規(guī)定，職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)的主要內(nèi)容是：(1)用人單位的基本情況；(2)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素種類、濃度或強(qiáng)度；(3)產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的生產(chǎn)技術(shù)、工藝和材料；(4)職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施，應(yīng)急救援設(shè)施。
四、勞動(dòng)工作場(chǎng)所的基本要求
工作場(chǎng)所的職業(yè)衛(wèi)生狀況如何，直接影響勞動(dòng)者的生理、心理健康，影響勞動(dòng)生產(chǎn)率。因此，工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合下列職業(yè)衛(wèi)生基本要求：
(1)職業(yè)病危害因素的強(qiáng)度或者濃度符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；(2)有與職業(yè)病危害防護(hù)相適應(yīng)的設(shè)施；
(3)生產(chǎn)布局合理，符合有害與無害作業(yè)分開的原則；(4)有配套的更衣間、洗浴間、孕婦休息間等衛(wèi)生設(shè)施；
(5)設(shè)備、工具、用具等設(shè)施符合保護(hù)勞動(dòng)者生理、心理健康的要求；
(6)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門關(guān)于保護(hù)勞動(dòng)者健康的其他要求。
第二節(jié)勞動(dòng)過程中的防護(hù)與管理
一、用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理
用人單位應(yīng)當(dāng)采取下列職業(yè)病防治管理措施：
(1)設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)人員，負(fù)責(zé)本單位的職業(yè)病防治工作；
(2)制定職業(yè)病防治計(jì)劃和實(shí)施方案；
(3)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程；
(4)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動(dòng)者健康監(jiān)護(hù)檔案；
(5)建立、健全工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)制度；(6)建立、健全職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案。二、工作場(chǎng)所職業(yè)危害的監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和評(píng)價(jià)
用人單位對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行經(jīng)常性的維護(hù)、檢修，定期檢測(cè)其性能和效果，確保其處于正常狀態(tài)，不得擅自拆除或者停止使用；應(yīng)當(dāng)實(shí)施由專人負(fù)責(zé)的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測(cè)，并確保監(jiān)測(cè)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
三、職業(yè)危害告知
a設(shè)置警示標(biāo)志。用人單位應(yīng)公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害
事故應(yīng)急救援措施和工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)結(jié)果；載明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類、后果、預(yù)防及應(yīng)急救治措施等內(nèi)容。
b勞動(dòng)合同內(nèi)容要求。用人單位與勞動(dòng)者訂立勞動(dòng)合同或者聘用合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護(hù)措施和待遇等如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者，并在勞動(dòng)合同中寫明，不得隱瞞或者欺騙。
c設(shè)備中文說明書。向用人單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)提供中文說明書，并在設(shè)備的醒目位置設(shè)置警示標(biāo)志和中文警示說明。四、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)
用人單位的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)，依法組織本單位的職業(yè)病防治工作。用人單位應(yīng)當(dāng)對(duì)勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)和在崗期間的定期職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，普及職業(yè)衛(wèi)生知識(shí)，督促勞動(dòng)者遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)章和操作規(guī)程，指導(dǎo)勞動(dòng)者正確使用職業(yè)病防護(hù)設(shè)備和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品。五、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)
職業(yè)健康監(jiān)護(hù)主要包括職業(yè)健康檢查、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案管理等內(nèi)容。職業(yè)健康檢查包括上崗前、在崗期間、離崗時(shí)和應(yīng)急的健康檢查。根據(jù)衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)擴(kuò)管理辦法》規(guī)定，職業(yè)健康檢查由省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)。職業(yè)健康檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，體檢機(jī)構(gòu)對(duì)健康檢查結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。
第三節(jié)職業(yè)危害事故的報(bào)告與調(diào)查處理
一、職業(yè)危害事故的分類
《職業(yè)病危害事故調(diào)查處理辦法》規(guī)定，按一次職業(yè)病危害事故所造成的危害嚴(yán)重程度，職業(yè)病危害事故分為三類：
1．一般事故。發(fā)生急性職業(yè)病10人以下的；
2．重大事故。發(fā)生急性職業(yè)病10人以上50人以下或者死亡5人以下的，或者發(fā)生職業(yè)性炭疽5人以下的；
3．特大事故。發(fā)生急性職業(yè)病50人以上或者死亡5人以上，或者發(fā)生職業(yè)性炭疽5人以上的。二、職業(yè)病危害事故報(bào)告
用人單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)職業(yè)病病人或者疑似職業(yè)病病人時(shí)，確診為職業(yè)病的，用人單位還應(yīng)當(dāng)向所在地勞動(dòng)保障行政部門報(bào)告�？h級(jí)衛(wèi)生行政部門接到職業(yè)病危害事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)實(shí)施緊急報(bào)告：
(1)特大和重大事故，應(yīng)當(dāng)立即問同級(jí)人民政府、省級(jí)衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部報(bào)告；(2)一般事故，應(yīng)當(dāng)于6小時(shí)內(nèi)向同級(jí)人民政府和上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。接收遭受急性職業(yè)病危害勞動(dòng)者的首診醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
任何單位和個(gè)人不得以任何借口對(duì)職業(yè)病危害事故瞞報(bào)、虛報(bào)、漏報(bào)和遲報(bào)。三、職業(yè)病危害事故調(diào)查處理
衛(wèi)生行政部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)會(huì)同有關(guān)部門組織調(diào)查處理�？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病危害事故的調(diào)查處理。重大和特大職業(yè)病危害事故由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門和工會(huì)組織，按照規(guī)定的程序和職責(zé)進(jìn)行調(diào)查處理。必要時(shí)，可以采取臨時(shí)控制措施；對(duì)遭受或者可能遭受急性職業(yè)病危害的勞動(dòng)者，用人單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織救治、進(jìn)行健康檢查和醫(yī)學(xué)觀察，所需費(fèi)用由用人單位承擔(dān)。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)事故調(diào)查組提出的事故處理意見，決定和實(shí)施對(duì)發(fā)生事故的用人單位的行政處罰，并責(zé)令用人單位及其主管部門負(fù)責(zé)落實(shí)有關(guān)改進(jìn)措施建議。
第四節(jié)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)及法律責(zé)任
一、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定，依法執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示監(jiān)督執(zhí)法證件，嚴(yán)格遵守執(zhí)法規(guī)范，涉及用人單位的秘密的，應(yīng)當(dāng)為其保密。
衛(wèi)生行政部門及其職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員履行職責(zé)時(shí)，不得有下列行為:
(1)對(duì)不符合法定條件的，發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目有關(guān)證明文件、資質(zhì)證明文件或者予以批準(zhǔn)；(2)對(duì)已經(jīng)取得有關(guān)證明文件的，不履行監(jiān)督檢查職責(zé)；
(3)發(fā)現(xiàn)用人單位存在職業(yè)病危害的，可能造職業(yè)病危害事故，不及時(shí)依法采取控制措施；
(4)其他違反《職業(yè)病防治法》的行為。二、法律責(zé)任（一）行政責(zé)任
對(duì)違反《職業(yè)病防治法》的建設(shè)單位和用人單位，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以視其情節(jié)輕重，給予警告；責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者責(zé)令停建、關(guān)閉。
1．未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，沒收違法所得，并處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分。
2．從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和承擔(dān)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超出資質(zhì)認(rèn)證或者批準(zhǔn)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)或者職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的；不按照規(guī)定履行法定職責(zé)的；出具虛假證明文件的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為；給予警告；沒收違法所得，并處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)證或者批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分。
3．職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)組成人員收受職業(yè)病診斷爭議當(dāng)事人的財(cái)物或者其他好處的，給予警告；沒收收受的財(cái)物，可以并處罰款；取消其擔(dān)任職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)組成人員的資格，并從省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)立的專家?guī)熘杏枰猿?/p>
4．用人單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；給予警告，可以并處罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可以依法給予降級(jí)或者撤職的處分。
5．衛(wèi)生行政部門不按照規(guī)定報(bào)告職業(yè)病和職業(yè)病危害事故的，由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；虛報(bào)、瞞報(bào)的，對(duì)單位負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職或者開除的行政處分。
（二）民事責(zé)任
造成勞動(dòng)者患職業(yè)病或者其他職業(yè)性健康損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。（三）刑事責(zé)任
用人單位違反《職業(yè)病防治法》的規(guī)定，造成重大職業(yè)病危害事故或者其他嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任。
從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和承擔(dān)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超出資質(zhì)認(rèn)證或者批準(zhǔn)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)或者職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；不按照規(guī)定履行法定職責(zé)；出具虛假證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
衛(wèi)生行政部門及其職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導(dǎo)致職業(yè)病危害事故發(fā)生，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：(1)對(duì)不符合法定條件的，發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目有關(guān)證明文件、資質(zhì)證明文件或者予以批準(zhǔn)；(2)對(duì)已經(jīng)取得有關(guān)證明文件的，不履行監(jiān)督檢查職責(zé)；(3)發(fā)現(xiàn)用人單位存在職業(yè)病危害的，可能造成職業(yè)病危害事故，不及時(shí)依法采取控制措施；(4)其他違反《職業(yè)病防治法》的行為。
第八章常用衛(wèi)生法律法規(guī)匯編
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《衛(wèi)生行政處罰程序》《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》
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