藥監(jiān)局201*半年工作總結(jié)(新) Microsoft Word 文檔

##縣食品藥品監(jiān)管局

201*年上半年工作總結(jié)及下半年工作打算

今年以來(lái)，縣食品藥品監(jiān)管局在市局和當(dāng)?shù)攸h委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，以創(chuàng)新監(jiān)管方式為主線，以加大監(jiān)督力度為重點(diǎn)，扎實(shí)工作，有效保障了人民群眾飲食用藥安全。現(xiàn)將上半年工作總結(jié)及下半年工作打算匯報(bào)如下：

一、上半年工作總結(jié)

（一）周密部署，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)。

按照市局和縣委統(tǒng)一部署和要求，我局緊密結(jié)合工作實(shí)際，周密安排、精心組織，積極開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)�；顒�(dòng)中，局領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭認(rèn)真學(xué)習(xí),積極查找問(wèn)題,努力轉(zhuǎn)變作風(fēng)，為全局干部職工做出了表率。學(xué)習(xí)調(diào)研階段，全局干部職工共撰寫心得體會(huì)68篇，走訪調(diào)研單位15家，征集科學(xué)發(fā)展、科學(xué)監(jiān)管建議12條，形成調(diào)研報(bào)告4篇。在分析檢查階段，先后召開(kāi)行風(fēng)監(jiān)督員、群眾代表和機(jī)關(guān)科室負(fù)責(zé)人座談會(huì)2次，發(fā)放征求意見(jiàn)函130余份，征求相關(guān)意見(jiàn)建議20余條，在此基礎(chǔ)上召開(kāi)了領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會(huì)，形成了班子分析檢查報(bào)告。在整改落實(shí)階段，做到“一定四明確”，即定準(zhǔn)需要解決的突出問(wèn)題，明確責(zé)任主體，明確目標(biāo)要求，明確主要責(zé)任人和整改措施，明確完成時(shí)限。研究制定了整改落實(shí)方案，嚴(yán)格落實(shí)整改責(zé)任，建好“三本臺(tái)賬”，抓好為民所辦實(shí)事。通過(guò)開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)，準(zhǔn)確把握了食品藥品監(jiān)管規(guī)律和發(fā)展規(guī)律，科學(xué)處理監(jiān)管與發(fā)展、監(jiān)管與服務(wù)、監(jiān)管與人民群眾切身

利益的關(guān)系，在解放思想和觀念更新中創(chuàng)新監(jiān)管，全面推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的科學(xué)發(fā)展，做到了學(xué)習(xí)實(shí)踐和監(jiān)管工作“兩不誤、兩促進(jìn)”。

（二）嚴(yán)格履行職責(zé)，不斷提高食品安全綜合監(jiān)管能力。一是積極做好食品安全示范縣創(chuàng)建工作。縣局充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，協(xié)調(diào)、調(diào)度各食品安全成員單位，對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉食企業(yè)進(jìn)行全面調(diào)查摸底，會(huì)同有關(guān)部門確定了100余家食品安全示范點(diǎn)，并組織人員逐個(gè)進(jìn)行督查。制訂出臺(tái)了《##縣食品安全信用體系建設(shè)實(shí)施意見(jiàn)》，積極引導(dǎo)全縣涉食企業(yè)參與食品安全信用體系建設(shè)。組織開(kāi)展了食品安全公益廣告、食品安全知識(shí)講座、食品安全專題行風(fēng)熱線、食品安全知識(shí)“三進(jìn)”活動(dòng)。編發(fā)了23期《##縣創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范縣工作簡(jiǎn)報(bào)》，宣傳創(chuàng)建工作進(jìn)展情況。協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、工商、衛(wèi)生、技術(shù)監(jiān)督等部門開(kāi)展了多項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治。4月上旬我縣創(chuàng)建工作順利通過(guò)省級(jí)驗(yàn)收。

二是牽頭做好打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治。根據(jù)國(guó)家和省、市《打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治方案》要求，結(jié)合我縣實(shí)際，制定專項(xiàng)整治方案，明確整治目標(biāo)、時(shí)間安排和各階段的工作重點(diǎn)，并認(rèn)真組織各食品監(jiān)管部門實(shí)施。活動(dòng)中，全縣累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員860余人次，對(duì)全縣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式的檢查，有力防止了轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為發(fā)生。

三是積極宣傳貫徹《食品安全法》。5月23日，組織有關(guān)食品監(jiān)管部門開(kāi)展了主題為“食品安全〃健康和諧”的《食品安全法》

宣傳周活動(dòng)，各單位都在門前和主要交通路口懸掛了宣傳條幅和標(biāo)語(yǔ)。同時(shí)，開(kāi)展《食品安全法》宣傳“五進(jìn)”活動(dòng)，大力宣傳食品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)，增強(qiáng)消費(fèi)者食品安全意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位守法經(jīng)營(yíng)。

四是強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)，深入開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治。在節(jié)假日、高中考期間，牽頭組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等相關(guān)成員單位，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，有針對(duì)性地進(jìn)行了專項(xiàng)整治，消除了食品安全隱患，確保節(jié)日期間、高中考期間食品安全。六月份擬定了《全縣食品安全整頓工作實(shí)施方案》，并報(bào)請(qǐng)縣政府印發(fā)實(shí)施。上半年共召開(kāi)食品安全成員單位工作例會(huì)5次，組織食品安全專項(xiàng)整治聯(lián)合行動(dòng)4次，查處群眾食品安全舉報(bào)問(wèn)題3起。

（三）完善機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)督，全力規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序一是不斷加大藥械日常監(jiān)管力度。對(duì)通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)，抓好認(rèn)證后跟蹤檢查，嚴(yán)防認(rèn)證后藥品銷售違法違規(guī)行為反彈；對(duì)藥品使用單位，積極開(kāi)展藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范化工作。目前全縣一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已有28家遞交了《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范化申請(qǐng)書》，現(xiàn)場(chǎng)檢查工作正在積極開(kāi)展。

二是扎實(shí)開(kāi)展藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。根據(jù)省、市局部署，上半年我局開(kāi)展了“雙黃連注射液”、“人用狂犬疫苗”、非藥品冒充藥品、疫苗、中藥飲片、手足口病專用藥械等10余次專項(xiàng)行動(dòng)。共出動(dòng)執(zhí)法人員492人次，檢查涉藥單位189家次，查處違法案件43起，罰沒(méi)收入達(dá)17萬(wàn)元。

三是全力做好全運(yùn)會(huì)藥品安全保障工作�？h局成立了全運(yùn)會(huì)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了組成人員和職責(zé)分

工。制定了《全運(yùn)會(huì)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件提供了制度保障。在含興奮劑藥品監(jiān)管方面，我局將興奮劑專項(xiàng)治理同日常監(jiān)督檢查緊密結(jié)合開(kāi)展，實(shí)行拉網(wǎng)式檢查。做到監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)，監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層，監(jiān)管品種無(wú)遺漏，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，確保十一屆全運(yùn)會(huì)期間不發(fā)生藥源性興奮劑事件。

四是積極做好甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控。為全面落實(shí)市局布置的甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作任務(wù)，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障藥械質(zhì)量安全。結(jié)合當(dāng)前疫情形勢(shì)和我縣實(shí)際，出臺(tái)了《甲型H1N1流感防控工作方案》，進(jìn)一步分解細(xì)化責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。同時(shí)，研究制定了《甲型H1N1流感防治藥械安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，明確了應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、責(zé)任分工、上報(bào)程序和處置流程等，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)甲型H1N1流感防治藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的有序開(kāi)展。

五是加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)的技術(shù)支撐作用，上半年共對(duì)50余家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查和快檢抽驗(yàn)，截至目前共抽驗(yàn)藥品117批，抽樣送檢101批。全縣ADR監(jiān)測(cè)工作既重質(zhì)量又重?cái)?shù)量，宣傳培訓(xùn)、督促指導(dǎo)同步進(jìn)行，工作人員責(zé)任心強(qiáng)、技能熟，現(xiàn)已上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告342例，醫(yī)療器械不良事件18例。

（四）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，提高拒腐防變能力。

局黨風(fēng)廉政工作始終堅(jiān)持“一把手”負(fù)總責(zé)，實(shí)行了領(lǐng)導(dǎo)干部“一崗雙責(zé)”，一級(jí)抓一級(jí)，一級(jí)管一級(jí)工作格局，縣局對(duì)自身承擔(dān)的反腐倡廉工作目標(biāo)、任務(wù)進(jìn)行了細(xì)化分解，簽訂了《黨風(fēng)廉政

責(zé)任書》。堅(jiān)持把反腐倡廉教育列入了干部教育培訓(xùn)規(guī)劃。4月份，組織黨員干部到山東省政府舊址參觀學(xué)習(xí)。5月份，開(kāi)展了“加強(qiáng)黨組織黨員干部性修養(yǎng)，弘揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)”主題教育活動(dòng)。6月份，組織黨員干部到縣檢察院警示教育基地參觀展覽，接受教育。以上活動(dòng)加強(qiáng)了對(duì)黨員干部的理想信念、黨風(fēng)黨紀(jì)、廉潔從政和艱苦奮斗教育，筑牢了黨員干部拒腐防變思想道德防線。

二、下步工作打算

一是進(jìn)一步加大對(duì)食品藥品有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的學(xué)習(xí)力度，加強(qiáng)《食品安全法》及其相關(guān)配套法規(guī)的學(xué)習(xí)，不斷提高政治理論水平和業(yè)務(wù)能力。同時(shí)主動(dòng)加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的聯(lián)系，摸清餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品行業(yè)的基本情況，存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患和薄弱環(huán)節(jié)，托清底子，把握工作主動(dòng)權(quán)。同時(shí)還要加強(qiáng)部門之間的溝通和協(xié)調(diào)。確保在職能調(diào)整前，食品安全工作不留空檔，監(jiān)管不留空白，一如既往、盡心盡力地做好食品安全的組織協(xié)調(diào)、綜合監(jiān)督工作。

二是深入開(kāi)展興奮劑藥品專項(xiàng)整治工作。根據(jù)省、市有關(guān)要求，認(rèn)真抓好全縣含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品專項(xiàng)治理，確保全運(yùn)會(huì)期間不發(fā)生藥源性興奮劑問(wèn)題，保障全運(yùn)會(huì)藥品安全。

三是繼續(xù)搞好深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀等思想教育活動(dòng)，真正達(dá)到“提高思想認(rèn)識(shí)、解決突出問(wèn)題、創(chuàng)新體制機(jī)制、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)“黨員干部受教育，科學(xué)發(fā)展上水平，人民群眾得實(shí)惠”的要求。

四是加強(qiáng)行風(fēng)和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，抓好文明單位、平安醫(yī)藥等精神文明建設(shè)工作，保質(zhì)保量地完成“為民辦好十二件實(shí)事”等上級(jí)

安排的各項(xiàng)工作任務(wù)。

擴(kuò)展閱讀：藥監(jiān)局321號(hào)文件

關(guān)于牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品分類界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械[201*]321號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近期，我局陸續(xù)收到一些省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要求對(duì)部分產(chǎn)品進(jìn)行分類界定的請(qǐng)示。為適應(yīng)各地對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，現(xiàn)將牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品的分類界定通知如下：一、牙齦炎沖洗器：作為I類醫(yī)療器械管理。

二、溶血?jiǎng)�、稀釋液：與血細(xì)胞分析儀配套用，作為II類醫(yī)療器械管理。

三、體外凝血診斷試劑：由組織凝血活酶和氯化鈣組成，用于外源凝血功能的測(cè)定，作為II類醫(yī)療器械管理。

四、輸液用無(wú)菌氣體瓶（含無(wú)菌無(wú)毒無(wú)生物學(xué)危害氣體）：用于代替輸液器中的空氣過(guò)濾器，氣體無(wú)治療作用，作為II類醫(yī)療器械管理。

五、可重復(fù)使用活檢器：與組織活檢針配套使用，作為I類醫(yī)療器械管理。六、可重復(fù)使用骨水泥槍：與骨水泥穿刺針配套使用，作為I類醫(yī)療器械管理。

七、穿刺細(xì)胞吸取器：用于對(duì)人體較淺表部位各種包塊需進(jìn)行細(xì)胞學(xué)檢查時(shí)吸取細(xì)胞，作為II類醫(yī)療器械管理。

八、牙科用砂粉：用于去除菌斑、色素及潔治后的殘存細(xì)小牙石，作為II類醫(yī)療器械管理。九、醫(yī)用防輻射裙：用于防電磁波，作為I類醫(yī)療器械管理。

十、醫(yī)用輸液監(jiān)控器：用于監(jiān)控輸液狀態(tài)，當(dāng)藥液停止滴動(dòng)或達(dá)到設(shè)定值時(shí)能發(fā)出提示，作為I類醫(yī)療器械管理。

十一、數(shù)碼顯微鏡：此產(chǎn)品是一種通用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，是CCD與光學(xué)顯微鏡相結(jié)合的產(chǎn)品，其采集的顯微影像可直接輸入到電視機(jī)（本品不含）或電腦（本品不含）顯示觀察，在醫(yī)療上可用于觀察鮮活的血液細(xì)胞，如用于對(duì)疾病的診斷，作為II類醫(yī)療器械管理。

十二、起立床：此類產(chǎn)品為站立訓(xùn)練器械，用于腿部、腳部受損者進(jìn)行站立練習(xí)，可以由訓(xùn)練者自行控制，方便安全，不作為醫(yī)療器械管理。

十三、腳踏訓(xùn)練車：主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。十四、步行踏板：主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部肌肉和腿部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，可以增強(qiáng)腿部力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

十五、上肢訓(xùn)練器：主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練上肢肌肉和肘部關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)手臂力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

十六、腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練器：主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練手部抓力和腕關(guān)節(jié)的活動(dòng)能力，增強(qiáng)手腕力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

十七、股四頭肌訓(xùn)練器：主要用于健身和康復(fù)，訓(xùn)練腿部股四頭肌和腿關(guān)節(jié)的活動(dòng)，增強(qiáng)腿部肌肉力量，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

十八、平行杠：屬體育器材的一種，用于體育訓(xùn)練場(chǎng)和醫(yī)院康復(fù)科步行康復(fù)訓(xùn)練，不作為醫(yī)療器械管理。

十九、肋木：屬體育器材的一種，也可用作康復(fù)器材，訓(xùn)練抓握能力，用于體育訓(xùn)練場(chǎng)和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十、步行階梯：主要作階梯行走訓(xùn)練，是一種室內(nèi)模擬階梯，訓(xùn)練病人的上下樓的行走能力，用于醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十一、腰背訓(xùn)練器：主要用于健身和康復(fù)，做腰背部位的訓(xùn)練和康復(fù)用，對(duì)腰背部肌肉進(jìn)行訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十二、落地鏡子：為普通衣鏡，用于訓(xùn)練者在康復(fù)訓(xùn)練時(shí)觀察自己的姿勢(shì)是否標(biāo)準(zhǔn)，以便加以糾正改進(jìn)，不作為醫(yī)療器械管理。

二十三、手指訓(xùn)練臺(tái)：屬手指訓(xùn)練器材的一種，可以訓(xùn)練人的手指力量和抓握力量，用于醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十四、組合訓(xùn)練架：是將原用于體育健身的單個(gè)器材組合在一起，用于訓(xùn)練肩關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)、足關(guān)節(jié)的力量和靈活性，或者進(jìn)行直立訓(xùn)練，對(duì)胸部和腿部力量的加強(qiáng)也可以進(jìn)行訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十五、床（移動(dòng)式和升降式）、凳、桌：床、凳表面使用無(wú)害橡膠，為木制或鋼制；桌子為木制、噴塑或鋼木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需調(diào)節(jié)高度,床（移動(dòng)式）、凳、桌底部均帶有滑輪方便移動(dòng)，用于健身中心、娛樂(lè)中心、老人院、醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十六、網(wǎng)架：此產(chǎn)品由鋼絲編織而成，固定于墻上，用于懸吊病人的肢體，輔助治療師的治療，用于醫(yī)院的康復(fù)科,不作為醫(yī)療器械管理。

二十七、足關(guān)節(jié)訓(xùn)練器：用以對(duì)足關(guān)節(jié)進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者足關(guān)節(jié)力量加強(qiáng)或者恢復(fù)，不但用于運(yùn)動(dòng)員等的足關(guān)節(jié)加強(qiáng)訓(xùn)練，也可以供需要足關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練的患者進(jìn)行練習(xí)，不作為醫(yī)療器械管理。二十八、上下肢訓(xùn)練器：用以對(duì)上肢和下肢肌肉進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力量得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，產(chǎn)品不但可以用于運(yùn)動(dòng)員等的肌肉力量訓(xùn)練，也可以用于需要進(jìn)行肌肉力量康復(fù)的患者進(jìn)行練習(xí)，用于體育訓(xùn)練場(chǎng)和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

二十九、腳踏訓(xùn)練器：用于對(duì)腳部（及腿部）力量進(jìn)行訓(xùn)練，使訓(xùn)練者下肢力量得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，用于體育訓(xùn)練場(chǎng)、醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十、氣動(dòng)式手康復(fù)裝置：此裝置是通過(guò)空氣壓力自動(dòng)地驅(qū)使手指及手腕活動(dòng)，降低痙攣，幫助恢復(fù)或訓(xùn)練手指功能，用于醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十一、上下肢訓(xùn)練車：此產(chǎn)品為上肢、下肢肌肉力量訓(xùn)練器具�？梢詫�(duì)手臂和腿部肌肉進(jìn)行單獨(dú)訓(xùn)練，也可進(jìn)行協(xié)調(diào)性訓(xùn)練，使訓(xùn)練者的肌肉力量得到加強(qiáng)或者恢復(fù)，用于運(yùn)動(dòng)員訓(xùn)練中心或醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十二、迷宮手眼協(xié)調(diào)裝置：為訓(xùn)練手動(dòng)能力和眼睛觀察能力以及兩者協(xié)調(diào)性的器具，原作為智力游戲應(yīng)用，可作為康復(fù)訓(xùn)練器具，用于兒童游戲場(chǎng)、醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十三、手指量角器和關(guān)節(jié)量角器：此類產(chǎn)品為測(cè)量器具。手指量角器是測(cè)量手指伸曲角度的測(cè)量器；關(guān)節(jié)量角器包括測(cè)量關(guān)節(jié)伸曲角度的測(cè)量器具和膝跳反射的打擊槌等一套器具，不作為醫(yī)療器械管理。三十四、VVR肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng)：為下肢肌力、肌耐力測(cè)定和訓(xùn)練的器具，可以按患者能力進(jìn)行安全的最大限度的訓(xùn)練，用于體育訓(xùn)練中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十五、WBI運(yùn)動(dòng)機(jī)能評(píng)價(jià)系統(tǒng)：此產(chǎn)品用于評(píng)定單位體重的最大肌力（WBI），是將肌力測(cè)定，運(yùn)動(dòng)機(jī)能評(píng)價(jià)和訓(xùn)練等功能集合為一體的肌肉力量測(cè)定與訓(xùn)練系統(tǒng)，用于體育訓(xùn)練中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十六、握力計(jì)：用于測(cè)定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力量，用于體育訓(xùn)練中心、健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十七、四肢肌力測(cè)定裝置：用于測(cè)試和訓(xùn)練上肢和下肢的主肌肉群，可以測(cè)定四肢肌肉力量，并可以使患者根據(jù)顯示器的提示進(jìn)行肌肉力量的訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。三十八、體干等長(zhǎng)肌力測(cè)定訓(xùn)練系統(tǒng)：用于測(cè)試和訓(xùn)練腰背部肌力，使用者可以根據(jù)顯示器上提示進(jìn)行有效的訓(xùn)練，用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

三十九、下肢循環(huán)促進(jìn)裝置：通過(guò)氣壓方式對(duì)肢體進(jìn)行按摩，用于運(yùn)動(dòng)隊(duì)、療養(yǎng)院和醫(yī)院的康復(fù)科等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十、水浴槽：以溫?zé)�、浮力、渦流、氣泡按摩方式對(duì)身體各部位進(jìn)行水療，可以緩解肌肉緊張，解除疲勞，改善血液循環(huán)，促進(jìn)肢體運(yùn)動(dòng)功能。用于療養(yǎng)院、美容中心、康體中心和醫(yī)院的康復(fù)科等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十一、砂磨板：此產(chǎn)品是健身訓(xùn)練器械，桌面為0-45°的可調(diào)節(jié)傾斜角，用于手臂力量及肩關(guān)節(jié)活動(dòng)訓(xùn)練，可以由訓(xùn)練者自行按需選擇負(fù)荷大小。木質(zhì)材料，方便安全，用于醫(yī)院康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或健身中心等，不作為醫(yī)療器械管理。四十二、套圈：此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器具，可以在游戲中運(yùn)動(dòng)肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手關(guān)節(jié)和它們的協(xié)調(diào)性，用于醫(yī)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十三、木插板：此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器，是將顏色不同的木條插入底座，可訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識(shí)別能力和手眼協(xié)調(diào)性，用于醫(yī)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十四、圖插板：此類產(chǎn)品為游戲和訓(xùn)練器具，是根據(jù)動(dòng)物結(jié)構(gòu)拼圖，是訓(xùn)練兒童和康復(fù)者的色彩識(shí)別能力和手眼協(xié)調(diào)性的產(chǎn)品，用于醫(yī)院的康復(fù)科、兒童游戲室、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十五、手指訓(xùn)練砝碼：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具，可以在游戲中訓(xùn)練手指和視覺(jué)的協(xié)調(diào)性，由小到大插入砝碼，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心及家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。四十六、插釘：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具，是在游戲中訓(xùn)練手眼的協(xié)調(diào)性，將釘插入孔中，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十七、插棍：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具。是通過(guò)插入小棍來(lái)訓(xùn)練手眼的協(xié)調(diào)性，用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。

四十八、插板：此類產(chǎn)品為游戲性手指訓(xùn)練器具。插板在訓(xùn)練手眼協(xié)調(diào)性的同時(shí)也訓(xùn)練人對(duì)圖形、形狀的識(shí)別能力。用于兒童游戲室、醫(yī)院的康復(fù)科、老年活動(dòng)中心或家庭等，不作為醫(yī)療器械管理。四十九、動(dòng)物造型豆袋：此產(chǎn)品為兒童玩具類，以動(dòng)物造型制作的沙袋，供兒童游戲使用，也可為一些康復(fù)病人運(yùn)動(dòng)用，用于家庭或醫(yī)院的康復(fù)科，不作為醫(yī)療器械管理。

五十、手法按摩用床：此產(chǎn)品可根據(jù)按摩師的按摩需要改變被按摩者的體位，用于按摩師對(duì)客人或者康復(fù)者進(jìn)行按摩。用于健身中心、按摩中心或醫(yī)院的康復(fù)科等處，不作為醫(yī)療器械管理。

五十一、石蠟浴槽：石蠟具有較強(qiáng)而持久的溫?zé)嶙饔�，可促進(jìn)血液循環(huán)和炎癥消散，緩解肌肉痙攣，降低纖維組織的張力，增強(qiáng)其彈性。此產(chǎn)品是加熱石蠟的裝置，可用于體育場(chǎng)館，供運(yùn)動(dòng)員使用，也可以在醫(yī)院用于患者的康復(fù)治療，不作為醫(yī)療器械管理。

五十二、熱敷袋加熱箱：用于加熱熱敷袋，其功能與普通電熱鍋相同，無(wú)壓力，不作為醫(yī)療器械管理。五十三、牙科手機(jī)專用清洗注油機(jī)：不作為醫(yī)療器械管理。

上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從201*年12月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○四年六月十日

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