藥品質(zhì)量年度自查報告201*12

201*年藥品質(zhì)量管理自查報告

201*年度，我院嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》（試行）等法律法規(guī)，建立健全各項工作制度和藥品質(zhì)量管理體系，有完善的藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任，全年度未發(fā)生藥品質(zhì)量問題及調(diào)配差錯事故�，F(xiàn)將具體工作從以下幾方面匯報如下：一、認(rèn)真執(zhí)行藥品集中招標(biāo)政策，遴選品質(zhì)優(yōu)良的藥品。

按照《河南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》的要求，我院成立了藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督委員會，組成了由醫(yī)院藥事管理委員會成員及各臨床科室主任為成員的遴選專家?guī)�，�?fù)責(zé)醫(yī)院用藥的遴選工作。本著納入“基本藥物”、“醫(yī)保目錄”和“新農(nóng)合目錄”內(nèi)藥品優(yōu)先及質(zhì)優(yōu)價廉的原則，從《201*年度河南省藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)品目》中遴選了臨床常用的中成藥、西藥1200多個品種。根據(jù)相關(guān)要求，每月及時從網(wǎng)上發(fā)布采購計劃，及時辦理網(wǎng)上入庫手續(xù)。201*年1月1日201*年11月30日，通過“河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)”與十三家藥品經(jīng)營企業(yè)完成藥品交易金額41286824.49元（麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的藥品除外），所有采購藥品發(fā)票均蓋有“漯河藥品集中招標(biāo)辦公室專用章”才可辦理審核入庫手續(xù)，不存

在標(biāo)外采購情況。醫(yī)院所用藥品由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購。

201*年度，我院與河南省醫(yī)藥有限公司、華潤河南醫(yī)藥有限公司、漯河市力致康醫(yī)藥有限責(zé)任公司等十五家藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了供貨合同，留取了供貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、等相關(guān)證明文件及銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件、上崗證復(fù)印件，并與各供貨公司簽訂了藥品質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)藥品時及時留存供貨單位的合法票據(jù)，包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。

二、加強藥品的驗收、儲存、在庫養(yǎng)護(hù)，有效保證藥品質(zhì)量。（一）醫(yī)院認(rèn)真建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度。購進(jìn)藥品做到逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。進(jìn)口藥品及時索取加蓋供貨公司公章的《進(jìn)口藥品注冊證》及批檢驗報告。中藥飲片的購進(jìn)嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進(jìn)，驗收入庫時認(rèn)真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、等內(nèi)容，不符合要求的一律拒絕入庫。

（二）對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)

當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認(rèn)真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備。

（三）為了加強藥品在購進(jìn)驗收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每周一次對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項管理制度，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全。

（四）建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。各藥庫、藥房對藥品效期實施有效追蹤，庫存藥品三個月未發(fā)生出庫記錄的，及時與供貨公司協(xié)商退回；距有效期六個月的藥品填報《近效期藥品統(tǒng)計表》并及時與各供貨公司溝通退回或調(diào)換，從源頭上減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。

（五）加強病區(qū)備用藥品管理。為保證病區(qū)備用藥品質(zhì)量安全，藥劑科每月組織人員對全院病區(qū)臨床科室及手術(shù)室、透析室、急診科、內(nèi)鏡室等重點部門藥品的管理及使用狀況（包括麻醉、精神藥品、高危藥品的管理；藥品的貯存保養(yǎng)方法；環(huán)境狀況；藥品質(zhì)量情況等）進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)問題及時與護(hù)理部協(xié)商解決，從根本上保證了病人的用藥安全。

三、處方調(diào)配認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”，杜絕調(diào)配差錯事故。（一）醫(yī)院處方調(diào)配工作均由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。調(diào)配工作嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，由藥師以上職稱藥學(xué)人員對處方

適宜性進(jìn)行審核，，認(rèn)為存在用藥不適宜時，及時告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，拒絕調(diào)劑并及時告知處方醫(yī)師。藥師調(diào)劑處方時做到“四查十對”，完成處方調(diào)劑后，及時在處方上簽名或以示負(fù)責(zé)。

（二）醫(yī)院每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。建立藥品拆零調(diào)配管理制度，用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域整潔衛(wèi)生。

201*年度，我院共接受市、區(qū)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查六次，檢查人員對我院使用的藥品及藥房、藥庫、病區(qū)環(huán)境溫濕度、藥品貯存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查并抽取多批次藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗。所抽檢藥品全部合格，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品。

針對藥品監(jiān)督管理部門檢查中提出的病區(qū)藥房溫度不符合藥品貯存要求，藥房不能自主調(diào)控房間溫度的問題，我院及時在病區(qū)藥房安裝了兩臺壁掛空調(diào)；對于藥庫陰涼庫面積小，不能滿足貯存要求的問題，我們將在新門診樓啟用時，根據(jù)業(yè)務(wù)需要添加制冷設(shè)備，擴(kuò)大陰涼庫面積，以滿足藥品貯藏的要求，保證藥品在庫貯藏期間的質(zhì)量。

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201*-12-18

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黃渠橋中心衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理年度自查報告

根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》，我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下：

一是成立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。

二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。

六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。八是嚴(yán)格麻醉藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

（一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報

和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

平羅縣黃渠橋中心衛(wèi)生院二0一二年五月二十八日

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