關于藥品庫房整改情況的報告

鄰水東方醫(yī)院

關于藥品庫房整改情況的報告

鄰水縣食藥管理局：

按照貴局《監(jiān)督意見書》（鄰食藥品監(jiān)〔201*〕36號）的要求，我院庚即展開了藥品庫房的整改工作，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、醫(yī)院領導高度重視

201*年12月29日組織召開了后勤部、醫(yī)務科、藥房等科室負責人及相關人員的專題會議，針對貴局執(zhí)法人員對我院藥品庫房檢查中提出的六條整改意見，認真研究了整改實施方案。決定由后勤部牽頭，負責落實，要求在201*年1月5日前完成整改任務。

二、整改落實情況

1、組織有關人員對藥品庫房進行了徹底清理，清除了與藥品無關的所有雜物。同時對庫房墻壁粉刷一新，保持庫房清潔美觀。

2、增添了藥品存放架和隔離木板，做到了藥品存放離地、墻頂、墻壁的距離規(guī)定。同時增設了溫濕度計表和記錄簿，既防潮濕又規(guī)范整潔。

3、結合庫房實際情況，分別設置了“藥品合格區(qū)”、“不合格區(qū)”、“待驗區(qū)”；藥品存放設置了“中成藥品”、“西藥品”、“外用藥品”、“針粉劑類”和“器械類”，都貼有明顯標識，做到了藥品存放分類規(guī)范有序。

4、藥房、庫房對特殊藥品、毒麻精神類藥品落實了專人、專柜、雙鎖保管，做到了進、出庫有登記、簽字手續(xù)。

鑒于以上整改情況，是否達到合格標準，敬請貴局予以驗收為盼。

二一三年一月六日

擴展閱讀：XXXX醫(yī)藥有限公司整改報告

XXXX醫(yī)藥有限公司

關于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告

XX省食品藥品監(jiān)督管理局：

按照XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審認證中心的安排，省GSP認證現(xiàn)場檢查組于XXXX年XX月XX日至XX日對我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)過檢查，認為我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本符合GSP的要求，但存在5個一般缺陷項目。

一、不合格項目情況

1903企業(yè)個別倉庫有自來水設施（北一樓倉庫有水槽）2102企業(yè)外用藥倉庫無通風設施（缺換氣扇）2301企業(yè)中藥標本數(shù)量不足（現(xiàn)有數(shù)量70種）2402企業(yè)驗收養(yǎng)護天平不能正常使用

2501企業(yè)設施設備檔案不完整（電梯沒有使用記錄）檢查組要求限期整改，并將整改結果報省認證中心。二、整改情況

公司董事長XXX立即召開了質(zhì)量管理領導小組會議，認真研究和分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及發(fā)生問題的原因，針對存在問題制訂了整改措施，由質(zhì)管科監(jiān)督落實�，F(xiàn)將我公司的整改情況報告如下：

1903企業(yè)個別倉庫有自來水設施（北一樓倉庫有水槽）

問題分析：由于我們對倉庫與生活區(qū)有效隔離的理解存在誤區(qū)，特別是沒有考慮到倉庫設上下水的潛在危險。只圖倉庫清潔和加濕器用水方便，在庫內(nèi)安裝了水槽。雖然與藥品貨垛的距離在六米以上，但無法避免一旦下水道堵

塞，溢水污染藥品儲存環(huán)境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自來水水嘴，封閉管道。整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日

整改結果：已經(jīng)完成（見照片）

2102企業(yè)外用藥倉庫無通風設施（缺換氣扇）

問題分析：由于我公司現(xiàn)存藥品數(shù)量很少，所有外用藥都放在一間倉庫里。養(yǎng)護人員和公司管理人員對于另一間備用倉庫都沒有進行認真檢查，因而出現(xiàn)了此問題。

整改措施：安裝換氣扇。整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日

整改結果：已經(jīng)完成（見照片）

2301企業(yè)中藥標本數(shù)量不足（現(xiàn)有XX種）

問題分析：由于公司質(zhì)量管理人員對相關要求缺乏學習和了解，只知道經(jīng)營中藥飲片需要標本，不知道有數(shù)量要求。加之公司重新組建后從XX月下旬才開始經(jīng)營中藥飲片，沒能及時發(fā)現(xiàn)和改正此項不足。

整改措施：立即購設備，補充標本數(shù)量。整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日前

整改結果：增加中藥標本XX種（附新增標本目錄）。2402企業(yè)驗收養(yǎng)護天平不能正常使用

問題分析：在清潔驗收養(yǎng)護室衛(wèi)生時不慎碰撞了天平外罩，導致天平的部

分調(diào)整功能受到影響，但養(yǎng)護人員沒有及時發(fā)現(xiàn)該問題。

整改措施：立即重新調(diào)整，并請技術監(jiān)督局的技術人員來公司進行性能鑒定。

整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日

整改結果：已經(jīng)調(diào)整完畢，經(jīng)技術監(jiān)督局技術人員鑒定后認為能夠正常使用。

2501企業(yè)設施設備檔案不完整（電梯沒有使用記錄）

問題分析：由于電梯天天使用，公司主管領導和設備管理人員對沒有使用記錄的問題熟視無睹，沒有指定專人負責此項工作，致使電梯使用無記錄。

整改措施：在電梯內(nèi)安放設備使用記錄表，并指定專人負責電梯的使用和日常檢查。

整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日

整改結果：已經(jīng)在電梯內(nèi)放了設備使用記錄表（見照片），并指定唐曉麗負責電梯的使用記錄和日常檢查。

在進行整改的同時，我們還對相關責任人給予批評教育，要求相關的部門和部門負責人加強對所屬人員的指導、幫助、督促和檢查，使GSP的相關規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度得到不折不扣的執(zhí)行，避免今后再出現(xiàn)此類認識不到位，管理不到位的問題。確保經(jīng)營活動優(yōu)質(zhì)規(guī)范，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠。

特此報告。請指正。

XXXX醫(yī)藥有限公司

XXXX年XX月XX日

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