藥品庫房管理制度

藥品庫房管理制度

（1）色標管理

為了有效控制藥品儲存質(zhì)量，應對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。

藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：

合格藥品——綠色；不合格藥品——紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品——**。

按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域色標劃分的統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）為**；合格藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標混亂。

（2）搬運和堆垛要求

應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

（3）藥品堆垛距離

藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃�防止庫�?nèi)設(shè)施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。

（4）分類儲存管理

企業(yè)應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存�？蓛Υ嬗谕�一倉間，但應分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。

（5）溫濕度條件

應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品，應根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應保持在45%75%之間。

企業(yè)所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲存條件為原則，進行科學合理的設(shè)定，即所經(jīng)營藥品標明應存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應當設(shè)置相應溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標識為15-25℃儲存的藥品，企業(yè)就應當設(shè)置15-25℃恒溫庫。

對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應將該藥品存放于陰涼庫中。

（6）中藥材、中藥飲片儲存

應根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設(shè)備，如冰箱、冷柜。

對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。

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醫(yī)藥倉庫管理規(guī)定

第一章總則

第一條醫(yī)藥倉庫是儲存醫(yī)藥商品、物資的重要場所。其基本任務是：在保證安全的前提下，做到儲存多，進出快、保管好、費用省、損耗少，為促進醫(yī)藥生產(chǎn)和流通的發(fā)展服務。為加強倉庫管理、保管養(yǎng)護好醫(yī)藥商品和物資，特制訂本規(guī)則。

第二條本規(guī)則適用于醫(yī)藥工商企業(yè)所屬的各種倉庫（以下簡稱倉庫）。

第三條各級醫(yī)藥主管部門和工商企業(yè)，必須加強對倉庫的領(lǐng)導，健全倉庫機構(gòu)，搞好倉庫建設(shè)，加強倉庫職工思想政治工作，組織業(yè)務技術(shù)培訓，關(guān)心職工生活。倉庫要配有一定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，并保持相對穩(wěn)定。新招收的職工，必須先培訓后上崗。

第四條倉庫要堅持四項基本原則，堅持改革、開放的方針，執(zhí)行國家政策和法令。要依照客觀經(jīng)濟規(guī)律，積極實行經(jīng)營責任制。

第五條倉庫要實行主任負責制，建立健全嚴格的崗位責任制度。倉庫主任對本庫的工作和財產(chǎn)負責；貨區(qū)小組負責人對本區(qū)的工作和財產(chǎn)負責；保管員對所管區(qū)域的商品、物資和財產(chǎn)負責；警衛(wèi)、消防、驗收、養(yǎng)護、堆碼、分裝等各個環(huán)節(jié)的工作人員都要按照各自的崗位責任對本職工作負責。

第六條倉庫要積極開展社會主義勞動競賽。縣（或相當縣）以上倉庫要開展創(chuàng)“四好倉庫”競賽活動。

第七條倉庫要大力推進技術(shù)進步。組織并鼓勵職工開展技術(shù)革新和科學實驗活動。逐步實現(xiàn)倉庫管理現(xiàn)代化，養(yǎng)護科學化。倉庫作業(yè)機械化、半機械化。第八條倉庫職工要樹立主人翁思想，工作責任感和良好的職業(yè)道德，遵紀守法，努力學習。提高政治、文化和業(yè)務技術(shù)素質(zhì)，做好本職工作。第二章商品、物資入庫、出庫

第九條倉庫必須根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，建立健全商品、物資出入庫的驗收復核制度、作業(yè)程序和工作質(zhì)量標準。大、中型倉庫要設(shè)置驗收組，小型倉庫設(shè)專（兼）職驗收員。要嚴格驗收復核。假藥、劣藥或質(zhì)量有嚴重問題的商品、物資不得入庫、出庫，嚴防流入市場或進入生產(chǎn)廠，車間。

第十條倉庫要根據(jù)業(yè)務部門提報的月、季、年度商品、物資進出庫計劃，編

制儲存計劃。大宗商品、物資進出庫。業(yè)務部門應事先通知倉庫；有特殊保管要求的新品種入庫。應要求業(yè)務部門提供其性質(zhì)和保管要求。進口商品，物資入庫應要求業(yè)務部門（或委托單位）將合同副本和檢驗報告單送交倉庫。

第十一條商品、物資入庫要把好驗收關(guān)。倉庫依據(jù)入庫憑證對商品、物資的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行感觀驗收。具體項目、標準、比例、方法、時間等內(nèi)容和要求，按有關(guān)規(guī)定辦理。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應及時通知質(zhì)量管理部門。經(jīng)過驗收的商品、物資，驗收人員要在憑證上簽字或蓋章。并做好記錄；對拆件驗收的商品、物資要在外包裝上加注驗收標記。倉庫在驗收中發(fā)現(xiàn)問題按下列辦法處理：

外地到貨、發(fā)現(xiàn)商品、物資的品名、規(guī)格、等級、數(shù)量等與入庫憑證不符，或包裝破損、雨淋水濕、以及被盜、破碎等問題，由運輸人員做出記錄，倉庫暫行接收，及時采取挽救措施，并會同有關(guān)部門迅速處理。發(fā)現(xiàn)商品、物資質(zhì)量有問題暫不入庫，會同質(zhì)檢和有關(guān)部門研究處理。

本地產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)數(shù)量與入庫憑證不符，按實際數(shù)量在憑證上注明簽收；如質(zhì)量、品名、規(guī)格、等級或包裝等不符合規(guī)定。倉庫有權(quán)拒絕收貨。

第十二條商品、物資出庫，必須有正式憑證。倉庫要認真審查出庫憑證。在有效期內(nèi)發(fā)貨。憑證如有問題，必須經(jīng)原開票單位重開或更正蓋章后方為有效。對

“白條”及手續(xù)不符的，倉庫應拒絕發(fā)貨。

對救災、搶險、搶救危急病人等特殊情況，倉庫應按企業(yè)規(guī)定的有關(guān)制度或應急措施。及時發(fā)貨，不得延誤；事后必須及時補辦手續(xù)。

第十三條商品、物資出庫要把好復核關(guān)。倉庫必須按憑證所列項目，逐項復核出庫的商品、物資，做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清楚，并向提貨

人或運輸人員辦清交接發(fā)貨人必須注銷提貨憑證。并開具出門證。

商品、物資出庫，必須嚴格按照先進先出，先產(chǎn)先出、近期先出、易變先出的原則辦理；特殊商品、物資出庫，應按有關(guān)規(guī)定辦理。

由倉庫分裝、改裝、換裝的商品、物資，以及零貨拼箱，包裝要整潔，箱外加注標記，箱內(nèi)放置裝箱單；進口商品、物資出庫，要加注中文標記。倉庫接到查詢要及時答復，認真處理。第三章商品、物資儲存

第十四條商品、物資要實行分區(qū)、分類管理。特殊商品、物資如貴細、毒品、危險品和麻醉藥品等，必須按有關(guān)規(guī)定采取專庫（柜）儲存，指定專人保管。嚴

禁將其相互混存或與一般貨物混存；對于性質(zhì)互相抵觸。互相串味，以及養(yǎng)護、滅

火方法不同的商品、物資，必須分開存放。效期商品、物資儲存。必須有特殊標志。

第十五條倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則。合理利用倉容。要留有適當?shù)膲�距、垛距、頂距、燈距、底距，并做到堆碼合理，整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。要愛護商品、物資、堆碼、裝卸要遵守操作規(guī)程，實行文明作業(yè)。第十六條倉庫必須設(shè)保管帳（卡）。正確記載商品、物資進、出、存動態(tài)。堅持貨位編號、層批標量、動碰復核、日記月清、月對季盤等方法。保證帳（卡）

、貨相符。

帳簿及有關(guān)憑證必須按財會制度規(guī)定妥善保管，不得擅自銷毀。

第十七條倉庫要通過商品、物資進、出、存等活動，隨時了解有無冷背積壓、不配套、近期失效、盲目進貨，倉庫存貨而門市脫銷等問題，積極向業(yè)務部門反

映情況，以利改進工作。

倉庫要建立催調(diào)制度，對于存放期過長的商品、物資要催請業(yè)務部門及時處理；催調(diào)不動的，倉庫應向企業(yè)領(lǐng)導反映。請求督促處理。已經(jīng)報廢的商品、物資，倉庫要將其分開存放并催請有關(guān)部門及時處理，不得長期占用倉庫。

第十八條倉庫不得動用儲存的商品、物資；不準個人動用包裝物料和其他財物；不準在存貨區(qū)放置個人物品。第四章商品物資養(yǎng)護

第十九條倉庫要建立健全養(yǎng)護組織。配備必要的養(yǎng)護設(shè)備儀器，推廣運用先進的科學技術(shù)，努力改善倉儲條件。

大中型倉庫要設(shè)養(yǎng)護組，其他倉庫要設(shè)專（兼）職養(yǎng)護員，負責本庫商品、物資養(yǎng)護工作，總結(jié)、推廣養(yǎng)護經(jīng)驗，針對養(yǎng)護工作中存在的問題開展科學研究活動

。不斷提高養(yǎng)護技術(shù)水平。

第二十條倉庫要維護商品、物資的質(zhì)量。根據(jù)商品、物資性質(zhì)、倉儲條件和氣候變化，安排適宜的儲存場所。堆碼要有利于養(yǎng)護。要加強溫濕度管理，正確采

用通風、密封、吸潮、降溫等養(yǎng)護方法和措施。切實保證醫(yī)藥商品、物資的療效和

使用價值。

倉庫要搞好庫房、貨場和環(huán)境的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃。

藥品、原料和精密醫(yī)療器械等。不得露天存放，其他商品、物資也要盡量減少露天存放現(xiàn)象。

第二十一條倉庫要監(jiān)督商品、物資的質(zhì)量。對經(jīng)過驗收入庫的商品、物資，要配合質(zhì)檢部門定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。必須及時采取措施。

有效期的商品、物資，要建立登記和催調(diào)制度，認真實施。

第二十二條倉庫要建立商品、物資養(yǎng)護檔案。配合質(zhì)檢部門做好質(zhì)量信息反饋，協(xié)助業(yè)務部門把好進貨關(guān)。第五章倉庫核算和定額管理

第二十三條倉庫要根據(jù)本單位的條件，實行獨立核算。半獨立核算和簡易核算。并配備相應的財會核算人員。核算的項目、內(nèi)容、方法按財會制度的規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條倉庫必須加強財產(chǎn)管理。倉庫的建筑物、機具、苫墊和包裝物料等各項財產(chǎn)。要設(shè)置帳冊，設(shè)立使用和維修責任制度，定期保養(yǎng)，及時維修。第二十五條倉庫要實行定額管理。大中型倉庫定額的主要項目：一、單位面積儲存量（噸／平方米）。二、收發(fā)貨差錯率（萬分）。

三、帳貨相符率（％）。

四、平均保管損失（元／萬元）。五、平均保管費用（元／噸）。六、人均工作量（噸／人）。

小型倉庫定額的主要項目為上述的一至五項。

第二十六條各項定額指標，要采取領(lǐng)導與群眾相結(jié)合的方法，按照先進合理的原則進行制訂。經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導批準后，落實到班組和崗位。

六項定額計算方法，按國家醫(yī)藥管理局《醫(yī)藥商業(yè)四好倉庫競賽活動實施辦法》辦理。

第六章倉庫安全

第二十七條企業(yè)和倉庫必須有領(lǐng)導干部主管安全工作，把安全工作列入議事日程。要建立健全治保、消防等安全組織。經(jīng)常開展活動。切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防霉變殘損等工作，確保人身、商品物資和設(shè)

備安全。

第二十八條倉庫要制訂安全工作的各項規(guī)章制度，制訂生產(chǎn)作業(yè)的操作規(guī)程。經(jīng)常開展安全思想教育和安全知識教育，使職工保持高度的警惕性和政治責任心

。嚴格照章辦事，杜絕違章作業(yè)。掌握各種安全知識和技能。第二十九條倉庫嚴格執(zhí)行《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規(guī)則》和《化學危險物品安全管理條例》。

倉庫的防火工作要實行分區(qū)管理、分級負責的制度。按區(qū)、按級指定的防火負責人，防火負責人對本責任區(qū)的安全負全部責任。

倉庫的存貨區(qū)要和辦公室、生活區(qū)、汽車庫、油庫等嚴格分開。不得緊靠庫房、貨場收購和銷售商品，規(guī)模很小的基層倉庫也要根據(jù)具體條件盡量分開，以保安全。

新建、擴建、改建倉庫，應按《建筑設(shè)計防火規(guī)范》有關(guān)規(guī)定辦理，面積過大的庫房要設(shè)防火墻。

第三十條倉庫必須嚴格管理火種、火源、電源、水源。

嚴禁攜帶火種、危險品進入存貨區(qū)；存貨區(qū)禁止吸煙、用火、臨時性特殊用火必須經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導批準，并備好消防器材，派人現(xiàn)場監(jiān)護。機動車輛進入存貨區(qū)要加

戴防火“安全帽”。

倉庫電器設(shè)備必須符合安全用電要求，老舊電線要及時更新，庫房照明線和路燈線須分別設(shè)置。每次作業(yè)完畢要將庫房、貨場的電源切斷。倉庫的消防用水要經(jīng)常備足，冬季要有防凍措施。

第三十一條倉庫必須根據(jù)建筑規(guī)模和儲存商品、物資的性質(zhì)，配置消防設(shè)備，做到數(shù)量充足、合理擺布、專人管理、經(jīng)常有效、嚴禁挪作它用。大中型倉庫和

雷區(qū)倉庫要安裝避雷設(shè)備。倉庫消防通道要保持經(jīng)常暢通。

第三十二條倉庫實行逐級負責的安全檢查制度。保管員每天上下班前后要對本人負責區(qū)檢查一次；貨區(qū)負責人、倉庫主任、企業(yè)領(lǐng)導要定期檢查。遇有災害性

天氣或有特殊情況，倉庫工作人員要及時檢查，加強防范。

各級醫(yī)藥主管部門和企業(yè)領(lǐng)導，在汛期、霉雨、夏防、冬防等時期和重大節(jié)日前都要組織力量對倉庫進行安全檢查。

各級檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患要做好記錄，責成有關(guān)單位或人員限期解決；自身無法解決的問題要積極采取防范措施。并及時上報。上級領(lǐng)導接到報告后，應及時處理

。不得拖延。

第三十三條倉庫發(fā)生火災或其它事故，必須按照規(guī)定迅速上報。企業(yè)和倉庫領(lǐng)導要抓緊對事故的清查處理。做到事故原因不查清不放過。責任者和群眾沒有受

到教育不放過，整改措施不落實不放過。第七章獎懲

第三十四條企業(yè)和倉庫對正確執(zhí)行政策，認真貫徹本規(guī)則，積極促進醫(yī)藥生產(chǎn)和流通，做出顯著成績的倉庫、班組或個人。應給予精神鼓勵和物質(zhì)獎勵。第三十五條凡違反本規(guī)則。使國家財產(chǎn)遭受損失的人員。要查明原因，分清責任。根據(jù)情節(jié)輕重。分別給予經(jīng)濟處罰或行政處分；觸犯刑律的，應報司法機關(guān)

依法追究刑事責任。第八章附則

第三十六條各級醫(yī)藥主管部門和工商企業(yè)要督促、檢查所屬倉庫執(zhí)行本規(guī)則，并可結(jié)合本地區(qū)、本企業(yè)的具體情況，制訂實施細則。

第三十七條本規(guī)則自下達之日起實行。原《國家醫(yī)藥管理總局倉庫管理辦法（試行）》同時廢止。備注

１．第九、十九、二十五條中的“大中型倉庫”，是指建筑面積在３０００平方米以上的倉庫，不足此數(shù)的為小型倉庫。

２．第三十三條損失金額在一萬元以上的火災事故。損失金額在五千元以上的商品物資被盜事故或造成人員死亡的各種事故，在向當?shù)刂鞴懿块T匯報的同時，必

須報國家醫(yī)藥管理局。

醫(yī)藥法規(guī)

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