201*年食品藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)工作情況匯報(bào)

201*年食品藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)工作情況匯報(bào)

縣食安辦:

根據(jù)縣政府辦《關(guān)于在全縣開展食品藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》精神，我們抽調(diào)監(jiān)督股,檢測股有關(guān)人員一行5人,從4月16日至4月23日就全縣的獸藥、飼料、生物藥品的經(jīng)管使用以及畜產(chǎn)品質(zhì)量安全工作責(zé)任的落實(shí)等情況進(jìn)行了專門的檢查督促,現(xiàn)將主要工作情況匯報(bào)如下:

一、主要開展的工作

1、開展了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和法規(guī)宣傳。向各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧站印發(fā)《食品安全法》《甘肅省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理?xiàng)l例》和動(dòng)物性食品違禁限用獸藥目錄和休藥期藥品目錄各1份,并將其它相關(guān)內(nèi)容等一并拷盤保存,以期各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧站引起對(duì)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的重視,并學(xué)法、用法、切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管。

2、檢查了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全工作責(zé)任書落實(shí)情況。對(duì)照今年局里和各鄉(xiāng)站簽定的畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理目標(biāo)責(zé)任書的主要指標(biāo)考核內(nèi)容，進(jìn)行了檢查，對(duì)不落實(shí)專人管理，尚未開展工作的情況進(jìn)行了督促，并印發(fā)《甘肅省養(yǎng)殖小區(qū)、規(guī)模養(yǎng)殖場、散養(yǎng)戶巡回監(jiān)督記錄》等由省獸醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一印制的相關(guān)檢查記錄70多冊(cè)，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站努力推動(dòng)這項(xiàng)工作的有效開展，強(qiáng)化對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。3、查處了無證照經(jīng)營獸藥和開展動(dòng)物診療活動(dòng)。共檢查門診藥房23個(gè)，抽查獸藥68份，合格率95%；查出了過期失效藥品17種，價(jià)值9500多元，進(jìn)行了下架封存或銷毀；根據(jù)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的反映，對(duì)朵什鄉(xiāng)和打柴溝鎮(zhèn)的4處無證照經(jīng)營獸藥的人員進(jìn)行了查處，沒收非法經(jīng)營藥品9種價(jià)值120多元，對(duì)違法經(jīng)營人員給予了警告和停止非法經(jīng)營活動(dòng)的處罰。對(duì)于其他鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站反映的非法經(jīng)營獸藥的情況，待以后掌握確鑿證據(jù)后開展查處，同時(shí)對(duì)哈溪鎮(zhèn)1處私自銷售飼料和添加劑的人員進(jìn)行了警告，責(zé)令到縣站進(jìn)行登記備案管理，并停止獸藥、添加劑的經(jīng)營。同時(shí)要求各獸藥門診藥房加強(qiáng)進(jìn)銷藥記錄臺(tái)帳、處方管理，并索要供藥方單位或獸藥廠的相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件，以確保獸藥產(chǎn)品的合格。通過檢查、處罰，加強(qiáng)了獸藥、飼料市場的管理，取得了比較好的效果。

4、整頓規(guī)范市場檢疫工作。根據(jù)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的管理現(xiàn)狀和要求，我們配合鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站人員對(duì)朵什鄉(xiāng)、天堂鄉(xiāng)、賽什斯鄉(xiāng)、炭山嶺等鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的市場檢疫工作進(jìn)行了整頓檢查，共檢查肉鋪、賓館、飯店（館）50多個(gè)，中、小學(xué)和職工食堂10個(gè)，畜禽定點(diǎn)屠宰場8個(gè)，通過認(rèn)真檢查，要求被檢單位、企業(yè)整改生產(chǎn)、經(jīng)營中存在的質(zhì)量安全隱患，加強(qiáng)票證管理和完善臺(tái)帳、記錄，強(qiáng)化追溯管理，有效促進(jìn)了食安工作的深入管理，同時(shí)使天堂鄉(xiāng)、朵什鄉(xiāng)中斷的市場檢疫工作順利得以恢復(fù)，使其他鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的產(chǎn)地、市場檢疫工作得到了進(jìn)一步的鞏固和加強(qiáng)，取得了較好的效果。

5、進(jìn)行了獸藥、飼料、生物疫苗經(jīng)營使用調(diào)研。通過對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站的檢查，廣泛調(diào)研，我縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站及其它門診藥房進(jìn)購獸藥的渠道，絕大多數(shù)集中在蘭州三友動(dòng)物保健品有限公司、蘭州大有、蘭州益牧公司，零散的也有進(jìn)購武威、四川獸藥經(jīng)銷公司的，上述公司送貨上門，藥品的價(jià)格相對(duì)比較低；生物疫苗的進(jìn)購上根據(jù)我們調(diào)查基本上全部從縣站進(jìn)購，蘭州三友公司也推銷生物疫苗，武威也在經(jīng)銷生物疫苗，據(jù)反映價(jià)格均比縣站低，每瓶低0.8元左右,個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)如大紅溝鄉(xiāng)的西頂村牧民們就直接到武威購買生物疫苗,價(jià)格較低,同時(shí)也存在個(gè)別規(guī)模較大的養(yǎng)殖場與飼料供貨公司直接從飼料,疫苗等方面提供一連套服務(wù)的現(xiàn)象,由于目前生物疫苗的管理,從源頭上就比較混亂,所以出現(xiàn)為利益而非法違法經(jīng)營生物疫苗的市場依然存在,這就為有效管理生物疫苗市場增大了難度,需要今后繼續(xù)探索開展有效整治管理,總體上來說,我縣的獸藥、生物疫苗市場是可以的。

6、檢查并統(tǒng)計(jì)了養(yǎng)殖小區(qū)、規(guī)模養(yǎng)殖場(戶)。共檢查養(yǎng)殖小區(qū)和規(guī)模養(yǎng)殖戶（場）40多個(gè)，了解了飼養(yǎng)管理情況，重點(diǎn)是生產(chǎn)管理檔案的建立，進(jìn)行了督促和整改，同時(shí)統(tǒng)計(jì)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的養(yǎng)殖小區(qū)，規(guī)模養(yǎng)殖場（戶）專業(yè)合作社的數(shù)量，為將來的管理摸清底子，以后加強(qiáng)生產(chǎn)管理檔案的建立。

7、進(jìn)行了防疫識(shí)讀器相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)指導(dǎo)。由于春季防疫正在進(jìn)行中，針對(duì)識(shí)讀器今年廣泛使用的情況，監(jiān)督股積極作了準(zhǔn)備，對(duì)識(shí)讀器使用中存在的問題和相關(guān)知識(shí)對(duì)一些鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的技術(shù)人員進(jìn)行了指導(dǎo)和培訓(xùn)，解決了好多鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）站的燃眉之急，有效地推動(dòng)了防疫工作的順利開展。

二、存在的問題

在此次檢查中，針對(duì)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，發(fā)現(xiàn)了一些好的做法和亮點(diǎn)，但也不容忽視存在的一此突出問題，主要表現(xiàn)在：

一是個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧站對(duì)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作不重視。對(duì)當(dāng)前食安工作面臨的嚴(yán)峻形勢和肩負(fù)的責(zé)任認(rèn)識(shí)不足，積極開展工作的主動(dòng)性不強(qiáng)，責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)；二是全縣的獸藥門診藥房管理不規(guī)范。管理制度、進(jìn)銷藥品記錄臺(tái)賬的建立方面沒有進(jìn)展，管理比較松散。三是全縣的產(chǎn)地檢疫和市場檢疫工作開展不全面，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)動(dòng)物檢疫工作還留有空白。四是動(dòng)物防疫工作上，施行佩戴二維碼以后，動(dòng)物防疫工作任務(wù)加大，技術(shù)要求增強(qiáng)，存在識(shí)讀器、IC卡較少，導(dǎo)致很多防疫信息無法繼續(xù)存儲(chǔ)，技術(shù)要求高，人手緊張的困難，同時(shí)由于識(shí)讀器和耳標(biāo)本身的問題影響防疫工作的順利開展和任務(wù)的完成。五是規(guī)模養(yǎng)殖場（戶）小區(qū)生產(chǎn)管理檔案建立工作尚未有效納入日常的生產(chǎn)管理。

三、工作建議針對(duì)此次檢查中存在的問題，在今后的工作中建議：1、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，年內(nèi)安排幾次專項(xiàng)的獸藥飼料和獸藥衛(wèi)生監(jiān)督檢查，和基層站緊密配合，通過嚴(yán)格檢查和認(rèn)真查處，有效加強(qiáng)和推進(jìn)對(duì)獸藥飼料，生物藥品及動(dòng)物防檢工作的管理，不斷規(guī)范和整頓市場。

2、嚴(yán)格落實(shí)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責(zé)任制，按照責(zé)任目標(biāo)和指標(biāo)嚴(yán)格考核，將這項(xiàng)工作的開展成效作為年底各項(xiàng)工作考核的重要組成部分，以督促各基層站切實(shí)將畜產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作落到實(shí)處。

3、努力落實(shí)村級(jí)防疫員的待遇，出臺(tái)具體的管理辦法，強(qiáng)化村、組動(dòng)物防疫工作，搞好防疫人員的培訓(xùn)指導(dǎo)工作，確保防疫工作任務(wù)的完成。在打柴溝鎮(zhèn)獸藥檢查中，有兩名村民無照銷售獸藥，無照診治牲畜，年齡在五十歲左右。經(jīng)詢問深入了解到兩人均在上世紀(jì)七十年代在黃羊畜牧學(xué)校學(xué)習(xí)兩年，學(xué)習(xí)結(jié)束后沒有畢業(yè)證或結(jié)業(yè)證等證件，在以后農(nóng)村生活中診治牲畜積累經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)精湛，遠(yuǎn)近百姓慕名而來，方便了附近百姓，同時(shí)配合獸防人員搞防疫工作。我們了解到這些情況后，要求他們銷售藥品平價(jià)折賣于鎮(zhèn)獸醫(yī)站藥房，禁止診療牲畜。但是以發(fā)展觀的眼光看，雖然法規(guī)明文禁止無資質(zhì)無執(zhí)照者不許開設(shè)門診售藥，但他們懂技術(shù)會(huì)治病，經(jīng)常是應(yīng)農(nóng)民所求去醫(yī)治，體現(xiàn)出利為民所所利，想為民所想的性質(zhì)，為了更好的為人民服務(wù)，方便人民，特將這些情況反映出來，請(qǐng)酌情處理。4、多方努力籌措資金，指導(dǎo)、幫助養(yǎng)殖小區(qū)，規(guī)模養(yǎng)殖場（戶）建立規(guī)范的生產(chǎn)管理檔案，并加強(qiáng)監(jiān)督、檢查、切實(shí)推進(jìn)安全生產(chǎn)管理。

5、繼續(xù)做好移動(dòng)智能識(shí)讀器和IC卡的補(bǔ)充和配發(fā)工作。

天�？h獸醫(yī)衛(wèi)生獸藥監(jiān)督管理所

201*年5月30日

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宜春市藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)

省藥品安全專項(xiàng)整治工作督查組：

自去年下半年以來，按照省政府關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一部署，在市政府的高度重視和有關(guān)部門的大力支持下，我市扎實(shí)有效地開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過近一年半的科學(xué)監(jiān)管和大力整治，各項(xiàng)整治目標(biāo)正扎實(shí)有序向縱深推進(jìn)，全市藥品市場秩序有了進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長效機(jī)制得到進(jìn)一步完善，全市藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，專項(xiàng)整治活動(dòng)取得了明顯成效。現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真抓好工作部署。市食品藥品監(jiān)管局及時(shí)將省衛(wèi)生廳、公安廳、工業(yè)和信息化委員會(huì)、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)江西省藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（贛食藥監(jiān)辦[201*]23號(hào)）和全省藥品安全專項(xiàng)整治電視電話會(huì)議精神向市政府分管領(lǐng)導(dǎo)作好匯報(bào)，爭取政府的重視和支持。市政府舒建勛副市長就抓好我市的藥品安全專項(xiàng)整治工作提出了明確要求，確定我市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)行“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、食品藥品安全監(jiān)管委員會(huì)牽頭、相關(guān)部門齊抓共管、社會(huì)各界共同參與”的工作機(jī)制，并多次聽取專項(xiàng)整治進(jìn)展情況匯報(bào)，委托丁香根副主任召集市藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、經(jīng)貿(mào)、公安五部門負(fù)責(zé)人研究專項(xiàng)整治工作。市政府辦于201*年10月26日以宜府辦字[201*]116號(hào)文正式轉(zhuǎn)發(fā)市藥監(jiān)等五部門聯(lián)合制定的《宜春市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，對(duì)全市藥品安全專項(xiàng)整

治工作作出了具體部署。根據(jù)省六部門贛食藥監(jiān)辦[201*]28號(hào)文件精神，市食品藥品安全監(jiān)管委員會(huì)及時(shí)下發(fā)了《關(guān)于全市藥品安全專項(xiàng)整治工作有關(guān)事項(xiàng)安排的通知》，明確成立市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室，對(duì)市直五部門的任務(wù)進(jìn)行分工，建立聯(lián)席會(huì)議制度。市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室先后召開多次聯(lián)席會(huì)議，認(rèn)真分析全市藥品安全工作形勢，就落實(shí)省直六部門、市政府文件精神，建立聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制、共同抓好藥品安全專項(xiàng)整治進(jìn)行研究部署。各縣市區(qū)政府和各相關(guān)部門認(rèn)真貫徹市政府的統(tǒng)一部署，結(jié)合各自實(shí)際，紛紛成立組織機(jī)構(gòu)，召開動(dòng)員會(huì)議，印發(fā)實(shí)施方案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管相對(duì)人劃分片區(qū)，分片包干，責(zé)任到人，采取有力措施，認(rèn)真抓好各項(xiàng)整治工作任務(wù)的落實(shí)。市食品藥品監(jiān)管局更是將開展藥品安全專項(xiàng)整治工作作為全市系統(tǒng)的中心工作，進(jìn)一步分解目標(biāo)、明確任務(wù)、落實(shí)責(zé)任、細(xì)化措施。成立了冷社聯(lián)局長為組長、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長的藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，抽調(diào)得力人員，負(fù)責(zé)日常工作。實(shí)行市局領(lǐng)導(dǎo)分片督察制、科室分工包干制和縣（市、區(qū)）局屬地監(jiān)管責(zé)任制，全面落實(shí)責(zé)任制，做到一級(jí)抓一級(jí)，一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé)。同時(shí)認(rèn)真履行市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室職責(zé)，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和督促檢查，及時(shí)掌握工作進(jìn)度，匯總工作信息，推動(dòng)了全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的深入開展。

二、廣泛宣傳動(dòng)員，組織開展自查自糾。我們堅(jiān)持廣泛宣傳、全面動(dòng)員，發(fā)動(dòng)人民群眾和社會(huì)群體的關(guān)注和參與熱情，發(fā)揮涉藥械單位市場主體的作用，組織涉藥械單位認(rèn)真開展自查自糾，

為專項(xiàng)整治的深入開展奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。一是將藥品安全專項(xiàng)整治工作與機(jī)關(guān)效能建設(shè)、學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)、創(chuàng)業(yè)服務(wù)年活動(dòng)緊密結(jié)合起來，通過發(fā)送征求意見函、調(diào)查問卷等形式，向社會(huì)各界虛心征求意見和建議，介紹全市食品藥品安全狀況、各相關(guān)監(jiān)管部門職能劃分以及食品藥品監(jiān)管工作措施與成效等情況，調(diào)動(dòng)其關(guān)注和支持藥品安全專項(xiàng)整治工作的熱情。二是充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體，加強(qiáng)對(duì)藥品整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，普及公眾合理用藥知識(shí)，報(bào)道工作動(dòng)態(tài)，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，全市共發(fā)放宣傳資料38700萬份、張貼海報(bào)8500余份、懸掛宣傳標(biāo)語2800余條，在縣以上媒體發(fā)布宣傳稿件67篇，為專項(xiàng)整治工作營造了良好的輿論氛圍。三是督促涉藥械單位認(rèn)真開展自查自糾，落實(shí)整改措施。全市轄區(qū)內(nèi)920家藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)本企業(yè)在履行“第一責(zé)任人”責(zé)任、強(qiáng)化藥械質(zhì)量安全管理等方面存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真地查擺，自覺地從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行整改，100多家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大中型民營醫(yī)院對(duì)藥械的保管養(yǎng)護(hù)工作更加重視，各項(xiàng)制度也逐步健全，各項(xiàng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備也在逐步改善。

三、突出整治重點(diǎn)，著力解決突出問題。在確保藥品安全專項(xiàng)整治全面覆蓋所有涉藥械單位的基礎(chǔ)上，我市突出整治重點(diǎn)，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)行為，即以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位為重點(diǎn)區(qū)域，以藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、大型零售藥店，醫(yī)療器械生產(chǎn)、專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點(diǎn)對(duì)象，以生物制劑、血液制品、疫苗、注射劑、興奮

劑、特殊藥品和基本藥物等7大類藥品和骨科植入物、一次性使用無菌醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)器械產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，堅(jiān)持專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、與實(shí)施基本藥物制度相結(jié)合，著力解決藥械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中突出問題，建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制，及時(shí)消除安全隱患。

一是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，開展非注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方核查，建立企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方資料數(shù)據(jù)庫。對(duì)全市15家藥品生產(chǎn)企業(yè)和2家藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、關(guān)鍵崗位、原輔料的購進(jìn)與投料、原輔料和成品的檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，共下發(fā)責(zé)令改正通知書17份，立案查處3家企業(yè)。探索建立藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人與駐廠監(jiān)督員協(xié)作的工作機(jī)制，共計(jì)實(shí)施了駐廠監(jiān)督檢查412人次，派駐天數(shù)為435天，并建立了駐廠監(jiān)督檢查工作日志。對(duì)全市9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)江西僑明醫(yī)療器械公司生產(chǎn)一次性輸注器具的現(xiàn)場檢查。

二是在流通環(huán)節(jié)，對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行全面檢查，全市共跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)23家，飛行檢查藥品零售企業(yè)637家，對(duì)69家存在嚴(yán)重違法問題的企業(yè)進(jìn)行了立案查處，注銷了5家非法人藥品批發(fā)企業(yè)。開展藥品經(jīng)營企業(yè)換證、認(rèn)證工作,全市共有23家批發(fā)企業(yè)和436家零售企業(yè)完成了GSP認(rèn)證和換證。藥監(jiān)、工商、廣電等部門密切配合，大力整治虛假違法廣告，全市共監(jiān)測藥品、醫(yī)療器械廣告240多件次，查處違法藥品廣告案件17起，對(duì)違法廣告嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械采取了強(qiáng)制下架、暫

停銷售的措施，促進(jìn)了全市藥品廣告秩序的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

三是在使用環(huán)節(jié)，藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械采購、保管和使用情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查，加強(qiáng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，共同推進(jìn)基本藥物制度的實(shí)施。衛(wèi)生部門以規(guī)范臨床用藥為重點(diǎn)，抓好用藥培訓(xùn)，健全管理制度，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)安全合理用藥。加大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度，全市共上報(bào)ADR報(bào)表2852份、藥物濫用報(bào)表134份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)表261份，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平和安全預(yù)警能力有所提高。

四是藥監(jiān)聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門開展麻黃堿類復(fù)方制劑管理專項(xiàng)整治，從今年4月份起，利用1個(gè)月的時(shí)間，對(duì)全市轄區(qū)內(nèi)麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次專項(xiàng)監(jiān)督檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員共1325人次，檢查企業(yè)627家，下發(fā)責(zé)令整改通知書54份，立案查處違法案件3起，促進(jìn)了全市麻黃堿類復(fù)方制劑管理的進(jìn)一步規(guī)范。

四、加大執(zhí)法力度，堅(jiān)決查處大案要案。自開展專項(xiàng)整治行動(dòng)以來，針對(duì)藥品市場出現(xiàn)的新情況、新問題，在全市范圍內(nèi)先后組織開展了重大節(jié)假日期間藥械市場專項(xiàng)檢查、特殊藥品專項(xiàng)檢查、非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、“光明.微笑”工程藥械專項(xiàng)檢查、防治甲型H1N1流感藥械專項(xiàng)檢查、計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治等專項(xiàng)行動(dòng)，著力破解藥械市場熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室先后組織督查組赴9個(gè)縣（市、區(qū)）對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，同時(shí)督導(dǎo)縣（市、區(qū)）開展監(jiān)督檢查工作，形成了專項(xiàng)整治強(qiáng)大合力。高安市對(duì)全

市疫苗管理情況進(jìn)行了集中檢查，對(duì)疫苗采購索證不全、冷鏈運(yùn)輸不規(guī)范的問題作了限期整改。上高縣開展了12次違法廣告專項(xiàng)整治，檢查違法廣告藥品及保健品102種。全市繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲查處各種藥械違法行為。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市出動(dòng)執(zhí)法人員16189人次，立案查處違法藥品、醫(yī)療器械案件581件，案件總值121.9萬元，罰沒款到位金額211.27萬元，有效遏制了違法制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為，進(jìn)一步整頓規(guī)范了藥品市場秩序。市食品藥品監(jiān)管局查處的大案子，主要有江西海爾思藥業(yè)有限公司銷售未標(biāo)明有效期抗宮炎片案，案值17.955萬元，到位罰沒款17.955萬元；江西禹欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售不合格小柴胡顆粒案，案值1.751萬元，到位罰沒款3.5萬元；宜春江南醫(yī)藥有限公司銷售不合格復(fù)方丹參片案，案值0.384萬元，到位罰沒款1.536萬元。加大了對(duì)醫(yī)療器械違法行為的查處力度，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的許可事項(xiàng)、現(xiàn)場管理、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的工作進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，并對(duì)有違法違規(guī)行為的8個(gè)單位給予9萬多元罰款的嚴(yán)厲處罰，進(jìn)一步整治了醫(yī)療器械市場秩序。

五、優(yōu)化政務(wù)環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在專項(xiàng)整治工作中，我市牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持整治規(guī)范與服務(wù)發(fā)展并重，堅(jiān)持一手抓整治規(guī)范藥品市場秩序，一手抓優(yōu)化政務(wù)環(huán)境、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一方面，通過嚴(yán)格監(jiān)管，打假治劣，規(guī)范秩序，為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的市場環(huán)境，并實(shí)施依法保護(hù)重點(diǎn)品牌戰(zhàn)略，嚴(yán)厲打擊假冒我市醫(yī)藥企業(yè)品牌藥品的違法行

為，維護(hù)我市企業(yè)合法權(quán)益和產(chǎn)品品牌，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。另一方面，市政府及時(shí)出臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新措施，工信委等部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃及政策，優(yōu)化政務(wù)環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。市直相關(guān)部門深入推進(jìn)“兩集中、兩到位”行政審批制度改革，開辟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資創(chuàng)業(yè)綠色通道，為全市醫(yī)藥企業(yè)提供了高效政務(wù)服務(wù)。市食品藥品監(jiān)管局更是充分發(fā)揮本部門在政策、信息、技術(shù)等方面的優(yōu)勢，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的咨詢服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo)，指導(dǎo)幫助企業(yè)破解發(fā)展難題、增強(qiáng)發(fā)展后勁，引導(dǎo)和扶持重點(diǎn)企業(yè)加快發(fā)展。同時(shí)積極開展招商引資工作，繼201*年成功引進(jìn)3個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目之后，今年又與市衛(wèi)生局聯(lián)合引進(jìn)了江西佑美醫(yī)藥貿(mào)易有限公司投資10億人民幣的重大醫(yī)藥項(xiàng)目。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，201*年1-10月份，全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入69.08億元，同比增長30.45%，占全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)比重的7.54%;實(shí)現(xiàn)利稅9.4億元，同比增長33.36%,占全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)比重的8.44%。

六、抓好鞏固提高，建立長效監(jiān)管機(jī)制。我們堅(jiān)持將鞏固提高專項(xiàng)整治成果，建立長效監(jiān)管機(jī)制貫穿藥品安全專項(xiàng)整治全過程，對(duì)專項(xiàng)專項(xiàng)整治中行之有效的措施予以提煉和完善，形成制度和規(guī)定，建立藥品長效監(jiān)管機(jī)制。一是健全部門聯(lián)合檢查機(jī)制，提高聯(lián)合執(zhí)法水平。藥監(jiān)與工商、廣電等部門密切配合，大力整治虛假違法藥品器械廣告；并與衛(wèi)生部門通力合作，聯(lián)合加強(qiáng)對(duì)合理用藥及藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳及實(shí)施。藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門聯(lián)合開展麻黃堿類復(fù)方制劑管理的專項(xiàng)整治，

確保了對(duì)易制毒藥品的監(jiān)管到位。二是完善藥械安全誠信體系建設(shè)，提高日常監(jiān)管的有效性。在保證對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%的基礎(chǔ)上，關(guān)注藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)誠信狀況，按照產(chǎn)品分類、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等的原則，強(qiáng)化監(jiān)管，做到對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、有不良記錄、投訴舉報(bào)多和信用等級(jí)低的藥械企業(yè)加大飛行檢查頻次，對(duì)其他企業(yè)適當(dāng)減少檢查頻次。三是健全藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制，提高突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。完善了《宜春市藥品突發(fā)性安全事件應(yīng)急預(yù)案》，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時(shí)受理群眾反映的有關(guān)藥品安全方面的投訴舉報(bào)。加強(qiáng)事故信息報(bào)送工作，分環(huán)節(jié)、分領(lǐng)域組織開展突發(fā)藥品安全事故應(yīng)急培訓(xùn)，完善相關(guān)部門應(yīng)急處置規(guī)定。四是加強(qiáng)藥械動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，提高監(jiān)管信息化水平。利用市電信公司技術(shù)、人員、網(wǎng)絡(luò)等優(yōu)勢，與市電信公司簽定協(xié)議，在全市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)安裝動(dòng)態(tài)監(jiān)控設(shè)施，繼續(xù)完善藥械動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)，充分利用電子監(jiān)管網(wǎng)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行、維護(hù)管理以及異常流向監(jiān)控，發(fā)揮其特殊藥品異常流向預(yù)警和普通藥品溯源等重要功能。探索建立藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)，完善安全監(jiān)管信息采集和溝通機(jī)制，提高監(jiān)管效能。

盡管我市藥品安全專項(xiàng)整治工作雖然取得不少成績，但仍然存在以下問題：主要是各地工作開展不平衡，有的地方工作不夠深入，監(jiān)督檢查和嚴(yán)格執(zhí)法不到位等問題。下一步，我市將以此次藥品安全專項(xiàng)整治督查為契機(jī)，認(rèn)真貫徹省督查組的工作要求，查漏補(bǔ)缺，改進(jìn)不足，進(jìn)一步強(qiáng)化工作舉措，繼續(xù)深入推進(jìn)藥品

生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治工作。

一是繼續(xù)落實(shí)專項(xiàng)整治責(zé)任。督促各縣（市、區(qū)）政府和市直相關(guān)部門進(jìn)一步落實(shí)藥品安全專項(xiàng)整治工作責(zé)任，有效落實(shí)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保如期完成為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治目標(biāo)任務(wù)。

二是繼續(xù)健全部門協(xié)作機(jī)制。主動(dòng)協(xié)調(diào)、密切聯(lián)系藥品監(jiān)管相關(guān)部門，建立協(xié)作機(jī)制，完善聯(lián)系會(huì)議制度，形成整治合力，推動(dòng)藥品廣告監(jiān)管，通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管等難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題的解決。

三是繼續(xù)加大稽查辦案力度。針對(duì)藥品市場群眾反映強(qiáng)烈的問題，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑，集中查處一批案件，確保群眾用藥安全。

以上匯報(bào)，不當(dāng)之處，請(qǐng)批評(píng)指正。

宜春市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室（代章）

二一年十二月六日

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