藥廠生產操作工試卷
生產操作人員應知應會考試
姓名：得分：
一.填空題：（每題2分，共60分）
1.GMP是的英文縮寫。SOP是的英文縮寫。2.我公司各潔凈級別的劃分：滴眼劑為、級區(qū)，工作服的顏色分別為、色；固體制劑、生化提取為級區(qū)，工作服的顏色為色；糖漿劑酊劑為級區(qū)，工作服的顏色為色；倉庫取樣間為級區(qū)。3.人員進出潔凈區(qū)域，必須按規(guī)定的更衣、換鞋程序進出，本區(qū)域工作衣帽鞋不得。工作服定期，保持清潔。
4.設備、容器具實行管理，使用、維修和清洗后應放到規(guī)定位置，并本著的原則，在使用、維修結束后將設備容器和使用維修場地打掃、清洗干凈，廢棄物放入指定容器清出生產區(qū)。
5.潔凈區(qū)內不得使用、、等易發(fā)塵文具。6.潔凈室（區(qū)）不得安排三班生產，每天必須有小時以上的時間用于清潔更換產品，要保證有足夠的時間。
7.生產區(qū)人員應定期進行檢查，有和的人員嚴禁安排在直接接觸藥品的生產崗位。
8.生產區(qū)人員應經常、，勤、勤、勤、勤，保持個人衛(wèi)生。
9.潔凈室內操作人員嚴禁，不得涂脂抹粉、擦指甲油等護膚品。
10.工作服布料要求選用低、防、柔軟洗滌后不易的絳綸布、綿綸布或聚酯布，其小，不易發(fā)生、現象。
11.一般區(qū)工作服每周清洗不得少于次，D級區(qū)工作服每清洗，C級區(qū)工作服每清洗，B級區(qū)工作服每清洗。工作服編號應和人名對應，。12.潔凈區(qū)用作抹布的絲光毛巾應管理：色的用于擦地面、墻壁、棚頂；色的用于擦抹設備；色用于擦抹容器表面。
13.清潔劑和消毒劑或發(fā)現，應棄去重新配制，消毒劑更換一次，交替使用，以防止產生。
14.容器、器具用清潔劑清洗干凈后，用水沖洗，再用消毒劑擦拭，自然晾干，備用。
15.我公司使用進行潔凈區(qū)熏蒸消毒，其濃度為ml/m3，薰蒸60分鐘后啟動空調機，讓系統循環(huán)消毒60分鐘后停機密閉不得少于小時。16.一切外來人員需進入生產車間，各有關部門需填寫報生產部，由生產部請示分管經理批準后方可進入，外來人員較多時，進入，一次不得超過人。
17.設備、容器具、工器具、管道線路定期維護和清洗，杜絕跑冒滴漏，做到無油污、無積垢、無浮塵、無衛(wèi)生死角，。
18.潔凈區(qū)工作室的門不論生產或非生產時，均應。
19.潔凈區(qū)工作人員按“生產區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程”的有關規(guī)定執(zhí)行，人員工作崗位，減少走動和穿越其它工序。
20.進入潔凈區(qū)消毒后不再做動作，不隨便接觸，不得。
21.當操作間內生產結束清場后，質檢員未檢查之前在操作間門上的插袋內插入綠色的“”狀態(tài)標志，質檢員檢查合格后，再換成清場合格證本，本貼在本班批生產記錄上。
22.生產前的準備包括核對；檢查；檢查；檢查；檢查等。
23.標準操作規(guī)程的修改周期一般不超過年，工藝規(guī)程的修改周期一般不超過年。24.我公司常用的消毒劑：用于設備、容器具表面消毒的：、。用于空間消毒的：。
25.注射用水在℃以上貯存使用，且其貯存期不得超過小時，超期應作廢。26.批號的編碼方式中前二位為的后兩位數字；中間二位為，后二位為。
27.包裝后應清點各種包裝品的數、數、數，三者之和與數相符。
28.清場合格證有效期：一般生產區(qū)域的清場有效期為；C級潔凈區(qū)的清場有效期為天；B級潔凈區(qū)的清場有效期為天；
29.操作間清場合格后，由質檢員發(fā)給“清場合格證”，“清場合格證”正本附在，副本掛在由下一班操作工貼在上。30.滴眼劑從配制到灌裝不超過小時，從除菌過濾結束到灌裝結束不超過小時。糖漿劑、口服溶液劑從配制到灌裝結束不超過小時，其中灌裝時間不超過小時。動物臟器應在-12℃以下冷凍貯存?zhèn)�月以內使用；動物臟器提取液應在－5℃以下冷藏保存?zhèn)�月以內使用。二、判斷題：（每題2分，共10分）
1.消毒液一般只使用一次，用于潔具消毒可用2-3次，但也應視受污染程度而定。（）2.清潔工具使用結束后，用相應區(qū)域內規(guī)定的工藝用水在潔具間內清洗消毒干凈，放在規(guī)定的位置涼干，并可以露天晾曬。（）3.當操作間內生產結束清場結束后，質檢員未來檢查之前應在操作間門上的插袋內插入黃色的“待清場”狀態(tài)標志。（）4.外來人員經批準后，可以獨自進入潔凈區(qū)域。5.生產區(qū)可以存放水杯和個人用藥品等非生產用物品。二.簡答題：（共30分）
1.簡述你進出崗位所在級區(qū)的更衣操作規(guī)程。（10分）
2.請簡述你所在崗位的標準操作規(guī)程。（20分）
（）（）
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生產操作人員應知應會考試
姓名：得分：
一.填空題：（每題2分，共60分）
1.GMP是的英文縮寫。SOP是的英文縮寫。2.我公司各潔凈級別的劃分：滴眼劑為、級區(qū)，工作服的顏色分別為、色；固體制劑、生化提取為級區(qū)，工作服的顏色為色；糖漿劑酊劑為級區(qū)，工作服的顏色為色；倉庫取樣間為級區(qū)。3.人員進出潔凈區(qū)域，必須按規(guī)定的更衣、換鞋程序進出，本區(qū)域工作衣帽鞋不得。工作服定期，保持清潔。
4.設備、容器具實行管理，使用、維修和清洗后應放到規(guī)定位置，并本著的原則，在使用、維修結束后將設備容器和使用維修場地打掃、清洗干凈，廢棄物放入指定容器清出生產區(qū)。
5.潔凈區(qū)內不得使用、、等易發(fā)塵文具。6.潔凈室（區(qū)）不得安排三班生產，每天必須有小時以上的時間用于清潔更換產品，要保證有足夠的時間。
7.生產區(qū)人員應定期進行檢查，有和的人員嚴禁安排在直接接觸藥品的生產崗位。
8.生產區(qū)人員應經常、，勤、勤、勤、勤，保持個人衛(wèi)生。
9.潔凈室內操作人員嚴禁，不得涂脂抹粉、擦指甲油等護膚品。
10.工作服布料要求選用低、防、柔軟洗滌后不易的絳綸布、綿綸布或聚酯布，其小，不易發(fā)生、現象。
11.一般區(qū)工作服每周清洗不得少于次，D級區(qū)工作服每清洗，C級區(qū)工作服每清洗，B級區(qū)工作服每清洗。工作服編號應和人名對應，。12.潔凈區(qū)用作抹布的絲光毛巾應管理：色的用于擦地面、墻壁、棚頂；色的用于擦抹設備；色用于擦抹容器表面。
13.清潔劑和消毒劑或發(fā)現，應棄去重新配制，消毒劑更換一次，交替使用，以防止產生。
14.容器、器具用清潔劑清洗干凈后，用水沖洗，再用消毒劑擦拭，自然晾干，備用。
15.我公司使用進行潔凈區(qū)熏蒸消毒，其濃度為ml/m3，薰蒸60分鐘后啟動空調機，讓系統循環(huán)消毒60分鐘后停機密閉不得少于小時。16.一切外來人員需進入生產車間，各有關部門需填寫報生產部，由生產部請示分管經理批準后方可進入，外來人員較多時，進入，一次不得超過人。
17.設備、容器具、工器具、管道線路定期維護和清洗，杜絕跑冒滴漏，做到無油污、無積垢、無浮塵、無衛(wèi)生死角，。
18.潔凈區(qū)工作室的門不論生產或非生產時，均應。
19.潔凈區(qū)工作人員按“生產區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程”的有關規(guī)定執(zhí)行，人員工作崗位，減少走動和穿越其它工序。
20.進入潔凈區(qū)消毒后不再做動作，不隨便接觸，不得。
21.當操作間內生產結束清場后，質檢員未檢查之前在操作間門上的插袋內插入綠色的“”狀態(tài)標志，質檢員檢查合格后，再換成清場合格證本，本貼在本班批生產記錄上。
22.生產前的準備包括核對；檢查；檢查；檢查；檢查等。
23.標準操作規(guī)程的修改周期一般不超過年，工藝規(guī)程的修改周期一般不超過年。24.我公司常用的消毒劑：用于設備、容器具表面消毒的：、。用于空間消毒的：。
25.注射用水在℃以上貯存使用，且其貯存期不得超過小時，超期應作廢。26.批號的編碼方式中前二位為的后兩位數字；中間二位為，后二位為。
27.包裝后應清點各種包裝品的數、數、數，三者之和與數相符。
28.清場合格證有效期：一般生產區(qū)域的清場有效期為；C級潔凈區(qū)的清場有效期為天；B級潔凈區(qū)的清場有效期為天；
29.操作間清場合格后，由質檢員發(fā)給“清場合格證”，“清場合格證”正本附在，副本掛在由下一班操作工貼在上。30.滴眼劑從配制到灌裝不超過小時，從除菌過濾結束到灌裝結束不超過小時。糖漿劑、口服溶液劑從配制到灌裝結束不超過小時，其中灌裝時間不超過小時。動物臟器應在-12℃以下冷凍貯存?zhèn)�月以內使用；動物臟器提取液應在－5℃以下冷藏保存?zhèn)�月以內使用。二、判斷題：（每題2分，共10分）
1.消毒液一般只使用一次，用于潔具消毒可用2-3次，但也應視受污染程度而定。（）2.清潔工具使用結束后，用相應區(qū)域內規(guī)定的工藝用水在潔具間內清洗消毒干凈，放在規(guī)定的位置涼干，并可以露天晾曬。（）3.當操作間內生產結束清場結束后，質檢員未來檢查之前應在操作間門上的插袋內插入黃色的“待清場”狀態(tài)標志。（）4.外來人員經批準后，可以獨自進入潔凈區(qū)域。5.生產區(qū)可以存放水杯和個人用藥品等非生產用物品。二.簡答題：（共30分）
1.簡述你進出崗位所在級區(qū)的更衣操作規(guī)程。（10分）
2.請簡述你所在崗位的標準操作規(guī)程。（20分）
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