藥物制劑實(shí)習(xí)大綱

藥物制劑專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱

實(shí)習(xí)（實(shí)訓(xùn)）類型：畢業(yè)實(shí)習(xí)周數(shù)/學(xué)時(shí)數(shù)：8周學(xué)分?jǐn)?shù)：8

實(shí)習(xí)對(duì)象：藥物制劑專業(yè)學(xué)生一、目的與要求

生產(chǎn)實(shí)習(xí)是整個(gè)教學(xué)過程中比較重要的一環(huán)，必須認(rèn)真對(duì)待。學(xué)生通過生產(chǎn)實(shí)習(xí)，直接參加勞動(dòng)，鞏固、總結(jié)、豐富所學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課知識(shí)，使理論聯(lián)系實(shí)際，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立開展調(diào)查研究，了解制藥工業(yè)面臨的實(shí)際問題，綜合利用所學(xué)的知識(shí)分析、解決生產(chǎn)中的某些實(shí)際問題，豐富有關(guān)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、使用、研究與開發(fā)等領(lǐng)域的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，綜合培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際，獨(dú)立觀察、分析、解決問題的綜合能力，增強(qiáng)社會(huì)適應(yīng)和競爭能力。二、內(nèi)容與時(shí)間安排

時(shí)間安排：第七學(xué)期（實(shí)習(xí)時(shí)間可根據(jù)實(shí)習(xí)基地的工作需要進(jìn)行具體調(diào)整）實(shí)習(xí)內(nèi)容：（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)

在藥物及其劑型、制劑、制劑新技術(shù)和新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、工藝技術(shù)改造、質(zhì)量管理等方面得到實(shí)踐鍛煉，培養(yǎng)學(xué)生具有一定實(shí)際工作的能力。1、了解內(nèi)容：

企業(yè)簡史：企業(yè)的性質(zhì)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備；建廠史及其發(fā)展?fàn)顩r；產(chǎn)品種類及其供銷情況；有關(guān)技術(shù)改革情況介紹。

質(zhì)量管理：企業(yè)及各車間的質(zhì)量管理體系及其職能。生產(chǎn)管理：著重生產(chǎn)全過程的管理。安全制度：各種具體措施及危險(xiǎn)的防止。三廢處理：三廢來源、處理方法、排放標(biāo)準(zhǔn)。

2、熟悉生產(chǎn)品種的生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的格式及內(nèi)容；3、熟悉GMP在實(shí)際生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。4、生產(chǎn)車間實(shí)習(xí)

通過車間實(shí)習(xí)必須掌握生產(chǎn)的全過程，詳細(xì)了解設(shè)備的性能和維修使用。（1）口服液車間

熟悉口服液車間的位置，內(nèi)部布局，生產(chǎn)和空氣凈化的設(shè)備和設(shè)施。

基本掌握口服液大生產(chǎn)流程（如生產(chǎn)中常用的濃配法，稀配法，過濾的介質(zhì)的類型及型號(hào)，濾過的方法，口服液用水的制備，灌封、滅菌、檢漏、包裝等操作規(guī)程）。

掌握口服液半成品、成品的車間質(zhì)量控制，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。了解新工藝、新技術(shù)應(yīng)用情況。（2）固體制劑車間：

了解固體制劑車間位置、內(nèi)部布局及生產(chǎn)設(shè)備。

基本掌握固體制劑大生產(chǎn)的生產(chǎn)流程（如片劑原、輔料的預(yù)處理混合、軟材的制備、粒度大小的控制、干燥，壓片的操作等操作規(guī)程，包衣過程和操作要點(diǎn)）。

掌握固體制劑半成品、成品的車間質(zhì)量控制，企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。了解新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用情況。（3）中試放大車間

掌握中試放大車間的位置、內(nèi)部布局及實(shí)驗(yàn)設(shè)備。

掌握中試放大的生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審，設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇，攪拌器型式與攪拌速度的考查，工藝流程與操作方法的確定，原輔材料和中間體的質(zhì)量控制。（4）其他制劑車間：

根據(jù)所學(xué)藥劑學(xué)理論與技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)其他相關(guān)制劑的生產(chǎn)等實(shí)際工作的熟悉和了解。（二）醫(yī)院藥劑科（1）調(diào)劑：

①熟悉藥房工作規(guī)律：了解醫(yī)院科室設(shè)置、病房數(shù)、門診處方量；了解藥房的工作范圍以及在醫(yī)院中所處地位；了解醫(yī)院的規(guī)章制度，尤其是藥房規(guī)章制度；普通藥品、貴重藥品、特殊管理藥品的管理及其相關(guān)法規(guī)實(shí)施情況。

②熟悉各類處方的特點(diǎn)、要求及處理原則，其中包括普通處方、急癥處方、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品處方、制劑處方。熟悉常用藥物的名稱、別名、形狀、計(jì)量、公用、配伍及藥理作用。熟悉處方中常用處方縮寫名，在帶教老師的指導(dǎo)下認(rèn)真協(xié)助藥師進(jìn)行處方發(fā)藥及一般調(diào)劑工作。（2）制劑：

基本掌握藥房制劑工作，具體要求是：常用器具的選擇、洗滌、清毒干燥和清潔用具的保存方法；液體藥劑配置、稀釋的計(jì)算方法；蒸餾器、備用注射用水的制備原理、操作和制備方法；液體藥劑、片劑、浸出制劑、軟膏、散劑等常用制劑溶媒及賦行劑的選擇原則、制備方法和質(zhì)量要求；滅菌或無菌制劑（注射液、大輸液、滴眼劑、軟膏等）對(duì)原料和質(zhì)量的要求、制備方法、PH值、滲透壓的計(jì)算和調(diào)整方法、熱原的監(jiān)測方法及某些中藥有效成分提取物的提取分離方法。（3）藥品檢驗(yàn)：

在帶教師的指導(dǎo)下，參加醫(yī)院自配制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，了解藥品檢驗(yàn)室工作的重要性及其規(guī)章制度，熟悉藥劑科藥品檢驗(yàn)常用儀器的使用及藥品檢驗(yàn)方法。（4）制劑科管理：

①了解藥劑科的性質(zhì)、任務(wù)及其各類藥劑人員的工作職責(zé)；了解藥劑科內(nèi)部的設(shè)置情況，藥事管理委員會(huì)的主要任務(wù)及其在藥劑科管理中的作用。②學(xué)習(xí)藥劑科開展臨床藥學(xué)工作的經(jīng)驗(yàn)，了解其業(yè)務(wù)范圍。

③熟悉藥劑科管理依照的主要法規(guī)及各種規(guī)章制度、科學(xué)管理方法。④熟悉特殊藥品、常用藥品的管理方法。（5）參加藥劑科組織的各類前沿講座。三、實(shí)習(xí)紀(jì)律

1、遵守工廠的一切規(guī)章制度，聽從工廠人員的管理。

2、準(zhǔn)時(shí)參加一切實(shí)習(xí)活動(dòng)，不得遲到、早退和曠課，病假需持假條。

3、實(shí)習(xí)中認(rèn)真聽講和觀察，在工廠人員的指導(dǎo)下，操作設(shè)備和儀表，未經(jīng)許可，不得擅動(dòng)。4、遵守作息時(shí)間，按時(shí)熄燈。5、外出請(qǐng)假，歸來銷假。

6、遇重大問題，必需報(bào)告教師，禁止私下解決。

7、對(duì)于嚴(yán)重違反實(shí)習(xí)紀(jì)律的學(xué)生，教師有權(quán)中止其實(shí)習(xí)，令其返校，成績以不及格論。四、考核要求

1、實(shí)習(xí)結(jié)束時(shí)，由實(shí)習(xí)單位指導(dǎo)教師或相關(guān)人員對(duì)實(shí)習(xí)學(xué)生進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括三個(gè)方面：

①實(shí)習(xí)單位成績?cè)u(píng)定，其中包括實(shí)習(xí)期間主要完成任務(wù)、工作態(tài)度、專業(yè)水平、工作能力、紀(jì)律表現(xiàn)等方面評(píng)價(jià)；

②實(shí)習(xí)記錄：記錄每周實(shí)習(xí)過程、完成任務(wù)及體會(huì)等；

③實(shí)習(xí)報(bào)告：體現(xiàn)學(xué)生分析問題、解決問題的能力及基本理論基本知識(shí)應(yīng)用的體會(huì)等；2、成績?cè)u(píng)定

各項(xiàng)成績?cè)u(píng)定采用百分制，實(shí)習(xí)綜合評(píng)定成績＝實(shí)習(xí)單位成績?cè)u(píng)定50%＋實(shí)習(xí)記錄成績20%＋實(shí)習(xí)報(bào)告成績30%

3、學(xué)生在實(shí)習(xí)期間因故請(qǐng)假缺席時(shí)間超過全部實(shí)習(xí)時(shí)間的l／3或無故缺勤3天以上者，成績按不及格計(jì)。

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普通中專藥劑專業(yè)實(shí)習(xí)計(jì)劃

一、目的要求：

生產(chǎn)實(shí)習(xí)是專業(yè)教學(xué)的重要組成部分，是使學(xué)生進(jìn)一步鞏固、運(yùn)用和豐富所學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要階段。因此，學(xué)生在生產(chǎn)實(shí)習(xí)過程中，必須堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，進(jìn)行兩個(gè)文明建設(shè)和醫(yī)德教育，進(jìn)一步樹立全心全意為人民服務(wù)的思想。努力做到服務(wù)態(tài)度好，刻苦學(xué)習(xí)，遵守紀(jì)律，道德風(fēng)尚好，講文明禮貌，樹立良好的醫(yī)療作風(fēng)，加強(qiáng)基礎(chǔ)理論、基礎(chǔ)知識(shí)、基本技能訓(xùn)練，充分發(fā)揮學(xué)生在實(shí)習(xí)中的主觀能動(dòng)性，掌握調(diào)劑技術(shù)和質(zhì)檢，提高分析問題和解決問題的能力，積極開展思維訓(xùn)練及動(dòng)手能力的培養(yǎng)。

實(shí)習(xí)生在帶教老師的指導(dǎo)下，參加藥劑科的一切工作，認(rèn)真做到三嚴(yán)（嚴(yán)格的要求、嚴(yán)格的態(tài)度、嚴(yán)密的方法）。通過學(xué)習(xí)，培養(yǎng)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，養(yǎng)成嚴(yán)肅認(rèn)真、負(fù)責(zé)的工作作風(fēng)，掌握本專業(yè)各項(xiàng)基本技術(shù)操作與培養(yǎng)獨(dú)立工作的能力，為畢業(yè)后參加醫(yī)藥工作打下良好的基礎(chǔ)。

二、實(shí)習(xí)教學(xué)大綱：

（一）思想政治教育：教育和培養(yǎng)學(xué)生堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，樹立全心全意為人民服務(wù)和良好的醫(yī)德、使其成為有理想、有道德、有文化、有紀(jì)律的中等藥學(xué)人才。（政治學(xué)習(xí)、黨團(tuán)活動(dòng)、勞動(dòng)和文體活動(dòng)時(shí)間，每周掌握在4-6小時(shí)）。（二）業(yè)務(wù)方面：1、西藥房：

（1）熟悉西藥房的房屋設(shè)備、布局及工作內(nèi)容，人員編制和分工，工作制度，工作職責(zé)及西藥房與醫(yī)院各科室的聯(lián)系。

（2）處方調(diào)配:

處方調(diào)配是指醫(yī)院藥劑科或社會(huì)藥房的調(diào)劑工作人員,按照醫(yī)師處方的要求竟進(jìn)行調(diào)配,發(fā)藥的過程.處方調(diào)配包括對(duì)門診中西藥處方,急診處方和住院中西藥處方的調(diào)配.

處方調(diào)配程序分為收方,劃價(jià),調(diào)配,核查和發(fā)藥五個(gè)環(huán)節(jié).①收方:收方是病人與藥劑師接觸的第一項(xiàng)工作,也是保證整個(gè)調(diào)配工作順利進(jìn)行的基礎(chǔ).收方首先要審核處方,其主要內(nèi)容有:

處方前記:包括患者姓名,性別,年齡,日期,臨床診斷等項(xiàng)目,以及處方后記中的醫(yī)師是否簽章,處方字跡是否清楚.

處方中藥品名稱,劑量,規(guī)格,書寫是否正確:藥名常見的有通用名,商品名或國際非專利名.上市的藥品大量使用商品名,給調(diào)劑工作帶來很多新問題,尤其是成分相同而商品名不同的藥品,藥師在調(diào)配中不要做主隨便調(diào)換給病人,以免引起病人的質(zhì)疑或其他問題.處方中藥品是否需要做皮試:醫(yī)師處方中使用青霉素G,鏈霉素,精制破傷風(fēng)抗毒素(T.A.T),普魯卡因,細(xì)胞色素C等注射劑時(shí),必須注明“皮試”,與患者說明先做“皮試”,陽性者需要讓醫(yī)師更改用其他藥品,陰性者,必須注名“皮試陰性”(T-),方可收方.

用藥的劑量,用法是否合理:一般所用藥品的常用量是適用于18-60歲的成人劑量,而嬰幼兒,老人用藥,必須考慮年齡及體質(zhì)差異.

②劃價(jià):現(xiàn)在該工作大部分由收費(fèi)處完成.

③調(diào)配:調(diào)配時(shí)應(yīng)集中精力,從頭至尾認(rèn)真閱讀處方,按次序調(diào)配,在一張?zhí)幏轿凑{(diào)配結(jié)束前不收第二張?zhí)幏?以免造成差錯(cuò);調(diào)配完畢,在所調(diào)配的藥品包裝上寫明病人的姓名,用量,用法,確認(rèn)無誤后轉(zhuǎn)入核查窗口.

④核查:處方藥品調(diào)配完成后由負(fù)責(zé)人(藥劑師)進(jìn)行核查,包括再次審核一遍處方內(nèi)容(包括藥價(jià)),逐個(gè)核對(duì)處方與調(diào)配的藥品,規(guī)格,劑量,用法,用量是否一致,核查無誤,核查人員簽字后發(fā)藥.

⑤發(fā)藥:要使差錯(cuò)不出門,必須把好最后一關(guān).發(fā)藥時(shí)核對(duì)取藥患者的姓名,將處方中的藥品逐個(gè)發(fā)給患者并說明用法與用量,注射劑要逐盒開封與患者當(dāng)面驗(yàn)收.發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心解答.

2．中藥房：

（1）掌握中藥飲片的保管養(yǎng)護(hù)及常用中藥的功能與主治。（2）掌握中藥調(diào)劑工作中醫(yī)處方常用術(shù)語:

①中藥的正名和處方常用名:中藥名稱十分繁雜,有同名異物和同物異名現(xiàn)象,如金銀花又名雙花.

②中藥的生品與炮制品:有毒生藥未注名生品或炮制品,原則給付炮制品,如“半夏”給“法半夏”,無毒的生藥,處方寫藥名時(shí)給生品,寫炮制品時(shí)才給付炮制品,如寫甘草給付生甘草,寫炙甘草給付(蜜)炙甘草.(不同地方,有時(shí)習(xí)慣會(huì)不同)

③處方注腳:常見的處方注腳有:先煎,后下,包煎,另煎,沖服,烊化等.

（3）掌握中藥的配伍及特殊管理藥品（毒麻藥品、易燃中藥、細(xì)貴中藥、鮮活類中藥）的保護(hù)、使用及注意事項(xiàng)。

3．中心藥房（住院藥房）：參照西藥房的有關(guān)內(nèi)容4．西藥庫：

（1）了解請(qǐng)購計(jì)劃冊(cè)、單據(jù)及報(bào)表的使用目的和方法。（2）掌握藥品的分類儲(chǔ)存、保管養(yǎng)護(hù)及效期藥品的管理（做到先進(jìn)先出、近期先出）。

（3）掌握藥品的入庫檢查、在庫檢查及出庫的發(fā)貨程序。（4）了解藥庫的安全防護(hù)措施。5．中藥庫：

（1）了解中藥的申購計(jì)劃單、進(jìn)出藥品帳冊(cè)的使用目的和方法。（2）掌握中藥的分類儲(chǔ)存與保管（溫濕度管理、防霉、防蛀、防鼠）及質(zhì)量檢查（外觀性狀、色澤、質(zhì)地等）。

（3）掌握常用中藥，尤其是毒性藥品、貴重藥品的真?zhèn)舞b別。6．普通制劑：

（1）了解普通制劑室的布局、設(shè)備及規(guī)章制度。

（2）掌握內(nèi)服制劑（合劑、酊劑、糖漿劑、散劑等）的制備方法及衛(wèi)生學(xué)檢查。

（3）掌握外用制劑（軟膏劑、酊劑、消毒劑等）的制備方法。7．滅菌制劑：

（1）了解滅菌制劑室的人員配備、環(huán)境及條件。

（2）熟悉一般工作區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)的要求和責(zé)任制度。（3）掌握輸液瓶的清洗工作（粗洗、精洗）（4）掌握多效蒸餾水器制備注射用水的方法。（5）掌握大輸液的生產(chǎn)流程：原料稱量→投料→濃配→粗濾→稀配（半成品檢測）→精濾→灌封→滅菌→成品質(zhì)檢→燈檢→貼標(biāo)簽。

（6）掌握熱壓滅菌器的操作方法及注意事項(xiàng)。8．質(zhì)檢室

（1）熟悉與制劑劑型相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備、衡器、量具的使用方法及質(zhì)檢室的工作責(zé)任制度。

（2）掌握滅菌制劑的質(zhì)量檢查（含量、熱原、衛(wèi)生學(xué)）（3）掌握檢驗(yàn)報(bào)告的正確書寫。

（4）掌握原料藥、蒸餾水、注射用水的檢查及半成品檢查。（5）掌握貴重儀器的保管養(yǎng)護(hù)方法。

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