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食品藥品市場稽查隊述職報告

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時間:2019-05-28 09:05:51 | 移動端:食品藥品市場稽查隊述職報告

食品藥品市場稽查隊述職報告

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們我就食品藥品稽查股本年度主要工作簡單的向大家做一述職。

本年度以來,在上級業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下,按照縣局總體工作思路和食品藥品稽查工作要點,重點開展了以下幾方面工作:

一、加強食品藥品從業(yè)人員宣傳培訓(xùn),營造良好的執(zhí)法環(huán)境。

為了進一步加強食品藥品從業(yè)人員的法律意識和責(zé)任意識,保障食品藥品安全,本年度以來共組織食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)會5次,培訓(xùn)從業(yè)人員1126人,各培訓(xùn)率達95%,與從業(yè)單位簽訂目標(biāo)責(zé)任書、承諾書629份。開展食品藥品安全宣傳2次,發(fā)放宣傳資料1.2萬余份,向市局報送食品藥品安全監(jiān)管信息13期,通過對食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn),不但提高了食品藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識和安全知識,而且提高了食品藥品從業(yè)人員的法律意識、自律意識和誠信意識,大大的改善了我局的行政執(zhí)法環(huán)境。

二、加大食品藥品市場監(jiān)管力度,確保飲食用藥安全。(一)餐飲服務(wù)專項整治方面。

1、嚴(yán)格按照餐飲服務(wù)許可審核標(biāo)準(zhǔn)參與餐飲服務(wù)許可工作150戶,提高餐飲服務(wù)許可審核門檻,規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作,督促餐飲單位建立餐飲服務(wù)食品安全管理監(jiān)督臺258戶,建立廢棄油脂處理協(xié)議325份。落實餐飲服務(wù)單位原料采購登記臺帳325戶,對餐飲服務(wù)單位進行量化評分290戶。

2、切實加強全縣小型餐飲服務(wù)單位食品安全整頓和規(guī)范工作。在縣城南區(qū)創(chuàng)建食品安全示范街,按照一整潔、二上墻、三硬化、四統(tǒng)一、五落實的的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建小型餐飲示范店32戶,為全縣小型餐飲服務(wù)單位起到了引領(lǐng)示范帶頭作用。

3、深入開展春節(jié)、元旦、國慶期間,學(xué)校食堂、無證經(jīng)營單位的專項整治工作活動11次,檢查餐飲單位926戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書280份,責(zé)令整改通知書29戶,查處餐飲服務(wù)單位違法違規(guī)案件15起,實際收繳罰款止目前14400元。落實原料采購登記、餐飲服務(wù)單位內(nèi)部管理培訓(xùn)檔案290戶,完成餐飲具抽檢96份,食用油18份、查處舉報案件2起均上報結(jié)果,年內(nèi)全縣未發(fā)生食物中毒事件。

4、開展聯(lián)合餐飲服務(wù)專項整治檢查3次,檢查餐飲單位621戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書23份,責(zé)令整改6戶。

5、認(rèn)真開展食品加工小作坊安全監(jiān)管工作,共檢查小作坊18戶,下發(fā)監(jiān)督意見書16份,責(zé)令整改3戶,落實原料采購登記臺帳24戶。

6、開展;瘑挝唤n摸底工作。對18戶;瘑挝贿M行了日常監(jiān)管摸底建檔工作,下發(fā)意見書18份。

(二)藥械市場監(jiān)管方面。1、落實備案登記管理制度,加強源頭管理,大力開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)藥械使用的監(jiān)管參與12戶藥品零售企業(yè)換證驗收和GSP認(rèn)證工作。對18家藥品代銷商進行了備案登記,開展了GSP跟蹤認(rèn)證專項檢查,對12戶藥品零售企業(yè)進行了GSP認(rèn)證跟蹤檢查,填寫了跟蹤檢查報告12份,督促191名藥品從業(yè)人員進行了健康檢查和業(yè)務(wù)培訓(xùn),并換發(fā)了上崗證。

2、加強市場監(jiān)管,深入開展專項整治工作。年內(nèi)共開展中藥材、非藥品冒充藥品,利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告監(jiān)測、醫(yī)用氧、含麻黃堿復(fù)方制劑,醫(yī)療器械專項整治、非法行醫(yī)和假冒偽劣藥品專項整治活動7次,共檢查藥品經(jīng)營使用單位1096戶次,檢查貨運公司6次,郵局2次,公共汽車站3次,下發(fā)監(jiān)督意見書264份,查處藥品經(jīng)營使用單位違法違規(guī)案件14起,沒收劣藥1895瓶(盒),實際收繳行政罰款24000元。

3、開展藥品監(jiān)測,保障基本藥物質(zhì)量安全。年內(nèi)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表22份,配合市局完成抽檢任務(wù)28份,我局抽檢藥物24份,圓滿完成了市局下達的抽檢任務(wù)。

4、配合工安、計生,開展打擊“兩非”工作兩次,為全縣55家藥品經(jīng)營使用單位發(fā)放“禁止非法使用和銷售終止妊娠藥品警示標(biāo)志55份,縣城未發(fā)現(xiàn)銷售終止妊娠藥品。三、加強學(xué)習(xí)不斷提高執(zhí)法隊伍建設(shè)。

為了進一步提高食品藥品稽查業(yè)務(wù)水平和政治素養(yǎng),采取自學(xué)與集體學(xué)習(xí)相結(jié)合的方法,所有稽查工作人員寫業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)筆記、政治學(xué)習(xí)筆記兩本,共計各3萬余字。

五、創(chuàng)先爭優(yōu)活動方面。

為了加強餐飲服務(wù)單位食品安全責(zé)任意識、法律意識、誠信意識。率先在華冠酒店開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動,廣泛開展了“三亮、三比、三爭創(chuàng)”,評選出來“優(yōu)秀服務(wù)員、優(yōu)秀廚師各兩名,為企業(yè)增添了生機,起到了帶頭引領(lǐng)示范作用,為顧客提供了優(yōu)質(zhì)安全的餐飲服務(wù)。

食品藥品稽查工作是一項比較復(fù)雜、涉及面較廣的工作,受到利益因素、個人因素、文化因素、社會因素、監(jiān)督與被監(jiān)督之間矛盾因素、家庭因素和法律因素的影響與制約,對市場監(jiān)管和行政執(zhí)法形成了阻力與困難。在困難與挑戰(zhàn)面前,我們采取了一些措施,想出了一些辦法,克服了部分困難,取得了一定的成績,但與上級業(yè)務(wù)部門的要求,領(lǐng)導(dǎo)的意愿還有一定差距,希望在座各位提出寶貴的意見和建議,述職完畢,謝謝大家!

擴展閱讀:個人述職報告

201*年藥監(jiān)局藥品稽查個人述職報告

201*年,我繼續(xù)分管藥品稽查工作,協(xié)助主要領(lǐng)導(dǎo)分管局機關(guān)財務(wù)工作。

一年來,在區(qū)委區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)與上級藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,在局領(lǐng)導(dǎo)、同志們的關(guān)心支持下,以“三個代表”重要思想與科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),全面貫徹局黨組年初確定的全年工作目標(biāo),解放思想,扎實工作,團結(jié)務(wù)實,嚴(yán)格監(jiān)管,為開創(chuàng)我局藥品監(jiān)督管理工作新局面做了一定工作。請同志們評議。一、理論學(xué)習(xí)方面

一年來,我注重自身的學(xué)習(xí)以提高綜合素質(zhì),積極參加科學(xué)發(fā)展觀活動并認(rèn)真撰寫讀書筆記,系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干規(guī)定》、《黨內(nèi)監(jiān)督條例》中央《關(guān)于實行黨內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)干部問責(zé)的暫行規(guī)定》,認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十七屆五中全會精神,胡錦濤總書記在十七屆中央紀(jì)委五次全會的重要講話。通過學(xué)習(xí),對新時期加強領(lǐng)導(dǎo)干部黨性修養(yǎng)、樹立和弘揚良好作風(fēng)的重要性、緊迫性有了進一步的認(rèn)識,有利于提高素質(zhì),樹立正確的權(quán)力觀、地位觀、利益觀,更好地履行自己的領(lǐng)導(dǎo)職能,辦公仆之事、盡公仆之心,執(zhí)政為民,提高依法行政水平。結(jié)合藥品稽查工作實際,認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,遇疑難復(fù)雜案件與科室的同志一起學(xué)習(xí)討論。二、廉潔從政方面

廉潔從政是一名黨員干部應(yīng)當(dāng)貫徹終身的基本要求,一年來,我處處以一個黨員干部的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己。自覺履行《廉政準(zhǔn)則》,從不向管理相對人伸手,從不接受影響單位形象有背廉潔的禮品禮金和宴請。做到講政治、講正氣,自覺過好權(quán)力關(guān)、金錢關(guān)、人情關(guān)。以人為善,團結(jié)同志,嚴(yán)于律己,寬以待人,不搞小團體,不搞小動作。在此基礎(chǔ)上,筑牢防腐拒變的堤壩。一年來未發(fā)生違紀(jì)行為,沒有違反藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)廉政建設(shè)十六個不準(zhǔn)。經(jīng)常告誡分管科室的同事警鐘長鳴,全年科室未發(fā)現(xiàn)廉政方面的問題。

三、稽查工作方面

以稽查辦案為中心,開拓創(chuàng)新,狠抓實干,全面完成了各項目標(biāo)任務(wù)。截止目前,共出動執(zhí)法人員人次,檢查單位家次,立案起,結(jié)案起,查處違法案件標(biāo)值萬元,沒收物品貨值萬元,沒收違法所得萬元,罰款萬元,罰沒款合計萬元,完成抽樣批次,其中針對性抽樣批次,基本藥物抽樣批次。

今年是我局的機構(gòu)改革年,管理體制的變化使稽查工作面臨諸多不確定因素與與困難。但維護轄區(qū)內(nèi)用藥用械安全的責(zé)任不變,我指導(dǎo)稽查科制訂的全年工作目標(biāo)與往年相比沒有絲毫松懈,為確保全年工作的穩(wěn)步推進奠定了基礎(chǔ)。注重稽查人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的不斷提高。年初組織開展了一年一度冬訓(xùn)活動,除進行法律法規(guī)行政執(zhí)法相關(guān)知識講座外,設(shè)了監(jiān)督執(zhí)法模擬演練,現(xiàn)場制作執(zhí)法文書;邀請西安楊森制藥有限公司的質(zhì)量管理專家作藥品真?zhèn)舞b別講座;針對科室中藥鑒別專業(yè)人員缺少的現(xiàn)狀,組織科室全體赴某中藥飲片廠參觀學(xué)習(xí);派員參加省市局組織的各項培訓(xùn);定期在科會上討論辦案體會。諸多形式的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)取得了良好的效果,比如全體稽查人員對中藥飲片真?zhèn)巫R別的能力大為提高,稽查人員執(zhí)法文書制作水平、獨立辦案能力與辦大案的能力顯著提高。精心組織藥品市場專項整治活動。

1、組織開展互聯(lián)網(wǎng)銷售、郵售假藥專項監(jiān)督檢查活動結(jié)合上級和兄弟部門相關(guān)協(xié)查通報、公安110和群眾舉報,在檢查過程中,檢查人員充分發(fā)揮與公安、衛(wèi)生、工商、郵政等部門的聯(lián)席會議制度和區(qū)域協(xié)作打假機制的作用,與基層政府密切配合,深入村民家中,進行全面細(xì)致的調(diào)查取證,為取締全國和區(qū)域范圍內(nèi)的制售假藥的黑窩點起到了積極的作用。2、組織開展了虛假廣告藥品的專項監(jiān)督檢查活動。今年下半年,根據(jù)上級局的統(tǒng)一部署,藥品廣告監(jiān)管由綜合監(jiān)管科移交至稽查科。組織科室專題學(xué)習(xí)藥品廣告監(jiān)管業(yè)務(wù),落實一名經(jīng)驗豐富的稽查人員專門負(fù)責(zé),對新聞媒體發(fā)布的廣告逐一梳理,與新聞媒體和廣告主面對面交換意見。在檢查中,發(fā)現(xiàn)需要群眾提高警惕、謹(jǐn)慎購買的有10起,對新聞媒體提出整改意見和建議12條。另外,我們還對群眾投訴頻率較高的品種進行針對性抽樣,查出某藥店銷售的前列安通膠囊為假藥,進行了處罰。

3、組織開展工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為專項監(jiān)督檢查

本次檢查分自查階段和督查階段,在自查階段,各醫(yī)療機構(gòu)均按照《打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為醫(yī)療機構(gòu)自查表》所確定的內(nèi)容開展了自查,填寫并報送了自查表。督查階段,我局結(jié)合各單位報送自查表的情況,對轄區(qū)內(nèi)的所有醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧使用情況逐一進行檢查。

4、組織開展醫(yī)療機構(gòu)購藥渠道專項監(jiān)督檢查

部署指揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院從非法渠道購進藥品系列案。9月份,科室檢查發(fā)現(xiàn)了吳某涉嫌冒用安徽某醫(yī)藥公司名義無證經(jīng)營藥品案件。我?guī)ш牰胃鞍不胀庹{(diào)取證,并組織全體稽查人員放棄休息日,加班加點,苦戰(zhàn)二個月,對全區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)進行全面排查。經(jīng)查,有18家醫(yī)療機構(gòu)涉嫌從無證單位購進藥品。目前該案取得初步進展,吳某涉嫌犯罪,已移送公司部門偵查。強化藥品抽樣工作。一是結(jié)合專項檢查加大了中藥飲片的抽樣力度。今年我科開展了中藥飲片專項檢查,結(jié)合此次檢查,稽查全年抽樣中藥飲36批次,目前已收到16批次飲片的不合格報告,不合格率%;二是開展了基本藥物的抽樣工作。今年是基本藥物制度正式實施的第一年,根據(jù)上級局的統(tǒng)一部署,我科對鑫鑫醫(yī)藥藥材有限公司、市直醫(yī)療機構(gòu)和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院抽取了份基本藥物樣品。

惡劣打擊銷售假藥白蛋白違法活動。對涉及到08年人血白蛋白案件的未予追求刑事責(zé)任的十名當(dāng)事人進行了行政處罰,考慮到案件性質(zhì)惡劣,社會危害性大,因此普遍采取在法律規(guī)定的幅度內(nèi)從重處罰,共計涉案物品貨值2.55萬元,沒收違法所得2.55萬元,罰款11.58萬元,罰沒款合計14.12萬元。加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)。組織制定并實施了《通州藥品監(jiān)督稽查大隊政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)實施方案》。召開專題動員會,進行安排部署,組織科室學(xué)習(xí)《201*年通州區(qū)民主評議政風(fēng)行風(fēng)工作實施意見》,向社會公開具體的服務(wù)承諾和行風(fēng)建設(shè)目標(biāo),發(fā)放了調(diào)查問卷和征求意見函,深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)調(diào)研,廣泛征求社會各界的意見和建議,并制定了詳細(xì)的整改方案,將整改落實情況向社會進行公示。四、其他工作加強財務(wù)管理,認(rèn)真把關(guān),簽批或?qū)徍税l(fā)票。針對全年經(jīng)費緊張的局面,配合局主要領(lǐng)導(dǎo)到省市局積極爭取。全年局機關(guān)財務(wù)運轉(zhuǎn)正常,順利通過市局的審計并受到好評。作為一名協(xié)管者,作出了應(yīng)有的辛勞。

作為局黨組與局長室的一員,積極履行份內(nèi)職責(zé),積極配合與支持其他領(lǐng)導(dǎo)的工作,齊力協(xié)助支持主要領(lǐng)導(dǎo)決策與管理。存在不足:工作上還存在一定的惰性,對政治理論與監(jiān)管業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)時有松懈,參加稽查一線檢查的頻繁不高;工作中時有急躁,有時不太注意方式,處理問題的藝術(shù)性不強,往往影響效果;對分管科室,工作質(zhì)量上要求提得多,有時近于苛刻,而生活等方面的困難關(guān)心得少。以上不足,力爭來年改正。

食品藥品監(jiān)管局稽查大隊述職報告

深入開展藥品市場專項整治活動,組織力量集中開展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械,以及藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為的專項檢查;依法查處了假冒藥品單硝酸異山梨酯片案,依法取締了偽造合法經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明、票據(jù)無證經(jīng)營藥品案5起。通過嚴(yán)格執(zhí)法,樹立了藥品監(jiān)督系統(tǒng)-的良好社會形象,同時對藥品領(lǐng)域制售假劣藥品的不法分子給予了極大的震懾,保持對藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的高壓態(tài)勢,對穩(wěn)定全市藥品和醫(yī)療器械市場發(fā)揮了重要作用。

二是專項整治工作效果明顯。專項整治工作的深入開展,能夠較好地解決群眾關(guān)心的熱點和藥品監(jiān)管的難點問題。繼續(xù)開展了打擊制造郵售假藥違法行為的專項整治,加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力;強化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為;加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管,對不按標(biāo)準(zhǔn)配制、私自配制、擅自對外銷售等違法行為嚴(yán)肅查處;加強對麻醉藥品、精神藥品、疫苗、血液制品、一次性無菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管;加強對已通過認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,查處違法gmp、gsp規(guī)定的行為;收到了明顯的成效。

三是部門、地區(qū)配合得到加強。防范和打擊制售假劣藥品違法行為的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到進一步鞏固,特別是加強了蘇魯豫皖四省藥品稽查協(xié)作機制,加強了與整規(guī)辦、公安、工商、郵政等部門的交流與合作。

三、抓創(chuàng)新,稽查工作出現(xiàn)了新局面

一是深化改革藥品抽驗工作機制,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的效能。

藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎(chǔ),是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,市局稽查大隊充分認(rèn)識到了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作的重要性,克服了為抽驗而抽樣的思想,為完成抽驗計劃批次而抽樣的思想。稽查大隊增強了大局意識,不斷更新觀念,牢固樹立技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督執(zhí)法服務(wù)的思想,藥品檢驗要為稽查辦案服務(wù),充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用,為打擊制售假劣藥品違法犯罪行為提供技術(shù)支持。

根據(jù)省局稽查局調(diào)整的計劃性抽驗與日常監(jiān)督抽驗的比例,稽查大隊結(jié)合對涉藥單位的日常監(jiān)督檢查,加大了日常監(jiān)督抽驗批次,擴大監(jiān)督覆蓋面。

二是建立了日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標(biāo),強化藥品抽驗經(jīng)費使用效率。通過舉辦藥品抽樣培訓(xùn)班等形式,不斷提高稽查抽樣人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),提高識別假藥的能力,在各級稽查隊伍中全面推開藥品抽樣工作,每名稽查人員都能熟練掌握藥品抽樣知識,基層抽樣工作納入市局對區(qū)(市)局的考核內(nèi)容之一。為提高藥品監(jiān)督抽驗效能及藥品抽驗經(jīng)費使用效率,建立了日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標(biāo),要求各區(qū)(市)局日常監(jiān)督抽樣檢驗不合格率不得低于20%;其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%。

三是繼續(xù)加強了藥品快檢工作。市局加強了對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核,加大對區(qū)(市)局藥品快檢工作的業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高了快檢工作的業(yè)務(wù)水平。針對基層監(jiān)管力量薄弱、農(nóng)村藥品質(zhì)量安全隱患多的現(xiàn)狀,充分發(fā)揮快檢作用,在基層稽查執(zhí)法中,利用現(xiàn)有設(shè)備,對可疑藥品進行快速鑒別檢測,為查處假劣藥品提出初步意見,對可疑藥品進行暫控,需要做進一步檢驗的,及時送上級藥檢所檢驗。嚴(yán)格按照省局要求每個縣局快速鑒別批次不能少于300批,送檢不合格率不得低于25%的指標(biāo),加強對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核。

四、充分發(fā)揮藥品檢測車作用提升藥品監(jiān)督稽查能力

201*年4月,省食品藥品監(jiān)督管理局為我市裝備藥品檢測車在正式投入使用。自201*年3月底藥品檢測車裝備到位來,通過完善制度,強化宣傳,注重培訓(xùn),初步發(fā)揮了藥品檢測車適基層運行及其高效快捷的整體效能。

(一)領(lǐng)導(dǎo)重視,藥品檢測車運行保障有力。201*年3月底,省局將藥品檢測車正式配備到我局,局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,立即成立了由局主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)的“藥品檢測車管理運行領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確由稽查大隊和藥檢所直接負(fù)責(zé)藥品檢測車的運行管理,稽查大隊和市藥檢所各指定二名藥品監(jiān)督人員、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員具體參與檢測車的每次運行和操作。為保障藥品檢測車的順利運行,我局及時劃撥了專項資金,專門配備了專用車庫存放藥品檢測車,安排專人負(fù)責(zé)保存筆記本電腦,并為藥品檢測車購買了保險。為擴大影響,強化宣傳,我們還舉辦了由全市稽查人員參加的“**市藥品檢測車運行情況分析座談會”,市局稽查大隊和藥檢所多次召開會議研究最佳的運行方案,探討如何解決檢測車在實際運用中遇到的實際問題,努力發(fā)揮藥品檢測車最大的監(jiān)督效能。

(二)完善制度,藥品檢測車管理有序。為確保藥品檢測車有效運行和規(guī)范管理,充分發(fā)揮其高效快捷的初篩功能,按照省局、省所的要求,我局制定了《**市藥品檢測車運行管理辦法》,加強對藥品檢測車的運行管理,為保證藥品檢測車運行的覆蓋率,根據(jù)我市特殊的地形、地貌和人口分布情況,針對不同的監(jiān)管區(qū)域,我們還制訂了《藥品檢測車年度運行計劃》,明確了藥品檢測車每月到2個區(qū)市,每區(qū)市運行二周。同時,我們還建立了《藥品檢測車數(shù)據(jù)上報制度》和規(guī)范的《藥品檢測車檔案》。為藥品檢測車的安全、高效、快捷運行提供了強有力的保障。

(三)加大宣傳,藥品檢測車運行的氛圍濃厚。藥品檢測車不僅有其識別假劣藥品的先進技術(shù),同時對制售假劣藥品的違法行為具有巨大的震懾力。我局在藥品檢測車配備到位后,在**日報發(fā)了題為“我市第一臺藥品快速檢測車正式投入使用(配發(fā)照片)”的新聞,并同時在**市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)放,部分區(qū)市(局)利用藥品檢測車啟動運運行之機,邀請相關(guān)媒體記者進行跟蹤宣傳,先后在電臺、電視臺和報刊發(fā)表文章營造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會影響。

(四)加強培訓(xùn),車載技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測車能按計劃有效運行,我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會議之機,對全市稽查人員進行普及性培訓(xùn)。在檢測車運行到各區(qū)(市)時,由指定的參訓(xùn)人員具體負(fù)責(zé)操作,逐步實現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運行費用。稽查大隊把省局省所培訓(xùn)班講義及快檢車數(shù)據(jù)庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務(wù)人員,人手1份,組織認(rèn)真學(xué)習(xí),并將藥品檢測車開進區(qū)(市)局、藥檢所,請參加省局省所培訓(xùn)的同志現(xiàn)場講授和指導(dǎo),讓有關(guān)人員現(xiàn)場觀摩和操作,收到了較好效果。

(五)計劃運行,藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。藥品檢測車嚴(yán)格按計劃運行,使得藥品檢測車的運行始終保持安全、合理、有序,201*年,藥品檢測車運行近7200公里,耗油近1400升,覆蓋5區(qū)1市85個單位,現(xiàn)場檢測藥品品種461個,1258批次;向市藥檢所送樣58個品種,106批次;經(jīng)檢驗認(rèn)定為假劣藥品9個品種,12批次。

實踐證明,藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺,還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時,還計劃相繼開展藥品化學(xué)檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車配了專用的澄明度檢測儀,效果較為明顯。

五、認(rèn)真抓好《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實,推進稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)

《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《國家局關(guān)于印發(fā)〈國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實施意見》(下稱《實施意見》)頒布施行后,**市局高度重視,于201*年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實施意見》培訓(xùn)班。全體參訓(xùn)人員對《特別規(guī)定》和《國務(wù)院法制辦就%26lt;特別規(guī)定%26gt;答問》,以及國家局印發(fā)的《實施意見》進行了全文學(xué)習(xí)。強化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓(xùn),在日常稽查中深入開展了《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會營造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業(yè)務(wù)理論水平和現(xiàn)場辦案能力,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。近年來,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo),認(rèn)真落實國家局、省局稽查工作的各項部署,在對涉藥違法違規(guī)行為嚴(yán)厲打擊的同時,始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項重要工作來抓。自201*年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評查工作,堅持不懈地推進規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn),提升稽查隊伍整體素質(zhì),并積極探索通過計算機系統(tǒng)規(guī)范文書制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查活動以來,市局領(lǐng)導(dǎo)對本次評查活動高度重視,要求市縣兩級稽查機構(gòu)積極準(zhǔn)備,認(rèn)真自查,以“把每一個案件都辦成鐵案”為原則,在證據(jù)收集、執(zhí)法文書制作上下功夫。為此,市局召開了專題會議,成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組,在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下,對市、區(qū)(市)局稽查案卷質(zhì)量進行了嚴(yán)格的自查,同時,通過案卷講評、評查結(jié)果復(fù)議等制度,促進各單位相互學(xué)習(xí)、取長補短,使案卷質(zhì)量進一步提高。在最近結(jié)束的全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查工作中,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取得了市級局得分第三名、縣級局得分第四名、市縣局綜合得分第三名的好成績。得到了省局考評組的充分肯定和通報表揚。

六、強化措施,完成其他工作任務(wù)

稽查大隊在做好案件協(xié)查工作的同時,按照要求及時將上季度向外省發(fā)函協(xié)查和承辦協(xié)查情況匯總上報;做好省局交辦案件的查處工作,尤其是省局轉(zhuǎn)來的案件,嚴(yán)格按照要求及時上報查處結(jié)果,未按期結(jié)案的及時說明情況;稽查大隊按照職責(zé)分工,認(rèn)真做好了不合格藥品檢驗報告書的傳遞和省藥品質(zhì)量公告發(fā)布前的核查工作,另外,提高重視程度,避免了遲報、漏報的問題,認(rèn)真做好假藥信息、稽查統(tǒng)計、較大案件等的上報工作。

201*年工作打算

201*年,稽查大隊按照市局工作安排,根據(jù)稽查大隊工作職責(zé),在做好市局計劃工作的同時,重點開展以下幾個方面的工作:

一、查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。繼續(xù)開展專項整治工作,較好地解決群眾關(guān)心的熱點和藥品監(jiān)管的難點問題:(1)強化日常稽查,充分發(fā)揮9600111舉報電話的作用,積極擴大案源;(2)加強日常監(jiān)督檢查力度,增加稽查頻次,發(fā)現(xiàn)違法問題及時處理;(3)狠抓大案要案查處,依法查處一批違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的行為和典型案件,加強藥品醫(yī)療器械掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為的專項檢查,對涉嫌構(gòu)成犯罪的,及時移交公安部門處理;(4)繼續(xù)開展打擊制造郵售假藥違法行為專項整治,加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力;(5)強化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為;(6)加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管,對不按標(biāo)準(zhǔn)配制、私自配制、擅自對外銷售等違法行為嚴(yán)肅查處;(7)特別加強對疫苗、血液制品、注射劑、植入性及大型醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管;(8)加強與公安、工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)調(diào)配合和邊界省份稽查的聯(lián)防協(xié)作,重點打擊邊界地區(qū)存在的制售假藥違法行為,堅決取締地下造假活動。

二、深化藥品抽驗機制改革,認(rèn)真完成省局下達的藥品抽驗任務(wù)。擴大監(jiān)督抽驗覆蓋面,明確日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標(biāo),日常監(jiān)督抽樣檢驗不合格率不得低于20%,其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%;加強藥品快鑒工作,每個區(qū)(市)局快速鑒別批次不能少于300批,送檢不合格率不得低于25%,嚴(yán)格執(zhí)行并逐步完善《**市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗、檢驗(快檢)工作考核辦法》。

三、充分發(fā)揮檢測車檢測功能,提高監(jiān)督抽驗的針對性。嚴(yán)格按照國家局、省局的總體安排和要求,精心組織、周密部署,認(rèn)真貫徹“掌握信息,快速篩查,靶向抽樣,目標(biāo)檢測”的原則,建章立制,明確目標(biāo),規(guī)范運行,積極探索,創(chuàng)新檢測方式,力保藥品檢測車全年出車天數(shù)不少于有效工作日的50%,檢測車監(jiān)督檢查城鄉(xiāng)覆蓋率達到80%;(城鎮(zhèn)以藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為基數(shù),農(nóng)村以行政鄉(xiāng)為基數(shù)計算),假劣藥品陽性檢出率達到30%-40%,藥品監(jiān)督現(xiàn)場檢查記錄、《藥品快檢取樣及檢測情況通知書》完整、準(zhǔn)確。充分發(fā)揮檢測車的作用,努力提高監(jiān)督抽驗的針對性。

四、規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。繼續(xù)深入開展全市稽查辦案案卷質(zhì)量評比活動,進一步規(guī)范執(zhí)法行為;擇機開展全市稽查人員稽查業(yè)務(wù)大比武活動,努力提高全市稽查人員識假打假的能力和辦案水平;提高藥品安全應(yīng)急反應(yīng)能力,依法、及時、有效地處理各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件,最大程度地保障群眾的用藥安全;籌建全市假劣藥品信息庫和藥品抽驗信息庫,并逐步推行藥品稽查監(jiān)督日志和執(zhí)法文書制作系統(tǒng),整體提高稽查辦案辦公自動化管理的水平。

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