復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)GSP內(nèi)容

復(fù)核員應(yīng)熟悉的有關(guān)GSP內(nèi)容

一、二、

熟記復(fù)核員的職責(zé)復(fù)核員復(fù)核什么內(nèi)容？

三查（查銷售單位、開票日期、發(fā)票印鑒），六對（貨號、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、發(fā)貨日期），四先出（先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近期先出），批號、效期、批準文號、質(zhì)量情況。三、

復(fù)核中發(fā)現(xiàn)哪些情況不能出庫？

懷疑藥品質(zhì)量有問題，過期失效，包裝破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞，包裝內(nèi)有異常響動、滲漏等現(xiàn)象均不得發(fā)出。四、

復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題怎么辦？

復(fù)核員在復(fù)核中如果懷疑藥品質(zhì)量有問題，首先應(yīng)掛上暫停發(fā)貨的牌，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報給質(zhì)管部進行質(zhì)量復(fù)核，處理結(jié)果按質(zhì)管部質(zhì)量復(fù)核后的意見處理。五、

復(fù)核記錄怎樣保存？

保存到超過藥品有效期一年，但最少不能少于三年。六、

拼箱和原則

三分開：藥品與非藥品分開；內(nèi)服與外用分開；易污染、易碎藥品與其他藥品分開；盡量同一型劑拼箱。

拼好箱后，復(fù)核員應(yīng)記得用包裝箱寫上“拼箱”二字。如果是用其他包裝箱來包裝藥品，一定要將原來的藥品名稱劃掉。七、

復(fù)核員復(fù)核中如果發(fā)現(xiàn)包裝箱內(nèi)有異常響動怎么辦？

首先應(yīng)開箱檢查，是否有藥品破損和滲漏。如果懷疑有問題，應(yīng)停止下一步的操作，掛黃色的“暫停發(fā)貨”的標志，填《藥品質(zhì)量復(fù)核單》報質(zhì)管部。

擴展閱讀：藥品GSP出庫復(fù)核員培訓(xùn)試卷及答案

出庫復(fù)核員培訓(xùn)試卷

姓名：分數(shù)：

一、填空題（10*10分）

1、出庫時應(yīng)當對照進行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得，并報告質(zhì)量管理部門處理：藥品包裝出現(xiàn)、污染、、襯墊不實、封條損壞等問題；包裝內(nèi)有或者液體滲漏

2、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當建立，包括購貨單位、藥品的、劑型、規(guī)格、、批號、、生產(chǎn)廠商、出庫日期、和復(fù)核人員等內(nèi)容。3、特殊管理的藥品出庫應(yīng)當按照進行復(fù)核。

4、藥品出庫時，應(yīng)當附加蓋企業(yè)原印章的。

5、對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當在出庫時進行和。6、出庫復(fù)核記錄至少保存年。

7、藥品出庫必須堅持“”、“”，并“”的原則發(fā)貨。

8、出庫藥品若為進口藥品時,應(yīng)將加蓋有本公司該藥品的和復(fù)印件,交給客戶。

9、發(fā)零貨時的拆零拼箱,應(yīng)選擇合適的和拼箱方法包扎牢固,外包裝應(yīng)注明,發(fā)貨后及時和包裝物料,拆零工具定置存放。

10、隨貨同行單（票）應(yīng)當包括、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、、規(guī)格、批號、、收貨單位、、發(fā)貨日期等內(nèi)容。出庫培訓(xùn)記錄答案

1、銷售記錄、出庫、破損、封口不牢、異常響動2、記錄、通用名稱、數(shù)量、有效期、質(zhì)量狀況3、有關(guān)規(guī)定

4、藥品出庫專用章、隨貨同行單（票）5、掃碼、數(shù)據(jù)上傳6、5

7先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨

8質(zhì)量管理部原印章、《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》9、包裝物料、拼箱、清理現(xiàn)場10、供貨單位、劑型、數(shù)量、收貨地址

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