中小醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核崗位職責

中小醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核崗位職責

1、服從部門負責人工作安排，工作積極主動，嚴格執(zhí)行公司考勤等各項管理制度。

2、、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。

3、藥品按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則出庫。4、保管員按發(fā)貨清單發(fā)貨，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核。

5、復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，核對無誤后標明質(zhì)量狀況，并做好出庫復(fù)核記錄。

6、進口藥品發(fā)貨，應(yīng)將加蓋本單位質(zhì)量管理部檢驗報告書專用章的進口藥品有關(guān)證明文件，隨貨一并發(fā)往購貨方。

7、實行批簽發(fā)管理的生物制品發(fā)貨，應(yīng)將加蓋本單位質(zhì)量管理部檢驗報告書專用章的《生物制品批簽發(fā)合格證》，隨貨一并發(fā)往購貨方。8、整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核⑴整件藥品出庫時，應(yīng)檢查包裝是否完好；

⑵拆零藥品應(yīng)按發(fā)貨清單逐品種、逐批號進行復(fù)核，復(fù)核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同性票據(jù)并封箱；

⑶拆零藥品拼箱應(yīng)有醒目標記，防止發(fā)運差錯。

⑷使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時，應(yīng)將代用箱原標簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標明拼箱標志。9、藥品拼箱發(fā)貨時

⑴盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)。⑵若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進行拼箱；

⑶若為多個劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱。⑷液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。

10、出庫復(fù)核與檢查中，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)量管理部處理：

⑴藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；

⑵外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重破壞現(xiàn)象；⑶包裝標識模糊不清或脫落；⑷藥品已超過有效期。

11、貴重藥品發(fā)貨，應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進行數(shù)量核對，并應(yīng)作好詳細記錄。

12、出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。13、出庫復(fù)核出現(xiàn)的差錯，按照倉儲部獎罰辦法執(zhí)行。

201*年3月于湖南邵陽

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文件名稱：有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責任起草部門：質(zhì)管部起草人：起草日期：變更記錄：修訂批準日期：審核人：執(zhí)行日期：變更原因：編號：批準人：版本號：

一、目的：

1、貫徹國家各項有關(guān)的藥品質(zhì)量的政策、法規(guī)。2、提高員工的質(zhì)量意識。

3、落實各級的質(zhì)量責任，保證藥品的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。二、適用范圍：

公司質(zhì)量責任制的落實和管理。三、職責：

公司各部門、組織和人員。四、工作內(nèi)容：

第一部分有關(guān)組織和部門的質(zhì)量責任

（一）質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責任：

1、負責組織并監(jiān)督實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、按照GSP要求，建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系，并保證質(zhì)量管理體系的有效運行；

3、建立企業(yè)的質(zhì)量方針與目標，組織監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量方針目標的實施，定期組織人員對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核，不斷提高質(zhì)量管理水平；

4、負責企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職責、職能，確保企業(yè)質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)；

5、監(jiān)督并保證質(zhì)量管理部門有效實施質(zhì)量裁決權(quán)；6、審定企業(yè)質(zhì)量管理體系文件；

7、定期召開質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組會議，研究并處理公司質(zhì)量管理工作的重大問題；

8、確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施，并保證有效落實，在企業(yè)中充分樹立“質(zhì)量第一”的經(jīng)營管理理念；9、定期組織開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度的檢查與考核，并落實獎懲措施。（二）行政人事部質(zhì)量責任：

1、負責員工的招聘、培訓(xùn)，并建立員工檔案和培訓(xùn)檔案；

2、負責質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核、配送、銷售人員，按GSP中相關(guān)崗位資質(zhì)要求進行調(diào)整和配備；

3、貫徹國家職業(yè)資格制度，負責承辦國家有關(guān)就業(yè)準入規(guī)定的崗位工作人員的職業(yè)技能培訓(xùn)、鑒定、證書申領(lǐng)等具體事務(wù)；

4、管理企業(yè)直接接觸藥品人員的健康檢查工作，負責建立員工健康檔案；5、負責保管企業(yè)質(zhì)量歷史檔案；

6、負責企業(yè)文件、資料的打印工作和文件的收回與發(fā)放工作。（三）質(zhì)量管理部質(zhì)量責任：1、宣傳、貫徹、執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章等；2、行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；

3、負責組織起草企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責、工作程序和質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理工作文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；

4、負責首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核；

5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；

6、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；7、負責公司藥品的質(zhì)量驗收；

8、負責指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作；

9、負責質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；10、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息；

11、負責藥品不良反應(yīng)的收集、報告工作；

12、應(yīng)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；13、定期檢查、總結(jié)、匯報全公司藥品質(zhì)量管理工作；14、其他相關(guān)工作。

（四）質(zhì)量管理組質(zhì)量責任：

1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、起草和修訂企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；3、負責對首營企業(yè)的審核；

4、負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；

5、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；6、負責指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗收、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作；

7、負責質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；8、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息；

9、負責制定審核培訓(xùn)計劃并負責開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)；10、負責定期對各部門質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查考核；11、定期檢查、總結(jié)、匯報全公司藥品質(zhì)量管理工作。（五）質(zhì)量驗收組質(zhì)量責任：

1、堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格履行質(zhì)量否決權(quán)，對驗收質(zhì)量不合格的藥品報質(zhì)量管理部確認后予以拒收；2、按照國家標準和合同，按規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批次驗收；3、檢查驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標簽、說明書以及藥品合格證等有關(guān)證明文件進行逐一檢查；4、檢查驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成，按照規(guī)定的要求抽樣檢查，抽取的樣品應(yīng)具有代表性；

5、驗收合格的藥品，應(yīng)及時同庫房保管員辦理入庫交接手續(xù)；

6、檢查驗收應(yīng)真實完整地做好藥品檢查驗收記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

（六）質(zhì)量養(yǎng)護組質(zhì)量責任：

1、按照公司的規(guī)定，對儲存藥品及儲存環(huán)境實施有效的養(yǎng)護管理，確保藥品儲存質(zhì)量；2、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存；

3、檢查在庫藥品和營業(yè)場所的儲存條件，進行庫房溫濕度等儲存條件的管理；4、對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄；

5、對于因異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和庫存時間較長、質(zhì)量有疑問的藥品，報質(zhì)量管理部復(fù)查處理；6、每季度向質(zhì)量管理部匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護檢查質(zhì)量信息及近效期和長時間儲存藥品的報告；

（七）采購部質(zhì)量責任：

1、負責編制采購計劃，并經(jīng)質(zhì)量管理部人員進行審核；2、選擇具備法定資格且具有信譽良好的企業(yè)作為供貨單位；

3、負責向供貨企業(yè)索取資料，協(xié)助質(zhì)量管理部對供貨企業(yè)合法性進行質(zhì)量審核，必要時進行實地考察；

4、簽訂購貨合同必須明確質(zhì)量條款，明確質(zhì)量責任，避免糾紛；

5、購進藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標準，法定的批準文號和批號，包裝和各種標識等應(yīng)符合規(guī)定；6、搞好市場預(yù)測和銷售分析，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，做好適銷對路藥品的貨源準備。（八）儲運部質(zhì)量責任：

1、把好藥品的入庫儲存，按規(guī)定的要求做好藥品的合理儲存，做到正確、整齊、美觀；2、搞好倉庫環(huán)境衛(wèi)生，保證藥品的儲存環(huán)境，確保在庫藥品質(zhì)量；3、搞好藥品在庫保管、配合藥品養(yǎng)護員進行藥品質(zhì)量養(yǎng)護工作；

4、發(fā)貨：按銷售部門開據(jù)的銷售憑證進行核對后發(fā)貨，做到“先進先出、近期先出”和“按批號發(fā)貨”；

5、復(fù)核：對發(fā)出的藥品逐一進行質(zhì)量復(fù)核，確認無誤后裝箱，保證售出藥品的質(zhì)量，防止差錯事故的發(fā)生；

6、按照及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則組織運輸，確保藥品質(zhì)量；

7、搬運、裝卸應(yīng)輕拿輕放，按序堆碼，防止混淆；

8、運輸時捆扎牢固，嚴密覆蓋，防止破損污染，怕熱、怕冷的藥品，根據(jù)季節(jié)和運輸量程采取措施；

9、與用戶的交接清楚、手續(xù)完備。（九）財務(wù)部質(zhì)量責任：

1、負責審核購進藥品等各類票據(jù)的合法性；

2、負責審核配送中心和各門店的商品流向和實際庫存，做到票、帳、貨相符；

3、負責制訂付款程序，發(fā)現(xiàn)到貨付款憑證未經(jīng)質(zhì)量驗收員或收貨人員簽字，或未按規(guī)定程序經(jīng)相關(guān)部門審核同意的，嚴禁付款；

4、負責公司財務(wù)管理、貨款結(jié)算工作。

（十）銷售部質(zhì)量責任：

1、搜集用戶的合法資格的資料，即藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照等；

2、所銷售藥品必須是質(zhì)量合格藥品，不準銷售質(zhì)量有疑問的藥品，不準銷售變質(zhì)失效和不合格的藥品以及《藥品管理法》規(guī)定的假、劣藥品；

3、開展用戶訪問活動，了解用戶需求，及時搞好供應(yīng)，做好藥品銷售和售后服務(wù)工作等相關(guān)事宜；

4、搜集質(zhì)量信息和用戶反饋意見，開展用戶意見征詢活動，并將搜集的信息和意見匯總上報質(zhì)管部；5、正確宣傳介紹藥品，不得夸大藥品療效和誤導(dǎo)客戶；6、建立完整的銷售記錄，以便于進行質(zhì)量跟蹤。

（十一）微機管理中心質(zhì)量責任：

1、負責按GSP和公司各項管理制度要求對公司的業(yè)務(wù)流程開發(fā)相應(yīng)的使用程序，需要時進行改進升級；

2、向公司有關(guān)職能部門提供相關(guān)查詢和統(tǒng)計數(shù)據(jù)；3、負責公司新增微機設(shè)備的安裝、調(diào)試，對公司各部門在用微機及相關(guān)設(shè)備進行使用登記備案；4、對公司微機網(wǎng)絡(luò)進行維護，保證整個網(wǎng)絡(luò)的正常進行；

5、對各微機使用人員培訓(xùn)教育，減少人為因素造成的設(shè)施、設(shè)備損壞及保證各項應(yīng)用程序的正確使用；

6、對公司各部門輸入的數(shù)據(jù)進行備份存盤，同時采取安全措施，防止數(shù)據(jù)丟失和被盜。

第二部分有關(guān)崗位和人員的任職資格和質(zhì)量責任

（一）總經(jīng)理的任職資格和質(zhì)量責任：

1、總經(jīng)理的任職資格：（1）具有大專以上學(xué)歷；

（2）熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，熟悉所經(jīng)營藥品的知識；

（3）具有豐富的經(jīng)營、質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)調(diào)各項工作開展的能力。2、總經(jīng)理的質(zhì)量責任：

（1）認真貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和行政法規(guī)等，加強質(zhì)量管理，對企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任；

（2）審核制定企業(yè)質(zhì)量方針目標和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃，保證質(zhì)量管理機構(gòu)行使職權(quán)。

（3）主持質(zhì)量體系的建立及評審工作，定期召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會議，聽取質(zhì)量管理部門對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報，研究、分析有關(guān)質(zhì)量方面的問題，對存在問題及時采取有效措施；（4）正確處理質(zhì)量與經(jīng)營效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；（5）創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)；

（6）重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進；（7）創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)；（8）審核并批準簽發(fā)質(zhì)量管理制度、程序等規(guī)范類文件。（二）質(zhì)量副總經(jīng)理任職資格和質(zhì)量責任：

1、在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品的政策、法規(guī)和規(guī)章，分管企業(yè)的質(zhì)量管理工作，確保質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量管理職能與質(zhì)量否決權(quán)。

2、負責本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)管機構(gòu)的完善和人員的配備，進行質(zhì)量職能分配，確保質(zhì)量管理體系的運行；

3、負責企業(yè)質(zhì)量方針和目標的制定、實施和檢查考核工作，對公司的質(zhì)量管理進行計劃、實施和協(xié)調(diào)。

4、負責質(zhì)量管理制度與質(zhì)量管理制度考核辦法的制定與審核，審核制定的質(zhì)量獎懲辦法，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議并具體實施，確保各項質(zhì)量管理制度實施。5、組織制定和修訂企業(yè)質(zhì)量管理制度，在總經(jīng)理簽發(fā)后負責組織實施并檢查監(jiān)督；6、負責召開質(zhì)量管理工作會議，對質(zhì)量事故、投訴進行協(xié)調(diào)處理；

7、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展。

8、負責檢查監(jiān)督公司教育培訓(xùn)計劃的完成，支持其它質(zhì)量方面的工作。（三）經(jīng)營副總經(jīng)理質(zhì)量責任：

1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負責公司業(yè)務(wù)經(jīng)營方面的各項工作；

2、按公司質(zhì)量管理制度的要求，領(lǐng)導(dǎo)宣傳、貫徹公司的質(zhì)量方針目標，正確處理質(zhì)量與經(jīng)營，效益與速度的關(guān)系，按規(guī)定的管理職責，質(zhì)量職責領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營與管理活動；3、負責對公司業(yè)務(wù)部門的計劃執(zhí)行情況進行檢查；4、負責對公司庫存結(jié)構(gòu)進行考查，根據(jù)制度對購銷員、保管員的工作進行檢查并提出考核意見；5、對業(yè)務(wù)及銷售等經(jīng)營部門人員的培訓(xùn)情況進行督導(dǎo)，檢查業(yè)務(wù)人員素質(zhì)，負責對經(jīng)營有關(guān)的其他事項進行決策；

6、負責對與經(jīng)營有關(guān)的制度的執(zhí)行情況進行檢查。（四）、行政人事部部長質(zhì)量責任：

1、在辦公室工作范圍內(nèi)，具體負責貫徹“質(zhì)量第一”思想；

2、負責組織員工的招聘、培訓(xùn)工作并建立企業(yè)培訓(xùn)檔案；3、負責對公司所有人員調(diào)整與配備，建立企業(yè)人事檔案；4、負責安排從業(yè)人員的健康檢查工作，并建立員工健康檔案；

5、負責公司內(nèi)部各項經(jīng)營管理規(guī)章制度的制定，各部門間的協(xié)調(diào)與上傳、下達工作；6、對人員進行勞動紀律等方面的考核并落實獎懲。（五）、財務(wù)部長質(zhì)量責任：

1、在財務(wù)工作規(guī)定的范圍內(nèi)，具體負責貫徹“質(zhì)量第一”思想。

2、在藥品的購進、銷售活動中嚴格執(zhí)行財會制度，各環(huán)節(jié)有符合規(guī)定的票據(jù)。3、負責審核商品流向和實際庫存，做到票、帳、貨相符。

4、負責編制修訂財務(wù)方面的管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)的財務(wù)工作程序、文件，指導(dǎo)、檢查、督促實施，并有考核和獎懲措施。（六）、質(zhì)量管理部部長質(zhì)量責任：

1、認真貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和行政法規(guī)，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量裁決權(quán)；

2、制定與展開質(zhì)量方針、目標，負責起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任制度及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實施。

３、負責編制、分解、實施年度質(zhì)量計劃的指標，組織落實GSP的各項具體工作。

４、定期召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，開展有關(guān)質(zhì)量管理活動，及時向總經(jīng)理匯報質(zhì)量動態(tài)和請示有關(guān)質(zhì)量處理意見。

５、指導(dǎo)質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)外部有關(guān)質(zhì)量問題的咨詢。

６、負責對企業(yè)質(zhì)量方針、目標、GSP、質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查與考核，定期開展質(zhì)量體系評審，下達整改通知。

７、負責處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。８、負責制定藥品夏防、冬防計劃，做好藥品養(yǎng)護的檢查工作。

９、對業(yè)務(wù)經(jīng)營的首次經(jīng)營藥品進行審查、登記，收集用戶對新藥品的質(zhì)量反映。１０、負責計量管理工作，對全企業(yè)計量準確性負領(lǐng)導(dǎo)責任。

１１、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機化管理，負責規(guī)范全企業(yè)質(zhì)量臺賬、原始記錄、統(tǒng)計報表等。2、定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出相關(guān)質(zhì)量問題的處理意見；

3、負責公司首營企業(yè)、首營品種審批；

4、指導(dǎo)、管理、檢查、考核質(zhì)量管理工作，檢查質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位及人員的工作，接受各環(huán)節(jié)的質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；

5、主持質(zhì)量工作會議，對質(zhì)量事故、投訴進行處理，不合格藥品報損審核和銷毀，對處理過程實施監(jiān)督；

6、起草、修訂公司質(zhì)量管理制度及質(zhì)量管理制度考核辦法，提出質(zhì)量獎懲的建議，確保各項質(zhì)量管理制度實施。

7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。（七）、質(zhì)量管理員質(zhì)量責任

1、承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，負責公司、部門質(zhì)量管理工作指導(dǎo)、督促；

2、負責質(zhì)量信息收集、整理、分析、上報、反饋工作；

3、協(xié)助質(zhì)量管理部部長審核首營企業(yè)和首營品種資料，并將審核的資料匯集、歸檔；4、負責對不合格藥品進行確認、上報、報損、銷毀的記錄工作，建立不合格藥品檔案；5、負責藥品不良反應(yīng)的處理及報告工作；

6、負責建立藥品質(zhì)量檔案，確定重點養(yǎng)護品種目錄；

7、負責保管質(zhì)量資料、檔案，監(jiān)督各類記錄按規(guī)范要求登記。（八）、質(zhì)量檢查驗收員質(zhì)量責任

1.堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性.；2.負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品和退回藥品逐批次進行驗收；

3.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；4.驗收首營品種,應(yīng)檢查有無相同批號的藥品出廠檢驗報告書或藥品檢驗機構(gòu)的檢驗報告書；5.對進口藥品按有關(guān)規(guī)定核對相關(guān)證件,按相關(guān)規(guī)定進行驗收；

6.對在驗收中有質(zhì)量疑問的藥品報質(zhì)量管理部進行質(zhì)量確認；對于驗收中發(fā)現(xiàn)的批號不符，非本單位采購計劃品種和貨、單不符的藥品，質(zhì)量有問題的藥品填寫《藥品拒收單》，有效行使否決權(quán)；

7.合格藥品填寫藥品驗收入庫憑證單并簽字（質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和姓名），與保管員辦理交接手續(xù)；

8.做好藥品質(zhì)量驗收記錄，對驗收質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析，報質(zhì)量管理部。（九）、采購部部長責任

1、樹立質(zhì)量第一的觀念，負責對編制的購貨計劃草案進行審核；

2、會同質(zhì)管部審核并選擇具備法定資格且具有信譽良好的企業(yè)作為供貨單位；

3、簽訂購進合同必須符合《合同法》規(guī)定，除詳細填明各項條款外，還必須明確質(zhì)量條款，以明確質(zhì)量責任，避免糾紛。凡合同及有關(guān)履行、變更和解除合同的往來文書、電話記錄、電報、電傳、電子郵件等均須歸入檔案保存；

4、購進藥品應(yīng)符合藥品標準，購進藥品均應(yīng)使用合法票據(jù)；

5、會同質(zhì)管部對銷量較大的、質(zhì)量不穩(wěn)定的、或新上市的藥品進行質(zhì)量分析評審，每年對上一年的購進藥品質(zhì)量情況進行匯總分析；

6、開展市場預(yù)測和銷售分析，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，按銷售計劃，做好適銷對路藥品的貨源準備，增加銷售，擴大市場；（十）、采購員質(zhì)量責任

1、堅持“按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；

2、搞好首營企業(yè)、首營品種的資料的收集工作，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標準和首批樣品等；3、了解供貨方的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、及時反饋信息，為質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；4、對購進藥品的質(zhì)量負責，了解藥品售后質(zhì)量情況，合理調(diào)整庫存；

5、負責聯(lián)系、處理銷后退回、采購?fù)顺龅葮I(yè)務(wù)事項，并與倉庫、質(zhì)量管理部聯(lián)系協(xié)調(diào)，使問題得到妥善處理。（十一）、倉庫主任質(zhì)量責任

1、保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任；2、按規(guī)定的要求做好藥品的合理儲存，做到正確、整齊、美觀；3、督促養(yǎng)護員、保管員把“三關(guān)”（藥品入庫關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)、在庫養(yǎng)護關(guān)）對把關(guān)不嚴造成的后果負領(lǐng)導(dǎo)責任；

4、對倉庫藥品的流轉(zhuǎn)情況進行檢查，防止藥品多出或短少，保證庫存藥品的帳、貨相符；5、定期檢查在庫各環(huán)節(jié)票據(jù)簽字、裝訂、整理情況，對庫存藥品進行清理，對不合格藥品的存放、報損、銷毀進行督促。（十二）、保管員質(zhì)量責任

1、按照藥品的理化性能、儲存條件分類分區(qū)貯存；按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉間貨位，色標標示應(yīng)用準確、明顯；

2、憑驗收員簽字的驗收入庫憑證單收貨，貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況予以拒收，并報告質(zhì)量管理部；

3、搬運和堆垛時應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖示或標示的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度；

4保管員對藥品及時盤點，保證帳、貨相符；

5、負責對不合格藥品的移庫工作，做好不合格藥品記錄等相關(guān)工作臺賬；6、堅持“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按“批號發(fā)貨”的原則；發(fā)貨時按單核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)企業(yè)、外觀質(zhì)量等；懷疑質(zhì)量變化的暫停發(fā)貨；7、藥品配發(fā)完畢及時移交給復(fù)核員。（十三）、養(yǎng)護員質(zhì)量責任

1、在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，開展庫存藥品的養(yǎng)護工作；

2、堅持預(yù)防為主的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；

3、負責對庫存藥品定期進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種每月一次，并做好養(yǎng)護記錄；

4、對于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品、相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)加強養(yǎng)護或抽檢，并對以上品種建立藥品養(yǎng)護檔案；

5、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)掛黃牌暫停銷售，并報質(zhì)量管理部進行質(zhì)量復(fù)查；6、每日上午、下午定時檢查庫房溫濕度并做好溫濕度記錄，根椐氣候環(huán)境變化，采取降溫、除濕、通風等養(yǎng)護措施，使藥品置于適宜的溫濕度范圍內(nèi)；

7、負責保管、使用、養(yǎng)護設(shè)備和計量器具的管理、維護工作，建立養(yǎng)護設(shè)備管理檔案；8、每季度匯總分析和上報養(yǎng)護檢查的藥品質(zhì)量信息。（十四）、復(fù)核員質(zhì)量責任

1.堅持質(zhì)量第一原則，把好藥品出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)；

2.按出庫復(fù)核憑證單對照實物逐批復(fù)核藥品，做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰；3.對質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)暫停復(fù)核同時上報質(zhì)量管理部；

4.復(fù)核完畢，在出庫復(fù)核憑證單上簽質(zhì)量狀況、復(fù)核員姓名等內(nèi)容；5.負責保管復(fù)核工作的相關(guān)臺賬。（十五）、運輸管理員質(zhì)量責任

1、樹立質(zhì)量第一原則，確保運輸過程中的藥品質(zhì)量合格、安全；2、核對待運藥品的送達單位是否正確,有關(guān)單據(jù)是否齊全；3、根據(jù)運輸單認真清點件數(shù)，不錯提藥品，交接手續(xù)清楚；

4、搬運裝卸藥品輕拿輕放，藥品不得倒置，怕壓藥品放在上面。（十六）、退貨管理員質(zhì)量責任1、負責公司所有退入、退出藥品的管理，并辦理相應(yīng)手續(xù)；2、負責接收退入藥品并存放于規(guī)定的場所；

3、負責通知藥品質(zhì)量檢查驗收員對退入藥品進行檢查驗收；4、負責將退出藥品裝箱并與本公司或供貨方業(yè)務(wù)人員交接清楚；5、負責記錄并按規(guī)定保管《藥品退入記錄》和《藥品退出記錄》。（十七）、開票員質(zhì)量責任

1、負責按用戶的要貨計劃結(jié)合公司的實際庫存開銷售發(fā)票；2、負責所開單據(jù)收集、發(fā)放并進行票據(jù)的上下傳遞；

3、開票應(yīng)堅持“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”的原則。（十八）、銷售員質(zhì)量責任

1、收集用戶證照，保證銷售合法性；

2、正確介紹藥品，不夸大宣傳，了解庫存情況，嚴格按“先產(chǎn)先出、近期先出”，做好銷售記錄；

3、服務(wù)熱情、周到，滿足用戶需求，定期用戶走訪、開展意見征詢、改進工作，了解市場行情；4、將市場行情與信息反饋給質(zhì)管部門；

5、對客戶查詢、投訴，認真對待，處理，收集藥品不良反應(yīng)；

6、開具公司銷售票據(jù)，不得私自從外單位進貨銷售，及時收回貨款。

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