017燈檢崗位職責01

工作標準SOPZE0901701

燈檢崗位職責

起草人：

起草日期：審核日期：批準日期：

年月日年月日年月日

審核人：批準人：

生效日期：年月日

起草部門：注射劑車間頒發(fā)部門：質量管理部

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燈檢崗位職責

一、目的：明確燈檢崗位人員職責。二、適應范圍：適用于注射劑車間燈檢崗位。三、責任者：班長、燈檢崗位操作人員。四、內容：

1、負責藥品可見異物檢查，杜絕漏檢。

2、嚴格執(zhí)行《燈檢崗位標準操作規(guī)程》，對藥品可見異物檢查的質量負責。

3、負責將檢品存放于指定位置，并做好狀態(tài)標志。4、負責燈檢室的清潔工作。5、負責澄明度檢測儀的清潔。5、負責燈檢結束后的清場。6、負責填寫操作記錄及清場記錄。

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擴展閱讀：SMP-01-05015 輸液產品燈檢崗位職責1

安徽天洋藥業(yè)有限公司燈檢崗位職責編寫：部門審核：質量部審核：批準：

年月日制定部門：總工辦年月日文件編碼：SMP-01-05015年月日版本號：01頁數：1/2年月日生效日期：年月日分發(fā)：質量部、生產部、一車間、五車間目的：規(guī)定輸液產品燈檢人員的工作內容、要求與責任。范圍：適用于輸液產品燈檢操作人員。職責：燈檢操作人員對本規(guī)程的實施負責。內容：

1.領導關系

屬車間直接領導。2.工作內容與要求2.1.職責

2.1.1.負責做好生產前的檢查確認工作，生產結束后的清場、環(huán)境和設備設施的清潔工作并記錄。

2.1.2.按燈檢SOP進行操作并及時、準確填寫燈檢不合格品記錄。

2.1.3.燈檢上瓶人員負責待檢品品名、規(guī)格、批號的核對，按批號、柜號、車次上瓶。

2.1.4燈檢人員對自己檢查的產品可見異物質量負責，并逐瓶打上燈檢色標，及時、準確填寫批生產記錄。

2.1.5.生產過程及時更換設備、不合格品的狀態(tài)標識牌。

2.1.6.負責將不合格品撿出，放于指定位置，并記錄不合格品的數量及種類。2.1.7.負責及時將向現場QA及車間主任反映質量情況。

2.1.8.按計劃產量完成燈檢任務，不得因各種原因故意拖延工作或為完成任務而放松對產品質量的檢查。

2.1.9.熟練掌握燈檢崗位的相關操作規(guī)程。

2.1.10.熟悉和了解本公司相關的管理制度，包括：人員進出一般生產區(qū)的要求、物料進出車間的要求、一般生產區(qū)的衛(wèi)生管理要求等。2.2.質量責任

2.2.1.對明顯異物的漏檢負責。2.2.2.對已檢產品色標的真實性負責。2.2.3.對記錄填寫及時性、準確性負責。

2.2.4.對工作區(qū)域環(huán)境、設備衛(wèi)生清潔、清場效果負責。

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3.相關文件：無4.變更歷史版本號01

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