品質(zhì)部部門TS工作

八、質(zhì)量部門(品質(zhì)部)所有工作需在201*-之前完

作業(yè)文件制定：

１、采購物資檢驗(yàn)規(guī)程2、生產(chǎn)運(yùn)作過程檢驗(yàn)規(guī)程3、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程4、抽樣（零缺陷）規(guī)程5、實(shí)驗(yàn)室體系文件（管理手冊、檢定/試驗(yàn)規(guī)程）

質(zhì)量記錄準(zhǔn)備:

１、文件控制記錄，包括：

本部門文件目錄（包括收閱文件、本部門文件）2、采購物資檢驗(yàn)記錄----外購件

物資進(jìn)倉檢驗(yàn)單（保存供方提供的質(zhì)量證明文件，如：材質(zhì)報(bào)告）樣品評(píng)價(jià)表(新物料)----外加工

產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄（隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)到最終檢驗(yàn)處、保存供方提供的質(zhì)量證明文件，如：材質(zhì)報(bào)告）

庫存物資檢驗(yàn)記錄

注：公司無能力檢測的項(xiàng)目需按控制計(jì)劃的規(guī)定定期送外檢驗(yàn)。３、加工工序檢驗(yàn)記錄----加工工序加工工序檢驗(yàn)記錄----特殊工序

(根據(jù)職能分配情況，可由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé))

特殊工序工藝參數(shù)監(jiān)控記錄產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表

４、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)記錄最終產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄出貨檢驗(yàn)報(bào)告

注：全尺寸檢驗(yàn)和全性能試驗(yàn)（型式試驗(yàn)），根據(jù)顧客要求實(shí)施或每年進(jìn)行一次。５、不合格品處理記錄

不合格品報(bào)告偏差接收報(bào)告(特采)返工／返修記錄（不合格品處理記錄）

不合格品月統(tǒng)計(jì)整改報(bào)告（糾正預(yù)防措施報(bào)告、８Ｄ報(bào)告）6、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控記錄

(進(jìn)貨、進(jìn)程、成品等各階段)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表（日報(bào)表、月報(bào)表）合格率趨勢分析

不合格率趨勢分析及優(yōu)先減少計(jì)劃7、顧客抱怨／投訴處理

顧客反饋／投訴處理報(bào)告整改報(bào)告（糾正預(yù)防措施、８Ｄ報(bào)告）顧客反饋/投訴處理統(tǒng)計(jì)表／ＷＩ中

8、計(jì)量器具控制記錄

檢測設(shè)備配置申請表檢測設(shè)備臺(tái)帳檢測設(shè)備歷史記錄卡

檢測設(shè)備領(lǐng)用／借用登記表計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃及校準(zhǔn)記錄(證書)檢測設(shè)備失準(zhǔn)追溯記錄表

檢測設(shè)備報(bào)廢單檢測設(shè)備封存登記表

專用檢測器具的管理(包括：專用檢具臺(tái)帳、設(shè)計(jì)圖紙、確認(rèn)記錄、操作指導(dǎo)書、校準(zhǔn)規(guī)程、專用測試設(shè)備校準(zhǔn)記錄等資料)ＭＳＡ分析（與控制計(jì)劃的測量系統(tǒng)一致）９、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室

定義范圍標(biāo)準(zhǔn)／驗(yàn)證記錄

－設(shè)備檢定、校準(zhǔn)設(shè)備采用的測量標(biāo)準(zhǔn)－由工程更改所發(fā)生的修訂－校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)任何偏離規(guī)范的讀數(shù)－對規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估－符合規(guī)范的說明－可疑問產(chǎn)品／材料發(fā)運(yùn)后的顧客通知

10、外部實(shí)驗(yàn)室（必須提供證據(jù)，尤其是外部實(shí)驗(yàn)室的資格證書）－可被顧客接受

－通過ISO/IEC17025或采用的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可11、過程審核：(提交管理者代表存檔)過程審核資料

12、產(chǎn)品審核：(提交管理者代表存檔)產(chǎn)品審核資料13、質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)上報(bào)14、部門工作指標(biāo)上報(bào)

1、可由顧客認(rèn)可2、可由原始設(shè)備制造者(即檢測設(shè)備的生產(chǎn)廠家)實(shí)施，但必須滿足內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的要求。針對客訴所采取的措施導(dǎo)入ＦＭＥＡ／ＣＰ

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擴(kuò)展閱讀：TS質(zhì)量管理體系審核各部門要點(diǎn)

TS審核要點(diǎn)

一、最高管理者審核要點(diǎn)：

1.組織的質(zhì)量方針是什幺？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什幺？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？

2.組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺？目標(biāo)是否可以測量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？

3.目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？

4.最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？

5.最高管理者是如何知道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？

6.最高管理者如何理解以顧客為中心的理念？是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度？對于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的？

7.顧客投訴是如何處理的？如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？8.組織有哪些激勵(lì)員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？

9.最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能？如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)？10.最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)？有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進(jìn)的有效性如何？

11.最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果？12.最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效？目前采取的手段有效嗎？

13.最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？14.組織是否制訂了經(jīng)營計(jì)劃？哪些人知道公司的經(jīng)營計(jì)劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計(jì)劃中？15.所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組(包括白班與夜班)，是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單？最高管理者參與了嗎？16.當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層？

17.是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)？

18.是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什幺？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)？顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議？采納了嗎？二、管理代表審核要點(diǎn)：

1.組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？2.組織是否對審核的方案進(jìn)行策劃？方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？

3.是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法？內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次？

4.審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無審核自己的工作？5.受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性？

6.是否有制造過程的審核計(jì)劃，是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核？審核結(jié)果如何？

7.組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核？審核結(jié)果如何？

8.管理者代表是如何提升整個(gè)組織對顧客需求認(rèn)知水平的？

9.管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果？提出了那些改進(jìn)的建議？

10.當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí)，管理者代表是否參與了處理？三文控中心的審核要點(diǎn)

1.是否建立了質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系？

2.是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？3.是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？4.文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)？5.文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別？

6.使用場所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場有失效文件嗎？7.外來文件是否能識(shí)別？是否在受控下發(fā)布？

8.文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別？

9.是否對記錄標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？10.是否建立了文件總清單？文件總清單是否定期的更換？

11.對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，，是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審，分發(fā)與執(zhí)行？

12.是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？

13.工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更？14.顧客，法規(guī)和當(dāng)?shù)卣�府是否�?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？

四行政部的審核要點(diǎn)

1.是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的？識(shí)別的依據(jù)是什幺？

2.員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎？

3.組織如何來提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？具體有些什幺有效的措施？

4.是否對新進(jìn)員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)？5.是否對影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗(yàn)人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等？

6.有維持適當(dāng)?shù)慕逃�，�?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎？

7.有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？

8.設(shè)備是否被維護(hù)嗎？是如何維護(hù)的？維護(hù)的效果如何？

9.產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？

10.本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？

11.本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？

12.是否有激勵(lì)員工的措施？是如何去激勵(lì)員工的？這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估？

13.是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？是否針對工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法？

14.當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨？五市場部的審核要點(diǎn)

1.目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺？有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如何遵守的？

2.在提供產(chǎn)品前，時(shí)否對標(biāo)書，合約或定單進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審了那些內(nèi)容？評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？

3.在合同評(píng)審時(shí)，是否對制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？4.有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？5.當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？6.組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？7.有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？

8.通過什幺方法來獲得顧客感受（滿意感受，不滿意感受）的有關(guān)信息？這些信息分析過嗎？是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的？

9.是否對顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次？10.對于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，是否第一時(shí)間報(bào)告顧客？異常報(bào)告的記錄是否被維持？

11.當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計(jì)部門？這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)客戶？12.是否對服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)？

13.是否對顧客提供的工裝，設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)？六設(shè)計(jì)開發(fā)部的審核要點(diǎn)

1.當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？

2.設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？

3.設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，競爭對手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場問題報(bào)告等？在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審結(jié)果如何？是否對過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行了評(píng)審？4.設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎？經(jīng)過批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS，可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果？

5.過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖，過程FMEAS，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？

6.在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審？哪些人員參加了評(píng)審？評(píng)審記錄是否被維持？

7.在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證？誰參加了驗(yàn)證？采用了哪些驗(yàn)證方法？驗(yàn)證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？

8.設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行？是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的記錄是否被維持？

9.在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？變更后造成的影響和沖擊有多大？是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制？這些變更的記錄是否被維持？10.對有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？

11.對新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改？

12.特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成？

13.是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別？

14.特殊特性的符號(hào)是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致？

15.是否制定了針對設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法？16.顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商？

17.在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法？七生產(chǎn)部的審核要點(diǎn)

1.是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什幺？輸出了哪些文件？

2.當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對這樣的過程（特殊過程）實(shí)施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持？

3.當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來？

4.在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？

5.所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？

6.當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？7.是否對制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)？

8.在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制？如何控制？11.是否有易損工裝的更換計(jì)劃？是否對工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中？

12.是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？

13.組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力？當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)？

14.控制計(jì)劃和過程流程圖是否被執(zhí)行？

15.工具變換、機(jī)器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上？16.當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定？

17.生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足？

18.如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書？來指導(dǎo)返工作業(yè)？

19.在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的？

20.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、質(zhì)量部的審核重點(diǎn)

1.如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？2.是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？

3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測量？是否提供了監(jiān)視和測量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求？

4.監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？

5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？

6.組織是否對控制計(jì)劃規(guī)定的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？7.測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法？8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄？

9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？

10.對組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國家認(rèn)可?

11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持？

12.產(chǎn)品是否在全部測量完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測試？14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測量？15.是否有來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？

17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開具過《停工生產(chǎn)單》嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？

18.對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？

19.對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過顧客同意？

20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？21.返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？

23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？

24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？25.是否對顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？

26.產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的？27.是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？28.對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎？

34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？

35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？

36.當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？九、采購的審核要點(diǎn)

1.組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？是如何對供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？3.初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？

4.對獨(dú)占市場與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？5.采購文件如何控制？采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？

6.采購產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？

7.如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？

8.對一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？

9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商，是否對其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審？10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求？

11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001：201*質(zhì)量管理體系的要求？

12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？13.對顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，如何控制？控制效果如何？

14.是否對進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？

15.是否對供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績效，退貨款、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行監(jiān)控？16.是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績效？

17.當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)，是否要求其提出糾正措施？為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交貨采取了哪些措施？

18.是否有外包過程，是如何控制的？十倉庫的審核要點(diǎn)

1.是否規(guī)定了材料進(jìn)出的管理辦法并遵守？

2.是否規(guī)定了半成品，成品進(jìn)出的管理辦法并遵守？3.是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運(yùn)的方法并遵守？

4.倉庫內(nèi)材料，半成品，成品是否有標(biāo)識(shí)？倉庫的工作環(huán)境如何？5.在內(nèi)部過程和交貨目的地期間，是否對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)？6.是否建立準(zhǔn)時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃？

7.倉庫材料的帳物是否一致？是否定期盤點(diǎn)？

8.材料的進(jìn)出是否遵守先進(jìn)先出的原則？執(zhí)行了嗎？

9.為檢測產(chǎn)品倉儲(chǔ)不良，組織是否按計(jì)劃周期性的評(píng)價(jià)庫存狀況？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲(chǔ)不良時(shí)，如何處理？

10.倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫存狀況如何？十一生產(chǎn)計(jì)劃中心的審核要點(diǎn)

1.是否制定了生產(chǎn)計(jì)劃？生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)是什幺？有哪類生產(chǎn)計(jì)劃，比如：年度生產(chǎn)計(jì)劃，季度生產(chǎn)計(jì)劃，月生產(chǎn)計(jì)劃，周生產(chǎn)計(jì)劃和日生產(chǎn)計(jì)劃？

2.是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況的？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)有哪些應(yīng)急措施？

3.是否有經(jīng)常性的臨時(shí)插單？這些臨時(shí)插單如何處理？

4.有無生產(chǎn)庫存品，為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況？為什幺要生產(chǎn)庫存品？5.目前生產(chǎn)計(jì)劃的完成率是多少？造成生產(chǎn)計(jì)劃不能完成的原因有哪些？有改進(jìn)的措施嗎？

6.有無根據(jù)產(chǎn)能工時(shí)來指定生產(chǎn)計(jì)劃？十二各職能部門共同的審核要點(diǎn)

1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)？與其它部門的組織接口是否明確？

2.各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？

3.各部門是否定期的對本部門的工作進(jìn)行了分析與總結(jié)？針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預(yù)防措施？有什幺效果？

4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料？這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎？對分析的結(jié)果如何應(yīng)用的？是否用于持續(xù)改進(jìn)？

6.本部門是通過哪些方式來進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？效果如何？持續(xù)改進(jìn)是否包含產(chǎn)品特性，過程參數(shù)，價(jià)格，服務(wù)等？7.本部門下一步打算做什幺改進(jìn)？

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