生物制藥專業(yè)實習報告

天津科技大學生物工程學院制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習報告

實習報告

通過參觀學校、參觀生物研究所、參觀工廠，使我對生物制藥這個朝陽產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向、研究內(nèi)容等有了簡單的了解，對其應用有了質(zhì)的體會，增加了我對生物制藥專業(yè)的興趣，相信這對我未來的發(fā)展有很大的幫助。下面介紹一下我的實習過程和實習的收獲：

我們實習時間為兩周，主要為參觀實習，實習的地點有天津天士力集團天津諾維信生物有限公司一、諾維信：

諾維信是世界酶制劑和微生物領域的先導，擁有100多種、近700個酶制劑和微生物制劑產(chǎn)品，世界市場份額超過45%，產(chǎn)品銷售遍及全球130多個國家。諾維信在丹麥哥本哈根股票市場上市，總部設在哥本哈根，在30個國家建立了分支機構，員工總數(shù)超過4500人。諾維信201*年全球營業(yè)收入達68.02億丹麥克朗，凈利潤為9.11億丹麥克朗。

諾維信集團是丹麥在華最大投資企業(yè)之一。自1994年起累計在中國投資超過2億美元，在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和北京中關村科技園區(qū)分別建立了酶制

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劑戰(zhàn)略生產(chǎn)基地和中國首家由外商投資設立的生物技術研發(fā)中心。諾維信還在北京成立了中國地區(qū)總部，涵蓋市場、銷售、技術服務、供應鏈以及綜合管理職能。此外，諾維信在江蘇太倉建立了蘇州宏達制酶有限公司；在沈陽和青島分別設立了微生物制劑和透明質(zhì)酸生產(chǎn)基地；在北京、上海、廣州設有銷售辦事處，銷售網(wǎng)絡遍及全國。

諾維信每年投入凈營業(yè)額的13%用于研發(fā)，致力于探索生物技術前沿，為工業(yè)提供可持續(xù)生物解決方案。近半個世紀以來，諾維信率先開發(fā)出幾乎所有主要新型工業(yè)酶及其應用，廣泛應用于洗滌劑、紡織、淀粉制糖、皮革、造紙、酒精、食品、啤酒釀造和飼料等四十多個工業(yè)加工領域。酶是源于自然的清潔技術。酶的應用可替代或減少有害化學品的使用，降低水、能源和原材料的消耗，加速或簡化工藝過程，降低成本，提高效率，既有利于環(huán)境保護，又能提高經(jīng)濟效益。近年來，諾維信將業(yè)務領域從酶制劑拓展到微生物，成為全球最大的環(huán)境微生物制劑開發(fā)和制造商。諾維信生物公司提供的微生物產(chǎn)品廣泛應用于公用及家居清潔、廢水處理、水產(chǎn)養(yǎng)殖及農(nóng)林園藝等，以清潔、環(huán)保的方式有效解決多種環(huán)境問題。目前，諾維信又將業(yè)務范圍拓展到生物聚合物和生物醫(yī)藥成分領域。諾維信立志成為中國最佳生物解決方案提供商和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略伙伴，積極研發(fā)適合本地市場的新產(chǎn)品和新應用，解決中國工業(yè)和工藝所面臨的問題，通過一流的產(chǎn)品和技術服務，為客戶提供自然、高效、環(huán)保的生物解決方案。諾維信中國遵循經(jīng)營業(yè)績、環(huán)境保護和社會責任并舉的“三重底線”，積極支持環(huán)境保護和社區(qū)發(fā)展，大力推動循環(huán)經(jīng)濟和生態(tài)工業(yè)，力爭成為受社區(qū)尊重的具有高度責任感的企業(yè)公民

1.酶制劑

諾維信的酶工藝幫助40多個工業(yè)領域的客戶改善生產(chǎn)方式。諾維信是工業(yè)酶制劑的世界先導。工業(yè)酶可用于洗滌劑、動物飼料、面包、葡萄酒和果汁的生產(chǎn)，還可用于紡織品和皮革的加工。酶常�？梢匀〈鷤鹘y(tǒng)化學品或添加劑，并且有助于在各種生產(chǎn)工藝中節(jié)約水和能源。酶可以所有活的生物體中找到，在植物、動物和人體中都可以發(fā)現(xiàn)它們的蹤跡。2.微生物制劑

諾維信的微生物制劑可以用于紡織物及表面清潔、處理廢水，以及促進植物生長等許多領域。諾維信工業(yè)微生物制劑的世界先導。3.生物醫(yī)藥

諾維信還為其他公司生產(chǎn)醫(yī)藥蛋白。我們還與業(yè)務伙伴合作進行項目研究，實現(xiàn)技術互補。但目前還未在中國區(qū)開展此業(yè)務。4.生物聚合物

諾維信生物聚合物業(yè)務為技術、醫(yī)療器械及醫(yī)藥行業(yè)有前瞻性的業(yè)務伙伴開發(fā)、生產(chǎn)和銷售透明質(zhì)酸（HA）及其它高價值生物聚合物。

在諾維信的實習過程中我體會最深的就是諾維信堅持的可持續(xù)發(fā)展的宗旨，諾維信嚴格要求自己堅持走可持續(xù)發(fā)展道路。二、天津天士力

天津天士力制藥股份有限公司位于環(huán)渤海經(jīng)濟發(fā)燕尾服中心，環(huán)境優(yōu)美的天津北辰科技園區(qū)天士力現(xiàn)代中藥城，建筑面積4萬平方米，職工2400多人，

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擁有通過國家GMP、IS09001、IS14001和澳大利亞TGA認證的生產(chǎn)車間，是當前國內(nèi)最大的滴丸劑型生產(chǎn)企業(yè)。

公司以追求“天人合人，提高生命質(zhì)量”為理念，用現(xiàn)代科技賦予傳統(tǒng)中藥以新的生命力，目前產(chǎn)品有復方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒、柴胡滴丸等，逐步建立了以復方丹參滴丸生產(chǎn)經(jīng)營為核心的產(chǎn)業(yè)化體系。其獨家研究生產(chǎn)的復方丹參滴丸已經(jīng)成為我國心腦血管藥品市場的主導產(chǎn)品之一。先后列入國家科技部“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”重中之重項目。九五重大科技成果推廣項目和國家973基礎科學研究項目。被國家計委列入高技術產(chǎn)業(yè)示范工程項目和國家中藥現(xiàn)代化重大專項項目計劃，成為目前全歐中醫(yī)藥學會聯(lián)合會向歐共體藥審委傳統(tǒng)藥立法小組推薦的唯一產(chǎn)品，第一個以藥品身份通過美國食品與藥品管理局臨床用藥申請（FDAIND）成為中國第一例中藥、全世界第一例治療心腦血管疾病的復方草藥制劑通過美國FDA新藥臨床試驗審批的藥品，實現(xiàn)了中藥進入世界醫(yī)藥主流市場的歷史性突破。

復方丹參滴丸作為天士力公司主打產(chǎn)品有其自身優(yōu)勢

復方丹參滴丸為棕色圓珠形滴丸；氣香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理氣止痛，用于胸中憋悶、心絞痛。由于其為中藥，毒理研究表明復方丹參滴丸是無毒性的，在臨床上運用可以說幾乎無副作用。1992年由閆希軍和吳乃峰夫婦研制成功，1993年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文，1994年正式投產(chǎn)

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上市。隨著我國復方丹參滴丸行業(yè)的發(fā)展，復方丹參滴丸生產(chǎn)核心技術應用與研發(fā)成為業(yè)內(nèi)企業(yè)關注的重點。

丹參作為傳統(tǒng)中藥在我國已有千余年的歷史，而復方丹參藥物是我國近十幾年來發(fā)展較快的～種復方純中藥制劑，經(jīng)研究已發(fā)展有片劑、膠囊劑、軟膠丸劑、浸膏劑、注射劑、滴丸劑以及口腔噴霧劑等多種劑型，其中滴丸是由固體分散的方法制成，溶出速度、生物利用度均比其它劑型為佳，該劑型具有穩(wěn)定性高、可以避免藥物的水解、不易氧化、無粉塵污染的特點，并且不受藥物的劑型、粗細及操作不同偏差的影響，易于保證質(zhì)量，是一種理想劑型。該劑型是根據(jù)中醫(yī)的傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代藥學新技術相結合研制而成的一種新型滴丸劑型，其主要成份是水溶性的丹參素，即羥基苯基)乳酸，具有擴張冠狀動脈、提高機體抗缺氧能力、擴張外周血管而降壓、防止肝細胞缺血的作用，還有鎮(zhèn)靜、催眠、抗菌、抑制纖維母細胞及腫瘤的生長、調(diào)節(jié)免疫等作用，現(xiàn)已廣泛用于臨床各科。1復方丹參滴丸在臨床中的應用

1復方丹參滴丸在治療冠心病、心紋痛中的作用：冠心病、心絞痛在祖國醫(yī)學中認為屬于胸痹心痛證，胸痹的病機以陽微陰弦為主，心氣不足、胸陽不振、痰濁凝滯、心血瘀滯，心脈不通是該病病機的關鍵。按中醫(yī)辨證分型，胸痹癥可分為心血瘀阻型、痰濁雍塞型、陰寒凝滯型、心腎陰虛型、氣陰兩虛型和陽氣虛衰型，復方丹參滴丸中含有丹參、三七和冰片，對六型胸痹均有顯著療效，對心腎陰虛型和陽氣虛衰型治療效果更佳，它可以降低胸痹心血瘀阻癥患者的全血比粘度及血漿比粘度、加快紅細胞電泳時間。經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學研究，復方丹參滴丸可以擴張冠脈血管、增加冠脈血流量、降低冠脈阻力、降低心肌耗氧量、防止心肌缺血，同時可糾正異常的ST段，減弱急性期缺血心肌的損傷程度，增加缺血區(qū)的血流灌注，加速心肌缺血及損傷的恢復，還可改善微循環(huán)和血液流變學。因此，復方丹參滴丸作為一種新型的中藥制劑非常適合臨床心臟病的治療。2復方丹參滴丸在高血脂癥及動脈粥樣硬化(AS)中的作用；As是心腦血管病的病理基礎，高血脂是引起AS的主要危險因素之一，而其有蜩節(jié)虐糖的藥物蕾有效地減緩AS的發(fā)生和發(fā)展，降低心血管疾病的發(fā)病率。林成仁等口1通過研究復方丹參滴丸對家兔高脂血瘟及動脈粥樣硬化影響表明其可以明顯降低家兔血清TC，TG，LDLC，VLDLC濃度及TC／HDLC比值，明顯升高家兔血清HDLC濃度，對家兔動脈TC含量，肝臟TC及MDH含量均有明顯降低作用，對肝臟SOD活性有明顯升高作用，能明顯減小主動脈斑塊面積、厚度及泡沫細胞形成，對冠狀動脈病變率及反映冠狀動脈管腔狹窄程度的平均得分有減小趨勢，同時還可以明顯降低血小板粘附率和抑制血小板活化，從而有效地防治高脂血癥及動脈粥樣硬化”。

3復方丹參滴丸抗慢性肝病纖維化的作用：肝纖維化是各種慢性肝炎向肝硬化發(fā)展的必經(jīng)途徑，主要表現(xiàn)為細胞外基質(zhì)成分的生成和降解的失衡，導致在肝臟組織內(nèi)的沉積。促進膠原的降解是治療慢性肝纖維化的關鍵。復方丹參滴丸具

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有保護肝細胞膜，減少肝細胞壞死的作用，并可降低肝纖維化水平，促進已形成的膠原纖維及細胞外基質(zhì)的降解，說明其具有防止肝硬化的作用。復方丹參滴丸還可以改善肝臟的微循環(huán)，有利于膽汁的排泄，對退黃有一定的作用。新近發(fā)現(xiàn)，復方丹參滴丸中的丹酚敬B可增加肝臟非實質(zhì)細胞內(nèi)前列腺素總的生成量，使肝內(nèi)枯否氏細胞增生活膚，活性增強。丹參還可刺激大鼠血漿纖維聯(lián)結蛋白水平的升高，從而提高其網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞的吞噬功能及調(diào)理素活性，防止肝臟的免疫損傷，達到護肝和促進肝細胞再生的作用。

4復方丹參滴丸在其它疾病中的作用：臨床實踐中發(fā)現(xiàn)復方丹參滴丸不僅對冠心病、高血脂癥具有良好的療效，同時發(fā)現(xiàn)其在治療慢性胃炎、睡眠呼吸暫停綜合征(SAS)、眼病等01疾病中具有良好的效果。之所以有這樣的療效是因為丹參可以疏通胃粘膜之瘀血，使血脈暢通，對胃粘膜炎性糜爛壞死部分有較快的消除功能，能活躍巨噬細胞，促進細胞再生。同時由于丹參活血化瘀的功能，對多種瘀血為患或血行不暢的疾病如“視網(wǎng)膜中央動脈阻塞”、“中央靜脈阻塞”等療效也十分顯著。2復方丹◆漕丸的作用楓曩丹參為囊歉秘冀爨纛穰簟艘干燥攝郝，是常用的活萬方數(shù)據(jù)1088綜述與講座血化瘀中藥，其有效部分有水溶性的丹參素和脂溶性的丹參酮，作用機理如下：①具有抑制細胞內(nèi)源性膽固醇合成的作用，防止動脈粥樣硬化斑塊的形成；②具有改善微循環(huán)障礙及降低血漿乳酸的含量；③具有顯著的擴張冠狀動脈的作用；④具有縮小心肌梗死范圍和縮短病程的作用；⑤具有提高機體抗凝和纖溶活性作用；⑥具有抗脂蛋白氧化作用；⑦具有明顯的抗凝血及抑制體外血栓形成的作用；⑧具有顯著延長小鼠耐缺氧時間的作用}⑨能顯著抑制大鼠腹腔巨噬細胞產(chǎn)生PGE2及TXB。，⑩可以抑制血小板合成與釋放TXA。等前列腺素類血管物質(zhì)的能力I⑨改善ATP酶的活性及保護呼吸鏈基本功能I@明顯抑制血小板聚集。在抑制血小板聚集劑量的丹參作用下血小板膜流動性明顯增加；@可以減少紅細胞的破壞，降低全血粘度，增加紅細胞膜的機械強度}@對鈣離子具有拮抗作用；⑤具有抗炎及增強機體免疫的作用。3結語復方丹參滴丸的有效成分是水溶性的丹參素，是一種有效的氧自由基清除劑，藥源廣、造價低、效果好，丹參及其有效成分是良好的慢性鈣通道阻斷劑，具有膜穩(wěn)定性，可防止缺血缺氧條件下膜結構及功能的障礙，可有效調(diào)控心肌缺血一再灌注條件下心肌能量代謝。該藥采用國際質(zhì)量檢測標準，而且劑型先進，是中醫(yī)�；钛�化瘀”應用的理想典范。

五、實習心得體會

本次認識實習是我大學生活中不可或缺的重要經(jīng)歷，其收獲和意義可見一斑。首先，我可以將自己所學的知識應用于實際的工作中，理論和實際是不可分的，在實踐中我的知識得到了鞏固,解決問題的能力也受到了鍛煉；其次，本次實習開闊了我的視野，使我對生物制藥這個朝陽的產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)實中的運作有所了解，也對以后的學習方向也有了進一步的安排。

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本次實習不但堅定了我在生物制藥這個領域走下去的信心，而且為我將來的發(fā)展指明了方向；不僅使我了解了生物領域所涉及的范圍，更使我明白它與人們的生活息息相關。

作為生物人，作為將要從事制藥行業(yè)的接班人，我感覺無比的自豪；因為我們所從事的牽動著人們的生活，藥品是我們生活所離不開的；這都是我們的前輩智慧的結晶。

雖然實習已經(jīng)結束，但前輩們的成果依然在我眼前浮現(xiàn)，一遍一遍地，在不斷地激勵我，為生物事業(yè)竭盡全力

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生物制藥實習報告(二)

參觀海正藥業(yè)有限公司

實習內(nèi)容：

近年來我國制藥行業(yè)隨著生物技術的不斷更新而快步的發(fā)展，作為生物制藥的學生，本著理論與實踐想結合的學習方法，在老師的安排下，在201*年7月4日，對海正藥業(yè)有限公司進行了一天的參觀學習。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年，位于浙江省臺州市。目前海正已成為中國領先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海正共約有3000名員工，其中超過三分之一是科技人員。是中國最大的抗生素，抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一。

廠方首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，給我們介紹制藥的工藝流程。然后就有技術人員帶我們參觀各個實驗室及研發(fā)中心，技術中心研發(fā)領域涵蓋了生物技術，化學合成，微生物發(fā)酵，天然藥物等系列原料藥及其制劑的研究開發(fā)。總的來說分為以下幾個部門，微生物研發(fā)部配備了瑞士進口的全自動多功能發(fā)酵裝備，化學合成研發(fā)部涉足合成藥物工藝研究和創(chuàng)新藥物研究，生物技術研發(fā)部與國外研究機構合作研究開發(fā)基因工程一類新藥，制劑研發(fā)部主攻緩釋，控釋，靶向等新劑型藥物的開發(fā)。

中試車間按照國際上多功能車間設計理念，發(fā)酵生產(chǎn)線采用200升到5000升不同規(guī)格的全自動發(fā)酵罐，看到這些我們不禁驚嘆，聽技術人員說，這條生產(chǎn)線能適應-100度到300度之間的低高溫反應。高壓反應最大壓力可達100個大氣壓。還有菌種鑒定保藏中心，EHS一體化體系都讓我們大開眼界收益匪淺。實習收獲與心得：

雖然參觀實習只有短短的一天，卻讓我們收益頗多，實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺，這次海正藥業(yè)有限公司讓我們切實感受到了大規(guī)模操作，加深認識到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要生產(chǎn)設備的基本結構和工作原理，操作規(guī)則與注意事項。

不僅使我們在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也能得到提高，讓我們看到了許多在書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野。

通過這次實習，我發(fā)現(xiàn)自己不懂得還很多，所學的知識太膚淺，僅靠書本知識完全無法為社會創(chuàng)造財富與更新的藥物。我更加明白我需要學習的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

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