201*年舊縣鄉(xiāng)創(chuàng)建藥品安全示范縣工作總結(jié)

201*年舊縣鄉(xiāng)創(chuàng)建藥品安全示范縣工作總結(jié)

為了加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全，按上杭縣創(chuàng)建藥品安全示范縣試點(diǎn)工作實(shí)施要求，并結(jié)合示范縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，逐條分步落實(shí)，基本完成了動(dòng)員部署，組織實(shí)施階段的工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：

一、組織設(shè)置及經(jīng)費(fèi)保障

為了更好地慣徹落實(shí)工作要求，我鄉(xiāng)成立以主持政府工作副鄉(xiāng)長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)及兩網(wǎng)辦主任為副組長(zhǎng)，相關(guān)部門人員為成員的示范縣試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。同時(shí)成立了重大藥械安全事故應(yīng)急處置組織和藥品安全日常監(jiān)管小組。并且創(chuàng)建工作得到地方政府高度重視，劃撥2萬元作為創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)。

二、健全和落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系

將藥械質(zhì)量安全工作列入鄉(xiāng)工作目標(biāo)考核內(nèi)容，明確有關(guān)部門、有關(guān)人員的職責(zé)分工，“建立地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，經(jīng)營(yíng)單位是第一責(zé)任人”的藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系，鄉(xiāng)政府與相關(guān)單位簽訂藥品安全責(zé)任書。

三、完善藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)

我鄉(xiāng)有兩名協(xié)管員，各村設(shè)一名安全信息員，并積極參與縣藥監(jiān)部門法律法規(guī)，假劣藥品鑒別等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。同時(shí)按照“市場(chǎng)運(yùn)作，政府引導(dǎo)”原則，擴(kuò)大藥品供應(yīng)覆蓋面，加強(qiáng)對(duì)藥品配送情況的檢查，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋100%行政村，藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村。并且公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品由政府統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，村衛(wèi)生室統(tǒng)一配送

也逐步開展，零售企業(yè)和個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均由合法企業(yè)供應(yīng)。

四、加強(qiáng)日常巡查，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

全年不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)20家衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)巡查40多次，對(duì)部分單位藥物存放混亂，衛(wèi)生條件差、蟲蛀等現(xiàn)象提出口頭警告。未發(fā)現(xiàn)假藥或不正規(guī)渠道進(jìn)藥。協(xié)助藥監(jiān)部門協(xié)查假劣藥3次共12個(gè)品種。全年共上報(bào)藥物不良反應(yīng)17例，器械不良事件5例。

五、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍

利用宣傳欄、發(fā)放宣傳材料、咨詢等多種宣傳手段，廣泛宣傳創(chuàng)建工作的重要意義和有關(guān)藥品安全法律法規(guī)，努力增強(qiáng)全民藥品安全意識(shí)，創(chuàng)建意識(shí)、參與意識(shí)，形成關(guān)注藥品安全濃厚氛圍。

六、不足部分

1、村民素質(zhì)較低，藥品安全意識(shí)有待于提高。

2、未配有藥品安全專管員，日常巡查由兼職協(xié)管員負(fù)責(zé)，造成巡查頻率不足。

3、大部分信息員意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)上報(bào)違法違規(guī)事件不夠重視。4、因歷史原因，村衛(wèi)生室藥械統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，配送未達(dá)到真正要求。

舊縣鄉(xiāng)兩網(wǎng)辦201*、1、10

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牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)工作進(jìn)展情況匯報(bào)

省食藥監(jiān)局：

牟定縣自201*年4月份被省局批準(zhǔn)為藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)以來，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》精神，緊緊圍繞我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品、整治虛假藥品廣告、加強(qiáng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、加強(qiáng)部門間協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制、建立藥品安全信用體系長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)為手段，扎實(shí)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，取得良好成效，現(xiàn)將牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)工作開展情況匯報(bào)如下：

一、基本情況

牟定縣地處楚雄彝族自治州中部，共有國(guó)土面積1464平方公里，全縣轄7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個(gè)村委會(huì),777個(gè)自然村，居住著漢、彝、苗、回等21個(gè)民族，全縣總?cè)丝?0.47萬人。現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)44家，全民衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家，個(gè)體診所及民營(yíng)醫(yī)院16家，紅十字會(huì)社區(qū)衛(wèi)生站19個(gè)，村衛(wèi)生室89個(gè)，非處方藥品零售專柜93個(gè)。201*年1--9月以來，我縣共出動(dòng)執(zhí)法人員820人次，檢查涉藥單位684戶次，查處各類藥品醫(yī)療器械案件27件，總涉案金額12.77萬元，罰沒款合計(jì)10.58萬元，有效的凈化了我縣的醫(yī)藥市場(chǎng)。

二、創(chuàng)建工作開展情況

此次藥品安全專項(xiàng)整治工作縣委政府高度重視，政府多次召集食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、發(fā)改、郵政、廣電、公安等相關(guān)職能部門專題部署藥品安全專項(xiàng)整治工作，成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《牟定縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施意見》，由衛(wèi)生、工商、物價(jià)、質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合，建立了定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。對(duì)藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行規(guī)范整頓，對(duì)全縣涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，在各相關(guān)部門的密切配合下，卓有成效的開展了以下工作：

（一）嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告行為

縣食藥監(jiān)局設(shè)藥品廣告監(jiān)督員1人，定期對(duì)我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，共監(jiān)測(cè)電臺(tái)、電視臺(tái)廣告34期，出動(dòng)人員73人次，檢查企業(yè)50戶次，接到群眾舉報(bào)案件1件，按照職責(zé)劃分，依法將該案移交縣工商局處理。同時(shí)結(jié)合日常市場(chǎng)檢查，對(duì)省食藥監(jiān)局暫停銷售的違法廣告藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)店內(nèi)外的違法藥品廣告展開清理�？h食藥監(jiān)局堅(jiān)持把依法查辦違法案件與引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位規(guī)范自律相結(jié)合，與衛(wèi)生、工商、公安、質(zhì)監(jiān)等部門開展聯(lián)合行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，凈化了我縣藥械市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康持續(xù)發(fā)展。

（二）嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治活動(dòng)

按照《關(guān)于開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的通知》精神，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)營(yíng)使用的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品等開展自查工作，凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功效，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的非藥品，一律下架，暫停銷售和使用。

在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，食藥監(jiān)局與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、超市、副食品店開展了以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品及非藥品非法添加化學(xué)藥物的專項(xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)場(chǎng)檢查中，對(duì)存在違法情況分部門進(jìn)行處理。專項(xiàng)整治行動(dòng)期間，共受理群眾舉報(bào)1件，辦理非藥品冒充藥品行政處罰案件3件，切實(shí)維護(hù)了消費(fèi)者的生命健康權(quán)益。

（三）嚴(yán)格防范利用互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥的違法犯罪活動(dòng)

縣食藥監(jiān)局聯(lián)合郵政、通信管理部門，分別成立聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)，確定專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)溝通工作，加強(qiáng)信息溝通和聯(lián)系。密切注意牟定電視臺(tái)、牟定廣播電臺(tái)以及互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)等各類廣告媒體發(fā)布的藥品郵購(gòu)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和掌握通過郵政等渠道寄遞假劣藥品的線索和動(dòng)向。對(duì)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)以及互聯(lián)網(wǎng)等媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品廣告行為、非藥品在廣告中宣傳藥品治療作用行為、未經(jīng)批準(zhǔn)或備案發(fā)布的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告等虛假違法廣告，及時(shí)的加強(qiáng)勾通協(xié)調(diào)，密切配合，并根據(jù)各自職責(zé)及時(shí)上

報(bào)上級(jí)主管單位，建議撤銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》。涉嫌犯罪的，依法移交公安機(jī)關(guān)處理。

（四）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的管理

1.進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購(gòu)銷渠道管理，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走單”、“走票”行為�？h食藥監(jiān)局結(jié)合對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購(gòu)銷渠道管理，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走單”、“走票”行為。專項(xiàng)整治期間，查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走單”、“走票”案件3件，有效的規(guī)范了我縣藥品購(gòu)銷渠道的管理。

2.大力推行藥品電子監(jiān)管工作，對(duì)“入網(wǎng)藥品”實(shí)行全程監(jiān)管。隨著“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的推行，繼“特殊管制藥品、生物制品、血液制品、中藥注射劑”四大類藥品實(shí)行“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼附碼”工作后，201*年4月所有基本藥物也相繼加入了“中國(guó)藥品電子監(jiān)網(wǎng)絡(luò)”。隨著入網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)藥品核注核銷工作的開展，藥品監(jiān)管部門可憑借“藥品電子監(jiān)管碼”逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)“入網(wǎng)藥品”實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管。

（五）開展疫苗生物制品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查

開展了人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品使用、經(jīng)營(yíng)行為的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，看購(gòu)

銷渠道，查“冷鏈”設(shè)施設(shè)備，核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，審管理工作人員在崗資質(zhì)；組織開展計(jì)劃外購(gòu)進(jìn)疫苗經(jīng)營(yíng)及使用單位全覆蓋的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)定的執(zhí)行情況、質(zhì)量狀況。從檢查情況來看，我縣的生物制品疫苗管理上，購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范，供貨企業(yè)單一，均為省疾控中心，未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可或不符合經(jīng)營(yíng)條件的單位經(jīng)營(yíng)疫苗等違法違規(guī)情況。

（六）開展含麻黃堿復(fù)方制劑及毒麻藥品使用單位安全專項(xiàng)整治

為有效防止含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品流入非法渠道，結(jié)合上級(jí)關(guān)于加強(qiáng)“含麻黃堿復(fù)方制劑”的管理要求，縣食藥監(jiān)局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了含麻黃堿復(fù)方制劑是否憑處方銷售的專項(xiàng)檢查。在對(duì)毒麻藥品使用單位的專項(xiàng)檢查過程中，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,嚴(yán)查各使用單位的毒麻藥品購(gòu)銷渠道是否合法，購(gòu)銷行為（包括票據(jù)管理）是否符合規(guī)定，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過程中是否做到“五�！惫芾恚瑢�(duì)存在的問題及時(shí)的進(jìn)行了督促整改，規(guī)范了毒麻藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品的流通和使用。

（七）進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

1.農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)情況。我縣的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)從201*年5月啟動(dòng)至今，已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個(gè)行政村設(shè)了93個(gè)農(nóng)村非處方藥品專柜，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)覆蓋率達(dá)100%、布點(diǎn)率達(dá)104%，有力地確保農(nóng)村廣大人民群眾用藥安全有效、方

便及時(shí)，逐步走出了一條政府支持、企業(yè)參與、藥監(jiān)部門監(jiān)督管理的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)的新路子。非處方藥品專柜的設(shè)，極大的緩解了全縣廣大農(nóng)村群眾買藥難、買藥貴的現(xiàn)象，為農(nóng)村人民群眾提供了安全有效的放心藥品，遏制了假冒偽劣藥品向農(nóng)村蔓延的勢(shì)頭。

2.農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)情況。我縣建立了由縣級(jí)社會(huì)監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級(jí)藥品信息員構(gòu)成的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。聘請(qǐng)了縣級(jí)社會(huì)監(jiān)督員15人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員40人，村級(jí)藥品信息員285人。全縣7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、89個(gè)村委會(huì)均建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，為我縣藥品監(jiān)管工作開闊了視野、延伸了監(jiān)管觸角。

自監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建立以來，接到藥品監(jiān)督網(wǎng)舉報(bào)的假劣藥品案件線索多起，成功取締了數(shù)起游醫(yī)藥販無證經(jīng)營(yíng)藥品的行為，及時(shí)制止了多起利用健康講座形式違規(guī)宣傳保健食品治療功效的違法銷售行為，維護(hù)了我縣的正常醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)秩序。

（八）深入鞏固鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站建設(shè)工作，進(jìn)一步延伸藥品安全監(jiān)管觸角

牟定縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建設(shè)工作，在州食品藥品監(jiān)督管理局和縣人民政府的大力支持下，從201*年5月開始，到201*年6月1日已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)均建立了食品藥品協(xié)管站。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建立，進(jìn)一步延伸了基層藥品安全監(jiān)管觸角。

（九）開展藥品安全宣傳教育活動(dòng)，進(jìn)一步提高人民合理用

藥水平

1.縣食品藥品監(jiān)督管理局與縣氣象局合作，借助氣象部門天氣預(yù)報(bào)發(fā)布平臺(tái)，創(chuàng)新性的將食品藥品安全知識(shí)編入氣象信息中，無論是法律法規(guī)、科普知識(shí)，還是稽查通報(bào)、預(yù)警信息，都用簡(jiǎn)潔生動(dòng)的語言，通過手機(jī)短信發(fā)送給千家萬戶。201*年向訂閱牟定天氣預(yù)報(bào)的手機(jī)用戶發(fā)送安全用藥知識(shí)23條，50余期。

2.縣食藥監(jiān)局通過對(duì)藥品從業(yè)人員上崗培訓(xùn)、藥師隊(duì)伍再教育、藥師協(xié)理從業(yè)資格繼續(xù)教育等培訓(xùn)課程中穿插藥品安全教育知識(shí)，進(jìn)一步提高涉藥人員合理用藥水平。

3.利用3.15宣傳周、科技宣傳周、安全生產(chǎn)月以及“牟定三月會(huì)”等各種宣傳活動(dòng)，通過真假藥品實(shí)物對(duì)比展示、設(shè)宣傳展板、發(fā)放宣傳資料的方式大力開展藥品安全知識(shí)宣傳。自201*年12月以來，共組織宣傳11次，共出動(dòng)人次48人，車輛11臺(tái)，懸掛橫幅11副，擺放宣傳板55板，發(fā)放宣傳文書5000余份，接受群眾咨詢1000余人。通過廣泛宣傳，使廣大人民群眾進(jìn)一步提高了安全用藥知識(shí)，增強(qiáng)了維權(quán)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，在全社會(huì)營(yíng)造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

4.201*年3月，我縣通過與企業(yè)合作，積極開展“清理家庭小藥箱”過期藥品換購(gòu)活動(dòng)。為了提高全縣人民安全用藥意識(shí)，防止群眾使用或誤服過期藥品可能導(dǎo)致的健康危害和隨意丟棄過期藥品對(duì)環(huán)境造成污染。同時(shí)也為了正面引導(dǎo)回收過期失效藥品，堵塞流動(dòng)藥販非法收購(gòu)藥品。我縣通過與企業(yè)合作，開展了為期

三個(gè)月的“清理家庭小藥箱”過期藥品兌換活動(dòng)。在此次活動(dòng)中，共回收各類過期藥品3600余種，價(jià)值超過20萬元，共為人民群眾兌換合格藥品7萬余元。

（十）建立健全藥品安全信用體系長(zhǎng)效機(jī)制

1.以“放心藥店”評(píng)比工作為契機(jī)，建立完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系。我縣按照《云南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歷年監(jiān)管情況，按年度對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位開展藥品安全信用等級(jí)評(píng)估，并建立“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用紅黑名單”，在此基礎(chǔ)上評(píng)選出了7家“放心藥店”，對(duì)其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)起到了積極的帶頭示范作用。

2.大力推進(jìn)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”建設(shè)，努力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。我縣對(duì)照《楚雄彝族自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》、《楚雄州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)要求，結(jié)合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，按照年度對(duì)我縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”評(píng)定工作，目前我縣共有11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”評(píng)定。隨著“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”驗(yàn)收評(píng)定工作的常態(tài)化開展，我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)條件普遍有了明顯改善，藥品質(zhì)量管理水平普遍得到了提高，藥品安全信用體系建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制已初步建立。

（十一）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良

事件監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求，我縣的“藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心”已于201*年4月掛牌成立，具體負(fù)責(zé)我縣的藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用事件的監(jiān)測(cè)工作。

通過食藥監(jiān)與衛(wèi)生等部門溝通聯(lián)系，建立了藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處聯(lián)動(dòng)機(jī)制，制定了完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，定期監(jiān)測(cè)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)情況。同時(shí)將我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的辦公樓建設(shè)項(xiàng)目列入我縣“橋頭堡建設(shè)”項(xiàng)目規(guī)劃，已報(bào)州發(fā)改委。

為切實(shí)保障我縣人民群眾用藥安全，有效處藥品突發(fā)安全事故，我縣以縣食藥監(jiān)局牽頭制定了《牟定縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，適時(shí)組織培訓(xùn)，并開展了應(yīng)急演練活動(dòng)。

（十二）建立國(guó)家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制

為推進(jìn)基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，確�；�本藥物質(zhì)量安全，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省藥監(jiān)局切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，我縣衛(wèi)生、經(jīng)信、食藥監(jiān)、發(fā)改、人社等部門根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷等各項(xiàng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。在基藥的流通環(huán)節(jié)中，要求我縣中標(biāo)的縣醫(yī)藥有限公司對(duì)中標(biāo)的基本藥物全部納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)管理；在基本藥物的使用過程中按照上級(jí)文件要求，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用率不低于30％，鄉(xiāng)村一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)100％使用基藥。

（十三）依靠藥品抽查檢驗(yàn)及快速檢測(cè)等技術(shù)手段，保障藥

品質(zhì)量安全。

在專項(xiàng)整治期間，我縣對(duì)日常檢查過程中有質(zhì)量疑問的129批次藥品（含基本藥物27批次），4批次的醫(yī)療器械進(jìn)行了抽樣送檢，檢出不合格藥品9批次，抽樣藥品不合格率為6.9%，醫(yī)療器械未檢出不合格批次。配合州食藥監(jiān)局藥品快檢車，分4次完成藥品快速檢驗(yàn)260批次。通過藥品檢測(cè)技術(shù)手段支撐，消除了我縣藥品質(zhì)量安全隱患，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

三、取得的成績(jī)和存在不足（一）取得的成績(jī)

我縣在開展藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)中，創(chuàng)新性的利用氣象信息平臺(tái)向手機(jī)用戶發(fā)布安全用藥信息，其次是通過與企業(yè)合作開展“清理家庭小藥箱”過期藥品換購(gòu)活動(dòng)，主動(dòng)消除了群眾存放在家中的過期藥品潛在危害，再次是率先在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品協(xié)管站，進(jìn)一步延伸基層藥品安全監(jiān)管的觸角。由于我縣藥品安全專項(xiàng)整治工作成效突出，201*年初被云南省食品藥品監(jiān)督管理局確定為“省級(jí)藥品安全示范縣”創(chuàng)建單位。

（二）存在不足

1.農(nóng)村藥品市場(chǎng)仍不規(guī)范。特別是部分邊遠(yuǎn)農(nóng)村，雖然經(jīng)過多次整治，但由于經(jīng)費(fèi)投入不足，監(jiān)管部門無法做到全縣范圍內(nèi)的無縫監(jiān)管。個(gè)別村委會(huì)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)還沒有能夠有效覆蓋，再加上鄉(xiāng)村兩級(jí)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員沒有報(bào)酬，工作積極性不高，導(dǎo)致藥品價(jià)格不規(guī)范，甚至銷售使用過期藥品的情

況還時(shí)有發(fā)生。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理還有待加強(qiáng)。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，藥品購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收工作疏于開展，藥品貯存養(yǎng)護(hù)條件達(dá)不到要求，藥品安全隱患仍然存在。

3.部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP執(zhí)行還有差距，特別是少數(shù)一些加盟連鎖藥店GSP執(zhí)行情況不好，偶爾還有向加盟企業(yè)以外的供應(yīng)商采購(gòu)藥品的行為發(fā)生。

四、下步工作打算

藥品安全專項(xiàng)整治工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)，下一步我縣將緊緊抓住“省級(jí)藥品安示范縣”創(chuàng)建工作的有利契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的密切配合，繼續(xù)加大藥品經(jīng)營(yíng)秩序規(guī)范力度，抓好對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的藥品稽查工作，加大對(duì)基本藥物的監(jiān)管力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)品種覆蓋率和抽樣覆蓋面，使我縣的藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化。同時(shí)結(jié)合實(shí)施GSP認(rèn)證工作、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房評(píng)定工作、放心藥店評(píng)選工作，不斷提高從事藥品管理工作人員的質(zhì)量意識(shí)、自律意識(shí)和競(jìng)爭(zhēng)觀念，努力營(yíng)造監(jiān)管部門各盡其責(zé)，經(jīng)營(yíng)使用單位比拼創(chuàng)優(yōu)的良好氛圍。

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