食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片專項整治第二階段工作方案

食品藥品監(jiān)督管理局

中藥飲片專項整治“**行動”（第二階段）工作方案

自開展中藥飲片專項整治行動以來，在市局、縣局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局在第一階段里全面完成了各項工作任務(wù)，取得了階段性的成果。根據(jù)市局《中藥飲片專項整治（第二階段）工作方案》的通知要求和精神，我局將進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，加大對生產(chǎn)、流通、包裝、運輸、倉儲等各環(huán)節(jié)的檢查力度，健全藥品安全工作機制，保障人民群眾的用藥安全，結(jié)合我縣實際，制定了中藥飲片專項整治第二階段的工作方案。

一、指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范中藥飲品市場秩序，嚴厲打擊制售使用假冒偽劣中藥飲片違法犯罪活動，確保公眾用藥安全。二、組織機構(gòu)組長：副組長：

第一組：第二組：第三組：第四組：三、工作重點

1、開展對全縣中藥飲片來源及從業(yè)人員狀況的摸底調(diào)查以及針對重點單位及品種進行集中整治；

2、檢查中藥飲片儲存是否符合要求，儲存設(shè)施設(shè)備是否完善，是否存在霉變、蟲蛀、摻雜使假等質(zhì)量問題；

3、檢查醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)購進的中藥飲片有無合法生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)的正規(guī)票據(jù)，不得有白頭單、不正規(guī)票據(jù)、或無票據(jù)；

4、重點清理醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的過期、假劣中藥飲片；5、重點檢查未建立購銷臺帳、摻雜摻假，或者從合法渠道購進少量中藥飲片后，再利用合法標簽標識銷售違法產(chǎn)品等違法行為。

四、工作步驟和時間安排

中藥飲片專項整治行動（第二階段）從201*年2月14日開始，到201*年4月15日結(jié)束。

（一)宣傳動員、制定方案。對中藥飲片經(jīng)營、使用單位進行相關(guān)法律法規(guī)宣傳，督促其進行自查自改，規(guī)范經(jīng)營、使用行為，健全經(jīng)營中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范。

（二）集中檢查。每個小組按照方案要求，對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位進行集中檢查，對違法單位予以嚴肅處理，對構(gòu)成犯罪的移送司法機關(guān)依法追究刑事責任。

（三）全面總結(jié)、鞏固成果。對此次中藥飲片專項整治行動進行認真分析總結(jié)，并形成書面總結(jié)材料報市局“天網(wǎng)行動”辦公室。五、相關(guān)工作要求

（一）統(tǒng)一思想認識，務(wù)求整治實效

要深刻認識開展中藥飲片專項整治的重大意義，結(jié)合實際，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。針對存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。

（二）部門協(xié)調(diào)配合，增強整治合力

局專項整治工作小組加強統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，形成監(jiān)管合力，密切配合、運行順暢的聯(lián)動工作機制。要堅持“條塊結(jié)合、以塊為主”的原則，各整治小組承擔各自轄區(qū)專項整治的責任。

（三）廣泛開展宣傳，營造良好氛圍

鼓勵并組織新聞媒體配合監(jiān)管部門開展藥品安全專項整治，大力宣傳專項整治的措施和成效，曝光一批典型違法案件及查處結(jié)果，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

201*年2月28日

擴展閱讀：第二階段中藥飲片專項檢查工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局

中藥飲片專項檢查“天網(wǎng)行動”第二階段

工作總結(jié)

為整頓和規(guī)范中藥飲片流通秩序，進一步打擊制售假劣中藥飲片的違法行為;按照邯鄲市食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片專項整治（第二階段）工作目標安排和要求，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營和使用中藥飲片單位進行了專項檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果總結(jié)如下：

一、強化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得實效

一是結(jié)合市局中藥飲片專項整治工作目標，我局加強和規(guī)范經(jīng)營和使用中藥飲片單位進貨渠道管理，維護中藥飲片在銷售、使用環(huán)節(jié)的秩序。此次檢查共出動執(zhí)法人員260余人次，出動車輛60余臺次，組織各經(jīng)營使用單位對中藥飲片經(jīng)營使用進行自查自糾，此次監(jiān)督檢查的覆蓋率達百分之百，各藥品經(jīng)營使用單位基本建立了清晰、準確完整有效的中藥飲片經(jīng)營使用管理文件，檢查中未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量的重大缺陷；二是開展對全縣中藥飲片來源及藥學人員狀況的摸底調(diào)查。通過檢查，向我縣批發(fā)中藥飲片的有4家企業(yè)；其中：我縣中藥飲片批發(fā)企業(yè)3家，外地批發(fā)企業(yè)1家。同時，對全縣藥學人員進行了統(tǒng)計；共計199人。其中：批發(fā)企業(yè)5人、零售企業(yè)96人、醫(yī)療機構(gòu)98人，并建立了全縣藥學人員管理臺帳。

二、監(jiān)督有力，成效顯著

通過專項檢查，一是摸清了中藥飲片來源及從業(yè)人員狀況，為加強日常監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)；二是進一步提高了中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自覺守法意識，責任意識、質(zhì)量意識，堅持了質(zhì)量標準，樹立了公眾用藥安全，珍視生命健康理念；三是督促中藥飲片經(jīng)營和使用單位自查自糾，對存在問題的單位進行限期整改，消除隱患，確保了中藥飲片質(zhì)量。三、切實履責，確保公眾用藥安全

為切實保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，此項專項檢查我局高度重視，措施落實。一是領(lǐng)導(dǎo)重視，成立機構(gòu)。成立了以一把手為組長，各副職為副組長，各科室人員為成員的專項檢查小組，加大了對中藥飲片經(jīng)營和使用單位的檢查工作力度，有效的杜絕了不合格中藥飲片流入我縣，確保了中藥飲片質(zhì)量；二是精心組織，認真檢查。專項檢查前我局制定了詳實的檢查方案，明確了檢查方法、步驟、內(nèi)容及重點，保證了專項檢查按預(yù)定目標有序推進；三是嚴格檢查紀律。對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們嚴格督促中藥飲片經(jīng)營和使用單位整改，并使之符合規(guī)定要求。

201*年4月13日

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