藥品批發(fā)企業(yè)收貨程序

廣西聯(lián)華藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件

文件名稱：收貨員操作程序起草人：周海萍修改人：黃玉嫦審核人：李超云編號(hào)：LHYYQP-002批準(zhǔn)人：劉正華起草日期：201*1210修改日期：201*1215審核日期：201*1220批準(zhǔn)日期：201*1225

1、目的：建立藥品收貨工作規(guī)程，規(guī)范藥品收貨工作，確保驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）3、適用范圍：適用于本公司購(gòu)進(jìn)藥品的收貨工作。4、責(zé)任：藥品收貨員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：

5.1藥品到貨時(shí)，收貨人員查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄，核對(duì)隨貨同行單（票）與質(zhì)管員掃描存檔的是否相符。無(wú)隨貨同行單（票）或與掃描存檔不相符的不得收貨；隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購(gòu)記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的，不得收貨；不是電腦打印的，不得收貨；并通知采購(gòu)部門處理。

5.2藥品到貨時(shí)，收貨人員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。

5.2.1檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.2.2根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限的應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.2.3供貨方委托運(yùn)輸?shù)乃幤返截洉r(shí)，收貨員逐一核對(duì)采購(gòu)部門提供的運(yùn)輸方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息是否一致，一致的，可收貨，不一致的通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.2.4冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)?/p>

或者溫度不符合要求的不得收貨，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.3藥品到貨時(shí)，收貨員依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的，不得收貨，并通知采購(gòu)部門進(jìn)行處理。

5.4收貨過程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。

5.4.1對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、實(shí)貨不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；5.4.2對(duì)于隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)制度要求重新辦理采購(gòu)手續(xù)，采購(gòu)記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實(shí)物數(shù)量一致后，收貨人員方可收貨；

5.4.3供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。5.5對(duì)符合收貨要求的藥品，收貨人員拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。對(duì)檢查合格的藥品，收貨人員將其放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗(yàn)收人員5.6對(duì)退貨藥品的收貨

5.6.1收貨人員依據(jù)銷售部門核準(zhǔn)的退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專用待驗(yàn)場(chǎng)所。

5.6.2銷后退回的冷藏、冷凍藥品，檢查退貨單位提供的藥品售出期間儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量控制情況說(shuō)明，確認(rèn)符合規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。

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文件名稱起草人修訂日期修訂原因藥品收貨管理程序?qū)徍巳藢徍巳掌谖募�編碼批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期國(guó)家新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于201*年2月發(fā)布，201*年6月1日開始實(shí)施，原質(zhì)量管理體系文件已不適應(yīng)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理制度、職責(zé)、程序進(jìn)行修訂儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部分發(fā)部門收貨程序

1.目的：保證入庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確，包裝完好。2.范圍：適用于到貨藥品的收貨。3.職責(zé)：收貨員。4.內(nèi)容：

4.1藥品到貨時(shí)，收貨員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。

4.1.1檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時(shí)通知采購(gòu)部，并報(bào)質(zhì)量管理部處理。

4.1.2根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限，沒有運(yùn)輸時(shí)限要求的普通藥品應(yīng)不大于20日。對(duì)不符合約定時(shí)限的，報(bào)質(zhì)量管理部處理。4.1.3供貨方委托運(yùn)輸藥品的，企業(yè)采購(gòu)部要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購(gòu)部并報(bào)質(zhì)量管理部處理。

4.1.4冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄；對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。4.1.5符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)；不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

4.2藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。無(wú)隨貨同行單（票）或無(wú)采購(gòu)記錄的應(yīng)當(dāng)拒收；隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，與采購(gòu)記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購(gòu)部處理。4.3收貨員依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中記載的藥品的

通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實(shí)物不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采購(gòu)部進(jìn)行處理。

4.4收貨過程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。

4.4.1對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。

4.4.2對(duì)于隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，由采購(gòu)部確定并調(diào)整采購(gòu)數(shù)量后，方可收貨。

4.4.3供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容，不予確認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

4.5收貨員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。

4.6收貨員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收員。

4.7收貨員要依據(jù)銷售部確認(rèn)的退貨通知單對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨。

4.7.1收貨員應(yīng)檢查退回藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。

4.7.2收貨員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在退貨通知單上簽字后，移交驗(yàn)收員。

4.7.3對(duì)銷后退回的冷藏、冷凍藥品，同時(shí)檢查退貨方提供的溫度控制說(shuō)明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

4.8收貨員須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。4.7流程圖

到貨檢查運(yùn)輸工具采購(gòu)部、質(zhì)管部處理不合格不合格采購(gòu)部提供承運(yùn)信息檢查運(yùn)輸時(shí)限質(zhì)管部處理銷售部提供退回通知單檢查票、帳、貨一致不合格采購(gòu)部處理檢查藥品外包裝放入待驗(yàn)區(qū)，通知驗(yàn)收

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