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質(zhì)量主管年度總結(jié)

網(wǎng)站:公文素材庫(kù) | 時(shí)間:2019-05-28 18:55:06 | 移動(dòng)端:質(zhì)量主管年度總結(jié)

質(zhì)量主管年度總結(jié)

個(gè)人年度總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

不知不覺(jué)中加入XXX,融入動(dòng)力事業(yè)部已經(jīng)近5個(gè)月的時(shí)間。剛到這里時(shí)內(nèi)心來(lái)講還是有些不適應(yīng)的,陌生的產(chǎn)品、陌生的同事、陌生的工作環(huán)境,一切都待自己去熟悉,去交流,去適應(yīng)一個(gè)新的開(kāi)始。因前期一直從事柴油機(jī)方面的工作,對(duì)天然氣發(fā)動(dòng)機(jī)電控系統(tǒng)的了解僅局限在書(shū)面意義上,還沒(méi)有一個(gè)很清晰的認(rèn)知,所以了解燃?xì)獍l(fā)動(dòng)機(jī)電控系統(tǒng)的的結(jié)構(gòu)和功能是我一開(kāi)始給自己定下的目標(biāo),結(jié)合基礎(chǔ)機(jī)拆解、裝配過(guò)程實(shí)際操作,我首先做的是熟悉發(fā)動(dòng)機(jī)的組裝工藝,并與現(xiàn)場(chǎng)的裝機(jī)聯(lián)系起來(lái),加深印象,熟記各零部件名稱的同時(shí)理清各零部件的作用;不久后,開(kāi)始著手跟蹤處理試生產(chǎn)過(guò)程中的遇到的問(wèn)題,包括產(chǎn)品不良,工藝不良,裝配設(shè)備不良等各種組裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。在此期間,我接觸最多的是DE08型號(hào)發(fā)動(dòng)機(jī),對(duì)其性能等有了較全面的認(rèn)識(shí),從零部件清洗上線、分裝、組裝到發(fā)動(dòng)機(jī)的試車、涂裝、輔裝,以及出庫(kù)外觀的檢查等也比較熟悉了,更好的去做好我的工程品質(zhì)管理工作。現(xiàn)階段我的主要工作是工程品質(zhì)管理。按照流程對(duì)發(fā)動(dòng)機(jī)組裝、試車、入庫(kù)中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查記錄,對(duì)不合格品的記錄、分析、處理也已經(jīng)正常化。平時(shí)工作中同事們給我了許多幫助,使我感受到了集體的溫暖,甚是感激。工作之余,自己也幫同事們做些力所能及的事情,相互幫助,共同進(jìn)步。5個(gè)月的學(xué)習(xí)工作,使我漸漸地融入了XXX,跟上其快速發(fā)展的步伐,作為一名質(zhì)量主管,要時(shí)刻牢記品質(zhì)是我們的自尊,把產(chǎn)品品質(zhì)保證作為企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉之一,履行好自己的責(zé)任,抓好產(chǎn)品質(zhì)量,做好品質(zhì)管理工作,貫徹好公司致力于打造節(jié)能環(huán)保新動(dòng)力的管理方針。在遇到問(wèn)題的時(shí)候,多動(dòng)腦思考,理清思路分析原因,針對(duì)問(wèn)題來(lái)源盡可能找出完美的解決方案并付諸第1頁(yè)共2頁(yè)于實(shí)施,在向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)的同時(shí)附帶上問(wèn)題的擬解決方案。在工程檢查中,絕不放過(guò)任何一個(gè)不良品,保證每一臺(tái)交付給顧客手中的發(fā)動(dòng)機(jī)都是合格的產(chǎn)品。在新的一年里,我會(huì)更加努力的去學(xué)習(xí)發(fā)動(dòng)機(jī)知識(shí),做好工程品質(zhì)管理工作。最后,衷心感謝領(lǐng)導(dǎo)給予我的機(jī)會(huì),讓我加入公司,融入公司,為公司的蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。也祝愿我們的公司未來(lái)發(fā)展越來(lái)越好。第2頁(yè)共2頁(yè)

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質(zhì)量部201*年度工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年即將過(guò)去,嶄新的201*即將到來(lái)。回顧過(guò)去的一年,質(zhì)量部在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷和正確領(lǐng)導(dǎo)下,在公司各部門(mén)的積極配合支持下,在美國(guó)***老師的細(xì)心幫助下,在質(zhì)量部全體員工的共同努力下,基本完成了201*年度工作計(jì)劃的目標(biāo)。質(zhì)量體系的建設(shè)、維護(hù)和改進(jìn)等方面都取得了一些成績(jī)。但在部門(mén)內(nèi)的目標(biāo)分解、績(jī)效考核;跨部門(mén)的溝通協(xié)調(diào),流程優(yōu)化;產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制過(guò)程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),揚(yáng)長(zhǎng)避短,現(xiàn)將過(guò)去一年工作總結(jié)及201*年度的工作計(jì)劃作如下匯報(bào):

201*年度工作總結(jié)

一、部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面

質(zhì)量部現(xiàn)有質(zhì)量保證(QA)與質(zhì)量控制(QC)兩個(gè)子部門(mén)。其中質(zhì)量控制(QC)現(xiàn)有編制6人,人員穩(wěn)定。所有人員均通過(guò)了檢驗(yàn)員上崗證的培訓(xùn)。質(zhì)量保證(QA)編制4人,現(xiàn)只有3人,且人員及不穩(wěn)定,其中***已于7月份離職。QA人員流動(dòng)大,對(duì)質(zhì)量管理工作帶來(lái)較大的壓力。

二、質(zhì)量體系管理工作

1.內(nèi)審:今年04月19日對(duì)公司各部門(mén)組織進(jìn)行了一次內(nèi)審。針對(duì)上年

TUV年審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,這次內(nèi)審將注冊(cè)部也納入了審核范圍。質(zhì)量部聘請(qǐng)了公司內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的審核員參與內(nèi)審。內(nèi)審共提出問(wèn)題2項(xiàng),審核后,我們及時(shí)跟蹤了整改情況,均在期限內(nèi)整改完畢。2.TUV年審:公司在3月份接受了TUV年度審核,檢查老師在檢查中給

我們提出了一些不足之處,并開(kāi)了缺陷項(xiàng)目,這些問(wèn)題的提出充分暴露了我們管理上的不足,針對(duì)這些問(wèn)題,會(huì)同各部門(mén),也加以了整改,并做到舉一反三,在以后的工作中要做的更好。

3.管理評(píng)審:對(duì)201*年的公司體系作了管理評(píng)審,各部門(mén)總結(jié)了201*

年度各自質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、薄弱環(huán)節(jié)分析。并確立了201*年度質(zhì)量目標(biāo)及各部門(mén)分解目標(biāo)。回顧公司一年來(lái)的情況,也暴露出很多管理和質(zhì)量控制等各方面的問(wèn)題和不足,需要我們也以整改.

第1頁(yè)共5頁(yè)4.新產(chǎn)品注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查

公司在5月份一次性通過(guò)了國(guó)家局對(duì)梅毒、白念、HPAg三個(gè)產(chǎn)品的

注冊(cè)體系考核及研制現(xiàn)場(chǎng)核查,雖然得以通過(guò),但專家組還是給我們提出了18條缺陷項(xiàng)目,提出的這些問(wèn)題充分暴露了我們管理上的不足,針對(duì)這些問(wèn)題,我們應(yīng)舉一反三,在以后的工作中要努力做好。

三、質(zhì)量保障工作

1.生產(chǎn)監(jiān)控:全年生產(chǎn)運(yùn)行基本正常,無(wú)重大生產(chǎn)事故或質(zhì)量事故。以

前常犯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)書(shū)寫(xiě)不規(guī)范,本年度有了較大改進(jìn),各崗位都能按要求規(guī)范填寫(xiě),這是很大的一個(gè)改進(jìn),需持之以恒。從本年度開(kāi)始,QA也對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了常態(tài)化巡檢,特別是CRP灌液開(kāi)機(jī)時(shí)樣品質(zhì)量的確認(rèn),因該說(shuō)效果還是比較好的,不但提高了產(chǎn)品質(zhì)量,而且還減少了浪費(fèi)。

2.審單、放行等:全年共配合生產(chǎn)完成審單及放行1052批次,并根據(jù)

訂單要求及時(shí)提供COA及成品檢驗(yàn)報(bào)告;處理訂單及工藝更改評(píng)審共計(jì)26次,有效保證生產(chǎn)任務(wù)訂單及時(shí)完成;另外全年處理完成DCR申請(qǐng)56份,處理代號(hào)新增及更改記錄共計(jì)66份,處理外包材不合格品處置11份。

3.環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備:嚴(yán)格按照每種設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,按時(shí)完成了

對(duì)環(huán)境、及衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的塵降菌、塵埃粒子等數(shù)據(jù),對(duì)新增的與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備,與使用部門(mén)配合,制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案,并嚴(yán)格按照方案記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)設(shè)備的運(yùn)行條件、可達(dá)指標(biāo)有深入了解,使操作者掌握各種環(huán)境下設(shè)備運(yùn)行的特點(diǎn)及注意事項(xiàng),保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定、可靠。

4.供應(yīng)商、物料、采購(gòu):年初對(duì)A、B、C三類原輔包裝材料的供應(yīng)商資

料整理,對(duì)缺少或過(guò)期的資職證明、材料進(jìn)行了崔要補(bǔ)充。由于變更了生產(chǎn)地址和更改了CE號(hào),已完成說(shuō)明書(shū)修訂15個(gè),客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂24個(gè)。修改后的說(shuō)明書(shū)均經(jīng)相關(guān)部門(mén)和質(zhì)量部的審核簽字后,質(zhì)量部存檔一份,另交QC檢驗(yàn)和物流工程部采購(gòu)各一份。5.驗(yàn)證工作:為確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備的正常使用,生產(chǎn)條件符合體外診

斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求,根據(jù)201*年度驗(yàn)證總計(jì)劃,共完成了潔凈廠房、純化水系統(tǒng)、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、真空干燥箱等多項(xiàng)驗(yàn)證工作。

第2頁(yè)共5頁(yè)6.文件修訂及管理:全年共發(fā)放修訂文件或記錄共56份。

7.計(jì)量:嚴(yán)格按照年初制定的計(jì)量計(jì)劃進(jìn)行計(jì)量送檢,自檢器具按時(shí)由

QA進(jìn)行校準(zhǔn),并在日常工作中隨時(shí)巡檢。到期的國(guó)家強(qiáng)檢器具及時(shí)送檢,體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計(jì)量分局的上門(mén)檢定。

8.質(zhì)檢:全年QC人員共檢驗(yàn)原輔材料1275批次,其中不合格為11批

次,合格率為99.1%,不合格程度嚴(yán)重的最終作退貨處理的有3批;小樣、半成品、成品檢驗(yàn)共計(jì)1052批;進(jìn)口原料進(jìn)貨共計(jì)69批次,國(guó)產(chǎn)原料檢驗(yàn)共計(jì)40批次;投訴檢測(cè)共計(jì)115批次,退貨檢測(cè)共計(jì)約90批次;質(zhì)控液配制檢測(cè)共計(jì)27批;緩沖液測(cè)試110批;質(zhì)控品發(fā)貨55批;樣品發(fā)貨測(cè)試15批;儀器原輔料檢測(cè)共計(jì)315批次,儀器檢測(cè)1370臺(tái);儀器退貨檢測(cè)197批,共計(jì)285臺(tái)。另外塑料件新開(kāi)模具6付,共計(jì)測(cè)試13次;FOB樣品取樣器新開(kāi)模進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn);并對(duì)新拭子也進(jìn)行了測(cè)試確認(rèn)。四.投訴方面:

201*全年共處理國(guó)內(nèi)外投訴141起,其中國(guó)內(nèi)124起,國(guó)外投訴17起。幾個(gè)突出問(wèn)題:1.CHLA投訴:。2.機(jī)用試劑:。3.cTnI假陽(yáng):。4.其他:。五、其他工作

1.配合財(cái)務(wù)做好商檢相關(guān)工作,提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時(shí)遇到的問(wèn)題提供咨詢服務(wù),必要時(shí)直接電話聯(lián)系用戶

或者上門(mén)進(jìn)行處理。提供標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12份。3.按時(shí)完成上級(jí)監(jiān)管部門(mén)的各類要求,。

4.申辦****醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,制定并發(fā)放文年56份,培訓(xùn)4次,

已完成資料提交與現(xiàn)在核查,年底能拿到證。

5.組織協(xié)調(diào)**醫(yī)藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的補(bǔ)全,做好年度檢查準(zhǔn)備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現(xiàn)為以下三點(diǎn):

1.沒(méi)能將部門(mén)內(nèi)的目標(biāo)進(jìn)行分解,工作也沒(méi)細(xì)化,被動(dòng)工作,做到哪算那,沒(méi)有主觀性,做的好壞也沒(méi)有獎(jiǎng)罰制度去約束。績(jī)效考核也未出臺(tái)。

第3頁(yè)共5頁(yè)2.部門(mén)溝通不足:由于部門(mén)溝通不及時(shí),導(dǎo)致工作不能及時(shí)安排或耽誤,領(lǐng)導(dǎo)交待分配的任務(wù)不能很好、有效的協(xié)調(diào)組織,造成拖延現(xiàn)象,年初要求辦的經(jīng)營(yíng)許可證,到年底才辦好。

3.對(duì)研發(fā)缺乏有效監(jiān)督管理,產(chǎn)品質(zhì)量不能有效提高,造成銷售后投訴多,給公司品牌造成負(fù)面影響

4.流程管理缺乏力度,公司明明有許多制度程序,但很多部門(mén)針對(duì)某件具體事,做起來(lái)都是按人為主觀任意去辦,結(jié)果會(huì)造成事與愿違,造成更大的麻煩與錯(cuò)誤,影響到體系的正常運(yùn)行。以上是對(duì)201*年工作的一個(gè)總體回顧,請(qǐng)審核。

201*年度工作計(jì)劃

一、部門(mén)建設(shè)

質(zhì)量部將以提高人員業(yè)務(wù)水平,增強(qiáng)部門(mén)的合作力,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)做為部門(mén)建設(shè)的重點(diǎn),從工作制度,人員培訓(xùn),績(jī)效考核等方面著手建設(shè)部門(mén)的工作能力。發(fā)揮部門(mén)成員的創(chuàng)造性,努力為員工創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境,并通過(guò)完善,透明,合理的績(jī)效考核機(jī)制,調(diào)動(dòng)員工的積極性。對(duì)QC人員工作進(jìn)進(jìn)細(xì)分:***負(fù)責(zé)儀器的原材料、成品檢驗(yàn)檢測(cè);***負(fù)責(zé)試劑的外包裝材料、配件等檢驗(yàn);***負(fù)責(zé)質(zhì)控品的配制及記錄的填寫(xiě);***負(fù)責(zé)試劑膜、金及小樣的檢驗(yàn);***負(fù)責(zé)中間品及成品的檢驗(yàn);主管**負(fù)責(zé)QC部門(mén)的管理、投訴產(chǎn)品的調(diào)查檢測(cè)及各類驗(yàn)證的參與。因QA人員不穩(wěn)定,流動(dòng)性大,因此就要對(duì)現(xiàn)有人員的工作范圍進(jìn)行拓展,使其保證在完成原有的工作基礎(chǔ)上,也能臨時(shí)兼職完成缺職員工的相應(yīng)工作,確保部門(mén)之間工作銜接順暢。而在新員工配備到位后,就要對(duì)每位員工的分工進(jìn)行明確,工作細(xì)分到個(gè)人,每個(gè)人的工作有其主要方向同時(shí)又有交叉,保證了工作的及時(shí)性二、文件與標(biāo)準(zhǔn)的完善

完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織修訂質(zhì)控品及標(biāo)準(zhǔn)的管理程序,明確質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)和方法。與研發(fā)中心一道做好質(zhì)控品的溯源以及管理工作。完善**醫(yī)藥的體系文件,做好文件發(fā)放與培訓(xùn)。規(guī)范及進(jìn)完成批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě),存檔。

三、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的監(jiān)督

第4頁(yè)共5頁(yè)按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與控制程序要求,全面參與并監(jiān)管新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與更改,時(shí)時(shí)站在客戶的立場(chǎng)來(lái)看待各種問(wèn)題,及時(shí)從質(zhì)量專業(yè)的角度來(lái)分析新研發(fā)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,是開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)與制造出來(lái)的。如我們能從源頭抓起,特別是膜、金的好壞,將決定著我樣產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。年初要求更換BZO、COC、THC金紙就是一個(gè)很成功的例子,因?yàn)槟そ鸩缓,我們的研發(fā)再怎么調(diào),也好不到哪里去。結(jié)果更換金紙后,以上產(chǎn)品質(zhì)理量馬上就有了很大提高。所以,新的一年對(duì)**研發(fā)生產(chǎn)出來(lái)的膜、金質(zhì)量也將嚴(yán)加管控。以便使**生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越好。這也許是一個(gè)很困難很痛苦的事,但我們不得不做,公司要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,在市場(chǎng)上參與同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),質(zhì)量就必須提高。四、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督

配合生產(chǎn),降低成本,提高生產(chǎn)效率。公司體系運(yùn)行至今,日常生產(chǎn)因不存在問(wèn)題。但在降低成本,提高效率方面還有許多提高的地方。如減少生產(chǎn)中各類組件的浪費(fèi),加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)紀(jì)律等等,優(yōu)化流程,做好檢驗(yàn)與生產(chǎn)的溝通,全力配合生產(chǎn)的需求,確保不因小樣與原料的檢驗(yàn)問(wèn)題而因影響生產(chǎn),或給生產(chǎn)造成返工。五、加強(qiáng)采購(gòu)與倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)督:

公司每年的包材報(bào)廢量還是比較大的,雖然原因各種各樣,但損失的還是公司的錢。分析原因,國(guó)內(nèi)主要還是因換證造成老的包材沒(méi)用完至過(guò)期。國(guó)外主要為客戶有的產(chǎn)品訂量很小,但包材一次下單卻很多。客戶流失后,庫(kù)存的報(bào)材也只得報(bào)廢,F(xiàn)在注冊(cè)部一般都會(huì)提前半年通知需要換證的產(chǎn)品,質(zhì)量部也將在新證下來(lái)前三個(gè)月,每月溝通各部門(mén)一次,確保新證下來(lái)后,新的包材能及時(shí)到,老的包材也能全部用完。即不影響生產(chǎn)銷售,也不造成大量報(bào)廢損耗。六、外審體考的組織

一次性通過(guò)年度3-4次外審體系考核,年初馬上到來(lái)的就是三月份的TUV年審,其他考核和注冊(cè)協(xié)商后排出時(shí)間表,提前制訂計(jì)劃,確保每次體核均一次性通過(guò)。

第5頁(yè)共5頁(yè)

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