14藥品養(yǎng)護(hù)管理工作程序

藥品養(yǎng)護(hù)管理工作程序編制部門起草人批準(zhǔn)人分發(fā)1、2、3、4、5、5.1、

目的：建立藥品養(yǎng)護(hù)工作程序，規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作，

依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。范圍：適用于藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)過程。

職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)。內(nèi)容：

存儲(chǔ)條件的管理：

養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中，應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類存儲(chǔ)、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等實(shí)施監(jiān)督，及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題。指導(dǎo)保管員配合溫濕度監(jiān)測(cè)。

5.2、

倉(cāng)庫(kù)溫、濕度監(jiān)測(cè)與控制：

質(zhì)量管理部日期日期文件編碼審核人印制份數(shù)YJ-QP-014-201*-00共2份日期執(zhí)行日期質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員5.2.1、為保證各類庫(kù)房的溫濕度符合規(guī)定的要求，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)庫(kù)房溫濕度條件

進(jìn)行監(jiān)測(cè)，若庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界點(diǎn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

5.2.2、保管員或養(yǎng)護(hù)員每天兩次記錄庫(kù)房溫濕度。上午為9:30～10:30；下午為

14:00～15:00；對(duì)監(jiān)測(cè)情況和采取調(diào)控措施的情況如實(shí)記錄在《庫(kù)房溫濕度記錄表》上。

5.3、

庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查：

5.3.1、根據(jù)在庫(kù)藥品的流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度一次。入

庫(kù)三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫(kù)存養(yǎng)護(hù)檢查。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次。檢查內(nèi)容包括：儲(chǔ)存條件、包裝情況、有效期、外觀性狀等。

5.3.2、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)重點(diǎn)檢查，包括主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、特殊儲(chǔ)存要求的

藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定藥品，、存儲(chǔ)時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、近效期的藥品，藥監(jiān)部

門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按年度制定及按實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整，質(zhì)管員填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表》交養(yǎng)護(hù)員執(zhí)行。

5.3.3、循環(huán)檢查順序：按一定的順序逐垛檢查或按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃逐品種檢查。5.3.4、及時(shí)準(zhǔn)確的填寫《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄表》內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、規(guī)格、

劑型、產(chǎn)品批號(hào)、檢查時(shí)間、藥品質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)人簽字等。需要更改時(shí)，應(yīng)劃線后在旁邊重寫，并在劃線處蓋上本人印章。

5.4、

養(yǎng)護(hù)檔案：

5.4.1、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫(kù)存藥品情況，制定下月養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃進(jìn)行

藥品的養(yǎng)護(hù)檢查。每季度第一周填寫上一季度《藥品養(yǎng)護(hù)報(bào)表》上報(bào)質(zhì)管部存檔。

5.4.2、對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)建立《藥品養(yǎng)護(hù)檔案卡》。內(nèi)容包括：藥品基本信息、

儲(chǔ)存條件、包裝狀況、藥品質(zhì)量問題等。

5.5、

養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用與維護(hù)：

5.5.1、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備主要包括：空調(diào)、溫濕度測(cè)定儀、排氣扇和冰柜，驗(yàn)收養(yǎng)

護(hù)室儀器等。

5.5.2、養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備每次使用應(yīng)注意其工作是否正常，定期維護(hù)清潔保養(yǎng)，

發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

5.5.3、使用和維護(hù)保養(yǎng)儀器設(shè)備必須如實(shí)填寫《設(shè)備使用記錄表》、《儀器使用

記錄表》、《設(shè)備（儀器）維修保養(yǎng)記錄》。

5.6、

質(zhì)量問題的處理：

養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛黃色標(biāo)牌，并停止發(fā)貨。由養(yǎng)護(hù)員填《藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單》報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)、處理。

5.7、

抽樣送檢或破壞性檢查養(yǎng)護(hù)的報(bào)損處理：

5.7.1、一般正常情況下不進(jìn)行破壞性檢查養(yǎng)護(hù)。

5.7.2、對(duì)質(zhì)量有疑問的在庫(kù)藥品，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行藥品外觀性狀的破壞性檢查，

或抽樣送政府藥檢部門檢驗(yàn)。

5.7.3、抽樣送檢或者進(jìn)行破壞性養(yǎng)護(hù)或包裝無法復(fù)原的，由經(jīng)辦人填寫《樣品

報(bào)損單》，單一品種報(bào)損金額在500元或500元以內(nèi)的由質(zhì)管負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)；超過500元的由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

5.7.4、《樣品報(bào)損單》一式四聯(lián)，分別為業(yè)務(wù)聯(lián)、財(cái)務(wù)聯(lián)、倉(cāng)庫(kù)聯(lián)、存根聯(lián)。

5.7.5、已經(jīng)開封檢查的樣品暫存放于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室樣品柜內(nèi)，在每季度末由質(zhì)管

員監(jiān)督銷毀，填寫《樣品銷毀記錄》。抽樣送檢的樣品例外。

5.8、6、6.1、

各種養(yǎng)護(hù)檢查、設(shè)備儀器記錄應(yīng)至少保存三年。檢查場(chǎng)所和包裝復(fù)原：

一般養(yǎng)護(hù)檢查在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)進(jìn)行，需要檢查藥品外觀性狀和內(nèi)在質(zhì)量的檢查時(shí)，抽樣后到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

6.2、

開箱抽樣檢查應(yīng)于當(dāng)天進(jìn)行包裝復(fù)原，經(jīng)辦人需在外箱封口加貼“年___月日驗(yàn)訖”封條，并蓋“驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)專用章”騎縫章。

7、

相關(guān)文件及記錄：《庫(kù)房溫濕度記錄表》《藥品質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單》《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄表》《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表》《藥品養(yǎng)護(hù)檔案卡》《藥品養(yǎng)護(hù)報(bào)表》《藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)單》《設(shè)備使用記錄表》《儀器使用記錄表》

《設(shè)備（儀器）維修保養(yǎng)記錄》

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藥品抽樣工作程序

1、藥品抽樣應(yīng)具有代表性，能真實(shí)反映該批號(hào)藥品的質(zhì)量狀況。

2、購(gòu)進(jìn)藥品抽樣地點(diǎn)應(yīng)在“待驗(yàn)區(qū)”，養(yǎng)護(hù)檢查在庫(kù)藥品質(zhì)量應(yīng)在“合格品區(qū)”。3、抽取數(shù)量：

A．不足兩件應(yīng)逐件檢查驗(yàn)收，50件以上抽取2件，50件以上每增加20件增加抽取1件，不足20件按20件計(jì)。

B．每件整包裝抽取3個(gè)最小包裝樣品驗(yàn)收，不足一件按實(shí)數(shù)驗(yàn)收。C．發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)加倍抽樣。4、抽樣方法：

（1）整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上、中側(cè)、后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽取。

（2）外包裝異�；蚱茡p的整件藥品和已開過箱的藥品必須開箱檢查。

（3）最小包裝抽取，從每件上中下的不同位置隨機(jī)抽取。

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藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作程序

1．質(zhì)量驗(yàn)收員按照隨貨憑證，根據(jù)有關(guān)質(zhì)量條款規(guī)定在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)對(duì)照藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，認(rèn)真按抽樣程序進(jìn)行抽樣驗(yàn)收。2．驗(yàn)收員應(yīng)按藥品隨貨單據(jù)，認(rèn)真核對(duì)供貨單位，品名，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)，數(shù)量是否相符，如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，應(yīng)按實(shí)數(shù)驗(yàn)收。并對(duì)藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)識(shí)及有光證明文件進(jìn)行統(tǒng)一檢查。

3．驗(yàn)收藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，標(biāo)簽和說明書上還應(yīng)有藥品的成分，適應(yīng)癥或主治功能、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)存條件等。

4．驗(yàn)收外用藥品，其包裝和標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥品非處方藥品按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的轉(zhuǎn)悠標(biāo)識(shí)。

5．驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝得標(biāo)簽應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，如購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)索取符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

6．驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上應(yīng)表明品名，產(chǎn)地，供貨單位，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期等，實(shí)施文號(hào)管理的，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。7．質(zhì)量驗(yàn)收，主要是藥品外觀的形狀檢查，指用感官來檢查藥品性狀，顏色，氣味等外觀質(zhì)量，有無霉邊，潮解，裂片，溶化，變色，結(jié)塊，粘連等現(xiàn)象。

8．藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下距有效期6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

9．對(duì)驗(yàn)收時(shí)不符合要求或不合格藥品，、通知質(zhì)管員審核并簽署處理意見后，再通知業(yè)務(wù)員將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，非質(zhì)量問題，如錯(cuò)發(fā)，放入退貨區(qū)，業(yè)務(wù)員辦理退貨處理。

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藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序

1．購(gòu)進(jìn)藥品到貨時(shí)，保管員應(yīng)先根據(jù)到貨憑證清點(diǎn)實(shí)物后將藥品放“待驗(yàn)區(qū)”業(yè)務(wù)員通知質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。2．保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字的“藥品驗(yàn)收入庫(kù)單”收貨。3．保管員對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量核對(duì)無誤后，在驗(yàn)收入庫(kù)單上簽收，辦理入庫(kù)交接手續(xù)。

4．對(duì)出現(xiàn)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢或破損，標(biāo)志模糊或其他可疑質(zhì)量問題的藥品，有權(quán)拒收，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5．保管員將辦理過入庫(kù)手續(xù)的藥品移入合格品區(qū)。

6．保管員按藥品的儲(chǔ)存條件要求將入庫(kù)的藥品存放在庫(kù)中并做好分類存放。

7．對(duì)存儲(chǔ)藥品實(shí)行色標(biāo)管理。

8．保管員在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及時(shí)觀察庫(kù)房溫濕度，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員采取相應(yīng)的調(diào)空措施。

9．做好藥品儲(chǔ)存，做到藥品帳、票、貨相符。

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藥品養(yǎng)護(hù)工作程序

1．養(yǎng)護(hù)員應(yīng)檢查店堂和倉(cāng)庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件，每天上下午按制度規(guī)定對(duì)店堂和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行記錄，如溫濕度超過規(guī)定范圍內(nèi)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)空措施并予記錄。

2．養(yǎng)護(hù)員對(duì)店堂內(nèi)陳列的藥品和庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量巡查一次，檢查內(nèi)容包括檢查日期，品名及劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量情況等，并按規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)記錄。

3．依據(jù)季度氣候的變化，按藥品性能對(duì)溫濕度的特殊要求，利用店堂和倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)有的條件和設(shè)備，采用蜜蜂，避光，通風(fēng)，降溫等一系列養(yǎng)護(hù)方法，調(diào)空溫濕度，預(yù)防藥品發(fā)生質(zhì)量變化。

4．對(duì)中藥飲片，應(yīng)按特性采取干燥，熏蒸，翻曬等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。5．采取養(yǎng)護(hù)措施應(yīng)在“藥品溫濕度記錄”有關(guān)欄目中詳細(xì)作好養(yǎng)護(hù)工作記錄，如啟用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，應(yīng)認(rèn)真填寫“養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄”6．定期想質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。

7．對(duì)養(yǎng)護(hù)用設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理

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處方調(diào)配程序

1．受理處方：從患者處接受處方：（由執(zhí)業(yè)或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開拒）2．審查處方：重點(diǎn)審查藥品名稱，用藥劑量，用藥方法，藥物配伍變化和合理用藥等。

3．計(jì)價(jià)：按藥品實(shí)行定價(jià)核算。4．配方：按處方調(diào)配藥劑。

5．核對(duì)：核對(duì)處方、藥品、用量、含量、患者姓名年齡等。6．發(fā)藥：發(fā)藥前詳細(xì)交代服藥方法，注意事項(xiàng)和答復(fù)詢問等。7．調(diào)劑過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”，查處方：對(duì)患者姓名、年齡；查藥品：對(duì)含量、瓶重、用法；查禁忌：對(duì)用量；配方時(shí)，調(diào)配人（收方、牢方、配方）核對(duì)發(fā)藥人（再牢方復(fù)核發(fā)藥）雙簽字。輝縣市醫(yī)藥有限責(zé)任公司第一藥店質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴處理程序

1．在藥品養(yǎng)護(hù)中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，通知藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)及時(shí)掛黃色標(biāo)牌暫停銷售。

2．質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)質(zhì)量藥品無質(zhì)量問題時(shí)，摘掉黃牌繼續(xù)銷售，藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)將藥品移至不合格指定地點(diǎn)，掛紅色標(biāo)牌。3．銷售藥品過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查、暫停銷售，經(jīng)復(fù)查確認(rèn)不存在質(zhì)量問題；恢復(fù)銷售，質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)將藥品移至不合格指定地點(diǎn)，掛紅牌標(biāo)志，向供貨單位聯(lián)系質(zhì)量查詢。

4．接到質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)及時(shí)做好記錄，進(jìn)行調(diào)查，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)藥品質(zhì)量合格，繼續(xù)銷售，質(zhì)量不合格，停止銷售，及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，采取措施。

5．經(jīng)調(diào)查確認(rèn)為假冒本店銷售的藥品，及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，協(xié)助調(diào)查，以弄清事實(shí)真相。輝縣市醫(yī)藥有限責(zé)任公司第一藥店

不合格藥品管理程序

1．驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品不合格時(shí)，予以拒收。2．在檢查、養(yǎng)護(hù)、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品四化應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

3．填寫不合格藥品報(bào)告單，上報(bào)質(zhì)量管理員。

4．確認(rèn)不合格的藥品，質(zhì)量管理員應(yīng)出具不合格藥品的“停售通知單”立即停止銷售。

5．將不合格的藥品移入不合格藥品指定地點(diǎn)，并掛紅牌標(biāo)志。6．上級(jí)藥監(jiān)部門抽查，檢查判定為不合格品或上級(jí)藥監(jiān)、藥？部門公告，通知查處不合格品時(shí)應(yīng)：（1）立即停止藥店銷售（2）將不合格藥品移入不合格藥品指定地點(diǎn)，掛紅牌標(biāo)志。7．不合格藥品的報(bào)損，銷毀，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行：

（1）不合格藥品報(bào)損由藥店填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”經(jīng)藥

店負(fù)責(zé)人審批后報(bào)損，并填寫不合格藥品臺(tái)帳。

（2）不合格藥品報(bào)損需要做銷毀處理時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他

有關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報(bào)損藥品銷毀記錄。

友情提示：本文中關(guān)于《14藥品養(yǎng)護(hù)管理工作程序》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，14藥品養(yǎng)護(hù)管理工作程序：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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