醫(yī)療耗材招標(biāo)添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)

添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)

一.名詞解釋

采購人：也即采購主體，委托人。指依照相關(guān)法規(guī)提出招標(biāo)采購項(xiàng)目、進(jìn)行招標(biāo)的法人或者其他組織。

采購人主管當(dāng)局：采購人的上級主管部門，醫(yī)療行業(yè)常見的有衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部、地方衛(wèi)生局。

招標(biāo)辦:負(fù)責(zé)招標(biāo)的辦公室或部門;

委托招標(biāo)：按招標(biāo)的組織形式對招標(biāo)進(jìn)行劃分，一種為委托招標(biāo)，即，采購需求方委托某一中介服務(wù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的招標(biāo)行為。國內(nèi)90%以上的醫(yī)療耗材招標(biāo)屬委托招標(biāo)。投標(biāo)人：響應(yīng)招標(biāo)、參加投標(biāo)競爭的法人或者其他組織。

中標(biāo)人:評標(biāo)組按評標(biāo)規(guī)則遴選出的供醫(yī)療機(jī)構(gòu)候選采購的投標(biāo)人即為中標(biāo)人;

配送商:中標(biāo)人授權(quán)一定數(shù)量的醫(yī)療耗材經(jīng)營單位向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送自己的中標(biāo)產(chǎn)品,并添加到中標(biāo)目錄中,被授權(quán)的單位即為配送商.

二.配送商的重要性

1.稀缺性;配送商的數(shù)量有很嚴(yán)格的限制,一般在6家以內(nèi);

2.嚴(yán)格性:非配送商不允許對中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行配送,無論實(shí)力有多強(qiáng);

3.更改程序艱難:最初添加的配送商如果經(jīng)營實(shí)力弱,要想更換成實(shí)力強(qiáng)的經(jīng)銷商,要將原配加蓋公章的退出配送商申請書遞交給招標(biāo)辦批準(zhǔn)同意方可,且要在適當(dāng)?shù)臅r機(jī)

三.添加配送商應(yīng)注意的事項(xiàng):

1.對擬添加的配送商進(jìn)行科學(xué)評估;評估的要素見下表,每個被評估的單位再單獨(dú)做一個附

件對評分要素進(jìn)行詳細(xì)的描述;得分項(xiàng)目及權(quán)重發(fā)展意識經(jīng)營理念(10分)資金規(guī)模(15分)業(yè)務(wù)員數(shù)量及素質(zhì)(20分)法人合作意愿(15分)終端數(shù)量及質(zhì)量(25分)單品營業(yè)額(15分)綜合分

2.規(guī)范評估程序:主管業(yè)務(wù)員初評業(yè)務(wù)主管評審并注明意見分總或辦事處經(jīng)理評審并注明意見大區(qū)評審市場部評審并下發(fā)執(zhí)行

3.遵循寧缺勿濫原則:對擬添加的配送商不太滿意的情況下,可以先空缺,等找到了理想的配送商再申請?zhí)砑右膊贿t;可從過去歷次的招標(biāo)手冊中尋找競爭廠家的優(yōu)質(zhì)配送商;

單位1單位2單位3單位4單位

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第十章設(shè)備管理

1.醫(yī)療設(shè)備采購程序2.醫(yī)療設(shè)備購置審批制度3.醫(yī)療設(shè)備采購管理制度4.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度5.醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度6.醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度7.醫(yī)療設(shè)備報損制度

8.臨床使用醫(yī)療設(shè)備器械安全管理制度9.醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全檢測制度10.醫(yī)用消耗材料采購管理制度11.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度12.醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度

13.醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理制度14.高值耗材集中采購實(shí)施程序

第十章設(shè)備管理

類別設(shè)備管理制度

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題目醫(yī)療設(shè)備采購程序醫(yī)療設(shè)備采購程序

一、醫(yī)療設(shè)備采購

根據(jù)縣政府財政局規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行政府委托公開招標(biāo)。根據(jù)實(shí)際情況需要由醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行議標(biāo)，但必須做到公開、公平、公正的原則。

1．政府采購有以下幾種方式：

公開招標(biāo)，邀請招標(biāo)，競爭性淡判。單一來源采購，詢價采購。2．選擇采購方式的原則：公開招標(biāo)應(yīng)作為政府采購的主要采購方式。因特殊情況需要采用公開招標(biāo)以外的采購方式時，在采購活動開始前必須獲得政府采購監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。3．自行采購（醫(yī)院內(nèi)部議標(biāo)）原則

成立議標(biāo)小組，由院領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)委、財務(wù)、設(shè)備及主要使用科室專家組成。做到公開、公平、公正的原則，并作詳細(xì)記錄。二、設(shè)備驗(yàn)收管理

醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收工作是質(zhì)量檢驗(yàn)和檢驗(yàn)合同執(zhí)行情況的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。1．醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由有關(guān)科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加。大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收。院領(lǐng)導(dǎo)需到場。

2．安裝驗(yàn)收程序：開箱→清點(diǎn)→檢查外形→重點(diǎn)檢查精密易碎部件→檢查機(jī)內(nèi)各部件→填寫驗(yàn)收結(jié)果。

3．質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)及招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)和合同配置清單中列出的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量和功能等進(jìn)行逐項(xiàng)檢測檢查，并在驗(yàn)收報告上簽字（參加驗(yàn)收的三方）。

4．凡列入《檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄》內(nèi)的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備必須實(shí)行商檢，未經(jīng)檢疫部門檢驗(yàn)的，不得投入使用。

5．索賠：在履行合同中，困廠商違反合同規(guī)定，直接或間接造成損失，如：出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備數(shù)量、規(guī)格、型號及配置與合同不符；包裝不良使醫(yī)療設(shè)備受損、不按期交貨等，均可向賣方索賠。

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生效日期201*.1頁數(shù)醫(yī)療設(shè)備購置審批制度

1．各臨床根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)工作需要申報購置醫(yī)療設(shè)備必須填寫設(shè)備購置審批表。論證表，由設(shè)備科匯總，報設(shè)備管理委員會及財務(wù)科，形成年度計劃，報院務(wù)會議討論批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2．購置大型醫(yī)療設(shè)備，必須由院委員會會議討論，經(jīng)決定。編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報上級部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

3．十萬元以上凡屬于政府采購規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備購置計劃，應(yīng)上報衛(wèi)生局和當(dāng)?shù)卣�府采購部門批準(zhǔn)后實(shí)施。

4．十萬元以下醫(yī)療設(shè)備，臨床所需設(shè)備必須填寫申購審批表，詳細(xì)填寫購置理由，報院長同意簽字后生效。院內(nèi)議標(biāo)。

5．購置前必須首先收集資料，了解信息，及備品牌性能價格比，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展實(shí)際情況，防止資源浪費(fèi)。

6．對于贈送、作為科研合作而投入臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。

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醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

1．設(shè)備科匯總各臨床科室填寫的設(shè)備申表，再根據(jù)醫(yī)療設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組會議決定后計劃內(nèi)容進(jìn)行采購。

2．醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)按國家規(guī)定執(zhí)行。需要招標(biāo)購買的設(shè)備必須上報有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可委托招標(biāo)公司進(jìn)行公開招標(biāo)，對于自行議標(biāo)的必須做到公開、公正、公平。3．及時掌握采購進(jìn)度，對臨床急需設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購以保證臨床科室工作的順利開展。

4．臨床科室不得擅自先試用后申報。對違反規(guī)定造成的后果將追查有關(guān)人員責(zé)任。

5．對于急需因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但必須報政府采購管理部門批準(zhǔn)。

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醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度

1．購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備，必須按照驗(yàn)收手續(xù)，嚴(yán)格把關(guān)，驗(yàn)收合格后才能入庫，不合格或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。

2．驗(yàn)收工作必須及時，進(jìn)口設(shè)備必須根據(jù)合同驗(yàn)收，掌握索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時造成損失。

3．對違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療事故的應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

4．醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、設(shè)備管理部門及廠方代表共同參加。

5．驗(yàn)收情況必須作詳細(xì)記錄，根據(jù)合同嚴(yán)格按品名、規(guī)格、型號逐項(xiàng)嚴(yán)格驗(yàn)收。

6．質(zhì)量驗(yàn)收按廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)和招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能要求及配置逐項(xiàng)仔細(xì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。應(yīng)用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理人員、廠商工程師三方簽字。大型設(shè)備最終驗(yàn)收，必須有院領(lǐng)導(dǎo)到場。

7．必須填寫設(shè)備安裝驗(yàn)收報告，包括貨物清點(diǎn)和性能的檢驗(yàn)結(jié)果及測試報告，搜集使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等隨機(jī)資料，為設(shè)備建檔做好準(zhǔn)備。8．醫(yī)療設(shè)備使用前，必須制定操作規(guī)程。

9．驗(yàn)收舍格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)辦人辦理入庫手續(xù)，并做好賬冊單。設(shè)備科總賬，可是分賬。

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生效日期201*.1頁數(shù)3醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度

1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程。使用時必須按操作規(guī)程操作，操作人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)，沒有經(jīng)過操作培洲者不得上機(jī)操作。

2．醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)派專人負(fù)責(zé)管理，并作每天開機(jī)紀(jì)錄。大型設(shè)備必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型沒備上崗人員技術(shù)合格汪》方可進(jìn)行操作。

3．操作技術(shù)人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不得離開工作崗位。發(fā)生設(shè)備故障后應(yīng)立即停機(jī)切斷電源，并通知設(shè)備維修人員進(jìn)行維修，不能解決問題立即掛上“機(jī)器故障，停止使用”標(biāo)記牌，以防他人誤用。

4．使用人員下班前，如該設(shè)備需連續(xù)使用，必須做好交接班工作，說明白天使用情況，并做好記錄。

5.使用人員下班前，應(yīng)按順序關(guān)機(jī)，切斷電源，水源或其它輔助設(shè)備，以免發(fā)生意外事故。

6．醫(yī)療設(shè)備對臨床診斷，治療有較大影響的，如發(fā)生設(shè)備故障停機(jī)不能及時解決的，應(yīng)報醫(yī)務(wù)科和院領(lǐng)導(dǎo)，通知各臨床科室。以免給病人帶來不必要的麻煩。

7．急救設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案，調(diào)用同類設(shè)備，再通知維修人員到現(xiàn)場維修。

8．未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。

9．醫(yī)療設(shè)備使用必須有日常操作維護(hù)記錄，并有專人負(fù)責(zé)。

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生效日期201*.1頁數(shù)3醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度

1．設(shè)備科工作人員宗旨：為臨床第一線服務(wù)，做到維修工作無盲區(qū)。維修人員按科室分工，并根據(jù)設(shè)備科布置的任務(wù)展開工作。

2．對設(shè)備使用科室提出的設(shè)備維修申請，10分鐘內(nèi)必須響應(yīng)處理，維修完畢后應(yīng)詳細(xì)填寫維修紀(jì)錄，并通知臨床科室恢復(fù)使用。

3．每月一次定期深入科室對所管轄的設(shè)備進(jìn)行巡檢，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。巡檢單上必頂由護(hù)士長或儀器使用人簽字。

4．對無法解決的疑難問題。臨床科室應(yīng)填寫設(shè)備請修單，經(jīng)院長審批后，委托廠方工程師協(xié)助解決。

5．積極創(chuàng)造條件，開展預(yù)防性維修，降低設(shè)備故障率。保證安全性、有效性，提高設(shè)備使用率。

6．對保修期內(nèi)和購置保修合同的設(shè)備，應(yīng)掌握使用情況，出現(xiàn)故障時，通知廠方應(yīng)立即響應(yīng)，根據(jù)合同上的條款執(zhí)行。如果有違背合同條款的事項(xiàng)，應(yīng)及時提出向廠商索賠。對維修結(jié)果應(yīng)做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

7．醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，一時不能修復(fù)或等配件的，必須掛上停止使用牌子。8．做好維修記錄工作及個人工作量記錄。

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醫(yī)療設(shè)備報損制度

1．凡符合醫(yī)療設(shè)備報損條件的不能用于臨床使用，應(yīng)予以報損。

2．申請報損的醫(yī)療設(shè)備由使用科室提出，填寫設(shè)備報損表并說明詳細(xì)理由，由技術(shù)鑒定部門進(jìn)行技術(shù)鑒定，設(shè)備管理負(fù)責(zé)人簽字，報院長審批及上級部門同意，財務(wù)科辦理相關(guān)手續(xù)。

3．萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須按政府固有資產(chǎn)管理局有關(guān)規(guī)定，以醫(yī)院文件形式并附報損設(shè)備清單，上報衛(wèi)生局及國資局審批。

5．對已批準(zhǔn)報損的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)。

6．經(jīng)批準(zhǔn)報損的醫(yī)療設(shè)備，使用科室和個人不得自行處理。一律交回設(shè)備管理部門，由醫(yī)院指定部門進(jìn)行處理。

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生效日期201*.1頁數(shù)3臨床使用醫(yī)療設(shè)備器械安全管理制度

為貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險。提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，成立由院領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、感染科等相關(guān)科室成員組成的臨床使用安全管理委員會，特制定本制度；

醫(yī)療設(shè)備的安全管理：

1．醫(yī)院所有設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試，設(shè)備科工程人和臨床使用人員驗(yàn)收合格后方可投入使用。

2．大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

3．醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠方進(jìn)行培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持有上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

4．醫(yī)療設(shè)備操作人員及器械倉庫保管員必須每年體檢一次。

5．醫(yī)療沒備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備，對設(shè)備使用情況和存在的問題進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用醫(yī)療沒備處于完好待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量。特別是對生命支持和急救設(shè)備，必須定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)、安全性能檢測與校準(zhǔn)，保證設(shè)備的完好率達(dá)到100%。

6．計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)定期對大型設(shè)備性能指標(biāo)、計（劑）量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測，對存在問題的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)情況部分停用或全部停用。7．對于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超、等特殊醫(yī)療設(shè)備及其他國家規(guī)定強(qiáng)制檢定的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備科計量人員聯(lián)系質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局指定的專職人員定期檢定，取得合格證書。

8．制定醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件的應(yīng)急預(yù)案，定期考核實(shí)施的有效性。

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生效日期201*.1頁數(shù)3醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全檢測制度

1．外觀檢查：包括被檢測設(shè)備的外觀有無破損，各個開關(guān)、按鈕等部位是否正常及靈活，線頭是否松動，各指示表是否在零位。

2．清潔保養(yǎng)：對設(shè)備表面及內(nèi)部進(jìn)行清潔，包括機(jī)械及電氣部分。機(jī)械部分主要有面板、管道、濾網(wǎng)等，電氣部分主要有插頭、電路板，嚴(yán)禁使用不帶地線的插頭。

3．性能檢查：開機(jī)運(yùn)行，檢查各指示表是否正常，各按鈕、旋鈕是否正常工作，檢查各易損器件，若出現(xiàn)性能下降的情況應(yīng)及時更換。若出現(xiàn)性能下降或參數(shù)不準(zhǔn)，可根據(jù)設(shè)備使用說明書進(jìn)行調(diào)整，以保證設(shè)備的各種指標(biāo)達(dá)到測試和診療要求。

4．安全性檢查：安全性包括電氣和機(jī)械兩部分。電氣部分主要檢查各種引線插接頭等有無老化破損，接地是否良好，接地電阻和漏電系統(tǒng)是否符合安全要求。機(jī)械部分主要檢查設(shè)備

運(yùn)轉(zhuǎn)是否有雜聲，各連接管有無松動、破裂等情況。

5．對維持生命的醫(yī)療設(shè)備，必須定期進(jìn)行檢測，保證100%的完好率。

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生效日期201*.1頁數(shù)3醫(yī)用消耗材料采購管理制度

為確保醫(yī)療安全，更好地為臨床服務(wù)，嚴(yán)格按照國家有關(guān)的法律、法規(guī)規(guī)冠執(zhí)行，把好采購質(zhì)量關(guān)，特制定本采購管理制度。

采購：

1．由采購員、保管員于每月25目前制定月采購計劃，科主任審核后執(zhí)行。2．采購一次性消耗品必須按計劃審批，確認(rèn)合理后定點(diǎn)采購。

3．對植入人體，維持生命和昂貴的三類一次性醫(yī)用消耗品，使用量大的，如骨科器捌、試劑、介入器材等，必須執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)醫(yī)用耗材規(guī)定的要求及參照醫(yī)用耗材招標(biāo)結(jié)果。特殊規(guī)格的醫(yī)用耗材不在招標(biāo)范圍內(nèi)的，必須經(jīng)院長審批后，并做別公平、公開、公正。

4．采購一次性醫(yī)用消耗，必須具備醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，產(chǎn)品注冊證，登記表，營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，法人委托書，身份證，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，合格證。嚴(yán)禁購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

5．應(yīng)及時掌握采購計劃進(jìn)度，對臨床急需醫(yī)療用品應(yīng)優(yōu)先采購，以保障臨床需要。

6．使用科室有權(quán)對醫(yī)用消耗材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和提出建議，科室和醫(yī)生不得私自購置和介紹產(chǎn)品直接使用。

7．試劑領(lǐng)取必須由設(shè)備科和使用科室雙方簽名，其中使用科宣必須兩人核對并簽名。

管理：

1．建立無菌器械采購，及驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。

2．對一次性醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，定貨合同，發(fā)貨地點(diǎn)，貨款帳號應(yīng)與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相一致。

3．記錄每次到貨時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、批號、滅菌批號及有效期。

4．每半年度清盤倉庫物資，做到帳物相符。做到倉庫清潔、堆放整齊、干燥通風(fēng)，加強(qiáng)防火意識，確保倉庫安全。

5．若發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即睜止使用、封存，并報告藥監(jiān)局，不得擅自處理。

6．若發(fā)現(xiàn)包裝破損，標(biāo)識不清，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商聯(lián)系，予以更換。

7．有計劃地做發(fā)放工作，發(fā)放時必須由護(hù)士長簽名領(lǐng)取。

8．使用科室有權(quán)對醫(yī)療器械用品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和提出建議，科室和醫(yī)生不得私自購置和介紹產(chǎn)品直接使用，如有發(fā)生，產(chǎn)品貨款不予支付。

9．植入性醫(yī)療器械，科室必須填寫手術(shù)病人申報表。

10，試劑領(lǐng)取必須由設(shè)備科和領(lǐng)用科室雙方簽名。其中使用科室須兩人核對并簽名。

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類別設(shè)備管理制度題目

編號SB01

生效日期201*.1頁數(shù)3

醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量完好后，數(shù)量正確，防止不合格產(chǎn)品和不符合包裝規(guī)定的產(chǎn)品入庫，驗(yàn)收人員必須做到。

一、對待驗(yàn)產(chǎn)品根據(jù)其有效證件進(jìn)行核對，營業(yè)執(zhí)照，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，對于進(jìn)口的醫(yī)用消耗材料還應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。上述證件保存在設(shè)備科，由采購員整理、保管，及時更新失效的證件。二、每箱產(chǎn)品中應(yīng)有檢驗(yàn)合格證，生產(chǎn)批號、消毒或滅菌日期及失效日期等標(biāo)識，進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文說明上述各標(biāo)識。驗(yàn)收合格后由保管員進(jìn)行分類登記，建立賬冊，記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、批號、消毒滅菌日期、失效期及出廠期等。以便能追查到每一批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。

三、對待驗(yàn)產(chǎn)品外包裝進(jìn)行檢查，外觀無破損，中包裝和單支包裝無破損，大小包裝外面標(biāo)簽一致。

四、進(jìn)口醫(yī)用消耗材料，必須在醒目地方貼上中文標(biāo)簽。

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編號SB01

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醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度

一、醫(yī)療器械需要出庫時，均須辦理出庫手續(xù)。

二、醫(yī)療器械出庫，應(yīng)提交單據(jù)，如：領(lǐng)用單、調(diào)撥單、報損單、退貨單及盤存清單，出庫分為：領(lǐng)用出庫、盤虧盤庫、調(diào)撥出庫。

三、倉庫保管員按照“先進(jìn)先出”的原則，按批號逐批發(fā)貨。

四、倉庫保管員和領(lǐng)用人對出庫貨物的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、有效期、包裝標(biāo)識等進(jìn)行核對檢查。如有差錯及時糾正，核對無誤后，雙方在出庫單上簽字確認(rèn)。

五、因其包裝破損或污染導(dǎo)致消毒失效及過期的醫(yī)療器械嚴(yán)禁領(lǐng)用出庫。

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類別設(shè)備管理制度題目

編號SB01

生效日期201*.1頁數(shù)醫(yī)療設(shè)備檔案資料管理制度

1．凡是價值在十萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀有儀器設(shè)備，都必須建立檔案

2．凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報告及發(fā)生的各種批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。

3．凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的全套隨機(jī)技術(shù)文件，儀器沒備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料存檔；將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。

4．已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6．儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。

6．儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的襠案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。

7．計量技術(shù)檔案按上述方法整理歸檔管理，并和低值易耗類計量器具一起實(shí)行電子檔。

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編號SB01

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高值耗材集中采購實(shí)施程序

1.集中采購要建立科學(xué)的評價辦法，要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜”的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，對質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價。積極研究探索將經(jīng)濟(jì)學(xué)評價納入綜合評價體系。

2.集中采購工作主要按照以下程序?qū)嵤�：（一）制訂集中采購工作方案和集中采購文件等，并公開征求意見；（二）發(fā)布集中采購公告和集中采購文件；

（三）接受企業(yè)咨詢，企業(yè)提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊的相關(guān)證明文件；

（四）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時回復(fù)；

（五）組織開展高值醫(yī)用耗材評價，根據(jù)評價結(jié)果合理劃分產(chǎn)品類別，符合每一產(chǎn)品類別價格要求的產(chǎn)品入圍；

（八）公示入圍品種，受理企業(yè)申訴并處理；（九）公布入圍品種；

（十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的合同范本簽訂購銷合同并開展采購活動。

（十一）集中采購文件主要包括集中采購產(chǎn)品分類目錄、評價辦法、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、配送方法和要求、網(wǎng)上采購和使用原則、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。

（十二）集中采購工作機(jī)構(gòu)適時對合同履約情況進(jìn)行抽查。

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友情提示：本文中關(guān)于《醫(yī)療耗材招標(biāo)添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，醫(yī)療耗材招標(biāo)添加配送商應(yīng)注意事項(xiàng)：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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