醫(yī)藥公司培訓教育計劃3

醫(yī)藥公司員工培訓教育計劃第三講藥品經營的法律責任

一、概念

法律責任是指行為人由于違法行為、違約行為或者由于法律規(guī)定而應承受的某種不利的法律后果。與道義責任、社會責任等其他責任，相比法律責任是有法定性，程序性，國家強制性三個特征，根據(jù)藥事活動中違法行為性質的不同，法律責任一般可分為新政責任（國家行政機關），刑事責任（人民法院）、民事責任（人民法院）。二．制售假藥的含義與法律責任

按照藥品管理法的第四十八條規(guī)定，有下列行為之一的就屬于生產制售假藥，（1）生產銷售的藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的。（2）是以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充此種藥品。(共包含12方面)三．相關違法行為的行政責任四．制造假偽藥品的刑事責任。

（1）《刑法》第141條是針對假藥的。（2）《刑法》第142條是針對劣藥的。五．司法解釋的規(guī)定（兩高司法解釋）六．從無證的企業(yè)購進藥品的法律責任七．沒有實施質量管理規(guī)范的行政責任。

五個規(guī)范分別是五個機構在從業(yè)中必須遵守的技術規(guī)范，違反這些規(guī)范，將破壞藥品監(jiān)督管理秩序，危害人民群眾的健康安全。八．違反購銷藥品的行政責任

最后要求全體員工特別是企業(yè)領導人要遵紀守法，敬畏法律，還有結合實例（中國醫(yī)藥報）上刊登的案例和藥監(jiān)部門公布的案例，教育全體員工樹立藥品安全意識。

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醫(yī)藥公司員工培訓教育計劃

第四講、藥品驗收質量管理

一、講解藥品驗收的重要性和藥品驗收人員的資質條件的內容，提高驗收人員對自己崗位的重要性的認識，認真履行驗收職責，保證將所有問題藥品“拒之門外”，始終保持本企業(yè)所經營的藥品的藥品質量。

二、具體介紹驗收人員應知應會的知識與技能，限予篇幅只是列出提綱，具體內容請見鑫海藥業(yè)自編教材《GSP的精要與討論P15-P20》

1、驗收依據(jù)；2、驗收抽樣原則；3、驗收抽樣比例；4、驗收內容；5、驗收要求；6、對售后退回和購進退出藥品的驗收；7、藥品驗收記錄；8、連鎖門店的驗收記錄；9、抽樣數(shù)量；10、藥品的外觀質量檢查；11、藥品外觀質量檢查方法；12、可直接判定為不合格藥品的范圍。

此外要著重指出驗收與養(yǎng)護員必須努力學習專業(yè)知識技能和專業(yè)法律法規(guī)，使他們懂得：(1.)平時多學習一點在面對各級檢查，各種檢查時多答對一點;

(2)日常工作多考慮一點再面對各級檢查時問題就少一點；

（3）平時多準備一點在面對各級檢查時通過的幾率就高一點。（因為驗收養(yǎng)護崗位的重要性各安排兩課時，考試后還要進行抽背）

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