醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度

醫(yī)療安全不良事件報(bào)告制度

病人安全是醫(yī)療的基本原則，是質(zhì)量管理的核心。為了鼓勵(lì)全院職工及時(shí)、主動(dòng)、方便地報(bào)告影響病人安全的事故隱患或潛在風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)管理人員及時(shí)分析原因，采取相應(yīng)措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療缺陷，確保醫(yī)療安全的目的。為此，我院特制定了無(wú)懲罰性不良事件報(bào)告制度與流程，并在院內(nèi)網(wǎng)上設(shè)置了不良事件上報(bào)程序，鼓勵(lì)全院職工積極參與不良事件上報(bào)。一、不良事件的定義

所謂醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過(guò)程中未被阻止的差錯(cuò)或設(shè)備故障造成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。

二、不良事件報(bào)告的意義

1、通過(guò)報(bào)告不良事件，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的不安全因素，可有效避免醫(yī)療差錯(cuò)與糾紛，保障病人安全。

2、不良事件的全面報(bào)告，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足，提高醫(yī)院系統(tǒng)安全水平，促進(jìn)醫(yī)院及時(shí)發(fā)現(xiàn)事故隱患，不斷提高對(duì)錯(cuò)誤的識(shí)別能力。

3、不良事件報(bào)告后的信息共享，可以使相關(guān)人員能從他人的過(guò)失中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以免重蹈覆轍。三、不良事件報(bào)告系統(tǒng)的分類

根據(jù)報(bào)告系統(tǒng)的主體和適用范圍可分為外部報(bào)告系統(tǒng)和內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)兩類；根據(jù)所報(bào)告不良事件的種類可分為強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)和自愿報(bào)告系統(tǒng)兩類。外部報(bào)告系統(tǒng)和內(nèi)部報(bào)告系統(tǒng)中都包含強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)和自愿報(bào)告系統(tǒng)。醫(yī)療事故和重大醫(yī)療差錯(cuò)屬于強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)。

四、不良事件的范圍不良事件主要包括以下范圍：

（1）病人在住院期間發(fā)生跌倒、用藥錯(cuò)誤、走失、誤吸或窒息、燙傷以及其他與病人安全相關(guān)的護(hù)理意外；

（2）診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長(zhǎng)或住院費(fèi)用增加等醫(yī)療事件；

（3）嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng)；

（4）因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)的損害；（5）因工務(wù)人員或陪護(hù)人員的原因給患者帶來(lái)的損害；（6）嚴(yán)重院內(nèi)感染；

（7）門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。五、不良事件報(bào)告的原則

堅(jiān)持非懲罰性、主動(dòng)報(bào)告的原則。醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)、自愿報(bào)告不良事件，包括報(bào)告本人的或本科室的，也可以報(bào)告他人的或其他科室的，可以實(shí)名報(bào)告也可以匿名報(bào)告。對(duì)主動(dòng)報(bào)告的科室和個(gè)人的有關(guān)信息，醫(yī)院將嚴(yán)格保密。六、不良事件報(bào)告的時(shí)限

建議早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告，一般不良事件報(bào)告時(shí)間為：

24～48小時(shí)以內(nèi)；嚴(yán)重不良事件或情況緊急者應(yīng)在處理事件的同時(shí)先口頭上報(bào)相關(guān)部門，事后在

24～48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)填《不良事件報(bào)告表》。七、不良事件報(bào)告流程

院內(nèi)OA醫(yī)院公共文件庫(kù)上有“不良事件上報(bào)”文檔，進(jìn)入后點(diǎn)擊下載《不良事件報(bào)告表》，按表格要求填寫相關(guān)內(nèi)容，根據(jù)事件內(nèi)容選擇發(fā)送至相應(yīng)職能部門即可。

八、不良事件報(bào)告的獎(jiǎng)懲措施

對(duì)主動(dòng)、及時(shí)上報(bào)不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎(jiǎng)勵(lì)處理；凡發(fā)生嚴(yán)重不良事件但隱瞞不報(bào)的科室和個(gè)人，一經(jīng)查實(shí)，根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事、科室和個(gè)人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。建立不以懲罰為手段的不良事件報(bào)告系統(tǒng)是建立安全醫(yī)療體系的第一步。很多國(guó)家如美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞等都建立了較為完善的醫(yī)療不良事件報(bào)告系統(tǒng)，我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家比較相對(duì)滯后，不良事件報(bào)告制度因多種原因尚未真正落實(shí)。我院已建立較全面的不良事件報(bào)告系統(tǒng)，并制定了方便全院職工上報(bào)的流程與無(wú)懲罰措施。相信只要全院職工積極主動(dòng)的參與不良事件上報(bào)，形成良好的醫(yī)療安全文化氛圍，我們就能真正推行不良事件報(bào)告制度，切實(shí)保障病人醫(yī)療安全。

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太原市中心醫(yī)院醫(yī)療不良事件報(bào)告制度

醫(yī)療不良事件報(bào)告制度對(duì)于發(fā)現(xiàn)不良因素、防范醫(yī)療事故、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益是非常有利的，也是《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及其配套政策對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生行政部門的要求。因此，醫(yī)療不良事件報(bào)告制度的建立和完善是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作的基礎(chǔ)和今后的必然趨勢(shì)。根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司指導(dǎo)下，由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)提出的患者安全目標(biāo)和《山西省三級(jí)醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則》的具體要求制定我院醫(yī)療不良事件報(bào)告制度。

一、建立醫(yī)療不良事件報(bào)告制度的目的：1、通過(guò)報(bào)告不良事件，可有效避免缺陷

2、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度的建立，是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的前提3、醫(yī)療不良事件的全面報(bào)告有利于醫(yī)療管理部門對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀的認(rèn)識(shí)，便于分析原因及處理的合理性，從而制定行之有效的控制措施。

二、建立醫(yī)療不良事件報(bào)告制度的原則：

建立不良事件報(bào)告制度堅(jiān)持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。

1、行業(yè)性：是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為，保證信息的可靠性。3、保密性：該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)，不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)罰。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。通過(guò)申請(qǐng)向自愿參加的科室開放，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。三、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì)

1、是對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。

3、它是收集強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

4、是對(duì)《醫(yī)師定期考核辦法》的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。四、醫(yī)療不良事件報(bào)告的內(nèi)容

醫(yī)療不良事件是指醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療結(jié)構(gòu)的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯(cuò)以及各種原因?qū)е碌尼t(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。

其分為：潛在不良事件、無(wú)傷案、輕度傷案、中度傷案、重度傷案、極重度傷案。

五、醫(yī)療不良事件報(bào)告的處理程序1、醫(yī)院個(gè)人或科室

具名或匿名報(bào)告不良事件院感、藥劑

職能科室（醫(yī)務(wù)、護(hù)理、后勤、保衛(wèi)、設(shè)備、監(jiān)察室、）匯報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)

提出一般實(shí)施意見組織相關(guān)委員會(huì)討論提出重大實(shí)施意見院領(lǐng)導(dǎo)、黨委會(huì)

六、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制

每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)恨k公會(huì)通過(guò)。

1、定期對(duì)收集到的不良報(bào)告進(jìn)行分析，公示有關(guān)的好建議和金點(diǎn)子，給予表?yè)P(yáng)。

2、對(duì)提供不良報(bào)告較多的科室給予獎(jiǎng)勵(lì)。

3、對(duì)個(gè)人報(bào)告者保密的前提下給予獎(jiǎng)勵(lì)，并給予不具名的公開表彰，在評(píng)優(yōu)晉升時(shí)給予優(yōu)先和扣分。

4、定期對(duì)及時(shí)整改和持續(xù)改進(jìn)的科室和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。七、醫(yī)療不良報(bào)告制度的組織機(jī)構(gòu)1、領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：

決定實(shí)施意見副組長(zhǎng)：成員：報(bào)告系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)

科室、個(gè)人（醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員）質(zhì)

量管院領(lǐng)導(dǎo)理委員會(huì)

職

能科室

科個(gè)人(醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員室

)

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