醫(yī)療耗材采購管理實施細(xì)則

醫(yī)療耗材采購管理實施細(xì)則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療耗材采購管理，規(guī)范采購行為，合理降低醫(yī)療運(yùn)營成本，提供資金使用效應(yīng)，遏止采購中的不正之風(fēng)，遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，特制定本管理實施細(xì)則。

第二條使用范圍醫(yī)院醫(yī)療耗材采購。

第三條組建招標(biāo)（比選）評標(biāo)工作小組

由分管院長擔(dān)任組長、設(shè)備部1-2人、財務(wù)處1人、監(jiān)審處1人和使用科室1-2人（使用科室參加人員由監(jiān)審處在該科室具有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員中隨機(jī)抽�。┙M成評標(biāo)談判小組，負(fù)責(zé)招標(biāo)（比選），評標(biāo)談判工作。

第四條采購計劃

醫(yī)院醫(yī)療耗材均實行采購計劃制。

（一）對已有耗材品規(guī)，臨床、醫(yī)技科室根據(jù)科室需要每月25日前向設(shè)備部提交《物資供應(yīng)計劃單》，設(shè)備部采購計劃員根據(jù)庫存情況、采購周期、使用量趨勢制定科學(xué)、合理的《采購計劃》，報設(shè)備部主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。

（二）新增耗材需填寫《醫(yī)療耗材采購申請表》交設(shè)備部，由設(shè)備部報主管院長審批后進(jìn)入招標(biāo)采購程序。對已列入政府集中采購目錄的必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，在集中采購范圍內(nèi)購買。

第五條采購程序（一）采購公示

批量采購的耗材須由使用科室根據(jù)考察、論證的意向編寫包括耗材名稱、型號、用途及主要技術(shù)參數(shù)交設(shè)備部審核后在四川省腫瘤醫(yī)院網(wǎng)上公示。公示期不少于7天。

（二）開標(biāo)、評標(biāo)談判

開標(biāo)會議由設(shè)備部召集，分管院長主持整個評標(biāo)談判活動并宣布評標(biāo)談判紀(jì)律和注意事項，設(shè)備部介紹招標(biāo)準(zhǔn)備情況及評標(biāo)談判程序，使用科室簡述招標(biāo)耗材用途、主要技術(shù)參數(shù)和功能，投標(biāo)人按交標(biāo)書或抽簽順序進(jìn)行述標(biāo)談判后離席，招標(biāo)（比選）評標(biāo)工作小組根據(jù)談判情況對投標(biāo)產(chǎn)品性能、質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)、公司綜合實力、售后服務(wù)、價格等進(jìn)行綜合評比，確定性價比最好的產(chǎn)品中標(biāo)。

由分管院長、設(shè)備部、財務(wù)處、監(jiān)審處及使用科室專家共同監(jiān)督招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的招標(biāo)活動。

（三）合同的簽訂和實施：

批量采購的耗材按上述規(guī)定程序購置后，應(yīng)簽訂規(guī)范的購銷合同。簽訂合同之前設(shè)備部應(yīng)仔細(xì)審閱合同的內(nèi)容，即合同所訂購物資的名稱、型號、數(shù)量、單價、結(jié)算方式、運(yùn)輸方式、交貨地點、售后服務(wù)、附件是否齊全、違約責(zé)任等無誤后會同使用科室、財務(wù)處、紀(jì)委、監(jiān)審處會簽、最后由供需雙方法定代表人或雙方指定的代表人簽字，并加蓋雙方單位印章生效，

第六條本實施細(xì)則自公布之日起正式生效。

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某醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與耗材購置管理暫行辦法

來源：網(wǎng)絡(luò)編輯：weilisen時間：201*-12-9

醫(yī)療設(shè)備與耗材購置管理暫行辦法

各部，各教研室，各科室：

為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)療設(shè)備器材采購行為，引進(jìn)競爭、評價、監(jiān)督、激勵機(jī)制，達(dá)到確保質(zhì)量、控制成本、提高效益的目的，根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《中國人民解放軍武器裝備采購管理條令》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定和要求，結(jié)合醫(yī)院實際，特制定《XX醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置管理暫行辦法》、《XX醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法》、《XX醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，各單位要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，嚴(yán)格遵照執(zhí)行。

附：1、《XX醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置管理暫行辦法》2、《XX醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法》3、《XX醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法》

XX醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置管理辦法

一、采購計劃

（一）科室根據(jù)學(xué)科發(fā)展需要，于每年年底填寫下一年需引進(jìn)或更新?lián)Q代的《萬元以上儀器設(shè)備申請論證表》，在規(guī)定時間報送設(shè)備科。

（二）設(shè)備科對各科室設(shè)備購置的申請進(jìn)行匯總，提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，根據(jù)論證情況及醫(yī)院本年度經(jīng)費(fèi)預(yù)算，編制設(shè)備、器材購置計劃，經(jīng)醫(yī)教部和院首長審批后成為正式的院年度醫(yī)用設(shè)備、器材采購計劃。

（三）未列入年度采購計劃的項目，科室需要臨時增購的醫(yī)用儀器設(shè)備，單價在一萬元以下的，由使用科室向設(shè)備科提出申請，設(shè)備科定期匯總后向醫(yī)教部報批后執(zhí)行；對于單價在萬元以上的儀器設(shè)備，由使用科室填寫《萬元以上儀器設(shè)備申請論證表》并報送設(shè)備科，設(shè)備科定期匯總后提交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，根據(jù)論證情況，擬定"臨時增購醫(yī)用儀器設(shè)備"呈批報告，經(jīng)醫(yī)教部和院首長審批后增列入當(dāng)年采購計劃。

二、采購方式（一）邀請招標(biāo)采購

醫(yī)用設(shè)備單機(jī)價格超過20萬元人民幣、耗材年批量集中采購總價值超過20萬元人民幣、通用性強(qiáng)、有多家具有資格資質(zhì)的供貨商可同時提供所需醫(yī)用儀器設(shè)備與耗材，可以采用邀請招標(biāo)的方式采購。

（二）競爭性談判采購

因技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定設(shè)備、耗材詳細(xì)規(guī)格或者技術(shù)具體要求，不能事先計算出價格總額，可以采用競爭性談判采購。

（三）單一來源采購

目前市場唯一生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的儀器設(shè)備與耗材，為了保證原有醫(yī)用儀器設(shè)備或耗材的配套性、一致性，可采用單一來源采購方式采購。

（四）詢價采購

儀器設(shè)備與耗材單價低、用量少，價格變化幅度小，通用性強(qiáng)，規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，貨源充足，可以采用詢價采購方式采購。

三、采購實施（一）邀請招標(biāo)1.發(fā)布邀請招標(biāo)標(biāo)書

根據(jù)醫(yī)用儀器設(shè)備、耗材的功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、配置、規(guī)格、檔次、數(shù)量等確定技術(shù)標(biāo)；根據(jù)資格、資質(zhì)、信譽(yù)、品牌、價格、質(zhì)量、售后服務(wù)保障等確定商務(wù)標(biāo)。標(biāo)書中設(shè)定的技術(shù)指標(biāo)至少保證3個供貨商具有投標(biāo)資格,商務(wù)標(biāo)應(yīng)注重投標(biāo)公司的信譽(yù)、市場占有率、售后服務(wù)、資格資質(zhì)等條款。

2.確定評標(biāo)專家

由院部領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)關(guān)、器械管理委員會委員、紀(jì)檢、財務(wù)、設(shè)備科、使用科室相關(guān)人員組成，并邀請院內(nèi)外同類設(shè)備相關(guān)專家為評標(biāo)委員會委員。3.開標(biāo)、議標(biāo)和決標(biāo)

成立招標(biāo)組、確定標(biāo)的、宣布招標(biāo)注意事項、紀(jì)律和評標(biāo)原則與依據(jù)。根據(jù)"公平、公開、公正、科學(xué)、擇優(yōu)"的原則，嚴(yán)格審核招標(biāo)文件、組織商務(wù)澄清、集體評議、確定中標(biāo)結(jié)果。嚴(yán)格按照招標(biāo)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評標(biāo)，突出各類設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)。

（二）競爭性談判采購

在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定設(shè)備、耗材的技術(shù)要求和配置，嚴(yán)格審核廠商資格資質(zhì)及產(chǎn)品注冊，組織商務(wù)澄清、集體評議，進(jìn)行成本分析、市場調(diào)查，分別談判的程序進(jìn)行，選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品。

（三）單一來源采購

在非公開化狀態(tài)下，按照成立談判小組、確定設(shè)備、耗材的技術(shù)要求和配置，嚴(yán)格審核廠商資格資質(zhì)及產(chǎn)品注冊，組織商務(wù)澄清、集體評議，進(jìn)行成本分析、市場調(diào)查，分別談判的程序進(jìn)行，選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品。

（四）詢價采購

按照成立詢價小組、確定被詢價品牌與公司、綜合比較、確定選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品。

除邀請招標(biāo)采購?fù)猓�其余采購方式可采用分級談判的形式確定設(shè)備及供貨商。一級談判：適用于單價在5萬元以下的設(shè)備購置，談判小組成員主要包括機(jī)關(guān)、設(shè)備科、使用科室等相關(guān)人員；二級談判：適用于單價在5萬元以上，20萬元以下的設(shè)備購置，談判小組成員主要包括醫(yī)教部領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)關(guān)人員、設(shè)備科等相關(guān)人員；三級談判：適用于單價在20萬元以上的設(shè)備購置，談判小組成員主要包括院首長、醫(yī)教部領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)關(guān)人員、設(shè)備科等相關(guān)人員。

各級談判的組織實施，設(shè)備科應(yīng)以書面的形式向醫(yī)教部報批，經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)提前三天通知談判小組成員并提供相關(guān)材料。

四、合同簽署以上采購程序完成后，設(shè)備科以書面形式逐級報批，經(jīng)院首長批準(zhǔn)后組織合同簽署，并迅速完成報關(guān)、免稅等手續(xù)。

XX醫(yī)院醫(yī)用高耗品管理暫行辦法

本辦法所稱"高耗品"是指單價在1000元人民幣以上的單品種高質(zhì)消耗性衛(wèi)生材料。一、申購計劃

（一）對于常規(guī)、通用類高耗品，使用科室于每年年底到設(shè)備科領(lǐng)取并填寫下一年度需購置的《醫(yī)用高耗品申購表》，在規(guī)定時間報送設(shè)備科，設(shè)備科匯總后形成本年度《醫(yī)用高耗品申購計劃》。

（二）對于開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所需要的高耗品、邀請院外專家來院指導(dǎo)手術(shù)所帶材料，使用科室必須至少提前7至15天向設(shè)備科提出申請，由設(shè)備科報請院部首長審批后，增列入當(dāng)年《醫(yī)用高耗品申購計劃》。

二、購置程序

（一）使用科室根據(jù)開展業(yè)務(wù)工作的實際需要，對每一高耗品種推薦至少三家品牌的供應(yīng)商，設(shè)備科根據(jù)年度《醫(yī)用高耗品申購計劃》，參照《XX醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置管理辦法》組織招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)，選擇質(zhì)量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障、具備資格資質(zhì)的品牌和供貨商中標(biāo)，并簽訂相應(yīng)的供貨合同和質(zhì)量安全保證書。

（二）對中標(biāo)的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其它邀請招標(biāo)公司的產(chǎn)品，但價格不得超過同類耗材的中標(biāo)價或折率。

（三）中標(biāo)有效期為一年。若有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價格調(diào)整，則視情況作出相應(yīng)調(diào)整或重新組織招標(biāo)。

三、入庫與儲存

（一）所有高耗品必須首先入庫，嚴(yán)禁供貨商直接將耗材送使用科室。對于必須在手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的部份耗材，需由手術(shù)醫(yī)生、科室主任共同簽字，并注明患者姓名、住院號，由使用科室專人送設(shè)備科庫房，補(bǔ)辦入、出庫手續(xù)。

（二）庫管人員對入庫耗材嚴(yán)格驗收，按"入庫驗收單"所要求內(nèi)容認(rèn)真驗收登記，詳細(xì)檢查送貨清單、實物是否與已核批的"醫(yī)用器材采購計劃申請單"內(nèi)容相符。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并立即報告科主任。

（三）高耗品設(shè)置專庫獨立存放，根據(jù)不同高耗品的儲存環(huán)境要求保證空氣潔凈、溫濕度達(dá)標(biāo)。

四、出庫

（一）使用科室必須確定專人請領(lǐng)，專人負(fù)責(zé)保管，嚴(yán)格交接手續(xù)。（二）急診、搶救耗材隨需隨領(lǐng)，其它耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領(lǐng)取。（三）使用科室請領(lǐng)高耗品的數(shù)量一次不得超過一周的用量。

（四）高耗品出庫時，統(tǒng)一在進(jìn)價的基礎(chǔ)上按《重慶市醫(yī)療服務(wù)價格手冊》中有關(guān)規(guī)定加價。

五、盤點清庫

每月、季度和年終進(jìn)行清庫盤點。清庫盤點人員由庫房帳、物管理人員，工程技術(shù)人員及科領(lǐng)導(dǎo)組成，認(rèn)真填寫"盤點（報廢）情況報告表"。

六、回收毀形處理

（一）對國家規(guī)定強(qiáng)制回收毀形處理的一次性無菌高耗品，嚴(yán)格實行以舊換新，做到發(fā)放出庫和患者實際使用、回收數(shù)量相符，否則不予供應(yīng)，嚴(yán)禁流失和重復(fù)使用。

（二）對回收的高耗品由專人統(tǒng)一毀形、保管并造冊登記。

（三）邀請重慶市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品處理資質(zhì)的專業(yè)公司回收處理。七、使用管理

設(shè)備科通過"新橋醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生耗材信息管理系統(tǒng)"對各科室高耗品的使用進(jìn)行成本核算、效益分析。對于實際使用與領(lǐng)取數(shù)量不符且無合理的去向說明者，追究科室領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員的責(zé)任，并處以所流失低耗品總金額雙倍的罰款。

XX醫(yī)院醫(yī)用低耗品管理暫行辦法

本辦法所稱"低耗品"是指單價在1000元人民幣以下的單品種低質(zhì)消耗性衛(wèi)生材料。一、申購計劃

（一）對于常規(guī)、通用類低耗品，設(shè)備科庫房管理員根據(jù)庫存和實際用量，提前七至十天，認(rèn)真填寫"醫(yī)用器材采購計劃申請單"。

（二）對于�？剖褂锰厥獾秃钠鞑�，使用科室須提前二周上報申購計劃，認(rèn)真填寫"醫(yī)用器材采購計劃申請單"，到貨后一次性領(lǐng)取，計劃申請數(shù)量最多不能超過一個月的使用量。

（三）對于開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)非計劃內(nèi)臨時增購的低耗器材，使用科室必須至少提前7至15天向設(shè)備科提出申請，由設(shè)備科逐級報批后執(zhí)行。（四）對于低耗品新品種的引進(jìn)，應(yīng)嚴(yán)格控制。凡現(xiàn)庫房有代用品者，原則上不得申購，確因特殊原因需要引進(jìn)的，由使用科室向設(shè)備科提出書面申請，由設(shè)備科報請醫(yī)教部批準(zhǔn)后執(zhí)行。

二、購置程序

（一）年使用量在20萬元以上的低耗品，須通過邀請招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)等程序進(jìn)行采購；選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品品牌和供貨商中標(biāo)，并簽定供貨合同和產(chǎn)品質(zhì)量安全保證書。

（二）對中標(biāo)的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其它邀請招標(biāo)公司的產(chǎn)品，但價格不得超過同類耗材的中標(biāo)價或折率。

（三）中標(biāo)有效期為一年，若有效期內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價格調(diào)整，則視情況作出相應(yīng)調(diào)整。

（四）對于單價低、用量少、專業(yè)性強(qiáng)的低質(zhì)耗材，可以采用競爭性談判、詢價采購等方式采購。

（五）根據(jù)庫存和科室實際用量通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實現(xiàn)零庫存。三、入庫

（一）所有低耗品必須首先入庫，嚴(yán)禁供貨商直接將耗材送使用科室。對必須手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的部份耗材，需由手術(shù)醫(yī)生、科室主任共同簽字，并注明患者姓名、住院號，由使用科室專人送設(shè)備科庫房，補(bǔ)辦入、出庫手續(xù)。

（二）庫管人員對入庫耗材嚴(yán)格驗收，按"入庫驗收單"所要求內(nèi)容認(rèn)真驗收登記，詳細(xì)檢查送貨清單、實物是否與已核批的"醫(yī)用用器材采購計劃申請單"內(nèi)容相符。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并立即報告科主任。

四、出庫

（一）使用科室必須確定專人請領(lǐng)，專人負(fù)責(zé)保管，嚴(yán)格交接手續(xù)。（二）急診、搶救耗材隨需隨領(lǐng)，其它耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領(lǐng)取。

（三）低耗品發(fā)放出庫時，統(tǒng)一在進(jìn)價的基礎(chǔ)上按《重慶市醫(yī)療服務(wù)價格手冊》中有關(guān)規(guī)定加價。（四）除�？茖Ｓ玫奶厥獾秃钠吠�，使用科室請領(lǐng)低耗品的數(shù)量一次不得超過二周的用量。

五、盤點清庫

每月、季度和年終進(jìn)行清庫盤點，其成員主要由庫房帳、物管理人員、工程技術(shù)人員及科室領(lǐng)導(dǎo)等組成，根據(jù)盤點結(jié)果，認(rèn)真填寫"盤點（報廢）情況報告表"，逐級上報。

六、回收毀形處理

（一）對國家規(guī)定強(qiáng)制回收毀形處理的一次性無菌低耗品，嚴(yán)格核對出庫、使用、回收數(shù)量，嚴(yán)禁流失和重復(fù)使用。

（二）對回收的一次性無菌衛(wèi)生材料由專人統(tǒng)一毀形、保管并造冊登記。（三）邀請重慶市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品處理資質(zhì)的專業(yè)公司回收處理。七、使用管理

設(shè)備科通過"新橋醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生耗材信息管理系統(tǒng)"對各科室低耗品的使用進(jìn)行成本核算、效益分析。對于實際使用與領(lǐng)取數(shù)量不符且無合理的去向說明者，追究科室領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員的責(zé)任，并處以所流失低耗品總金額雙倍的罰款。

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