武威市食品藥品檢驗(yàn)所201*年第一次業(yè)務(wù)考試卷

線名姓封室科密

武威市藥品檢驗(yàn)所

11、將下列各儀器名稱前的字母序號與其用途相對應(yīng)的選項(xiàng)填在相應(yīng)位置。

201*年第一次業(yè)務(wù)知識(shí)考試卷（閉卷）

A.錐形瓶B.廣口瓶C.石棉網(wǎng)D.蒸發(fā)皿E.試管夾F.燃燒匙G.試管刷H.坩堝鉗

(1)用來夾試管的工具是；(2)貯存固體藥品的儀器是；(3)常作為反應(yīng)用的

玻璃容器是；(4)用于洗滌儀器內(nèi)壁的工具是；(5)用于夾持燃燒鎂條

題號一二三四總分的工具是；(6)檢驗(yàn)物質(zhì)可燃性，進(jìn)行固氣燃燒實(shí)驗(yàn)的儀器是；(7)用于得分加熱濃縮溶液、析出晶體的瓷器是；(8)加熱時(shí)常墊在玻璃容器與熱源之間的用

品是。

一、填空題（每小題2分，共40分）。

12、沉香的藥用部位是瑞香科植物的含有樹脂的心材。1、藥品檢驗(yàn)所通過藥品的檢驗(yàn)與檢查的手段進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。根據(jù)其目的和處理方法不同，分13、中藥在貯藏保管中常易發(fā)生的變質(zhì)現(xiàn)象有、、、等。為抽查性檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁檢驗(yàn)及進(jìn)出口檢驗(yàn)等類型。

14、中藥材性狀鑒定的描述要點(diǎn)主要有、、、、、、2、樣品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括：“待檢”、“在檢”、“已檢””三種，所采用的標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚其狀態(tài)，、、、10個(gè)方面。且不易混淆。

15、在描述藥材的顏色時(shí)，如果用兩種以上的色調(diào)復(fù)合描述，則應(yīng)以色調(diào)為主。3、天平室的一般要求:溫度10℃~30℃℃，相對濕度70%以下℃。

16、測定藥材阿膠中的水分應(yīng)使用法，測定藥材川穹的水分應(yīng)使用法。4、質(zhì)量體系文件有3個(gè)層次，分別是：質(zhì)量體系文件形成一個(gè)文件體系，共3個(gè)層次，類

17、無菌室分和。在內(nèi)應(yīng)有洗手盆、干手器、無菌衣放置架似“金安塔”型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個(gè)職能部門的活動(dòng)，質(zhì)量程序；及掛鉤、拖鞋等。第三層次是詳細(xì)工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報(bào)告、企業(yè)指導(dǎo)書等）。

18、無菌操作室應(yīng)具有裝置，局部潔凈度級超凈工作臺(tái)。緩

5、新開展的檢測項(xiàng)目，應(yīng)按程序執(zhí)行。

沖間及操作室內(nèi)均設(shè)置能達(dá)到空氣消毒的和，操作室或工作臺(tái)應(yīng)保持空6、在實(shí)驗(yàn)室里，取用固體藥品一般用藥匙，有些塊狀藥品要用鑷子夾取。氣。

7、用量筒量取液體時(shí)，量筒必須放平，視線要跟量筒內(nèi)液體凹液面保持水平，再讀出體19、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括和。供試品檢測時(shí)，可使用其中任何一種方

積。

法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)測定結(jié)果有爭議時(shí)，除另有規(guī)定外，以結(jié)果為準(zhǔn)。8、容量分析最大允許相對偏差不得超過0.3%，重量法最大允許相對偏差不得超過

20、微生物限度檢查包括對及的檢查。

0.5%，儀器分析最大允許相對偏差不得超過2%，滴定液最大允許相對偏差不得超過二、單項(xiàng)選擇題（每道小題只有一個(gè)最佳答案，請將最佳答案的序號填在相應(yīng)的括號內(nèi)。每0.1%，恒重前后兩次稱重不得超過0.3mg。

小題1分，共20分）

9、吸收度的準(zhǔn)確度用紫外分光光度計(jì)檢定，相對偏差應(yīng)在1%以內(nèi)。

1、用剩的藥品應(yīng)（）10、崩解時(shí)限檢查法中燒杯內(nèi)溫度為37℃±1℃的水（或規(guī)定的介質(zhì)），調(diào)節(jié)水位高度使吊A、放回原瓶B、倒進(jìn)廢液缸C、放在指定容器內(nèi)D、帶出實(shí)驗(yàn)室

籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下25mmｍｍ處，支架上下移動(dòng)的距離為25ｍｍ準(zhǔn)返速度2、下列實(shí)驗(yàn)操作正確的是（）為每分鐘30－32次。

A、用鑷子取用塊狀藥品B、品嘗氫氧化鈉的味道

C、把石灰石直接放入豎直的試管中D、用完滴瓶上的滴管要用水沖洗后放回原滴瓶中

3、下列實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所選擇的儀器錯(cuò)誤的是（）A、少量試劑的反應(yīng)試管B、吸取和滴加少量液體膠頭滴管C、較多量液體加熱燒杯D、盛放固體藥品細(xì)口瓶

4、進(jìn)行化學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，如果沒有說明用量，液體取用的量最少應(yīng)為（）A、0.5mlB、12mlC、34mlD、56ml

5、校正滴定管或移液管是通過（）A、稱量裝入水的重量B、稱量流出水的重量

C、水的密度D、水的溫度E、水的體積

6、將0.12與6.205相乘，其積應(yīng)是（）A、0.7446B、0.745C、0.75D、0.74E、0.7

7、將0.3690.00350.18相加，其和應(yīng)是（）A、0.5525B、0.552C、0.553D、0.55E、0.6

8、對藥品檢驗(yàn)工作中測量的有效數(shù)字的要求是（）A、只允許最末的一位差1B、只允許最末的一位欠佳C、只允許最末的一位差±0.1D、只允許最末的一位差0.3mgE、只允許最末的一位差2

9、下列有關(guān)使用托盤天平的敘述中，不正確的是（）A、稱量前先把游碼放在標(biāo)尺的零刻度上，調(diào)節(jié)天平至平衡B、將干燥的藥品直接放在天平的托盤上稱量C、稱量時(shí)左盤放稱量物，右盤放砝碼D、稱量完畢，把砝碼放回砝碼盒

10、用托盤天平稱量氫氧化鈉固體（氫氧化鈉易潮解且具有腐蝕性）時(shí)，可將氫氧化鈉固體

（）

-2-

A、放在紙上稱量B、放在小燒杯里稱量C、放在托盤上稱量D、以上三種做法都可以

11、藥品的通用名稱是（）

A、收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱

B、按國家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱C、不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱D、世界衛(wèi)生組織制定的藥物國際通用名E、通過注冊即成為注冊名稱

12、薄層板在展開時(shí)：（）

A、可以中途加入另一塊薄層板同時(shí)展開B、層析缸蓋子不用密封

C、可以中途補(bǔ)充展開劑D、層析缸蓋子應(yīng)密封13、薄層點(diǎn)樣時(shí)：（）

A、斑點(diǎn)的直徑應(yīng)大于0.5cmB、斑點(diǎn)的直徑應(yīng)小于0.5cmC、斑點(diǎn)的直徑無要求D、斑點(diǎn)的直徑應(yīng)小于0.1cm14、下列溶劑中極性最強(qiáng)的是（）

A、Et2OB、EtOAcC、CHCl3D、n－BuOHE、MeOH

15、“干燥失重”是指在規(guī)定的條件下，測定藥品中所含能被驅(qū)去的何種物質(zhì)，從而減失重量

的百分率。（）A、水分B、甲醇C、乙醇D、揮發(fā)性物質(zhì)E、有機(jī)溶劑

16、無菌凈化間對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是（）

A、換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)B、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)C、換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)D、浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)E、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

17、在抗生素的微生物管碟法中，在一定范圍內(nèi)，抗生素溶液濃度的與抑菌圈的面積

或直徑呈正比（）A、對數(shù)B、平方C、立方D、倒數(shù)

18、藥材的質(zhì)地輕而松、斷面多裂隙，謂之()

A、“松泡”B、“粉性”C、“油潤”D、“角質(zhì)”

19、麝香的入藥部位是（）C、在報(bào)告中注明更改內(nèi)容D、收回原已發(fā)出的所有報(bào)告

8、貼黃色標(biāo)簽（準(zhǔn)用證）的儀器設(shè)備，表示（）

線名姓封室科密A、分泌物B、排泄物C、病理產(chǎn)物

A、該設(shè)備經(jīng)檢定部分功能正常，可滿足試驗(yàn)要求

D.成熟雌體香囊中的干燥分泌物E.成熟雄體香囊中的干燥分泌物

B、該設(shè)備經(jīng)檢定精度不符合原設(shè)備要求，但可滿足試驗(yàn)要求20、大黃星點(diǎn)的存在部位是()C、該設(shè)備為試驗(yàn)工作的輔助設(shè)備，功能正常不需要檢定A、皮層B、韌皮層C、韌皮部外側(cè)D、木質(zhì)部E.髓部

D、該設(shè)備為自校設(shè)備

三、多項(xiàng)選擇題（下面每題的備選答案中，至少有兩個(gè)正確的。請將所選答案的字母填寫在

9、需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備是（括號內(nèi)，每題1分，共20分）

A、檢定有效期已過的設(shè)備B、使用頻繁的設(shè)備C、進(jìn)口設(shè)備D、抗干擾能力弱的設(shè)備

1、判斷藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的依據(jù)有（）10、檢測的原始數(shù)據(jù)（A、含量測定B、性狀C、鑒別D、檢查E、名稱

A、可以由同一個(gè)人記錄和校核2、規(guī)定必須進(jìn)行校正的常用分析儀器有（）B、不能由同一個(gè)人記錄和校核

A、燒杯

B、分析天平C、熔點(diǎn)儀D、容量瓶E、霉菌培養(yǎng)箱

C、可由主檢人擔(dān)當(dāng)記錄人，但不能同時(shí)擔(dān)當(dāng)校核人3、屬于系統(tǒng)誤差者為（）D、由計(jì)算機(jī)自動(dòng)采集時(shí)，記錄一欄可以不簽

A、方法誤差B、操作誤差C、試劑誤差D、儀器誤差E、偶然誤差

11、藥物的紫外吸收光譜鑒別方法有()

4、使用分析天平稱量方法有（）A、測定最大吸收波長，或同時(shí)測定最小吸收波長A、增量法B、減量法C、等量法D、恒量法E、定量法

B、規(guī)定一定濃度的供試液在最大吸收波長處的吸光度5、分析天平的種類有（）C、規(guī)定吸收波長和吸收系數(shù)法A、托盤天平B、機(jī)械天平C、電子天平D、磁力天平E、扭力天平D、規(guī)定吸收波長和吸光度比值法6、按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）E、與對照品同時(shí)測定比較法

A、未標(biāo)明有效期的藥品

F、經(jīng)化學(xué)處理后，測定其反應(yīng)產(chǎn)物的吸收光譜特性法

B、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的12、注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中常見的檢查項(xiàng)目有()C、擅自添加防腐劑的藥品

A、裝量B、澄明度C、溶出度D、無菌E、細(xì)菌內(nèi)毒素F、不溶性微粒D、所表明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的13、下列哪些藥材可用微量升華法鑒別？()

E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

A、丹皮B、大黃C、蘇木D、沉香E、肉桂

7、當(dāng)報(bào)告發(fā)出后需要進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)該（）14、秦艽的性狀特征是（A、在原編號后加“更改”B、在原編號后加“GZ”

-3-

）））

A、根略呈圓柱形B、表面有縱向或扭曲的縱溝

C、根頭部常膨大,殘存的莖基上有短纖維狀葉鞘D、氣無E、味苦澀

15、大黃的鑒別特征有（）A、表面呈黃棕色或紅棕色B、橫斷面各部位均具星點(diǎn)C、含具有升華性的成分D、斷面具持久的亮藍(lán)色熒光E、有大型草酸鈣簇晶

16、取血竭的細(xì)小顆粒放置在白紙上，然后用火烘烤則（）A、熔化B、無擴(kuò)散油跡C、對光照視呈血紅色D、具有蒜臭

17、無菌操作設(shè)備包括（）A、無菌操作室B、超凈工作臺(tái)C、無菌衣、口罩、帽子、消毒鞋D、酒精燈E、純化水18、無菌室內(nèi)應(yīng)準(zhǔn)備好（）A、盛有消毒用5％甲酚的玻璃缸B、酒精燈C、火柴D、鑷子E、酒精19、藥典中溶液后記示的“1-10”符號系指（）A、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑l0ml的溶液B、液體溶質(zhì)1.0ml溶劑10ml的溶液C、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液D、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液

E、固體溶質(zhì)1.0g加水(未指明何種溶劑時(shí))10ml的溶液

20、紫外分光光度計(jì)是由以下部件組成的（）A、氘燈B、光柵C、石英吸收池D、光電管E、真空熱電偶

四、判斷題（正確的在題后括號內(nèi)打“√”，錯(cuò)誤的打“×”。每小題1分，共20分）1、原始記錄不允許在檢測工作結(jié)束后追記（）2、新購的儀器設(shè)備，如果有出廠合格證CMC標(biāo)志，也必須送計(jì)量部門檢定（）3、百分吸收系數(shù)是指在一定波長下，溶液濃度為1mol/L，液層厚度為1cm時(shí)的吸收度（）4、中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。（）5、如果不慎將濃硫酸沾到皮膚上，必須迅速用干布擦拭，然后用水沖洗，再用3%5%的碳酸氫鈉溶液來沖洗。（）

6、取用一定量的液體藥品用量筒，量液時(shí)，量筒必須放平，視線要跟量筒內(nèi)凹液面的最高處

保持水平。（）7、受控文件過期了不能自行處理。（）8、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)必須加蓋受控章。（）9、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。（）10、微生物限度檢查中細(xì)菌培養(yǎng)溫度為25～28℃，霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為30～35℃，控制

菌培養(yǎng)溫度為35～37℃。（）11、無菌操作臺(tái)面或超凈工作臺(tái)應(yīng)定期檢測其潔凈度，應(yīng)達(dá)到100級，檢測塵埃粒徑≤5μm

的粒數(shù)不得超過3.5個(gè)／升；空氣流量應(yīng)控制在0.751.0m3s；細(xì)菌菌落數(shù)平均1個(gè)，可根據(jù)無菌狀況定期置換過濾器。（）12、無菌室內(nèi)應(yīng)準(zhǔn)備好盛有消毒用5％甲酚的玻璃缸、酒精燈、火柴、鑷子、75％酒精。（）13、無菌室應(yīng)每月和每次操作前用1％新潔爾滅或0.2％甲酚液擦拭操作臺(tái)及可能污染的死角，

開動(dòng)無菌空氣過濾器及紫外光燈殺菌1小時(shí)。在每次操作完畢，同樣用0.2％甲酚或1％新潔爾滅溶液擦拭工作臺(tái)面，用紫外光燈殺菌半小時(shí)。（）14、單子葉植物根及根莖斷面的一圈環(huán)紋是內(nèi)皮層。（）15、非正品大黃藥材橫切面根有星點(diǎn),根莖無星點(diǎn)。（）16、金錢草的性狀特征是莖密被黃柔毛，葉互生，背面密被貼伏的灰白色毛茸，全緣。（）17、紅花取藥材少許，浸入水中，可見橙黃色成直線下降，逐漸擴(kuò)散，水被染成黃色。（）18、秦皮少許浸入水中，因其含有熒光物質(zhì)七葉樹甙和七葉樹素，浸出液在日光下

可見藍(lán)色熒光。（）19、五加皮的水或乙醇浸出液，在紫外光下顯紫色熒光，加稀鹽酸熒光不變(與含

杠柳總甙有關(guān))，加氫氧化鈉溶液，產(chǎn)生黃綠色熒光(4-甲氧基水楊酸反應(yīng))。

（）

20、蘇木投入熱水中，浸液呈鮮艷的桃紅色透明液體，加酸(或醋)液體變?yōu)辄S色，加堿(或石灰水)液體又變紅色。（）

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線名姓封室科密

武威市藥品檢驗(yàn)所

(1)用來夾試管的工具是；(2)貯存固體藥品的儀器是；(3)常作為反應(yīng)用的

201*年第一次業(yè)務(wù)知識(shí)考試卷（閉卷）玻璃容器是；(4)用于洗滌儀器內(nèi)壁的工具是；(5)用于夾持燃燒鎂條

的工具是；(6)檢驗(yàn)物質(zhì)可燃性，進(jìn)行固氣燃燒實(shí)驗(yàn)的儀器是；(7)用于加熱濃縮溶液、析出晶體的瓷器是；(8)加熱時(shí)常墊在玻璃容器與熱源之間的用

題號一二三四總分品是。

得分12、沉香的藥用部位是瑞香科植物的含有樹脂的心材。

13、中藥在貯藏保管中常易發(fā)生的變質(zhì)現(xiàn)象有、、、等。一、填空題（每小題2分，共40分）。

14、中藥材性狀鑒定的描述要點(diǎn)主要有、、、、、、1、藥品檢驗(yàn)所通過藥品的檢驗(yàn)與檢查的手段進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。根據(jù)其目的和處理方法不同，分、、、10個(gè)方面。為、、、及進(jìn)出口檢驗(yàn)等類型。15、在描述藥材的顏色時(shí)，如果用兩種以上的色調(diào)復(fù)合描述，則應(yīng)以色調(diào)為主。2、樣品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括：“”“”“”三種，所采用的標(biāo)識(shí)16、測定藥材阿膠中的水分應(yīng)使用法，測定藥材川穹的水分應(yīng)使用法。應(yīng)清楚其狀態(tài)，且不易混淆。

17、無菌室分和。在內(nèi)應(yīng)有洗手盆、干手器、無菌衣放置架3、天平室的一般要求:溫度℃，相對濕度℃。

及掛鉤、拖鞋等。4、質(zhì)量體系文件有個(gè)層次，分別是：。18、無菌操作室應(yīng)具有裝置，局部潔凈度級超凈工作臺(tái)。緩

5、新開展的檢測項(xiàng)目，應(yīng)按程序執(zhí)行。

沖間及操作室內(nèi)均設(shè)置能達(dá)到空氣消毒的和，操作室或工作臺(tái)應(yīng)保持空6、在實(shí)驗(yàn)室里，取用固體藥品一般用，有些塊狀藥品要用夾取。

氣。

7、用量筒量取液體時(shí)，量筒必須放平，視線要跟量筒內(nèi)液體保持水平，再讀出體積。19、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括和。供試品檢測時(shí)，可使用其中任何一種方

8、容量分析最大允許相對偏差不得超過，重量法最大允許相對偏差不得超過，法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)測定結(jié)果有爭議時(shí)，除另有規(guī)定外，以結(jié)果為準(zhǔn)。儀器分析最大允許相對偏差不得超過，滴定液最大允許相對偏差不得超過，20、微生物限度檢查包括對及的檢查。

恒重前后兩次稱重不得超過。

二、單項(xiàng)選擇題（每道小題只有一個(gè)最佳答案，請將最佳答案的序號填在相應(yīng)的括號內(nèi)。每9、吸收度的準(zhǔn)確度用檢定，相對偏差應(yīng)在以內(nèi)。

小題1分，共20分）

10、崩解時(shí)限檢查法中燒杯內(nèi)溫度為的水（或規(guī)定的介質(zhì)），調(diào)節(jié)水位高度使吊籃1、用剩的藥品應(yīng)（）上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下ｍｍ處，支架上下移動(dòng)的距離為ｍｍ準(zhǔn)返速度A、放回原瓶B、倒進(jìn)廢液缸C、放在指定容器內(nèi)D、帶出實(shí)驗(yàn)室

為每分鐘次。

2、下列實(shí)驗(yàn)操作正確的是（）11、將下列各儀器名稱前的字母序號與其用途相對應(yīng)的選項(xiàng)填在相應(yīng)位置。

A、用鑷子取用塊狀藥品B、品嘗氫氧化鈉的味道

A.錐形瓶B.廣口瓶C.石棉網(wǎng)D.蒸發(fā)皿E.試管夾F.燃燒匙G.試管刷H.坩堝鉗

C、把石灰石直接放入豎直的試管中D、用完滴瓶上的滴管要用水沖洗后放回原滴瓶中

3、下列實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所選擇的儀器錯(cuò)誤的是（）A、少量試劑的反應(yīng)試管B、吸取和滴加少量液體膠頭滴管C、較多量液體加熱燒杯D、盛放固體藥品細(xì)口瓶

4、進(jìn)行化學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，如果沒有說明用量，液體取用的量最少應(yīng)為（）A、0.5mlB、12mlC、34mlD、56ml

5、校正滴定管或移液管是通過（）A、稱量裝入水的重量B、稱量流出水的重量

C、水的密度D、水的溫度E、水的體積

6、將0.12與6.205相乘，其積應(yīng)是（）A、0.7446B、0.745C、0.75D、0.74E、0.7

7、將0.3690.00350.18相加，其和應(yīng)是（）A、0.5525B、0.552C、0.553D、0.55E、0.6

8、對藥品檢驗(yàn)工作中測量的有效數(shù)字的要求是（）A、只允許最末的一位差1B、只允許最末的一位欠佳C、只允許最末的一位差±0.1D、只允許最末的一位差0.3mgE、只允許最末的一位差2

9、下列有關(guān)使用托盤天平的敘述中，不正確的是（）A、稱量前先把游碼放在標(biāo)尺的零刻度上，調(diào)節(jié)天平至平衡B、將干燥的藥品直接放在天平的托盤上稱量C、稱量時(shí)左盤放稱量物，右盤放砝碼D、稱量完畢，把砝碼放回砝碼盒

10、用托盤天平稱量氫氧化鈉固體（氫氧化鈉易潮解且具有腐蝕性）時(shí)，可將氫氧化鈉固體

（）

A、放在紙上稱量B、放在小燒杯里稱量C、放在托盤上稱量D、以上三種做法都可以

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11、藥品的通用名稱是（）

A、收載于藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱

B、按國家藥典委員會(huì)藥品命名原則制定的藥品名稱C、不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱D、世界衛(wèi)生組織制定的藥物國際通用名E、通過注冊即成為注冊名稱

12、薄層板在展開時(shí)：（）

A、可以中途加入另一塊薄層板同時(shí)展開B、層析缸蓋子不用密封

C、可以中途補(bǔ)充展開劑D、層析缸蓋子應(yīng)密封13、薄層點(diǎn)樣時(shí)：（）

A、斑點(diǎn)的直徑應(yīng)大于0.5cmB、斑點(diǎn)的直徑應(yīng)小于0.5cmC、斑點(diǎn)的直徑無要求D、斑點(diǎn)的直徑應(yīng)小于0.1cm14、下列溶劑中極性最強(qiáng)的是（）

A、Et2OB、EtOAcC、CHCl3D、n－BuOHE、MeOH

15、“干燥失重”是指在規(guī)定的條件下，測定藥品中所含能被驅(qū)去的何種物質(zhì)，從而減失重量

的百分率。（）A、水分B、甲醇C、乙醇D、揮發(fā)性物質(zhì)E、有機(jī)溶劑

16、無菌凈化間對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是（）

A、換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)B、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)C、換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)D、浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)E、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

17、在抗生素的微生物管碟法中，在一定范圍內(nèi)，抗生素溶液濃度的與抑菌圈的面積

或直徑呈正比（）A、對數(shù)B、平方C、立方D、倒數(shù)

18、藥材的質(zhì)地輕而松、斷面多裂隙，謂之()

A、“松泡”B、“粉性”C、“油潤”D、“角質(zhì)”

19、麝香的入藥部位是（）A、分泌物B、排泄物C、病理產(chǎn)物

D.成熟雌體香囊中的干燥分泌物E.成熟雄體香囊中的干燥分泌物

8、貼黃色標(biāo)簽（準(zhǔn)用證）的儀器設(shè)備，表示（）

A、該設(shè)備經(jīng)檢定部分功能正常，可滿足試驗(yàn)要求

B、該設(shè)備經(jīng)檢定精度不符合原設(shè)備要求，但可滿足試驗(yàn)要求C、該設(shè)備為試驗(yàn)工作的輔助設(shè)備，功能正常不需要檢定D、該設(shè)備為自校設(shè)備

9、需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備是（）

20、大黃星點(diǎn)的存在部位是()A、皮層B、韌皮層C、韌皮部外側(cè)D、木質(zhì)部E.髓部

線名姓封室科密三、多項(xiàng)選擇題（下面每題的備選答案中，至少有兩個(gè)正確的。請將所選答案的字母填寫在

括號內(nèi)，每題1分，共20分）

A、檢定有效期已過的設(shè)備B、使用頻繁的設(shè)備C、進(jìn)口設(shè)備D、抗干擾能力弱的設(shè)備

1、判斷藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的依據(jù)有（）10、檢測的原始數(shù)據(jù)（A、含量測定B、性狀C、鑒別D、檢查E、名稱

A、可以由同一個(gè)人記錄和校核2、規(guī)定必須進(jìn)行校正的常用分析儀器有（）B、不能由同一個(gè)人記錄和校核

A、燒杯

B、分析天平C、熔點(diǎn)儀D、容量瓶E、霉菌培養(yǎng)箱

C、可由主檢人擔(dān)當(dāng)記錄人，但不能同時(shí)擔(dān)當(dāng)校核人3、屬于系統(tǒng)誤差者為（）D、由計(jì)算機(jī)自動(dòng)采集時(shí)，記錄一欄可以不簽

A、方法誤差B、操作誤差C、試劑誤差D、儀器誤差E、偶然誤差

11、藥物的紫外吸收光譜鑒別方法有()

4、使用分析天平稱量方法有（）A、測定最大吸收波長，或同時(shí)測定最小吸收波長A、增量法B、減量法C、等量法D、恒量法E、定量法

B、規(guī)定一定濃度的供試液在最大吸收波長處的吸光度5、分析天平的種類有（）C、規(guī)定吸收波長和吸收系數(shù)法A、托盤天平B、機(jī)械天平C、電子天平D、磁力天平E、扭力天平D、規(guī)定吸收波長和吸光度比值法6、按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）E、與對照品同時(shí)測定比較法

A、未標(biāo)明有效期的藥品

F、經(jīng)化學(xué)處理后，測定其反應(yīng)產(chǎn)物的吸收光譜特性法

B、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的12、注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中常見的檢查項(xiàng)目有()C、擅自添加防腐劑的藥品

A、裝量B、澄明度C、溶出度D、無菌E、細(xì)菌內(nèi)毒素F、不溶性微粒D、所表明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的13、下列哪些藥材可用微量升華法鑒別？()

E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

A、丹皮B、大黃C、蘇木D、沉香E、肉桂

7、當(dāng)報(bào)告發(fā)出后需要進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)該（）14、秦艽的性狀特征是（A、在原編號后加“更改”B、在原編號后加“GZ”A、根略呈圓柱形B、表面有縱向或扭曲的縱溝

C、在報(bào)告中注明更改內(nèi)容D、收回原已發(fā)出的所有報(bào)告C、根頭部常膨大,殘存的莖基上有短纖維狀葉鞘D、氣無E、味苦澀

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））

15、大黃的鑒別特征有（）A、表面呈黃棕色或紅棕色B、橫斷面各部位均具星點(diǎn)C、含具有升華性的成分D、斷面具持久的亮藍(lán)色熒光E、有大型草酸鈣簇晶

16、取血竭的細(xì)小顆粒放置在白紙上，然后用火烘烤則（）A、熔化B、無擴(kuò)散油跡C、對光照視呈血紅色D、具有蒜臭

17、無菌操作設(shè)備包括（）A、無菌操作室B、超凈工作臺(tái)C、無菌衣、口罩、帽子、消毒鞋D、酒精燈E、純化水18、無菌室內(nèi)應(yīng)準(zhǔn)備好（）A、盛有消毒用5％甲酚的玻璃缸B、酒精燈C、火柴D、鑷子E、酒精19、藥典中溶液后記示的“1-10”符號系指（）A、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑l0ml的溶液B、液體溶質(zhì)1.0ml溶劑10ml的溶液C、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液D、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液

E、固體溶質(zhì)1.0g加水(未指明何種溶劑時(shí))10ml的溶液

20、紫外分光光度計(jì)是由以下部件組成的（）A、氘燈B、光柵C、石英吸收池D、光電管E、真空熱電偶

四、判斷題（正確的在題后括號內(nèi)打“√”，錯(cuò)誤的打“×”。每小題1分，共20分）1、原始記錄不允許在檢測工作結(jié)束后追記（）2、新購的儀器設(shè)備，如果有出廠合格證CMC標(biāo)志，也必須送計(jì)量部門檢定（）3、百分吸收系數(shù)是指在一定波長下，溶液濃度為1mol/L，液層厚度為1cm時(shí)的吸收度（）4、中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。（）5、如果不慎將濃硫酸沾到皮膚上，必須迅速用干布擦拭，然后用水沖洗，再用3%5%的碳酸氫鈉溶液來沖洗。（）6、取用一定量的液體藥品用量筒，量液時(shí)，量筒必須放平，視線要跟量筒內(nèi)凹液面的最高處保持水平。（）

7、受控文件過期了不能自行處理。（）8、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)必須加蓋受控章。（）9、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。（）10、微生物限度檢查中細(xì)菌培養(yǎng)溫度為25～28℃，霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為30～35℃，控制

菌培養(yǎng)溫度為35～37℃。（）11、無菌操作臺(tái)面或超凈工作臺(tái)應(yīng)定期檢測其潔凈度，應(yīng)達(dá)到100級，檢測塵埃粒徑≤5μm

的粒數(shù)不得超過3.5個(gè)／升；空氣流量應(yīng)控制在0.751.0m3s；細(xì)菌菌落數(shù)平均1個(gè)，可根據(jù)無菌狀況定期置換過濾器。（）12、無菌室內(nèi)應(yīng)準(zhǔn)備好盛有消毒用5％甲酚的玻璃缸、酒精燈、火柴、鑷子、75％酒精。（）13、無菌室應(yīng)每月和每次操作前用1％新潔爾滅或0.2％甲酚液擦拭操作臺(tái)及可能污染的死角，

開動(dòng)無菌空氣過濾器及紫外光燈殺菌1小時(shí)。在每次操作完畢，同樣用0.2％甲酚或1％新潔爾滅溶液擦拭工作臺(tái)面，用紫外光燈殺菌半小時(shí)。（）14、單子葉植物根及根莖斷面的一圈環(huán)紋是內(nèi)皮層。（）15、非正品大黃藥材橫切面根有星點(diǎn),根莖無星點(diǎn)。（）16、金錢草的性狀特征是莖密被黃柔毛，葉互生，背面密被貼伏的灰白色毛茸，全緣。（）17、紅花取藥材少許，浸入水中，可見橙黃色成直線下降，逐漸擴(kuò)散，水被染成黃色。（）18、秦皮少許浸入水中，因其含有熒光物質(zhì)七葉樹甙和七葉樹素，浸出液在日光下

可見藍(lán)色熒光。（）19、五加皮的水或乙醇浸出液，在紫外光下顯紫色熒光，加稀鹽酸熒光不變(與含

杠柳總甙有關(guān))，加氫氧化鈉溶液，產(chǎn)生黃綠色熒光(4-甲氧基水楊酸反應(yīng))。

（）

20、蘇木投入熱水中，浸液呈鮮艷的桃紅色透明液體，加酸(或醋)液體變?yōu)辄S色，加堿(或石灰水)液體又變紅色。（）

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