稽查股年總結及下年計劃

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年工作總結及201*年工作計劃

201*年，我股稽查工作在我局黨組的正確領導下，以開展爭優(yōu)創(chuàng)先活動為契機，切實轉變執(zhí)法理念，加大稽查力度，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經(jīng)濟秩序�，F(xiàn)將具體工作匯報如下

一按照年初制定的工作計劃，對全縣藥品經(jīng)營、使用單位、醫(yī)院制劑室和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質量、購進渠道、購進驗收記錄等情況為重點。我們將以下七類藥品、醫(yī)療器械作為稽查的重點，加強日常稽查：一、上級通報的假劣藥品；二、日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥品；三、日常抽驗陽性率高的中藥飲片；四、在我縣首營的藥品和新特藥；五、植入性器械及使用的藥品；六、農(nóng)村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。同時，對流感用疫苗等特殊藥品加強監(jiān)督檢查，嚴格檢查特殊藥品的購進、驗收、保管、儲存、發(fā)放、賬冊登記及物品相符情況，以確保特殊藥品的安全。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時處理、非法渠道購進藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規(guī)行為的單位，我們已對其依法進行了處理。

（2）開展藥品抽驗工作

按照廊坊市局201*年藥品抽驗工作計劃要求，結合我縣實際情況，制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗相結合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品、201*年藥品質量公告和以往抽驗出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我縣藥品經(jīng)營、使用單位進行監(jiān)督抽驗。我局共抽驗藥品95批次，其中針對性抽樣49批次，基本藥物抽樣46批次，已完成全年抽檢任務，共檢驗出12批次不合格藥品，進一步確保了人民群眾用藥安全有效。

3是開展非藥品冒充藥品工作。重點對非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。此次專項檢查，共排查出1個品種的非藥品，其產(chǎn)品名稱與藥品名稱相似，且標注虛假批準文號。已按照相關要求進行處理上報。4是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的的通知》。我們立即按照假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經(jīng)查，3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。5是開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為檢查。我們首先要求各醫(yī)療機構對使用醫(yī)用氧情況進行自查，然后對醫(yī)療機構使用氧氣情況進行抽查。此次專項整治，共出動執(zhí)法人員15人次，抽查醫(yī)療機構5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。6是開展藥品廣告整治情況。我們安排專人負責對本縣電視臺、廣播電臺發(fā)布的廣告進行全天候、全頻道監(jiān)測。截止到目前，共監(jiān)測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進行監(jiān)測，通過對“香河縣、藥品”等關鍵詞進行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。下一步，我們將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進行監(jiān)測，確保本次專項治理工作順利完成。7是開展醫(yī)療機構使用定制式義齒和體外診斷試劑專項監(jiān)督檢查。重點加強對社區(qū)醫(yī)院、牙科門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個體診所的監(jiān)督管理，對使用無產(chǎn)品注冊證、無產(chǎn)品合格證明的醫(yī)療器械的醫(yī)療機構按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求進行處罰，確保我縣醫(yī)療機構尤其是基層醫(yī)療機構使用的定制式義齒和體外診斷試劑的合法有效。8是關于問題藥品“洛汀新”和“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督情況。按照省、市局《關于查處假冒北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)鹽酸被那普利片（洛汀新）的通知》要求，經(jīng)查，我縣經(jīng)營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業(yè)有2家，我們按照法律法規(guī)要求進行了立案查處，已順利結案。按照市局要求，我們對轄區(qū)內(nèi)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的進行了拉網(wǎng)式檢查，截止檢查行動結束，未發(fā)問題藥品。

一年來，我們共出動執(zhí)法車456余臺次，執(zhí)法人員1368余人次，查處各類案件249起，其中立案25起，結案25起，結案率達到100%，罰沒款合計30萬元，沒有造成一起行政訴訟和行政復議案件發(fā)生。

三、201*年工作計劃

1、按照分片管理原則，由執(zhí)法一隊負責對我縣西片藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督管理工作，由執(zhí)法二隊負責對我縣東片藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督管理工作。對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查每年不少于一次；

2、對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次；3、對醫(yī)療機構制劑室每半年檢查不少于一次；4、按計劃完成藥品抽驗工作；

5、對來信、來電舉報進行迅速查處并回復舉報人。6、對藥品供貨商進行排查；7、嚴厲打擊流竄不法藥商；2檢查重點1

重點檢查單位。1201*年以來因存在嚴重藥械違法違規(guī)行為被行政處罰的單位2藥械質量抽驗不合格率高的單位3業(yè)務量大的涉藥單位，特色專科門診，城鄉(xiāng)結合部的農(nóng)村醫(yī)療機構等2

重點檢查內(nèi)容，1藥械質量和儲存條件；2藥械進貨渠道；3201*年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題整改情況。3

重點檢查品種。1疫苗注射劑生物制品等低溫冷藏藥品；2易被假冒或易出現(xiàn)質量問題的常用藥品；3201*年抽驗不合格或出現(xiàn)嚴重不良反應的藥械；4發(fā)布需假廣告的品種；5非藥品冒充藥品的品產(chǎn)品。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二一一年一月四日

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**縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股201*年上半年工作總結

根據(jù)市局年度工作目標責任制和局機關年度工作安排，稽查股認真開展業(yè)務工作，現(xiàn)將半年以來的工作情況報告如下：

一、積極構建大稽查格局、認真開展違法案件查處和各類專項檢查

到目前為止，共出動執(zhí)法車輛48車次，執(zhí)法人員203人次，檢查涉藥單位172家次。共查處辦結違法涉藥械案件16起，其中一般程序案件13起，簡易程序案件3起，另外4起一般程序案件正在辦理中。已辦結的案件案值1.26萬元，罰沒款入庫3.51萬元。

1、構建大稽查格局，進一步打擊違法制售假劣藥械行為。

根據(jù)上級的部署，并結合我縣的藥品監(jiān)管實際，構建大稽查格局，綜合我局有限執(zhí)法資源，充分利用好執(zhí)法力量，形成合力共同打擊制售假劣藥械的違法違規(guī)行為。做到在日常監(jiān)管中有稽查，稽查中有監(jiān)管，稽查與監(jiān)管互相交融。截至目前，其他業(yè)務股室向稽查股移交案件3起，進一步形成打擊違法制售假劣藥械的綜合力量。

2、開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動。為確保監(jiān)督的全覆蓋，做到監(jiān)管無盲角，根據(jù)上級有關文件精神，并結合我縣的實際，情況，在去年工作開展的基礎上，今年我局繼續(xù)以主要領導帶頭，分管領導帶領業(yè)務股室執(zhí)法人員深入基層農(nóng)村，組織開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動，對邊遠農(nóng)村的涉藥網(wǎng)點開展“白加黑”的工作模式，駐入農(nóng)村，利用晚上涉藥單位人員在崗的機會，開展執(zhí)法檢查工作；同時進村入戶向群眾宣傳涉藥械法律法規(guī)、安全用藥知識。

通過開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動，在確保邊遠農(nóng)村群眾用藥安全的同時，也宣傳了合理用藥等知識，通過分發(fā)藥械法律法規(guī)宣傳單等宣傳手段，有效提高增強了邊遠農(nóng)村群眾食品藥品安全意識，起到了很好的社會效益。

3、開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項整治工作。4、進一步加強藥械舉報工作。每半月按市局稽查科要求，做好報表上報…

3、積極查控鉻超標膠囊藥品。為防止鉻超標膠囊藥品被非法銷售、使用，根據(jù)上級有關文件精神，精心組織專項檢查工作，該檢查做到有領導、有措施、有成效。到目前為止，我縣轄區(qū)內(nèi)未有發(fā)生鉻超標膠囊被非法銷售、使用行為。

4、認真組織各類藥品專項檢查。今年以來到目前為止，共開展了安宮牛黃丸、小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)、康愛斯螺旋藻片、克淋泌清膠囊、以及省局201*年第三四季度藥品質量公告等專項檢查10項。

通過對全縣各涉藥單位檢查藥品的購進驗收記錄、查看藥品經(jīng)營使用場所陳列的藥品等方法，以確認是否有購進銷售、使用上述專項檢查所公告的不合格藥品。到目前為止，未發(fā)現(xiàn)上述專項檢查所通告的不合格藥品，也確保了全縣人民群眾的安全用藥。

5、聯(lián)系計生局開展避孕藥具專項檢查。為進一步打擊非法銷售、使用終止妊娠藥品，確保廣大婦女的身心健康，與縣計生局聯(lián)合開展避孕藥具專項檢查，對城關地區(qū)的婦幼保健院等醫(yī)療機構、**縣***藥店等零售藥店進行檢查，是存有存在使用、銷售不合格的避孕藥具，以及門診是否有非法銷售終止妊娠藥品。

到目前為止，接受**鄉(xiāng)政府舉報轄區(qū)內(nèi)一村級衛(wèi)生所非法銷售終止妊娠藥品案件1起，該案目前正在辦理中。

6、繼續(xù)推進農(nóng)村“藥品兩網(wǎng)”建設。

鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設成果。調(diào)整充實網(wǎng)絡人員，加強培訓。我縣的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)村兩級網(wǎng)絡掛靠在縣計生網(wǎng)絡上，計生人員變動相對頻繁，我局做好鄉(xiāng)協(xié)管員、村信息員的調(diào)整充實工作，并做好新聘任人員的培訓工作。加強網(wǎng)絡陣地建設，完善相關制度。逐步添置櫥柜，做好假劣藥品展示工作。加強兩網(wǎng)人員的監(jiān)督能力培訓，日常監(jiān)督檢查，邀請網(wǎng)絡人員參與檢查，在檢查中，向他們講解實際操作方法，提高他們的參與能力、專業(yè)能力。

完善舉報投訴機制，收集藥械違法違規(guī)線索，嚴厲打擊銷售使用假劣藥械的行為。在舉報的處理上，做到有報必查，有查必果。截至目前，農(nóng)藥藥品監(jiān)督網(wǎng)協(xié)管員向我局提供藥械違法違規(guī)的線索3條，均已立案查處，案值0.02萬元。

7、發(fā)揮技術打假力量，加大轄區(qū)內(nèi)藥械的抽樣力度。為進一步打擊制售假劣藥械的違法行為，確保全縣人民群眾安全使用藥械，配合市藥品檢驗所對轄區(qū)內(nèi)縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼院以及新百匯大藥房等在內(nèi)的5家藥品經(jīng)營使用單位的82批次藥品進行抽樣檢查。

同時我局還完成對**縣新百匯大藥店等7家涉藥單位的202批次快檢藥品的抽樣任務，并將樣品及時送交給市局稽查科。

二、積極穩(wěn)妥推進全縣藥品安全監(jiān)管工作。

1、藥品不良反應監(jiān)測工作。到目前為止，我縣共有20個涉藥單位收集上報不良反應病例89例，完成年任務數(shù)61.8%。其中新重病例50例，占全部上報數(shù)的56.1%。

為做好藥品不良反應監(jiān)測工作，我局主要抓好這幾個工作：一是在今年年初涉藥單位負責人監(jiān)管會議上，我局將監(jiān)測任務分解分配到各相關監(jiān)測單位，并結合日常監(jiān)管工作，每到一個單位監(jiān)督檢查督促各涉藥單位抓緊、抓好監(jiān)測工作，并且在保證數(shù)量的前提下，在病例的質量上要取得新突破。二是采取獎懲措施，對監(jiān)測工作開展好的單位和個人，在年終工作會議上給予表彰，同時對于監(jiān)測工作開展落后，任務無法完成的單位進行通報批評。三是采取多種方法進行培訓指導，通過日常監(jiān)管中手把手的方式，以及在各種會議，對監(jiān)測單位在上報中發(fā)現(xiàn)不合格病例的情況予以解說指導，從而促進整體監(jiān)測工作的提高。

2、開展藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。根據(jù)市局安監(jiān)科安排，在我縣轄區(qū)內(nèi)開展了為期4個月的專項整治工作。為確保專項整治工作有序推進，制定了精密的工作實施方案，成立了工作領導小組，采取了有效措施，使專項整治工作按步推進并確實取得整治成果。

三、下一階段工作

下一階段工作將認真對照市局千分制目標責任制考核要求，抓緊抓實各項工作。

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