血液透析可行性報(bào)告

***醫(yī)院血液透析技術(shù)可行性報(bào)告：開(kāi)展本項(xiàng)目的目的、意義和實(shí)施方案

慢性腎功能不全進(jìn)入尿毒癥期的時(shí)候，目前唯一有效的治療方法是維持性血液透析，除非腎移植成功。所以血液透析技術(shù)是否優(yōu)良，直接關(guān)系到尿毒癥病人的生存質(zhì)量。目前，全世界血液透析已非常成熟，臨床開(kāi)展的極為廣泛，省、市、縣各級(jí)醫(yī)院都有不同規(guī)模的開(kāi)展。血液透析原理

透析是指半透膜兩側(cè)的溶液通過(guò)彌散、滲透及超濾作用，即溶質(zhì)由濃度高的一側(cè)向濃度低的一側(cè)流動(dòng)，而水分子由滲透壓低的一側(cè)向滲透壓高的一側(cè)流動(dòng)的過(guò)程，最終達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡。血液透析通過(guò)血液與透析液之間的溶液彌散和超濾來(lái)達(dá)到治療目的。因此透析過(guò)程也就是溶質(zhì)進(jìn)行彌散和濾過(guò)過(guò)程。血液透析包括溶質(zhì)的移動(dòng)和水的移動(dòng)，即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換，使血液中的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)向透析液移動(dòng)，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動(dòng)。從而清除患者血液中的代謝廢物和毒物；調(diào)整水和電解質(zhì)平衡；調(diào)整酸堿平衡。具有人體腎臟的部分功能(但不能替代腎臟的內(nèi)分泌和新陳代謝功能)。

決定血液透析技術(shù)的優(yōu)良最主要的重要條件有以下幾個(gè)方面：一、技術(shù)過(guò)硬的專業(yè)醫(yī)療、護(hù)理團(tuán)隊(duì)，人的因素至關(guān)重要，我們

也承認(rèn)設(shè)備的重要性，但沒(méi)有一個(gè)過(guò)硬的專業(yè)醫(yī)療、護(hù)理專業(yè)隊(duì)伍，就不可能達(dá)到個(gè)體化的專業(yè)透析效果，不能讓病人有高質(zhì)量的生活，不能讓病人回歸社會(huì)，不能讓患者體會(huì)到人生存的尊嚴(yán)。尿毒癥的病人，除本身原發(fā)性疾病外，其常常合并有多種合并癥，如：腎性高血壓、腎性貧血、腎性骨病、心衰、以及各種心腦血管疾病。這些情況，都是不可能單獨(dú)應(yīng)用血液透析本身技術(shù)能完成的，所以我們認(rèn)為人的因素，至關(guān)重要。

二、透析技術(shù)的因素：決定血液透析質(zhì)量的另一個(gè)重要因素就

是：優(yōu)良的血液透析機(jī)、適合患者個(gè)體的血液透析器、高質(zhì)量的透析液和良好的水處理系統(tǒng)。目前透析界公認(rèn)的血透機(jī)主要有日本的尼普洛12和德國(guó)的費(fèi)森尤斯4008B。透析液以北京紫微山質(zhì)量為佳。水處理系統(tǒng)以邁凌水機(jī)技術(shù)較為善。我院醫(yī)療重要條件滿足如下：

一、我院為二級(jí)甲等醫(yī)院，是具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、我院為我市最早開(kāi)展血液透析技術(shù)的醫(yī)院之一，80年代末，我院在全市率先引進(jìn)美國(guó)佰特血液透析機(jī)以及直排反滲水處理系統(tǒng)，當(dāng)時(shí)有此先進(jìn)設(shè)備的僅我們一家，開(kāi)辟了我市高質(zhì)量血液透析技術(shù)的先河。

三、具有符合標(biāo)準(zhǔn)的500平方米的血透大廳，20臺(tái)尼普洛和費(fèi)森尤斯的血液透析機(jī)及費(fèi)森尤斯4008S在限血液濾過(guò)機(jī)，應(yīng)用北京紫微山原液透析液，邁凌直排雙極水處理機(jī)。

四、血透室的人員配備以腎內(nèi)科為技術(shù)支持，透析室人員技術(shù)力量配備有：副主任醫(yī)師，主治醫(yī)，醫(yī)師及主管護(hù)師和護(hù)師。透析室護(hù)士均為專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗，醫(yī)療、護(hù)理人員均能完成血透過(guò)程中出現(xiàn)的各種并發(fā)癥的治療和搶救工作。血透室人員均參加過(guò)上級(jí)醫(yī)院的正規(guī)培訓(xùn)，如解放軍301醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院等。

五、我院具有獨(dú)立完成腎臟疾病及血液透析所需的臨床檢驗(yàn)?zāi)芰Γ�如血、尿分析、腎功能及血離子檢測(cè)，血肌酐清除率的測(cè)定，乙肝、梅毒、艾滋病的檢測(cè)，CT、B超、等影像學(xué)檢查技術(shù)。按黑龍江省血液透析按理標(biāo)準(zhǔn)，我院均能按規(guī)定執(zhí)行，如透析用水的余氯檢測(cè)、化學(xué)污染物、透析液和反滲水內(nèi)毒素的測(cè)定和水質(zhì)硬度的檢測(cè)。每年均能通過(guò)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的技術(shù)測(cè)評(píng)。

六、我院自開(kāi)展血液透析項(xiàng)目以來(lái)，共完成常規(guī)血液透析38653次，血液濾過(guò)700次，血液灌流96次。

七、我院腎內(nèi)科人員配備：副主任醫(yī)師2名、主治醫(yī)1名、醫(yī)師5名、護(hù)士10名。我院血本透析室人員配備：副主任醫(yī)1名、主治醫(yī)師1名、透析室護(hù)士長(zhǎng)1名、護(hù)士6名。八、血液透析患者適應(yīng)癥和禁忌癥的掌握符合標(biāo)準(zhǔn)。透析治療的醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)范執(zhí)行。透析流程合理，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。未出現(xiàn)過(guò)醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。

（一）血液透析適應(yīng)癥：

(1)慢性維持性血液透析的適應(yīng)證：具有慢性腎衰的臨床表現(xiàn)，血尿素氮超過(guò)20毫摩爾/升，血肌酐超過(guò)400微摩爾/升者即可施行維持性血液透析。(2)急診透析指征：①藥物不能控制的高血鉀(超過(guò)6.5毫摩爾/升)；②藥物不能治療的少尿、無(wú)尿、高度浮腫；③慢性腎衰合并急性心功能衰竭、肺水腫、腦水腫；④藥物不能控制的高血壓；⑤藥物不能糾正的代謝性酸中毒；⑥并發(fā)心包炎、消化道出血和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。（二）.血液透析禁忌證：

血液透析無(wú)絕對(duì)禁忌證，但并非所有病人都適用于血液透析。因此，下列情況可作為相對(duì)禁忌癥：

（1）年齡超過(guò)70歲或4歲以下兒童，作血液透析往往難以維持，最好行腹膜透析。

（2）惡性腫瘤，老年性癡呆，腦血管病等生命不能長(zhǎng)久維持的病人。

（3）慢性肝臟病變，休克或心血管功能耐受體外循環(huán)者。（4）嚴(yán)重出血危險(xiǎn)者。⑤患者有精神異常不合作者和家屬不同意者。

九、在透析過(guò)程中，始終堅(jiān)持執(zhí)行血液透析醫(yī)療應(yīng)急序案，一但發(fā)生透析并發(fā)癥均能有條不紊的按應(yīng)急預(yù)案進(jìn)搶救治療。

十、血液透析衛(wèi)生學(xué)要求：按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，即均使用一次性透析

器、透析管路、穿刺針等用品。附：血液透析操作程序表：血液透析操作程序項(xiàng)目核對(duì)步驟要點(diǎn)及注意事項(xiàng)1.核對(duì)醫(yī)囑、病人姓名、HIV、HBV、Hev血功.掌握病人基本情況，制定合理的透析能、血常規(guī)、生化結(jié)果、血液透析知情同意書(shū)、參數(shù)，以達(dá)到無(wú)癥狀透析。干體重、透析器、透析管道.充分做好病人的思想工作，消除恐懼心理操作前戴手套A液吸管及B液吸管不能放錯(cuò)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作及查對(duì)制度透析器及血路內(nèi)氣泡要完全排凈，預(yù)沖用注射用生理鹽水大約1.5L，300ML循環(huán)10分鐘。穿刺前重新?lián)Q一副無(wú)菌手套無(wú)菌操作，確保穿刺成功消毒范圍>6cm根據(jù)醫(yī)囑決定是否使用抗凝劑及抗凝劑類型解上機(jī)前向病人解釋，詢問(wèn)需要。釋1.開(kāi)機(jī)，準(zhǔn)備機(jī)器，透析專用盆。2.機(jī)器正常后，將A液吸管插人A液中，將B液吸管插入B液中3.按常規(guī)安裝血路、濾器，用注射用生理鹽水開(kāi)始預(yù)沖，啟動(dòng)血泵，調(diào)至300ml/min，當(dāng)預(yù)沖完畢，停止血泵。1.打開(kāi)內(nèi)瘺穿刺包添加穿刺針、皮膚消毒液2.戴上無(wú)菌手套，鋪無(wú)菌治療巾，消毒內(nèi)瘺穿剌點(diǎn)3.充盈穿刺針，上止血帶，囑咐握拳4.左手繃緊皮膚，右手呈45。進(jìn)針，檢查有無(wú)回血5.松止血帶，囑咐松拳，膠布固定，無(wú)菌方紗遮蓋穿刺點(diǎn)6.靜脈端注射首劑肝素預(yù)沖內(nèi)瘺穿剌1.血流調(diào)至100ml/min，動(dòng)脈端與病引人連接血2.啟動(dòng)血泵，當(dāng)血液到達(dá)靜脈末端時(shí)，關(guān)閉上血泵，連接靜脈端，啟動(dòng)血泵，按亮"UF"機(jī)鍵，開(kāi)始血液透析治療3.根據(jù)病人情況調(diào)好各項(xiàng)參數(shù)1.當(dāng)時(shí)間窗顯示0.00和時(shí)間鍵在閃動(dòng)時(shí)，按時(shí)間鍵確認(rèn)終止治療2.把血流調(diào)至100ml/min，血管鉗夾緊泵前靜脈端，開(kāi)放連接泵前的輸液管，開(kāi)動(dòng)血泵，回血，動(dòng)脈端回血后，停血泵；用注射用生理鹽水回靜脈端血液，拔穿刺針后按壓，卸下管路（或夾緊動(dòng)脈端后分離，血路接頭連接要緊密，保證血路通暢。確保動(dòng)脈端血流足，靜脈端回流通暢設(shè)置好機(jī)器各種報(bào)警閾值及病人的透析參數(shù)，保證病人透析安全、有效。直接穿刺為血管通路的應(yīng)分開(kāi)收機(jī)準(zhǔn)備收機(jī)回血時(shí)戴手套，拔動(dòng)脈、靜脈穿刺針前或深靜脈插管病人封管前必須換一副無(wú)菌手套。下機(jī)回血連接無(wú)菌針頭插于無(wú)菌生理鹽水，開(kāi)夾、開(kāi)泵回血）觀1.觀察病人生命體征及病情的變化察2.透析中記錄各種透析參數(shù)和病人生命體征記錄老年病人和心血管不穩(wěn)定病人，嚴(yán)防發(fā)生體位性低血壓.，、

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血液透析機(jī)可行性報(bào)告

作者：鄭明貴

在任務(wù)中看到買(mǎi)家要求是的大綱式的可行性報(bào)告，因此選擇了用目錄的形式來(lái)嘗試表達(dá)我的分析思路，并且完成了部分的內(nèi)容，內(nèi)容內(nèi)的數(shù)據(jù)都來(lái)自自專業(yè)性的咨詢網(wǎng)址（我們大學(xué)內(nèi)的圖書(shū)館系統(tǒng)有大量的文獻(xiàn)都已經(jīng)是購(gòu)買(mǎi)版權(quán)的，所以能找到大量的行業(yè)報(bào)告數(shù)據(jù)），由于時(shí)間的原因，大部分的內(nèi)容都沒(méi)有完成，只是簡(jiǎn)單的完成了1.2.3.5章節(jié)的內(nèi)容，希望見(jiàn)諒，另外需要買(mǎi)家注意的是對(duì)“市場(chǎng)報(bào)告”與“可行性分析報(bào)告“的區(qū)別，市場(chǎng)報(bào)告是對(duì)客觀市場(chǎng)的陳述，而可行性報(bào)告是需要借助企業(yè)的自身情況進(jìn)行分析，比如公司現(xiàn)在的財(cái)務(wù)對(duì)于該項(xiàng)目是否允許，人員配置是否可行，周邊的原料供應(yīng)的成本問(wèn)題，最終以確認(rèn)是否進(jìn)去該市場(chǎng)，就如在我的目錄中如果沒(méi)有最后的第13章，前面的所以分析都只能算是市場(chǎng)報(bào)告，而非”可行性報(bào)告“，所以大部分的企業(yè)可行性報(bào)告都是有公司內(nèi)部完成或是專業(yè)的咨詢公司完成，這也解釋了為什么在豬八戒的這個(gè)任務(wù)中為什么接任務(wù)的人那么少，因?yàn)樗麄儧](méi)有可能具體的了解到您的企業(yè)，也就更無(wú)法根據(jù)你企業(yè)的情況做出有實(shí)質(zhì)性的報(bào)告出來(lái)了，能提供的也僅僅是綱要性的文件，或是提供更多的是市場(chǎng)報(bào)告，其中包括我在內(nèi)，因此建議買(mǎi)家在大綱內(nèi)由公司內(nèi)部的完成是比較理想的，或是由于公司規(guī)模限制的話，可將部分的內(nèi)容外包。

以上的觀點(diǎn)僅僅是代表個(gè)人，如果有什么不對(duì)的地方請(qǐng)您原諒。

目錄

前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．(分析報(bào)告的主要研究對(duì)象，以及重點(diǎn)研究方向)

第1章血液透析及血液透析機(jī)概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1血液透析的基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.1.1透析指征．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.1.2家庭血液透析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.2血液透析機(jī)結(jié)構(gòu)及其工作理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.2.1血液透析機(jī)原理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1.2.2血液透析機(jī)結(jié)構(gòu)及功能．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第2章201*-201*年全球血液透析機(jī)市場(chǎng)運(yùn)行分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.1201*-201*年世界血液透析機(jī)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展情況．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.世界主要國(guó)家血液透析機(jī)動(dòng)態(tài)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.1世界透析機(jī)市場(chǎng)分布情況．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.2透析機(jī)帶動(dòng)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2.2.3透析機(jī)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第3章201*-201*年中國(guó)醫(yī)療事業(yè)運(yùn)行綜述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3.1我國(guó)醫(yī)院的資源情況．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3.5我國(guó)醫(yī)院收支情況．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3.6我國(guó)醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第4章201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.1國(guó)際金融危機(jī)對(duì)全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.2國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)變化對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.3國(guó)內(nèi)居民收入水平及醫(yī)療消費(fèi)支出分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4.4國(guó)內(nèi)醫(yī)療改革對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第5章201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 5.1201*年-201*年中國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)潛在市場(chǎng)預(yù)測(cè)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 5.2血液透析市場(chǎng)的行業(yè)特點(diǎn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 5.3血液透析市場(chǎng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第6章201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1.1產(chǎn)品技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1.2產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.1.3產(chǎn)品成本競(jìng)爭(zhēng)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.2201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)行業(yè)集中度分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.2.1血透機(jī)市場(chǎng)集中度分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6.2.2血透機(jī)生產(chǎn)企業(yè)分布分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第9章201*-201*年國(guó)際血液透析機(jī)主要生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)營(yíng)情況分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.1日本東麗．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.2美國(guó)百特BAXTER．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.3德國(guó)費(fèi)森尤斯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.4瑞典金寶．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.5日本日機(jī)裝．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9.6德國(guó)貝朗．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第10章201*-201*年中國(guó)主要血液透析機(jī)企業(yè)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.2公司主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.3公司競(jìng)爭(zhēng)力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.1.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

10.2.北京聯(lián)合捷然生物科技有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.2公司主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.3公司競(jìng)爭(zhēng)力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.2.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

10.3北京光電聯(lián)眾醫(yī)療器械有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.4廣州暨華醫(yī)療器械有限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.5北京華德維醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 10.6重慶多泰醫(yī)用設(shè)備用限公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第11章201*-201*年中國(guó)主要血液透析機(jī)相關(guān)企業(yè)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1廣州百特醫(yī)療用品有限公司（透析液）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.2公司主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.3公司競(jìng)爭(zhēng)力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.1.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

11.2旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司（加工血液透析器）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.2公司主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.3公司競(jìng)爭(zhēng)力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.2.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3廣州康盛生物科技有限公司（血液透析干粉）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.2公司主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.3公司競(jìng)爭(zhēng)力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.3.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第11.4.北京聯(lián)合易康醫(yī)療器械有限公司（透析用的耗材）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.1公司基本概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.2公司主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)指標(biāo)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.3公司競(jìng)爭(zhēng)力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 11.4.4公司發(fā)展戰(zhàn)略分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第12章201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.1201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.1.1投資熱點(diǎn)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.1.2區(qū)域投資潛力分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

12.2.201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.2技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.3政策性風(fēng)險(xiǎn)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 12.2.4進(jìn)入退出風(fēng)險(xiǎn)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第13章項(xiàng)目發(fā)展公司的綜合分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.1項(xiàng)目發(fā)展公司的財(cái)務(wù)安全系數(shù)分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.2項(xiàng)目發(fā)展公司的人力資源分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.3項(xiàng)目發(fā)展公司的技術(shù)方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.4項(xiàng)目發(fā)展公司工廠組織以及勞動(dòng)定員．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13.5項(xiàng)目發(fā)展公司的投資估算和資金籌措．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

第1章血液透析及血液透析機(jī)概述

1.血液透析基本概述

血液透析（Hemodialysis），臨床意指血液中的一些廢物通過(guò)半滲透膜除去。血液透析是一種較安全、易行、應(yīng)用廣泛的血液凈化方法之一。透析是指溶質(zhì)通過(guò)半透膜，從高濃度溶液向低濃度方向運(yùn)動(dòng)。血液透析包括溶質(zhì)的移動(dòng)和水的移動(dòng)，即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換，使血液中的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)向透析液移動(dòng)，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動(dòng)。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，這時(shí)透析器管內(nèi)的尿素就會(huì)通過(guò)人工腎膜孔移向管外的水中，白蛋白分子較大，不能通過(guò)膜孔。這種小分子物質(zhì)能通過(guò)而大分子物質(zhì)不能通過(guò)半透膜的物質(zhì)移動(dòng)現(xiàn)象稱為彌散。臨床上用彌散現(xiàn)象來(lái)分離純化血液使之達(dá)到凈化目的的方法即為血液透析的基本原理。

血液透析所使用的半透膜厚度為10－20微米，膜上的孔徑平均為3納米，所以只允許分子量為1.5萬(wàn)以下的小分子和部分中分子物質(zhì)通過(guò)，而分子量大于3.5萬(wàn)的大分子物質(zhì)不能通過(guò)。因此，蛋白質(zhì)、致熱原、病毒、細(xì)菌以及血細(xì)胞等都是不可透出的；尿的成分中大部分是水，要想用人工腎替代腎臟就必須從血液中排出大量的水分，人工腎只能利用滲透壓和超濾壓來(lái)達(dá)到清除過(guò)多的水分之目的�，F(xiàn)在所使用的人工腎即血液透析裝置都具備上述這些功能，從而對(duì)血液的質(zhì)和量進(jìn)行調(diào)節(jié)，使之近于生理狀態(tài)。

1.1.1透析指征

(1)急性腎功能衰竭（2）慢性腎功能衰竭（3）急性藥物或毒物中毒（4）難治性心衰，肺水腫，肝硬化，肝腎綜合癥，腎病綜合征，電解質(zhì)紊亂，肝性腦病，高膽紅素血癥，高尿酸血癥，精神分裂癥和牛皮癬等也有血透治療效果。

1.1.2家庭血液透析

家庭血透(homehemodialysis)就是這樣一種治療方式。它其實(shí)并不是新生事物，家庭血透在國(guó)外已經(jīng)有40多年的歷史，并且在20世紀(jì)70年代曾經(jīng)一度占整個(gè)透析人群的40％左右。很多研究結(jié)果顯示，家庭血透的病人和其他透析方式的病人相比，生存時(shí)間更長(zhǎng)，并發(fā)癥更少，具有更好的生活質(zhì)量。和透析中心血透（In-centerhemodialysis）一樣，家庭血透的病人需要建立血管通路，比如動(dòng)靜脈瘺；還需要在家里裝置適合家庭血透的血透機(jī)以及相關(guān)設(shè)備。另外，病人及其家人可能需要幾個(gè)星期的時(shí)間來(lái)接受培訓(xùn)，掌握家庭血透相關(guān)的知識(shí)和操作技巧，比如如何操作透析機(jī)，如何穿刺置管，如何監(jiān)測(cè)透析參數(shù)及生命體征等。很多人都很難理解病人怎么可以自己做到自我穿刺，用傳統(tǒng)的穿刺方法時(shí)是很難做到。但是“buttonhole”技術(shù)的應(yīng)用使病人可以在痛苦很小的情況下用特殊的穿刺針自己穿刺。在病人掌握了這些技術(shù)之后，會(huì)在護(hù)士的指導(dǎo)下逐漸做到自己操作。當(dāng)病人居家血透過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候，可以隨時(shí)致電醫(yī)護(hù)人員尋求幫助。

1.2第二節(jié)血液透析機(jī)結(jié)構(gòu)及其工作原理

1.2.1血液透析機(jī)原理

透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過(guò)透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過(guò)血液透析器，與血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用；作用后的病人血液通過(guò)血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時(shí)透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出；不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個(gè)透析過(guò)程。

1.2.2血液透析機(jī)結(jié)構(gòu)及功能

血液透析機(jī)主要功能結(jié)構(gòu)包括透析液供給系統(tǒng)、超濾控制系統(tǒng)、血液環(huán)路及監(jiān)測(cè)報(bào)警系統(tǒng)，些透析機(jī)還有清洗消毒系統(tǒng)�，F(xiàn)代透析機(jī)還配備了電腦控制處理系統(tǒng)，使整個(gè)操作及監(jiān)測(cè)控制更為完善。

血液透析機(jī)的透析液供給系統(tǒng)包括：

①比例泵，將濃縮透析液與透析用水按1：34配比成合格的透析液；②透析液加熱系統(tǒng)；

③透析液轉(zhuǎn)運(yùn)管道和動(dòng)力裝置，后者包括輸液泵和負(fù)壓泵，將透析液輸入排出透析機(jī)；④旁路閥門(mén)，它的作用是把溫度和電導(dǎo)率不合格的透析液排出輸入透析器的透析液回路。血液透析機(jī)的超濾控制系統(tǒng)分為壓力控制型和容量控制型兩種。壓力控制型血透機(jī)通過(guò)調(diào)節(jié)透析膜上的tmp進(jìn)行脫水，壓力梯度主要來(lái)自于負(fù)壓泵給透析膜外施加的負(fù)壓。血液透析機(jī)可根據(jù)血液側(cè)靜脈壓的波動(dòng)自動(dòng)調(diào)節(jié)膜外透析液側(cè)的壓力，以保證設(shè)定tmp的穩(wěn)定。此型血液透析機(jī)最大的問(wèn)題就是由于流量傳感器的損耗，常影響精確度，可造成超濾脫水量誤差較大，并且有強(qiáng)迫超濾。而容量型血液透析機(jī)是通過(guò)在超濾過(guò)程中監(jiān)測(cè)和控制脫水量，完成脫水功能。分為壓力超濾基礎(chǔ)上的容量監(jiān)測(cè)調(diào)控和平衡室型兩種，后者在超濾中更為精確，且沒(méi)有強(qiáng)迫超濾。

血液透析機(jī)的電子檢測(cè)系統(tǒng)利用電子監(jiān)測(cè)器監(jiān)測(cè)透析液的電導(dǎo)、ph、溫度、壓力、流量、動(dòng)、靜脈壓、超濾量、血流量、氣泡及漏血等，旦出現(xiàn)故障，監(jiān)測(cè)器發(fā)出聲光報(bào)警，并自動(dòng)停機(jī)，保證患者在透析過(guò)程中的安全、有效。

血液透析在疾病的危重期是種有效的救命措施，但值得注意的是，血液透析在尿毒癥治療上不能作為一種單純的治療手段。如果長(zhǎng)期單純依賴于血液透析，除會(huì)引發(fā)多系統(tǒng)的并發(fā)癥外，最終將會(huì)導(dǎo)致腎功能的完全衰竭。因此，尿毒癥專家特別指出，治療尿毒癥最有效的方法是采用中西醫(yī)結(jié)合療法，以微化中藥滲透療法為主，必要時(shí)輔以血液透析，能有效的延長(zhǎng)尿毒癥患者生命，提高生存質(zhì)量。

第2章201*-201*年全球血液透析機(jī)市場(chǎng)運(yùn)行分析

2.1201*-201*年世界血液透析機(jī)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展情況

據(jù)國(guó)際腎臟病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約為98～198/每百萬(wàn)人口，201*年數(shù)據(jù)顯示：全世界依賴血液透析維持生命的腎臟病患者有100多萬(wàn)人，且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢(shì)，患者復(fù)合增長(zhǎng)率在10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)、上海市血液透析質(zhì)量控制中心201*年度報(bào)告顯示，201*年上海市尿毒癥發(fā)病率已達(dá)每百萬(wàn)人262.8人，與201*年相比增加11.6%。一旦患上尿毒癥，需要靠終身血液透析治療來(lái)維持生命。血液透析產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)潛力巨大的產(chǎn)業(yè)，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，將有越來(lái)越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟(jì)能力采用血液透析治療來(lái)維持生命。據(jù)預(yù)測(cè)，到201*年全球血液透析產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到280億美元以上。

201*年血液透析行業(yè)規(guī)模比201*年增加了73.9%，其201*-201*年度復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了11.6%，是同期全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的4%的3倍多。

未來(lái)幾年，全球血透透析市場(chǎng)仍會(huì)持續(xù)以10%以上的增長(zhǎng)率發(fā)展，201*年市場(chǎng)規(guī)模將突破250億美元。未來(lái)幾年，全球血透透析市場(chǎng)仍會(huì)持續(xù)以10%以上的增長(zhǎng)率發(fā)展，201*年市場(chǎng)規(guī)模將突破250億美元。

2.2.世界主要國(guó)家血液透析機(jī)動(dòng)態(tài)分析

2.2.1世界透析機(jī)市場(chǎng)分布情況

幾十年前，腎透析機(jī)已從，國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上一個(gè)銷量較小的產(chǎn)品，迅速成長(zhǎng)為一個(gè)大宗產(chǎn)品。國(guó)際市場(chǎng)自21世紀(jì)以來(lái)的10年里，腎透析機(jī)類產(chǎn)品的年增長(zhǎng)率平均達(dá)5.5%。歐洲為目前全球最大腎透析機(jī)市場(chǎng)，年銷售額約為37.5億美元；美國(guó)居第二位，年銷售額為28.7億美元；亞洲及大洋洲位居第三，年銷售額在15億-16億美元。世界其它國(guó)家和地區(qū)的腎透析機(jī)市場(chǎng)銷售額合計(jì)為10億美元左右。

2.2.2透析機(jī)帶動(dòng)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值

由于最近幾年世界各地慢性腎衰竭病人總數(shù)仍在不斷增長(zhǎng)，美國(guó)Frost&Sullivan咨詢公司預(yù)測(cè)：到201*年，全球腎透析機(jī)市場(chǎng)總銷售額有望達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的143億美元，從而成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的大類商品。腎透析機(jī)包括一系列的配套輔助設(shè)備（試劑），如主機(jī)（血液透析機(jī)）、血液泵、導(dǎo)管、透析劑、透析連接管以及各種輔助藥物（如肝素、尿激酶等抗凝血?jiǎng)�）、小蘇打等堿性化合物（中和用藥物）以及腹膜透析機(jī)及其輔助設(shè)備等。所以，腎透析機(jī)不像CT、X光機(jī)或B超那樣是單一醫(yī)療器械產(chǎn)品，而是一個(gè)復(fù)雜的配套醫(yī)療器械產(chǎn)品，缺了任何一種輔助設(shè)備或試劑，就無(wú)法進(jìn)行透析操作。

2.2.3透析機(jī)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向

現(xiàn)在使用的腎透析機(jī)大多為適合醫(yī)院使用的機(jī)型，其體積通常比較龐大，而且很笨重。更不方便的是，腎衰病人必須去醫(yī)院排隊(duì)等候做腎透析。隨著歐洲國(guó)家家庭病床的悄然興起，現(xiàn)在國(guó)外廠商正在大力開(kāi)發(fā)適合家庭使用的腎透析機(jī)。據(jù)國(guó)外報(bào)道，德國(guó)Fresenius公司開(kāi)發(fā)出一款適合家用的腎透析機(jī)。它有彩色顯示觸摸屏，慢性腎衰竭病人可在家里自己按照顯示屏上的提示進(jìn)行自我操作，非常方便。

加州大學(xué)洛杉磯分校一教授研制出一種可穿戴式人工腎（其實(shí)也是腎透析機(jī)的一種）。據(jù)介紹，該機(jī)采用一只9V微型電池驅(qū)動(dòng)，血液過(guò)濾器每周只需更換一次。但病人必須每天在機(jī)內(nèi)添加透析劑和肝素之類的抗凝血?jiǎng)�。該醫(yī)療器械的最大優(yōu)點(diǎn)是，病人可將其背在背上，故可自由活動(dòng)。可穿戴型人工腎一旦通過(guò)有關(guān)部門(mén)的審定后上市，將為全球各地的慢性腎衰竭病人帶來(lái)福音。

家用的小型透析機(jī)悄然興起

美國(guó)等國(guó)家的醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市多款適合腎衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析機(jī)。其共同特點(diǎn)是具有體積較小、移動(dòng)方便（機(jī)器底座下通常安裝有4只萬(wàn)向滑輪）、操作簡(jiǎn)便、便于老年病人操作等優(yōu)點(diǎn)�，F(xiàn)舉幾個(gè)國(guó)外最近上市的小型家用透析機(jī)例子及其性能介紹，供國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)發(fā)人員參考。1.FreseniusMedicalCare

FreseniusMedicalCare是德國(guó)費(fèi)森尤斯醫(yī)療器械公司在美國(guó)市場(chǎng)推出的一款家用透析機(jī)新產(chǎn)品。據(jù)介紹，該機(jī)全機(jī)體積僅為52×21×25英寸，重量為160磅，它采用“單針管式常規(guī)血透析方法”，配套試劑采用符合歐盟或美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。機(jī)身上有彩色觸摸顯示屏，適合病人在家里進(jìn)行自我血透操作。2.DialogPlus

已在歐洲和美國(guó)上市，DialogPlus由德國(guó)布勞恩醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)，該透析機(jī)體積為66×20×25英寸，機(jī)身重量為187磅。其特點(diǎn)是擁有一只可旋轉(zhuǎn)平面監(jiān)視儀，病人無(wú)論在什么位置都能清楚地觀察到監(jiān)視儀上的血液透析情況。機(jī)器內(nèi)自動(dòng)設(shè)定了操作程序，一旦血透過(guò)程結(jié)束，機(jī)器會(huì)自動(dòng)關(guān)閉電源，避免發(fā)生無(wú)效透析操作。該機(jī)所需配套試劑為尿激酶、小蘇打、透析劑與肝素等。

3.PureFlowSL

PureFlowSL體積僅為15×15×15英寸，重量為70－90磅（分幾種不同規(guī)格，故分量不同），它由美國(guó)NXStage醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)由于機(jī)器底座安裝有4只萬(wàn)向滑輪，故移動(dòng)時(shí)非常輕盈。該機(jī)使用生產(chǎn)商所提供的袋裝透析劑，并用符合美國(guó)環(huán)保局規(guī)定的純水作輔助試劑用品。

第3章201*-201*年中國(guó)醫(yī)療事業(yè)運(yùn)行綜述

3.我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況分析3.1我國(guó)醫(yī)院的資源情況

我國(guó)是一個(gè)擁有13億人口的大國(guó)，用世界大約3%的衛(wèi)生資源，解決世界上22%的人口的醫(yī)療衛(wèi)生健康問(wèn)題。截至201*年底，全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)約30萬(wàn)個(gè)，其中：醫(yī)院19701個(gè)(內(nèi)：公立醫(yī)院13111個(gè))、衛(wèi)生院4.0萬(wàn)個(gè)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)2.8萬(wàn)個(gè)、婦幼保健院(所、站)3020個(gè)、疾病預(yù)防控制中心3560個(gè)、衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)2591個(gè)。

201*年末，全國(guó)注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)90.7萬(wàn)個(gè)，其中：醫(yī)院20291個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)2.7萬(wàn)個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.8萬(wàn)個(gè)，診所(衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室)17.5萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室63.3萬(wàn)個(gè)。與201*年比較，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少605個(gè)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)撤并和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合并所致)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加。三級(jí)醫(yī)院1233個(gè)(其中：三級(jí)甲等醫(yī)院765個(gè)),二級(jí)醫(yī)院6523個(gè),一級(jí)醫(yī)院5110個(gè),未定級(jí)醫(yī)院7425個(gè)。醫(yī)院按床位數(shù)分:100張床位以下醫(yī)院12083個(gè)，100-199張醫(yī)院3479個(gè)，200-499張醫(yī)院3133個(gè)，500-799張醫(yī)院1008個(gè)，800張及以上醫(yī)院588個(gè)。全國(guó)疾病預(yù)防控制中心3536個(gè)，其中：省級(jí)31個(gè)、市地級(jí)394個(gè)、縣(區(qū)、縣級(jí)市)級(jí)2787個(gè)。疾控中心比201*年增加2個(gè)。全國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)2809個(gè)，其中：省級(jí)31個(gè)、市地級(jí)384個(gè)、縣區(qū)級(jí)2325個(gè)。衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)比201*年增加134個(gè)。全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位441.6萬(wàn)張,其中:醫(yī)院床位312.1萬(wàn)張(占70.7%),衛(wèi)生院床位96.0萬(wàn)張(占21.7%)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)床位13.1萬(wàn)張(占3.0%),婦幼保健院(所、站)12.6萬(wàn)張(占2.9%)。與201*年比較，醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位增加37.9萬(wàn)張，其中:醫(yī)院床位增加23.8萬(wàn)張，衛(wèi)生院床位增加9.5萬(wàn)張。每千人口醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)由201*年3.05張?jiān)黾拥?01*年3.31張。全國(guó)衛(wèi)生人員總數(shù)（含村衛(wèi)生室）達(dá)784.4萬(wàn)人，比201*年增加61.3萬(wàn)人（增長(zhǎng)8.5%）。

3.5我國(guó)醫(yī)院收支情況

3.6我國(guó)醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成

第4章201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)經(jīng)濟(jì)社會(huì)環(huán)境分析4.1國(guó)際金融危機(jī)對(duì)全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響4.2國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)變化對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響4.3國(guó)內(nèi)居民收入水平及醫(yī)療消費(fèi)支出分析4.4國(guó)內(nèi)醫(yī)療改革對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的影響

第5章201*-201*年中國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析

5.1201*年-201*年中國(guó)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)潛在市場(chǎng)預(yù)測(cè)

我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)以及居民收入持續(xù)增長(zhǎng)，為我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件。1999年統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)接受腎臟替代療法（血液透析、腹膜透析或者腎移植等）的人數(shù)比例是33.16人/百萬(wàn)人口；201*年，這個(gè)比例達(dá)到45人/百萬(wàn)人口。按全國(guó)總?cè)丝跒?2億計(jì)算，201*年我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)約5.4萬(wàn)人（按每個(gè)病人年血液透析治療費(fèi)用5萬(wàn)元/年計(jì)算，治療費(fèi)用近27億元人民幣）�？紤]近兩年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，目前在我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)人。

隨著加強(qiáng)農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、努力改善農(nóng)村疾病預(yù)防和醫(yī)療救治條件的國(guó)策的實(shí)施和血液凈化治療被納入醫(yī)保范圍，報(bào)銷比例也提高到100%，可得到治療的患者數(shù)量將大幅度增加，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院乃至大量的基層醫(yī)院對(duì)血液凈化設(shè)備、耗材的需求量也將快速增加。近年來(lái)，我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展明顯提速，年均增長(zhǎng)速度均在20%以上。未來(lái)幾年，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，以及國(guó)家加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保政策的落實(shí)，國(guó)內(nèi)透析患者將更有能力開(kāi)展透析治療，延續(xù)生命。預(yù)計(jì)中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上的增長(zhǎng)速度。據(jù)預(yù)測(cè)，201*年我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將達(dá)到130億元人民幣以上。5.2血液透析市場(chǎng)的行業(yè)特點(diǎn)1、剛起步的朝陽(yáng)行業(yè)

在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域，血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒(méi)有被臨床醫(yī)生所廣泛的接受，并掌握相關(guān)的臨床操作技術(shù)，使得血液灌流器的臨床應(yīng)用推廣一直處于較為艱難的階段。直到201*年初衛(wèi)生部出臺(tái)了“血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（201*年版），第十章內(nèi)容明確了血液灌流技術(shù)的臨床應(yīng)用范圍及其臨床操作規(guī)范，才使得血液灌流治療技術(shù)在我國(guó)的臨床推廣走上了正常軌道，產(chǎn)銷開(kāi)始上量，在這兩三年間，產(chǎn)業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬(wàn)元迅速發(fā)展至兩億元人民幣以上，顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2、國(guó)內(nèi)廠商擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，替代進(jìn)口在性能相當(dāng)?shù)那闆r下，國(guó)產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品僅為進(jìn)口同類產(chǎn)品價(jià)格的1/3～1/5。同時(shí)，國(guó)外產(chǎn)品均采用血漿灌流模式，在進(jìn)行血液灌流治療前，需要首先對(duì)患者血液進(jìn)行血漿分離，而國(guó)內(nèi)廠家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血液灌流器產(chǎn)品，具備國(guó)外產(chǎn)品所沒(méi)有的全血灌流優(yōu)勢(shì)，操作簡(jiǎn)單，并進(jìn)一步降低了整體治療費(fèi)用，減少了操作風(fēng)險(xiǎn)。

因此，在血液灌流器領(lǐng)域，是少見(jiàn)的沒(méi)有被國(guó)外廠商占據(jù)技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品領(lǐng)域。

3、市場(chǎng)瓶頸即將突破，市場(chǎng)潛力巨大

血液灌流技術(shù)在臨床的應(yīng)用，雖在近期內(nèi)仍會(huì)受醫(yī)院設(shè)備、技術(shù)的普及，以及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約，但隨著國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生管理部門(mén)對(duì)灌流技術(shù)的認(rèn)可，以及廠家認(rèn)識(shí)到相關(guān)制約因素的存在，并因此有針對(duì)性的展開(kāi)培訓(xùn)教育、學(xué)術(shù)推廣，以及為醫(yī)院提供整合患者與技術(shù)資源對(duì)接的整體醫(yī)療解決方案等措施，將會(huì)突破瓶頸，大大促進(jìn)血液灌流臨床應(yīng)用的普及。

隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展，透析治療市場(chǎng)容量的進(jìn)一步放大，以及血液灌流技術(shù)臨床適用領(lǐng)域的不斷開(kāi)發(fā)，血液灌流市場(chǎng)容量龐大、前途無(wú)限。對(duì)尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領(lǐng)域的初步估算，血液灌流技術(shù)的市場(chǎng)容量高達(dá)100億元人民幣/年，市場(chǎng)前景較好。

5.3血液透析市場(chǎng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展概況血液灌流的研究始于上世紀(jì)40年代。1948年，國(guó)外學(xué)者曾用離子交換樹(shù)脂進(jìn)行血液灌流動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但清除率很低；后來(lái)用樹(shù)脂對(duì)尿毒癥、急性肝衰患者進(jìn)行血液灌流，發(fā)現(xiàn)對(duì)尿素氮和血氨有較好的清除率，但其血液相容性不好，臨床應(yīng)用難于推廣。1964年希臘學(xué)者Yatzidis[1]首次應(yīng)用活性炭顆粒對(duì)尿毒癥患者進(jìn)行血液灌流，可以有效清除許多外內(nèi)源性和外源性毒物，如肌酐、尿酸、酚類、胍類和巴比妥類藥物。1966年加籍華人學(xué)者Chang[2]將活性炭進(jìn)行白蛋白火棉膠包膜用于血液灌流中，有效地防止炭微粒脫落而進(jìn)入人體血液，從而避免血栓栓塞現(xiàn)象和白細(xì)胞、血小板下降問(wèn)題，較好地解決血液的相容性問(wèn)題。1970年Rosenbaum等[3]率先用吸附樹(shù)脂進(jìn)行血液灌流治療藥物中毒，取得較好效果。1979年，Terman等[4]首先報(bào)道了使用DNA免疫吸附柱，采用血液灌流技術(shù)來(lái)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemiclupuserythematosus，SLE），從此邁入了用免疫吸附療法治療免疫性疾病的新階段。

我國(guó)自上世紀(jì)80年代初期對(duì)血液灌流用的吸附劑進(jìn)行了比較深入的研究，并得到了較為廣泛的應(yīng)用，特別在藥物中毒、肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。

血液灌流技術(shù)作為血液凈化的基本治療模式之一，在近十年間得到了迅速的發(fā)展，應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛。衛(wèi)生部201*年2月印發(fā)的《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（201*版），明確規(guī)定了血液灌流技術(shù)的適應(yīng)證范圍，血液灌流技術(shù)作為血液凈化技術(shù)中的一種重要治療模式，可廣泛應(yīng)用于維持性透析并發(fā)癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥等多個(gè)領(lǐng)域。

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