藥品安全示范縣匯報(bào)材料

祁連縣創(chuàng)建國(guó)家級(jí)藥品安全示范縣匯報(bào)材料

各位領(lǐng)導(dǎo)：

首先，我代表祁連縣食品藥品監(jiān)督管理局全體工作人員對(duì)各

位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)工作表示熱烈的歡迎。下面，我就我縣開(kāi)展了“藥品安全示范縣”創(chuàng)建活動(dòng)情況作一簡(jiǎn)要匯報(bào)。不當(dāng)之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正。

我縣位于青海省東北部、海北藏族自治州西北部，東與門(mén)源縣，南與剛察縣、海晏縣相連，北及西北與甘肅省肅南縣、民樂(lè)縣、山丹縣相鄰，總面積13886平方公里。平均海拔3169米(縣城2787米)，年均氣溫1℃，年均降水量406.7毫米。全縣轄4鄉(xiāng)3鎮(zhèn)45個(gè)行政村，總?cè)丝?.9萬(wàn)余人，是一個(gè)以畜牧業(yè)為基礎(chǔ)經(jīng)濟(jì)兼營(yíng)小塊農(nóng)業(yè)的牧業(yè)縣。全縣有2個(gè)單體藥店，2個(gè)藥品配送中心，14個(gè)連鎖藥店，3個(gè)縣級(jí)醫(yī)療單位，44個(gè)村衛(wèi)生所，7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，11個(gè)診所，1個(gè)廠礦醫(yī)務(wù)室，藥品村級(jí)連鎖店（柜）10個(gè)，涉藥單位共95個(gè)，藥品從業(yè)人員161人，藥師職稱(chēng)21人。一、強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和責(zé)任體系

一直以來(lái)，縣委、縣政府高度重視藥品監(jiān)管工作，成立了由副縣長(zhǎng)馬福成同志任組長(zhǎng)的祁連縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組，多次召開(kāi)會(huì)議專(zhuān)題研究部署藥品安全監(jiān)管工作�？h委、縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門(mén)簽訂責(zé)任書(shū)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)與村簽訂責(zé)任書(shū)，建立完善了縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)的藥品安全責(zé)任體系，覆蓋面為100%。將日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”等工作經(jīng)費(fèi)納入了財(cái)政年度預(yù)算，201*年劃撥14.9萬(wàn)元作為食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費(fèi)。

二、發(fā)動(dòng)宣傳攻勢(shì)，營(yíng)造良好的創(chuàng)建氛圍我縣示范創(chuàng)建工作，充分利用電視、廣播、報(bào)紙、簡(jiǎn)報(bào)、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等多種宣傳形式，營(yíng)造濃厚的創(chuàng)建氛圍。在縣城主要街道建設(shè)了宣傳長(zhǎng)廊，在每個(gè)村設(shè)立了食品藥品示范創(chuàng)建宣傳欄，切實(shí)推進(jìn)藥品安全知識(shí)進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)，做到“農(nóng)家有圖、電視有形、電臺(tái)有聲、報(bào)紙有字”，營(yíng)造了“人人關(guān)心藥品安全，人人參與示范縣建設(shè)”的社會(huì)氛圍。

三、加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)

采取多種形式，對(duì)藥品從業(yè)人員及農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員進(jìn)行培訓(xùn)，全面提升藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的管理水平，提高藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員依法參與藥品協(xié)管的意識(shí)。同時(shí)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高依法行政的能力。四、強(qiáng)化監(jiān)管，確保用藥安全

（一）、加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)管，堅(jiān)決打擊各種形式的非法藥械購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，對(duì)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院使用藥品情況的監(jiān)管面達(dá)100%，城鎮(zhèn)個(gè)體診所的監(jiān)管面達(dá)100%，村衛(wèi)生室的監(jiān)管面達(dá)100%，對(duì)藥品配送中心（站）、連鎖門(mén)店、零售藥店監(jiān)管面達(dá)100%，所有檢查都做好了記錄，案件查處率達(dá)100%，案件結(jié)案率達(dá)100%，轄區(qū)內(nèi)無(wú)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、無(wú)制售假藥行為、無(wú)重大制售假劣藥品案件發(fā)生。

（二）扎實(shí)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)工作。我縣成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，推行目標(biāo)責(zé)任管理，將ADR工作與“規(guī)范藥房”建設(shè)及GSP跟蹤檢查工作掛鉤；通過(guò)會(huì)議及上門(mén)等形式，開(kāi)展廣泛宣傳；加強(qiáng)藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全，各藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)發(fā)揮作用，無(wú)發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件。（三）、開(kāi)展違法藥品、醫(yī)療器械廣告治理工作。嚴(yán)格履行藥品廣告監(jiān)督職責(zé)，重點(diǎn)查處利用電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的行為，利用新聞形式等醫(yī)藥咨詢(xún)服務(wù)欄目或?qū)ｎ}版塊發(fā)布或變相發(fā)布藥品廣告的行為，在藥品廣告中使用消費(fèi)者、患者、專(zhuān)家名義和形象作療效證明的行為。廣大人民群眾開(kāi)始主動(dòng)拒絕以欺騙性講座、虛假義診、誘惑性旅游等方式出現(xiàn)的違法藥品廣告及推銷(xiāo)活動(dòng)。

（四）、藥品分類(lèi)管理與GSP認(rèn)證緊密結(jié)合，積極開(kāi)展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作，我縣16家藥品零售藥已全部通過(guò)GSP認(rèn)證，完成率為100%。通過(guò)認(rèn)證，規(guī)范了處方藥管理，藥店處方藥和非處方藥實(shí)行分區(qū)管理，藥品分類(lèi)擺放，針劑、內(nèi)服藥、外用藥分開(kāi)，減少了不合理用藥的發(fā)生。

（五）加強(qiáng)藥品安全誠(chéng)信體系和應(yīng)急機(jī)制建設(shè)，保障群眾用藥安全，建立了縣統(tǒng)一建立用藥預(yù)警機(jī)制，有效預(yù)防、及時(shí)控制和最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。我縣95家藥品、經(jīng)營(yíng)、使用單位建立誠(chéng)信檔案，覆蓋率為100%。

（六）加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，建立了轄區(qū)內(nèi)基本藥物品種監(jiān)管檔案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋，加大對(duì)基本藥物品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，初步建立了基本藥物供應(yīng)保障體系，轄區(qū)內(nèi)基本藥物的建檔率和檢查率均達(dá)到100%。

（七）通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、流通企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、從業(yè)者的宣傳教育活動(dòng)，群眾安全用藥、合理用藥意識(shí)顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類(lèi)基本常識(shí)，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品。

（八）創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并與監(jiān)管部門(mén)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%，切實(shí)做到藥品流向清楚、可追溯。(九)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作

1、切實(shí)加強(qiáng)我縣藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，全縣藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)做到鄉(xiāng)鎮(zhèn)有藥品監(jiān)督協(xié)管員，村有藥品監(jiān)督信息員，全縣共聘請(qǐng)7名主管衛(wèi)生的鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委書(shū)記或鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)為藥品監(jiān)督協(xié)管員，聘請(qǐng)45名村牧委會(huì)書(shū)記或主任為藥品監(jiān)督信息員，形成縣鄉(xiāng)村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品安全監(jiān)管體系覆蓋率達(dá)100%。。

2、進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、多方參與、法律規(guī)范的原則，在縣人民政府的引導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，讓市場(chǎng)配置資源，調(diào)動(dòng)各方面的積極性，在法律規(guī)范下建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。目前，新綠洲醫(yī)藥連鎖祁連配送中心、富康醫(yī)藥連鎖祁連配送中心與我縣建立了配送網(wǎng)絡(luò)和發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，我縣藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達(dá)到100%，村達(dá)到100％。

3、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)服務(wù)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療、融入新型農(nóng)村合作醫(yī)療體制中，發(fā)揮現(xiàn)有農(nóng)牧區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生資源，實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”建設(shè)和新農(nóng)合的有機(jī)結(jié)合。在農(nóng)牧區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中，始終堅(jiān)持以規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房為主、以發(fā)展藥品零售為補(bǔ)充的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)思路，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)，“藥房規(guī)范”建設(shè)工作完成率為100%。

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牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)工作進(jìn)展情況匯報(bào)

省食藥監(jiān)局：

牟定縣自201*年4月份被省局批準(zhǔn)為藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)以來(lái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《關(guān)于印發(fā)開(kāi)展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》精神，緊緊圍繞我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品、整治虛假藥品廣告、加強(qiáng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制、建立藥品安全信用體系長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)為手段，扎實(shí)開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，取得良好成效，現(xiàn)將牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)工作開(kāi)展情況匯報(bào)如下：

一、基本情況

牟定縣地處楚雄彝族自治州中部，共有國(guó)土面積1464平方公里，全縣轄7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個(gè)村委會(huì),777個(gè)自然村，居住著漢、彝、苗、回等21個(gè)民族，全縣總?cè)丝?0.47萬(wàn)人�，F(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)44家，全民衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)14家，個(gè)體診所及民營(yíng)醫(yī)院16家，紅十字會(huì)社區(qū)衛(wèi)生站19個(gè)，村衛(wèi)生室89個(gè)，非處方藥品零售專(zhuān)柜93個(gè)。201*年1--9月以來(lái)，我縣共出動(dòng)執(zhí)法人員820人次，檢查涉藥單位684戶(hù)次，查處各類(lèi)藥品醫(yī)療器械案件27件，總涉案金額12.77萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)10.58萬(wàn)元，有效的凈化了我縣的醫(yī)藥市場(chǎng)。

二、創(chuàng)建工作開(kāi)展情況

此次藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作縣委政府高度重視，政府多次召集食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、發(fā)改、郵政、廣電、公安等相關(guān)職能部門(mén)專(zhuān)題部署藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，成立了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《牟定縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施意見(jiàn)》，由衛(wèi)生、工商、物價(jià)、質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門(mén)全力配合，建立了定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。對(duì)藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行規(guī)范整頓，對(duì)全縣涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，在各相關(guān)部門(mén)的密切配合下，卓有成效的開(kāi)展了以下工作：

（一）嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告行為

縣食藥監(jiān)局設(shè)藥品廣告監(jiān)督員1人，定期對(duì)我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，共監(jiān)測(cè)電臺(tái)、電視臺(tái)廣告34期，出動(dòng)人員73人次，檢查企業(yè)50戶(hù)次，接到群眾舉報(bào)案件1件，按照職責(zé)劃分，依法將該案移交縣工商局處理。同時(shí)結(jié)合日常市場(chǎng)檢查，對(duì)省食藥監(jiān)局暫停銷(xiāo)售的違法廣告藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)店內(nèi)外的違法藥品廣告展開(kāi)清理�？h食藥監(jiān)局堅(jiān)持把依法查辦違法案件與引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位規(guī)范自律相結(jié)合，與衛(wèi)生、工商、公安、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，凈化了我縣藥械市場(chǎng)環(huán)境，促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康持續(xù)發(fā)展。

（二）嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)

按照《關(guān)于開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的通知》精神，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)營(yíng)使用的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品等開(kāi)展自查工作，凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功效，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的非藥品，一律下架，暫停銷(xiāo)售和使用。

在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，食藥監(jiān)局與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、超市、副食品店開(kāi)展了以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品及非藥品非法添加化學(xué)藥物的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)�，F(xiàn)場(chǎng)檢查中，對(duì)存在違法情況分部門(mén)進(jìn)行處理。專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)期間，共受理群眾舉報(bào)1件，辦理非藥品冒充藥品行政處罰案件3件，切實(shí)維護(hù)了消費(fèi)者的生命健康權(quán)益。

（三）嚴(yán)格防范利用互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷(xiāo)售假藥的違法犯罪活動(dòng)

縣食藥監(jiān)局聯(lián)合郵政、通信管理部門(mén)，分別成立聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)，確定專(zhuān)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)溝通工作，加強(qiáng)信息溝通和聯(lián)系。密切注意牟定電視臺(tái)、牟定廣播電臺(tái)以及互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)等各類(lèi)廣告媒體發(fā)布的藥品郵購(gòu)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和掌握通過(guò)郵政等渠道寄遞假劣藥品的線索和動(dòng)向。對(duì)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)以及互聯(lián)網(wǎng)等媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品廣告行為、非藥品在廣告中宣傳藥品治療作用行為、未經(jīng)批準(zhǔn)或備案發(fā)布的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告等虛假違法廣告，及時(shí)的加強(qiáng)勾通協(xié)調(diào)，密切配合，并根據(jù)各自職責(zé)及時(shí)上

報(bào)上級(jí)主管單位，建議撤銷(xiāo)其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)》。涉嫌犯罪的，依法移交公安機(jī)關(guān)處理。

（四）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的管理

1.進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道管理，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走單”、“走票”行為。縣食藥監(jiān)局結(jié)合對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道管理，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走單”、“走票”行為。專(zhuān)項(xiàng)整治期間，查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走單”、“走票”案件3件，有效的規(guī)范了我縣藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道的管理。

2.大力推行藥品電子監(jiān)管工作，對(duì)“入網(wǎng)藥品”實(shí)行全程監(jiān)管。隨著“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼”的推行，繼“特殊管制藥品、生物制品、血液制品、中藥注射劑”四大類(lèi)藥品實(shí)行“中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼附碼”工作后，201*年4月所有基本藥物也相繼加入了“中國(guó)藥品電子監(jiān)網(wǎng)絡(luò)”。隨著入網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)藥品核注核銷(xiāo)工作的開(kāi)展，藥品監(jiān)管部門(mén)可憑借“藥品電子監(jiān)管碼”逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)“入網(wǎng)藥品”實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程監(jiān)管。

（五）開(kāi)展疫苗生物制品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查

開(kāi)展了人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類(lèi)生物制品使用、經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，看購(gòu)

銷(xiāo)渠道，查“冷鏈”設(shè)施設(shè)備，核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，審管理工作人員在崗資質(zhì)；組織開(kāi)展計(jì)劃外購(gòu)進(jìn)疫苗經(jīng)營(yíng)及使用單位全覆蓋的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)定的執(zhí)行情況、質(zhì)量狀況。從檢查情況來(lái)看，我縣的生物制品疫苗管理上，購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范，供貨企業(yè)單一，均為省疾控中心，未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可或不符合經(jīng)營(yíng)條件的單位經(jīng)營(yíng)疫苗等違法違規(guī)情況。

（六）開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑及毒麻藥品使用單位安全專(zhuān)項(xiàng)整治

為有效防止含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品流入非法渠道，結(jié)合上級(jí)關(guān)于加強(qiáng)“含麻黃堿復(fù)方制劑”的管理要求，縣食藥監(jiān)局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了含麻黃堿復(fù)方制劑是否憑處方銷(xiāo)售的專(zhuān)項(xiàng)檢查。在對(duì)毒麻藥品使用單位的專(zhuān)項(xiàng)檢查過(guò)程中，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,嚴(yán)查各使用單位的毒麻藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)行為（包括票據(jù)管理）是否符合規(guī)定，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中是否做到“五專(zhuān)”管理，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)的進(jìn)行了督促整改，規(guī)范了毒麻藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品的流通和使用。

（七）進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

1.農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)情況。我縣的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)從201*年5月啟動(dòng)至今，已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個(gè)行政村設(shè)了93個(gè)農(nóng)村非處方藥品專(zhuān)柜，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)覆蓋率達(dá)100%、布點(diǎn)率達(dá)104%，有力地確保農(nóng)村廣大人民群眾用藥安全有效、方

便及時(shí)，逐步走出了一條政府支持、企業(yè)參與、藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督管理的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)的新路子。非處方藥品專(zhuān)柜的設(shè)，極大的緩解了全縣廣大農(nóng)村群眾買(mǎi)藥難、買(mǎi)藥貴的現(xiàn)象，為農(nóng)村人民群眾提供了安全有效的放心藥品，遏制了假冒偽劣藥品向農(nóng)村蔓延的勢(shì)頭。

2.農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)情況。我縣建立了由縣級(jí)社會(huì)監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級(jí)藥品信息員構(gòu)成的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。聘請(qǐng)了縣級(jí)社會(huì)監(jiān)督員15人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員40人，村級(jí)藥品信息員285人。全縣7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、89個(gè)村委會(huì)均建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，為我縣藥品監(jiān)管工作開(kāi)闊了視野、延伸了監(jiān)管觸角。

自監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建立以來(lái)，接到藥品監(jiān)督網(wǎng)舉報(bào)的假劣藥品案件線索多起，成功取締了數(shù)起游醫(yī)藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行為，及時(shí)制止了多起利用健康講座形式違規(guī)宣傳保健食品治療功效的違法銷(xiāo)售行為，維護(hù)了我縣的正常醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)秩序。

（八）深入鞏固鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站建設(shè)工作，進(jìn)一步延伸藥品安全監(jiān)管觸角

牟定縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建設(shè)工作，在州食品藥品監(jiān)督管理局和縣人民政府的大力支持下，從201*年5月開(kāi)始，到201*年6月1日已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)均建立了食品藥品協(xié)管站。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建立，進(jìn)一步延伸了基層藥品安全監(jiān)管觸角。

（九）開(kāi)展藥品安全宣傳教育活動(dòng)，進(jìn)一步提高人民合理用

藥水平

1.縣食品藥品監(jiān)督管理局與縣氣象局合作，借助氣象部門(mén)天氣預(yù)報(bào)發(fā)布平臺(tái)，創(chuàng)新性的將食品藥品安全知識(shí)編入氣象信息中，無(wú)論是法律法規(guī)、科普知識(shí)，還是稽查通報(bào)、預(yù)警信息，都用簡(jiǎn)潔生動(dòng)的語(yǔ)言，通過(guò)手機(jī)短信發(fā)送給千家萬(wàn)戶(hù)。201*年向訂閱牟定天氣預(yù)報(bào)的手機(jī)用戶(hù)發(fā)送安全用藥知識(shí)23條，50余期。

2.縣食藥監(jiān)局通過(guò)對(duì)藥品從業(yè)人員上崗培訓(xùn)、藥師隊(duì)伍再教育、藥師協(xié)理從業(yè)資格繼續(xù)教育等培訓(xùn)課程中穿插藥品安全教育知識(shí)，進(jìn)一步提高涉藥人員合理用藥水平。

3.利用3.15宣傳周、科技宣傳周、安全生產(chǎn)月以及“牟定三月會(huì)”等各種宣傳活動(dòng)，通過(guò)真假藥品實(shí)物對(duì)比展示、設(shè)宣傳展板、發(fā)放宣傳資料的方式大力開(kāi)展藥品安全知識(shí)宣傳。自201*年12月以來(lái)，共組織宣傳11次，共出動(dòng)人次48人，車(chē)輛11臺(tái)，懸掛橫幅11副，擺放宣傳板55板，發(fā)放宣傳文書(shū)5000余份，接受群眾咨詢(xún)1000余人。通過(guò)廣泛宣傳，使廣大人民群眾進(jìn)一步提高了安全用藥知識(shí)，增強(qiáng)了維權(quán)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，在全社會(huì)營(yíng)造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

4.201*年3月，我縣通過(guò)與企業(yè)合作，積極開(kāi)展“清理家庭小藥箱”過(guò)期藥品換購(gòu)活動(dòng)。為了提高全縣人民安全用藥意識(shí)，防止群眾使用或誤服過(guò)期藥品可能導(dǎo)致的健康危害和隨意丟棄過(guò)期藥品對(duì)環(huán)境造成污染。同時(shí)也為了正面引導(dǎo)回收過(guò)期失效藥品，堵塞流動(dòng)藥販非法收購(gòu)藥品。我縣通過(guò)與企業(yè)合作，開(kāi)展了為期

三個(gè)月的“清理家庭小藥箱”過(guò)期藥品兌換活動(dòng)。在此次活動(dòng)中，共回收各類(lèi)過(guò)期藥品3600余種，價(jià)值超過(guò)20萬(wàn)元，共為人民群眾兌換合格藥品7萬(wàn)余元。

（十）建立健全藥品安全信用體系長(zhǎng)效機(jī)制

1.以“放心藥店”評(píng)比工作為契機(jī)，建立完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系。我縣按照《云南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)歷年監(jiān)管情況，按年度對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展藥品安全信用等級(jí)評(píng)估，并建立“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用紅黑名單”，在此基礎(chǔ)上評(píng)選出了7家“放心藥店”，對(duì)其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)起到了積極的帶頭示范作用。

2.大力推進(jìn)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”建設(shè)，努力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。我縣對(duì)照《楚雄彝族自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》、《楚雄州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)要求，結(jié)合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，按照年度對(duì)我縣各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”評(píng)定工作，目前我縣共有11家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”評(píng)定。隨著“醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房”驗(yàn)收評(píng)定工作的常態(tài)化開(kāi)展，我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)條件普遍有了明顯改善，藥品質(zhì)量管理水平普遍得到了提高，藥品安全信用體系建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制已初步建立。

（十一）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良

事件監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求，我縣的“藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心”已于201*年4月掛牌成立，具體負(fù)責(zé)我縣的藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用事件的監(jiān)測(cè)工作。

通過(guò)食藥監(jiān)與衛(wèi)生等部門(mén)溝通聯(lián)系，建立了藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處聯(lián)動(dòng)機(jī)制，制定了完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，定期監(jiān)測(cè)并上報(bào)藥品不良反應(yīng)情況。同時(shí)將我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的辦公樓建設(shè)項(xiàng)目列入我縣“橋頭堡建設(shè)”項(xiàng)目規(guī)劃，已報(bào)州發(fā)改委。

為切實(shí)保障我縣人民群眾用藥安全，有效處藥品突發(fā)安全事故，我縣以縣食藥監(jiān)局牽頭制定了《牟定縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，適時(shí)組織培訓(xùn)，并開(kāi)展了應(yīng)急演練活動(dòng)。

（十二）建立國(guó)家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制

為推進(jìn)基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，確保基本藥物質(zhì)量安全，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省藥監(jiān)局切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，我縣衛(wèi)生、經(jīng)信、食藥監(jiān)、發(fā)改、人社等部門(mén)根據(jù)國(guó)家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)等各項(xiàng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。在基藥的流通環(huán)節(jié)中，要求我縣中標(biāo)的縣醫(yī)藥有限公司對(duì)中標(biāo)的基本藥物全部納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)管理；在基本藥物的使用過(guò)程中按照上級(jí)文件要求，縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用率不低于30％，鄉(xiāng)村一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)100％使用基藥。

（十三）依靠藥品抽查檢驗(yàn)及快速檢測(cè)等技術(shù)手段，保障藥

品質(zhì)量安全。

在專(zhuān)項(xiàng)整治期間，我縣對(duì)日常檢查過(guò)程中有質(zhì)量疑問(wèn)的129批次藥品（含基本藥物27批次），4批次的醫(yī)療器械進(jìn)行了抽樣送檢，檢出不合格藥品9批次，抽樣藥品不合格率為6.9%，醫(yī)療器械未檢出不合格批次。配合州食藥監(jiān)局藥品快檢車(chē)，分4次完成藥品快速檢驗(yàn)260批次。通過(guò)藥品檢測(cè)技術(shù)手段支撐，消除了我縣藥品質(zhì)量安全隱患，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

三、取得的成績(jī)和存在不足（一）取得的成績(jī)

我縣在開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)中，創(chuàng)新性的利用氣象信息平臺(tái)向手機(jī)用戶(hù)發(fā)布安全用藥信息，其次是通過(guò)與企業(yè)合作開(kāi)展“清理家庭小藥箱”過(guò)期藥品換購(gòu)活動(dòng)，主動(dòng)消除了群眾存放在家中的過(guò)期藥品潛在危害，再次是率先在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品協(xié)管站，進(jìn)一步延伸基層藥品安全監(jiān)管的觸角。由于我縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作成效突出，201*年初被云南省食品藥品監(jiān)督管理局確定為“省級(jí)藥品安全示范縣”創(chuàng)建單位。

（二）存在不足

1.農(nóng)村藥品市場(chǎng)仍不規(guī)范。特別是部分邊遠(yuǎn)農(nóng)村，雖然經(jīng)過(guò)多次整治，但由于經(jīng)費(fèi)投入不足，監(jiān)管部門(mén)無(wú)法做到全縣范圍內(nèi)的無(wú)縫監(jiān)管。個(gè)別村委會(huì)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)還沒(méi)有能夠有效覆蓋，再加上鄉(xiāng)村兩級(jí)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員沒(méi)有報(bào)酬，工作積極性不高，導(dǎo)致藥品價(jià)格不規(guī)范，甚至銷(xiāo)售使用過(guò)期藥品的情

況還時(shí)有發(fā)生。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理還有待加強(qiáng)。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，藥品購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收工作疏于開(kāi)展，藥品貯存養(yǎng)護(hù)條件達(dá)不到要求，藥品安全隱患仍然存在。

3.部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP執(zhí)行還有差距，特別是少數(shù)一些加盟連鎖藥店GSP執(zhí)行情況不好，偶爾還有向加盟企業(yè)以外的供應(yīng)商采購(gòu)藥品的行為發(fā)生。

四、下步工作打算

藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)，下一步我縣將緊緊抓住“省級(jí)藥品安示范縣”創(chuàng)建工作的有利契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門(mén)的密切配合，繼續(xù)加大藥品經(jīng)營(yíng)秩序規(guī)范力度，抓好對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的藥品稽查工作，加大對(duì)基本藥物的監(jiān)管力度，擴(kuò)大抽驗(yàn)品種覆蓋率和抽樣覆蓋面，使我縣的藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化。同時(shí)結(jié)合實(shí)施GSP認(rèn)證工作、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房評(píng)定工作、放心藥店評(píng)選工作，不斷提高從事藥品管理工作人員的質(zhì)量意識(shí)、自律意識(shí)和競(jìng)爭(zhēng)觀念，努力營(yíng)造監(jiān)管部門(mén)各盡其責(zé)，經(jīng)營(yíng)使用單位比拼創(chuàng)優(yōu)的良好氛圍。

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