打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品實(shí)施方案

打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品實(shí)施方案

為了加大對(duì)制售假冒偽劣藥品行為打擊力度，凈化我區(qū)藥品市場(chǎng)，按照市局要求，連云分局將在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展打擊互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為和制售假冒偽劣藥品行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)”)。為確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效，現(xiàn)結(jié)合轄連云區(qū)藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定實(shí)施方案如下：

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和黨的十六大精神為指導(dǎo)，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，全面落實(shí)市局專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)目標(biāo)要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，以開(kāi)展打擊互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為和制售假冒偽劣藥品行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，以區(qū)城周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，以?xún)艋�藥品市�?chǎng)為目標(biāo)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣違法犯罪活動(dòng)，全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，確保公眾用藥用械安全，促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快地發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

1、深入開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、非法銷(xiāo)售藥品的行為。

2、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。按照《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)和流通秩序行為的打擊力度。

3、建立完善各部門(mén)協(xié)作打假工作的長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化藥品的監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立連云分局打擊互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和制售假冒偽劣藥品專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員為：

組長(zhǎng)：李傳志副組長(zhǎng)：黃震

成員：伏光耀鄭源錢(qián)濤

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任：伏光耀成員：鄭源錢(qián)濤工作職責(zé)及分工：

1、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)研究解決專(zhuān)項(xiàng)工作中有關(guān)問(wèn)題；督促檢查專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案貫徹落實(shí)情況；收集、整理專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況信息，編發(fā)工作信息，上報(bào)市局及相關(guān)單位部門(mén)；負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作中局際溝通協(xié)調(diào)。

2、藥品科負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及藥品使用單位專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況及《打擊假劣藥品工作情況統(tǒng)計(jì)表》匯總、上報(bào)工作。

三、、主要任務(wù)和工作重點(diǎn)

此次專(zhuān)項(xiàng)整治以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、鄉(xiāng)村藥店、醫(yī)療衛(wèi)生衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售假劣藥品行為為作為檢查。

(一)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)管。摸清監(jiān)管責(zé)任范圍內(nèi)涉藥單位是否存在通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息及其他虛假藥品、醫(yī)療器械信息廣告行為，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息和進(jìn)行藥品交易的，責(zé)令其立即改正，并依法查處；情節(jié)嚴(yán)重的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

(二)依法查處網(wǎng)上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷(xiāo)售藥品的行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審批發(fā)布藥品信息和銷(xiāo)售藥品的境內(nèi)網(wǎng)站，及時(shí)上報(bào)市局進(jìn)行查處。

(三)嚴(yán)厲打擊通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥違法犯罪行為。和公安機(jī)關(guān)密切配合，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥的違法犯罪活動(dòng)，對(duì)涉及刑事犯罪的案件，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并配合公安機(jī)關(guān)做好相關(guān)調(diào)查工作。

(四)組織開(kāi)展藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)整治

1、繼續(xù)深入開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，凡是對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的假冒藥品的產(chǎn)品，依法按照生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥嚴(yán)肅查處。

2、開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用的專(zhuān)項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊制售和使用假劣藥品違法行為，嚴(yán)肅查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣藥品的行為。

3、開(kāi)展藥械購(gòu)銷(xiāo)渠道、走票掛靠經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證后跟蹤檢查，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理中，要對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查考核，嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)。加強(qiáng)處方藥、非處方藥分類(lèi)管理的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售處方藥和雙軌制處方藥銷(xiāo)售登記及首營(yíng)審核等制度。

(五)積極開(kāi)展宣傳工作。組織召開(kāi)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位專(zhuān)題會(huì)議，部署專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作任務(wù)，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)。同時(shí)，利用法制宣傳日、發(fā)放宣傳材料等形式，向公眾宣傳有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和基礎(chǔ)用藥常識(shí)，引導(dǎo)公眾從合法渠道獲得藥品，維護(hù)自身健康權(quán)益。

四、工作要求和措施

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作中，切實(shí)履行法定職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，形成合力。緊緊圍繞專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)的安排部署，落實(shí)責(zé)任。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)列為201*年藥品稽查重點(diǎn)工作，務(wù)求實(shí)效。

(二)突出重點(diǎn)，嚴(yán)肅執(zhí)法。按照專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案的要求，結(jié)合實(shí)際，突出重點(diǎn)的抓好各項(xiàng)工作。要對(duì)重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合查處，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要責(zé)令限期整改，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法案件，要查處到位，責(zé)任追究到位。對(duì)監(jiān)督檢查的單位做好相關(guān)記錄，建立專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)檔案，做到檢查有痕跡，有效果。

(三)廣泛發(fā)動(dòng)，深入排查。要充分利用設(shè)立的舉報(bào)電話(huà)，發(fā)動(dòng)廣大人民群眾對(duì)制售假劣藥品行為進(jìn)行舉報(bào)投訴，對(duì)制售假劣藥品窩點(diǎn)要進(jìn)行明查暗訪，摸清情況，徹底搗毀。每季度末月的13日前，將工作進(jìn)展情況及《打擊假劣藥品工作情況統(tǒng)計(jì)表》報(bào)送市局稽查局。

(四)標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，建立長(zhǎng)效管理機(jī)制，加強(qiáng)完善制度建設(shè)。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的開(kāi)展，探索和完善對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假藥品廣告、通過(guò)郵政信箱及快遞服務(wù)等渠道銷(xiāo)售假藥等各種制售假藥違法犯罪行為打擊的有效模式和方法，做到長(zhǎng)效監(jiān)管。

擴(kuò)展閱讀：牧區(qū)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局貫徹打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制

售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

為加大對(duì)侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序行為的打擊力度，結(jié)合藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，制定以下實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)

結(jié)合當(dāng)前正在深入開(kāi)展的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷(xiāo)售假劣藥品為重點(diǎn)，深入開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、非法銷(xiāo)售藥品的行為，加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品經(jīng)營(yíng)秩序行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)秩序。二、主要任務(wù)

（一）依法查處網(wǎng)上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷(xiāo)售藥品的行為。

組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷(xiāo)售藥品違法違規(guī)行為的，需要移送工商、公安等部門(mén)的，應(yīng)及時(shí)辦理移交手續(xù)；需要移送通信管理部門(mén)關(guān)閉網(wǎng)站的，及時(shí)向上級(jí)部門(mén)報(bào)告。對(duì)未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》擅自建對(duì)發(fā)布違規(guī)藥品信息、違規(guī)銷(xiāo)售藥品涉及的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要責(zé)令其改正，并列入“黑名單”，納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，對(duì)違法發(fā)布虛假信息情節(jié)嚴(yán)重的涉案產(chǎn)品可采取暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。（二）組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治，加大對(duì)專(zhuān)利領(lǐng)域惡意侵權(quán)以及假冒專(zhuān)利行為的打擊力度。

一是加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)監(jiān)管。組織開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處擅自篡改藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的違法行為。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的擅自印制、改變包裝、篡改說(shuō)明書(shū)、改變適應(yīng)癥或功能主治、假冒名優(yōu)品牌藥品等違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅查處。

二是繼續(xù)深入開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。要嚴(yán)格按照省市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的精神，進(jìn)一步做好整治工作，凡是對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的假冒藥品的產(chǎn)品，依法按照生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥堅(jiān)決查處。

三是加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)管。要加強(qiáng)對(duì)保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊在保健食品、化妝品中違法添加藥物的行為，加大違法違規(guī)行為曝光力度。要開(kāi)展保健食品、化妝品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳違法行為，嚴(yán)肅查處套用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊用途化妝品文號(hào)制售假劣保健食品、化妝品行為。

四是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，要加強(qiáng)治療糖尿病、高血壓、風(fēng)濕、痛風(fēng)、性功能障礙、頸椎病、腰椎間盤(pán)突出癥、骨性關(guān)節(jié)炎、慢性前列腺炎等疾病激光、紅外等溫?zé)�、按摩和理療醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)管，嚴(yán)肅查處擅自更改產(chǎn)品治療范圍、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的行為，以及進(jìn)行夸大虛假宣傳、以體驗(yàn)試用誤導(dǎo)引誘等方式銷(xiāo)售醫(yī)療器械的行為。要進(jìn)一步加大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序整治力度，繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊使用假劣醫(yī)療器械的違法犯罪行為，嚴(yán)肅查處經(jīng)營(yíng)和使用無(wú)合格證、未注冊(cè)醫(yī)療器械的行為。

（三）加強(qiáng)新聞宣傳工作。

要加強(qiáng)與**電視臺(tái)等媒體的合作，通過(guò)多種途徑、多種方式，積極宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治的重要意義和工作進(jìn)展情況，及時(shí)曝光違法違規(guī)企業(yè)，定期或不定期發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與購(gòu)藥警示公告，對(duì)違法發(fā)布虛假藥品信息、銷(xiāo)售假藥的網(wǎng)站進(jìn)行曝光。要積極向公眾宣傳有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和基礎(chǔ)用藥常識(shí)，引導(dǎo)公眾從合法渠道獲得藥品，提醒消費(fèi)者正確進(jìn)行網(wǎng)上購(gòu)藥，維護(hù)公眾健康權(quán)益。三、時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署階段（201*年1月）。結(jié)合本地實(shí)際和正在開(kāi)展的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，研究制定具體的實(shí)施方案，全面動(dòng)員部署專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

（二）組織實(shí)施階段（201*年2-5月）。按照專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施計(jì)劃，組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，抓好各項(xiàng)主要任務(wù)的落實(shí)。（三）檢查驗(yàn)收階段（201*年6月）。對(duì)在組織實(shí)施階段辦理的案件進(jìn)行梳理，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，四、工作要求和措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。要結(jié)合實(shí)際，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，確保專(zhuān)項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，抓好典型，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)單位的具體指導(dǎo)，及時(shí)幫助解決專(zhuān)項(xiàng)整治工作中遇到的新情況、新問(wèn)題，推動(dòng)工作的深入開(kāi)展。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。要在區(qū)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行法定職責(zé)，加強(qiáng)相關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力，緊緊圍繞專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作目標(biāo)和主要任務(wù)，層層分解責(zé)任，切實(shí)抓好落實(shí)。（三）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，及時(shí)總結(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治中好的做法和成功經(jīng)驗(yàn)，探索建立長(zhǎng)效管理機(jī)制，通過(guò)加強(qiáng)制度建設(shè)，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。

（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。要加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，引導(dǎo)企業(yè)按章辦事、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。要充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體加強(qiáng)輿論宣傳，加大專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的宣傳報(bào)道力度，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理用藥，為專(zhuān)項(xiàng)整治營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境。

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