關于含麻藥品的自查報告

四川回春堂藥業(yè)連鎖有限公司

關于進一步加強含特殊藥品復方制劑監(jiān)管工作的自查報告

船山食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步強化特殊藥品和含麻黃堿類復方制劑監(jiān)管，防止特殊藥品和含麻黃堿類復方制劑從藥用渠道流失、被濫用或被提取制毒，有效從源頭上解決特殊藥品流弊問題，根據《國家食品藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔201*〕260號）、《國家局關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔201*〕503號）和《四川省食品藥監(jiān)局關于進一步加強特殊藥品監(jiān)督管理的緊急通知》（川食藥監(jiān)安〔201*〕47號）等相關文件精神，我公司領導高度重視并第一時間組織各相關部門及各連鎖店店長參加會議，傳達以上文件內容。要求各連鎖門店嚴格按照文件內容執(zhí)行。設置含麻專柜并由專人管理、專冊登記。在銷售過程中查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。對超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告。

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201*.10.10

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含麻黃堿類復方制劑自查報告

食品藥品監(jiān)督管理局關于開展含麻黃堿類復方制劑經營監(jiān)管專項行動的小結

為規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強含特殊藥品復方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[201*]11號）文件要求，我局及時安排部署，要求轄區(qū)內藥品經營單位進行自查自糾，并適時開展專項檢查。

此次專項檢查以零售藥店對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進為重點，轄區(qū)內檢查單位均按要求上報自查報告，同時共出動執(zhí)法人員參與現(xiàn)場檢查，從自查及檢查情況來看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的安全管理和依法規(guī)范經營的意識在不斷加強，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進、銷售此類產品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責令企業(yè)進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓相結合，積極向被

檢查單位宣傳講解相關管理規(guī)定，要求各相關企業(yè)堅決執(zhí)行含麻黃堿類復方制劑的有關管理制度，不準過票、掛靠經營，不準批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。此次檢查進一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經營企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑的經營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在全區(qū)流通領域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

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