3號(hào) 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管

工作實(shí)施方案的通知

各股室、各保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

按照國(guó)務(wù)院、省食品安全委員會(huì)辦公室的統(tǒng)一部署，根據(jù)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室的通知》（黔食藥監(jiān)許發(fā)201*607號(hào)）和州《進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管工作實(shí)施方案》（黔東南食藥監(jiān)食201*2號(hào)精神），結(jié)合縣人民政府關(guān)于深入開(kāi)展安全生產(chǎn)大檢查活動(dòng)的有關(guān)要求，制定我縣《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管

工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)各級(jí)政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)督管理工作的通知要求，強(qiáng)化我縣保健食品監(jiān)督管理工作，切實(shí)提高我縣保健食品監(jiān)管工作水平，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，結(jié)合我縣201*年保健食品監(jiān)督管理工作的重點(diǎn)任務(wù)，特制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展為指導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家局、省局及州局有關(guān)保健食品監(jiān)管工作的統(tǒng)一安排部署，嚴(yán)格保健食品許可管理，加強(qiáng)保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管，完善監(jiān)督抽檢制度，打擊違法違規(guī)行為，不斷提升全縣保健食品安全保障水平。二、目標(biāo)任務(wù)

（一）加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管

1、開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全大檢查。為有效保障公眾健康與安全，嚴(yán)厲打擊保健食品違法違規(guī)行為，從201*年2月1日至201*年3月10日，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期40天的保健食品安全大檢查。一是落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面排查摸底，掌握保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況。要強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，深入排查整治安全隱患，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)和追究。二是督促企業(yè)開(kāi)展自查。要督促保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的教育培訓(xùn)，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)健全進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，加強(qiáng)索證索票管理，不得經(jīng)營(yíng)聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)功能的產(chǎn)品。三是組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。組織開(kāi)展對(duì)全縣保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)違法違規(guī)聲稱有關(guān)功能保健食品的監(jiān)督檢查，特別是聲稱“壯陽(yáng)類”及“改善性功能”等功效的保健食品。對(duì)不符合相關(guān)規(guī)定的企業(yè)要下達(dá)整改意見(jiàn)書(shū)，限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的假冒偽劣的保健食品要依法進(jìn)行查處。2、加大經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管力度。201*年，要加強(qiáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，做到經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每半年至少檢查一次。

3、加強(qiáng)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理。在日常監(jiān)督檢查中要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，要將標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)作為日常監(jiān)管中的重要內(nèi)容，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格規(guī)范，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)非法標(biāo)示、暗示疾病預(yù)防治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的違法行為，要依法進(jìn)行查處。（二）開(kāi)展監(jiān)督抽檢工作

年初制定全縣范圍內(nèi)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃，加強(qiáng)減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂等功能的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督抽檢，并積極配合省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展重點(diǎn)品種的專項(xiàng)抽檢。對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的違法添加藥物的保健食品，及時(shí)查清問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源、數(shù)量和銷售去向并依法嚴(yán)肅處理；對(duì)涉及外省、市的問(wèn)題產(chǎn)品及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

（三）深入開(kāi)展專項(xiàng)整頓

201*年要開(kāi)展針對(duì)性專項(xiàng)整治，根據(jù)監(jiān)督抽檢合格率較低、消費(fèi)者投訴舉報(bào)較多、協(xié)查案件較為集中的突出問(wèn)題，重點(diǎn)開(kāi)展打擊非法添加、違法委托生產(chǎn)、違規(guī)標(biāo)識(shí)、擴(kuò)大宣傳等專項(xiàng)整治和檢查。

（四）加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)測(cè)

制定保健食品廣告監(jiān)測(cè)管理制度，建立保健食品違法廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，要設(shè)專人負(fù)責(zé)對(duì)保健食品違法廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)和處理。并按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品廣告審查暫行規(guī)定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市201*211號(hào)）的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品違法廣告的監(jiān)測(cè)工作，定期對(duì)違法廣告進(jìn)行移交、上報(bào)、公示。

（五）加大違法案件查處力度

要健全案件線索信息通報(bào)，建立健全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，對(duì)群眾舉報(bào)、日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的案件要及時(shí)查處，對(duì)外地協(xié)查案件按要求及時(shí)回復(fù)。要嚴(yán)厲打擊虛假夸大宣傳行為，嚴(yán)厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊套用冒用批準(zhǔn)文號(hào)行為，嚴(yán)厲打擊違法添加行為，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣行為，涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)，以追究其刑事責(zé)任。同時(shí)，加大對(duì)違法案件的曝光力度，形成打擊違法犯罪的高壓打擊態(tài)勢(shì)。

（六）加強(qiáng)教育培訓(xùn)工作

結(jié)合《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，201*年要加強(qiáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員開(kāi)展培訓(xùn)工作，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理水平。三、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、周密組織。我辦要根據(jù)《實(shí)施方案》的要求，在當(dāng)?shù)攸h委和政府的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心安排部署，制定切實(shí)可行的工作計(jì)劃，有步驟、有重點(diǎn)的開(kāi)展工作，明確工作目標(biāo)，細(xì)化和明確監(jiān)管崗位職責(zé)，落實(shí)工作責(zé)任，全面加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障人民群眾健康安全。

（二）加強(qiáng)宣傳、正確引導(dǎo)。要認(rèn)真做好保健食品監(jiān)管的宣傳，充分發(fā)揮媒體的宣傳作用，主動(dòng)宣傳保健食品監(jiān)管工作措施和成效。面向公眾開(kāi)展宣傳教育，增強(qiáng)廣大群眾對(duì)保健食品的科學(xué)消費(fèi)意識(shí)。

（三）加強(qiáng)溝通、上報(bào)信息。要提高對(duì)信息報(bào)送工作重要性的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)保健食品信息報(bào)送工作，有效整合保健食品監(jiān)管工作信息，要將工作中出現(xiàn)的突出問(wèn)題梳理總結(jié)，及時(shí)與州食品藥品監(jiān)管局溝通聯(lián)系，保持信息暢通。

擴(kuò)展閱讀：加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作方案

菏食藥監(jiān)�；�201*1號(hào)

菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全

監(jiān)管工作實(shí)施方案的通知

各縣局、區(qū)分局，局屬各事業(yè)單位：

按照國(guó)務(wù)院、省食品安全工作辦公室的統(tǒng)一部署，根據(jù)《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品安全工作辦公室加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作意見(jiàn)的通知》（魯食藥監(jiān)�；�201*1號(hào)），結(jié)合菏澤市實(shí)際，制定了我市《加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。

二一二年一月三十日

主題詞：保健食品監(jiān)管實(shí)施方案通知抄送：省食品藥品監(jiān)督管理局

菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室201*年1月30日印發(fā)

加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食安委、省食安辦、省食品藥品監(jiān)督管理關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知要求，切實(shí)做好我市保健食品監(jiān)督管理工作，提高保健食品監(jiān)管工作水平，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，結(jié)合我市201*年保健食品監(jiān)督管理工作重點(diǎn)，特制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局、省局統(tǒng)一部署，以全面加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管為核心，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管，開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，完善監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管效能，不斷提升保健食品質(zhì)量安全保障水平。

二、工作任務(wù)

（一）加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管

1、加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。一是督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，建立落實(shí)原材料供應(yīng)商審核制度。加強(qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的審查，對(duì)重點(diǎn)原料供應(yīng)商生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要進(jìn)行核查。強(qiáng)化原料進(jìn)廠檢驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，嚴(yán)禁采購(gòu)和使用假冒偽劣或來(lái)源不明的原料。督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方、工藝等產(chǎn)品技術(shù)要求以及保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)禁非法添加生產(chǎn)行為。督促嚴(yán)

格落實(shí)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)、停開(kāi)業(yè)報(bào)告、產(chǎn)品召回和質(zhì)量安全自查自糾等制度，并對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行批批檢驗(yàn)。嚴(yán)格標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)管理，不得生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)功能的保健食品。二是要建立監(jiān)管信用檔案。繼續(xù)完善保健食品“一品一檔”、“一企一檔”檔案信息數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)登錄《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，如實(shí)錄入有關(guān)產(chǎn)品等信息。完善保健食品質(zhì)量安全追溯體系，加快推進(jìn)保健食品生產(chǎn)監(jiān)管誠(chéng)信體系建設(shè)。三是加大日常監(jiān)管力度。要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，做到日常監(jiān)督檢查全覆蓋，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查不少于2次，并建立日常監(jiān)管檔案。建立企業(yè)約談制度，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)，尤其是存在生產(chǎn)管理隱患的企業(yè)實(shí)施不定期約談，增加監(jiān)督檢查頻次，加大監(jiān)督檢查力度。并將日常監(jiān)管監(jiān)督檢查和案件查處結(jié)果及時(shí)錄入監(jiān)管信用檔案系統(tǒng)。依托保健食品化妝品安全檔案信息系統(tǒng)，全面開(kāi)展對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)安全信用等級(jí)評(píng)定工作，充分利用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，有針對(duì)性地實(shí)施分類監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。

2、加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。一是加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督指導(dǎo)，依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。督促其按照《食品安全法》和國(guó)家局有關(guān)文件要求，建立落實(shí)保健食品索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度、建立產(chǎn)品臺(tái)賬，并將索取的各種證明性文件和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一歸檔。及時(shí)登錄《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，如實(shí)錄入購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的名稱、功能類別、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供

貨單位名稱等基本信息，完善保健食品“一店一檔”數(shù)據(jù)信息，建立經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量電子檔案。二是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。各區(qū)縣局按照市局印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作實(shí)施意見(jiàn)的通知》（菏食藥監(jiān)保化201*3號(hào)）要求，對(duì)各經(jīng)營(yíng)單位日常監(jiān)督檢查不少于1次，以食品批發(fā)市場(chǎng)、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域，以改善睡眠類、輔助降糖類、緩解體力疲勞類、減肥類為監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品，加大監(jiān)督檢查頻次，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)肅查處假冒偽劣的保健食品。充分利用《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，實(shí)施保健食品經(jīng)營(yíng)單位分級(jí)管理，對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題較多的單位，加大監(jiān)督檢查頻次，加大對(duì)違法行為的打擊力度。縣區(qū)局要及時(shí)登錄《山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)》，認(rèn)真錄入日常監(jiān)督檢查和案件查處結(jié)果，上傳日常監(jiān)督檢查記錄、監(jiān)督檢查意見(jiàn)、案件處罰決定，建立科學(xué)動(dòng)態(tài)的企業(yè)誠(chéng)信紙質(zhì)和電子監(jiān)管檔案。依托保健食品化妝品安全檔案信息系統(tǒng)，逐步開(kāi)展對(duì)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位安全信用等級(jí)評(píng)定工作。充分利用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，有針對(duì)性地實(shí)施分類監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。

3、加強(qiáng)保健食品質(zhì)量抽驗(yàn)。制定轄區(qū)內(nèi)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢計(jì)劃，重點(diǎn)做好減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂等社會(huì)反映強(qiáng)烈，違法違規(guī)宣傳較多的功能產(chǎn)品及非法添加行為的監(jiān)督抽檢，并積極配合省局開(kāi)展重點(diǎn)品種的專項(xiàng)抽檢。對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，分析危害來(lái)源，積極采取措施，及時(shí)消除安全隱患。對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的違法

添加的保健食品，及時(shí)查清問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源、數(shù)量和銷售去向。并依法嚴(yán)肅處理。

4、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。督促保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，健全崗位責(zé)任制度。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的食品安全法律知識(shí)和技能培訓(xùn)，切實(shí)增強(qiáng)其守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，全面落實(shí)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人。與轄區(qū)內(nèi)所有保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)，全面推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量安全制度和嚴(yán)禁行為承諾公示。推進(jìn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人試點(diǎn)制度，指導(dǎo)試點(diǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，認(rèn)真落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)，推動(dòng)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理。加快推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信體系建設(shè)，建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案，及時(shí)向社會(huì)公告違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。

（二）積極開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP和經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄索票索證標(biāo)識(shí)標(biāo)簽假冒批準(zhǔn)文號(hào)專項(xiàng)整治活動(dòng)。

1、1、開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP專項(xiàng)檢查。一開(kāi)展保健食品原料、生產(chǎn)工藝、配方專項(xiàng)檢查，是否按批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)，是否擅自改變生產(chǎn)工藝、配方行為，是否采購(gòu)和使用假冒偽劣或來(lái)源不明的原料等。二開(kāi)展標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專項(xiàng)檢查，保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致，是否擅

自變更標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中是否標(biāo)示疾病預(yù)防和治療作用、改善性功能等行為。三開(kāi)展打擊生產(chǎn)假冒偽劣保健食品專項(xiàng)檢查，是否存在未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)保健食品、生產(chǎn)非法添加藥物、使用虛假批準(zhǔn)文號(hào)等假冒偽劣保健食品的行為。

2、開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立落實(shí)索證索票制度。索取的蓋紅章的供貨商經(jīng)營(yíng)資質(zhì)（工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照）、生產(chǎn)商生產(chǎn)資質(zhì)（工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證）、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件、購(gòu)貨票據(jù)等是否完整歸檔；二是重點(diǎn)檢查是否建立落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。查驗(yàn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號(hào)等基本信息與國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)和供應(yīng)商提供的票證是否一致；是否建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬并如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。是否及時(shí)登錄“山東省保健食品化妝品檔案信息系統(tǒng)”錄入購(gòu)入產(chǎn)品基本信息。三是重點(diǎn)檢查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)規(guī)定，加大對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的改善睡眠類、輔助降血糖類、緩解體力疲勞類、減肥類，聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)功能的產(chǎn)品，特別是聲稱壯陽(yáng)類或改善性功能等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，從嚴(yán)查處標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)非法標(biāo)示、疾病預(yù)防治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的違法行為。四是重點(diǎn)嚴(yán)厲查處以公益講座、免費(fèi)體檢、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展

銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為，嚴(yán)厲查處經(jīng)營(yíng)使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)違法行為，凈化規(guī)范全市保健食品市場(chǎng)，達(dá)到全市保健食品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

各縣局、區(qū)分局、市稽查支隊(duì)要認(rèn)真制定保健食品專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施工作方案，加大監(jiān)督檢查力度。重點(diǎn)對(duì)全市保健食品批發(fā)經(jīng)營(yíng)單位、出現(xiàn)問(wèn)題較多的零售經(jīng)營(yíng)單位、不依法規(guī)定落實(shí)索票索證、進(jìn)貨查驗(yàn)制度，非法標(biāo)示宣傳疾病預(yù)防治療功能，特別是要對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣保健食品和非法添加以及假冒批準(zhǔn)文號(hào)的嚴(yán)重違法行為，作為重中之重依法嚴(yán)厲查處。各單位要將專項(xiàng)檢查材料、企業(yè)整改材料、跟蹤檢查材料以及違法案件查處材料及時(shí)歸入企業(yè)監(jiān)管檔案。并將有關(guān)違法案件查處決定上傳錄入“山東省保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)”。

（三）嚴(yán)厲打擊違法行為

各單位要健全案件線索信息通報(bào)、結(jié)果反饋和執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力，要嚴(yán)厲打擊各種違法行為。特別是要把嚴(yán)厲打擊保健食品假冒偽劣和虛假標(biāo)示宣傳以及非法添加擺在重中之重，有效解決保健食品安全的突出問(wèn)題。

（四）加強(qiáng)保健食品安全應(yīng)急管理能力建設(shè)

各單位要加強(qiáng)保健食品安全應(yīng)急管理能力建設(shè)，建立健全應(yīng)急管理組織體系和應(yīng)急預(yù)案，提高安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能

力。

三、檢查時(shí)間及措施

日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查時(shí)間自201*年2月至11月。日常、專項(xiàng)檢查以檢查記錄表為據(jù)，檢查完畢后，檢查人員應(yīng)要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，核對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，討論確定檢查意見(jiàn)。填寫《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常檢查記錄表》（見(jiàn)菏食藥監(jiān)保化201*3號(hào)文件附表）和《保健食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表》、《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表》（見(jiàn)附件：1、2），并要求企業(yè)負(fù)責(zé)人或企業(yè)陪同檢查人員在《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常檢查記錄表》、《保健食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表》、《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表》上簽字確認(rèn)，拒絕簽字或由于企業(yè)原因無(wú)法實(shí)施的，應(yīng)當(dāng)由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認(rèn)。

對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，能立即整改的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)當(dāng)場(chǎng)整改。不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)提出責(zé)令整改意見(jiàn)，下達(dá)《監(jiān)督檢查意見(jiàn)書(shū)》，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。

對(duì)在日常監(jiān)督和專項(xiàng)整治活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依據(jù)《食品安全法》以及《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)厲查處。

加強(qiáng)對(duì)電視、電臺(tái)、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、關(guān)高牌等媒體保健

食品廣告監(jiān)測(cè)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的保健食品廣告違法宣傳等問(wèn)題，要移送市、縣區(qū)工商部門依法查處。對(duì)普通食品違法違規(guī)宣傳和違法添加等違法行為，一律移交負(fù)責(zé)審批或監(jiān)督的職能部門查處。對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)，以追究其刑事責(zé)任。同時(shí)，鼓勵(lì)、支持媒體開(kāi)展輿論監(jiān)督，建立健全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家局、省局、省食安辦文件精神，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的重要意義，以對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)《實(shí)施方案》的要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心安排部署，有步驟、有重點(diǎn)的開(kāi)展工作，明確工作目標(biāo)，細(xì)化工作任務(wù)，強(qiáng)化工作措施，落實(shí)工作責(zé)任，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益。要主動(dòng)向當(dāng)?shù)卣�府匯報(bào)保健食品監(jiān)管工作，遇有重大事項(xiàng)，要及時(shí)向當(dāng)?shù)卣�府和上�?jí)主管部門報(bào)告。

（二）加強(qiáng)督導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。為全面落實(shí)保健食品監(jiān)管工作責(zé)任，市局將結(jié)合全市保健食品監(jiān)管工作實(shí)際，適時(shí)開(kāi)展督導(dǎo)檢查和監(jiān)督抽查，突出重點(diǎn)，務(wù)求實(shí)效。對(duì)在日常監(jiān)督、專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假冒偽劣產(chǎn)品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅追究責(zé)任。

（三）及時(shí)總結(jié)，落實(shí)信息報(bào)送。不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，分析轄區(qū)內(nèi)保健食品市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題，提出加強(qiáng)監(jiān)管的措施和意見(jiàn)及建議。

請(qǐng)各單位將專項(xiàng)檢查情況統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件3）務(wù)于201*年每季末25日前，日常、專項(xiàng)檢查工作總結(jié)務(wù)于201*年11月30日前上報(bào)市局保健食品化妝品監(jiān)管科。

附件：1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表2.保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表

3.菏澤市201*年保健食品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作統(tǒng)

計(jì)表

聯(lián)系人：王靜

電子郵箱：hezebaohuake@126.com聯(lián)系電話：0530-5699930

附件1：

保健食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表

企業(yè)名稱檢查時(shí)間檢查范圍檢查基本情況：存在問(wèn)題：

監(jiān)督檢查意見(jiàn)：檢查人員簽字陪同人員簽字注：本表一式三份，被檢查單位留存一份，監(jiān)督檢查單位留存二份

附件2：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查記錄表

監(jiān)督檢查單位（蓋章）：經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱（全稱）：批發(fā)□零售□

序檢查（復(fù)號(hào)查）內(nèi)容1管理制度及其落實(shí)情況標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)和非法宣傳檢查（復(fù)查）方式查閱文件現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查（復(fù)查）和評(píng)價(jià)方法（1）檢查是否有以下相應(yīng)制度：進(jìn)貨查驗(yàn)制度、進(jìn)貨記錄制度。（2）檢查企業(yè)制度的落實(shí)情況。結(jié)果（符合劃√；不符合劃×）進(jìn)貨查驗(yàn)制度健全□不健全□進(jìn)貨記錄制度健全□不健全□落實(shí)□基本落實(shí)□未落實(shí)□備注2現(xiàn)場(chǎng)檢查(1)是否符合《食品安全法》第51條規(guī)定：標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不合格產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)□內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；不合格產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)□產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第4涉嫌假冒批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)現(xiàn)□條的規(guī)定：銷售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容一未發(fā)現(xiàn)□致。(2)是否涉嫌銷售假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品產(chǎn)品。（3）是否存在非法宣傳。非法宣傳發(fā)現(xiàn)□未發(fā)現(xiàn)□索取供貨3商及產(chǎn)品資質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)檢查許可證復(fù)印件索取□未索取□(1)是否符合《食品安全法》第39條的規(guī)定：應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件證明文件。（實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的企業(yè)，可以由總部統(tǒng)一查驗(yàn)，并進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)（注冊(cè)批件）索取□未索取□記錄）產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告索取□未索取□4查閱文件進(jìn)貨查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄情況（1）是否符合《食品安全法》第39條的規(guī)定：如實(shí)記錄經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。按照《實(shí)施條例》第29條規(guī)定，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的是否如實(shí)記錄批發(fā)產(chǎn)品的購(gòu)貨者名稱、聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，或者保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。（2）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)，保存期限是否少于2年。購(gòu)進(jìn)記錄齊全□不齊全□購(gòu)進(jìn)記錄有□沒(méi)有□批發(fā)記錄齊全□不齊全□批發(fā)記錄有□沒(méi)有□保存期限：少于2年□不少于2年□監(jiān)督檢查意見(jiàn)：企業(yè)負(fù)責(zé)人或陪同檢查人員（簽字）：電話：年月日監(jiān)督檢查人員（簽字）：電話：年月日注：本表一式三份，被檢查單位留存一份，監(jiān)督檢查單位留存二份

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