試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行總結(jié)
試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行總結(jié)
我試驗(yàn)室自建立體系以來(lái)以運(yùn)行近4個(gè)月的時(shí)間,在建立實(shí)施過(guò)程中,取得了以下成績(jī):
1.首先建立管理體系的組織和各級(jí)人員的職責(zé),確定了最高管理者和技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員、內(nèi)審員。
2.編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,3.確定了試驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),
4健全了體系和檢驗(yàn)/試驗(yàn)所需記錄,按要求進(jìn)行了編號(hào)和歸檔貯存及管理,配備了檔案盒和文件柜,在記錄的填寫中,按要求進(jìn)行填寫編號(hào)和管理。
5.完善了試驗(yàn)室管理制度和作業(yè)指導(dǎo)書;購(gòu)買了新標(biāo)準(zhǔn)使試驗(yàn)室所用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)。
6.對(duì)全部設(shè)備和儀器進(jìn)行了校準(zhǔn),按期對(duì)自校儀器進(jìn)行了自校,所有儀器都在有效期內(nèi),按規(guī)定張貼了合格證,以保證量值的統(tǒng)一。試驗(yàn)的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和有效。
7.今年共進(jìn)行培訓(xùn)2期,組織學(xué)習(xí)了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。以及質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;炷镣饧觿⒒炷僚蛎泟┬聵(biāo)準(zhǔn)。
8.建立了安全制度,對(duì)各操作間配置了消防器材。9.自體系建立以來(lái),未發(fā)生顧客投訴事件和安全事故。10于201*.9.5-201*.9.6進(jìn)行第一次內(nèi)審,對(duì)體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了認(rèn)真的審核,發(fā)現(xiàn)了二項(xiàng)不合格項(xiàng),分布在5.2.3、5.1.3兩個(gè)條款,對(duì)原因進(jìn)行了分析,確定了糾正措施和實(shí)施計(jì)劃對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。已于9月8日全部完成整改。
建議:1.加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的學(xué)習(xí)和理解。
2.加強(qiáng)新進(jìn)人員的專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
富平縣明駿混凝土有限公司試驗(yàn)室
201*年9月8日
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獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系部門運(yùn)行總結(jié)
獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室于201*年10月20開始試運(yùn)行質(zhì)量管理體系,現(xiàn)對(duì)運(yùn)行情況作一初步總結(jié)。一、質(zhì)量體系文件的編寫
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,程序文件是為實(shí)施質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)所使用的文件,應(yīng)包括目的、適用范圍和工作程序。作業(yè)指導(dǎo)書是我們的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。對(duì)此實(shí)驗(yàn)室主任明確要求:說(shuō)我所做、做我所寫、說(shuō)到做到、做到有效。如果把文件編寫得華而不實(shí),檢驗(yàn)人員在運(yùn)行中只能流于形式,或?yàn)閼?yīng)付檢查而弄虛作假,最終不僅令實(shí)驗(yàn)室浪費(fèi)了寶貴的資源,更重要的是直接影響到實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信和打擊了檢驗(yàn)人員按程序執(zhí)行的信心和自覺(jué)性。二、管理者高度重視,
質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時(shí)間就能完成的工作,有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室主任高度重視,以身作則,并充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。
三、提高人員素質(zhì)
人員素質(zhì)和能力是影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強(qiáng)人員培訓(xùn)是有效的手段。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性等不同情況進(jìn)行培訓(xùn),提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變,采取了科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、外出培訓(xùn)、請(qǐng)專家授課等形式進(jìn)行學(xué)習(xí),收到較好效果。四、對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制
檢驗(yàn)工作自監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制定、樣品的采集、任務(wù)書的開出、樣品的檢測(cè)直至檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈,其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò),均直接影響到檢測(cè)結(jié)果的可靠性。因此,必須對(duì)其全程控制。我們?cè)谫|(zhì)量體系運(yùn)行中將檢驗(yàn)全過(guò)程劃分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個(gè)獨(dú)立環(huán)節(jié)進(jìn)行管理,使其獨(dú)立性得到強(qiáng)化、突出。1、檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制(1)重視樣品的接收。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)立專門的樣品接收崗位,由檢驗(yàn)人員對(duì)送檢樣本進(jìn)行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括:采樣單填寫是否正確齊全、采樣單與樣品的唯一性標(biāo)識(shí)是否一致、樣品質(zhì)量是否符合檢驗(yàn)要求、樣品是否及時(shí)送檢等。對(duì)不合格樣品拒收,并向采樣人或送檢人說(shuō)明拒收原因。(2)把好儀器、試劑關(guān)。
合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。實(shí)驗(yàn)室的程序文件對(duì)試劑供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和管理、試劑采購(gòu)及出入庫(kù)、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制,杜絕不合格試劑購(gòu)入,杜絕不合格試劑應(yīng)用于檢測(cè)。在檢測(cè)儀器采購(gòu)和使用方面,也制定了程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,建立儀器設(shè)備檔案,對(duì)儀器設(shè)備采購(gòu)、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理,并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與作業(yè)指導(dǎo)書要求一致,例如電壓、電流、濕度、溫度等。2、檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制
(1)嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。
依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)和儀器、試劑盒操作說(shuō)明書,對(duì)所有的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。內(nèi)容包括:檢測(cè)原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、檢驗(yàn)程序、質(zhì)控程序、樣品可報(bào)告區(qū)間等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程,使操作過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化,減少操作誤差。(2)做好生物安全防護(hù)
在生物安全方面實(shí)驗(yàn)室全員執(zhí)行程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書的要求,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立生物安全責(zé)任崗位,對(duì)實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的生物安全進(jìn)行全程監(jiān)督,堅(jiān)決杜絕實(shí)驗(yàn)室感染及泄露事故的發(fā)生。
3、檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。
檢驗(yàn)后過(guò)程指檢驗(yàn)結(jié)果的審核、發(fā)出、樣品保存的過(guò)程。(1)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。
實(shí)施雙審核制度,先由操作者進(jìn)行初審,然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯(cuò)檢、書寫不規(guī)范等情況,及時(shí)糾正。(2)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放。
檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放實(shí)施制表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人三級(jí)審核制度,檢驗(yàn)報(bào)告的開具和發(fā)出必須及時(shí)、保密。(3)已檢樣品的保存。
實(shí)驗(yàn)室已制定程序文件對(duì)樣品保存方法、保存條件、保存時(shí)間作出明確的規(guī)定,確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本。
四、做好質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審工作
管理評(píng)審是整個(gè)體系穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的重要工作,疫病監(jiān)測(cè)室正逐步對(duì)涉及質(zhì)量管理體系的全部因素進(jìn)行審核和評(píng)審,一方面要將審核和評(píng)審結(jié)果以及應(yīng)采取的措施一一記錄歸檔,另一方面要將審核及評(píng)審結(jié)果向?qū)嶒?yàn)室全體人員及時(shí)通報(bào)。以利于不斷地總結(jié)經(jīng)驗(yàn),克服不足,持續(xù)改進(jìn)。
總之獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的核心是檢測(cè)結(jié)果的可靠性,以科學(xué)監(jiān)測(cè)對(duì)重大動(dòng)物疫病進(jìn)行預(yù)防控制,體系建立的具體措施必須體現(xiàn)在保證檢驗(yàn)質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)。我們將結(jié)合自身實(shí)際,求真務(wù)實(shí),不斷探索,持續(xù)改進(jìn)。
大連市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室
201*年12月1日
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