23外審控制程序

文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00編制人編制日期頒發(fā)部門分發(fā)部門質(zhì)量部外部審核控制程序?qū)徍巳藢徍巳掌谖募��?yè)數(shù)第1頁(yè)共6頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期印發(fā)（8）份歸檔（2）份總經(jīng)理、技術(shù)部、生產(chǎn)部、物流部、質(zhì)量部、人事行政部、銷售部、財(cái)務(wù)部1目的：為確保外部審核工作順利進(jìn)行，明確各部門在外審工作中的相關(guān)要求，特制訂本程序。2適用范圍：適用于公司ISO9001質(zhì)量管理體系和HACCP體系外審工作的準(zhǔn)備、實(shí)施和后續(xù)工作。3職責(zé)。

3.1管理者代表負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系外部審核相關(guān)工作事宜。

3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)外審工作的在公司內(nèi)部的組織、協(xié)調(diào)，并組織外審不合格項(xiàng)目的糾正措施實(shí)施情況，管理并保存相關(guān)的外審記錄和文件。

3.3人事行政部負(fù)責(zé)外部審核人員的接待（包括食宿、交通、會(huì)議、水果飲料、禮品等）。

3.4各有關(guān)部門按照外部審核計(jì)劃的安排配合外審工作，負(fù)責(zé)本部門的審核資料的準(zhǔn)備，以及不合格項(xiàng)的整改。4工作程序。

4.1按照認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)要求，公司每年進(jìn)行一次ISO9001質(zhì)量管理體系和HACCP體系的外部監(jiān)督審核，（兩次時(shí)間間隔不超過12個(gè)月），每三年進(jìn)行一次體系換證工作檢查。4.2外部審核準(zhǔn)備。4.2.1審核組的組成。

4.2.1.1每次外審前30天，應(yīng)按照《內(nèi)部審核控制程序》成立體系審核工作組。

4.2.1.2小組成員應(yīng)包括總經(jīng)理、管理者代表、HACCP小組組長(zhǎng)、所有廠部級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各部門主管及業(yè)務(wù)骨干若干。

4.2.1.3對(duì)小組成員進(jìn)行分工，分別負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理者評(píng)審、外審接待。4.2.2編制外部審核計(jì)劃。

4.2.2.1體系審核工作組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃，交管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

4.2.2.2審核計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括：內(nèi)審計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃、外審計(jì)劃，具體應(yīng)明確職責(zé)、時(shí)間要求、工作內(nèi)容、工作要求、檢查要求、獎(jiǎng)懲激勵(lì)措施等。

4.2.3組織召開專題會(huì)議，對(duì)審核計(jì)劃相關(guān)工作進(jìn)行安排、部署，并對(duì)審核工作相關(guān)所需資源進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通，各負(fù)責(zé)人向總經(jīng)理進(jìn)行當(dāng)眾承諾，公司第三方代表進(jìn)行記錄。4.3審核工作實(shí)施。

4.3.1各負(fù)責(zé)人按照審核計(jì)劃工作內(nèi)容，將各自負(fù)責(zé)的工作按周度進(jìn)行分解，形成周度工作計(jì)劃，按時(shí)推進(jìn)。

4.3.2體系審核小組設(shè)專人對(duì)工作內(nèi)容進(jìn)行跟進(jìn)、檢查，每周給予及時(shí)公布和即時(shí)獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁(yè)數(shù)第2頁(yè)共6頁(yè)4.3.3各階段行工作均應(yīng)按照相關(guān)要求組織檢查、召集會(huì)議、進(jìn)行質(zhì)詢，確保工作到位。4.4內(nèi)部審核糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。

4.4.1責(zé)任部門必須在計(jì)劃的時(shí)間內(nèi)針對(duì)出現(xiàn)的不符合制定糾正措施，并實(shí)施糾正，保存糾正措施的實(shí)施記錄。

4.4.2審核組長(zhǎng)對(duì)責(zé)任部門的糾正預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證，保持驗(yàn)證記錄。4.5外審的實(shí)施基本要求。

4.5.1管理者代表應(yīng)在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面認(rèn)證檢查通知后，按要求及時(shí)填寫并回傳“回執(zhí)”文件，并按約定時(shí)間向認(rèn)證機(jī)構(gòu)繳納相關(guān)費(fèi)用。若公司任何信息發(fā)生變化，應(yīng)在回執(zhí)文件中說(shuō)明。

4.5.2若外審時(shí)間有所調(diào)整，應(yīng)書面向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意后，管理者代表應(yīng)組織及時(shí)調(diào)整外部審核計(jì)劃。

4.5.3各職能部門應(yīng)嚴(yán)格按照體系文件相關(guān)要求，完成相關(guān)工作，不得以任何理由、任何借口拒絕或推脫體系外審工作，并相互協(xié)調(diào)、配合，按期達(dá)成各項(xiàng)工作任務(wù)。

4.5.4外審期間：管理者代表、HACCP小組組長(zhǎng)及各職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)全程陪同，總經(jīng)理應(yīng)參加首次會(huì)議和末次會(huì)議，若因其他工作沖突，需向總經(jīng)理請(qǐng)假。

4.5.5外審提出的不合格項(xiàng)目，應(yīng)按要求進(jìn)行整改，并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。5獎(jiǎng)懲措施。6相關(guān)文件。

《內(nèi)部審核控制程序》《管理評(píng)審控制程序》

《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》方圓認(rèn)證集團(tuán)《管理體系認(rèn)證實(shí)施方案》7記錄。

《外部審核計(jì)劃》樣式《審核資料清單》

文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁(yè)數(shù)第3頁(yè)共6頁(yè)陜西老蜂農(nóng)生物科技有限責(zé)任公司

年體系認(rèn)證年度審核工作計(jì)劃

1目標(biāo)：2相關(guān)要求2.1時(shí)間：

2.2體系覆蓋產(chǎn)品范圍：2.3體系覆蓋職能模塊：3參與人員。4職責(zé)分工。5實(shí)施步驟。6工作計(jì)劃

序號(hào)工作內(nèi)容結(jié)果設(shè)定責(zé)任人完成期限所需資源檢查人7獎(jiǎng)懲激勵(lì)措施7.1獎(jiǎng)勵(lì)。7.2處罰。附件

8.1體系文件目錄

8.2監(jiān)督審核資料準(zhǔn)備計(jì)劃文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00外部審核控制程序文件頁(yè)數(shù)第4頁(yè)共6頁(yè)附件2ISO9000、HACCP監(jiān)督審核資料準(zhǔn)備計(jì)劃歸口部門資料內(nèi)容1、部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況分析2、體系運(yùn)行總結(jié)備注按季度提供3、特殊崗位證件提供（如：叉車證、司爐證、軟水處理證、電工證提供人員名單并培等）訓(xùn)制定計(jì)劃4、潔凈廠房運(yùn)行記錄（工藝用水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)的設(shè)備運(yùn)行記錄及維護(hù)保養(yǎng)記錄、初效、高效過濾器定期更換、洗滌記錄）5、設(shè)備維修計(jì)劃6、各設(shè)備運(yùn)行、清洗、消毒、維護(hù)、保養(yǎng)記錄。生產(chǎn)部7、計(jì)量測(cè)量裝置檢定報(bào)告。8、工服清洗、消毒記錄。9、溫濕度、壓差、地漏等記錄。10、除蟲、滅害記錄11、保證各產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄的完整、正確。12、生產(chǎn)計(jì)劃及報(bào)表。13、不合格品控制記錄。14、HACCP關(guān)鍵控制點(diǎn)標(biāo)識(shí)、記錄。15、持續(xù)改進(jìn)記錄。1、部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況分析2、部門體系運(yùn)行總結(jié)3、采購(gòu)合同設(shè)備組由質(zhì)量部提供4、合格供應(yīng)商名錄，及進(jìn)貨原輔料、包材供應(yīng)商檔案（重點(diǎn)為原輔料、內(nèi)包材）物流部采購(gòu)5、供應(yīng)商評(píng)審記錄（包括資質(zhì)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、樣品評(píng)估記錄等）組6、采購(gòu)計(jì)劃7、內(nèi)部工作會(huì)議紀(jì)要。8、物料驗(yàn)收記錄、臺(tái)帳。9、產(chǎn)品防護(hù)記錄（如：冷凍、保鮮、防雨、防塵）10、冷鏈運(yùn)輸設(shè)備使用記錄或租賃合同。11、不合格品處理記錄。文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00歸口部門12、持續(xù)改進(jìn)記錄。外部審核控制程序文件頁(yè)數(shù)第5頁(yè)共6頁(yè)備注資料內(nèi)容1、原、輔料、包材進(jìn)出貨臺(tái)賬，成品入庫(kù)、銷售臺(tái)賬。2、不合格品臺(tái)賬、處理記錄（包括原輔料、包材）物流部倉(cāng)儲(chǔ)組3、各庫(kù)房溫濕度記錄，冷庫(kù)運(yùn)行記錄。4、除蟲、滅害記錄。5、報(bào)廢、銷毀記錄。1、部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況分析2、體系運(yùn)行總結(jié)3、顧客滿意度調(diào)查分析和總結(jié)4、管理評(píng)審（包括評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議紀(jì)要、簽到表、評(píng)審報(bào)告等）5、內(nèi)審（包括內(nèi)審計(jì)劃、首次會(huì)議及紀(jì)要、簽到表、審查記錄、審核報(bào)告、不合格報(bào)告及整改記錄、末次會(huì)議及紀(jì)要）6、外檢報(bào)告（包括委托檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)、計(jì)量檢定、潔凈區(qū)和水質(zhì)等）質(zhì)量部7、內(nèi)檢報(bào)告（原料、成品檢驗(yàn)記錄及報(bào)告，201*年檢驗(yàn)計(jì)劃中列出的項(xiàng)目按周期出具報(bào)告及記錄）8、不合格品處理記錄9、顧客投訴處理記錄。10、產(chǎn)品召回記錄。11、現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、參照標(biāo)準(zhǔn)的更新標(biāo)準(zhǔn)）12、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。13、任命書（管理者代表、質(zhì)量管理人員、檢驗(yàn)人員資質(zhì)證書）14、持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目（QC小組活動(dòng)記錄、質(zhì)量改善記錄）1、部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況分析2、體系運(yùn)行總結(jié)3、培訓(xùn)計(jì)劃及記錄4、資質(zhì)證照（在職人員健康證、技能證、資格證等）5、組織架構(gòu)圖、任命書。人事行政部6、會(huì)議紀(jì)要7、安全應(yīng)急預(yù)案（如水、電、食堂管理方面）8、環(huán)境衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)管理（如6S管理、污水處理、“三廢”處理裝置措施及檢測(cè)報(bào)告、環(huán)評(píng)報(bào)告）9、在職人員花名冊(cè)、招聘計(jì)劃。10、持續(xù)改進(jìn)方面。1、部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況分析銷售部2、體系運(yùn)行總結(jié)3、顧客滿意度調(diào)查記錄4、顧客投訴記錄文件編碼LFN/SMP-ZL-023-00歸口部門外部審核控制程序文件頁(yè)數(shù)第6頁(yè)共6頁(yè)備注資料內(nèi)容1、部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況分析2、體系運(yùn)行總結(jié)技術(shù)部3、產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃4、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)記錄5、工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變更記錄6、質(zhì)量改進(jìn)記錄1、部門質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成情況分析2、體系運(yùn)行總結(jié)3、銷售合同、委托加工合同4、合同評(píng)審記錄財(cái)務(wù)部

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********科技有限公司文件標(biāo)題制訂部門1目的

實(shí)施內(nèi)部審核，驗(yàn)證環(huán)境和職業(yè)健康安全活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)，形成自我完善機(jī)制，確保公司環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系有效運(yùn)行。2適用范圍

適用于公司內(nèi)部審核工作的控制。3職責(zé)

3.1管理者代表組織、領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核工作。

3.2EHS小組為內(nèi)部審核的負(fù)責(zé)部門,審核組具體實(shí)施內(nèi)部審核。3.3各部門配合內(nèi)審工作，并負(fù)責(zé)對(duì)指出的問題進(jìn)行整改。4工作程序

4.1年度審核計(jì)劃

4.1.1為保持內(nèi)部審核活動(dòng)的持續(xù)性，EHS小組根據(jù)環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的實(shí)際運(yùn)行

狀況，每年年初編制年度審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由EHS小組具體組織實(shí)施。

4.2審核頻次

4.2.1內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，但應(yīng)確保相鄰兩次審核的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月；如遇

特殊情況（如外審前），管理者代表報(bào)總經(jīng)理同意后，可適時(shí)安排臨時(shí)審核。

4.3審核準(zhǔn)備

4.3.1每次審核時(shí)，由管理者代表任命審核組長(zhǎng)和審核員。審核組成員應(yīng)由具備公司認(rèn)定有

內(nèi)審員資格的人員組成。

4.3.2審核組長(zhǎng)編制審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由EHS小組在審核開始前一周發(fā)

送到各受審核部門和單位。審核計(jì)劃的主要內(nèi)容包括：a)審核目的、范圍；b)審核依據(jù)；c)審核組的組成；

☆☆☆☆☆☆☆☆EHS

內(nèi)部審核控制程序管理課文件編號(hào)制訂日期201*-6-10版本頁(yè)碼A01/3管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件標(biāo)題制訂部門內(nèi)部審核控制程序管理課文件編號(hào)制訂日期201*-6-10版本頁(yè)碼A02/3d)審核日程安排和審核分工安排（審核員不得審核與自己職責(zé)有關(guān)的工作）；e)審核注意事項(xiàng)。

4.3.3組長(zhǎng)組織審核員熟悉有關(guān)審核文件，編制檢查表。4.4審核實(shí)施

4.4.1首次會(huì)議。由審核組長(zhǎng)主持召開，公司領(lǐng)導(dǎo)、各被審核部門和單位負(fù)責(zé)人、審核組成

員及有關(guān)人員參加，會(huì)議主要內(nèi)容是：a)明確審核的目的和范圍；b)重申審核計(jì)劃；c)介紹審核程序和方法；d)協(xié)調(diào)審核日程。4.4.2現(xiàn)場(chǎng)檢查：

4.4.2.1審核員根據(jù)審核計(jì)劃和檢查表所列的檢查項(xiàng)目，通過現(xiàn)場(chǎng)檢查(問詢、查閱文件和

記錄等)，收集管理體系運(yùn)行的客觀證據(jù)，并做好審核記錄。

4.4.3審核結(jié)果整理：

4.4.3.1現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議，研究分析審核情況，匯總審核結(jié)果，

確定不符合項(xiàng)，填寫審核報(bào)告，提出管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)意見。

4.4.4末次會(huì)議。由審核組長(zhǎng)主持召開,審核組全體人員和被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，

宣讀不符合報(bào)告,通報(bào)審核結(jié)果。

4.5內(nèi)部審核報(bào)告

4.5.1審核組長(zhǎng)根據(jù)審核情況，編制審核報(bào)告并送管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放各受審核部門。報(bào)告

內(nèi)容應(yīng)包括：a)審核過程概述；b)審核的結(jié)論性意見；c)采取糾正措施的建議。4.6糾正措施及跟蹤驗(yàn)證

☆☆☆☆☆☆☆☆EHS

管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆********科技有限公司文件標(biāo)題制訂部門內(nèi)部審核控制程序管理課文件編號(hào)制訂日期201*-6-10版本頁(yè)碼A03/34.6.1責(zé)任部門在接到不符合報(bào)告后，組織有關(guān)人員分析不符合產(chǎn)生的原因，制定相應(yīng)糾正措

施方案，填寫完畢后交EHS小組。糾正措施管理者代表審批后，責(zé)任部門按規(guī)定的期限執(zhí)行糾正措施，由EHS小組組織對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，并驗(yàn)證糾正措施是否有效。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)報(bào)告管理者代表處理。

4.7有關(guān)內(nèi)審的所有記錄由EHS小組負(fù)責(zé)保存。內(nèi)審的結(jié)果由管理者代表和EHS小組提交管理

評(píng)審。

5記錄

5.1年度內(nèi)部審核計(jì)劃5.2審核實(shí)施計(jì)劃5.3《內(nèi)部審核檢查表》5.4《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》5.5內(nèi)審會(huì)議簽到表

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管理文件☆☆☆☆☆☆☆☆

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