市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查半年工作總結

　　為加強對醫(yī)療器械經營、使用單位的日常監(jiān)督管理，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，根據xx市場監(jiān)督管理局對xxxx年全盟醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理工作的統(tǒng)一部署，xxxx年，我局將日常監(jiān)管與專項檢查相結合，強化監(jiān)管措施、創(chuàng)新監(jiān)管方式、落實監(jiān)管責任，圓滿完成了上半年各項醫(yī)療器械監(jiān)管任務�，F(xiàn)將工作開展情況總結如下：

　　一、精心部署，落實工作任務

　　為確保醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作順利開展和取得實效，我局結合工作實際，制定《xxxx年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作安排》，全面落實責任制，確定檢查任務、檢查范圍和檢查重點。

　　二、加大監(jiān)管，確保工作實效

　　（一）加強疫情防控用械安全監(jiān)管

　　對轄區(qū)內xx家醫(yī)療器械經營企業(yè)及x家使用單位（x家醫(yī)院x家診所）購進的抗病毒、新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計等疫情防控用醫(yī)療器械的進貨渠道、購銷記錄、儲存條件、資質證明等相關質量安全進行監(jiān)督檢查。

　　（二）加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管

　　在對x家疫情期間通過“綠色通道”經營二類醫(yī)療器械的企業(yè)進行復查的同時對xx家已備案的經營企業(yè)進行全覆蓋檢查，對x家未索取醫(yī)療器械產品合格證明文件的企業(yè)進行責令改正。

　�。ㄈ�）開展隱形眼鏡市場專項檢查。因轄區(qū)內的x家眼鏡店《醫(yī)療器械經營許可證》已到期正在重新辦理中，對其責令未取得許可證不得銷售三類醫(yī)療器械并對庫存的三類醫(yī)療器械下架停止銷售。

　　三、加強宣傳，營造良好工作氛圍

　　通過開展“x.xx”、“食品藥品安全知識大講堂”等宣傳活動，執(zhí)法人員通過微信小視頻引用實例、實物對照等方式為群眾詳細講解與群眾健康息息相關的安全用藥用械原則和注意事項、醫(yī)療器械的概念及種類、如何安全購買和使用醫(yī)療器械等安全知識。

　　四、存在的問題及下一步工作計劃

　　（一）存在的問題。一是局機關工作人員少，工作量大，導致醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作進度略顯緩慢。二是依然存在個別企業(yè)未索取醫(yī)療器械相關索證索票的現(xiàn)象。

　　（二）下一步工作計劃

　　1結合日常監(jiān)管按照盟局要求開展無菌和植入類、避孕套、需要冷鏈運輸貯存類和角膜接觸鏡等重點監(jiān)管品種監(jiān)督檢查。

　　2加大宣傳培訓力度。結合日常檢查，加大宣傳和培訓力度，使醫(yī)療器械從業(yè)人員能夠及時了解和掌握醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章和知識，從而做到守法經營、誠信經營。

　　3 按照年初任務目標，做好日常監(jiān)測上報工作，提高報告質量，完成上報任務。

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